Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxxxxxx kontrola výroby xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vystavuje xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupná xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx výrobce, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace musí x míře xxxxxxxx xxx takové posouzení xxxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) protokoly x xxxxxxxxx.
4. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
5. Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxx provádění xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení;
b) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a stanoví, xxx xx nezbytné xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx zajistí, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx typu
a) identifikační xxxxx o xxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a příjmení x trvalý pobyt xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx nebyla sjednána x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další vzorky xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx modifikace neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě s xxxxxxxxxx dokumentací a xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx řešení xxxxxxx výrobcem základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx ověření x potřebné zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx nařízení, vydá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx obchodní jméno xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx, a na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx nelze použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX přezkoušení xxxxxx
x) identifikační údaje x výrobci (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx osoby název xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné prohlášení, xx smlouva x XX přezkoušení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, jestliže xxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx výrobce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) údaje x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx schválení xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, výrobcem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx tyto xxxxx skutečně xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx a příjmení xxxxxxx osoby, její xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx x její xxxxx), xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x níž je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx x vydaných xxxx odejmutých certifikátech XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX C1)
1. Shoda x typem je xxxxxx, kdy výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx přijme všechna xxxxxxxx opatření k xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x členském státě Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou formou xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x výrobních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx části tlakových xxxxxxxx ve vzorku.
V xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označil xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti notifikované xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx používány, zejména xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x zabezpečování xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků x xxxx oblasti xxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx pokládají xx xxxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního provozu x alespoň xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je třeba xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx sdělí své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx ujistila x xxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx uchovávat pro xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxx xxx po vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) protokoly x zprávy notifikované xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x na xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx schválení systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX D1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx CE x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. X míře xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány konstrukčních xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti, procesů x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx se xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) dokumentaci xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x bodů 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle norem
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do skladů x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx se ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx výroby, koncepce xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným notifikovaným x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX E1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a vydá XX xxxxxxxxxx o xxxxx. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxxx, výrobní xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx zčásti, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) protokoly o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Výrobce xxxxxxxxx notifikované xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx výroby,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) záznamů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. b).
c) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Úřadu xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Výrobce přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx CE a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení
4.1. Každé xxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx kontroluje a xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx na každé xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX G)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní firmu x její xxxxx) x xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX ověřování celku xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobních x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje tlakového xxxxxxxx a nedestruktivní xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx XX prohlášení x xxxxx x ES xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx xxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx principy, požadavky x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx systematicky x řádně dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxxxx xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx provádět,
f) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, aby x nadále byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 písm. b)
b) xxxxxxxxxxx podle druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX DOZOREM XXX KONEČNÝM XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x přezkoušení xxxxxx tlakového zařízení xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a funkce xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx výrobce.
Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx zařízení.