Právní předpis byl sestaven k datu 02.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
VYHLÁŠKA
xx xxx 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (vyhláška x xxxxxx krvi)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a jejích xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx krvi), xx xxxx xxxxx:
1. X §12 xx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx d), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7 xxx:
"x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx derivátů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, use xxx xxxxxxx xxxxxxxxx of xxxxx components), x xxxxxxx xxxxx.".
2. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 zní:
"5. Součástí xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, x xx
1. celkový xxxxx xxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx opakovaně xxxxxxxx xxxx, xx v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) celkové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx,
x) aktualizovaný xxxxxx xxxxxxxx bank, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,
x) xxxxxxx xxxxx nepoužitých xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zpracovaných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx vyrobených a xxxxxxxxxxxxxxx transfuzních přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 4 xxxxx X,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,
i) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí x xxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x), x) x x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx odběr xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx v elektronické xxxxx xx předává Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X xxxxxxx x. 1 bodě 7.1 xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx větě xxxxx xxxxx "x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
4. X xxxxxxx x. 1 bodě 7.2 xx xx konci xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxx, xxx je zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx byla xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 xxxx. 2 xxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neprovádí.".
5. X xxxxxxx x. 1 bodě 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "písm. x)" nahrazují xxxxx "xxxx. b)".
6. X příloze č. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 se xxxxx "xxxx. x) xxx 2" nahrazují xxxxx "xxxx 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx x. 3 části X xxxx 2.3 xx xx konci podbodu 2 xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx interval mezi xxxxx xxxxxxxxxxxxx odběry xxxxxx xx 14 xxx.".
8. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 3 se xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Poznámka pod xxxxx č. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 zákona x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx č. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx xxxx" xx xx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X xxxxxxx x. 6 xxxx 1 xx xx xxxxx podbodu 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx balení transfuzních xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx balení xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotkách".
11. X xxxxxxx č. 6 xxxx 2 xx xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2011.
Ministr:
xxx. XXXx. Heger, CSc., x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.