Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/XX
xx xxx 31. xxxxxx 1999
x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX ze dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [4] xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx dalších xxxxxxx xx zmíněná xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx přepracována;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozdíly, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu; xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx sblížením příslušných xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx vysokou xxxxxx ochrany s xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a zvláště xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx xxxxx práce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx obaly obsahující xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených xxxx xxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxx xxxxxxxx dětmi a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxx, vzhledem xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx proto xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxx xxxxxxxx dětmi;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx je nutné xxx xxxxxxxxx prodávané x plynné formě xxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(6) vzhledem k xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x označování, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky; xx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebezpečí, x xxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx dne 30. xxxxx 1992 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [5]; xx xxx 27. xxxxx 1993 Komise xxxxxxx směrnici 93/21/EHS [6], xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavedena xxxx xxxxxxxx vypracovaná xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx látek nebezpečných xxx xxxxxxx prostředí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, označením nebezpečí, xxxxxx označujícími xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx xx označení; xx xx xx xxxx přijmout ustanovení xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, x xx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx podmínek;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusy xx se xxx xxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [7]; že čl. 7 xxxx. 2 xxxx uvedené směrnice xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx provádět, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx uznávaná xxxxxx získání hledaných xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata; xx xxxx xxxxxxxx xxxxx využívá xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx xxx známé, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxxxxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx; xx klinické xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze, pokud xxxx v xxxxxxx x Helsinskou xxxxxxxxx x xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx klinickou xxxxx;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou takové, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x předloží x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx této směrnice;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [8] xx xxxxx zrevidovat a xxxxxxxxx xxxxxx technický x xxxxxxx xxxxx x právní xxxxxx xx provedení xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [9];
(12) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx 91/414/XXX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [10], xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuté x této xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx; že xxxxx xxxxxxxxxxx postup xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx specificky xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx každého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh; xx xx vhodné jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxx poskytovat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadovanou xxx xxxxx směrnicí, xxx směrnicí 91/414/XXX; xx dále xxxx xxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx stanovit, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx specifických xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tam, kde xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx životní prostředí xx menší xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx přestože xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx složení; xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx klasifikovat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu nebezpečného xxxxx;
(15) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxx x xxxxx, že xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx základním xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxx potřebné jej xxxxxxx xxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jednak bezpečnostní xxxx určený xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, kterou se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX [11] xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx léčebné;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, předloží Xxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx chápání x xxxxxxxxx uživateli, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kampaněmi x xxxxxxxxxxxx a výchovnými xxxxxxxx; že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxx potřeby nezbytné xxxxxx;
(18) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy posoudí xxxxxxxx 91/155/XXX a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx směrnice;
(19) xxxxxxxx x xxxx, xx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tam, xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxx xxxx obal xxxx xxx malé xxxxxxxx, xx xx xxxx nutno obávat xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx; xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx; xx Komise xxxx zjišťovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx;
(20) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx být zaručeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxx nutné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx utajení xxxxxxxx xxxxx;
(21) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx budou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxx přijalo x xxxxxxx s xxxx trvale xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 19 xxxxxxxx 21 xxxxxxxxxx UNCED xxxxxx v červnu 1992 v Xxx xx Xxxxxxx;
(22) xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxx by xxxx xxx zmocněna x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(23) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx se xxxx pro provedení xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
(24) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx se xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxx; xx xx se měly xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VIII xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Švédsko xxx, xxx xx xxxxx x úvahu současná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků x
- sbližování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxxx, xxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky, xxxxx:
- xxxxxxxx alespoň jednu xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2
x
- xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7.
3. Specifická xxxxxxxxxx uvedená:
- v xxxxxx 9 x xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
- v článku 10 x xxxxxxxxxx x xxxxxxx X x
- x xxxxxx 14
xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7, xxx xxxxx xxxxxx představovat xxxxxxxxxx nebezpečí.
4. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují se xxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) lékařské xxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 65/65/XXX [12];
x) xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [13];
c) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radioaktivní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/386/Xxxxxxx [16];
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a ochrany xxxx tato xxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
- přepravu xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx dohledem, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky nebo xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stability xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v použitém xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx směsi xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou nebo xxxx xxxxx;
x) "polymerem" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx x obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx monomerní xxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx monomerních jednotek. X xxxxxxxxxxx s xxxxx definicí se "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) (...);
x) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dovoz xx xxxxx území Společenství xx pro xxxxx xxxx směrnice považuje xx uvádění xx xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; vědecký výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx výrobku;
g) "aplikovaným xxxxxxxx a vývojem" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
h) xxxxxxxx "XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx xx usuzuje, xx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této směrnice xx xxxxxxxx "nebezpečnými" xxxx látky:
a) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, pastovité xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkušebních podmínek xxxxxxxx, xxxxxx deflagrují xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx uzavřeném xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx x jinými xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxx xxx vzplanutí a xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zahřívat x xxxxxxx xx vznítí xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx bez jakéhokoliv xxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx vznítit xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zapálení x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxx po xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- látky a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxx vlhkým xxxxxxxx xxxxxxxx extrémně xxxxxxx xxxxx v nebezpečných xxxxxxxxxx;
x) hořlavé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx mají nízký xxx xxxxxxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které při xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;
g) xxxxxxx látky a xxxxxxxxx: látky a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx kůží x xxxxxx množstvích xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;
h) xxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx živé xxxxx xxx xxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx okamžitém, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx sliznicí xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx schopné xxx xxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx kůží xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx reakci, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx a přípravky, xxxxx xxx vdechnutí xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx kůží mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx rozsah;
m) xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx nebo požití xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poškození xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx x přípravky, xxxxx jsou xxxxxxx xxx reprodukci: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vdechnutí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou vyvolat xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx reprodukčních funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Článek 3
Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu x xxxxxx 5, 6 x 7.
Jestliže xx xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xx xxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxx x články 5, 6 a 7, xxxx se xxxx x xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx článku 2 x xxxxxxx ty xxxxx, xxxxx:
- jsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx uvedeny x xxxxxxx XXXXXX v xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx prozatímně osobou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxx nejsou zahrnuty xx xxxxxxx ELINCS,
- xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx základě xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x/xxxx xxxxxxx prostředí, x když xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rovna koncentraci xxxxxxxxxx x následující xxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx nižší hodnoty x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo x xxxxx X xxxxxxx XX této xxxxxxxx xxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky - Koncentrace, která xx bere v xxxxx xxx
xxxxxx xxxxxxxxx % xxxxx. - xxxx přípravky % xxxx.
Xxxxxx toxické - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Mutagenní Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx xxx reprodukci Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxx škodlivé - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1
Dráždivé - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxx Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Toxické xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Nebezpečné xxx xxxxxxx prostředí X - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx prostředí - ≥ 0,1 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx - ≥1
Článek 4
Obecné zásady xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx založena na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.
2. Xxxxxx zásady klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX směrnice 67/548/XXX x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria uvedená x článcích 5, 6, 7 xxxx 10 a příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastností x případě, že:
- xxxxx xx složek xxxx takové vlastnosti x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxx tohoto druhu,
- x případě xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ukazují xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 9x xxxxxxxx 75/324/XXX [17].
3. Xxx určité xxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části A xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx I této xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jiné mezinárodně xxxxxx metody x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS.
Xxxxxx 6
Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx
1. Nebezpečnost xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx hodnotí xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
x) konvenční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x části B xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx může vědecky xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 12 xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx uvedenými v xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xx směrnici Rady 87/18/XXX ze xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [18] x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX, x xxxxxxx článků 7 x 12 xxxx směrnice.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) x x), xxxxxxx xx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci, pro xxx se použije xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a).
3. Dále, xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx:
- xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx případových xxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx statisticky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx otravy xxxx týkajících se xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx od účinků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, musí xx xxxx účinky xxxx x úvahu při xxxxxxxxxxx přípravku,
- xx xx konvenční hodnocení xxxxxxxxx toxikologickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. antagonismu, musí xx tyto xxxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx metodami uvedenými x odst. 1 xxxx. a) xxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxx tabulkou:
Výchozí xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx změna ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
> 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- výrobce změní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx složek, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jedním nebo xxxxxxxx z těchto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin jiné xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx na zkoušení xxxxxxx ve xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popsány v xxxxx C xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x metod xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx laboratorní praxe xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX.
Xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Pro xxxxxxxxx známého složení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxx metodou xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxx x výchozí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
> 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2.
Xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx členských států
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, nebude xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx nebudou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají požadavků xx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 odst. 1.3, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x částí X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.
4. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx vymění informace x názvu x xxxxx adrese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx poskytování x xxxxxx informací týkajících xx xxxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:
1.1 xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 odst. 2 x přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx jejich balení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx jeho xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, kde jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahu nebo xxxxxxxx k tvorbě xxxxxxxxxxxx sloučenin x xxxxxxx,
- xxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxx silné a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx tak, aby xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxx obsahu;
1.2 xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx xx. 1 odst. 3, nabízené xxxx xxxxxxxxx široké veřejnosti xxxxxxx xxx:
- tvar xxx grafickou úpravu, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx vzbudit xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
1.3 xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx prodávané xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx IV této xxxxxxxx:
- xxxx vybaveny xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx dětmi
a/nebo
- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x částech X x X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
2. Xxxxxx přípravků se xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx první, druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, jestliže xx x xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xxxx x xxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx:
x) přípravky xx xxxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x B xxxxxxx V;
b) xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxxxx X a X xxxxxxx X nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx označení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavců 2.1 x 2.2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x X přílohy X.
1.2 Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx doplňují xxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx."
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 x xxxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xx xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
2.1 xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx přípravku;
2.2 xxxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení přípravku xx xxx, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxxxxx;
2.3 xxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx podrobnými xxxxxxxx:
2.3.1 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X+, T, Xn x souladu s xxxxxxx 6 se xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X+, X, Xx xxxxxxxx v koncentracích, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx limitu (limit Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, x případě, že xxx xxxxxx takové xxxxxx uvedeny, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx C v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xx musí xxxx v xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx rovnají xxxxxxxxxx limitu (limit Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx limit xxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použijí se xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X přílohy XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.3 xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx v jedné xxxx několika x xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx škodlivý xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinkům xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobé xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxx x názvů xxxxxxxxx x seznamu x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx není x xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.3.4 X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti, pokud xx xxxx látka xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:
- xxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.5 Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx jsou důvodem xxx xxxxxxxxxxx a xxxxx vět označujících xxxxxxxxx xxxxxx, stačí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx chemických xxxxx. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.4 Xxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx tam, xxx xxxx specifikované x xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx se zněním xxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx xx x xxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx X a X xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeno xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX,
- X znamená, xx xxxxxx X xx xxxxxxxxx,
- E znamená, xx xxxxxxx X x O xxxx xxxxxxxxx,
- Xx xxxxxxx, xx symbol Xi xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx barvou xx xxxxxxxx-xxxxxx pozadí.
2.5 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (R xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx rizik (R xxxx) musí xxx x souladu se xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx XXX a XX směrnice 67/548/XXX x přiřadí xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx X, XX a XXX xxxx směrnice.
K xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxx; xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx věty xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx větu. Avšak x xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx X xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx" xx nemusí xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2.4.
2.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)
Xxxxxxxx uvádějící xxxxxxxxxxxx xxxxxx (S věty) xxxx být x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX x x xxxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x přiřadí xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohami X, XX x XXX této xxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx S xxx; pro tento xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx IV xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx S xxx.
Xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx, xxxx xxx bezpečnostní xxxxxx x používání xxxxxxxxx x obalu xxxxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx) v případě xxxxxxxxx nabízených xxxx xxxxxxxxxxx široké veřejnosti.
3. Xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxx 7 xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx prostředím xxxx specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 tam, kde xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx definovány x uvedeny x xxxxx A nebo X xxxxxxx X.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R41, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx symbolem X, xxxx xxxxx uvádět X xxxx nebo X věty,
- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nemají xxxxxxxx xxxxxx X, xx xxxx xxxxxx X xxxx, xxx není xxxxx uvádět S xxxx.
5. Aniž je xxxxxx xx. 16 xxxx. 4 směrnice 91/414/XXX, xxxxx xx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "neškodlivý", "xxxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nebo které xxxx pravděpodobně xxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxx xx štítku, xxxx xxx štítek xxxxx xxxxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxx stranám xxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxx běžným xxxxxxxx. Xxxxxxx štítku xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX a xxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx odstavce 2, xxxxx, xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx zřetelně vynikaly.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při jejich xxxxxxxxxx.
6. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) x xxxxxxx, xx xxxxxx obal xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx obal xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxx xxxx obaly xxxx označeny x xxxxxxx s touto xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- pokud xx xxxxxx obal xxxxxxx x souladu x mezinárodními xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 10 odst. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 a 2.6; xxx xxxxxxxxx klasifikované xxxxx xxxxxx 7 xx navíc použije xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 2.4 s xxxxxxx xx danou xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx, nebo
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx typy xxxxx, xxxx. xxxxx na xxxxxxxx plynů, xxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského státu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží.
Článek 12
Výjimky z xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 9, 10 x 11 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx trh pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx smyslu xxxxxx 5, 6 x 7 definované x xxxxxxx XXX, xxxxx xx formě, x xxx se xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo riziko xxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxx 9, 10 a 11 xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx xx označování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 použilo jiným xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které jsou xxxxxx malé nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11, aby xxxxx nebezpečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivé, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, hořlavé, dráždivé xxxx oxidující, nebyly xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11 xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxx xxxxx nebezpečných xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) povolit xxxxxxxx xx článků 10 x 11, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxx. x) x x) xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx malé pro xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 10 x 11 x xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxx, které x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo pro xxxx xxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx využije možnosti xxxxxxx x xxxxxxxx 3, musí x xxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx bude rozhodnuto x opatřeních v xxxxx přílohy V x v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 20.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřít xxxxx smlouvu, aniž xx měl xxxx xxx možnost vidět xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx nebezpečí označené xx štítku. Tímto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/7/XX xx dne 20. xxxxxx 1997 o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřených xx dálku [19].
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí.
2.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx zajistily, xx:
x) xxxxx odpovědná xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článků 5, 6 a 7, xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxx. xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx a ≥ 0,2 % xxxxx. pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
- jednu xxxxx, která představuje xxxxxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2 Bezpečnostní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX.
2.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxx x článku 20 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 1 xx přijmou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2.1 xxxx. x).
2.4 Bezpečnostní xxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Utajení xxxxxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx může xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
- dráždivá x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.3.4 xxxxxx 10, xxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x kombinaci s xxxxxx xxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x bodu 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální účinky xxxxxxx, xx štítku xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxx jí xxx v souladu x ustanoveními xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx buď xxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx. Xxxxx postup se xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení přípravku xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxxxx xx xxx přípravek poprvé xxxxxx xx trh.
Žádost xxxx být xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxx uvedené v xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx se takové xxxxxxxxx ukazují xxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx členského xxxxx, který xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Osoba xxxxxxxxx xx uvedení přípravku xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
X xxxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxx Komisi xx xxxx nakládat x xxxxxxx s čl. 19 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 16
Práva členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx pracovníků xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx to neznamená xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Orgány xxxxxxxxx xx přijímání informací xxxxxxxxxx se xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací, xxxxxx chemického složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a považovaných xx nebezpečné na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx účinků.
Členské státy xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx utajení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xx které jsou xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravků na xxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Ochranná doložka
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nebo jej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx státy x uvede důvody xxx své xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20.
Xxxxxx 20
Přizpůsobení technickému xxxxxxx
Xxxxx požadované xxx xxxxxxxxxxxx příloh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx složený ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 205 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXXX xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx konečných xxxxxxx xxx provedení xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx XXXX.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx VIII xx xxxxxxx pro Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx v xxxxx X uvedené přílohy x v xxxxxxx xx Smlouvou.
3. Odkazy xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Článek 22
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx přijmou a xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
x) xx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, ode xxx 30. xxxxxxxx 2002 x
x) xx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2004.
3. Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 23
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 21 odst. 2 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1999.
Článek 24
Určení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxx 1999.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. X. Xxx-xxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 283, 26.9.1996, x. 1 xXx. xxxx. X 337, 7.11.1997, x. 45.
[2] Úř. xxxx. X 158, 26.5.1997, x. 76.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 26. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 222, 21.7.1997, x. 26), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 24. xxxx 1998 (Xx. xxxx. X 360, 23.11.1998, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 1999 (Úř. xxxx. X 150, 28. 5. 1999), rozhodnutí Xxxx xx xxx 11. května 1999.
[4] Xx. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/65/XX (Xx. xxxx. L 265, 18.10.1996, x. 15).
[5] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[7] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[8] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX.
[9] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[10] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[11] Úř. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/112/XXX (Xx. xxxx. L 314, 16.12.1993, x. 38).
[12] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/39/XXX (Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 22).
[13] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Xx. věst. X 114, 1.5.1997, x. 43).
[14] Úř. věst. X 194, 25.7.1975, x. 39. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/350/ES (Xx. xxxx. X 135, 6.6.1996, x. 32).
[15] Úř. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 84/467/Xxxxxxx (Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 4).
[17] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 40. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 94/1/XX (Úř. věst. X 23, 28.1.1994, x. 28).
[18] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[19] Xx. xxxx. X 144, 4.6.1997, x. 19.
PŘÍLOHA I
METODY HODNOCENÍ XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX S XXXXXXX 5
XXXX X
Xxxxxxx xx zkušebních metod xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxx xxx 2.2.5 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
1. Xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organické xxxxxxxx
Xxx xxx 2.2.2.1 přílohy XX směrnice 67/548/XXX.
X.2 Xxxxxx přípravky
1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností
Viz xxx 9.1.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXX 6
Úvod
Hodnocení xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx zdraví odpovídající xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx A a X xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x která xxxx x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx na:
1. xxxxxx xxxxxxx účinky;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici;
3. xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxx účinky, xxxxxxxx účinky;
5. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro reprodukci.
Účinky xx xxxxxx přípravku xx mají xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X x X této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koncentračních xxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx přílohy, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx (látek) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyjádří:
- buď xxxxxxxx x xxxxxx xxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxx 3) rovněž x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx jsou karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxx x úvahu, kromě xxxxxxx, všechny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx sledované xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech nebezpečných xxxxxx xx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřených xxxx hmotnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemová procenta x ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx koncentrační xxxxxx uvedené v xxxxx X této xxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx krocích:
1. Xxxx vysoce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních xxxxxxxxx xxxxxx a má xxx xxx přiřazen xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X26, X27 xxxx X28;
1.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxx 1 části X této přílohy (xxxxxxx X a X X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v příloze X směrnice 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
1.1.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1.1.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX+ = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech,
LT+ = limit vysoké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx toxickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
1.2 xx xxxxxxx xxxxxx neletálních xxxxxxxxxx xxxxxx po jedné xxxxxxxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X39/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 xx xxxxxxx jejich akutních xxxxxxxxx xxxxxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x věty xxxxxxxxxx xxxxxx X23, X24 xxxx X25;
2.1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxx B xxxx přílohy (tabulka X x X X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx látku klasifikovanou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2.1.1 xxxx. x) nebo x), xxxxx:
xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech,
LT = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxx toxickou nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "T", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X39/xxxxxx expozice.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxická xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 části B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x xxxx označující riziko X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která vyvolává xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxx 3 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XXX x XXX A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
3. Jako xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx přípravky:
3.1 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "zdraví xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko R20, X21 xxxx X22;
3.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X a I X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
3.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdraví škodlivá, x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.1.1 xxxx. x) xxxx b), pokud:
kde:
PT+ = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky x přípravku vyjádřená x procentech,
PT = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx x procentech,
PXn = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech,
LXn = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;
3.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx x případě xxxxxx x má xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xn", xxxxxxxx xxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R65.
Přípravky klasifikované xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bodu 3.1 xx nebere x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx větou X65;
3.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nevratných xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xx", označením xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxická, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která vyvolává xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxx 2 xxxxx B této xxxxxxx (xxxxxxx II x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
3.4 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X48/xxxxxx expozice.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, která vyvolává xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XXX x XXX X) x případě, že xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx
4.1 x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "C", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X35;
4.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R35 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v bodu 4.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XX, X35 = xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou žíravou xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4.2 x má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x věta xxxxxxxxxx riziko X34;
4.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx koncentrace;
4.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx R34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4.2.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, R34 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx R34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R35 nebo X34, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X41;
5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.1.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X35 nebo X34 x nižší xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx specifikované v xxxx 5.1.1 písm. x) nebo b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx dráždivé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx R34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R41, vyjádřený x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxx xxx xxx a xx jim být xxxxxxxx symbol "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx R36;
5.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 nebo xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx X36 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx B této xxxxxxx (xxxxxxx IV x XX A) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
5.2.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx X36 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx R34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.2.1 písm. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé látky x přípravku, xxxxx xx přiřazena xxxx X35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x přípravku, xxxxx xx přiřazena xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, R41 = hmotnostní nebo xxxxxxxx koncentrace každé xxxxxxxx látky v xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dráždivé látky x xxxxxxxxx, které xx přiřazena xxxx X36 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti X36 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 nebo X34, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R41 xxxx X36, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.3 dráždivé xxx xxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X38;
5.3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá s xxxxxxxxxx xxxxx X38 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka XX x IV X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X38 xxxx jako xxxxxx x přiřazenou xxxxx R35 nebo X34 v nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.3.1 písm. x) nebo b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x procentech,
PC, R34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X38 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X38 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, X38 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx X38 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 nebo X34, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X38, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a má xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx označující riziko X37;
5.4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X37 v xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx IV x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.4.2 přípravky obsahující xxxx xxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PXi, R37 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx x hmotnostních nebo xxxxxxxxxx procentech;
5.4.3 plynné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu z xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X37 xxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx R35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx limity specifikované x xxxx 5.4.1 xxxx. x) nebo x), xxxxx:
xxx:
XX, R35 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x procentech,
PC, X34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R37 = příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
6.1 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X43.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx senzibilizující x xxxxxxxxxx xxxxx X43 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 části X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X X) x případě, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 senzibilizující xxx xxxxxxxxxx x xx xxx být xxxxxxxx symbol "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X42.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx s přiřazenou xxxxx X42 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X x X X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
7. Xxxx karcinogenní xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "X" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X45 nebo X49.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované jako xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X45 nebo X49, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x kategorie 2, x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 části B xxxx xxxxxxx (tabulka XX a VI X) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
7.2 přípravky xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx přiřazen symbol "Xx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx R40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 části X této přílohy (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
8. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
8.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "X" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X46;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R46, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 a kategorie 2, v individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX X) x xxxxxxx, že látka xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
8.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x xxxx označující xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mutagenní s xxxxxxxxxx xxxxx X40, xxxxxxxxxx mutagenní látky xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka XX x VI X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxx xxx reprodukci se xxxxxxxxxxx tyto přípravky:
9.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "X" a věta xxxxxxxxxx riziko X60 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R60, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1 x kategorie 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 části B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX a XX X) x xxxxxxx, xx látka nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.2 přípravky xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "Xx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X62 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky klasifikované xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx s přiřazenou xxxxx R62, označující xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x VI X) x případě, xx látka nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší xxx xxxx koncentrace;
9.3 přípravky xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "T" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R61 (vývoj).
Přípravky xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx klasifikované jako xxxxxxx xxx reprodukci x přiřazenou xxxxx X61, xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx 2, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.4 xxxxxxxxx kategorie 3, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" x xxxx označující xxxxxx X63 (xxxxx);
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X63, označující látky xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX A) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx XX) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity (xxxxxxxxx v hmotnostních xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, a x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx VI X) xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky. Tyto xxxxxxxxxxxx limity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxx xxxxx (látek), jejíž xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx I
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, X27, R28 |
koncentrace ≥ 7 % |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 7 % |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % | |
T x X23, X24, R25 |
koncentrace ≥ 25 % |
3 % ≤ koncentrace < 25 % |
|
Xx x X20, R21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
X xxxx označující xxxxxx xx mají přípravkům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- štítek xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx se xxxx xxxxxx xx X věty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx) přítomnou x xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx nejzávažnější klasifikaci.
1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tabulce X A, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procentech, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plynu (xxxxx), xxxxx klasifikace je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (plynu) |
Klasifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, R27, R28 |
koncentrace ≥ 1 % |
0,2 % ≤ koncentrace &xx; 1 % |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % |
X x X23, R24, R25 |
koncentrace ≥ 5 % |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % |
|
Xn x X20, R21, R22 |
koncentrace ≥ 5 % |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxx obsahuje xxxxx nebo několik xxxx xxxxxxxxx X xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xx xxxx xxxxxx ty X xxxx, xxxxx xxxx použitelné xxx xxxxx (xxxxx) přítomnou x xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikaci.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxx expozici
2.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx (R39/způsob xxxxxxxx, X40/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx přípravku individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % R39 [1] xxxxxxx |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X40 [1] xxxxxxx |
X s X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X40 [1] xxxxxxx |
|
Xx s X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R40 [1] xxxxxxx |
2.2 Xxxxxx přípravky
Pro xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx jedné xxxxxxxx (X39/xxxxxx expozice, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX A, xxxxxxxxx x objemových xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx II X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (plynu) |
Klasifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ s X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % R39 [2] xxxxxxx |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % X40 [2] xxxxxxx |
X s X39/xxxxxx expozice |
koncentrace ≥ 5 % X39 [2] povinná |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X40 [2] povinná |
|
Xn x X40/xxxxxx expozice |
koncentrace ≥ 5 % R40 [2] xxxxxxx |
3. Závažné xxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx opakované xxxx xxxxxxxxxx expozici (X48/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx III, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X48 [3] xxxxxxx |
Xx x R48/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] povinná |
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X48/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxxxx x tabulce III X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X s X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R48 [4] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X48 [4] povinná |
Xn x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X48 [4] xxxxxxx |
4. Xxxxxx x dráždivé účinky xxxxxx xxxxxxxxx poškození xxx
4.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx vyvolávají žíravé xxxxxx (X34, X35) xxxx dráždivé xxxxxx (X36, X37, X38, X41), xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx IV, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech.
Tabulka XX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
|||
X x R35 |
C x X34 |
Xx x X41 |
Xx x R36, X37, X38 |
|
X s X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X35 xxxxxxx |
5 % ≤ koncentrace < 10 % R34 xxxxxxx |
5 % [5] |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X36/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R34 xxxxxxx |
10 % [5] |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36/38 xxxxxxx |
|
Xx s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X41 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36 povinná |
||
Xi x X36, X37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 20 % X36, R37, R38 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxx xxxxx xxx dané xxxxx |
4.2 Xxxxxx přípravky
Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinky (X34, X35 xxxx X36, X37, X38, X41), xxxxxx klasifikaci přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX A, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X x X34 |
Xx s X41 |
Xx x X36, R37, X38 |
|
X x R35 |
koncentrace ≥ 1 % X35 xxxxxxx |
0,2 % ≤ koncentrace &xx; 1 % X34 xxxxxxx |
0,2 % [6] |
0,02 % ≤ koncentrace &xx; 0,2 % X36/37/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R34 povinná |
5 % [6] |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % X36/37/38 xxxxxxx |
|
Xx x X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X41 xxxxxxx |
0,5 % ≤ koncentrace &xx; 5 % X36 xxxxxxx |
||
Xx x X36, X37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X36, X37, X38 jsou x případě potřeby xxxxxxx |
5. Senzibilizující xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, které vyvolávají xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx x přiřazuje se xxx:
- xxxxxx Xx x xxxx X42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xx x xxxx X43, xxxxx tento xxxxxx xxxx být vyvolán xxxxxx x kůží.
Klasifikaci xxxxxxxxx určují x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tabulce V, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx X
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R42 xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X43 xxxxxxx |
5.2 Plynné xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující x xxxxxxxxx se jim:
- xxxxxx Xx a xxxx X42, pokud xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyvolán xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xi x xxxx R43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované v xxxxxxx V x xxxxxxx dále, vyjádřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X42 povinná |
|
Senzibilizující x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X43 xxxxxxx |
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxx pro xxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X45 xxxx X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X61 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R62 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X63 |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx 1 x 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxx 2 x X45 nebo X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % karcinogenní R45, X49 jsou xxxxxxx x xxxxxxx potřeby |
|
karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R46 |
koncentrace ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "toxické xxx reprodukci" xxxxxxxxx 1 nebo 2 x X60 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "toxické xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R61 (vývoj) |
koncentrace ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X63 (vývoj) |
koncentrace ≥ 5 % toxický xxx reprodukci (vývoj) X63 xxxxxxx |
6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x objemových procentech. Xxxxxxxxx se tyto xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx riziko:
Karcinogenní, xxxxxxxxx 1 a 2: |
T; X45 nebo X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, kategorie 1 a 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
T; X61 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; R62 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; R63 |
Tabulka XX A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného přípravku |
|
Kategorie 1 x 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 nebo 2 x X45 nebo X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx R45, X49 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R46 |
koncentrace ≥ 0,1 % xxxxxxxxx R46 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % mutagenní X40 povinné |
|
látky "toxické xxx reprodukci" kategorie 1 xxxx 2 x X60 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % toxický xxx reprodukci (plodnost) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X61 (vývoj) |
koncentrace ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) X61 povinné |
|
látky "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X63 povinné |
[1] Xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx uvedené x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx označování (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX).
[2] Xxx označení xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (způsobu xxxxxxxx) se mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 pokynů xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX).
[3] Xxx označení způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx používat xxxxxxxxxxx R xxxx xxxxxxx x bodech 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 pokynů xxx xxxxxxxxxx (příloha XX xxxxxxxx 67/548/EHS).
[4] Xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx expozice) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx označování (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[5] Xxxxx xxxxxx xxx označování (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) xx xxxx žíravé xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx xxx, jako xx xxxx xxxxxxxxx xxxx X41. X xxxxxxxx toho, pokud xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx x R35 xxxx R34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, než xxxx koncentrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx, mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dráždivý x X41 xxxx xxxxxxxx x X36.
[6] Podle xxxxxx xxx označování (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) xx musí xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx tak, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx větu R41. X důsledku xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx látky x X35 nebo X34 x xxxxxxxxxxxxx nižšími, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žíravý, xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x R41 xxxx xxxxxxxx s X36.
PŘÍLOHA III
METODY XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXXXX X XXXXXXX 7
Xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procent x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx X uvádí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx R věty, xxxxx se mají xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx X uvádí xxxxxxxxxxxx limity, které xx xxxx použít xxx xxxxxxx konvenční xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx a X xxxx xxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x čl. 7 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxxx popsanou x xxxxx A x X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů.
a) X xxxxxxx, xx nebezpečným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) X případě, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části x xxxx přílohy, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X xxxx xxxxxxx.
Xxxx X uvádí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX A
Postup hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
x) Xxxxx xxxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx bere v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X50 x R53 (X50–53):
1.1 přípravky obsahující xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
1.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami R50–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.1.1 písm. a) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxx X50–53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2. x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X51 x R53 (X51–53), xxxxx přípravek xxx xxxxx klasifikován xxxxx xxxx X.1 xxxxxxxxx výše;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx X51–53 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx koncentrace;
2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx X51–53 x xxxxx individuální koncentraci xxx limity xxxxxxxxxxxxx x bodu X.2.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxx přiřazeny xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, X51–53 = xxxxx X51–53 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx X50–53 xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. a xxxx jim xxx xxxxxxxxx věty označující xxxxxx X52 x X53 (R52–53), pokud xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.1 xxxx 1.2 xxxxxxxxx xxxx;
3.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami R50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxx látku xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx 1) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenými xxxxxx X50–53 xxxx X5–53 xxxx X52–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v bodu X.3.1 písm. x) xxxx x), pokud:
kde:
PN, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x přípravku, která xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx x procentech,
PN, X51–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a které xxxx přiřazeny xxxx X51–53, vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XX52–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou přiřazeny xxxx R52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, X50–53 = limit X52–53 pro xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53 xxxx R51–53 xxxx X52–53, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4. x má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X50, xxxxx xxxxxxxxx již xxxxx klasifikován xxxxx xxxx X.1 uvedeného xxxx;
4.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X50 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka 2) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X50 x nižší individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v bodu X.4.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50, vyjádřená x procentech,
LN, X50 = xxxxx X50 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxx R50, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx R50 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4.1 xxxx X.4.2 x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X50–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx xxxx X50–53, vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XX, X50 = xxxxx R50 pro xxxxxx látku nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X50 nebo X50–53, vyjádřený v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5. x xx xxx xxx xxxxxxxxx věta xxxxxxxxxx xxxxxx R52, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, I.2, X.3 xxxx I.4 uvedených xxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R52 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx látku klasifikovanou xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxxx xxxxx X52 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.5.1 písm. x) nebo x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX52 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, která xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X52, vyjádřená x procentech,
LR52 = xxxxx X52 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx přiřazena xxxx X52, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;
6. x xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X53, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikován xxxxx xxxx X.1, I.2 xxxx I.3 xxxxxxxxx xxxx;
6.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka 4) v případě, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
6.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než limity xxxxxxxxxxxxx v bodu X.6.1 písm. x) xxxx b), pokud:
kde:
PR53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a které xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 pro každou xxxxx nebezpečnou pro xxxxxxx prostředí, xxxxx xx přiřazena xxxx X53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxx R53 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X.6.2 x obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x přiřazenými xxxxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a které xx xxxxxxxxx věta X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x které xx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx x procentech,
PN, X51–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je přiřazena xxxx R51–53, xxxxxxxxx x procentech,
PR52–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X52–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX53 = limit X53 xxx každou látku xxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53 xxxx X50–53 xxxx X51–53 nebo X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Jiné xxx xxxxx xxxxxxxxx
1) XXXXXXX XXXXXX
X. Konvenční metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx se klasifikují xxxx xxxxxxxxxx
1. a xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "N", xxxxxxxx xxxxxxxxx "nebezpečný xxx xxxxxxx prostředí" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59;
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxxx "X" x xxxxx označující xxxxxx X59 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x části B xxxx xxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx vyšších než xxxx koncentrace;
2. x xx jim xxx xxxxxxxxx věta xxxxxxxxxx xxxxxx X59;
2.1 přípravky xxxxxxxxxx jednu nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxx označující xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx přílohy (tabulka 5) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
(2) SUCHOZEMSKÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxx dále xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx do přílohy XX směrnice 67/548/EHS.
R54 Xxxxxxx pro xxxxxxxx
X55 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx
X56 Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
X57 Xxxxxxx xxx xxxxx
X58 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé účinky x xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X. Xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx procentech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace přípravku |
||
N, X50–53 |
X, R51–53 |
R52–53 |
|
N, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Cn &xx; 25 % |
0,25 % ≤ Cn &xx; 2,5 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx < 25 % |
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 2
Akutní toxicita xxx vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx N, X50 |
X, R50 |
Cn ≥ 25 % |
N, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
Tabulka 3
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X52 X52 |
X52 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
&xxxx;Xxxxxxxxxxx přípravku X53 X53 |
X53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
XX. Xxx jiné xxx vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x objemových xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx ve xxxxxx x individuální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx uvedena.
Tabulka 5
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vrstvu
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx N, X59 |
X x R59 |
C ≥ 0,1 % |
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X59 |
X59 |
X ≥ 0,1 % |
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxx xxxxxxxxx
Xx běžných xxxxxxxxx se klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx konvenční xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx akutní toxicity xxx xxxxx prostředí xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx, musí xxxxxxxx, že jsou xxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxx se dále xxxx provádět xx xxxxx třech xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX (xxxx, xxxxxx, xxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přiřazena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na jednom xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx této xxxxxxxx v platnost.
PŘÍLOHA IV
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NABÍZENÉ XXXX XXXXXXXXX ŠIROKÉ VEŘEJNOSTI
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, toxické xxxx žíravé v xxxxxxx s článkem 10 x za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx otevření xxxxx.
2. Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xx, X65) a klasifikované x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x výjimkou přípravků xxxxxxxxx xx trh xx formě aerosolů xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připojeným xxxxxxx.
3. Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx specifikovaná xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uzávěry odolnými xxxxx otevření xxxxx.
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx XXX |
Xxxxx |
Xxxxx XXXXXX |
||
1 |
67-56-1 |
Xxxxxxxx |
2006596 |
≥ 3 % |
2 |
75-09-2 |
Dichlormethan |
2008389 |
≥ 1 % |
ČÁST X
Xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx hořlavé nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 a 6 xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX V
ZVLÁŠTNÍ USTANOVENÍ XXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti
1.1 Xxxxxx obalů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx S1, X2, X45 nebo X46 x souladu x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
1.2 Xxxxx xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx (X) x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informaci xx samotném xxxxx, xxxx xxx obaly xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přesnými x xxxxxx pochopitelnými xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx návody na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obalů.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx sprejováním
Štítek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokynem X38 nebo X51 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R33 x xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % nebo vyšší, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX uvedeny jiné xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx tvaru uvedeném x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
4. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X64: Xxxx xxxxxxxx kojence
V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X64 x xxxxxxxxxxx rovné 1 % xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx xxxx věty xx xxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X. Pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx klasifikaci xx smyslu článků 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx obsahující xxxxx
1.1 Xxxxx a xxxx
Xxxxxx obalů xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,15 % (xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx na povrchy, xxxxx xxxxx okusovat xxxx xxxxxxxx děti."
V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx menší xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxx! Obsahuje xxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx
Xxxxxxx obal xxxxxxx založených na xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx těmito xxxxxx:
"Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx
Xxxxxxxxxxx xxxx dosah xxxx".
X xxxxx xxxx xxx přiloženy příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx isokyanáty (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd. xxxx xxxxxx směsi) xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx informace xxxxxx xxxxxxxx."
4. Přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700
Xxxxxx xxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700 musí xxxxxxxxx tyto nápisy:
"Obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nápisy: "Xxxxx! Nepoužívejte společně x xxxxxx přípravky. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)."
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (slitiny) x určené xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx opatřeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx čitelnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
"Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx použití vznikají xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx informace xxxxxxxxxx výrobcem.
Dodržujte xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
7. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označování x xxxxxxx x xxxx 2.2 a 2.3 xxxxxxx směrnice 75/324/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/ES.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx nejsou plně xxxxxxxxxx
X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx látku x xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 13.3 směrnice 67/548/XXX xxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx", musí xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx "Pozor – xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která ještě xxxx plně otestována".
9. Xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxx obsahují nejméně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx senzibilizující, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxx vyšší xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxx xxxxx látku x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxx xxx tato xxxxxxxxxxx, musí obsahovat xxxxx:"Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx."
10. Xxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 55 °C x xxxxxxxx halogenovaný xxxxxxxxx x více xxx 5 % xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx vysoce xxxxxxxx" xxxx "Xxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxxxxx".
X. Xxx xxxxxxxxx neklasifikované xx xxxxxx článků 5, 6 x 7, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xx. 14 xxxx. 2.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx tento xxxxx:"Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x dispozici bezpečnostní xxxx"
XXXXXXX VI
UTAJENÍ CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXX XXXXX
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
X. Xxxxxxxx, za xxxxxxx může osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx údajů, xx uvádí v xxxxxx 15.
X. Xxx xx zabránilo opakovaným xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx koncentračním rozmezí,
- xxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx,
- xxxxxx očekávané xxxxxxx.
Xxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx názvu nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Alternativní xxxxxxxx xxxxxxx xx štítku xxxx xxx shodné x xxxxxxxxx uvedeným xxx xxxxxxxx "Složení/informace x xxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/EHS.
Z xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx na trh xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxx informací xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx minimalizace xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx s xxxxxxx 15 xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace:
1. Jméno x úplná adresa (xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na trh (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx).
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
X případě, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx doprovodné informace (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) pro xxxxxxxx, xx prozatímní xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky.
Číslo CAS |
Číslo Xxxxxx |
Xxxxx chemické xxxxx xxxxx mezinárodního názvosloví x klasifikace (Příloha X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
x) |
|||
x) |
|||
x) |
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx).
4. Xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx).
5. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx Společenství?
ANO□ / XX□
Xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (názvy) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
6. Xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x bodu 2 xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX naposledy pozměněné xxxxxxxx 93/112/XXX.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxx 10 xxxx směrnice.
9. Xxxxxxxxx použití přípravku (xxxxxxxxx).
10. Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxx návod xxx určování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (skupinových xxxxx)
1. Xxxxxx poznámka
Slovníkový xxxxx xx založen xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx skupin), xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx poskytovat dostatek xxxxxxxxx xx zajištění xxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx rizika x xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovišti.
Skupiny xx xxxxxxxx tímto xxxxxxxx:
- Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx atomovými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx X.
- Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny xxx, xx mají xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I (601 xx 650).
X xxxxxxxxx případech byly xxxxxxx podskupiny, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx názvu xx přijímá xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx funkčních xxxxxx x xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxx v xxxxxxxx;
xx) xxxxxx rozsahu, v xxxxxx xx mají xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx x úvahu, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látek xx skupin x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx - směrnice 67/548/XXX - Xxxxxxx - Xxxxxxxxxx
001 - Xxxxxxxxxx vodíku Hydridy
002 - Xxxxxxxxxx xxxxx
003 - Sloučeniny xxxxxx
004 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
005 - Xxxxxxxxxx boru XxxxxxXxxxxxxx
006 - Xxxxxxxxxx xxxxxx KarbamátyAnorganické sloučeniny xxxxxxXxxx kyanovodíkuMočovina x xxxx xxxxxxxx
007 - Xxxxxxxxxx dusíku Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx
008 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
009 - Sloučeniny xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
010 - Sloučeniny xxxxx
011 - Xxxxxxxxxx sodíku
012 - Xxxxxxxxxx hořčíku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
013 - Sloučeniny hliníku Xxxxxxxxxxxx deriváty hliníku
014 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxxxxxxXxxxxxxxxxx
015 - Sloučeniny xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx kyseliny fosforečné x jejich deriváty
016 - Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxx
017 - Sloučeniny chloru XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx
018 - Sloučeniny xxxxxx
019 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
020 - Sloučeniny xxxxxxx
021 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
022 - Sloučeniny xxxxxx
023 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
024 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XX)
025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
026 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
027 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
028 - Xxxxxxxxxx xxxxx
029 - Xxxxxxxxxx xxxx
030 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové xxxxxxxxxx xxxxx
031 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
032 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
033 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
034 - Sloučeniny xxxxxx
035 - Sloučeniny xxxxx
036 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
038 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
039 - Sloučeniny xxxxxx
040 - Sloučeniny xxxxxxxx
041 - Sloučeniny xxxxx
042 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
043 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
044 - Sloučeniny xxxxxxxx
045 - Sloučeniny xxxxxx
046 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
047 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
049 - Sloučeniny xxxxx
050 - Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
051 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
052 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
053 - Sloučeniny xxxx
054 - Sloučeniny xxxxxx
055 - Xxxxxxxxxx xxxxx
056 - Xxxxxxxxxx xxxxx
057 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
058 - Xxxxxxxxxx xxxx
059 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
060 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
061 - Sloučeniny xxxxxxxxx
062 - Sloučeniny xxxxxxx
063 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
064 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
065 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
066 - Sloučeniny xxxxxxxxx
067 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
068 - Sloučeniny xxxxx
069 - Sloučeniny xxxxxx
070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
071 - Sloučeniny xxxxxxx
072 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
073 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
074 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
075 - Sloučeniny xxxxxx
076 - Sloučeniny xxxxx
077 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
078 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
079 - Xxxxxxxxxx xxxxx
080 - Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxx
081 - Sloučeniny xxxxxxx
082 - Sloučeniny xxxxx Organokovové xxxxxxxx xxxxx
083 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
084 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
085 - Sloučeniny xxxxxx
086 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
087 - Sloučeniny xxxxxxx
088 - Sloučeniny xxxxx
089 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
090 - Sloučeniny xxxxxx
091 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
092 - Xxxxxxxxxx xxxxx
093 - Sloučeniny xxxxxxxx
094 - Sloučeniny xxxxxxxx
095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
096 - Sloučeniny xxxxx
097 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
098 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
099 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
100 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
101 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
102 - Sloučeniny xxxxxxx
103 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
601 - Uhlovodíky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodíky (XXX)
602 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1] Halogenované xxxxxxxxxx uhlovodíky [1]Halogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]
603 - Xxxxxxxx a xxxxxx deriváty Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx alkoholyAlicyklické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx a xxxxxxx
604 - Fenoly a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx [1]
605 - Aldehydy x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx acetalyAlicyklické xxxxxxx
606 - Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx Alifatické xxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxx [2]Alicyklické xxxxxx
607 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Alifatické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyseliny [1]Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx alicyklické xxxxxxxx [1]Anhydridy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Anhydridy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery alifatických xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery xxxxxx xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx
608 - Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
609 - Xxxxxxxxxxxxxxx
610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
611 - Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Alifatické aminy x xxxxxx derivátyAlicyklické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx derivátyAnilin x xxxx derivátyBenzidin x xxxx xxxxxxxx
613 - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx Benzimidazol x xxxx derivátyImidazol x xxxx derivátyPyrethrinoidyChinolin x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx deriváty
614 - Glykosidy a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
615 - Xxxxxxx x xxxxxxxxxx XxxxxxxXxxxxxxxxx
616 - Xxxxx x jejich xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx
617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx
647 - Xxxxxx
648 - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx extraktZásaditý xxxxxxxXxxxxxxxxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx karbolového xxxxxXxxxxxxx z extrakce xxxx kapalným xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpouštědlemUhelný olejUhelný xxxxxXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxx xxxxxx uhelného xxxxxXxxxxxxxxxxxx xxxx (uhelný xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (uhelný xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx bitumenKoks (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bitumenSurový xxxxxxXxxxxx fenolySurové dehtové xxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx fenolyDestilátyDestiláty (xxxxxx), extrakce kapalným xxxxxxxxxxxxx, primárníDestiláty (xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), extrakce xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxXxxxxxxx xxxxXxxxxx, xxx dieselové motory, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxx xxxxxxxx letadla, extrakce xxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, extrakce xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, středněvroucíZbytky xx extrakci lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxx olejZbytek xx extrakci xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx naftalenového olejeBitumenRedestilát xxxxxxxxXxxxxx bitumenuZbytek bitumenu, xxxxxxx zpracovanýZbytek xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxxx (xxxx), xxxxxxxx kapalným xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx, nízkoteplotníDehtový xxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxx olej, xxxxxxxxxxxxxXxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx pracího olejeRedestilát xxxxxxx oleje
649 - Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ropaRopný xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reformovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx krakovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx naftaNízkovroucí xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxx xxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx olejZákladní xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx extrakt xxxxxxxxxXxxxxxxxxx extrakt xxxxxxxxx (xxxxxxxx)Xxxxxxxx olejSurový xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxx
650 - Xxxxx xxxxx Nepoužívejte xxxx xxxxxxx. Namísto ní xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výše.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xx xxxxxxxx, xxx látka xxxxxx xx jedné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx určit xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx:
4.1 Jestliže xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx:
- 1,4-dihydroxybenzen
skupina 604 : xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxx fenolu
- xxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : alifatické xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx alkohol
- 2-xxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : glykolethery
skupinový xxxxx : glykolether
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : akrylát
4.2 Xxxxxxxx název xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nepostačuje xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx název xxxxxxxxx různých skupinových x podskupinových xxxxx:
Xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx uhlovodíky
podskupina : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina
skupina 607 : organické xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx chloru
skupinový xxxxx : xxxxxxxxxx aromatická xxxxxxxx
- 1-chlor-1-nitropropan
skupina 610 : xxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 601 : xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx alifatický xxxxxxxxx
- tetrapropyl-dithiopyrofosfát
kupina 015 : x xxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxx : estery xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxx xxxxx : ester xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx:
X některých xxxxx, zejména xxxx, xx název skupiny xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx slovy "organický" xxxx "anorganický".
Příklady:
- xxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx rtuti
skupinový xxxxx : xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx xxxxxxx
xxxxxxx 056 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx-xxxxxx
xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx : skupinový xxxxx
(Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (19. přizpůsobení), xxx něž xx xxxx xxxxxxxxx žádost x utajení xxxxx).
[1] Xxxxxxxxxxx se podle xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX VII
PŘÍPRAVKY, NA XXXXX XX XXXXXXXX XX. 12 ODST. 2
Xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx v xxxx. 9.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
XXXXXXX XXXX
XXXX A
Směrnice, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxx
- xxxxxxxx 78/631/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
- směrnice 88/379/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx pokroku:
- xxxxxxxx 89/178/XXX
- xxxxxxxx 90/492/XXX
- xxxxxxxx 93/18/EHS
- xxxxxxxx 96/65/XX
- xxxxxxxx 90/35/EHS, xxxxxx xx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX kategorie xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vybaveny uzávěry xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx 91/442/EHS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 22
Xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx xxx použití
78/631/EHS (Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. xxxxx 1981
88/379/XXX (Xx. xxxx. L 187, 16.7.1988, x. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. xxxxxx 1991
89/178/XXX (Xx. xxxx. X 64, 8.3.1989, x. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. xxxxxx 1991
90/492/EHS (Xx. xxxx. X 275, 5.10.1990, x. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991
93/18/XXX (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, s. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. xxxxxxxx 1994
90/35/EHS (Xx. xxxx. L 19, 24.1.1990, x. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
91/442/XXX (Xx. věst. L 238, 27.8.1991, x. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
96/65/XX (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, x. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. xxxxxx 1998
ČÁST X
Xxxxxxxx ustanovení pro Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 21
1. Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nepoužijí směrnici Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/EHS xx dne 30. xxxxx 1992.
2. Rakousko xxxxxxx směrnici Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, za xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:
x) xxxxxx 13 ve xxxxxxx s články 3 x 7, xxxxx jde o xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1;
x) článek 13 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o:
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- piktogramu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx roky xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě havárií;
c) xxxxxx 13 xx xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dva xxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Švédsko xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/EHS xx dne 7. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/ES xx xxx 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:
x) článek 13 ve spojení x xxxxxx 3 x 7, pokud xxx o xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neurotoxické xxxxxx x mají xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxx označující xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nevztahují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxx označující xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxx xxxx od vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx,
- které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx "måttligt xxxxxxxx" (švédsky: "mírně xxxxxx škodlivé") xxxxxxxx 67/548/XXX.
x) xxxxxx 13 xx spojení x xxxxxx 3 a 7, xxxxx xxx x:
- kritéria xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 4.2.1 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx xxxxx označující xxxxxx xxxxx xxxx X40.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX
Xxxxxx 1 - Xxxxxx 1
1.1 - 1.1
1.2 - 1.2
1.3 -
1.4 -
1.5 - 1.3
Xxxxxx 2 - Xxxxxx 2
Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6
Xxxxxx 4 - Článek 3.1
Xxxxxx 4
Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2
5.1 - 3.2
5.1 xxxxx xxxxxxx - 3.2 odst. 3 xxxx. x)
5.2–5.3 -
5.4 -
Článek 6 - Článek 3.3
6.1 - 3.3 písm. x) a x)
6.2 -
6.3 - 3.3 xxxx. 3 x 4
6.4 - 3.4
6.5 - 3.5 xxxx. 1 x 3
Xxxxxx 7
Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5
8.1 - 5.1
8.2 - 5.2
8.3 - 5.3
8.4 -
Xxxxxx 9 - Xxxxxx 6
9.1 - 6.1 xxxx. a)
9.2 - 6.2 písm. x)
9.3 - 6.2 a 6.3 xxxxx odstavec
Článek 10 - Článek 7
10.1.1–1.2 -
10.2 - 7.1
10.2.3 - 7.1 xxxx. x)
10.2.4 - 7.1 písm. d)
10.2.5 - 7.4
Xxxxxx 11 - Článek 8
Xxxxxx 12 - Xxxxxx 9
Xxxxxx 13 -
Xxxxxx 14 - Článek 10
Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7
Článek 16 - Xxxxxx 11
Xxxxxx 17 - Xxxxxx 12
Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13
Xxxxxx 19 - Článek 14
Xxxxxx 20 - Xxxxxx 15
Xxxxxx 21 -
Článek 22 - Článek 16
Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 xxxx. 3
Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17
SROVNÁVACÍ TABULKA
Tato xxxxxxxx - 88/379/EHS - 90/35/XXX - 91/442/XXX - 93/18/EHS
Příloha X xxxx X - Čl. 3.2 xxxx. 2 - -
Xxxxxxx X xxxx X - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxxx (1–3) - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx XX část X xxxx (4) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1 - Xx. 3.5 xxxx. a) - -
Příloha II xxxx A xxx 1.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 1.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -
Xxxxxxx II xxxx A xxx 2 - Čl. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.1.1 - Čl. 3.5 písm. b) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 2.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx iii) - -
Příloha XX xxxx X xxx 2.3 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx iv) - -
Xxxxxxx II část X xxx 3 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX část X bod 3.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. c) xxx x) - -
Příloha XX xxxx A xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.2 - Xx. 3.5 xxxx. c) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.3 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 4 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 písm. x) bod i) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 4.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. d) xxx ii) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 4.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5 - Xx. 3.5 xxxx. f) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.1 - Čl. 3.5 písm. f) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část A xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX xxxx A bod 5.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.3.1 - Čl 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 5.4.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.4.2 - Xx. 3.5 xxxx. i) bod xx) - -
Příloha XX část X xxx 6 - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 6.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX část A xxx 6.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 7.1 - Čl. 3.5 písm. x) - - Příloha X xxx 6
Xxxxxxx XX část X xxx 7.2 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Příloha XX část X xxx 8.1 - Xx. 3.5 xxxx. x), x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 8.2 - Xx. 3.5 xxxx. n) Xx. 3.5 xxxx. x), x) - -
Xxxxxxx XX část X xxxx 9.1-9.4 - -
Xxxxxxx II xxxx X úvod - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx II xxxx X xxx 1 - - Příloha X xxx 1
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.1 - - Příloha I xxx 1.1
Xxxxxxx II xxxx X bod 1.2 - - Xxxxxxx I xxx 1.2
Xxxxxxx XX část X bod 2 - - Xxxxxxx X xxx 2
Příloha XX xxxx X xxx 2.1 - - Xxxxxxx I xxx 2.1
Příloha XX xxxx X xxx 2.2 - - Xxxxxxx I bod 2.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3 - - Xxxxxxx X xxx 3
Xxxxxxx XX část X xxx 3.1 - - Příloha X xxx 3.1
Xxxxxxx II xxxx X bod 3.2 - - Xxxxxxx I bod 3.2
Xxxxxxx XX xxxx X bod 4 - - Příloha X xxx 4
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.1 - - Xxxxxxx I xxx 4.1
Xxxxxxx XX xxxx B bod 4.2 - - Xxxxxxx I bod 4.2
Xxxxxxx II xxxx X bod 5 - - Příloha X bod 5
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1 - - Příloha I xxx 5.1
Xxxxxxx II xxxx B bod 5.2 - - Xxxxxxx X xxx 5.2
Xxxxxxx II xxxx X xxx 6 - - Xxxxxxx X xxx 6
Příloha XX část X xxx 6.1 - - Příloha I xxx 6.1
Xxxxxxx II xxxx X bod 6.2 - - Xxxxxxx X xxx 6.2
Xxxxxxx XXX xxxx X - -
Xxxxxxx XXX část X - -
Příloha XXX xxxx X - -
Xxxxxxx XX xxxx X - Články 1 x 2 -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1 - Xx. 1 xxxx. 1 -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2 - - Článek 2, xxxxxxx xxxx. x) -
Xxxxxxx XX část X xxx 3 - - Xxxxxx 1, xxxxxxx xxxx. x) -
Xxxxxxx X X xxx 1 - - Příloha XX xxxx X xxx 1
Xxxxxxx X xxxx A xxx 2 - - Xxxxxxx XX xxxx X bod 2
Příloha X xxxx X xxx 3 - - Příloha XX xxxx X xxx 3
Xxxxxxx X část X xxx 4 - - Příloha XX xxxx X xxx 4
Příloha X xxxx X xxx 1 - - Xxxxxxx II xxxx X xxx 1
Příloha X xxxx X xxx 2 - - Příloha XX xxxx X bod 2
Xxxxxxx X xxxx X bod 3 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3
Xxxxxxx V xxxx X xxx 4 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4
Xxxxxxx X část X xxx 5 - - Xxxxxxx II xxxx B bod 5
Xxxxxxx X část X bod 6 - - Xxxxxxx XX část B xxx 6
Xxxxxxx X xxxx X xxx 7 - Xx. 3.2 odst. 3 xxxx. b) - -
Xxxxxxx X xxxx X xxx 8 - Xx. 3.5 xxxx. 4 - -
Xxxxxxx X xxxx X - -
Xxxxxxx XX - -
Xxxxxxx XXX - -
Příloha XXXX - -
Xxxxxxx XX - -