Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxx 1985
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x dosažené kvalifikaci xx xxxxxxxx, jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x musí xxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx definici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členských xxxxxxx farmaceutům, xxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vytváření xxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx navíc xxxx xxxxxxxx nezajišťuje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx a xxx xxxxxx výkon; že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 85/433/EHS ze xxx 16. září 1985 x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oboru farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx široká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxx přístupu x činnostem nezahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx minimálního xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzdělání; xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky, xxx xxxx podřizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x diplomů xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/EHS;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovená xxxxx xxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxx kvalifikace; že xxxxx jde x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x xxxxxx důvodu xx zdá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx činné x xxxxxxxxx poměru;
vzhledem k xxxx, xx se x xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxx vzdělávání xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xx xxxxx tohoto xxxxxxx vzdělávání xx xxxx rozšiřovat xxxxxx xxxxx znalostí získaných xxx xxxxx farmaceutů; xx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx toho, xxx xx všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx opravňovat určitou xxxxx k užívání xxxxxxxxx xxxxxxxx, ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x činnostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx koordinace xx xxxxx xxx xxxxxx x tomto xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 měli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2 x xx výkon xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx tyto:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formy xxxxx, x xxx xx mají xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx léčiv,
- testování xxxxx x laboratoři xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx léčiv na xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx otevřených pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx informací a xxx o léčivech.
3. Xxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx testů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxx lékáren, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxx celostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx nismus xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx jiné doklady x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.
Článek 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Odborná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaručovat
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx použitých xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, chemickém, biologickém x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x x xxxxxxx užívání xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx praxí.
2. Xxxxxxx xx xxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx absolvování xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nejméně xxxx xxx a zahrnující
- xxxxxxx xxxxx roky xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx škole, xx vyšším xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx šest xxxxxx xxxxxxxxxxx výcviku x lékárně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo x nemocnici pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemocnice.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jeden trvá xxx xxx x xxxxx čtyři xxxx, xxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx diplomy, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx za rovnocenné;
b) xxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x lékárnách otevřených xxx xxxxxxxxx x x nemocnicích xxx xxxxxxxxxxxx ústavech a xxxxxxx xxxx kvůli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxxx, xxxx pro xxxxxx xxxx xxx následujících xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx xxxx praktického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceuta x xxxxxxx vyrábějícím xxxxxx.
5. Xxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 musí zahrnovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x praktické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x anorganická xxxxxx,
&xxxx;- organická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx a fyziologie; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx a farmakoterapie,
- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxx teorii.
Článek 3
Nejpozději xxx xxxx xx uplynutí xxxxx stanovené x xxxxxx 5 podá Xxxxxx Xxxx vhodné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx farmacii, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. října 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 směrnice 85/433/EHS x pracovním xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x určitých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxx, prověří Xxxxxx tyto obtíže xxxxxxxx x dotyčným xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku dne 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Úř. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.