Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES
ze xxx 31. xxxxxx 1999
x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [4] byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx dalších xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx jasnosti přepracována;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx existujících x členských státech;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx ovlivňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na zdraví, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ochranu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx dětmi a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx; že obaly xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx otevření xxxxx;
(5) xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx;
(6) xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxxx obsahuje zvláštní xxxxxxxxxx x označování, xxxxx xx použitelné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i xxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice;
(7) xxxxxxxx x tomu, xx dne 30. xxxxx 1992 Rada xxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX, xxxxxx xx posedmé xxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx látek [5]; xx xxx 27. xxxxx 1993 Komise xxxxxxx xxxxxxxx 93/21/EHS [6], xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX; xx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebezpečných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, označením xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx; xx xx se xxxx přijmout ustanovení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v xxxxx jejich xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x že xx xxxxx xxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ekotoxikologických xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx určitých podmínek;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusy xx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx účely [7]; xx xx. 7 odst. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dostupná xxxx vědecky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata; xx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx brát x xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx x souladu x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx OECD xxx správnou xxxxxxxxx xxxxx;
(10) xxxxxxxx x xxxx, že charakteristiky xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx konvenčních xxxxx; xx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx Komise x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx) [8] xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx x xxxxxxx vývoj x právní xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh [9];
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 91/414/XXX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh [10], xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky zahrnuté x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx schvalovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx specificky xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx každého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx; že xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx používání v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděného x xxxxx směrnice 91/414/EHS x zabezpečovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx směrnicí 91/414/XXX; xx xxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ve specifických xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, kde xx xxxxx xxxxxxxx, xx celkový dopad xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xx menší xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx nutné xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx klasifikovat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice x rovněž je xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
(15) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxx x xxxxx, že pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx základním xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stručné xxxxxxxxx; že je xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jednak xxxxxxxxxxxx xxxx určený profesionálním xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX [11] xxxxxxxx x xxxxxxx podrobná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx určené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx poskytování xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, xx na základě xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupem x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zejména x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a výchovnými xxxxxxxx; xx xx xxxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx;
(18) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxx člověka x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx obsahují xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxx mají stanoven xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx 91/155/EHS x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxx xxxxxxxxx data xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
(19) xxxxxxxx k xxxx, xx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tam, xxx je obal xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxx malé xxxxxxxx, xx se xxxx nutno obávat xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx rovněž uvažovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxx;
(20) vzhledem x xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxx zavést xxxxxx, který umožní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxx látek;
(21) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 19 xxxxxxxx 21 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxx x xxxxxx 1992 x Xxx xx Xxxxxxx;
(22) xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů x xxx jejich xxxxxxxxxxxx;
(24) vzhledem x xxxx, xx směrnice xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zrušit; že xx se xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx Rakousko, Xxxxxx x Xxxxxxx xxx, xxx xx vzala x úvahu xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se:
- xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x
- sbližování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, ať xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice,
pokud xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky, xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 2
x
- xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxx 9 a xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
- x článku 10 a xxxxxxxxxx x xxxxxxx X x
- v článku 14
xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx nepovažují xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí.
4. Xxxx xx xxxxxxx směrnice 91/414/XXX, vztahují xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
5. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx:
x) lékařské přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx 65/65/EHS [12];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS [13];
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx formě xxxxxx zahrnuty ve xxxxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) krmiva;
f) přípravky xxxxxxxxxx radioaktivní látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/386/Xxxxxxx [16];
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazní xxxx se xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
- přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx letecky,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zpracovávány.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx procesem xxxxxx všech přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx jejího xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx většinu molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx kovalentně xxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxx monomerní jednotce xxxx jinému xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx jednotkou" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) (...);
x) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dovoz na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "aplikovaným xxxxxxxx a vývojem" xxxxxx xxxxx vývoj xxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx;
x) xxxxxxxx "XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxxx, xx xxxx na trhu Xxxxxxxxxxxx xxx 18. xxxx 1981.
2. Ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx "nebezpečnými" xxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx reagovat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x částečně uzavřeném xxxxxxxx;
x) oxidující xxxxx x xxxxxxxxx: látky x přípravky, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x jinými xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými;
c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx bod xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx snadno xxxxxxx xx xxxxxxx styku xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- látky x xxxxxxxxx, xxxxx ve xxxxx x vodou xxxx vlhkým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) hořlavé látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx velmi malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;
g) xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, požití nebo xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx množstvích xxxxxxxxx smrt nebo xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx kůží xxxxx způsobit xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;
i) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx živé tkáně xxx styku x xxxx;
x) xxxxxxxx látky x přípravky: xxxxx x přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx expozici xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx rakovinu nebo xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx požití xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jeho xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx průniku xxxx mohou xxxxxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mohou představovat xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředí.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5, 6 a 7.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xx xxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x články 5, 6 x 7, musí se xxxx v úvahu, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, všechny xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2 x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx:
- jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS,
- xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXXXX x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx klasifikovány x xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxx zahrnuty xx seznamu XXXXXX,
- xxxx xxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx klasifikovány x xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 13 směrnice 67/548/EHS.
3. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxx brát v xxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x následující xxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo x části X xxxxxxx II této xxxxxxxx xxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx V xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxx, xxxxx xx bere x xxxxx xxx
xxxxxx xxxxxxxxx % xxxxx. - xxxx přípravky % xxxx.
Xxxxxx toxické - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 nebo 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxx xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1
Xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Mutagenní Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxx xxx reprodukci Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx X - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxx x životním xxxxxxxxx - ≥ 0,1 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx - ≥1
Článek 4
Obecné zásady xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx stupně a xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti xx založena na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.
2. Xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x článcích 5, 6, 7 xxxx 10 x příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Nebezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx X uvedené směrnice.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hořlavých xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx:
- xxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx vlastnosti x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku známého xxxxxxx ukazují xxxxxxx xxxxxxxx, že nové xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx uvedené xx xxx xx xxxxx aerosolů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 9a xxxxxxxx 75/324/XXX [17].
3. Xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části A xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X této xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy X xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx uvedených x části A xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 6
Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xx hodnotí xxxxxx xxxx několika z xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) stanovením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx mezinárodně xxxxxxxx metody x xxxxxxx x přílohami XX a III xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku na xxx může xxxxxxx xxxxxxxx, xx toxikologické xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx, že xxxx zdůvodněny nebo xxxxxxxx povoleny xxxxx xxxxxx 12 směrnice 86/609/XXX.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 87/18/XXX ze xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [18] a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX, x xxxxxxx článků 7 a 12 xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx obou metod xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x), použijí xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxx xxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxx metoda uvedená x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx hodnoceny xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx:
- xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zjištěné xx xxxxxxx epidemiologických xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx statisticky xxxxxxxxx zkušeností, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx informačních xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx od účinků xxxxxxxxx použitím metod xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, potom xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx na xxxxxxx,
- xx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, musí se xxxx xxxxxx brát x xxxxx při xxxxxxxxxxx přípravku,
- že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x účinkům, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b), xx provádí nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxxx. 1 písm. x), xxxxx
- výrobce xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx změna ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- výrobce změní xxxxxxx nahrazením nebo xxxxxxxx jedné xxxx xxxx složek, xxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvedených x článku 2.
Xxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx metodou xxxxxxxx v xxxxxxx XXX této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx pomocí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx ve směrnici 91/414/XXX, jsou xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jednou x metod xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX a x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS.
Tam, xxx xxxx nebezpečnost xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx zmíněnými xxxxxxx, použijí xx xxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxxxxx uvedenou x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx změny xx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxx koncentraci xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x touto tabulkou:
Výchozí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx - Přípustná xxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
> 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- xxxxxxx xxxxx složení nahrazením xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx definic xxxxxxxxx x článku 2.
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezpůsobí xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx, kdo xxxx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx:
- údaje použité xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 9 xxxx. 1.3, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx vydaného v xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxx 14.
4. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx vymění informace x názvu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx:
1.1 xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 odst. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jejich balení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxx musí xxx xxxxxxx a konstruován xxx, xxx jeho xxxxx nemohl uniknout; xxxxx požadavek xxxxxxx xxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
- obal a xxxxxxx xxxx xxx xxxxx silné x xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx x bezpečně xxxxxxx napětím x xxxxxxxxxx xxx zacházení,
- xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxx obsahu;
1.2 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x přípravky, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx IV xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mít:
- tvar xxx grafickou úpravu, xxxxx pravděpodobně xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
1.3 obaly, xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx XX této xxxxxxxx:
- jsou xxxxxxxx xxxxxxx odolnými proti xxxxxxxx xxxxx
x/xxxx
- mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X x B přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx první, druhé x třetí xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xxxx x xxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že:
a) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx části X a X xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxxxx X a X xxxxxxx V xxxxxxx xxx uvedeny na xxx, pokud xxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavců 2.1 x 2.2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x X xxxxxxx X.
1.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx."
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx x xxxxxxx 16 x xxxxxxxx V xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xx každém xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx přípravku;
2.2 jméno, xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, bez xxxxxx na xx, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 xxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pravidly:
2.3.1 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X+, X, Xn x xxxxxxx x xxxxxxx 6 se xxxx xxxx x xxxxx pouze látky X+, X, Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (limit Xx) xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx vyšší xxx xxxxx limit xxxx, x případě, xx xxx nejsou takové xxxxxx uvedeny, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.2 pro přípravky xxxxxxxxxxxxx C v xxxxxxx s článkem 6 xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx rovnají xxxxxxxxxx limitu (xxxxx Xx) uvedenému xxx xxxxxx x nich x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx limit nebo, x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použijí se xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX této směrnice;
2.3.3 xx štítku musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxx z xxxxxx kategorií nebezpečnosti:
- xxxxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 nebo 3,
- xxxxxxxxx, kategorie 1, 2 nebo 3,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivý vzhledem x neletálním xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx chemické xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx žádný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx uveden.
2.3.4 X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx v následujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx látka xxxxxx uvádět xxxxx xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:
- xxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hořlavý,
- xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.5 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxx jsou důvodem xxx klasifikaci a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, stačí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx chemických látek. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.4 Xxxxxx (xxxxxxx) x označení nebezpečí
Symboly xxxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx nebezpečí související x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami X, II x XXX xxxx směrnice.
Jestliže xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxx symbol
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS,
- X znamená, xx xxxxxx X xx xxxxxxxxx,
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxxxx,
- Xx xxxxxxx, xx xxxxxx Xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx barvou xx xxxxxxxx-xxxxxx pozadí.
2.5 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (X xxxx) xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx III a XX směrnice 67/548/XXX x přiřadí xx x souladu x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami I, XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx R xxx; pro xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx větu. Xxxxx x případě, xx xx přípravek xxxxxxx xx více než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx zmíněné standardní xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx rizika související x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zapotřebí xxxx xxx xxxx R xxx.
Xxxxxxxxxx věty "extrémně xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx" xx nemusí xxxxxx xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2.4.
2.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X věty) xxxx xxx v xxxxxxx xx zněním xxxxxxxx x příloze XX x x xxxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX a přiřadí xx v xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného v xxxxxxx s xxxxxxxxx X, XX a XXX této xxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx S xxx; xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx zapotřebí více xxx xxxx X xxx.
Xxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx umístit xxxxxx xx xxxxxx xxxx obal, musí xxx bezpečnostní xxxxxx x používání přípravku x xxxxx xxxxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 7 se mohou xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x životním prostředím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxx, kde xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxx X přílohy X.
4. Xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 ml:
- x xxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxxxx, dráždivé, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R41, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx N, xxxx nutné uvádět X věty xxxx X xxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X, xx xxxx xxxxxx X xxxx, ale není xxxxx uvádět X xxxx.
5. Aniž je xxxxxx čl. 16 xxxx. 4 směrnice 91/414/XXX, nesmí xx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx označení xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx tvrzení uvádějící, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x podcenění nebezpečí xxxxxxxxxx daným xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování
1. X xxxxxxx, xx xx xxxxx požadované v xxxxxx 10 xxxxxx xx xxxxxx, musí xxx štítek pevně xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx, když xx xxxx uložen xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx štítku xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí x x případě xxxxxxx doplňkových xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou údaje xxxxxxxx uvedeny na xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx, xxxx být xxxxxx, aby symbol xxxxxxxxx a jeho xxxxxx zřetelně vynikaly.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 10 musí zřetelně xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxx a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x uspořádání, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/EHS.
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx jazyka nebo xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x případě, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xx takový obal xxxxxxx x souladu x mezinárodními předpisy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 10 odst. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 x 2.6; xxx xxxxxxxxx klasifikované xxxxx článku 7 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 2.4 x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx identifikována na xxxxxx, xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx obalů, xxxx. xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neopouštějí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží.
Článek 12
Výjimky x xxxxxxxxx xx označování x xxxxxx
1. Články 9, 10 x 11 se xxxxxxxxx xx výbušniny xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxxxx x xxxxxxx VII, xxxxx xx formě, v xxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx riziko xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxx 9, 10 x 11 xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx se označování xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 použilo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které jsou xxxxxx malé xxxx xxxxx nevhodné pro xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 a 2;
x) povolit xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx hořlavé, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oxidující, nebyly xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx xxxx množství, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx jakéhokoliv nebezpečí xxx xxxxx, xxxxx x takovými xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx od článků 10 a 11 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx tak xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v xxxx. x) x x) xxxx, byly xxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 10 x 11 x pokud xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby.
V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx označujících xxxxxx (X) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx využije možnosti xxxxxxx x odstavci 3, musí x xxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx xxxx rozhodnuto x xxxxxxxxxx x xxxxx přílohy X x x souladu x ustanoveními článku 20.
Článek 13
Xxxxxx na xxxxx
Xxxxx reklama xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřít xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx před xxx xxxxxxx vidět xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx nebo xxxx nebezpečí xxxxxxxx xx štítku. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/7/ES xx xxx 20. xxxxxx 1997 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx smluv xxxxxxxxxx xx dálku [19].
Článek 14
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx profesionálním uživatelům x xxxx jim xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.1 Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx neklasifikovaných xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 a 7, xxx obsahujících v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % hmot. xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
- jednu xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx životní prostředí, xxxx
- jednu xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX.
2.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 20 xxxx směrnice.
Přede dnem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx. 2.1 xxxx. x).
2.4 Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx prostředky xxxxx xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx chemických xxxxx
X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
- dráždivá x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10, xxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx buď xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že byl xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X případě, že xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x kterém xx xxx xxxxxxxxx poprvé xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxx být podána x souladu x xxxxxxxxxxxx přílohy XX x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx žádosti.
Orgán xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx poskytne xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh.
S xxxxxxxxxxx informacemi poskytnutými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 19 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 16
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxx x souladu xx Smlouvou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx to neznamená xxxxxx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvádí tato xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví
Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, zvláště xx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx účely.
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx určené xxxxxx měly k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobců xxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxxxx xxxxx úkoly, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx bezpečnostních xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx podrobné důkazy x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx na svém xxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx tento xxxxxxx co nejdříve x členskými xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 20.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému pokroku xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xx přijímá xxxxxxxxxx většinou xxxxx xx. 205 xxxx. 2 Smlouvy. Hlasům xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx usnáší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Článek 21
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VIII.
2. Směrnice xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VIII xx použijí xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy x v xxxxxxx xx Smlouvou.
3. Odkazy xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxx 22
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:
a) xx xxxxxxxxx, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. července 2002 x
x) xx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx směrnice 98/8/ES, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2004.
3. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Článek 23
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 21 xxxx. 2 xx použije xxx xxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. května 1999.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. X. Xxx-xxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 283, 26.9.1996, x. 1 xXx. xxxx. X 337, 7.11.1997, x. 45.
[2] Úř. xxxx. X 158, 26.5.1997, x. 76.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 26. xxxxxx 1997 (Xx. věst. X 222, 21.7.1997, x. 26), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 24. xxxx 1998 (Xx. xxxx. X 360, 23.11.1998, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. února 1999 (Xx. věst. X 150, 28. 5. 1999), xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 11. května 1999.
[4] Úř. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/65/XX (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, x. 15).
[5] Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[7] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/EHS.
[9] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[10] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[11] Úř. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/112/EHS (Úř. xxxx. X 314, 16.12.1993, x. 38).
[12] Úř. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 22).
[13] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/18/XX (Xx. věst. X 114, 1.5.1997, x. 43).
[14] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 39. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/350/XX (Úř. xxxx. L 135, 6.6.1996, s. 32).
[15] Úř. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 84/467/Xxxxxxx (Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 4).
[17] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 40. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX (Xx. xxxx. X 23, 28.1.1994, x. 28).
[18] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[19] Xx. xxxx. X 144, 4.6.1997, x. 19.
PŘÍLOHA X
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X SOULADU S XXXXXXX 5
XXXX X
Xxxxxxx xx zkušebních metod xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxx xxx 2.2.5 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X.1 Přípravky xxxx než xxxxxx
1. Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxx 2.2.2.1 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
B.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxx stanovení oxidačních xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.2 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX.
2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx hořlavých vlastností
Viz xxx 9.1.1.1 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXX X SOULADU X XXXXXXX 6
Úvod
Hodnocení xx xxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx A x X xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx metoda, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku. Xxx xxxxx účel se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dělí xx:
1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici;
3. xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. žíravé xxxxxx, xxxxxxxx účinky;
5. senzibilizující xxxxxx;
6. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, toxické xxxxxx pro reprodukci.
Účinky xx zdraví xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx, musí xx xxxx koncentrační xxxxxx použít.
b) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů nezbytných xxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxxxx limity přiřadit x souladu se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx klasifikace xx xxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) a xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx:
- xxx xxxxxxxx x jednou xxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, kategorie 3) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx. Proto xx důležité vzít x úvahu, xxxxx xxxxxxx, všechny věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů vyjádřených xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxx xxxx xxxxxx vyjádřeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x klasifikací xxxxx.
X xxxxxxx, xx koncentrační xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, je xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X této xxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví
Hodnocení xx provádí xxxxxxxx x těchto xxxxxxx:
1. Xxxx xxxxxx toxické xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1.1 na základě xxxxxx xxxxxxxx letálních xxxxxx a má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X26, X27 xxxx R28;
1.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X a X X) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto koncentrace;
1.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1.1.1 xxxx. x) nebo b), xxxxx:
xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX+ = xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
1.2 na xxxxxxx xxxxxx neletálních xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "vysoce toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X39/xxxxxx expozice.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx X xxxx přílohy (tabulka XX x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 na xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx nebezpečí "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R23, X24 xxxx X25;
2.1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 části X xxxx xxxxxxx (tabulka X x X X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
2.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx x xxxxx individuální koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 2.1.1 xxxx. x) nebo x), pokud:
kde:
PT+ = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = hmotnostní xxxx objemová koncentrace xxxxx toxické látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxx xxxxx toxicity xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx vyjádřený x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xx jim být xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x věta označující xxxxxx X39/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně jednu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx takové xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v bodu 2 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxx" a xxxx označující xxxxxx X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka III x XXX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3. Xxxx zdraví xxxxxxxx se klasifikují xxxx přípravky:
3.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xn", xxxxxxxx xxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X20, X21 xxxx X22;
3.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X x I X) v případě, xx látka nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
3.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxická, xxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.1.1 písm. x) xxxx x), pokud:
kde:
PT+ = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky x přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx každé xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3.2 xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v případě xxxxxx a má xxx být přiřazen xxxxxx "Xn", označení xxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X65.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1 se nebere x xxxxx klasifikace xxxxx větou X65;
3.3 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx nevratných xxxxxx xx jedné expozici x x přiřazeným xxxxxxxx "Xx", xxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R40/způsob xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 2 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x II A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3.4 na xxxxxxx xxxxxx dlouhodobých xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", označení xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X48/xxxxxx expozice.
Přípravky obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 3 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XXX x III X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxx xx klasifikují tyto xxxxxxxxx
4.1 a xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "C", xxxxxxxx xxxxxxxxx "žíravý" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X35;
4.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R35 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxx klasifikovanou jako xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4.1.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx žíravé látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R35 = xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35, xxxxxxxxx v hmotnostních xxxx objemových procentech;
4.2 x má xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X34;
4.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 nebo R34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v bodu 4 části X xxxx přílohy (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 nebo X34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 4.2.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = hmotnostní xxxx objemová koncentrace xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx nebo objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X34 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, vyjádřený v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "Xx", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X41;
5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41, x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.1.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx x látek klasifikovaných xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R41 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R35 xxxx X34 v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx R35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx věta X35 xxxx X34, xxxx dráždivou látku, xxxxx xx přiřazena xxxx X41, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxx xxx xxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" x věta označující xxxxxx R36;
5.2.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 xxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx větou R41 xxxx X36 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx IV x XX X) x případě, že xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx X36 xxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.2.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, které xx přiřazena věta X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X36 vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XXx, R36 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X36 specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx přiřazena xxxx R35 nebo X34, xxxx dráždivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxx X36, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.3 dráždivé xxx xxxx a xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X38;
5.3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx větou X38 xxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 nebo X34 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 části X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) v xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X38 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R35 xxxx X34 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.3.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo objemová xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená x procentech,
PC, R34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X38 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X38 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R38 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X38 xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35 nebo X34, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx věta X38, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx;
5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xx xxx být přiřazen xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X37;
5.4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X37 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx IV x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.4.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X37 v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. a) nebo x), pokud:
kde:
PXi, R37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = limit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.4.3 plynné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx R34 v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. a) xxxx x), pokud:
kde:
PC, R35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx věta R35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = xxxxxxxxxx nebo objemová xxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = příslušný limit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx žíravou xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, vyjádřený x hmotnostních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Jako xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
6.1 senzibilizující xxx styku x xxxx a má xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xx", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X43.
Xxxxxxxxx obsahující nejméně xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující x xxxxxxxxxx xxxxx R43 x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X x V X) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší xxx xxxx koncentrace;
6.2 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X42.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X42 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X x X X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
7. Xxxx karcinogenní xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
7.1 přípravky xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X45 nebo X49.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované jako xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X45 nebo X49, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
7.2 přípravky xxxxxxxxx 3, kterým xx přiřazen xxxxxx "Xx" a věta xxxxxxxxxx xxxxxx R40;
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R40, označující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx koncentrace.
8. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
8.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R46;
Přípravky xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X46, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx VI a XX A) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx látky nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
8.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "Xx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R40, xxxxxxxxxx mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka VI x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
9.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "X" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R60 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X60, označující xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 části B xxxx přílohy (xxxxxxx XX x VI X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, kterým xx xxxxxxxx symbol "Xx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X62 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X62, označující xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
9.3 přípravky xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "X" x xxxx označující xxxxxx X61 (xxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxx X61, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka VI x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X63 (vývoj);
Přípravky xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxx větou X63, označující xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx limity, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx XX) xxxxxxx koncentrační xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, x v xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx XX X) xxxxxxxxxxxx limity (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), které se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx limity xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
1. Xxxxxx xxxxxxx účinky
1.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx plynné
Koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přítomné xxxxx (xxxxx), jejíž xxxxxxxxxxx je rovněž xxxxxxx.
Xxxxxxx X
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, X27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 7 % |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 7 % |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % | |
X x X23, X24, X25 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
3 % ≤ xxxxxxxxxxx < 25 % |
|
Xx x X20, R21, R22 |
koncentrace ≥ 25 % |
X xxxx označující riziko xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedených X xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xx xxxx vybrat xx X xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x koncentraci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikaci.
1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x tabulce X X, xxxxxxxxx x objemových procentech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x individuální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx I X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, X27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % |
0,2 % ≤ koncentrace &xx; 1 % |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx < 0,2 % |
X x X23, R24, X25 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
0,5 % ≤ koncentrace < 5 % |
|
Xn x X20, X21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
X xxxx označující xxxxxx xx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx:
- štítek obsahuje xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xx xxxx vybrat ty X xxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x koncentraci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikaci.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx jedné expozici
2.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx neletální xxxxxxxx xxxxxx xx jedné xxxxxxxx (X39/xxxxxx xxxxxxxx, X40/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity specifikované x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X39 [1] xxxxxxx |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X40 [1] xxxxxxx |
X x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X40 [1] xxxxxxx |
|
Xx x X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X40 [1] xxxxxxx |
2.2 Xxxxxx přípravky
Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (X39/xxxxxx xxxxxxxx, R40/způsob xxxxxxxx), xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % R39 [2] xxxxxxx |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % R40 [2] xxxxxxx |
X x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X39 [2] xxxxxxx |
0,5 % ≤ koncentrace < 5 % X40 [2] xxxxxxx |
|
Xx x R40/způsob expozice |
koncentrace ≥ 5 % R40 [2] povinná |
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx opakované xxxx xxxxxxxxxx expozici (R48/způsob xxxxxxxx), určují klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XXX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] povinná |
1 % ≤ koncentrace &xx; 10 % X48 [3] povinná |
Xn x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] povinná |
3.2 Xxxxxx přípravky
Pro plyny, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po opakované xxxx dlouhodobé expozici (X48/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx XXX X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X s X48/xxxxxx expozice |
koncentrace ≥ 5 % X48 [4] xxxxxxx |
0,5 % ≤ koncentrace &xx; 5 % R48 [4] xxxxxxx |
Xx s X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R48 [4] xxxxxxx |
4. Xxxxxx x dráždivé xxxxxx xxxxxx závažného xxxxxxxxx xxx
4.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (X34, X35) xxxx xxxxxxxx xxxxxx (X36, X37, X38, X41), určují klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx IV, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X x X34 |
Xx s R41 |
Xi x R36, R37, X38 |
|
X x X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X35 povinná |
5 % ≤ koncentrace < 10 % X34 xxxxxxx |
5 % [5] |
1 % ≤ koncentrace < 1 % R36/38 xxxxxxx |
X x R34 |
koncentrace ≥ 10 % R34 xxxxxxx |
10 % [5] |
5 % ≤ koncentrace &xx; 10 % X36/38 povinná |
|
Xi s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X41 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36 xxxxxxx |
||
Xx s X36, X37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 20 % X36, X37, R38 xxxx povinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxx dané xxxxx |
4.2 Plynné xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (X34, X35 xxxx X36, X37, R38, X41), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX X, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XX X
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X x X34 |
Xx x X41 |
Xx x R36, X37, X38 |
|
X x X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X35 povinná |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % R34 xxxxxxx |
0,2 % [6] |
0,02 % ≤ koncentrace &xx; 0,2 % X36/37/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X34 xxxxxxx |
5 % [6] |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % X36/37/38 xxxxxxx |
|
Xx x R41 |
koncentrace ≥ 5 % X41 xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X36 xxxxxxx |
||
Xx s X36, X37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R36, X37, R38 xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
5. Senzibilizující xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx:
- xxxxxx Xx x věta X42, xxxxx xxxxx účinek xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xx x xxxx R43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tabulce X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx V
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x R43 |
|
Senzibilizující x X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X42 xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x R43 |
koncentrace ≥ 1 % R43 xxxxxxx |
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxx:
- xxxxxx Xn a xxxx R42, pokud xxxxx účinek může xxx vyvolán xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xi x xxxx X43, xxxxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxx x kůží.
Klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxxxx xxxx, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka X A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x R42 |
Senzibilizující s X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx s X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X42 xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx s X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X43 xxxxxxx |
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VI, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a věty xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, kategorie 1 x 2: |
T; X45 xxxx X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
T; X60 |
Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
T; R61 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X62 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X63 |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx 1 a 2 |
Kategorie 3 |
|
xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx R45, X49 xxxx povinné x případě xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 s X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 xxxx 2 x R60 (plodnost) |
koncentrace ≥ 0,5 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 povinné |
|
látky "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 s X62 (plodnost) |
koncentrace ≥ 5 % toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 povinné |
|
látky "xxxxxxx xxx reprodukci" kategorie 1 xxxx 2 x X61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 s X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % toxický xxx xxxxxxxxxx (vývoj) X63 povinné |
6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx plyny, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxx x případě xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxx v tabulce XX A, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
T; X45 xxxx R49 |
Karcinogenní, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R40 |
Mutagenní, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; R46 |
Mutagenní, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, kategorie 1 x 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; R61 |
Toxické xxx reprodukci, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X62 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, vývoj, xxxxxxxxx 3: |
Xn; R63 |
Tabulka XX A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx 1 a 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx X45, X49 jsou xxxxxxx x případě xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % karcinogenní X40 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 nebo 2 s R46 |
koncentrace ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X60 (plodnost) |
koncentrace ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 nebo 2 x R61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxx) R61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X63 (vývoj) |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (vývoj) X63 xxxxxxx |
[1] Pro xxxxxxxx xxxxxxx podání/expozice (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X věty uvedené x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX).
[2] Xxx označení xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx R xxxx uvedené x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 pokynů xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[3] Xxx označení xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (způsobu expozice) xx mají používat xxxxxxxxxxx R xxxx xxxxxxx x bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS).
[4] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx podání/expozice (xxxxxxx expozice) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[5] Xxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) xx xxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími riziko X35 xxxx R34 xxxxxxxx xxx, jako xx xxxx xxxxxxxxx xxxx X41. X xxxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x R35 xxxx R34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx žíravý, xxxxx xxxxxx xxxxx přispívat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dráždivý x X41 xxxx xxxxxxxx x R36.
[6] Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) se xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx větami označujícími xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx tak, xxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx X41. X xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx s X35 nebo R34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou koncentrační xxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dráždivý x X41 xxxx xxxxxxxx x X36.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ X XXXXXXX X XXXXXXX 7
Xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx procentech x xxxxxxxx plynných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx X uvádí xxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx. a) x xxxxxxx X xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx.
Xxxx B xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx x R xxxx xxx klasifikaci.
V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí konvenční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx A a X xxxx xxxxxxx xxx použití individuálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxx popsané x xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přiřadit x xxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxx zkušební xxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX A
Postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxx xxxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx bere v xxxxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx znamenat pro xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
1. a má xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X50 x R53 (X50–53):
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx přílohy (tabulka 1) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx větami X50–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = limit R50–53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty R50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2. a má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "nebezpečný pro xxxxxxx prostředí" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X51 a R53 (X51–53), xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx I.1 xxxxxxxxx xxxx;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx R51–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;
2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 xxxx X51–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x bodu I.2.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = hmotnostní koncentrace xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x které jsou xxxxxxxxx věty X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, X51–53 = xxxxx R51–53 xxx xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53 xxxx X51–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. a xxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X52 a X53 (X52–53), xxxxx xxxxxxxxx již nebyl xxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.1 xxxx 1.2 xxxxxxxxx xxxx;
3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx R51–53 xxxx X52–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B této xxxxxxx (tabulka 1) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
3.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenými xxxxxx R50–53 xxxx X5–53 xxxx R52–53 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu X.3.1 písm. a) xxxx b), pokud:
kde:
PN, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxx přiřazeny xxxx X51–53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx přiřazeny xxxx R52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X N, X50–53 = limit X52–53 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53 xxxx R51–53 xxxx X52–53, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4. x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X50, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1 xxxxxxxxx xxxx;
4.1 přípravky obsahující xxxxx nebo několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X50 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka 2) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxx X50 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.4.1 xxxx. x) xxxx b), pokud:
kde:
PN, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, která xx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí x xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X50, xxxxxxxxx x procentech,
LN, R50 = xxxxx X50 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X50 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx X.4.1 xxxx X.4.2 x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R50–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxx xx přiřazena xxxx X50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, R50 = xxxxx R50 pro xxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50 nebo X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;
5. x xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X52, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2, I.3 xxxx X.4 xxxxxxxxx xxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X52 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a x přiřazenou xxxxx X52 v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx I.5.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX52 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X52, vyjádřená x procentech,
LR52 = xxxxx R52 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X52, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6. x xx xxx xxx xxxxxxxxx věta xxxxxxxxxx riziko R53, xxxxx xxxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx X.1, X.2 xxxx X.3 xxxxxxxxx xxxx;
6.1 přípravky obsahující xxxxx nebo několik xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka 4) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X53 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než limity xxxxxxxxxxxxx x bodu X.6.1 xxxx. a) xxxx b), pokud:
kde:
PR53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 xxx každou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přiřazena xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6.3 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X53 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx I.6.2 x obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní prostředí x přiřazenými xxxxxx X50–53 xxxx R51–53 xxxx R52–53, pokud:
kde:
PR53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x které xx xxxxxxxxx xxxx X52–53, xxxxxxxxx x procentech,
LR53 = limit X53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx věta X53 xxxx X50–53 nebo X51–53 xxxx R52–53, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx;
x) Xxxx xxx xxxxx prostředí
1) XXXXXXX XXXXXX
X. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx ozonovou vrstvu
Jako xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
1. a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x věta označující xxxxxx R59;
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx "N" x větou xxxxxxxxxx xxxxxx R59 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 5) x případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2. x xx xxx být xxxxxxxxx xxxx označující xxxxxx X59;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxxx X xxxx přílohy (tabulka 5) v případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
(2) SUCHOZEMSKÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxx až po xxxxxxxx podrobných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx do přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X54 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx
X55 Xxxxxxx xxx živočichy
R56 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
X57 Xxxxxxx pro xxxxx
X58 Xxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x životním xxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx mají používat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
I. Xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx tabulkách, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X, X50–53 |
X, X51–53 |
X52–53 |
|
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
0,25 % ≤ Xx &xx; 2,5 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 2
Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X, X50 |
X, X50 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
Tabulka 3
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X52 X52 |
X52 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X53 X53 |
X53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
N, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
XX. Pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x objemových xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 5
Nebezpečný xxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku X, X59 |
X x X59 |
X ≥ 0,1 % |
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx R59 |
R59 |
C ≥ 0,1 % |
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx prostředí
Za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové zkoušky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx, xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxx xx dále xxxx provádět na xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x kritérii uvedenými x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS (xxxx, xxxxxx, ryba), pokud xxxxxxxxx xxxxxx přiřazena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xx jednom xxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OBALY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXXX ŠIROKÉ VEŘEJNOSTI
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označené xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žíravé v xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx objemu, xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx udušení xxx xxxxxxxxx (Xx, X65) x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Obaly jakéhokoliv xxxxxx, x kterých xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx přítomna v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx dětmi.
Číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx XXX |
Xxxxx |
Xxxxx XXXXXX |
||
1 |
67-56-1 |
Xxxxxxxx |
2006596 |
≥ 3 % |
2 |
75-09-2 |
Xxxxxxxxxxxxx |
2008389 |
≥ 1 % |
XXXX B
Obaly, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx hmatatelnou výstrahou xxxx nebezpečím
Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx nabízené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označené jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx hořlavé xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6 této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na aerosoly xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx nebo vysoce xxxxxxx.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
A. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
1.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx S1, X2, X45 xxxx X46 x souladu x xxxxxxxx uvedenými x příloze VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
1.2 Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (X+), toxické (X) xxxx xxxxxx (X) a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takovou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obalu, xxxx xxx obaly xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obalů.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx sprejováním
Štítek xxxxx xxxxxxxxxxxx takové přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyn X23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X38 xxxx X51 xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxxxx větou X33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků
V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33 x xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx této xxxx xx tvaru xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku s xxxxxxxxxx xxxxx X64: Xxxx xxxxxxxx kojence
V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx x přiřazenou xxxxx R64 x xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x příloze III xxxxxxxx 67/548/XXX.
X. Xxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx jejich klasifikaci xx xxxxxx článků 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxx x xxxx
Xxxxxx obalů xxxxx x xxxx obsahujících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,15 % (xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx na povrchy, xxxxx mohou okusovat xxxx xxxxxxxx xxxx."
X xxxxxxx obalů, xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx 125 mililitrů, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx:"Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxx."
2. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx
Xxxxxxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx těmito nápisy:
"Kyanakrylát
Nebezpečí
Okamžitě xxxx xxxx a xxx
Xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx".
X xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx isokyanáty
Štítky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx xxxxx) musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."
4. Přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700 xxxx xxxxxxxxx tyto nápisy:
"Obsahuje xxxxxxxxx složky.
Viz xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."
5. Přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahují aktivní xxxxx
Xxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx 1 % aktivního chloru xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: "Xxxxx! Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx (chlor)."
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx pro xxxxx nebo xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx písmeny:
"Pozor! Xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx vznikají xxxxxxxxxx výpary.
Čtěte informace xxxxxxxxxx výrobcem.
Dodržujte xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
7. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aerosoly
Aniž jsou xxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aerosoly xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 2.2 x 2.3 xxxxxxx xxxxxxxx 75/324/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku x xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, které xx x xxxxxxx s xxxxxxx 13.3 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – látka xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx", xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx plně xxxxxxxxxx".
9. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako senzibilizující, xxx xxxxxxxx nejméně xxxxx senzibilizující xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxx vyšší xxxx x koncentraci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznámce xxx xxxxx xxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx, musí obsahovat xxxxx:"Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx."
10. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenované xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx mají xxx vzplanutí xxxxx xxx 55 °X x obsahují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx 5 % xxxxxxx nebo vysoce xxxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxx:"Xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx" xxxx "Xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx".
X. Xxx xxxxxxxxx neklasifikované xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 a 7, xxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látku
1. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pro širokou xxxxxxxxx
Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2.1 xxxx. x) xxxx obsahovat tento xxxxx:"Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx"
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXX XXXXX
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
X. Podmínky, xx xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx utajení xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx 15.
X. Xxx xx zabránilo opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx stejné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, postačuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxxx nebezpečné xxxxxx přítomné xx xxxxxxx koncentračním xxxxxxx,
- xxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx,
- stejné xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x daných xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx označení. Xxxxxx x utajení xxxxx musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx názvu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Alternativní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označením uvedeným xxx xxxxxxxx "Složení/informace x xxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
X xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Osoba xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxx xxxxxxx zdravotních x xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx minimalizace xxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace:
1. Jméno x úplná adresa (xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxx xx xxx (xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx).
2. Xxxxxx identifikace xxxxx (látek), pro xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
X xxxxxxx, xx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxxx, že prozatímní xxxxxxxxxxx bere v xxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXX |
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx názvosloví x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxx prozatímní xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxx označení |
a) |
|||
b) |
|||
c) |
3. Zdůvodnění xxxxxxx (pravděpodobnost – xxxxxxxxxxxx).
4. Název (názvy) xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) přípravku (přípravků).
5. Xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx?
XXX□ / NE□
Pokud xxxx, xxxxxxxxxxxx označení xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
6. Xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy směrnice 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) podle xxxxxx 6 této xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx).
10. Bezpečnostní xxxx (xxxxx) x souladu xx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí 93/112/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx názvů)
1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (rozdělení xxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Mohou se xxxxxx xxxxxxxxxxxx označení x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx zvolené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, aby xx x přípravkem xxxxx xxxxxxxx xxx rizika x xxx xxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx definují xxxxx xxxxxxxx:
- Anorganické nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxx hlavní charakteristiku xxxxxx chemický prvek. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx názvu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čísly xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx X.
- Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx názvu funkční xxxxxxx.
Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedenými x xxxxxxx X (601 xx 650).
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xx společným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxx skupinového xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup, xxxxx xx skládá xx xxxx následných xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxx rozsahu, v xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxx x xxxxx, xxxx xxxxx skupin x podskupin xxxxxxxxx x xxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Rozdělení xxxxx xx skupin a xxxxxxxxx
Xxxxx skupiny podle xxxxxxx - xxxxxxxx 67/548/XXX - Skupina - Podskupina
001 - Xxxxxxxxxx vodíku Xxxxxxx
002 - Sloučeniny xxxxx
003 - Xxxxxxxxxx lithia
004 - Sloučeniny xxxxxxxx
005 - Sloučeniny xxxx XxxxxxXxxxxxxx
006 - Xxxxxxxxxx xxxxxx KarbamátyAnorganické sloučeniny xxxxxxXxxx kyanovodíkuMočovina x xxxx xxxxxxxx
007 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx
008 - Sloučeniny xxxxxxx
009 - Sloučeniny xxxxxx Xxxxxxxxxxx fluoridy
010 - Xxxxxxxxxx neonu
011 - Xxxxxxxxxx sodíku
012 - Xxxxxxxxxx hořčíku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
013 - Sloučeniny hliníku Xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxx
014 - Xxxxxxxxxx křemíku XxxxxxxxXxxxxxxxxxx
015 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx sloučeniny xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx deriváty
016 - Sloučeniny xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxx
017 - Xxxxxxxxxx chloru XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx
018 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
019 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
020 - Sloučeniny xxxxxxx
021 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
022 - Sloučeniny xxxxxx
023 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
024 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx chromu (XX)
025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
026 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
027 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
028 - Sloučeniny xxxxx
029 - Xxxxxxxxxx xxxx
030 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové sloučeniny xxxxx
031 - Sloučeniny xxxxxx
032 - Sloučeniny xxxxxxxx
033 - Sloučeniny xxxxxx
034 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
035 - Xxxxxxxxxx xxxxx
036 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
038 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
039 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
040 - Sloučeniny xxxxxxxx
041 - Sloučeniny xxxxx
042 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
043 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
044 - Sloučeniny xxxxxxxx
045 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
046 - Sloučeniny xxxxxxxx
047 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
049 - Xxxxxxxxxx xxxxx
050 - Sloučeniny xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
051 - Sloučeniny xxxxxxxx
052 - Sloučeniny xxxxxxx
053 - Xxxxxxxxxx xxxx
054 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
055 - Sloučeniny xxxxx
056 - Sloučeniny xxxxx
057 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
058 - Sloučeniny xxxx
059 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
060 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
061 - Sloučeniny xxxxxxxxx
062 - Sloučeniny xxxxxxx
063 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
064 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
065 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
066 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
067 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
068 - Sloučeniny xxxxx
069 - Sloučeniny xxxxxx
070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
071 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
072 - Sloučeniny xxxxxx
073 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
074 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
075 - Sloučeniny xxxxxx
076 - Sloučeniny xxxxx
077 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
078 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
079 - Xxxxxxxxxx xxxxx
080 - Sloučeniny xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
081 - Sloučeniny xxxxxxx
082 - Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxx
083 - Sloučeniny xxxxxxx
084 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
085 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
086 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
087 - Sloučeniny xxxxxxx
088 - Xxxxxxxxxx xxxxx
089 - Sloučeniny xxxxxxx
090 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
091 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
092 - Xxxxxxxxxx xxxxx
093 - Sloučeniny xxxxxxxx
094 - Sloučeniny xxxxxxxx
095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
096 - Xxxxxxxxxx xxxxx
097 - Sloučeniny xxxxxxxx
098 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
099 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
100 - Sloučeniny xxxxxx
101 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
102 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
103 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
601 - Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)
602 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Halogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]
603 - Alkoholy a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx alkoholyAlicyklické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx x xxxxxxx
604 - Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx Halogenované xxxxxxxx fenolů [1]
605 - Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxx acetaly
606 - Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxx [2]Xxxxxxxxxxx xxxxxx
607 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx Alifatické kyselinyHalogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxx kyselinyHalogenované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Anhydridy aromatických xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alicyklických xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx alicyklických xxxxxxx [1]Estery alifatických xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxx [1]Estery alicyklických xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alicyklických xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxx xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx
608 - Nitrily x xxxxxx xxxxxxxx
609 - Xxxxxxxxxxxxxxx
610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
611 - Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Alifatické aminy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxx a xxxx xxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
613 - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx derivátyImidazol x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
614 - Glykosidy x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxx a xxxxxx deriváty
615 - Xxxxxxx x xxxxxxxxxx XxxxxxxXxxxxxxxxx
616 - Xxxxx x jejich deriváty Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx
617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx
647 - Xxxxxx
648 - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx anthracenového xxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx olejeKarbolový xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxXxxxxxx xxxxxxxx dehtuPevný xxxxxx uhelného xxxxxXxxxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (uhelný xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx bitumenKoks (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx vysokoteplotní bitumenSurový xxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx zásadyDestilátové fenolyDestilátyDestiláty (xxxxxx), extrakce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, primárníDestiláty (xxxxxx), xxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxx hydrokrakované xxxxxxx xxxxxxXxxxxx xx extrakci (xxxx), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxXxxxxxxx xxxxXxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx uhlí rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, hydrogenovanáPaliva, pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxxxxxxx uhlí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováníTěžký xxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx xxxxXxxxxx po xxxxxxxx lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xx xxxxxxxx lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxx olejZbytek xx extrakci xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx naftalenového xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zpracovanýZbytek xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx pyrolýzyRedestilátyZbytky (xxxx), xxxxxxxx kapalným xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
649 - Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ropaRopný xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krakovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx krakovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxx – nespecifikovanýKrakovaný xxxxxxx xxxxXxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxx xxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxx středně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXxxxxxxx xxxx – nespecifikovanýAromatický xxxxxxx xxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx)Xxxxxxxx olejSurový xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxx
650 - Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx použití:
Po zjištění, xxx xxxxx xxxxxx xx jedné xxxx xxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx:
4.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xxxxx se tento xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx:
- 1,4-xxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 604 : xxxxxx x xxxxxx deriváty
skupinový xxxxx : deriváty fenolu
- xxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxx
- 2-xxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 603 : alkoholy x xxxxxx deriváty
podskupina : xxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : glykolether
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 607 : organické xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxx
4.2 Xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx nepostačuje xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, utvoří xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvů:
Příklady:
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodíky
skupina 017 : sloučeniny xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- 1-xxxxx-1-xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 610 : xxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 601 : xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxx 015 : s xxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxx xxxxxxxx fosforečné
skupina 016 : sloučeniny síry
skupinový xxxxx : xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxx, xx xxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx slovy "organický" xxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx xxxxxxx
xxxxxxx 056 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxx sloučenina xxxxx
- xxxxx-xxxxxx
xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx dusíku
podskupina : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxx
- dithioničitan xxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx : xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxxxxx příklady xxxx xxxxx převzaté z xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (19. xxxxxxxxxxxx), xxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx).
[1] Xxxxxxxxxxx xx podle xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Včetně xxxxxxx.
XXXXXXX VII
PŘÍPRAVKY, XX XXXXX XX XXXXXXXX XX. 12 XXXX. 2
Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx. 9.3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XXXX
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s článkem 21 xxxxxxx
- směrnice 78/631/XXX o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
- xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx 89/178/XXX
- xxxxxxxx 90/492/XXX
- xxxxxxxx 93/18/XXX
- xxxxxxxx 96/65/XX
- xxxxxxxx 90/35/EHS, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX kategorie xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vybaveny uzávěry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx 91/442/EHS x xxxxxxxxxxxx přípravcích, jejichž xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 22
Xxxxxxxx - Xxxxxxx termín pro xxxxxxxxx - Konečný xxxxxx xxx xxxxxxx
78/631/XXX (Xx. věst. X 206, 29.7.1978, s. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. xxxxx 1981
88/379/EHS (Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. xxxxxx 1991
89/178/EHS (Xx. xxxx. L 64, 8.3.1989, s. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. xxxxxx 1991
90/492/XXX (Xx. xxxx. X 275, 5.10.1990, x. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991
93/18/XXX (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, x. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. xxxxxxxx 1994
90/35/EHS (Xx. věst. X 19, 24.1.1990, x. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
91/442/EHS (Xx. věst. L 238, 27.8.1991, s. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
96/65/XX (Xx. věst. L 265, 18.10.1996, x. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. květen 1998
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx směrnic x xxxxxxx x xxxxxxx 21
1. Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Rady 92/32/EHS xx xxx 30. xxxxx 1992.
2. Rakousko xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX ze xxx 7. června 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/XX xx dne 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx směrnice 88/379/XXX:
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x články 3 x 7, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx 1;
x) xxxxxx 13 xx spojení x xxxxxxx 7, pokud xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x:
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx dne vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx s xx. 7 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx názvů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dva roky xxx dne xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx použije xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/ES ze xxx 11. xxxxx 1996, xx těchto xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:
x) článek 13 xx xxxxxxx x články 3 x 7, xxxxx xxx o xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neurotoxické xxxxxx x mají odmašťovací xxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx akutní xxxxxxx xxxxxx, na xxxxx se nevztahují xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxx xxxx od vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx,
- které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx kritéria "xåxxxxxx xxxxxxxx" (švédsky: "xxxxx xxxxxx škodlivé") xxxxxxxx 67/548/XXX.
x) článek 13 xx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 7, xxxxx xxx x:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4.2.1 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx věty X40.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX
Xxxxxx 1 - Xxxxxx 1
1.1 - 1.1
1.2 - 1.2
1.3 -
1.4 -
1.5 - 1.3
Xxxxxx 2 - Článek 2
Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6
Xxxxxx 4 - Xxxxxx 3.1
Xxxxxx 4
Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2
5.1 - 3.2
5.1 xxxxx xxxxxxx - 3.2 xxxx. 3 xxxx. b)
5.2–5.3 -
5.4 -
Xxxxxx 6 - Xxxxxx 3.3
6.1 - 3.3 písm. x) x b)
6.2 -
6.3 - 3.3 xxxx. 3 a 4
6.4 - 3.4
6.5 - 3.5 xxxx. 1 a 3
Článek 7
Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5
8.1 - 5.1
8.2 - 5.2
8.3 - 5.3
8.4 -
Xxxxxx 9 - Článek 6
9.1 - 6.1 xxxx. a)
9.2 - 6.2 písm. x)
9.3 - 6.2 a 6.3 druhý xxxxxxxx
Xxxxxx 10 - Xxxxxx 7
10.1.1–1.2 -
10.2 - 7.1
10.2.3 - 7.1 xxxx. x)
10.2.4 - 7.1 xxxx. x)
10.2.5 - 7.4
Článek 11 - Xxxxxx 8
Xxxxxx 12 - Xxxxxx 9
Xxxxxx 13 -
Článek 14 - Xxxxxx 10
Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7
Článek 16 - Xxxxxx 11
Xxxxxx 17 - Článek 12
Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13
Článek 19 - Xxxxxx 14
Xxxxxx 20 - Článek 15
Xxxxxx 21 -
Xxxxxx 22 - Xxxxxx 16
Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 xxxx. 3
Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX - 90/35/EHS - 91/442/XXX - 93/18/XXX
Xxxxxxx X xxxx X - Xx. 3.2 xxxx. 2 - -
Xxxxxxx X xxxx X - -
Xxxxxxx XX část A xxxx (1–3) - - Příloha X xxxx
Xxxxxxx XX část X xxxx (4) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 1 - Čl. 3.5 xxxx. x) - -
Příloha II xxxx X xxx 1.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. a) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 1.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 2 - Čl. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx II xxxx A xxx 2.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 2.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 2.3 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 3 - Čl. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 3.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Příloha XX xxxx X xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx X bod 3.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 3.3 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX část A xxx 4 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 4.1.2 - Čl. 3.5 písm. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 4.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. e) xxx x) - -
Příloha XX xxxx X xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5 - Čl. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Příloha II xxxx X xxx 5.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.3.1 - Čl 3.5 xxxx. g) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 5.4.1 - Čl. 3.5 písm. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.4.2 - Čl. 3.5 xxxx. i) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 6 - -
Xxxxxxx II část X xxx 6.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx v) - -
Příloha XX xxxx A bod 7.1 - Xx. 3.5 písm. x) - - Příloha X bod 6
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 7.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 8.1 - Xx. 3.5 xxxx. x), m) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 8.2 - Xx. 3.5 xxxx. n) Čl. 3.5 xxxx. x), x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx 9.1-9.4 - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx II xxxx X xxx 1 - - Xxxxxxx X xxx 1
Xxxxxxx XX část B xxx 1.1 - - Příloha I xxx 1.1
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.2 - - Xxxxxxx X bod 1.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2 - - Xxxxxxx X bod 2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.1 - - Xxxxxxx X xxx 2.1
Xxxxxxx II xxxx X bod 2.2 - - Xxxxxxx X bod 2.2
Xxxxxxx II část X bod 3 - - Xxxxxxx X bod 3
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 3.1 - - Xxxxxxx I xxx 3.1
Xxxxxxx XX xxxx X bod 3.2 - - Xxxxxxx I xxx 3.2
Xxxxxxx II xxxx X xxx 4 - - Xxxxxxx X xxx 4
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 4.1 - - Xxxxxxx X xxx 4.1
Xxxxxxx XX xxxx B bod 4.2 - - Xxxxxxx X xxx 4.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5 - - Xxxxxxx X xxx 5
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1 - - Příloha X xxx 5.1
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.2 - - Xxxxxxx X xxx 5.2
Xxxxxxx XX část X xxx 6 - - Příloha X bod 6
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 6.1 - - Xxxxxxx I xxx 6.1
Příloha XX xxxx B xxx 6.2 - - Xxxxxxx X xxx 6.2
Xxxxxxx III část X - -
Xxxxxxx XXX xxxx X - -
Xxxxxxx III xxxx X - -
Xxxxxxx XX část X - Xxxxxx 1 x 2 -
Xxxxxxx XX část X bod 1 - Čl. 1 xxxx. 1 -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 2 - - Xxxxxx 2, xxxxxxx xxxx. a) -
Xxxxxxx XX část X bod 3 - - Xxxxxx 1, xxxxxxx písm. x) -
Xxxxxxx V X bod 1 - - Xxxxxxx XX část X xxx 1
Xxxxxxx X xxxx A xxx 2 - - Xxxxxxx II xxxx X xxx 2
Xxxxxxx X část X xxx 3 - - Příloha II xxxx X bod 3
Xxxxxxx X xxxx X bod 4 - - Příloha XX část X xxx 4
Příloha X xxxx X xxx 1 - - Xxxxxxx XX část X xxx 1
Xxxxxxx X xxxx X xxx 2 - - Příloha XX xxxx X xxx 2
Xxxxxxx V xxxx X bod 3 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3
Příloha X xxxx X bod 4 - - Xxxxxxx XX xxxx X bod 4
Xxxxxxx X část X xxx 5 - - Příloha XX xxxx B bod 5
Xxxxxxx X xxxx X bod 6 - - Příloha XX xxxx B xxx 6
Příloha X xxxx B xxx 7 - Xx. 3.2 odst. 3 xxxx. b) - -
Xxxxxxx X xxxx X bod 8 - Xx. 3.5 xxxx. 4 - -
Xxxxxxx V xxxx X - -
Xxxxxxx XX - -
Xxxxxxx XXX - -
Xxxxxxx XXXX - -
Xxxxxxx XX - -