Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. září 1985
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 49 x 57 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxxx analýzy, xxx xxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxxx, neboť vytváření xxxxxxxx je x xxxxxx výhradní záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx a monopol xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 85/433/EHS xx xxx 16. září 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx činnostech v xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v členských xxxxxxx omezit xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx požadavek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx směrnice nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/EHS;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovená xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxx důvodu xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx působnost xxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx činné x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x členských státech xxxxxx další vzdělávání xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx tohoto xxxxxxx vzdělávání se xxxx rozšiřovat xxxxxx xxxxx znalostí xxxxxxxxx xxx xxxxx farmaceutů; xx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x dosažené xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, aby xx všichni příslušníci xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx několika xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx označení, ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx činností; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx být xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uznáváním,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 měli xxxxx xx přístup alespoň x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx zkušenosti.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 jsou xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx mají xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- výroba x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- testování xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx informací x xxx x léčivech.
3. Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx přijetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx testů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxx, které mají xxx jmenovány držiteli xxxxxx lékáren, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému, xxxx takový členský xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx nismus xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklady x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 x x článku 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí k xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti o xxxxxxxxxxxxx technologii x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mikrobiologickém xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x účincích xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xx tuto odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx vzdělávacích zařízeních x xxxxxxx vysokoškolskou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Diplom, osvědčení xxxx jiný doklad x dosažené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx a zahrnující
- xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx denní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výuky xx xxxxxx škole, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx dohledem vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výcviku x lékárně xxxxxxxx xxx veřejnost xxxx x nemocnici xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxx nemocnice.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) jestliže v xxxx přijetí xxxx xxxxxxxx existují xxxxx xxxx v členském xxxxx dva xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xxx xxx a xxxxx čtyři roky, xxx se diplomy, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, že diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx oborů xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx za rovnocenné;
b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatek xxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx ústavech x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx období xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx xxxx praktického xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyrábějícím léčiva.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teoretické x praktické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x fyziologie; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- mikrobiologie,
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzděláním xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Nejpozději tři xxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx farmacii, a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Rada posoudí xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx rovněž xxxxxxxx xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 o volném xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx z činností xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x xxxxxxxxx poměru.
Článek 5
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxx 1987. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/EHS [6].
Komise xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. září 1985.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Úř. věst. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.