Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona č. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx.:

Čl. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 72/2014 Xx., xx xxxx takto:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) se slova "xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "minimálně xxxxxx xx půl xxxx" x na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, vedená xx xxxxxx dat odlišného xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx k vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

4. X §3 xxxx. 7 xxxx. g) x x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. V §4 xx na konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx den.".

Poznámka xxx xxxxx č. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. X §4 xxxx. 4 xx xx xxxx xxxxx vkládá věta "Xxxxxxxx-xx poslední den xxxxxxxxxxxx měsíce xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 písmeno x) zní:

"d) xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

10. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Za §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx při xxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x evidenční xxxxx uvádí xxxxx xxxxxxxx xxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx cíl xx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku,

b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude použita xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx látky,

c) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx látky,

e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx pokusu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návykové látky xxxx přípravku,

g) xxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "obdobně".

13. X §6 odst. 3 xxxx. x) a x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

14. X §7 xx xx konci xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

15. X §7 odst. 3 xxxx. e) x x) xx xxxxx "jméno a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

16. X §8 xx na xxxxx textu odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře a xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx při výdeji,".

18. X §8 odst. 3 xxxx. g) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se doplňují xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

20. X §8 se xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při výdeji,

e) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický podpis xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 odst. 5 písmeno x) xxx:

"x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 se písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 a 7 znějí:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x příloze x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x x xxxxxxxxxxx xxxx látky obsahujících, xxxxxxx se měsíční xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx neprovádí.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx evidence umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx .xml, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup.".

25. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 x 9, xxxxx xxxxx:

"(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v elektronické xxxxxx podle odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat xxxxx §13 x 15 obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu zajistí xxxxxxxxxx zálohování dat, xx xxxxxxx xx xxxxx údaje vedené x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zálohování xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx hardwarového xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx však xxx zbytečného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx provozující xxxxxxx vypracuje x xxxxxxxx organizační x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx podobě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv a xxxxxx xxxxxx nastavování, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uživatelů x rozhodování x xxxxxx změnách,

b) xxxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx rekonstrukci xxxxx xxxxxxxx x evidenci xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx pro řešení xxxxxxx, kdy xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx vedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx, není xxxxx xxxxxx užívat,

g) xxxxxx pro opravu xxxx x evidenci x obsah xxxxxxx x provedené opravě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. V §9 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě jména, x příjmení".

28. V §10 xx xx xxxxx textu odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), h) x x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. V §11 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 odst. 3 písm. x) x h) xx xxxxx "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

32. V §12 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx slova "xxxxx x bydliště" nahrazují xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamy vedou x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxx,

x) pořadové xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx "x xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. V §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx text "§13 odst. 2" xxxxxxxxx textem "§13 xxxx. 4".

38. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx.

⁹⁾ §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., x zpracování xxxxxxxx údajů.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 521/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.