Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
359
XXXXXXXX
xx dne 17. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx vyhláška č. 132/2018 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 490/2009 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Sb., zákona x. 199/2012 Xx. x xxxxxx x. 299/2017 Xx., (dále xxx "zákon"):
Xx. I
Vyhláška č. 132/2018 Sb., x přípravcích a xxxxxxxxx prostředcích na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
2. X §2 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx x xx xxxxx 2D xxxx; 2X xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx informační xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.".
3. X §6 odst. 2 xx xxxxx "x xxxxxxxx" zrušují.
4. X §7 se xxxxxxxx 2 zrušuje.
Dosavadní odstavce 3 a 4 xx označují jako xxxxxxxx 2 x 3.
5. V §7 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Jsou-li xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 2D xxxx, distributor vede xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2X kódy.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxxxxxx 3 x 4.
6. X §10 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
7. X §10 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxx formulace x xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx x xx formě 2X xxxx; 2D xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x schopností detekce x xxxxx při xxxx xxxxxxxx.".
8. X §12 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxx xxxxxx xxxxxx přípravků nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx o xxxxxxxxx xx 25 xx xxxx xx 25 x xxxxxx, se xxxxxxx odběr xxxxxx xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxx šarže; xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, lze tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x většího xxxxxx.".
9. X §12 odst. 2 úvodní xxxx xxxxxxxxxx xxx: "V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx celé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x" a slovo "xxxxxx" v xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx "jednotlivého konečného xxxxxx xx vzorkovnici".
10. X §12 se xx xxxxxxxx 5 xxxxxx nový xxxxxxxx 6, xxxxx zní:
"(6) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxx, xx
x) u xxxxx o xxxxxxxxx xx 2 xx xxxx 2 x xxxxxx jsou odebírána xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nezbytně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxx x xxxxxxxxx větší xxx 2 kg xxxx 2 x xx xxxxxxxxx jedno xxxx xxxxxx a xx vzorek xxx xxxxxxx druhého odborného xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří Xxxxxx x tohoto xxxxxx, x
x) při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vzorkovnice téhož xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx označuje jako xxxxxxxx 7.
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020, x xxxxxxxx ustanovení čl. I xxxx 2, 5 x 7, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2022.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 359/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx čl. I xxxx 2, 5 x 7, xxxxx nabývají xxxxxxxxx 1.7.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.