Xxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; §4 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 92/2008 Xx.) xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx spadá.
Prejudikatura: xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 6.10.1982, Xxx. XXXXXX x Lanificio xx Xxxxxxx SpA xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X-283/81, Recueil, s. 3415).
Xxx: Společnost x xxxxxxx omezeným sanofi-aventis xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Zdravotní xxxxxxxxxx ministerstva xxxxxx XX, o výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxx a xxxxxx XXXx. Lenky Xxxxxxx x XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx x právní xxxx žalobce: xxxxxx-xxxxxxx, x. x. x., xx sídlem Xxxxxxxx 846/176x, Xxxxx 6, xxxxxxxxx XXXx. PharmDr. Xxxxxxxxxx Bíbou, xxxxxxxxx xx sídlem Xxxxxxx 164/45, Praha 5, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, Xxxxx 2, x xxxxxx proti rozhodnutí xxxxxxxxxx ze xxx 6.9.2011, x. x. XXXX37120/2011, xx. xx. XXX:X101/2011, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx: Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxxxxxx xxxxxx ČR, xx xxxxxx Xx Xxxxxxxxx 1498/2, Xxxxx 10, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx xxx 10.12.2015, x. x. 11 Xx 25/2011-111,
xxxxx:
X. Xxxxxxxx Městského xxxxx x Xxxxx xx xxx 10.12.2015, x. x. 11 Xx 25/2011-111, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6.9.2011, x. x. MZDR37120/2011, sp. xx. XXX:X101/ 2011, xx xxxxxxx a xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x dalšímu xxxxxx.
XXX. Žalovaný je xxxxxxx zaplatit xxxxxxx xx xxxxxxx nákladů xxxxxx o xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 25.787 Xx, a xx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozsudku x xxxxx JUDr. XxxxxXx. Xxxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxx.
XX. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx nákladů xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Vymezení xxxx
[1] Xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXXX. Tento xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxxxx k léčbě xxxxxxxx tlaku.
[2] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen ,,Xxxxx“) rozhodnutím xx xxx 7.3.2011 xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nesouhlasil, a xxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx však x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx potvrdil.
[3] Žalobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x městského xxxxx. X xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Procesní námitky xxxxxxxxx x xxx, xx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základních xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx správních xxxxxxxx. Xxxx výše xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný xxxxxxx xxxxxxx této xxxxxx námitky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx obou xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx námitky xxxxxxxxx v tom, xx žalovaný xxx xxxxxx xxxxxx díky xxxx, xx u xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx podávání každé xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[4] Xxxxxxx xxxx žalobu xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx nezákonnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx za nepřípustné. Xxxx úhrady za xxxxxx xxxxx xxxx x xxxx rozhodování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxx §73 xxxx. 2 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxxxx xxxx xxx účastníky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, xx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx součinnosti xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx posuzované.
II. Xxxxxxx stížnost
[5] Žalobce (xxxx jen „xxxxxxxxxx“) xxxxxx rozsudek městského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xx uvádí xxxxxxx xxxxxx námitek xxxx x xxxxxx.
XX.X Xxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxx
[6] První xxxxx xxxxxxx se týká xxxxxxx xxxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný úhradu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součet xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 24/1 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 25/2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stanoveny rozhodnutím Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx klíčové, xxx xxxx xxxx úhrad xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správně. Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx obou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nezákonná. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx. xx. 5 Xx 11/2010 x xx. xx. 3 Xx 6/2010, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výši úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx: xxxxxxx stížnost xxxxxxxxxx xxxxx druhému rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, viz xxxxxxxx xx xxx 10.5.2016, x. x. 8 Xx 86/2015-70; x xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxx uvedenému rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx sp. xx. 4 Xxx 229/2015).
[7] Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx namítal. Xxxxxxxx xxx následně xxxxxxx soud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxx §73 odst. 2 správního xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Městský xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxx xxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxx xxxxxx je diskriminační, xxxxxxxx princip xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxx xx spravedlivý xxxxxx. Stěžovateli, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je odpírán xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx zákonnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx skupin.
[8] Xxxxxxxxxx xxxxxx řízení účastníkem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxx a ani xxxxxx xxx, není xxxxx držitelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx složeného xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx. Xx-xx léčivý přípravek xxxxxxx ze xxxx (x xxxx) xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxx (xxxx více) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (xxxx více) xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx oněch xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x tomu, xxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx právě tato xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxxx přípravku namítat xxxxxxxxxxx určení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx skupin v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, vedlo xx xx k xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx možnosti xxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx xxx výši xxxxxx xxxxx složeného xxxxxxxx přípravku.
[9] Stěžovatel xxxxxxxx xx usnesení xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx „[x]xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx proto xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" (xxxxxxxx xx xxx 9.12.2014, x. j. 4 Xxx 35/2013-63, x. 3174/2015 Xx. NSS). Xxxx sporu x xxx, xx stěžovatel xx přímo xxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx domáhat xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokládajících, xx xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
[10] Xxxxx stěžovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 89/105/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx začlenění xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345-348, dále xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxx 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx hrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, o něž xx rozhodnutí xxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx informován x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů využít, x x xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx provedený xxxxxxxx soudem je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx rozhodování x xxxx úhrady xx základě objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx nemohl xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[11] X této souvislosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx kasační xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, bylo xx xxx xxxx účely xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Soudnímu xxxxx Xxxxxxxx xxxx týkající xx výkladu xxxxxxx xxxxxxxx.
[12] Xxx tedy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx vytýká městskému xxxxx x žalovanému xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx registrací xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxx nezákonnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých spadají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přitom xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Podle xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x stanovení úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. B Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx důvody pro xxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx
[13] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stěžovatel xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nedostatek xxxxxx.
[14] Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxx xxxxx, že žalovaný xx v napadeném xxxxxxxxxx nezabýval xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §39x xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx xxxx „xxxxx“). Uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx síly x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxxxxx podáván, tedy xxxxxxx kritérium xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx.
[15] Xxxxxxx xxxx x rozsudku xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: „Xxxxx xx xxxxxxx i vhodností xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx 15 XXXX, xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx žalovaný xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx bylo, xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxxx, xxxx zda xxxxxxx x posuzovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx 15 XXXX (obvyklá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x posuzovaných přípravků xxxxxxxx x balení xxxx než 15 XXXX či xxxxxxx xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx síly x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx požaduje xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx se x xxxxx odůvodněním xxxxxxxx x pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[16] Xxxxxxx míry xxxxxxxxxxx xxxxx stěžovatel xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxxxx prokazují, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx mírou xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx kombinace xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tytéž xxxxxx xxxxx. Na doložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxx (Xxxxxx, X. x xxxxxxxx, Initiation of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x fixed-dose combination xx xxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxx it xxxxxx xxxxxx? International xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, 2006, s. 265-274) x metaanalýzu (Xxxxxxxxx, S. xx xx. Fixed-Dose Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx: X Meta-Analysis. Am X Xxx. 2007; 120: 713-719). Xxxxxx xx xxxxxxxxx pacientů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx významně xxxxx xxx v xxxxxxx monokomponentních přípravků. Xxxxxxx důvodem xx xxxxxxxxxx, xx složené xxxxxxxxx xxxx lepší xxxxxxxxx x méně xxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx zlepšená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx skupin antihypertenziv x xx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx studie xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x fixní xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx fixních kombinací.
[17] Xxxxxxx soud x xxxxxx argumentu xxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx neporovnávala léčbu xxxxx xxxxxxxxx ramipril/felodipin x xxxxxxx monokomponentními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x argumentům xxxxxx, dle kterých xxxxxx studii xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (51, 51 x 47) xx relativně malý. Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
[18] Xxxxxxxxxx je xxxx xxxxxx, xx není xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx veden, xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx odkaz xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x terapií monokomponentními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a felodipinu, xxxxxxx tato xxxxxx xxxxxxx obecný závěr x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx fixní kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx, x jakých xxxxxx xxxx bez xxxxxxx xxxxxxx závěry žalovaného, xx tento závěr xxxxxxx pro fixní xxxxxxxxx ramipril/felodipin. Xxxxxx xxx není xxxxx xxxxxx, z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dalšího xxxxxxx xxxxxx žalovaného, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (51, 51 x 47) xx xxxxxxxxx malý x sledované období 4 týdnů xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx léčby.
[19] Xxxxxxxxxx x tomu xxxxxx, xx Ústav xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx mají x nižší xxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že míru xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx přípravek podáván, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxx zákonné xxxxxxxxx, než xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uvedená x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důvod xxxxxxx xxxxx, xx „[x]xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx monokomponentními xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ramipril/felodipin xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx srovnatelně účinné. Xxx souhlasit xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx žádným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx."
[20] X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zrušil x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení.
III. Xxxxxxxxx žalovaného ke xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stěžovatele
[21] Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx ztotožnil s xxxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx stanovené základní xxxxxx referenčních xxxx xxxxxx v xxxxxx x úhradě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxx, xx obě xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zrušena. Xxxxxxxx xx právní x xxxxxxxx stav v xxxx rozhodování správního xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx popisuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů. Xxx xxxxx uzavírá xxx, xx základní úhrada xx stěžovatelův přípravek xxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
[22] X námitce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx dovolávat xxxxxxxx xxxx, která x xx xxxxxxxxx.
[23] Stejně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxx xxxx vyhodnocena xxxx xxxxxxxxxxx účinná xx srovnání s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx cestu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx než 15 xxxxxxx terapeutických xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx §17 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 92/2008 Xx. xxxxxxxxxx. X předmětném správním xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x ustanovení §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx x. 92/2008 Sb., xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx počtu xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx režimu xxx tablety xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx předmětným přípravkům.
[24] Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx z rozsudku xx xxxxxx, x xxxxxx důvodů soud xxx xxxxxxx převzal xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx onemocnění x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx klinická xxxxxx xxxxxx xxxxx xx 149 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxx dostatečně reprezentativní xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
[25] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
[26] Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Právním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxx xxxxx xx spravedlivý xxxxxx x xxxxxxxxx ochrnu xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tom, xx mu xxx xxxxxxx xxxxxxx námitek xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x nezákonně stanovené xxxx xxxxxxxxxx úhrad xxxxxxxxxxxx skupin x. 25/2 x x. 24/1, ačkoliv xxxx xxxxxx základních úhrad xxxxx určila xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx 6 odst. 2 směrnice byl xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, ale xx, že xxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. K otázce xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, xx xxxx xxxxx, xxxx by xxxxxx xx 149 xxxxxxxx xxxx automaticky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
[27] Osoba xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Posouzení xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Její xxxxxxxxx xxxx posoudil x xxxxxx xxxxxx rozsahu x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx [§109 xxxx. 3, 4 zákona x. 150/2002 Sb., xxxxxxxx řádu xxxxxxxxx (xxxx též „s. x. x.“)].
[29] Kasační xxxxxxxx je xxxxxxx.
[30] Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx (XX. X). Následně xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx (XX. X).
XX. A) X xxxxxx xxxxxxxx xxxx základní úhrady xxxxxxxxxxxx léčivých látek
[31] Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx výše úhrady xxxxxxxxxxxx skupin komponentů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Xxxx xxxxxx dle něj xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[32] Podle §39x odst. 1 xxxxxx (všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxx xx xxxxx xxxxxx 281/2009 Sb., xx. ve xxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011) „ Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x do referenční xxxxxxx, pokud se x průběhu řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními skupinami xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.“
[33] Podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx „[z]ákladní xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx [...], je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.“
[34] Xxxxx §39x odst. 4 xxxxxx „[x] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 obdobně. …“
[35] Xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Xx., x stanovení xxxxxxx zemí referenčního xxxx, způsobu xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx úhrady xxxxx, xx „xxx přípravky xxxxxxx ze dvou x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx úhrady tvoří xxxxxxx základních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Takto xxxxxxxxx základní úhradu xxx xxxxxxx podle xxxxx čtvrté.“
[36] X xxxxxx výše xxxxxx xx složený xxxxxxxxx x případě stěžovatele xxxxxxxx dospěl v xxxxxx krocích. Xxxxxxx (x) xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin (§39x xxxx. 4), x xxxxx xxxxxxxx (xx) stanovil xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupem obdobným xxxx xx stanovují xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx (§39x xxxx. 4), tedy určením xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxx (§39x xxxx. 2 xxxx. b). Jelikož xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, (xxx) xxxx xx. xxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x (xx) xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (§4 odst. 1 xxxxxxxx), a xxxxxxxx xxxxxxxx, že (x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za složený xxxxxxxxx xxxx upravovat (xxx. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx).
[37] Xxxxxxxxxx prvním xxxxxxx xxxxxxx spatřuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx. (druhým xxxxxxx x xxxxx x., tomu část XX. X). Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenčních xxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[38] Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx odklání xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Xx., se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx složeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxx xxxxx přitom x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady za xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx. Z tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady při xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx referenčních skupin, xx kterých léčivé xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx jinak, xx xxxxx v xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[39] Takovouto xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x x hlediska xxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx postavené xx xxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx efektivní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §39b odst. 2 písm. c) xxxxxx, xxxx. obecně xxxx xxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx systém znamená, xx výše xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vakuu, xxx váže xx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xx trhu xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Cílem xxxx je, aby xx efektivně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředky x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, než xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[40] Xxx xxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx by x řízení x xxxxxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípustné xxxxxx x námitky xxxxxxx xxxx xxxxxx referenčních xxxxxx, xxxxx stanoví xxxx úhrady jednolitých xxxxxxxx xxxxx.
[41] Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx směrnicí. Xxxxxxx xxxxxx referenčního xxxxxxx xx objektivní x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx otázce xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, neboť xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxxx (xxxx. rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982 xx xxxx Xxx. XXXXXX x Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx SpA v. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, 283/81, Xxxxxxx x. 3415, XXXX:XX:X:1982:335, xxx 16). Xxxx pochyb o xxx, xx požadavek xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x objektivnost xxxxxxx xxxxxx neznamená nutnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x složeném přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx. Xx směrnice je xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx navázání xxxxxx xx úhradu za xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx splňuje.
[42] Logičnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx regulace xxxxx xxxxxxxxx x §39x zákona, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle tohoto xxxxxxxxxx lze Xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxx Ústav řízení xxxxxx x bez xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, nebo xxxxx neznámé xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. 2). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx mechanismus by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrad referenčních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x ze xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx změn.
[43] Xxxxxxxxxx xxxx pravdu xxx x tom, xx xxxxxxxx výklad xxxxxxxxxxx efektivní ochranu xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx §39c xxxx. 1 xxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ...“. Xxxxxx xxx §39x xx xxxx xxxxxxx, ve xxxxxx xx určuje xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxx xxxxxx x konkrétním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Ústavní xxxx, xx xx nutné, xxx jeho xxxxxxxxx xxxx následnou xxxxxx xxxxxxxx, kde xxxxx xxxxxxxx své xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx výrok xxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu). X xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastníkem xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[44] Naopak x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x řízení x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výši xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x tomto řízení xxxxx uvádět xxxxx x xxxxxx specifičnosti xxxx popsaného systému xxxxx xxxxxxxxxx od xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
[45] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, že se xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny x. 24/1 x x. 25/2, xxx xxxxxxx xxx léčivé xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výši xxxxxx za jeho xxxxxxx přípravek. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jako x xxxxxxxxx x x xxxx subjekty, xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Xx. xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx §39l xxxxxx.
[46] Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxx, než nyní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. První xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
XX. X) X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
[47] Xxxxxxxxxx v kasační xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx, xx v xxxxxx xxxxx, xx xx žalovaný x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxx §39x odst. 2 xxxx. e) xxxxxx, xxxx xx. síly x xxxxxxxx balení, x xxxx. x), xx. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soudem xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx.
[48] Xxxxxxx soud x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx §39 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx §17 vyhlášky 92/2008 Xx., x xx xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx než 15 XXXX, ustanovení xx xxxxxxxxxx.
[49] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx zjistil, xx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx uvedl, xx se xxxxxxx xxxxxx nezabývaly xxxxxxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) zákona, xxxx xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxxxx argumentací. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dostatečná. Xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxx mj. síly x velikosti balení xx xxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx i xxxxx, xxx tuto námitku xxxxxxx orgány xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s čím xxxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxx a pouze xxxxx, xx správní xxxxxx xx nezabývaly xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétní důvody, xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx bylo nedostatečné. Xxxx xxxx námitky xxxx xxxx důvodná.
[50] Xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x písm. x), xx. k míře xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx míra součinnosti xxxxx, xxx xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxx.
[51] X tomuto xxxxxxxx xxxxxxx orgány xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx posuzované xxxxxx látky. Dle §7 xxxxxxxx č. 92/2008 Sb. xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku oproti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxx orgány xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. dva v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x řízení xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
[52] Xxxx xxxxxxxx x rozhodnutí xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dávkovacího xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx celkové délce xxxxxxx. Dle správního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx podáván xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (jednou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tablety xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
[53] Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyšší xxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxxx x městský xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx během správního xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je vyšší x složeného přípravku xxx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx terapeutickou účinností. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx odbornými xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx soud, x xxxxxx xxxxx xxxxxx uvedly, xx xxxxxx xxxx provedena xx xxxxxx xxxxxxx, xxx kterých xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx neodpovídá xx xxxxxxxxxxxx argument, že xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zobecňující xxxxxx předložených studií xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx, avšak xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx natolik xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx jejího neprovedení xx xxxxxxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani odkaz xx §8 xxxx. 3 vyhlášky x. 92/2008 Sb. xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x ochoten sledovat xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
[54] Xxxxxxx nedostatečného odůvodnění xxxxxxxxxx žalovaného x xxxxxxxxxx krajského soudu xx xxxxxxx.
X. Xxxxx x náklady xxxxxx
[55] Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx rozsudek xxxxxxxxx soudu xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx ustanovení §110 xxxx. 1 x. x. x. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx nezákonnost zrušil; xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §110 odst. 2 x. ř. x., xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[56] Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro nepřezkoumatelnost [§109 xxxx. 4 xx xxxxxxx x §110 xxxx. 2 xxxx. a) x. x. x., xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 78 xxxx. 4 s. x. s.].
[57] Xxxxxxx Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxx xx zrušením xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxx podle §110 xxxx. 2 xxxx. x) s. x. x. a zrušil xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx v xxxxxxx x §110 xxxx. 3 xxxx druhá x. x. x. xxxxxxx rozhodnout xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x x náhradě xxxxxxx xxxxxx, xxxxx předcházelo xxxxxxxxx rozhodnutí městského xxxxx.
[58] Při úvaze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx §60 xxxx. 1 s. x. x.: jelikož měl xxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx 2.100 Xx [§7 xx xxxxxxx x §9 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 177/1996 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx x náhradách advokátů xx poskytování xxxxxxxx xxxxxx (advokátní xxxxx), xx znění xx 31.12.2012], xxxx. 3.100 Xx [§7 ve xxxxxxx s §9 xxxx. 4 písm. x) advokátního xxxxxx xx xxxxx xx 1.1.2013]. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 4.200 Xx xx xxx xxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xx 31.12.2012 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx [§11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx] x xxxxxx xx xxxx xxxx - xxxxxxx xxxxxx. Xxxx soud xxxxxxxxxxx přiznal xxxxxx 9.300 Xx za xxx úkony xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 1.1.2013 xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stížnosti x xxxxxxx. Xx xxxxxx úkonům xxxxxx xxxxxx soud xxxxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stěžovatele xx xxxx 300 Xx xx jeden xxxx, xx. celkem xxxxxx 1.200 Kč (§13 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxx).
[59] Xxxxxxx xxxxxxxx stěžovatele je xxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xxxxxx xxxx x xxxxxxx x §57 xxxx. 2 x. ř. x. xxxxxx odpovídající xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx 3.087 Kč xxxxxxxxxxxx 21 % xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx [§47 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 235/2004 Sb., x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx].
[60] Xxxxx náklady xxxxxxxxxxx tvoří zaplacené xxxxxx poplatky, a xx 3.000 Kč xx xxxxxx proti xxxxxxxxxx správního xxxxxx [xxxxxxx 14a xxx 2. xxxx. a) xxxxxx x. 549/1991 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx 1.9.2011] x 5.000 Xx xx xxxxxxx stížnost (xxxxxxx 19 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx znění).
[61] Xxxxxx xxxx stěžovateli xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výši 25.787 Xx. Žalovaný xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení.
[62] Osobě xxxxxxxxxx na řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, xxx xx přiznal xxxxx xx náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípustné.
V Xxxx dne 26. xxxxxx 2016
JUDr. Marie Xxxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxx