Věstník MZd ČR, částka 8/2020
Vzdělávací program specializačního oboru
LABORATORNÍ A VYŠETŘOVACÍ METODY VE ZDRAVOTNICTVÍ
vlastní specializovaný výcvik
1 Cíl specializačního vzdělávání
2 Minimální požadavky na specializační vzdělávání
2.1 Základní kmen technologicko-laboratorní - v délce 12měsíců
2.2 Vlastní specializovaný výcvik - v délce 42 měsíců
2.3 Teoretická část vzdělávacího programu
5 Potvrzení hodnocení o průběhu specializačního vzdělávání
6 Charakteristika činností, pro které absolvent specializačního vzdělávání získal způsobilost
1 Cíl specializačního vzdělávání
Cílem specializačního vzdělávání v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví je získání teoretických znalostí a praktických dovedností potřebných pro samostatnou kvalifikovanou činnost v oborech klinická biochemie, imunohematologie a transfusní lékařství, klinická a forensní toxikologie ve zdravotnických zařízeních a pro odborné a organizační vedení provozu klinických laboratoří a jejich úseků.
2 Minimální požadavky na specializační vzdělávání
Podmínkou pro zařazení do specializačního vzdělávání v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví je získání odborné způsobilosti k výkonu povolání farmaceuta, která se získává absolvováním nejméně pětiletého prezenčního studia v akreditovaném zdravotnickém magisterském studijním programu farmacie, který obsahuje teoretickou a praktickou výuku, z toho nejméně 6 měsíců v lékárně, absolvováním studia v akreditovaném studijním programu farmacie, pokud byl zahájen nejpozději v akademickém roce 2003/2004 nebo absolvováním nejméně pětiletého prezenčního studia v magisterském studijním programu farmacie na vysoké škole na území Slovenské republiky, pokud absolvent zahájil toto studium v období od 1. ledna 1993 do 30. dubna 2004.
Specializační vzdělávání se uskutečňuje při výkonu povolání farmaceuta formou celodenní průpravy v rozsahu odpovídajícím stanovené týdenní pracovní době podle ustanovení §79 zákona č. 262/2006 Sb., zákoník práce, ve znění pozdějších předpisů.
Specializační vzdělávání může v souladu s ustanovením §11 odst. 14 zákona č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 95/2004 Sb.“) probíhat jako celodenní průprava v akreditovaném zařízení v rozsahu odpovídajícím stanovené týdenní pracovní době a je odměňována; specializační vzdělávání může probíhat jako rozvolněná příprava, to je při nižším rozsahu, než je stanovena pracovní doba, přitom její rozsah nesmí být nižší, než je polovina stanovené týdenní pracovní doby. V tomto případě celková délka, úroveň a kvalita nesmí být nižší než v případě celodenní průpravy.
Specializační vzdělávání probíhá u poskytovatelů zdravotních služeb nebo jiných fyzických nebo právnických osob, kteří získali akreditaci podle zákona č. 95/2004 Sb.
Postup do vlastního specializovaného výcviku je podmíněn splněním všech požadavků stanovených pro získání teoretických znalostí a praktických dovedností stanovených v rámci vzdělávání v základním technologicko-laboratorním kmeni. Vlastní specializovaný výcvik probíhá na pracovištích akreditovaných pro specializační vzdělávání v oboru laboratorní a vyšetřovací metody a dalších oborů.
Podmínkou pro získání specializované způsobilosti v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví je zařazení do oboru, absolvování základního technologicko- laboratorního kmene (12 měsíců), vlastního specializovaného výcviku (42 měsíců) a úspěšné složení zkoušky po ukončení vzdělávání v základním kmeni a atestační zkoušky. Celková doba specializačního vzdělávání je 4,5 roku, z toho:
2.1 Základní kmen technologicko-laboratorní - v délce 12 měsíců
a
2.2 Vlastní specializovaný výcvik - v délce 42 měsíců
Obsah, rozsah a členění vzdělávání v základních kmenech, požadavky na technické a věcné vybavení, personální zabezpečení pracoviště, které jsou podmínkou pro získání akreditace k zajištění specializačního vzdělávání v základním kmeni a požadavky na teoretické znalosti a praktické dovednosti, které je nezbytné absolvovat před přihlášením ke zkoušce po ukončení vzdělávání v základním kmeni, stanoví vyhláška o vzdělávání v základních kmenech farmaceutů.
Část I. pro účely udělení akreditace
2.2 Vlastní specializovaný výcvik - v délce 42 měsíců
a) povinná odborná praxe v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví
Akreditované zařízení |
Počet |
|
pro farmaceutické obory: laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví pro lékařské obory: alergologie a klinická imunologie nebo hematologie a transfuzní lékařství nebo klinická biochemie nebo lékařská genetika nebo lékařská mikrobiologie nebo patologie nebo soudní lékařství nebo pracoviště zabývající se forenzní problematikou poskytovatel zdravotních služeb musí splňovat podmínky stanovené vzdělávacím programem laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo alergologie a klinická imunologie nebo hematologie a transfuzní lékařství nebo klinická biochemie nebo lékařská genetika nebo lékařská mikrobiologie nebo patologie nebo soudní lékařství |
42 měsíců včetně účasti na vzdělávacích aktivitách uvedených v bodu 2.3 |
|
z toho |
hematologie a transfuzní lékařství |
2 týdny |
klinická biochemie |
4 týdny |
|
lékařská genetika |
1 týden |
|
lékařská mikrobiologie - mikrobiologická laboratoř |
2 týdny |
|
soudní lékařství nebo pracoviště zabývající se forenzní toxikologií |
2 týdny |
b) doporučená odborná praxe v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví
Zařízení |
Počet |
stáž na odborném pracovišti zabývajícím se laboratorní kontrolou léčiv pracoviště je držitelem akreditace CIA nebo NASKL, případně certifikátu ISO |
3 dny |
stáž na klinickém pracovišti intenzivní medicíny (ARO, JIP apod...) |
2 týdny |
Část II. pro účely udělení akreditace
2.3 Teoretická část vzdělávacího programu
a) účast na vzdělávacích aktivitách - povinná
Kurzy |
Počet hodin |
kurz Laboratorní metody v biochemii, toxikologii, hematologii a mikrobiologii |
49 |
kurz Bioanalytické metody pro farmaceuty |
24 |
kurz Správné laboratorní praxe a statistických metod |
30 |
kurz Laboratorní vyšetřovací metody v praxi |
14 |
b) účast na vzdělávacích aktivitách je povinná v tomto rozsahu:
b1) všechny níže uvedené kurzy pro farmaceuty, kteří byli zařazení do specializovaného výcviku bez absolvování níže uvedených kurzů,
b2) kurzy Neodkladná první pomoc pro farmaceuty a Základy legislativy a zabezpečení jakosti pro farmaceuty, kterým uplynulo od absolvování těchto kurzů více než 5 let a
b3) kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek a léčba závislostí pro farmaceuty, kterým uplynulo od absolvování tohoto kurzu více než 10 let.
Kurzy |
Počet hodin |
kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty |
12 |
kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí |
8 |
kurz Základy legislativy a zabezpečení jakosti |
16 |
Pokud školenec absolvoval kurzy dle části II. b) v rámci základního technologicko-laboratorního kmene, neabsolvuje je v rámci specializovaného výcviku.
c) účast na vzdělávacích aktivitách - doporučená
Aktivity |
vědecké a vzdělávací akce domácí i zahraniční schválené školitelem |
kurzy doporučené školitelem dle zaměření školence |
kurz v klinické hematologii - transfuziologie |
kurz v klinické imunologii a lékařské genetice |
3 Rozsah požadovaných teoretických znalostí a praktických dovedností ověřovaných na konci vlastního specializovaného výcviku
3.1 Teoretické znalosti
- základy fyziologie a patofyziologie se zaměřením na zdravotnickou problematiku,
- práce s analyzovaným biologickým materiálem (krev, moč, stolice, tkáně, cerebrospinální tekutina, synoviální tekutina, sliny, slzy apod.),
- metody biochemické, imunochemické a toxikologické analýzy a metody pro monitorování a analýzu léčiv, základní hematologické metody, analytické principy a techniky (podrobné znalosti separačních technik - plynové a kapalinové chromatografie, elektroforetických technik, klasických analytických technik - např. titrace, osmometrie, fotometrických metod - spektrofotometrie ( UV, VIS), spektrofluorimetrie, turbidimetrie, nefelometrie, atomová absorpce, atomová emise apod., spektrometrických metod - hmotová spektrometrie, nukleární magnetická rezonance, infračervená spektrometrie, elektrochemických technik - potenciometrie, amperometrie, voltametrie, coulometrie, konduktometrie, technik proteinové analýzy - elektroforéza, chromatografie, ultracentrifugace, technik analýzy nukleových kyselin - amplifikace, určování mutací a genové exprese, imunochemických technik - imunoelektroforéza, imunofixace, imunonefelometrie, imunoturbidimetrie, imunologické a další analýzy využívající různá značení, homogenní a nehomogenní imunoanalýza, kompetitivní a nekompetitivní imunochemické stanovení s izotopovou, enzymovou, fluorescenční a luminiscenční detekcí, techniky využívající radioaktivních izotopů, metod stanovení katalytických koncentrací enzymů a koncentrací organických substrátů, metod měření počtu částic a buněk - mikroskopie, průtoková cytometrie, znalosti analytické instrumentace a evaluace analytických zařízení, znalosti elektronického zpracování dat),
- základní orientace v klinické interpretaci laboratorních vyšetření, znalosti nutné pro konzultační činnost,
- organizace provozu laboratoře a racionalizace práce (management laboratoře, řízení jakosti, hodnocení jakosti, bezpečnost práce v laboratoři, legislativní a etické požadavky).
3.2 Praktické dovednosti
- preanalytická fáze (příprava pacienta, technika odběru, konzervace, antikoagulancia, identifikace, transport, skladování), analytická a postanalytická fáze - praktické dovednosti v uvedených metodikách, zpracování a statistické hodnocení naměřených dat, validace výsledků, interní a externí kontroly kvality.
4 Všeobecné požadavky
Absolvent specializačního vzdělávání:
- zná obsah, rozsah a způsob vedení zdravotnické dokumentace v souladu se zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 372/2011 Sb.“), a vyhlášky č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci, ve znění pozdějších předpisů,
- má znalosti právních předpisů Evropské unie, platných právních předpisů, předpisů vydávaných Ministerstvem zdravotnictví, Ministerstvem životního prostředí popř. jinými úřady státní správy ve vztahu k oblasti zdravotnictví,
- dosáhne potřebné úrovně schopností pro komunikaci s pacienty, příbuznými, spolupracovníky a s osobou, kterou pacient určí ve smyslu ustanovení §33 odst. 1 zákona č. 372/2011 Sb.,
- osvojí si provozní a administrativní činnosti a management týmové práce, osvojí si základy počítačové techniky jako prostředku pro ukládání a vyhledávání dat, odborných informací a komunikace.
5 Potvrzení hodnocení o průběhu specializačního vzdělávání
Specializační vzdělávání probíhá pod vedením přiděleného školitele v akreditovaném zařízení.
a) Průběžné hodnocení školitelem
- formou záznamu do průkazu odbornosti v šestiměsíčních intervalech.
b) Předpoklady pro přistoupení k atestační zkoušce
- absolvování základního technologicko-laboratorního kmene a jeho zhodnocení v průkazu odbornosti,
- složení zkoušky po ukončení vzdělávání v základním kmeni,
- podání přihlášky k atestační zkoušce. Správnost údajů uvedených v přihlášce potvrzuje školitel akreditovaného zařízení, v němž se uskutečňuje vzdělávací program a zaměstnavatel uchazeče,
- absolvování praxe potvrzené všemi školiteli,
- potvrzení o absolvování kurzů a vzdělávacích akcí (viz tab. Část II.).
- předložení písemné atestační práce, v níž se prokáže schopnost samostatně řešit danou problematiku formou literární rešerše nebo zpracováním výsledků vlastní praktické či experimentální činnosti v oboru specializačního vzdělávání.
c) Vlastní atestační zkouška
- teoretická část - 2 odborné otázky, obhajoba písemné práce,
- součástí zkoušky je zpracování vzorové kazuistiky s diferenciálně- diagnostickou rozvahou.
6 Charakteristika činností, pro které absolvent specializačního vzdělávání získal způsobilost
Absolvent specializačního vzdělávání v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví je oprávněn samostatně vykonávat analytické činnosti a odborné a organizační vedení klinických laboratoří a jejich úseků. U poskytovatele zdravotních služeb zdokonaluje systém preanalytických a postanalytických postupů a optimalizuje analytické spektrum laboratorních vyšetření. Organizuje a provádí vnitřní a vnější kontrolu jakosti. Podílí se na vzdělávání pracovníků zdravotnického zařízení a je lékaři konzultantem při racionalizaci spektra vyšetření a při interpretaci laboratorních výsledků v průběhu rozhodovacího procesu.
7 Charakteristika akreditovaného zařízení
Specializační vzdělávání zajišťuje poskytovatel zdravotních služeb nebo jiná právnická nebo fyzická osoba, které ministerstvo udělilo akreditaci (dále jen „akreditované zařízení). Akreditované zařízení zajišťující výuku školenců musí zajistit školenci absolvování vzdělávacího programu. K tomu slouží řádné a plné zapojení školence do práce a dále umožnění studia a pobytu v jiném akreditovaném zařízení, které může poskytovat část přípravy, která není dostupná ve vlastním akreditovaném zařízení. Požadavky na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb poskytovatele zdravotních služeb jsou uvedeny ve vyhlášce č. 99/2012 Sb., ve znění pozdějších předpisů, o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb a požadavky na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení poskytovatele zdravotních služeb jsou uvedeny ve vyhlášce č. 92/2012 Sb., ve znění pozdějších předpisů, o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče.
Nedílnou součástí žádosti o udělení nebo prodloužení akreditace je plán atestační přípravy školence a dále smlouvy o spolupráci s jiným akreditovaným poskytovatelem zdravotních služeb (pokud akreditované zařízení nezajišťuje náplň vzdělávacího programu samo).
7.1 Akreditované zařízení
Personální zabezpečení |
nebo
|
8 Programy povinných vzdělávacích aktivit a personální zabezpečení a technické a věcné vybavení pro jejich realizaci - charakteristika
8.1 Program kurzu Neodkladná první pomoc pro farmaceuty
Předmět |
Řetěz přežití a jeho články. Úloha zdravotnické záchranné služby v ČR, její organizace. Základní životní funkce. Bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky. |
Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace; automatizovaná externí defibrilace; historie vzniku NR, definice, zásady a ukončení neodkladné resuscitace, terapeutické postupy. |
Bezvědomí, mdloba, křeče. |
Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu. |
Úrazy, krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií. |
Zvláštnosti urgentních stavů u dětí. |
Integrovaný záchranný systém a krizová logistika. |
Praktická výuka. |
Celkem 12 hodin, nebo e-learning |
Znalosti získané v kurzu se ověřují po ukončení testem.
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Neodkladná první pomoc pro farmaceuty
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|
8.2 Program kurzu Prevence škodlivého užívání návykových látek (dále jen „NL“) a léčba závislostí
Předmět |
Škodlivé užívání NL a závislostí na NL v ČR. |
Přehled NL zneužívaných v ČR a jejich vlastností. |
Zdravotní aspekty škodlivého užívání NL a závislostí na NL. |
Problematika škodlivého užívání NL a závislostí na NL ve specifických podmínkách jednotlivých medicínských oborů, možnosti prevence. |
Přehled specifických léčebných modalit pro osoby škodlivě užívající NL a závislé. |
Právní aspekty související se zneužíváním NL a závislostmi na NL. |
Celkem 8 hodin, nebo e-learning |
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Prevence škodlivého užívání návykových látek a léčba závislostí
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|
8.3 Program kurzu Základy legislativy a zabezpečení jakosti
Předmět |
Počet hodin |
Specializační vzdělávání farmaceutů. |
1 |
Základní právní předpisy z oblasti činnosti zdravotnických pracovníků (Zákon o léčivech a související právní předpisy). |
4 |
Český lékopis. |
1 |
Provozní řád, hygienický režim, čisté prostory, aseptické postupy. |
2 |
Řízení kvality, validace procesů, řízená dokumentace. |
2 |
Vedení dokumentace na pracovišti dle platné legislativy. |
2 |
Mikrobiologický monitoring čistých prostor a vody, hodnocení výsledků. |
3 |
Zacházení s nebezpečnými látkami včetně likvidace. |
1 |
Celkem |
16 |
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Základy legislativy a zabezpečení jakosti
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|
8.4 Program kurzu Teorie přípravy zvlášť náročných lékových forem
Předmět |
Počet hodin |
|
Klinická biochemie |
Sacharidy, lipidy, bílkoviny včetně enzymů, hormony, vnitřní prostředí a ionty. Biochemická vyšetření v diagnostice |
14 |
Toxikologie |
Intoxikace, drogové závislosti. Xenobiochemie. |
2 |
Hematologie |
Kmenové buňky krvetvorby a vývojové linie jednotlivých krevních řad. Základy morfologie (techniky fixace, barvení a hodnocení preparátů, anomálie u červené, bílé a trombocytové složky). Fyziologie hemostatických procesů (primární hemostáza, plazmatický koagulační systém). Fibrinolýza, inhibitory krevního srážení. Patofyziologie hemostázy (krvácivé a trombotické stavy). Hematologická vyšetření v diagnostice. Základní morfologie - popis buněk jednotlivých vývojových řad. |
8 |
Imunohematologie |
Imunohematologie erytrocytů - základní principy (antigeny, protilátky, komplement), základní vyšetření. Imunohematologie trombocytů a leukocytů. Systémy krevních skupin (ABO, Thesis, Kell, Duffy, Kidd, MNSs, Lutheran, Lewis a další). Klinická imunohematologie - předtransfuzní vyšetření, AIHA, potransfuzní reakce, hemolytické onemocnění novorozence. HLA systém a zásady výběru dárců kostní dřeně. |
8 |
Mikrobiologie |
Všeobecný úvod do mikrobiologie. Úvod do parazitologie. Úvod do virologie. Formy interakce infekčního agens s organismem. Základní laboratorní vyšetřovací metody; jejich výhody a limity. Základy epidemiologie. Testy antibiotik. |
11 |
Preanalytika |
Odběry, transport a uchování biologického materiálu. Teorie vnitřní kontroly kvality. Preanalytická fáze u vyšetření léků a základní analytické metody. Preanalytická fáze u mikrobiologických vyšetření a základní kultivační techniky. |
4 |
Ekonomika a marketing |
Výkonnost, urgentní laboratoř, plánování laboratorních činností, výběr přístrojů a metod, ekonomická výtěžnost a náklady. Komunikace (laboratorní personál - motivační teorie; uživatelé laboratorních služeb - marketing; správa nemocnice; dodavatelé). |
2 |
Celkem |
49 |
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Laboratorní metody v biochemii, toxikologii, hematologii a mikrobiologii
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|
8.5 Program kurzu Bioanalytické metody pro farmaceuty
Předmět |
Počet hodin |
|
Stanovení nízkomolekulárních látek a lipoproteinů |
Glukóza, glykovaný hemoglobin, glykované proteiny. Cholesterol, fosfolipidy, triacylglyceroly, mastné kyseliny, lipoproteiny, apolipoproteiny. Stanovení iontů. Aminokyseliny. Volné kyslíkové radikály. |
7 |
Stanovení bílkovin a enzymů |
Celková bílkovina, albumin, fibrinogen, specifické proteiny. Enzymy. |
6 |
Imunoanalytické metody |
Imunoanalytické metody - principy a aplikace. |
4 |
Vyšetření moče |
Fyzikální vyšetření moče: bílkoviny, cukry, ketolátky, porfyriny, žlučová barviva, osmolalita moče, dusitany, mikroskopie moče, průtoková cytometrie. Konkrementy. |
2 |
Základní metody v hematologii |
Stanovení železa (siderocyty, sideroblasty, siderofágy). Laboratorní hodnoty některých základních typů anémií. Některé vybrané patologické nálezy v nátěrech periferní krve. Antitrombotická léčba a možnosti jejího monitorování. |
5 |
Celkem |
24 |
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Bioanalytické metody pro farmaceuty
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|
8.6 Program kurzu Správné laboratorní praxe a statistických metod
Předmět |
Počet hodin |
|
Chemometrie |
Obecné a fyzikálně-chemické výpočty. Základy chemometrie. Přesnost, správnost, pravdivost laboratorních zkoušek. Mez detekce, mez stanovitelnosti, robustnost a výtěžnost měření, diagnostická citlivost, specifičnost, diagnostické rozhodovací limity. Věrohodnost laboratorních zkoušek. |
6 |
Statistika |
Základní statistické pojmy. Aplikace statistiky při validaci a kontrole jakosti analytických metod. Přehled statistických programů. Testy hypotéz, síla statistických testů. Testování spolehlivosti analytických metod. Porovnání kvantitativních údajů. Vztah mezi kvantitativními proměnnými: korelace, regrese, vícerozměrné metody. Analýza rozptylu. Metrologická hierarchie metod a standardů. |
10 |
Vnitřní kontrola kvality |
Normy řízení kvality v klinické laboratoři. Integrace - konsolidace. Měřící postupy absolutních metod. Vnitřní kontrola kvality a laboratorní chyby. Interní kontrola kvality u morfologických vyšetření. Teorie kalibrace. Kalibrace v laboratorní praxi. Teorie validace metod. Srovnání dvou metod. Návaznost a nejistota. Referenční testy a biologická variabilita. Výpočty referenčních intervalů. |
13 |
Externí hodnocení kvality |
Organizace externí kontroly kvality na národní a mezinárodní úrovni, externí hodnocení kvality. |
1 |
Celkem |
30 |
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Správné laboratorní praxe a statistických metod
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|
8.7 Program kurzu Laboratorní a vyšetřovací metody v praxi
Předmět |
Počet hodin |
Základní analytické postupy. |
6 |
Základy klinické a forensní toxikologie. |
4 |
Základy klinické morfologie - histologie, cytologie. |
2 |
Validace, aktuální legislativa. |
2 |
Celkem |
14 |
Personální zabezpečení a technické vybavení kurzu Laboratorní a vyšetřovací metody v praxi
Personální zabezpečení |
|
Technické vybavení |
|