Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 14 • Rok: 2001

Na základě zmocnění §67d zákona č. 260/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, zřizuje Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen MZ ČR) Národní onkologický registr, který je součástí Národního zdravotnického informačního systému (dále jen NZIS).

Národní onkologický registr České republiky (dále jen NOR) je celoplošným populačním registrem, který navazuje na registr provozovaný v Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen ÚZIS ČR) od roku 1976. Je členem IACR (Mezinárodní asociace onkologických registrů) v Lyonu, spolupracuje s Evropskou sítí onkologických registrů a udržuje kontakt s registry v zahraničí. NOR je nedílnou součástí komplexní onkologické péče.

V NOR jsou evidovány všechny novotvary podléhající hlásící povinnosti (dále jen novotvary): zhoubné novotvary, novotvary in situ a novotvary nejistého nebo neznámého chování (kód MKN-10: C00-C97, D00-D09, D37-D48). Hlášení novotvaru podává povinně zdravotnické zařízení, které novotvar diagnostikovalo (viz Výnos MZSV ČSR č. 3/1989, Věstník MZSV ČSR - Dispenzární péče o nemocné s přednádorovými stavy a novotvary a o povinném hlášení novotvarů, který upravuje rozsah a způsob této činnosti).

Úlohou NOR je registrace onkologických onemocnění, tj. shromažďování dat, jejich verifikace, ukládání, ochrana a zpracování. NOR poskytuje souhrnné údaje pro statistické přehledy jak na národní tak i mezinárodní úrovni, dále pro epidemiologické studie a zdravotnický výzkum.

Údaje NOR slouží také k podpoře včasné diagnostiky a léčby novotvarů a přednádorových stavů, ke sledování trendů jejich výskytu, příčinných faktorů a společenských důsledků.

Souhrnná data jsou podkladem pro tvorbu, realizaci a vyhodnocování preventivních zdravotnických programů a pro odhady potřebných finančních nákladů na zabezpečení komplexní onkologické péče. Anonymní individuální data mohou být poskytnuta pro epidemiologické studie a zdravotnický výzkum jen v souladu s platnými zákony a se souhlasem Rady NOR.

2. Výkonné orgány registru a jejich kompetence

Správcem NOR je ÚZIS ČR. Garantuje metodickou a obsahovou jednotu registru. Odpovídá za stav databáze, provádění kontrol správnosti dat, distribuci metodiky, zpracování a poskytování statistických výstupů a jejich zveřejňování.

Správce určuje zpracovatele registru a přístupová práva do databáze, určuje termín předávání a uzavírání ročního stavu registru a zabezpečuje kontakty s mezinárodními organizacemi.

- Navrhuje správci a MZ ČR zpracovatele pro určené oblasti

- Navrhuje správci přístupová práva uživatelů

- Navrhuje Ministerstvu zdravotnictví rozdělení finančního příspěvku mezi zpracovatele

- Navrhuje správci registru náplň činnosti zpracovatelů na jednotlivých úrovních

- Je odpovědná za metodickou koordinaci správy NOR a evidenci dat o nádorech na úrovni jednotlivých spádových oblastí

- Je odpovědná za aktualizaci metodiky evidence nádorů a odbornou úroveň kontroly požadovaných údajů

- Účastní se zpracování, interpretace a využití dat o nádorech v rámci podpory vzdělávání laické i odborné veřejnosti včetně prevence nádorů

- Podává nejméně jednou ročně zprávu předsednictvu České onkologické společnosti o stavu a vývoji registru.

Zpravodajskými jednotkami jsou zdravotnická zařízení, na kterých bylo onemocnění diagnostikováno, léčeno a dispenzarizováno.

Zdravotnické zařízení podává Hlášení novotvaru v písemné nebo elektronické podobě, v souladu s platnými zákony, v daném rozsahu (viz příloha: formulář Hlášení novotvaru, tiskopis NZIS 022). Hlášení novotvaru je součástí povinné zdravotnické dokumentace. Hlášení novotvaru zahrnuje údaje o nemocném včetně identifikace, popis novotvaru a jeho klasifikaci, a způsob jeho zajištění, léčebné postupy, dispenzární pracoviště a hodnocení léčby v době uzavření Hlášení novotvaru.

Při vyplňování je nutné dodržovat platnou metodiku a číselníky NZIS vydávané ÚZIS ČR.

Zdravotnické zařízení předává průkazně, pravdivě, čitelně a co nejúplněji vyplněné Hlášení novotvaru do 1 měsíce od stanovení diagnózy na určené pracoviště NOR. Povinností zpravodajských jednotek je předat pracovišti NOR všechny potřebné podklady pro kompletaci hlášení novotvaru na pracovištích NOR.

Vývoj onemocnění je sledován prostřednictvím Kontrolních hlášení, jejichž vyplnění je pro dispenzární pracoviště povinné v daném rozsahu a časových intervalech (viz příloha: formulář Kontrolní hlášení novotvaru (KH), tiskopis NZIS 027 a časový harmonogram KH) a dispenzární pracoviště je předává pracovištím NOR k dalšímu zpracování.

Stav registru je z pracovišť NOR prostřednictvím regionálních zpracovatelů předáván celostátnímu zpracovateli v elektronické podobě pravidelně, minimálně 1x ročně, v termínu určeném správcem registru NOR.

Financování ÚZIS ČR, jako správce NOR, je zajištěno v rámci vlastního rozpočtu ÚZIS ČR z kapitoly MZ ČR.

Návrh na rozpočet NOR připraví Rada NOR a předloží ke schválení Ministerstvu zdravotnictví v určeném termínu. Přidělené prostředky pro provoz NOR, kromě ÚZIS ČR, jsou zahrnuty do rozpočtu KSRZIS, které je rozděluje podle schváleného klíče příslušným zpracovatelům. V případě, že dosud užívané prostředky na provoz NOR byly převedeny na krajské účty, odpovídají za financování příslušného území NOR kraje.

Činnost pracovišť NOR je hrazena z více zdrojů. Režijní náklady, mimo ty, které jsou v přímé souvislosti s evidencí nádorů a vedením registru, hradí příslušné zdravotnické zařízení, jehož je pracoviště NOR součástí. Pro činnost NOR lze využít finanční zdroje - příspěvky z rozpočtů veřejné správy, platby z grantových projektů za poskytované služby.

- Navrhuje koncepční a obsahové změny

- Navrhuje správci přístupová práva uživatelů

- Zodpovídá za obsahovou přípravu metodiky a odbornou stránku kontrolních vztahů užívaných v registru

- Navrhuje agregované výstupní formy pro presentaci registru v odborné i laické veřejnosti

- Kontroluje plnění povinností správce a zpracovatele

- Identifikační

- zdravotnické zařízení (IČO/PČZ, oddělení)

- hospitalizovaného pacienta (pouze rodné číslo)

- charakteristiky přijetí (datum, důvod přijetí, způsob přijetí)

- příčiny hospitalizace (základní diagnóza, vnější příčina úrazu, druh operace, hlavní operační diagnóza, hlavní operační výkon, reoperace, pooperační komplikace, počet dnů na JIP)

- ukončení hospitalizace, potřeba další péče

Data v NRHOSP umožňují všestranné zpracování podle konkrétní potřeby.

Výstupní informace jsou za ČR, kraje a okresy. Poskytují informace o počtech hospitalizovaných a zemřelých, o délce ošetřovací doby, o průměrné ošetřovací době, o přepočtu hospitalizovaných na 100 000 obyvatel, a to podle základních, operačních nebo psychiatrických diagnóz, podle pohlaví, věkových skupin, tříd diagnóz, vybraných diagnóz, oddělení a zařízení. K dispozici jsou dále informace o velikosti spádových oblastí lůžkových zařízení podle oddělení.

Údaje o hospitalizovaných slouží jako podklady pro hodnocení zdravotního stavu populace. Jsou tříděny podle diagnózy, pohlaví, věku, místa bydliště i místa ošetření, druhu léčby, způsobu přijetí apod. Sledují se počty ošetřovacích případů hospitalizace, ošetřovací dny, průměrná ošetřovací doba, průměrný věk, počty operovaných podle druhu operace, včasnosti přijetí a operace, počty zemřelých, nemocniční letalita, vše ve vztahu k výše uvedeným třídícím hlediskům.

Náklady ÚZIS ČR, jako správce a zpracovatele NRHOSP, jsou finančně zajišťovány v rámci vlastního rozpočtu ÚZIS ČR z kapitoly MZ ČR.

Náklady spojené s povinným hlášením si hradí zpravodajské jednotky samy.

Národní registr rodiček (dále jen NRROD) je celoplošným populačním registrem, který navazuje na informační systém o rodičce, provozovaný v Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen ÚZIS ČR) od roku 1991.

V NRROD jsou evidovány všechny rodičky podléhající hlásící povinnosti.

Sledování rodiček slouží k hodnocení zdravotního stavu rodičky z pohledu kvality péče. Získané informace jsou cenným zdrojem informací pro gynekologicko-porodnickou péči; jsou důležitým nástrojem pro zlepšování péče o těhotné a rodičky.

Registr zajišťuje základní údaje o reprodukční anamnéze ženy, o průběhu jejího těhotenství, porodu a o novorozenci. Údaje jsou tříděny podle rodinného stavu, vzdělání, věku matky, počtu jejích porodů, potratů a komplikací během porodu.

Informace registru se využívají pro stanovení koncepce a realizace státní zdravotní politiky v oblasti gynekologicko - porodnické péče.

Informace slouží pro databáze WHO a OECD a zároveň se poskytují dalším mezinárodním organizacím podle smluvních závazků.

Správcem NRROD je ÚZIS ČR.

ÚZIS ČR garantuje metodickou a obsahovou jednotu registru. Odpovídá za stav databáze, provádění kontrol správnosti dat, distribuci metodiky, zpracování a poskytování statistických výstupů a jejich zveřejňování.

Správce určuje zpracovatele registru a přístupová práva do databáze, určuje termín předávání a uzavírání ročního stavu registru a zabezpečuje kontakty s mezinárodními organizacemi.

Zpracovatelem na celostátní úrovni je ÚZIS ČR, který zabezpečuje sběr dat, zpracování, zajišťuje informační technologie (HW, SW, komunikace), autentizaci, autorizaci a ochranu dat.

Rada registru je poradním orgánem správce a odborným garantem NRROD. Členy Rady NRROD jmenuje a odvolává správce registru - ÚZIS ČR. Členy Rady jsou zpravidla zástupce MZ ČR, ÚZIS ČR a zástupci odborné společnosti gynekologické a porodnické. V čele Rady stojí volený předseda, místopředseda a výkonný tajemník.

- Navrhuje koncepční a obsahové změny

- Navrhuje správci přístupová práva uživatelů

- Zodpovídá za obsahovou přípravu metodiky a odbornou stránku kontrolních vztahů užívaných v registru

- Navrhuje agregované výstupní formy pro presentaci registru v odborné i laické veřejnosti

- Kontroluje plnění povinností správce a zpracovatele.

Zdravotnické zařízení podává povinné hlášení „Zpráva o rodičce“ v písemné nebo elektronické podobě, v souladu s platnými zákony, v daném rozsahu (viz příloha: formulář (tiskopis NZIS 020) „Zpráva o rodičce“).

Hlášení „Zpráva rodičce“ je součástí povinné zdravotnické dokumentace.

Toto povinné hlášení zahrnuje údaj o:

- rodičce - identifikace (rodné číslo, příjmení a jméno), předcházející těhotenství

- těhotenství - údaje o prenatální péči, o průběhu těhotenství, o závažných komplikacích, o hospitalizaci

- porodu - údaje o způsobu ukončení porodu, četnosti těhotenství, o stavu plodu, o komplikacích porodu, podávání léků, komplikace v šestinedělí

- dítěti - pohlaví, vitalita, porodní hmotnost, stav dítěte při propuštění matky

Při vyplňování je nutné dodržovat platnou metodiku a číselníky NZIS.

Zdravotnické zařízení předává průkazně, pravdivě, čitelně a co nejúplněji vyplněné povinné hlášení „Zpráva rodičce“ měsíčně (do 1 měsíce po ukončení sledovaného měsíce) na určené pracoviště ÚZIS ČR.

Na základě zmocnění §67d zákona č. 260/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, zřizuje Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen MZ ČR) Národní registr novorozenců, který je součástí Národního zdravotnického informačního systému (dále jen NZIS).

Národní registr novorozenců (dále jen NRNAR) je celoplošným populačním registrem, který navazuje na informační systém o novorozenci, provozovaný Ústavem zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen ÚZIS ČR) od roku 1991.

V NRNAR jsou evidováni všichni novorozenci včetně mrtvě narozených.

Registrace novorozenců zajišťuje základní údaje o okamžitém stavu novorozence po porodu, jeho další zdravotní stav, komplikace, léčbu.

Sledování novorozenců zajišťuje nezbytné informace z oblasti perinatální péče jak pro potřeby odborných zdravotnických pracovníků, Ministerstva zdravotnictví, tak pro mezinárodní vykazování údajů. Získané informace jsou důležitým zdrojem hodnocení zdravotního stavu novorozenců a využívají se pro řízení, hodnocení a zlepšování péče o novorozence.

Informace slouží pro databáze WHO a OECD a zároveň se poskytují dalším mezinárodním organizacím podle smluvních závazků.

- Navrhuje koncepční a obsahové změny

- Navrhuje správci přístupová práva uživatelů

- Zodpovídá za obsahovou přípravu metodiky a odbornou stránku kontrolních vztahů užívaných v registru

- Navrhuje agregované výstupní formy pro presentaci registru v odborné i laické veřejnosti

- Kontroluje plnění povinností správce a zpracovatele

- identifikační - dítěte, matky, (rodné číslo, příjmení a jméno)

- z porodního sálu (způsob porodu, porodní údaje o novorozenci, případné léčba)

- z oddělení, které novorozenci poskytuje další péči (sledování vybraných nemocí a komplikací, léčba, provedený screeing, kalmetizace)

- stav při propuštění (hodnoty při propuštění, výživa, potřeba další léčebné péče, v případě úmrtí údaje o příčinách smrti)

Při vyplňování je nutné dodržovat platnou metodiku a číselníky NZIS.

Zdravotnické zařízení předává průkazně, pravdivě, čitelně a co nejúplněji vyplněné hlášení „Zpráva o novorozenci“ měsíčně (do 1 měsíce po ukončení sledovaného měsíce) na určené pracoviště ÚZIS ČR.

Data v NRNAR umožňují všestranné zpracování podle konkrétní potřeby. Výstupní informace jsou za ČR, kraje, okresy a zařízení. Hlavním kritériem třídění u novorozence je jeho vitalita a porodní hmotnost.

Náklady ÚZIS ČR, jako správce a zpracovatele NRNAR, jsou finančně zajišťovány v rámci vlastního rozpočtu ÚZIS ČR z kapitoly MZ ČR.

Náklady spojené s povinným hlášením si hradí zpravodajské jednotky samy.

Na základě zmocnění §67d zákona č. 260/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, zřizuje Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen MZ ČR) Národní registr vrozených vad, který je součástí Národního zdravotnického informačního systému (dále jen NZIS).

V NRVV jsou evidovány všechny vrozené vady zjištěné u dětí do 15ti let a vady plodu zjištěné v průběhu těhotenství a dále u mrtvě narozených dětí.

Registrace prenatálně a postnatálně diagnostikovaných vrozených vad v populaci je v současné době jedním ze základních faktorů potřebných pro hodnocení zdravotního stavu populace a je nedílnou součástí hodnocení prenatální, perinatální a postnatální péče.

Sledování výskytu vrozených vad slouží k vyhodnocování včasného záchytu vrozených vad. Získané informace se využívají k hodnocení zdravotního stavu a kvality nové populace. Informace se využívají jako podklad k tvorbě koncepce státní zdravotní politiky v této oblasti. Využívají se při prezentaci sledovaných údajů v zahraničí.

Informace slouží pro databáze WHO a OECD.

Správcem NRVV je ÚZIS ČR.

ÚZIS ČR garantuje metodickou a obsahovou jednotu registru. Odpovídá za stav databáze, provádění kontrol správnosti dat, distribuci metodiky, zpracování a poskytování statistických výstupů a jejich zveřejňování.

Správce určuje zpracovatele registru a přístupová práva do databáze, určuje termín předávání a uzavírání ročního stavu registru a zabezpečuje kontakty s mezinárodními organizacemi.

Zpracovatelem na celostátní úrovni je ÚZIS ČR, který zabezpečuje sběr dat, zpracování, zajišťuje informační technologie (HW, SW, komunikace), autentizaci, autorizaci a ochranu dat.

Rada registru je poradním orgánem správcem a odborným garantem NRVV. Členy Rady NRVV jmenuje a odvolává správce registru - ÚZIS ČR. Členy Rady jsou zpravidla zástupci MZ ČR, ÚZIS ČR a zástupci odborné společnosti neonatologické a pediatrické. V čele Rady stojí volený předseda, místopředseda a výkonný tajemník.

- Navrhuje koncepční a obsahové změny

- Navrhuje správci přístupová práva uživatelů

- Zodpovídá za obsahovou přípravu metodiky a odbornou stránku kontrolních vztahů užívaných v registru

- Navrhuje agregované výstupní formy pro presentaci registru v odborné i laické veřejnosti

- Kontroluje plnění povinností správce a zpracovatele

Zpravodajskou jednotkou jsou odborná oddělení zdravotnických zařízeních, kde byla vrozená vada diagnostikována (genetická, ženská, gyn-por, novorozenecká, dětská, kardiologická vč. Dětského kardiocentra centra FN Motol, ortopedická a další odborná oddělení).

Zdravotnické zařízení předkládá povinné hlášení „Vrozená vada plodu nebo dítěte“ v písemné nebo elektronické podobě, v souladu splatnými zákony, v daném rozsahu (viz příloha: formulář (tiskopis NZIS 015) „Vrozená vada plodu nebo dítěte“).

Hlášení vrozených vad plodu nebo dítěte je součástí povinné zdravotnické dokumentace.

Toto povinné hlášení zahrnuje údaje o:

- plodu - dokončený týden těhotenství při zjištění vrozené vady, stav těhotenství, datum ukončení těhotenství

- dítěti - identifikace (pouze rodné číslo), tělesné rozměry při narození, datum zjištění vady, datum úmrtí, asistovaná reprodukce, provedená prenatální diagnostika, vrozené vady

- matce - identifikace (pouze rodné číslo), zaměstnání, vrozená vada v rodině, onemocnění a užívání léků v I. trimestru, četnost těhotenství, pořadí gravidity a parity

- otci - rok narození a zaměstnání

Při vyplňování je nutné dodržovat platnou metodiku a číselníky NZIS.

Zdravotnické zařízení předává průkazně, pravdivě, čitelně a co nejúplněji vyplněné hlášení „Vrozená vada plodu nebo dítěte“ do 1 měsíce po ukončení sledovaného měsíce na určené pracoviště ÚZIS ČR.

Data v registru umožňují všestranné zpracování podle konkrétní potřeby. Souhrnná data zahrnují vrozené vady zjištěné u plodu, tj. záchyt vrozených vad v prenatální diagnostice a u samovolných potratů nad 500 gramů, nebo zjištěné u dětí do dokončeného 15. roku života a dále u mrtvě narozených dětí.

Výstupní informace se zpracovávají za ČR, kraje, okresy. Poskytují údaje podle jednotlivých diagnóz, skupin diagnóz, pohlaví, věku, prenatální diagnostiky, průběhu těhotenství, délky těhotenství a metody vyšetření.

Náklady spojené s povinným hlášením si hradí zpravodajské jednotky samy.

Na základě zmocnění §67d zákona č. 260/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, zřizuje Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen MZ ČR) Národní registr dokonaných sebevražd, který je součástí Národního zdravotnického informačního systému (dále jen NZIS).

- Zodpovídá za obsahovou přípravu metodiky a odbornou stránku kontrolních vztahů užívaných v registru

- Navrhuje agregované výstupní formy pro presentaci registru v odborné i laické veřejnosti

Náklady ÚZIS ČR, jako správce a zpracovatele NRSEB, jsou finančně zajišťovány v rámci vlastního rozpočtu ÚZIS ČR z kapitoly MZ ČR.

Na základě zmocnění §67d zákona č. 260/2001 Sb., kterým se mění zákon č. 20/1996 Sb., o péči o zdraví lidu, zřizuje Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen MZ ČR) Národní registr uživatelů lékařsky indikovaných substitučních látek, který je součástí Národního zdravotnického informačního systému (dále jen NZIS).

Národní registr uživatelů lékařsky indikovaných substitučních látek (dále jen NRUSL) je celoplošným populačním registrem, který navazuje na IS provozovaný v Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen ÚZIS ČR) od roku 2000.

V registru jsou evidováni všichni pacienti zařazení do substitučního programu (viz metodické opatření MZ ČR č. 4 - Standard substituční léčby, Věstník MZ ČR, částka 4/2001) prováděného ve specializovaných zdravotnických zařízeních akreditovaných pro substituční programy. Evidence je prováděna s písemným souhlasem pacienta na Hlášení substituční léčby (viz příloha).

Úlohou registru je shromažďování dat o pacientech při vstupu a výstupu ze substitučního programu, jejich verifikace, ukládání a zpracování. Možnost specializovaných zařízení akreditovaných pro substituční léčbu ověřit si před zahájením léčby, zda pacientovi není poskytována substituční terapie v jiném akreditovaném zdravotnickém zařízení, zabraňuje vícečetné preskripci a úniku substituční látky na nelegální trh.

Registr poskytuje souhrnné údaje pro statistické přehledy, epidemiologické studie a zdravotnický výzkum. Souhrnná data jsou podkladem pro tvorbu, realizaci a vyhodnocování preventivních zdravotnických programů a pro odhady potřebných finančních nákladů na zajištění substituční léčby.

- Navrhuje koncepční a obsahové změny

- Navrhuje správci přístupová práva uživatelů

- Zodpovídá za obsahovou přípravu metodiky a odbornou stránku kontrolních vztahů užívaných v registru

- Navrhuje agregované výstupní formy pro presentaci registru v odborné i laické veřejnosti

- Kontroluje plnění povinností správci a zpracovatele

- právo číst, zapisovat, měnit, včetně identifikace

- správce a zpracovatel (ÚZIS ČR), celý registr

- agregovaná data ve standardních výstupech

- všichni s přístupem do internetu

- individuální anonymizovaná data (Rada registru schvaluje účel a cíl použití)

- předání dat prostřednictvím ÚZIS ČR

- individuální data s plnou identifikací

- pouze předepisující lékař z příslušného akreditovaného zařízení, předá nebo zprostředkuje ÚZIS ČR.

Náklady ÚZIS ČR, jako správce a zpracovatele NRUSL, jsou finančně zajišťovány v rámci vlastního rozpočtu ÚZIS ČR z kapitoly MZ ČR.

Zdravotnická zařízení, která byla smluvně pověřena MZ ČR k realizaci substitučního programu čerpají smlouvou garantovanou dotaci od MZ ČR.

Náklady spojené s povinným hlášením si hradí zpravodajské jednotky samy.