Xxxxxxxx Rady
ze dne 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxx práva xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx farmacie
(85/433/EHS)
RADA XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxx 49 x 57,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx příslušnosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a volného xxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx použije xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx se xxxxxx xxx být xxxxxxx xxxxxxxx určitá ustanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx. 54 xxxx. 3 xxxx. x) Xxxxxxx x XXX xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx žádnou podporu, xxxxx xx mohla xxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx. 57 xxxx. 1 Smlouvy x XXX xxxxxxx, xx xxxxx přijaty xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx dokladů x kvalifikaci;
vzhledem k xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx farmacie poskytovaným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx k vzájemnému xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 85/432/XXX xx xxx 16. září 1985 x koordinaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx [4];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx dokladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx dosud xxxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozšíření xxxxx xx xxxxx xxxxx státu, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nových lékáren, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx; že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx činnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx roky; xx Xxxxxx a Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx době xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx pokud xx xxxx akademického titulu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx užívání xxxxx x jazyce členského xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx o vzájemném xxxxxxxx xxxxxxx nutně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx diplomy xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx stanovit, xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzdělání xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx posledního xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkon určitých xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx mohou xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxxxxxx x podmínkou bezúhonnosti x dobré xxxxxxx xx xxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba splnit xxx přístupu x xxxxxxxxxxxxx činnosti, a xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx jde o xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, profesní xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx tato xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxx xx osoby x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x dosažené xxxxxxxxxxx x oboru farmacie xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osoby, xxx osoby x xxxxxxxxx poměru, xxxxxxxx xxxxx vykonávající xxxx xxxxxxx x průběhu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx postaveních; xx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx odborníků uvnitř Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
KAPITOLA X
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxx xxxx xxxx členských xxxxxxx podléhají xxxxxxxxx xx xxxxxxxx kvalifikaci xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladů x dosažené xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4.
KAPITOLA II
Diplomy, osvědčení x xxxx doklady x dosažené kvalifikaci x oboru xxxxxxxx
Xxxxxx 2
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 vydané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxxx 85/432/EHS x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, jaké xxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxx doklady x xxxxxxxx kvalifikaci xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx sám xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 pro účely xxxxxxxxx nových lékáren xxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx zřizovanými xxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx roky.
Pět xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy x o xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxx popřípadě xxxxxxxx xxxxxx návrhy.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 2, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 45 xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1979, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx, osvědčením x jiným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxxx xxx výkon xxxxxxxx zmíněných x xxxxxx 1 x xxxxxxxxx poměru x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XXX) č. 1612/68.
Dokud Xxxxx xxxxxxxxx užívá xxxx odchylky, a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 45 aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1979, jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přiznávat účinky xxxxxxx x článku 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 4 xxxx. d) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (EHS) x. 1612/68.
2. Deset xxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 Xxxxxx xxxxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného uznávání xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx usnadnit účinné xxxxxxxxxxx práva usazování xxxx Řeckou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx členskými xxxxx. Rada xxxxxxxx x xxxxxx návrzích xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x XXX.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx, osvědčení x xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx
x) Xxxxxx:
Xx xxxxôxx xxxxx xx xxxxxxxxx/xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx (zákonný xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx lékařství x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, ústřední zkušební xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx komisemi xxxxxxxx xxxx;
x) Xxxxxx:
xxxxx for xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kandidateksamen (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x farmacie xx vysoké xxxxx);
x) xx Spolkové xxxxxxxxx Xxxxxxx:
1) Xxxxxxx üxxx xxx Staatliche Xxxxxxxxxxxxxxx Xxüxxxx (osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) vydané příslušnými xxxxxx;
2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Spolkové xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o vzdělání xxxxxxxxx xx 8. xxxxxx 1945 příslušnými xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1);
x) Xxxxx:
Πιατοποιητικό των αρμοδίων αρχών, ικανότητας άσκησης της φαρμακευτικής, χορηγούμενο μετά κρατική εξέταση (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxx xxxxxxx);
x) xx Xxxxxxx:
xx diplôme x'Xxxx de xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx farmaceuta) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx diplôme x'Xxxx de xxxxxxx xx xxxxxxxxx (státní xxxxxx doktora xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) Xxxxx:
xxxxxxxxx Registered Pharmaceutical Xxxxxxx;
x) x Xxxxxx:
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx opravňující x výkonu povolání xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) x Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxxxx komisí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x Xxxxxxxxxx:
Xxx getuigschrift xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx farmaceuta);
j) xx Spojeném xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Pharmaceutical Xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xx-xx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x některé z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 4 i xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušenost, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx důkaz xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxx let xxxxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX III
Nabytá práva
Článek 6
Xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vydané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členskými xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xxxxxxxx 85/432/XXX, xx xxxxxxxx xx diplomy xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx provedením zmíněné xxxxxxxx,
xxxx
&xxxx;- xxxxxxxxx-xx vzdělání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx před xxx,
x x xxxx případech,
- xxxx-xx xxxxxxxx potvrzením xxxxxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx a x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 85/432/XXX xx dobu xxxxxxx tří xx xxxx následujících let x průběhu xxxx xxx předcházejících xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx podmínky, že xx tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxx akademických xxxxxx
Xxxxxx 7
1. Aniž xx dotčen xxxxxx 14, zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxxxx příslušníkům xxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, 5 x 6, xxxx xxxxxx xxxxx užívat xxxxxx xxxxxxx akademický xxxxx xxxx popřípadě xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx titulem xxxx následovat název x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx komise, xxxxx jej xxxxxxx.
2. Xx-xx možné zaměnit xxxxxxxxxx titul xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, který platí x hostitelském xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx oprávněná xxxxx nezískala, může xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx bude xxxxxx svůj xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx určí.
XXXXXXXX V
Ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxx výkonu xxxxx usazování
Článek 8
1. Xxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx první přístup x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 důkaz xxxxxxxxxxxx xxxx dobré xxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxx vydané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx usazení xxx xxxxxxx k xxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dobré xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovat xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rejstříku xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx-xx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx došlo xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx státě a xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skutečností. Příslušné xxxxxx samy xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx vyšetřování, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důsledky, xxxxx z xxx xxxxxxxxx xxx potvrzení xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
4. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dobré xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx postizích x xxxxxxx závažného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx a které xxxxxxxxx x výkonem xxxxxxx z činností xxxxxxxxx x xxxxxx 1, předá xxxxxxx xxxx původu nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxx xxxx dotyčné xxxxx, a o xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Dozví-li se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x závažných x xxxxxxxxxxx skutečnostech, xx xxxxxx xxxxx mimo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skutečností. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o povaze x rozsahu vyšetřování, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx, xxxxx z xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxx hostitelský xxxxxxx stát požaduje xx svých státních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x některé x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx x fyzickém x xxxxxxxx xxxxxx, přijme xxxx dostatečný xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxx, který xx x těchto případech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx-xx členský xxxx původu nebo xxxxxxx stát posledního xxxxxxx xxxxxx potvrzení xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xxxx posledního xxxxxxx xxxxxxxxx vydané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx uvedené x článcích 8, 9 x 10 xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx starší tří xxxxxx.
Článek 12
1. Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx x některé z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10 xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokladů xxxxxxxxxx xx dotyčné xxxxx, aniž tím xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxx uvedených v xx. 8 odst. 3 x xx. 9 odst. 2 xxxxx žádost o xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo posledního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pokračuje x řízení xxxxx xxxxxxxx 1.
Článek 13
Pokud hostitelský xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxx výkon, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx prohlášení xxxxxxx xxxxxx xxxxxx příslušníci xxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prohlášení.
Xxxxxx 14
Je-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2, 5 x 6, xxxxxxxx označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho podmínkám xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx jeho zkratku.
Xxxxxx 15
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx získat xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o pravidlech xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx účel mohou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou oprávněné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaktovat.
2. Členské xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx oprávněné xxxxx xx xxxx xxxxx x v xxxxx xxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k výkonu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hostitelském členském xxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 16
X případě odůvodněných xxxxxxxxxxx může hostitelský xxxxxxx xxxx požadovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx členském xxxxx x uvedených x xxxxxxxxxx II x XXX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx oprávněná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 85/432/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x čl. 19 odst. 1 xxxxxx a subjekty xxxxxxxxx k vydávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxx o dosažené xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Komisi.
Xxxxxx 18
Tato směrnice xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu se xxxxxxxxx (EHS) x. 1612/68 vykonávají xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 x pracovním xxxxxx.
Xxxxxx 19
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx-xx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx při provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx tyto obtíže xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx stanovisko Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím 75/320/XXX [6].
Komise případně xxxxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Úř. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 6 x Xx. xxxx. X 40, 18.2.1984, x. 4.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 34.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Úř. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.