Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 12 • Rok: 2020

ESENCIÁLNÍ ANTIBIOTIKA

ZÁKLADNÍ ANTIBIOTIKA PRO LÉČBU BAKTERIÁLNÍCH RESPIRAČNÍCH, MOČOVÝCH A LOKÁLNÍCH STAFYLOKOKOVÝCH INFEKCÍ

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

amoxicilin

Tekutá perorální forma: 125 mg (trihydrát)/5 ml; 250 mg (trihydrát)/5 ml (J01CA04)

Antibiotikum první volby pro komunitní bakteriální respirační infekce.

2

Pevná perorální forma: 250 mg; 500 mg; (trihydrát) (J01CA04)

1

fenoxymetylpenicilin

Tekutá perorální forma: 250 mg (benzathin fenoxymethylpenicilin)/5 ml (J01CE10)

Antibiotikum první volby pro akutní tonzilofaryngitidu a středně závažné komunitní pneumonie.

2

Pevná perorální forma: 250 mg; 500 mg; 750 mg (phenoxymethylpenicillinum kalicum) (J01CE02)

1

flukloxacilin

Tekutá perorální forma: 125 mg (sodná sůl)/5 ml (J01CF05)

Perorální antibiotikum první volby pro stafylokokové infekce.

5

Pevná perorální forma: 500 mg; 1 g (sodná sůl) (J01CF05)

4

doxycyklin [a]

Pevná perorální forma: 50 mg [c]; 100 mg (hyklát) (J01AA02)

Antibiotikum první volby pro chlamydiové nebo mykoplasmové infekce.

1

klaritromycin

Pevná perorální forma: 125 mg, 250 mg (J01FA09)

Antibiotikum první volby u dětí do 8 let věku pro léčbu pertuse, chlamydiových nebo mykoplasmových infekcí. Alternativa penicilinu při přecitlivělosti.

1

Tekutá perorální forma: 125 mg/5 ml (J01FA09)

1

nitrofurantoin

Tekutá perorální forma: 25 mg/5 ml (J01XE01)

Antibiotikum první volby pro komunitní infekce dolních močových cest.

5 nebo 6

Tablety: 100 mg

4

SPECIÁLNÍ ANTIBIOTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

BETALAKTAMY

ampicilin

Prášek pro injekce: 500 mg; 1 g (sodná sůl) v lahvičce (J01CA01)

Antibiotikum první volby pro meningitidu a infekční endokarditidu (původci: listerie, hemofily enterokoky).

2

benzylpenicilin

Prášek pro injekce: 600 mg (= 1 milion J), 3 g (= 5 milionů) benzylpenicilinu (sodná nebo draselná sůl) v lahvičce (J01CE01)

Antibiotikum první volby pro léčbu závažných infekcí (původci: streptokoky, pneumokoky, meningokoky, difterie, klostridie).

2

prokain benzylpenicilin

Prášek pro injekce: 1 g (=1 milion J); 3 g (=3 miliony J) v lahvičce (J01CE09)

Antibiotikum první volby pro léčbu diftérie (s výjimkou endokarditidy).

2

benzatin benzylpenicilin

Prášek pro injekce: 900 mg (= 1,2 milion J); 1,44 (=2,4 miliony) benzylpenicilinu v lahvičce (J01CE08)

Antibiotikum první volby pro syfilis a pro profylaxi revmatické horečky a/nebo diftérie.

4

pivmecilinam

Pevná perorální forma: 200 nebo 400 mg v tabletě

Alternativa nitrofurantoinu.

3

cefotaxim

Prášek pro injekce: 1 g nebo 2 g (sodná sůl) v lahvičce (J01DD01)

Úvodní léčba infekcí CNS; cefalosporin 3 generace volby pro hospitalizované novorozence.

1

ceftazidim

Prášek pro injekce: 500 mg; 1 g; 2 g (pentahydrát) v lahvičce (J01DD02)

Infekce způsobené Pseudomonas aeruginosa.

1

ceftazidim/avibaktam

Prášek pro injekce: 2 g ceftazidimu (sodná sůl)+0,5 g avibaktamu) (J01DD52)

Infekce způsobené gramnegativními producenty ESBL a/nebo vybraných druhů karbapenemáz.

2

oxacilin

Prášek pro injekce. 1g (sodná sůl) v lahvičce (J01CF04)

Parenterální antibiotikum volby pro stafylokokové infekce.

2

piperacilin/tazobaktam

Prášek pro injekce: 2 g/0,25 g; 4 g/0,5 g (sodná sůl) v lahvičce (J01CR05)

Komplikované intraabdominální infekce, závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi včetně Pseudomonas aeruginosa.

1

meropenem

Prášek pro injekce: 500 mg; 1 g (trihydrát a bezv. uhličitan sodný) v lahvičce (J01DH02)

Život ohrožující nozokomiální infekce způsobené multirezistentními bakteriemi, včetně meningitidy (na rozdíl od imipenemu).

1

amoxicilin/klavulanová kyselina

Tekutá perorální forma: 125 mg amoxicilinu+31,25 mg klavulanové kyseliny/5 ml; 250 mg amoxicilinu+62,5 mg klavulanové kyseliny/5 ml (J01CR02)-

Kombinace aminopenicilinu s inhibitorem betalaktamázy pro infekce způsobené některými producenty beta-laktamáz (hemofily, moraxely, E. coli, apod).

1

Pevná perorální forma: 875 mg amoxicilinu (trihydrát)+125 mg klavulanové kyseliny (draselná sůl), 250 mg amoxicilinu (trihydrát)+125 mg klavulanové kyseliny (sodná sůl), 500 mg amoxicilinu (trihydrát)+125 mg klavulanové kyseliny (sodná sůl) (J01CR02)

1

ampicilin/sulbaktam

Prášek pro injekce: 1 g ampicilinu (sodná sůl) + 500 mg sulbactamu (sodná sůl) v lahvičce (J01CR01)

Závažné infekce způsobené směsí aerobů a anaerobů.

Profylaxe v chirurgii.

1

cefadroxil

Pevná perorální forma: 250, 500 mg (monohydrát) (J01DB05)

Alternativa pro léčbu nekomplikovaných infekcí způsobených streptokoky, stafylokoky (s výjimkou MRSA), nebo pro nekomplikované močové infekce.

1

cefazolin [a]

Prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce (J01DB04)

Profylaxe v chirurgii.

1

cefepim

Prášek pro injekce 1 g; 2 g (dihydrochlorid monohydrát) v lahvičce (J01DE01)

Infekce způsobené rezistentními gramnegativními bakteriemi.

1

ceftriaxon [a]

Prášek pro injekce: 250 mg; 1 g (sodná sůl) v lahvičce (J01DD04)

Antibiotikum první volby pro kapavku. Alternativa cefotaximu pro úvodní léčbu infekcí CNS u dětí a 7 týdnů věku.

1

cefuroxim

Tekutá perorální forma: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml (axetil) (J01DC02)

Alternativa cefadroxilu (který nemá tekutou orální formu) u kojenců.

2

imipenem

Prášek pro injekce: imipenem 250 mg; 500 mg (monohydrát) (+cilastatin) v lahviččce (J01DH51)

Alternativa meropenemu (kromě meningitidy).

1

FLUOROCHINOLONY

ciprofloxacin

Tablety: 250 mg; 500 mg (hydrochlorid) (J01MA02)

Infekce způsobené rezistentními gramnegativními bakteriemi není-li jiná volba. Sekvenční léčba.

1

Roztok pro IV infuzi: 2 mg/ml (hydrogensulfát nebo laktát) (J01MA02)

Infekce způsobené rezistentními gramnegativními bakteriemi, není-li jiná volba.

1

AMINOGLYKOSIDY

gentamicin

Injekce: 40 mg; 80 mg (sulfát) ve 2 ml lahvičce (J01GB03)

Aminoglykosid první volby pro kombinovanou léčbu závažných infekcí vyvolaných gramnegativními nebo grampozitivními aerobními bakteriemi.

1

tobramycin spolu s kity pro TDM (therapeutic drug monitoring)

Injekce: 40 mg; 80 mg (sulfát) ve 2 ml lahvičce (J01GB01)

Aminoglykosid první volby pro kombinovanou léčbu závažných infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.

5

amikacin

Injekce: 100 mg; 500 mg; 1 g (sulfát) v lahvičce (J01GB06)

Aminoglykosid první volby pro léčbu infekcí způsobených rezistentními gramnegativními aerobními bakteriemi.

1

streptomycin

Injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce (J01GA01)

Kombinovaná léčba enterokokové endokarditidy při rezistenci ke gentamicinu.

5 nebo 6

MAKROLIDY, AZALIDY a LINKOSAMIDY

spiramycin

Pevná perorální forma: 1,5 milionů J; 3 miliony J (J01FA02)

Antibiotikum první volby pro léčbu makrolidy v graviditě.

2

klaritromycin

Pevná perorální forma: 500 mg (J01FA09)

Kombinovaná eradikační léčba infekce Helicobacter pylori u dospělých, alternativa penicilinu při přeciltivělosti.

1

Prášek pro infuzi: 500 mg v lahvičce (J01FA09)

Antibiotikum první volby pro léčbu závažné legionelové, mykoplasmové nebo chlamydiové pneumonie.

1

azitromycin

Tekutá perorální forma: 200 mg/5 ml (J01FA10)

Antibiotikum první volby pro léčbu pertuse, mykoplasmových nebo chlamydiových infekcí u malých dětí.

2

Pevná perorální forma: 250 mg, 500 mg (J01FA10)

Antibiotikum první volby pro léčbu pertuse. Sekvenční léčba po parenterálním podání.

1

Prášek pro infuzi: 500 mg v lahvičce (J01FA10)

Antibiotikum první volby pro léčbu závažné legionelové, chlamydiové nebo mykoplasmové pneumonie u malých dětí.

2

klindamycin

Pevná perorální forma: 150 mg, 300 mg (hydrochlorid) (J01FF01)

Sekvenční léčba po parenterálním podání.

2

Injekce: 150 mg/ml; 600 mg/ml; 900 mg/ml (fosfát) (J01FF01)

Závažné strepto- a stafylokokové infekce (potlačení tvorby toxinů v kombinaci s penicilinem, resp. oxacilinem); anaerobní a smíšené infekce.

1

OSTATNÍ ANTIBIOTIKA

kolistin

Prášek pro injekce: 1 000 000 J (methát sodný) v lahvičce (J01XB01)

Infekce způsobené multirezistentními gramnegativními bakteriemi.

2

linezolid

Pevná perorální forma: 600 mg (monohydrát laktózy) (J01XX08)

Infekce způsobené multirezistentními grampozitivními bakteriemi.

1

Infuzní roztok: 2 mg/ml (J01XX08)

1

metronidazol

Infuzní roztok: 500 mg ve 100 ml lahvičce (J01XD01)

Léčba závažných infekcí způsobených anaeroby včetně klostridiové kolitidy.

1

Pevná perorální forma: 250 mg (P01AB01)

Anaerobní infekce. Sekvenční léčba po parenterálním podání.

2

rifampicin

Pevná perorální forma: 150 mg; 300 mg (J04AB02)

Kombinovaná léčba stafylokokových a enterokokových endokarditid, není-li jiná volba.

2

Injekce: 600 mg (J04AB02)

4

trimetoprim/ sulfametoxazol [a]

Tekutá perorální forma: 200 mg+40 mg/5 ml (J01EE01)

Závažné močové nebo invazivní střevní infekce jejichž původci jsou rezistentní na jiná antibiotika. Nokardióza, infekce způsobené nefermentujícími gramnegativními tyčkami.

2

Pevná perorální forma: 100 mg+20 mg; 400 mg+80 mg; 800 mg+160 mg (J01EE01)

1

Injekce: 80 mg+16 mg/ml v 5 ml ampuli; 80 mg+16 mg/ml v 10 ml ampuli (J01EE01)

2

trimetoprim [a]

Pevná perorální forma: 100 mg; 200 mg (J01EA01)

Alternativa (při rezistenci) pro močové infekce v komunitě.

4

vankomycin

Prášek pro injekce: 500 mg (hydrochlorid) v lahvičce (J01XA01)

Infekce způsobené rezistentními grampozitivními bakteriemi (MRSA). Léčba klostridiové kolitidy.

1

chloramfenikol

Prášek pro injekce: 1 g (sukcinát sodný) v lahvičce (J01BA01)

Infekce CNS (alternativa betalaktamů).

2

fosfomycin

Prášek pro injekce: 2 g; 4 g (sodná sůl) v lahvičce (J01XX01)

Infekce způsobené multirezistentními bakteriemi, není-li jiná volba.

3

tigecyklin

Prášek pro injekce: 50 mg (J01AA12)

Infekce způsobené multirezistentními bakteriemi, není-li jiná volba.

1

ESENCIÁLNÍ ANTTITUBERKULOTIKA

ZÁKLADNÍ ANTITUBERKULOTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

etambutol

Tekutá perorální forma: 25 mg/ml (J04AK02)

Léčivé přípravky první volby.

6

Tablety: 400 mg (hydrochlorid) (J04AK02)

2

isoniazid

Tekutá perorální forma: 50 mg/5 ml (J04AC01)

6

Pevná perorální forma: 100 mg (J04AC01)

2

IV forma: 250 mg/5 ml (J04AC01)

4

streptomycin

Prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce (J01GA01)

5

pyrazinamid

Tekutá perorální forma: 30 mg/ml (J04AK01)

6

Pevná perorální forma (rozpustné): 150 mg (J04AK01)

6

Pevná perorální forma: 500 mg (J04AK01)

4

rifampicin

Pevná perorální forma: 150 mg; 300 mg (J04AB02)

2

Tekutá perorální forma: 20 mg/ml (J04AB02)

5

Infuzní forma (J04AB02)

4

SPECIÁLNÍ ANTITUBERKULOTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

clofazimine

Pevná perorální forma: 50 mg (J04BA01)

Léčivé přípravky pro léčbu multirezistentní tuberkulózy (skupiny A a B dle kategorizace WHO, které se podávají ihned při diagnóze MDR-TB).

4

bedaquiline

Pevná perorální forma: 100 mg (J04AK05)

2 (cizojazyčná šarže)

moxifloxacin

Infuzní roztok: 400 mg/250 ml (J01MA14)

1

Pevná perorální forma: 400 mg (J01MA14)

1

levofloxacin

Pevná perorální forma: 500 mg (J01MA12)

2

Infuzní roztok: 500 mg/100 ml (J01MA12)

1

cykloserin

Pevná perorální forma: 250 mg (J04AB01)

4

linezolid

Pevná perorální forma: 600 mg (J01XX08)

1

Infuzní roztok: 600 mg/300 ml (J01XX08)

1

delamanid

Pevná perorální forma: 50 mg (J04AK06)

Léčba plicní multirezistentní tuberkulózy (MDR- TB) u dospělých pacientů v rámci vhodného kombinovaného léčebného režimu, kdy nelze účinný léčebný režim sestavit jinak vzhledem k rezistenci nebo snášenlivosti.

3

pretomanid

Pevná perorální forma: 200 mg

Léčba plicní formy XDR-TB v kombinaci s bedaquilinem a linezolidem u dospělých, léčba MDR-TB odolné vůči léčbě nebo nereagující na stávající léčbu.

6

TUBERKULINOVÝ TEST A BCG VAKCÍNA

tuberkulinový test

Injekce, vialka a 1ml (10 dávek), 50 TU PPD = 5 TU/0,1ml (na dávku) (V04CF01)

Test pro diagnostiku tuberkulózy, indikaci profylaxe a očkování proti tuberkulóze (Mantoux) pro vyšetřování kontaktů a jedinců v riziku rozvoje TBC.

Pozn. Do budoucího seznamu esenciálních vakcín a imunopreparátů.

5

BCG vakcina

Injekce, 1 vialka = 10 dávek, 0,1 ml (1 dávka)/150000-160000 živých tyčinek BCG (J07AN01)

Očkovací látka proti tuberkulóze, pro povinné očkování rizikových novorozenců.

Pozn. Do budoucího seznamu esenciálních vakcín a imunopreparátů.

5

ESENCIÁLNÍ ANTIMYKOTIKA

ZÁKLADNÍ ANTIMYKOTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

fluconazol

Pevná perorální forma (J02AC01)

Základní antimykotikum - profylaxe, empirická a cílená léčba kojenců, dětí i dospělých. Indikace: kandidóza, kandidémie; kryptokoková meningitida v udržovací léčbě.

1

Tekutá perorální forma (J02AC01)

5

Infuzní roztok (J02AC01)

2

SPECIÁLNÍ ANTIMYKOTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

AMFOTERICINY (AmB)

AmB konvenční (c-AmB, nebo: d-AmB(=deoxycholátový nosič)

5

amfotericin B (c-AmB; d-AmB)

Infuzní roztok pro nitrožilní podání + další možné cesty aplikace (intravesikálně, intrathekálně, intraokulárně...inhalačně..)

d-AmB je prakticky zcela nahrazen AmB na tukovém vehikulu (=ABLC), který má proti d-AmB pouze cca 20% nefrotoxicitu.

Přesto se z finančních důvodů stále používá v případech, kdy po krátkodobé léčbě (týden) nehrozí takové riziko nefrotoxicity.

5

Mimořádný dovoz

AmB vázané na tukovém vehikulu (J02AA01)

AmB-ABCL

amfotericin B v komplexu s fosfolipidy

Infuzní roztok pro nitrožilní podání

Indikace: 1. linie mukormykózy, 1. linie hepatolienální kandidózy (již výjímečně) 2. linie invazivní aspergilózy.

2

TRIAZOLY

vorikonazol

Infuzní roztok (J02AC03)

Indikace: lék první volby invazivní aspergilózy a kandidózy; profylaxe u příjemců alogenního transplantátu hematopoetických kmenových buněk.

1

Pevná perorální forma (J02AC03)

1

Tekutá perorální forma (J02AC03)

2

posakonazol

Tekutá perorální forma (J02AC04)

Indikace: lék 1. volby v profylaxi u akutních leukémií a po transplantaci kostní dřeně a GVHD; lék druhé volby v léčbě aspergilózy, mukormykózy.

2

Pevná perorální forma (J02AC04)

2

Infuzní roztok (J02AC04)

2

ECHINOKANDINY

kaspofungin

Infuzní roztok (J02AX04)

Indikace první volby invazivní (orgánové) kandidózy a kandidémie dospělých a dětí (kromě anidulafunginu); Výjimečně druhá volba aspergilózy (dle SPC jen kaspofungin).

2

nebo

nebo

anidulafungin

Infuzní roztok (J02AX06)

1

nebo

nebo

micafungin

Infuzní roztok (J02AX05)

2

ALLYLAMINY

terbinafin

Pevná perorální forma (D01BA02)

Onychomykóza a mykotické infekce kůže; indikuje výhradně dermatolog.

1

ESENCIÁLNÍ ANTIPARAZITIKA

ZÁKLADNÍ ANTIPARAZITIKA

ANTIPROTOZOÁRNÍ LÉČIVA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

metronidazol

Pevná perorální forma: 250 mg (P01AB01)

Lék první volby: amébóza, giardióza, trichomoniáza.

2

Infuzní roztok: 500 mg ve 100 ml lahvičce (J01XD01)

1

Tekutá perorální forma: 250 mg(benzoát)/5ml (P01AB01)

5

pyrimethamin

Pevná perorální forma: 25 mg (P01BD01)

Lék první volby: toxoplazmóza (v kombinaci se sulfadiazinem).

5

sulfadiazin

Pevná perorální forma: 500 mg (J01EC02)

Lék první volby: toxoplazmóza (v kombinaci s pyrimethaminem).

5

spiramycin

Pevná perorální forma: 1,5 MIU, 3 MIU (J01FA02)

Lék první volby terapie aktuní toxoplazmózy v prvním trimestru gravidity.

2

trimetoprim/sulfametoxazol

Infuzní roztok: 80 mg+16 mg/ml v 5 ml ampuli; 80 mg+16 mg/ml v 10 ml ampuli (J01EE01)

Lék první volby: pneumocystóza, isosporóza, cyklosporóza.

2

Tekutá perorální forma: 200 mg + 40 mg/5ml (J01EE01)

2

Pevná perorální forma: 100 mg+20 mg; 400 mg+80 mg; 800 mg+160 mg (J01EE01)

1

doxycyklin

Pevná perorální forma: 100 mg (J01AA02)

Alternativní léčba malárie (v kombinaci s chininem), lék volby k profylaxi malárie, lék volby k terapii extratestinální amébózy (v kombinaci s metronidazolem).

1

klindamycin

Pevná perorální forma: 150 mg, 300 mg (J01FF01)

Alternativní léčba malárie u těhotných a dětí (v kombinaci s chininem).

Alternativní léčba toxoplasmózy (při alergii na pyrimethamin/sulfadiazin), Alternativní léčba pneumocystózy (při alergii na ko-trimoxazol).

2

Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok: 150 mg/ml (J01FF01)

1

chlorochin/hydroxychlorochin

Pevná perorální forma: 150 mg báze (P01BA02)

Lék volby k léčbě „non-falciparum“ malárie (Pvivax, P ovale, P malariae).

Lék volby k terapii extraintestinální amébózy (v kombinaci s metronidazolem).

2

artemether/lumefantrin

Pevná perorální forma: 20/120 mg (P01BF01)

Lék první volby nekomplikované tropické malárie (infekce P falciparum).

Alternativní léčba malárie vyvolané P vivax, P ovale, P malariae.

5

atovachon/proguanil

Pevná perorální forma: 250/100 mg (P01BB51)

Alternativní léčba nekomplikované rezistentní malárie (infekce P falciparum, P vivax, P ovale, P malariae). Lék volby k profylaxi malárie.

2

meflochin

Pevná perorální forma: 250 mg báze (P01BC02)

Alternativní léčba nekomplikované malárie (infekce P falciparum, P vivax, P ovale, P malariae). Lék volby k profylaxi malárie.

5

artesunát

Prášek pro injekci: 60 mg/amp. (P01BE03)

Lék první volby pro léčbu komplikované malárie (infekce P falciparum, P vivax ).

4

chinin (di)hydrochlorid/ glukonát

Injekce.: 250 mg/2ml (P01BC01)

Lék volby u komplikované malárie (infekce P falciparum, P vivax), v kombinci s doxycyklinem nebo klindamycinem.

4

chinin sulfát

Pevná perorální forma: 200 mg (P01BC01)

Lék volby u komplikované malárie (infekce P falciparum, P vivax), navazuje na i.v. podání chininu.

5

ANTIHELMINTIKA

mebendazol

Pevná perorální forma: 100 mg (P02CA01)

Lék první volby střevních nematodóz a trichinelózy.

2

Tekutá perorální forma: 100 mg/5 ml (P02CA01)

5

albendazol

Pevná perorální forma: 400 mg (P02CA03)

Lék první volby cystické a alveolární echinokokózy, cysticerkózy, infekce larva migrans cutanea.

Alternativní léčba střevních nematodóz, trichinelózy. Alternativní léčba rezistentní giardiózy (v kombinaci s tinidazolem nebo ornidazolem).

5

Tekutá perorální forma: 100 mg/5 ml (P02CA03)

5

prazikvantel

Pevná perorální forma: 150 mg, 600 mg (P02BA01)

Lék první volby schistosomózy, střevních cestodóz, trematodóz.

4

permethrin

Šampón, krém, suspenze (P03AC04)

Lék volby u ektoparazitóz (vši, zákožky, a j.).

2

Krém

SPECIÁLNÍ ANTIPARAZITIKA

ANTIPROTOZOÁRNÍ LÉČIVA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE / DOSTUPNOSTI

ABLC: AmB vázané na lipidovém vehikulu

Infuze: ABLC: 5 mg/ml (J02AA01)

Lék první volby viscerálních leishmanióz, lék volby kožních leishmanióz (L. braziliensis).

2

paromomycin

Pevná perorální forma: 250 mg (A07AA06)

Lék volby u giardiózy (první trimestr gravidity), kryptosporidiózy, alternativní léčba amébózy (nosičství cyst), kožních leishmanióz.

5

pentamidin

Prášek pro injekci/infuzní roztok: 300 mg/amp. (P01CX01)

Alternativní léčba pneumocystózy, viscerálních a kožních leishmanióz, trypanosomiázy.

4

miltefosin

Pevná perorální forma: 50 mg (L01XX09)

Lék volby u viscerálních a kožních leishmanióz (zvláště u imunosuprimovaných pacientů).

4

meglumin antimonát amp.

Injekční roztok: 405 mg Sb/5 ml amp. (P01CB01)

Lék volby u kožních leishmanióz, alternativní léčba viscerální leishmaniózy.

4

primachin

Pevná perorální forma: 15 mg (P01BA03)

Lék volby k antirelapsové terapii infekce P vivax a P ovale.

4

proguanil

Pevná perorální forma: 100 mg (P01BB01)

Alternativní lék k profylaxi malárie (těhotenství).

5

ANTIHELMINTIKA

pyrvinium

Tekutá perorální forma: 10 mg/ml,

Pevná perorální forma: 50 mg (P02CX01)

Lék první volby u enterobiózy v 1. trimestru gravidity a u dětí do 2 let.

5

ivermectin

Pevná perorální forma: 3 mg (P02CF01)

Lék první volby u filarióz (onchocerkóza), diseminované strongyloidózy. Alternativní léčba ektoparazitárních infekcí (vši, zákožky), infekce larva migrans cutanea.

5

diethylkarbamazin

Pevná perorální forma: 50 mg (P02CB02)

Lék volby u larvální toxokarózy, lymfatických filarióz, loaózy.

5

ESENCIÁLNÍ ANTIVIROTIKA

ZÁKLADNÍ ANTIVIROTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE/ DOSTUPNOSTI

aciclovir

Pevná perorální forma: 200 mg, 400 mg (J05AB01)

Infekce vyvolané HSV-1 a VZ virem.

1

Tekutá perorální forma (J05AB01)

5

Prášek pro infuzní roztok: 250 mg (J05AB01)

Těžká onemocnění vyvolaná HSV-1 a VZ virem.

2

oseltamivir

Pevná perorální forma: 75 mg (J05AH02)

Základní antivirotikum léčby těžké a komplikované chřipky.

2

SPECIÁLNÍ ANTIVIROTIKA

NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY

LÉKOVÉ FORMY

ZDŮVODNĚNÍ

STAV REGISTRACE /DOSTUPNOSTI

K LÉČBĚ CHŘIPKY

peramivir

Koncentrát pro infuzní roztok: 200 mg (J05AH03)

Závažné případy chřipky v intenzivní péči.

3

K LÉČBĚ CMV INFEKCE

ganciclovir

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 500 mg (J05AB06)

Léčba CMV infekce u imunodeficience.

2

valganciclovir

Pevná perorální formay: 450 mg (J05AB14)

Udržovací léčba a profylaxe CMV infekce u imunodeficience.

1

foscarnet

Injekce: 6 g/250 mg (J05AD01)

Léčba rezistentní CMV infekce u imunodeficience (není zkřížená rezistence s ganciclovirem).

5

K LÉČBĚ VIROVÉ HEPATITIDY B

lamivudin

Pevná perorální forma: 100 mg, 300 mg (J05AF05)

Základní antivirotikum k profylaxi hepatitidy B u rizikových nemocných.

1

Tekutá perorální forma 5 mg/ml (J05AF05)

2

entecavir

Pevná perorální forma: 0,5 mg a 1,0 mg (J05AF10)

Účinnější než lamivudin a adefovir, účinný i na mutanty rezistentní k lamivudinu.

1

K LÉČBĚ VIROVÉ HEPATITIDY C

sofosbuvir/ ledipasvir

Pevná perorální forma: 400 mg + 90 mg (J05AP51)

Základní genotypově specifický režim k léčbě hepatitidy C.

2

sofosbuvir/ velpatasvir

Pevná perorální forma: 400 mg + 100 mg (J05AP55)

Jedna z pangenotypových kombinací k léčbě hepatitidy C.

2

nebo

nebo

sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir

Pevná perorální forma: 400 mg + 100 mg + 100 mg (J05AP56)

2

nebo

nebo

glekaprevir/ pibrentasvir

Pevná perorální forma: 100 mg + 40 mg (J05AP57)

2

K LÉČBĚ INFEKCE HIV

abacavir

Pevná perorální forma: 300 mg (J05AF06)

Možný základní člen trojkombinace, kde nelze podat jiný nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, popř. jako lék první volby.

2

abacavir v kombinaci s lamivudinem

Pevná perorální forma: 300 mg/150 mg (J05AR02)

Možná základní součást trojkombinace první volby.

1

Na trhu dostupná pouze varianta 600MG/300MG TBL FLM 30

darunavir (samostatně nebo v kombinaci s ritonavirem nebo kobicistatem

Pevná perorální forma: 300 mg , 400 mg, 600 a 800 mg (J05AE10) ; 800 mg/150 mg (J05AR14)

Možná součást trojkombinace první volby, nutný při rezistenci nebo nemožnosti použití jiných léků.

1

Samostatně

2

Kombinace s kobicistatem

emtricitabin kombinace

a) kombinace s tenofovir disoproxil fumarátem (TDF)

b) kombinace s tenofovir disoproxil fosfátem

c) kombinace s tenofovir disoproxil maleinátem

d) kombinace s tenofovir disoproxil succinatem

Pevná perorální forma: 200 mg/245 mg (J05AR03)

Obvyklá základní součást trojkombinace první volby.

2

Obecně pro kombinaci emtricitabin a tenofovir disoproxil (v případě jednotlivých uvedených kombinací hodnocení 2 nebo 3).

nebo

nebo

emtricitabin v kombinaci s tenofovirem alafenamidem (TAF)

Pevná perorální forma: 25 mg/200 mg, 10 mg/200 mg (J05AR17)

2

rilpivirin (popř. jako součást fixní kombinace s tenofovir disoproxilem a emtricitabinem (J05AR08) nebo s tenofovir alafenamidem a emtricitabinem (J05AR19) )

Pevná perorální forma: 25 mg (J05AG05)

Možná součást trojkombinace, kde nelze použít inhibitor proteinázy nebo inhibitor integrázy, popř. jako možný člen kombinace první volby nebo jiných dalších kombinací.

2

Pevná perorální forma

J05AR08: 200 mg/25 mg/245 mg

J05AR19: 200 mg/25 mg/25 mg

2 (J05AR08)

2 (J05AR19)

nebo

nebo

etravirin

Pevná perorální forma: 200 mg (J05AG04)

2

lamivudin

Pevná perorální forma: 300mg (J05AF05)

Možný základní člen trojkombinace první volby, výhodný u těhotných a dětí a vhodný při koinfekci s virem hepatitidy B.

2

Tekutá perorální forma (J05AF05)

lopinavir v kombinaci s ritonavirem

Pevná perorální formay: 200 mg/ 50 mg, Tekutá perorální forma 80 mg/20 mg (J05AR10)

Možná součást trojkombinace, nutný při rezistenci nebo nemožnosti použití jiných léků, vhodný u dětí.

2

Tablety

3

Sirup

dolutegravir (samostatně nebo jako součást fixní kombinace)

Pevná perorální forma: 50 mg (J05AX12), 600 mg/300 mg/50 mg (J05AR21, J05AR13)

Člen preferovaných kombinací první volby, nutné při nemožnosti použít léky jiných skupin, raltegravir použitelný u gravidních žen.

2

50MG TBL FLM 30

3

Kombinace J05AR21

2

Kombinace J05AR13

nebo

nebo

elvitegravir (jako součást fixní kombinace s cobicistatem, tenofovirem disoproxil fumarátem a emtricitabinem nebo s cobicistatem, tenofovir alafenamidem a emtricitabinem

Pevná perorální forma: 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg (J05AR09)

Tablety: 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg (J05AR18)

2

nebo

nebo

raltegravir

Pevná perorální forma: 400 mg nebo 600 mg (J05AX08)

2

ritonavir

Pevná perorální forma: 100 mg (J05AE03)

Prostředek k optimalizaci účinku většiny inhibitorů proteinázy.

2

tenofovir disoproxil různé sole (TDF)

Pevná perorální forma: 245 mg (J05AF07)

Obvyklá základní součást trojkombinace první volby.

1

zidovudin

Pevná perorální forma: 100 mg, 250 mg (J05AF01)

Součást trojkombinace, kde nelze použít jiný lék, sirup pro novorozence.

2

Infuzní roztok (J05AF01)

2

Tekutá perorální forma (J05AF01)

2

[a] Věkové omezení pro použití antibiotik

cefazolin

> 1 měsíc

ceftriaxon

> 41 týdnů donošeného kojence

doxycyklin

> 8 let (s výjimkou závažných infekcí, např. cholera)

trimetoprim/sulfametoxazol

> 6 týdnů

trimetoprim

> 6 měsíců