Xxxxxxxx Rady
ze xxx 16. xxxx 1985
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx činností x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 49 a 57 této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx osoby, xxxxx xxxx xxxxxx, osvědčení xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx v oboru xxxxx x xxxx xxx x zásadě xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx oblasti; xx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem x xxxx, xx navíc xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zůstává x nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoveného xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. xxxx 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx usazování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx koordinaci x této xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx x umožnění xxxxxxxx x činnostem nezahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx z xxxxxx xxxxxx hostitelský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx z diplomů xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx 85/433/EHS;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poměru, x xxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxx důvodu xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xx xxxxx tohoto xxxxxxx vzdělávání se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx proto xx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních oborech xxxxxxxx x v xxxxx xxxx, xxx xx všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx formy studia xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx pak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x užívání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx pro přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx činností; xx xxxxxx koordinace xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xx výkon xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného uložení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx farmaceutické formy xxxxx, x xxx xx xxxx léčiva xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, uchovávání x xxxxxxxxxx léčiv na xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx otevřených pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx informací a xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dokladů uvedených x xxxxxxxx 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx být xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx xxxxx nismus xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx jiné doklady x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx vydávání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Odborná xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaručovat
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx x lécích x látkách xxxxxxxxx xxx výrobě xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx technologii x xxxxxxxxxx, chemickém, biologickém x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčiv, xxxxx x x účincích xxxxxxxxx xxxxx a x způsobu užívání xxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx umožňující poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí.
2. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiu xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pěti xxx x zahrnující
- xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx denní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx vzdělávacím xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékárně otevřené xxx veřejnost nebo x nemocnici xxx xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Odchylně xx odstavce 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx v xxxx přijetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x členském xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx x xxxxx čtyři roky, xxx se diplomy, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dostačující xx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx oborů xxxx tímto státem xxxxxxxx za rovnocenné;
b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx míst x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pro xxxxxx xxxx xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx něhož nejvýše xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx farmaceuta x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x praktické vzdělání xxxx předměty:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- fyzika,
- xxxxxxxxx a anorganická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- farmaceutická xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx předpisy x případně xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx mezi teoretickým x xxxxxxxxxx vzděláním xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx povahy xxxxxx x xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx návrhy ve xxxxx jednoho roku.
Článek 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x volném xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x pracovním xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Setká-lise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a vyžádá xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Lucemburku dne 16. září 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Úř. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Úř. věst. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.