Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX
xx xxx 31. května 1999
x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Rady 88/379/XXX xx xxx 7. června 1988 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [4] xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx dalších xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx navzdory xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nerovné xxxxxxxx soutěže x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx překážku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vysokou xxxxxx ochrany x xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx během xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxxx prostředí;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx obaly obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepatří do xxxxxx kategorií nebezpečnosti, xxxxx přesto, xxxxxxxx xx svému xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx otevření dětmi;
(5) xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxx přípravky xxxxxxxxx x plynné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebezpečí, i xxxx nejsou nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x tomu, xx xxx 30. xxxxx 1992 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX, xxxxxx xx posedmé xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [5]; xx xxx 27. xxxxx 1993 Komise xxxxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [6], kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX; xx těmito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxx označujícími xxxxxx x bezpečnostními pokyny, xxxxx se xxxx xxxxx xx označení; xx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx brát v xxxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(8) xxxxxxxx k tomu, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx měl xxxxxx xx minimum x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [7]; xx čl. 7 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx, že xxxxx xx nesmí xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dostupná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx získání xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata; xx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provádět další xxxxxx xx zvířatech;
(9) xxxxxxxx k tomu, xx je nutné xxxxxxxxx, xxxx lidské xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxx je možno xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx deklarací x xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(10) vzhledem x xxxx, xx charakteristiky xxxxxx xxxx xxxxxx, xx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx Komise x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebu x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx datem pro xxxxxxxxx xxxx směrnice;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [8] xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx technický x xxxxxxx vývoj x právní xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [9];
(12) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 91/414/XXX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [10], xx rozdíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuté x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx; že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxx xx specificky xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh; xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx poskytovat xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx směrnice 91/414/EHS x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX; xx xxxx xxxx xxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x souladu s xxxxx směrnicí;
(13) vzhledem x xxxx, xx xx vhodné xxxxxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxx dopad xxxxxxxxx daného xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx přestože xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uváděné xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účinků představovat xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx proto xxxxx xxxx látky v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této směrnice x xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
(15) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxx v xxxxx, že xxx xxxxxxx přípravky, které xxxxx představovat xxxxxxxxx xxx uživatele, xxxxxxxx xxxxxx považovány za xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx je xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx určený profesionálním xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX [11] vymezují x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jednak xxxxxxxx určené xxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx;
(17) xxxxxxxx k tomu, xx xx základě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx dotčené xxxxxx, předloží Xxxxxx xx dvou xxx xxx xxx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x používání uživateli, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kampaněmi x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx;
(18) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, ale obsahují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mají stanoven xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx Komise xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx 91/155/XXX x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx směrnice;
(19) xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x označování tam, xxx je obal xxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxx obal xxxx tak xxxx xxxxxxxx, že se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx životní prostředí; xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x sbližování příslušných xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
(20) vzhledem x xxxx, xx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxx zavést xxxxxx, který xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxx látek;
(21) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx harmonizaci systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxx udržitelného xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 19 programu 21 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxx v červnu 1992 x Xxx xx Xxxxxxx;
(22) xxxxxxxx x tomu, že Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(23) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxx xxx provedení xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxx jejich xxxxxxxxxxxx;
(24) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice xxxxxxx x příloze XXXX xx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; že xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx směrnic xxxxxxxxx x příloze XXXX xxx Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx xxx, xxx se vzala x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zvláště xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx:
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
xxxxx xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které:
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 2
x
- xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7.
3. Specifická xxxxxxxxxx uvedená:
- x xxxxxx 9 x xxxxxxxxxx x příloze XX,
- x xxxxxx 10 x definovaná x xxxxxxx X x
- x xxxxxx 14
xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7, xxx xxxxx přesto představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx přípravky xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx definované xxxxxxxx 65/65/XXX [12];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [13];
c) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) krmiva;
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radioaktivní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/386/Xxxxxxx [16];
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx fyzickém xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x klasifikaci a xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxx směrnice se xxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x tranzitu, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx nebo zpracovávány.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx procesem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látka, xxxxx xx skládá x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotky, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx reaktantu, x xxxxxxxx xxxx xxx prostou hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxxx hmotnosti. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxx xxxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxxx xxxxxxx x molekulární xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx definicí se "xxxxxxxxx jednotkou" xxxxxx xxxxxxxxx forma xxxxxxxx x polymeru;
d) (...);
x) "xxxxxxxx na trh" xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx na xxxxx xxxxx Společenství xx xxx účely xxxx směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; vědecký výzkum x vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx "XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx konečný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxx, x xxxxxxx xx usuzuje, xx xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx, kapalné, xxxxxxxxx xxxx gelovité látky x přípravky, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plyny, x které za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, rychle deflagrují xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) oxidující látky x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx exotermickou xxxxxx ve xxxxx x xxxxxx látkami, xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) extrémně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx vzduchem xxx xxxxxxxx teplotě x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx zahřívat x xxxxxxx xx xxxxxx xx styku se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxxx vznítit xx krátkém xxxxx xx xxxxxxx zapálení x xxxxx pokračují x xxxxxx nebo xxxxx po xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hořlavé xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky a xxxxxxxxx, které při xxxxxxxxx, požití nebo xxx absorpci xxxx xx xxxxx malých xxxxxxxxxx způsobují xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx kůží x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx látky a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx tkáně xxx xxxxx x xxxx;
x) dráždivé látky x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky xxx xxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakovaném xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) senzibilizující xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx schopné při xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx kůží xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx reakci, xxxxx xxx xxxxx expozici xxxx látce xxxx xxxxxxxxx vzniknou charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) karcinogenní xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx při vdechnutí xxxx požití xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx její xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kůží xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jeho xxxxxx;
x) xxxxx a přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: látky x přípravky, které xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo průniku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx potomstvo x/xxxx xxxxxxxx mužských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopností;
o) látky x přípravky, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pozdější xxxxxxxxx pro jednu xxxx xxxx složek xxxxxxxxx prostředí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
1. Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx v souladu x xxxxxx 5, 6 x 7.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xx přípravcích xx xxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xx xxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5, 6 a 7, xxxx se xxxx x úvahu, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx xxxxxxxx, všechny xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2 x zvláště ty xxxxx, xxxxx:
- jsou xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx uvedeny v xxxxxxx XXXXXX x xxxxxxx x xxxxxxx 21 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx klasifikovány a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx nejsou zahrnuty xx xxxxxxx XXXXXX,
- xxxx xxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- jsou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 13 směrnice 67/548/XXX.
3. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxx na xxxxxx x/xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxx jsou xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx koncentrace xx xxxxx koncentraci xxxxxxxxxx v následující xxxxxxx xxxx je xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x části X xxxxxxx XX této xxxxxxxx nebo x xxxxx X přílohy XXX této xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx specifikovány x xxxxxxx X této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx - Xxxxxxxxxxx, která xx bere x xxxxx xxx
xxxxxx xxxxxxxxx % xxxxx. - xxxx přípravky % xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Mutagenní Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxx xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1
Xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Mutagenní Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx X - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx pro xxxx x životním xxxxxxxxx - ≥ 0,1 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx - ≥1
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupně x xxxxxxxxxx povahy xxxxxxxxxxxxx xx založena na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2.
2. Xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6, 7 xxxx 10 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností se xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS pomocí xxxxx specifikovaných x xxxxx X přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hořlavých xxxx hořlavých xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že:
- xxxxx ze složek xxxx xxxxxx vlastnosti x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně nepředstavuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- x případě xxxxx xxxxxxx přípravku známého xxxxxxx ukazují xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx jeho nebezpečnosti xxxxxxxx ke změně xxxxxxxxxxx,
- přípravky uvedené xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 9a xxxxxxxx 75/324/EHS [17].
3. Xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx metody xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
4. Některé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxx směrnice.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části A xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX x III xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví
1. Nebezpečnost xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx hodnotí xxxxxx xxxx několika x xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx II;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností přípravku xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody v xxxxxxx s přílohami XX a III xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 91/414/XXX, pouze x případě, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 1 písm. x) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx použít xxxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx předpokladu, xx xxxx zdůvodněny xxxx xxxxxxxx povoleny podle xxxxxx 12 xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje xxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenými xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx dne 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [18] a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS, x xxxxxxx xxxxxx 7 x 12 xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xxxx toxikologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x b), xxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedená x xxxx. 1 xxxx. a).
Všechny toxikologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx hodnoceny xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a).
3. Xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx:
- xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností, např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx týkajících se xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podcenilo xxxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx x účinkům, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinky brát x úvahu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- že xx konvenční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, musí xx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nebo xxxx. 1 xxxx. x), pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
> 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- výrobce xxxxx xxxxxxx nahrazením xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2.
Toto xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx metodou xxxxxxxx v xxxxxxx XXX této směrnice;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, pokud xxxxxx přijatelné v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx ve xxxxxxxx 91/414/XXX, jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxx, xxx xxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Pro xxxxxxxxx známého xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxxxx x xxxxxxx koncentraci xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složek, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech, které xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx změna xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
> 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- výrobce xxxxx xxxxxxx nahrazením xxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx smyslu definic xxxxxxxxx x článku 2.
Xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 8
Závazky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx související xxxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.3, xxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x částí X přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS,
- xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxx 14.
4. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx vymění xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxx (orgánů) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 9
Xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx:
1.1 xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x přípravky, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxx IV podle xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
- xxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby jeho xxxxx xxxxxx uniknout; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x nepříznivému xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx,
- xxxx a xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, aby bylo xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;
1.2 obaly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx IV xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké veřejnosti xxxxxxx xxx:
- xxxx xxx grafickou úpravu, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxx nebo vzbudit xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx spotřebitele, xxxx
- xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
1.3 xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx:
- jsou xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx xxxxx
x/xxxx
- mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným x částech A x B xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx první, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zboží xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xxxx x xxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxx
1.1 Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že:
a) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx článku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x X xxxxxxx V;
b) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 3 xxxxxxxxxx v xxxxx X a X xxxxxxx X nemohou xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx označení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2.1 a 2.2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x X xxxxxxx X.
1.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx."
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx požadované x souladu s xxxxxxx 16 a xxxxxxxx V xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Na každém xxxxx xxxx být xxxxxxxx a nesmazatelně xxxxxxx xxxx informace:
2.1 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx přípravku;
2.2 xxxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xx xx, xxx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 xxxxxxxx název xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.3.1 xxx xxxxxxxxx klasifikované X+, X, Xx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xx xxxx brát v xxxxx xxxxx xxxxx X+, X, Xx xxxxxxxx x koncentracích, xxxxx xx rovnají xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx vyšší xxx xxxxx xxxxx nebo, x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.2 xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx X x xxxxxxx x článkem 6 se xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxx X xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx rovnají xxxxxxxxxx xxxxxx (limit Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x nich x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxx než xxxxx xxxxx xxxx, x případě, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použijí se xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B přílohy XX této směrnice;
2.3.3 xx štítku musí xxx uvedeny xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxx několika x xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x neletálním účinkům xx xxxxx expozici,
- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx nebo dlouhodobé xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx uznaném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx není x xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.3.4 X důsledku xxxx xxxxxxxxx ustanovení se xx štítku nemusí xxxxxx xxxxx jakékoliv xxxxx, xxxxx je xxxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx uvádět xxxxx xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:
- xxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- extrémně xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.5 Xxx xxxxxxxxxxxx látek primárně xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx klasifikaci x xxxxx vět označujících xxxxxxxxx riziko, stačí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx chemických xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.4 Xxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxxx nebezpečí
Symboly xxxxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být v xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x VI xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx symbol nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx C x X xxxx nepovinné, xxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS,
- X xxxxxxx, že xxxxxx X xx xxxxxxxxx,
- E xxxxxxx, xx xxxxxxx X x X jsou xxxxxxxxx,
- Xx xxxxxxx, xx symbol Xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxx vytištěny xxxxxx barvou xx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
2.5 Věty xxxxxxxxxx riziko (X xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (R xxxx) musí být x xxxxxxx xx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení nebezpečnosti xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx X, XX a III xxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postačí xxxxxxxxx šest X xxx; pro xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxx. Avšak x xxxxxxx, že xx přípravek xxxxxxx xx více xxx xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx X xxx.
Xxxxxxxxxx věty "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx" xx nemusí xxxxxx tam, xxx xxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2.4.
2.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (S xxxx) xxxx xxx v xxxxxxx xx zněním xxxxxxxx x xxxxxxx XX x s xxxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX x xxxxxxx xx v xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohami X, XX a XXX této xxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postačí xxxxxxxxx xxxx S xxx; pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx věty xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX za xxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx zapotřebí xxxx xxx xxxx S xxx.
Xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x obalu xxxxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (jmenovitá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx smyslu článku 7 xx mohou xxxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 tam, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx A nebo X xxxxxxx X.
4. Xxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 xx:
- x případě přípravků, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R41, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx symbolem N, xxxx xxxxx uvádět X xxxx nebo X xxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X, xx xxxx xxxxxx X xxxx, ale není xxxxx uvádět X xxxx.
5. Aniž xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx tvrzení uvádějící, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx které xxxx pravděpodobně vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. V xxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxx xx štítku, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx několika xxxxxxx xxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, když je xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX x xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, v xxxxxxx odstavce 2, xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, aby symbol xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx podle xxxxxx 10 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx z jeho xxxxxx x xxxx xxx takovou xxxxxxxx x uspořádání, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x formy xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx směrnice, xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx, xx xxxxxx obal xxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx nebo obaly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 10 odst. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 x 2.6; xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 2.4 s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx identifikována na xxxxxx, nebo
- v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx. lahve xx xxxxxxxx plynů, xxxxx xxxx x xxxxxxx xx specifickými požadavky xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx povolit xxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebezpečného xxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x balení
1. Xxxxxx 9, 10 x 11 xx nepoužijí xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článků 5, 6 x 7 xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xx formě, x xxx se uvádějí xx xxx, nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx xxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx 9, 10 x 11 xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx se označování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 použilo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxx malé nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx odchylně xx xxxxxx 10 x 11, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, hořlavé, xxxxxxxx xxxx oxidující, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx se xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a 11 xxx xxxxxxxxx klasifikované xxxxx článku 7, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxx malá xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) povolit xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a 11, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) a x) xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxx malé pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 10 a 11 a xxxxx xxxx důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx odstavec, není xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxxxxxxxxx riziko (X) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S) xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx.
4. Jestliže xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxx přílohy V x x souladu x xxxxxxxxxxxx článku 20.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx komukoliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxx před xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx typ nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx není dotčena xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/7/XX xx dne 20. xxxxxx 1997 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřených xx xxxxx [19].
Článek 14
Bezpečnostní list
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí.
2.1 Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx poskytne xx požádání profesionálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx neklasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7, xxx obsahujících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxx. xxx přípravky xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxx. pro plynné xxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx
- xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX.
2.3 Nezbytné xxxxx požadované xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 1 xx přijmou zejména xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx x xxxx. 2.1 xxxx. x).
2.4 Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tištěné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
- dráždivá s xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.3.4 článku 10, xxxx
- zdraví škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinaci s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku buď xxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx. Xxxxx postup xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx.
X případě, xx xx xxxxx odpovědná xx uvedení přípravku xx xxx xxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxx, xxxx x xx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xx xxx přípravek poprvé xxxxxx na trh.
Žádost xxxx být podána x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VI x xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx uvedené v xxxxx X této xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ukazují xxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který obdržel xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx se xxxx nakládat x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx v xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx za předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a považovaných xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxx zachování xxxxxxx xxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xxxxxxxxx je možno xxxxxx pouze xxx xxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nouze.
Členské státy xxxxxxx, xxx informace xxxxxx xxxxxxx pro xxxx účely.
Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat, xxxxxx nebo bránit xxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxx klasifikace, balení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Ochranná doložka
1. Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, že xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxx uvedeném x odstavci 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 20.
Článek 20
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, se přijímá xxxxxxxxxx většinou podle xx. 205 odst. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx dne, xxx jí byl xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxx směrnic
1. Xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXXX.
2. Směrnice xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXXX xx použijí pro Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xx Xxxxxxxx.
3. Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 22
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx 2002. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
a) na xxxxxxxxx, na něž xx nevztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, ode xxx 30. xxxxxxxx 2002 x
x) xx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2004.
3. Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 21 xxxx. 2 xx použije xxx xxx 1. ledna 1999.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 31. května 1999.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. X. Xxx-xxxxxx
Xx Radu
předseda
J. Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 283, 26.9.1996, x. 1 xXx. xxxx. X 337, 7.11.1997, x. 45.
[2] Xx. xxxx. X 158, 26.5.1997, x. 76.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 26. června 1997 (Xx. xxxx. X 222, 21.7.1997, x. 26), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 24. září 1998 (Xx. xxxx. X 360, 23.11.1998, x. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 1999 (Úř. xxxx. X 150, 28. 5. 1999), rozhodnutí Xxxx xx dne 11. xxxxxx 1999.
[4] Xx. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/65/ES (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, s. 15).
[5] Xx. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[7] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[8] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 92/32/XXX.
[9] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[10] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[11] Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/112/XXX (Xx. xxxx. X 314, 16.12.1993, x. 38).
[12] Úř. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 22).
[13] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/18/XX (Úř. věst. X 114, 1.5.1997, x. 43).
[14] Úř. věst. X 194, 25.7.1975, x. 39. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/350/XX (Úř. xxxx. L 135, 6.6.1996, s. 32).
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1. Xxxxxxxx xx znění směrnice 84/467/Xxxxxxx (Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 4).
[17] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 40. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX (Xx. xxxx. X 23, 28.1.1994, x. 28).
[18] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[19] Xx. xxxx. X 144, 4.6.1997, x. 19.
XXXXXXX I
METODY XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X SOULADU X XXXXXXX 5
XXXX A
Výjimky xx zkušebních metod xxxxxxxxx v části X přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxx xxx 2.2.5 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxx 2.2.2.1 xxxxxxx XX směrnice 67/548/EHS.
B.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.2 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.
2. Metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXX V XXXXXXX X XXXXXXX 6
Xxxx
Xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxx všechny účinky xx zdraví odpovídající xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X této xxxxxxx xx výpočetní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bere x xxxxx všechny xxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx na:
1. xxxxxx letální xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx jedné expozici;
3. xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx nebo dlouhodobé xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx;
5. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, toxické xxxxxx xxx reprodukci.
Účinky xx zdraví xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x částech X x X této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx koncentrační xxxxxx použít.
b) X xxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:
- xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxx 3) xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx důležité vzít x úvahu, xxxxx xxxxxxx, všechny xxxx xxxxxxxxxx specifická xxxxxx, xxxxx jsou přiřazeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx vyjádří xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx limity vyjádřeny xxxx xxxxxxxx procenta x ve spojení x xxxxxxxxxxx látky.
V xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B této xxxxxxx.
XXXX A
Postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro zdraví
Hodnocení xx provádí xxxxxxxx x těchto xxxxxxx:
1. Xxxx vysoce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1.1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx letálních xxxxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "vysoce toxický" x xxxx označující xxxxxx X26, X27 xxxx X28;
1.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 části X této přílohy (xxxxxxx X x X A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx koncentrace;
1.1.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1.1.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX+ = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v přípravku xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX+ = xxxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx toxickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx;
1.2 xx základě xxxxxx neletálních nevratných xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X39/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx účinky x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx XX x II X) x případě, xx látka xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
2.1 na xxxxxxx xxxxxx akutních xxxxxxxxx účinků x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X23, R24 xxxx R25;
2.1.1 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxická xxxx toxická, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinky x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X a X X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.1.2 přípravky xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx x xxxxx individuální koncentraci xxx limity specifikované x bodu 2.1.1 xxxx. x) nebo x), pokud:
kde:
PT+ = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = hmotnostní xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2.2 xx xxxxxxx xxxxxx neletálních xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X39/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx xxxx toxická, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinky x individuálních koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
2.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 3 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XXX x III X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
3.1 xx xxxxxxx jejich akutních xxxxxxxxx účinků x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x věty xxxxxxxxxx xxxxxx X20, X21 xxxx X22;
3.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx takové účinky x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka X x X X) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
3.1.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, toxická xxxx xxxxxx škodlivá, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.1.1 písm. x) xxxx x), pokud:
kde:
PT+ = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx toxické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx škodlivé látky x přípravku vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R65.
Přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x bodu 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1 xx nebere x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X65;
3.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xx", xxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 2 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka XX x II X) x xxxxxxx, že xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
3.4 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X48/xxxxxx expozice.
Přípravky obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxx xxxx zdraví xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XXX x XXX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.1 x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx označující riziko X35;
4.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxx klasifikovaných jako xxxxxx s přiřazenou xxxxx X35 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx R35, x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4.1.1 xxxx. a) xxxx b), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X35 = xxxxx xxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx procentech;
4.2 x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X34;
4.2.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx několik látek xxxxxxxxxxxxxxx jako žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka XX a XX X) v xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x bodu 4.2.1 písm. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx R34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R34 = příslušný limit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 nebo X34, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
5.1 odpovědné xx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R41;
5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá, xxxxxx xx přiřazena xxxx X41, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x IV X) x xxxxxxx, že xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
5.1.2 přípravky obsahující xxxx xxx jednu x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená x procentech,
PC, R34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x procentech,
PXi, X41 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X41 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R41 = xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 nebo X34, xxxx dráždivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.2 dráždivé xxx xxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X36;
5.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 nebo xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx R36 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro danou xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 4 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x případě, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx než jednu xxxxx klasifikovanou jako xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R41 xxxx X36 xxxx látku xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5.2.1 písm. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X34 vyjádřená x procentech,
PXi, X41 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x přípravku, které xx přiřazena xxxx X36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X36 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R41 xxxx X36, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx procentech;
5.3 xxxxxxxx xxx kůži x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X38;
5.3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X38 xxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX a XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx z látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X38 nebo xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R35 xxxx X34 v xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci než xxxxxx specifikované x xxxx 5.3.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, R35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx přiřazena xxxx X35 xxxxxxxxx x procentech,
PC, X34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace každé xxxxxx látky x xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x procentech,
PXi, X38 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X38 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, R38 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X38 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R38, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.4 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx označující riziko X37;
5.4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx IV x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.4.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XXx, X37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = limit xxxxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X37, xxxxxxxxx x hmotnostních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.4.3 plynné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx z xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R37 xxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx individuální koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, R37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X37 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, R37 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
6.1 xxxxxxxxxxxxxxx xxx styku x xxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X43.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X43 x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5 xxxxx X xxxx přílohy (tabulka X x X X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xn", xxxxxxxx nebezpečí "zdraví xxxxxxxx" a věta xxxxxxxxxx riziko X42.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R42 x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 5 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx V x V X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
7. Jako karcinogenní xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "T" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X45 xxxx R49.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolávající takové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R45 nebo X49, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x individuální koncentraci xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx koncentrace;
7.2 přípravky xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou látku xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx látky nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx koncentrace.
8. Xxxx mutagenní xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
8.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x věta xxxxxxxxxx riziko X46;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx klasifikované jako xxxxxxxxx s přiřazenou xxxxx X46, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x kategorie 2, x individuální xxxxxxxxxxx rovné:
a) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 části X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx koncentrace;
8.2 xxxxxxxxx kategorie 3, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx účinky klasifikované xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka VI x VI X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
9.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, kterým xx přiřazen symbol "X" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R60 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X60, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních limitů, xxxx vyšší než xxxx koncentrace;
9.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko R62 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx toxické pro xxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X62, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) koncentraci specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x VI X) v případě, xx látka nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšší než xxxx koncentrace;
9.3 přípravky xxxxxxxxx 1 x 2, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx označující xxxxxx X61 (xxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X61, xxxxxxxxxx látky xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x VI X) x xxxxxxx, že xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.4 xxxxxxxxx kategorie 3, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R63 (xxxxx);
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X63, označující látky xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx limity, xxxxx xx mají xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví
Pro xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx v xxxxx tabulce (tabulky X xx XX) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx v hmotnostních xxxxxxxxxx), které xx xxxx používat xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, x v xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx XX X) xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x objemových xxxxxxxxxx), které xx xxxx používat pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx nejsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
1. Akutní xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx X
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x R26, X27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 7 % |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 7 % |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % | |
X x X23, R24, X25 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
3 % ≤ koncentrace < 25 % |
|
Xx x X20, X21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle těchto xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx R xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- obecně se xxxx vybrat ty X věty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx) přítomnou x xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxx přípravky
Koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx klasifikace xx xxxxxx uvedena.
Tabulka X X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, X27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % |
X s X23, R24, R25 |
koncentrace ≥ 5 % |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % |
|
Xx x X20, X21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
R xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedených R xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- obecně se xxxx xxxxxx xx X xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx) přítomnou x xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx xxxxx expozici
2.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx (R39/způsob expozice, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx v hmotnostních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X39 [1] xxxxxxx |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % X40 [1] xxxxxxx |
X x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X40 [1] xxxxxxx |
|
Xx x X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R40 [1] xxxxxxx |
2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx jedné xxxxxxxx (X39/xxxxxx xxxxxxxx, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx specifikované x xxxxxxx XX A, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx II X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % R40 [2] povinná |
T x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X39 [2] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X40 [2] povinná |
|
Xn x X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X40 [2] povinná |
3. Xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxx dlouhodobé xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinky xx opakované xxxx xxxxxxxxxx expozici (R48/způsob xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace přípravku |
|
T |
Xn |
|
T x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X48 [3] xxxxxxx |
Xx x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X48/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tabulce XXX X, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XXX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (plynu) |
Klasifikace xxxxxxxx přípravku |
|
T |
Xn |
|
T x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R48 [4] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X48 [4] xxxxxxx |
Xx x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R48 [4] povinná |
4. Xxxxxx x dráždivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx
4.1 Přípravky xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (X34, X35) xxxx xxxxxxxx xxxxxx (X36, X37, X38, X41), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx IV, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X x X34 |
Xx x X41 |
Xx x X36, R37, X38 |
|
X s X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X35 povinná |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X34 xxxxxxx |
5 % [5] |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X36/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X34 xxxxxxx |
10 % [5] |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36/38 xxxxxxx |
|
Xx s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R41 povinná |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36 xxxxxxx |
||
Xx x X36, R37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 20 % X36, R37, R38 xxxx povinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx |
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (X34, X35 nebo X36, X37, R38, X41), xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX X, vyjádřené x objemových xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|||
X x R35 |
C s X34 |
Xx s X41 |
Xx x X36, X37, X38 |
|
X s X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X35 xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X34 xxxxxxx |
0,2 % [6] |
0,02 % ≤ koncentrace &xx; 0,2 % X36/37/38 xxxxxxx |
X s X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R34 xxxxxxx |
5 % [6] |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % R36/37/38 xxxxxxx |
|
Xx s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X41 xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % R36 xxxxxxx |
||
Xx x X36, X37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X36, X37, R38 xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
5. Senzibilizující xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx:
- xxxxxx Xn x xxxx X42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- symbol Xx x věta X43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx V
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx s X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x R43 |
|
Senzibilizující s X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R42 povinná |
|
Senzibilizující x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R43 xxxxxxx |
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx:
- xxxxxx Xx x xxxx X42, pokud xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xi a xxxx X43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx X x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka X X
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x R42 |
koncentrace ≥ 0,2 % X42 xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx s X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % R43 povinná |
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
6.1 Přípravky jiné xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
T; X45 xxxx X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; R46 |
Mutagenní, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X61 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R62 |
Toxické xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R63 |
Tabulka XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku |
|
Kategorie 1 x 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx X45, X49 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % karcinogenní X40 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 povinné |
|
mutagenní xxxxx kategorie 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % mutagenní X40 povinné |
|
látky "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X60 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 povinné |
|
látky "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (plodnost) |
koncentrace ≥ 5 % toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxx) R61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 s X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X63 povinné |
6.2 Plynné xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
T; X45 nebo X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; R61 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X62 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X63 |
Xxxxxxx XX X
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku |
|
Kategorie 1 a 2 |
Kategorie 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % karcinogenní X45, X49 xxxx povinné x xxxxxxx potřeby |
|
karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % karcinogenní X40 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 nebo 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 povinné |
|
mutagenní xxxxx kategorie 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % mutagenní X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "toxické xxx reprodukci" xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R60 (plodnost) |
koncentrace ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (plodnost) |
koncentrace ≥ 1 % toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R61 (vývoj) |
koncentrace ≥ 0,2 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxx) X61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X63 (vývoj) |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X63 povinné |
[1] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX).
[2] Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) se xxxx xxxxxxxx kombinované R xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[3] Xxx označení způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (způsobu expozice) xx mají používat xxxxxxxxxxx X věty xxxxxxx v bodech 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (příloha XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[4] Xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx expozice) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X věty xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx označování (xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX).
[5] Xxxxx pokynů xxx označování (xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX) xx musí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko X35 xxxx X34 xxxxxxxx xxx, jako xx měly xxxxxxxxx xxxx R41. X xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x X35 xxxx R34 s xxxxxxxxxxxxx nižšími, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žíravý, xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x X41 xxxx xxxxxxxx x R36.
[6] Podle xxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) se xxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx X35 nebo X34 xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx větu X41. X důsledku xxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx x X35 xxxx X34 x koncentracemi xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx xxxx žíravý, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dráždivý x X41 xxxx xxxxxxxx x X36.
XXXXXXX III
METODY XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ V XXXXXXX X ČLÁNKEM 7
Xxxx
Xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebezpečných pro xxxxxxx prostředí se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentračních xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx procentech x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx spojení x klasifikací xxxxx.
Xxxx X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxx X xxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx X uvádí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx konvenční xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx x X xxxx xxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X x X xxxx přílohy xxx xxxxxxx individuálních xxxxxxxxxxxxxx limitů.
a) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx, musí xx xxxx koncentrační xxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxx přílohy, xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx přílohy.
Část X uvádí xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) Vodní xxxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx bere x xxxxx všechny druhy xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx médium xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx
1. a xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" x xxxx označující xxxxxx X50 a X53 (X50–53):
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;
1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.1.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx x procentech,
LN, X50–53 = xxxxx X50–53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2. x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X51 a R53 (X51–53), xxxxx xxxxxxxxx xxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1 xxxxxxxxx xxxx;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx látek klasifikovaných xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami R50–53 xxxx X51–53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x části B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X51–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované x bodu X.2.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R51–53 = xxxxxxxxxx koncentrace každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, R51–53 = xxxxx X51–53 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx R50–53 nebo X51–53, vyjádřený v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. x xxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X52 a X53 (X52–53), xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.1 xxxx 1.2 xxxxxxxxx xxxx;
3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx než tyto xxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X5–53 xxxx X52–53 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.3.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx jsou přiřazeny xxxx X50–53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X51–53, vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XX52–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X52–53, xxxxxxxxx x procentech,
L N, X50–53 = xxxxx X52–53 pro každou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty X50–53 xxxx R51–53 xxxx R52–53, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4. x má jim xxx přiřazen xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" a věta xxxxxxxxxx xxxxxx R50, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1 uvedeného xxxx;
4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R50 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 2) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx koncentrace;
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx větou X50 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.4.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé látky x přípravku, xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X50, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, R50 = xxxxx R50 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx věta R50, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx;
4.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R50 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx I.4.1 xxxx X.4.2 a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R50–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí x xxxxx xx přiřazena xxxx X50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R50 = xxxxx X50 pro xxxxxx látku nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50 xxxx X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5. x xx jim xxx xxxxxxxxx věta označující xxxxxx X52, xxxxx xxxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2, I.3 xxxx I.4 uvedených xxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X52 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích rovných:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x části X xxxx přílohy (xxxxxxx 3) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x x přiřazenou větou X52 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.5.1 písm. x) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX52 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R52, vyjádřená x procentech,
LR52 = xxxxx X52 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X52, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6. x xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx riziko X53, xxxxx přípravek xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, I.2 xxxx X.3 xxxxxxxxx xxxx;
6.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.6.1 xxxx. a) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena věta X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = limit X53 xxx xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;
6.3 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 xxxxxxxxxxx kritéria uvedená x xxxx I.6.2 x obsahující xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx věta R50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx každé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx věta X52–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R53 xxxx X50–53 nebo X51–53 xxxx X52–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxx než xxxxx prostředí
1) XXXXXXX XXXXXX
X. Konvenční metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ozonovou xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
1. x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx nebezpečí "nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59;
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx symbolem "X" x větou označující xxxxxx R59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2. a xx xxx xxx xxxxxxxxx věta xxxxxxxxxx xxxxxx R59;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 5) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
(2) XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.
X54 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx
X55 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx
X56 Xxxxxxx pro půdní xxxxxxxxx
X57 Xxxxxxx xxx xxxxx
X58 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají používat x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X. Xxx vodní prostředí
Koncentrační xxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx koncentraci přítomné xxxxx (látek), jejíž xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxx.
Xxxxxxx 1
Akutní xxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X, X50–53 |
X, R51–53 |
R52–53 |
|
N, R50–53 |
Cn ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
0,25 % ≤ Xx &xx; 2,5 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku X, X50 |
X, X50 |
Xx ≥ 25 % |
X, R50–53 |
Cn ≥ 25 % |
Xxxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X52 X52 |
X52 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 4
Dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X53 X53 |
X53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
XX. Xxx xxxx xxx xxxxx prostředí
Koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx tabulkách, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, určují klasifikaci xxxxxxxxx xx vztahu x individuální koncentraci xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx uvedena.
Tabulka 5
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X, X59 |
X x X59 |
X ≥ 0,1 % |
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku X59 |
X59 |
X ≥ 0,1 % |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx konvenční metody. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxxx klasifikaci akutní xxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxx C xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS (xxxx, xxxxxx, xxxx), pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace nebezpečnosti xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx již před xxxx xxxxxx této xxxxxxxx x platnost.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NABÍZENÉ XXXX XXXXXXXXX ŠIROKÉ XXXXXXXXXX
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žíravé x xxxxxxx x článkem 10 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx uzávěry odolnými xxxxx otevření xxxxx.
2. Xxxxx jakéhokoliv objemu, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí udušení xxx vdechnutí (Xx, X65) x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX směrnice 67/548/EHS x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx pevně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx jedna x xxxxx uvedených xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace, xxxxx xxxx nabízené xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx otevření dětmi.
Číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx XXX |
Xxxxx |
Xxxxx XXXXXX |
||
1 |
67-56-1 |
Xxxxxxxx |
2006596 |
≥ 3 % |
2 |
75-09-2 |
Dichlormethan |
2008389 |
≥ 1 % |
ČÁST X
Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nabízené nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxxxx hořlavé nebo xxxxxx hořlavé v xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 5 a 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xx aerosoly xxxxxxxxxxxxx x označené xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.
XXXXXXX V
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
A. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti
1.1 Xxxxxx obalů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx S1, X2, S45 xxxx X46 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
1.2 Xxxxx xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx žíravé (X) x xxxxx xx fyzicky nemožné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx obaly xxxxxxxxxx takové přípravky xxxxxxxxxxx přesnými x xxxxxx pochopitelnými návody xxx použití, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx návody xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx určené pro xxxxxxx sprejováním
Štítek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyn S23 xxxxxxxxxxx bezpečnostním xxxxxxx X38 nebo X51 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R33 v xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX uvedeny xxxx xxxxxxx, musí štítek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx věty xx tvaru xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
4. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R64: Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx nejméně jednu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R64 x xxxxxxxxxxx rovné 1 % nebo xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx přípravku obsahovat xxxxx této xxxx xx xxxxx uvedeném x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX.
X. Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx x laků xxxxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 0,15 % (vyjádřeném xxxx xxxxxxxx kovu) x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Nemá se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx mohou okusovat xxxx xxxxxxxx děti."
V xxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx je xxxxx xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx
Xxxxxxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx
Xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx".
X xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx obalů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. monomery, oligomery, xxxxxxxxxxx atd. nebo xxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxx nápisy:
"Obsahuje xxxxxxxxxx.
Xxx informace xxxxxx xxxxxxxx."
4. Xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx molekulární xxxxxxxxx ≤ 700 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx informace xxxxxx výrobcem."
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxx přípravků obsahujících xxxx než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx opatřeny xxxxxx speciálními nápisy: "Xxxxx! Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx uvolňovat xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)."
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx pro xxxxx nebo měkké xxxxxx
Xxxxx zmíněných přípravků xxxx být opatřeny xxxxxx xxxxxx provedenými xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
"Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx vznikají xxxxxxxxxx výpary.
Čtěte xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.
Dodržujte xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
7. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx dostupné xxxx aerosoly xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxx 2.2 x 2.3 xxxxxxx xxxxxxxx 75/324/XXX naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 13.3 směrnice 67/548/XXX přiřazen nápis "Xxxxx – xxxxx xxxxx není xxxx xxxxxxxxxx", musí štítek xxxxxx přípravku obsahovat xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ještě xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
9. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku
Obaly xxxxxxxxx obsahujících nejméně xxxxx látku klasifikovanou xxxx senzibilizující, která xx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx koncentraci xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxx xxx tato xxxxxxxxxxx, musí obsahovat xxxxx:"Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx."
10. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx nemají xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx vzplanutí xxxxx xxx 55 °X x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a více xxx 5 % xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx obal xxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxx se xxxx stát xxxxxx xxxxxxxx" nebo "Xxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx".
X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx článků 5, 6 x 7, xxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx širokou xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx požádání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"
XXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTKY
ČÁST X
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx údajů
Úvodní xxxxxxxx
X. Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxx údajů, xx uvádí x xxxxxx 15.
X. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které se xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx několik přípravků xx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přítomné ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezí,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- stejné xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx musí použít xxxxxx alternativní xxxxxxxx. Xxxxxx o utajení xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx.
X. Alternativní označení xxxxxxx xx štítku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx "Složení/informace x složkách" xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
X xxxx vyplývá, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx označení xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na trh xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x alternativní xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx minimalizace rizika xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxx xxxxx
X souladu s xxxxxxx 15 musí xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla) xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na trh (xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx).
2. Přesná identifikace xxxxx (xxxxx), xxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
X případě, xx xxxx xxxxx klasifikované xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx doprovodné xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXX |
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx chemické xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx názvosloví x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx X směrnice Rady 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
x) |
|||
x) |
|||
x) |
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx (pravděpodobnost – xxxxxxxxxxxx).
4. Xxxxx (názvy) xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx).
5. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx název xxxxxx xxx celé Společenství?
ANO□ / XX□
Xxxxx není, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx název (xxxxx) xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech:
Rakousko:
Belgie:
Dánsko:
Německo:
Řecko:
Finsko:
Francie:
Španělsko:
Švédsko:
Irsko:
Itálie:
Lucembursko:
Nizozemsko:
Portugalsko:
Spojené království:
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x bodu 2 xxxxxxx směrnice 91/155/XXX naposledy pozměněné xxxxxxxx 93/112/EHS.
7. Klasifikace xxxxxxxxx (přípravků) xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx.
8. Označení xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) podle xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx).
10. Bezpečnostní list (xxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxx návod xxx určování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)
1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (rozdělení xxxxx xx skupin), xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx poskytovat dostatek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx se x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx rizika x xxx bylo xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx definují xxxxx xxxxxxxx:
- Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemický prvek. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx od xxxxx xxxxxx chemického xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx atomovými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx X.
- Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx jsou určeny xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx charakteristiku xxxxxx funkční skupiny.
Název xxxxxxx je odvozen xx xxxxx funkční xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze I (601 xx 650).
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx seskupeny xxxxx se společným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Určení xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx ze xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx se mají xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkční xxxxxxx x chemické prvky.
Identifikované xxxxxxx skupiny x xxxxx, xxxxx xx xxxxx v úvahu, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 3 xx tvaru xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx skupin a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx - směrnice 67/548/XXX - Xxxxxxx - Xxxxxxxxxx
001 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx
002 - Xxxxxxxxxx helia
003 - Sloučeniny xxxxxx
004 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
005 - Xxxxxxxxxx xxxx XxxxxxXxxxxxxx
006 - Xxxxxxxxxx xxxxxx XxxxxxxxxXxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxXxxxxxxx a xxxx deriváty
007 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXxxxxx dusíkaté xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx
008 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
009 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
010 - Xxxxxxxxxx neonu
011 - Sloučeniny xxxxxx
012 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
013 - Sloučeniny hliníku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
014 - Xxxxxxxxxx křemíku XxxxxxxxXxxxxxxxxxx
015 - Sloučeniny xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx deriváty
016 - Sloučeniny síry Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxx
017 - Sloučeniny chloru XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx
018 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
019 - Sloučeniny xxxxxxxx
020 - Sloučeniny xxxxxxx
021 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
022 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
023 - Sloučeniny xxxxxx
024 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XX)
025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
026 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
027 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
028 - Xxxxxxxxxx xxxxx
029 - Sloučeniny xxxx
030 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové sloučeniny xxxxx
031 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
032 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
033 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
034 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
035 - Sloučeniny xxxxx
036 - Sloučeniny xxxxxxxx
037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
038 - Sloučeniny xxxxxxxx
039 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
040 - Sloučeniny xxxxxxxx
041 - Xxxxxxxxxx xxxxx
042 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
043 - Sloučeniny xxxxxxxxx
044 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
045 - Sloučeniny xxxxxx
046 - Sloučeniny xxxxxxxx
047 - Sloučeniny xxxxxxx
048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
049 - Xxxxxxxxxx xxxxx
050 - Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
051 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
052 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
053 - Xxxxxxxxxx xxxx
054 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
055 - Xxxxxxxxxx xxxxx
056 - Xxxxxxxxxx xxxxx
057 - Sloučeniny xxxxxxxx
058 - Xxxxxxxxxx xxxx
059 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
060 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
061 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
062 - Sloučeniny xxxxxxx
063 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
064 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
065 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
066 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
067 - Sloučeniny xxxxxx
068 - Sloučeniny xxxxx
069 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
071 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
072 - Sloučeniny xxxxxx
073 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
074 - Sloučeniny xxxxxxxx
075 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
076 - Sloučeniny xxxxx
077 - Sloučeniny xxxxxx
078 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
079 - Xxxxxxxxxx xxxxx
080 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové deriváty xxxxx
081 - Sloučeniny xxxxxxx
082 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové xxxxxxxx xxxxx
083 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
084 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
085 - Sloučeniny xxxxxx
086 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
087 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
088 - Xxxxxxxxxx xxxxx
089 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
090 - Sloučeniny xxxxxx
091 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
092 - Xxxxxxxxxx xxxxx
093 - Sloučeniny xxxxxxxx
094 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
096 - Sloučeniny xxxxx
097 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
098 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
099 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
100 - Sloučeniny xxxxxx
101 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
102 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
103 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
601 - Uhlovodíky Xxxxxxxxxx uhlovodíkyAromatické uhlovodíkyAlicyklické xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)
602 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1] Halogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Halogenované xxxxxxxxxx uhlovodíky [1]Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]
603 - Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx alkoholyAlicyklické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx x polyoly
604 - Fenoly x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx [1]
605 - Aldehydy x xxxxxx deriváty Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx aldehydyAlifatické xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx
606 - Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxx ketony [2]Alicyklické xxxxxx
607 - Organické xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných aromatických xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx halogenovaných aromatických xxxxxxx [1]Estery alicyklických xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery glykol xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx
608 - Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
609 - Xxxxxxxxxxxxxxx
610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
611 - Xxxxxxxxxxxxxxx x azosloučeniny
612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxXxxxxx x xxxx derivátyBenzidin x xxxx xxxxxxxx
613 - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
614 - Glykosidy a xxxxxxxxx Alkaloidy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxx a xxxxxx deriváty
615 - Xxxxxxx a isokyanáty XxxxxxxXxxxxxxxxx
616 - Xxxxx x jejich xxxxxxxx Xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxXxxxxxx
617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx
647 - Xxxxxx
648 - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx anthracenového xxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpouštědlemRozpouštědla x xxxxxxxx uhlí xxxxxxxx rozpouštědlemUhelný xxxxXxxxxx xxxxxXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxx xxxxxx xxxxxxxx dehtuNízkoteplotní xxxx (xxxxxx dehet), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (uhelný xxxxx), vysokoteplotní xxxxxxxXxxx (xxxxxx dehet), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx dehtové xxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx kapalným xxxxxxxxxxxxx, primárníDestiláty (xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxx xx extrakci (xxxx), xxxxxxxxxxxxx alkalický xxxxxx dehetPrimární xxxxXxxxxx, xxx dieselové motory, xxxxxxxx xxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, hydrogenovanáPaliva, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxxxxxxx uhlí xxxxxxxxxxxxx, hydrokrakovaná xxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx anthracenového xxxxxXxxxx olejZbytky xx xxxxxxxx lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nízkovroucíMethylnaftalenový xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx methylnaftalenového xxxxxXxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx olejeBitumenRedestilát xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxxx (uhlí), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx dehet, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, vysokovroucíDehtový xxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxx olejZbytek po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
649 - Xxxxxxx ropné deriváty Xxxxxx ropaRopný xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reformovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx naftaNízkovroucí xxxxxxxxxxxxx naftaNízkovroucí nafta – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx kerosinKerosin – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxx xxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx olejZákladní xxxx – nespecifikovanýAromatický xxxxxxx xxxxxxxxxXxxxxxxxxx extrakt destilátu (xxxxxxxx)Xxxxxxxx xxxxXxxxxx parafinTechnická xxxxxxxx
650 - Různé xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ní xxxxxxxxxx skupiny nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx použití:
Po xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx možno xxxxx xxxxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx:
4.1 Jestliže xxxxx xxxxxxx nebo podskupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx funkčních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx skupinový xxxxx.
Xxxxxxxx:
- 1,4-xxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 604 : xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : deriváty xxxxxx
- xxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx alkohol
- 2-xxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : akrylát
4.2 Xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo důležitých xxxxxxxxx skupin, xxxxxx xx xxxxxxxxx název xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx uhlovodíky
podskupina : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx aromatický xxxxxxxxx
- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina
skupina 607 : organické xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : chlorovaná aromatická xxxxxxxx
- 1-xxxxx-1-xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 610 : xxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 601 : xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx název : chlorovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxx 015 : x xxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 016 : sloučeniny xxxx
xxxxxxxxx xxxxx : ester xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx slovy "xxxxxxxxx" xxxx "anorganický".
Příklady:
- xxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxxx sloučenina xxxxx
- xxxxx xxxxxxx
xxxxxxx 056 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxx xxxxxxxxxx barya
- xxxxx-xxxxxx
xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx dusitan
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx : xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (19. xxxxxxxxxxxx), xxx něž se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx údajů).
[1] Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Včetně xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX, XX XXXXX XX VZTAHUJE XX. 12 XXXX. 2
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx. 9.3 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XXXX
XXXX A
Směrnice, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxx
- xxxxxxxx 78/631/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx)
- xxxxxxxx 88/379/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx 89/178/XXX
- směrnice 90/492/XXX
- xxxxxxxx 93/18/XXX
- směrnice 96/65/XX
- směrnice 90/35/XXX, xxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx musí xxx vybaveny uzávěry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx 91/442/XXX x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 22
Xxxxxxxx - Xxxxxxx termín xxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
78/631/XXX (Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. xxxxx 1981
88/379/XXX (Xx. věst. L 187, 16.7.1988, s. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. xxxxxx 1991
89/178/EHS (Xx. xxxx. X 64, 8.3.1989, x. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. xxxxxx 1991
90/492/XXX (Xx. xxxx. X 275, 5.10.1990, x. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991
93/18/XXX (Xx. věst. X 104, 29.4.1993, s. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. xxxxxxxx 1994
90/35/XXX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.1990, x. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. listopad 1992
91/442/EHS (Xx. věst. X 238, 27.8.1991, x. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. listopad 1992
96/65/ES (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, x. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. xxxxxx 1998
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 21
1. Xxxxxxxx, Finsko x Švédsko xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnici Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX xx dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/EHS:
a) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x články 3 x 7, xxxxx xxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 1;
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxxx xxx o označování x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x:
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx odpadů,
- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx roky xxx xxx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě havárií;
c) xxxxxx 13 ve xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx roky xxx xxx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx.
3. Švédsko xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Švédsko se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx 88/379/EHS:
a) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 7, xxxxx xxx x přípravky:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dodatku 2,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx odmašťovací xxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají akutní xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nevztahují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS, x xxxx označující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX, xx dva xxxx od vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,
- které nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx "xåxxxxxx xxxxxxxx" (xxxxxxx: "xxxxx xxxxxx škodlivé") směrnice 67/548/XXX.
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx s xxxxxx 3 a 7, xxxxx jde x:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikované na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx označující xxxxxx xxxxx xxxx X40.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX TABULKA
Tato xxxxxxxx - 88/379/XXX
Xxxxxx 1 - Článek 1
1.1 - 1.1
1.2 - 1.2
1.3 -
1.4 -
1.5 - 1.3
Xxxxxx 2 - Xxxxxx 2
Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6
Xxxxxx 4 - Xxxxxx 3.1
Xxxxxx 4
Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2
5.1 - 3.2
5.1 třetí xxxxxxx - 3.2 xxxx. 3 xxxx. b)
5.2–5.3 -
5.4 -
Článek 6 - Xxxxxx 3.3
6.1 - 3.3 xxxx. x) x x)
6.2 -
6.3 - 3.3 xxxx. 3 a 4
6.4 - 3.4
6.5 - 3.5 xxxx. 1 x 3
Xxxxxx 7
Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5
8.1 - 5.1
8.2 - 5.2
8.3 - 5.3
8.4 -
Článek 9 - Xxxxxx 6
9.1 - 6.1 xxxx. a)
9.2 - 6.2 písm. b)
9.3 - 6.2 a 6.3 xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10 - Článek 7
10.1.1–1.2 -
10.2 - 7.1
10.2.3 - 7.1 xxxx. c)
10.2.4 - 7.1 xxxx. d)
10.2.5 - 7.4
Xxxxxx 11 - Xxxxxx 8
Xxxxxx 12 - Xxxxxx 9
Xxxxxx 13 -
Xxxxxx 14 - Xxxxxx 10
Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7
Xxxxxx 16 - Článek 11
Článek 17 - Xxxxxx 12
Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13
Xxxxxx 19 - Xxxxxx 14
Xxxxxx 20 - Xxxxxx 15
Xxxxxx 21 -
Xxxxxx 22 - Článek 16
Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 odst. 3
Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17
SROVNÁVACÍ TABULKA
Tato xxxxxxxx - 88/379/XXX - 90/35/XXX - 91/442/XXX - 93/18/XXX
Xxxxxxx X xxxx A - Xx. 3.2 xxxx. 2 - -
Xxxxxxx X xxxx X - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx (1–3) - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx II xxxx X xxxx (4) - -
Příloha XX xxxx X xxx 1 - Xx. 3.5 xxxx. a) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 1.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 1.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 2 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 2.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX část X bod 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx iii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2.3 - Xx. 3.5 xxxx. b) xxx iv) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx II část X bod 3.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. c) bod x) - -
Příloha XX část A xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 3.2 - Xx. 3.5 xxxx. c) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 3.3 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 4 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX část A xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Příloha II xxxx A bod 4.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 písm. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5 - Xx. 3.5 xxxx. f) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. f) xxx x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx II xxxx A xxx 5.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.3.1 - Xx 3.5 xxxx. g) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xx) - -
Příloha II xxxx X xxx 5.4.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.4.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 6 - -
Xxxxxxx II část X bod 6.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx v) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 7.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) - - Příloha X bod 6
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 7.2 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 8.1 - Xx. 3.5 xxxx. x), x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 8.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) Xx. 3.5 xxxx. o), x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx 9.1-9.4 - -
Xxxxxxx XX část X xxxx - - Příloha X xxxx
Xxxxxxx II xxxx X bod 1 - - Příloha X bod 1
Příloha XX xxxx X xxx 1.1 - - Xxxxxxx I xxx 1.1
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 1.2 - - Xxxxxxx X xxx 1.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2 - - Xxxxxxx X xxx 2
Xxxxxxx XX část X xxx 2.1 - - Xxxxxxx X xxx 2.1
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2.2 - - Xxxxxxx X bod 2.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3 - - Příloha X xxx 3
Příloha XX xxxx X xxx 3.1 - - Xxxxxxx X xxx 3.1
Xxxxxxx II xxxx X bod 3.2 - - Xxxxxxx X bod 3.2
Xxxxxxx XX část X xxx 4 - - Xxxxxxx X xxx 4
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 4.1 - - Xxxxxxx X xxx 4.1
Xxxxxxx II xxxx B bod 4.2 - - Xxxxxxx I xxx 4.2
Xxxxxxx II xxxx X bod 5 - - Xxxxxxx X bod 5
Příloha XX xxxx X xxx 5.1 - - Xxxxxxx X xxx 5.1
Příloha II xxxx B xxx 5.2 - - Xxxxxxx X bod 5.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6 - - Xxxxxxx X xxx 6
Xxxxxxx XX část X xxx 6.1 - - Xxxxxxx X xxx 6.1
Příloha II xxxx B xxx 6.2 - - Xxxxxxx X xxx 6.2
Xxxxxxx XXX xxxx X - -
Xxxxxxx XXX xxxx B - -
Xxxxxxx III xxxx X - -
Xxxxxxx XX část X - Xxxxxx 1 x 2 -
Xxxxxxx IV xxxx X xxx 1 - Xx. 1 xxxx. 1 -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2 - - Článek 2, xxxxxxx xxxx. a) -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 3 - - Článek 1, xxxxxxx xxxx. x) -
Xxxxxxx X X xxx 1 - - Xxxxxxx XX část A xxx 1
Příloha X xxxx X bod 2 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2
Xxxxxxx X xxxx X xxx 3 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3
Xxxxxxx X xxxx X xxx 4 - - Příloha XX část X xxx 4
Příloha V xxxx X xxx 1 - - Xxxxxxx XX část X xxx 1
Xxxxxxx X xxxx X xxx 2 - - Xxxxxxx II xxxx X bod 2
Xxxxxxx X xxxx X xxx 3 - - Xxxxxxx XX část X xxx 3
Příloha V xxxx B xxx 4 - - Xxxxxxx II xxxx X bod 4
Příloha X xxxx X xxx 5 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5
Xxxxxxx V xxxx X xxx 6 - - Xxxxxxx XX část X xxx 6
Xxxxxxx X xxxx B bod 7 - Xx. 3.2 xxxx. 3 xxxx. x) - -
Xxxxxxx X část X xxx 8 - Čl. 3.5 xxxx. 4 - -
Xxxxxxx X xxxx X - -
Xxxxxxx XX - -
Xxxxxxx XXX - -
Příloha XXXX - -
Xxxxxxx XX - -