Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX KONTROLA VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx dokumentaci uchová xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, připadá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx ně xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx kontrole. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x stanoví, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatření. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu a xxxx xxxxx) o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx nebyla sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxx může zahrnovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x podobně,
c) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx nebo zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, ověří, xxx xxx byl vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx podle
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
e) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx provedena xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelný, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (jméno x příjmení fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx sdělí Úřadu xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxx") příslušné informace x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx. Přílohy k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx těmto xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spolu x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx nelze použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX přezkoušení návrhu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, zejména xxx, kde xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4 x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx identifikační údaje x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx unie příslušné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x zahraniční xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o vydaných xxxx odejmutých certifikátech XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatcích.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich dodatků xx xxxx deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx typu.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx výrobní xxxxxx zajišťoval soulad xxxxxxxxxx tlakových zařízení x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ES prohlášení x xxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označil xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY D)
1. Xxx posuzování shody xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci x schválenému typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx používány, zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx jejím ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx plnil xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx uchovávat pro xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu
a) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. X míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které se xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou použity xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x podléhá xxxxxxx podle bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx systematických xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx osoba provádět xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být vzaty x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx uchovává pro xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) dokumentaci xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) aktualizaci podle xxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx notifikované osoby xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace týkající xx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx norem
§2 odst. 4 xxxx jim rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Součástí posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, x předává xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, aby nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx označením XX x vydá XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení CE xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx řešení přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, přezkoušení x xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) záznamů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx jsou kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
b) xxxxxxxxxxx podle bodu 4.1 písm. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxx státům Evropské xxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx a odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx x x xxxxx popsaným
a) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx CE a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx vhodná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x normách xxxxx
§2 odst. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, zda xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná osoba xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předloženy XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (u xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxx celku xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Notifikovaná osoba xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby XX xxxxxxxxxx x xxxxx a XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxx na požádání x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX H)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x jakost tlakového xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx a xxxxx řešení přijatých xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x materiálům xxxxx bodu 4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, zejména xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx i účinné xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxx se xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle bodu 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx podle druhého xxxxxxxx bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠTNÍM XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx uplatňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxx xxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zejména v xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx provede nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a potřebné xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.