EPIS® Právní systém | Plné znění - Věstník Ministerstva životního prostředí • Částka: 3 • Rok: 2017

Věstník MŽP ČR, částka 3/2017

Sdělení

odboru environmentálních rizik a ekologických škod MŽP o uveřejnění

seznamu inspekcí uskutečněných v posledním roce a testovacích zařízení

zařazených do Národního programu SLP

Seznam testovacích zařízení zařazených do Národního program SLP

Inspekční orgány: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) a

ASLAB (Národní inspekční orgán, Středisko pro posuzování laboratoří ASLAB, Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, v.v.i.)

VYSVĚTLIVKY:

Stav shody

ic splněno

nic nesplněno

pen nerozhodnuto

rfp vyřazeno z programu

Druh kontroly

fac kontrola zařízení

sa audit studie

full kontrola zařízení včetně auditu studie

re-i následná inspekce, kontrola odstranění nedostatků

TESTOVACÍ ZAŘÍZENÍ

DATA INSPEKCÍ

STAV SHODY

DRUH KONTROLY

ROZSAH ČINNOSTÍ

POZNÁMKY

ANADIAG SA, CZ

organizační složka podniku

Chleny 46

517 45 Chleny

7.2013, A

9.2014, A

9.2016, A

full

BIOPHARM

Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

Pohoří-Chotouň,

254 49 Jílové u Prahy

6.2007, S*)/A

8.2007, A**)

6.2008, S/A

9.2009, S/A

6.2011, S/A

5.2013, S/A

6.2015, S/A

2.2016, S/A

full

re-i

fac

full

re-i

2, 6, 9 ¹⁾

Kontrola rekonstruovaných prostor

BioTest, s.r.o.

Pod Zámkem 279,

281 25 Konárovice

5.2007, S/A

10.2007, S/A

2.2009, S/A

full

2, 3, 8

Na žádost Státního ústavu jaderné bezpečnosti

6.2009, S/A

7.2009, S/A

4.2010, S/A

10.2010, S/A

8.2011, S/A

pen

full

re-i

full

re-i

full

Závažné nedostatky, plánovaná re-i

3.2012, S/A

9.2012, S/A

rfp

re-i

rfp: nové jméno od 1. 2013 MediTox s.r.o.

BIOVETA, a.s.

Komenského 212,

683 23 Ivanovice na Hané

3.2008, S

12.2009, S

12.2010, S

3.2013, S

6.2016, S

full

2, 8, 9 ¹⁾

CEPHA, s.r.o.

Komenského 19,

323 12 Plzeň

9.2007, S

10.2010, S

11.2012, S

1.2016, S

full

8, 9 ¹⁾

Chemila, spol. s r.o.

Za Dráhou 4386/3 695 01 Hodonín

7.2008, A

5.2010, A

6.2012, A

10.2012, A

12.2013, A

10.2014,A

4.2015, A

11.2016, A

full

re-i

fac

full

re-i

full

9 ^2,4)

fac: Změna sídla (dřve Blažkova 5)

EMPLA, spol. s r.o.

Za Škodovkou 305,

503 11 Hradec Králové

10.2007, A

11.2008, A

2.2010, A

2./3.2012,

A 2.2014, A 3. 2016, A

full

4, 5

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i

Vídeňská 1083,

142 20 Praha 4

12.2016, S

full

I2L RESEARCH LTD.

organizační složka

Lipová 1789/9 370 05 České Budějovice

11.2011, A

10.2012, A

7.2014, A

7.2015, A

8. 2016, A

full

re-i

full

fac

full

9 ³⁾

4, 9 ³⁾

fac: Změna sídla (dříve Na Zlaté stoce 1619)

I.Q.A., s.r.o.

Jindřich Plachty 16,

150 00 Praha 5

3.2007, S

1./4.2009, S/A

12.2009, S/A

rfp

full

8, 9 ¹⁾

rfp: z rozhodnutí regulačních orgánů; odepření vstupu

MediTox s.r.o.

(formely BioTest, s.r.o.)

Pod Zámkem 279,

281 25 Konárovice

9.2013, S/A

9.2014, S/A

11.2015, S/A

9./10.2016 S/A

full

2, 3, 8

sa: na žádost ECHA

PHARMAKL, s.r.o.

Slovenská 993/9

120 00 Praha 2

Test facility:

Seydlerova 2451

158 00 Praha 13

1.2008, S

3.2012, S

4.2015, S

full

8, 9 ¹⁾

PLIVA - Lachema a.s.

Karásek 1/176,

621 33 Brno - Řečkovice

6.2009, S

3.2011, S

rfp

full

rfp: Ukončení aktivit na vlastní žádost (4.2011)

PRO.MED.CS Praha, a.s.

Telčská 1,

140 00 Praha 4

11.2007, S

12.2010, S

12.2013, S

rfp

fac

full

2, 8, 9 ¹⁾

rfp: Ukončení aktivit na vlastní žádost (12.2013)

Quinta Analytica, s.r.o.

Pražská 1486/18c

102 00 Praha 10

6./10. 2006, S

1.2010, S

7.2012, S

1.2016, S

full full full full

8, 9 ¹⁾

Ratiochem, s.r.o.

Štolcova 28 618 00 Brno

6.2008, A

12.2009, A

rfp

full

rfp: Ukončení aktivit na vlastní žádost (12.2009)

Státní zdravotní ústav

Šrobárova 48

100 42 Praha 10

10.2015, A

10.2016, A

full

1, 2

(in vitro)

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4

Test facility:

Provoz Nová Dědina

783 91 Uničov

2.2014, S

5.2016, S

full

ÚJV Řež, a.s.

Hlavní 130, Řež,

250 68 Husinec

4./6.2009, S

10.2012, S

1.2015, S

11.2016, S

rfp

full

8, 9 ¹⁾

rfp: Ukončení aktivit na vlastní žádost (11.2016)

Výzkumný ústav organických syntéz, a.s.

Rybitví č.p. 296

533 54 Rybitví

8.2008, A

9.2008, S/A

12.2008, A

11.2010. S/A

11.2012, S/A

12.2014, S/A

7.2016, S/A

11.2016, S/A

fac

full

re-i

full

1 - 5, 8

1-6, 8

re-i: vice drobných odchylek

sa: na žádost EFSA

¹⁾ pharmacokinetické studie, studie účinnosti

²⁾ mikrobiologické testování disinfekční účinnost

³⁾ testy účinnosti insekticidních, biocidních a repelentních přípravků

⁴⁾ mikrobiologické testování kosmetiky

*⁾ kontrolováno SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

**⁾ kontrolováno ASLAB (Středisko pro posuzování způsobilosti laboratoří ASLAB, Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, veřejná výzkumná instituce)

Ing. Karel Bláha, CSc., v.r.

ředitel odboru environmentálních

rizik a ekologických škod