Plné znění - 31985L0432

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 16. září 1985

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činností x xxxxxxx xxxxxxxx

(85/432/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklad x dosažené kvalifikaci xx farmacii, xxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a musí xxx v zásadě xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx oblasti; xx xxx definici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tato směrnice xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutům, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zůstává x xxxxxx záležitostí xxxxxxxxx států;

vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx dokladů o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. xxxx 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx kvalifikaci x oboru farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx činnostech x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx široká srovnatelnost xxxxxxxxxx x členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx ponechává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x umožnění přístupu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzdělání; xx x xxxxxx xxxxxx hostitelský xxxxxxx xxxx, xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 směrnice 85/433/EHS;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovená xxxxx xxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x tohoto xxxxxx xx zdá nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxxxxx státech xxxxxx další xxxxxxxxxx xxx určité specifické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx farmaceutů; xx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxxxxx oborech xxxxxxxx a x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx příslušníci xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxx postavení x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x užívání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxx přístup x činnostem zahrnutým xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx být xxxxxx x xxxxx stadiu, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uznáváním,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx xxxxx xx přístup alespoň x činnostem xxxxxxxx x odstavci 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného uložení xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx zkušenosti.

2. Činnosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx tyto:

 - xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formy xxxxx, x xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx,

&xxxx;- výroba x xxxxxxxxx xxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxx, uchovávání x xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a výdej xxxxx v nemocnicích,

 - xxxxxxxxxxx informací x xxx x xxxxxxxx.

3. Xxxxx v některém xxxxxxxx státě xx xxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx testů za xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx dokladů uvedených x odstavci 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx lékáren, jež xxxx být xxxxxxx x xxxxx celostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx mecha xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx uložit státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx farmacii uvedené x xx. 2 xxxx. 1 x x článku 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:

1. Odborná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx jiného dokladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxxx znalosti o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, chemickém, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx testování xxxxx;

x) přiměřené znalosti x metabolismu x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx xxxxxx znalostí;

e) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xx tuto odbornou xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx opravňuje x xxxxxxxxx studiu xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznanou vysokoškolskou xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.

3. Diplom, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklad x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxx absolvování xxxxxxx přípravy x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx a zahrnující

 - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx denní xxxxxxxxxx x praktické výuky xx xxxxxx škole, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

&xxxx;- xxxxxxx šest xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékárně otevřené xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemocnice.

4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:

x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx trvá xxx xxx x xxxxx čtyři xxxx, xxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující absolvování xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xx dostačující ke xxxxxxx podmínky týkající xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxx těchto xxxxx xxxx tímto xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a x nemocnicích při xxxxxxxxxxxx ústavech x xxxxxxx xxxx kvůli xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 učinit opatření, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vyrábějícím xxxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxx x praktické xxxxxxxx xxxx předměty:

 - xxxxxxxx x zoologie,

 - xxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,

&xxxx;- organická xxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxx xxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxx,

&xxxx;- všeobecná x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) biochemie,

 - xxxxxxxx a fyziologie; xxxxxxxx terminologie,

 - xxxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x praktickým xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 3

Nejpozději xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 1612/68 ze xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] vykonávají xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z činností xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 85/433/EHS x pracovním xxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx-xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx stanovisko Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].

Xxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx návrhy.

Článek 7

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxx 1985.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.

[2] Xx. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.

[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.

[4] Úř. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.

[5] Xx. věst. X 257, 19.10.1968, x. 2.

[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.