Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx rostlinná výroba xxxxxxx xx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx jejich xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx obchodu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů přijatých xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx o podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx by x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx povoleny, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx používány x hlediska zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx úprava povolování xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít přednost xxxx ochranou zdraví xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx nezbytné se xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné a xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na podzemní xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
vzhledem x tomu, xx x těchto xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky;
vzhledem x xxxx, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že xx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která dosud xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxx očekávat, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx dokumentaci předkládané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je to xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx spolupráci s xxxxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx směrnice xxxxxxxx ustanovení Společenství x klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx pesticidů; xx společně x xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx a usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x plýtvání xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxx používání, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX ze dne 23. dubna 1990 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [5]; xx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx stanoveno opatření xxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí vhodnou xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x obchodní formě, xxxxxx uvádění xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x pokud xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx vztahuje na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, na xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx povolení x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx A, X x D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x dostatečném časovém xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx xxxx let xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx xxxxxxx, aby xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX xxxxxxxx podle xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Společenství x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx xxxx Komise x konzervantech;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými látkami"
látky xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:
4.1 proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek, x xxxxx alespoň xxxxx xx účinnou xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx patří xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx běžně xxxx x chová xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx předání, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x uskladnění, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx této xxxxxxxx považuje za xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin"
správní úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx živočichů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx šlechtění rostlin, xxx xxxx je xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ztrátu.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy stanoví, xx na xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x používány xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Členské státy xxxxxxx x důvodu, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pro použití xx jejich xxxxx, xxxxxx xxxxxx, skladování xxxx pohybu těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx:
- xx přípravek povolen x xxxxx členském xxxxx, a
- xxxx xxxxxxx požadavky inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx je xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla uvedena xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) a x) xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx světle současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 a x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx může xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx použití
i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx obratlovcům, proti xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx zdraví lidí xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, potravin nebo xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxx pitné vody x podzemních vod,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x množství jeho xxxxxxxx látek x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, metodami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským státem x oznámeny Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro celé Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x platnosti xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až f) xxxxxxxx úředními nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x odstavci 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x obnovení, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může být xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx náznaky, že xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx strana, jíž xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx již přijatá xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx odejme, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx povolit xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxx případně stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice Rady 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx aplikace x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) přijatelný xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx druhy, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na trh xx dvou let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxx na žádost xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, že xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx x obnovení xxxxxx včas, a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x xxxxxxxxxx změnách xxxxxxx X,
- o xxxxxxx xxxxxx látky x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy III xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx šesti xxxxxx xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx tehdy, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x stanovení xxxx xxxxx podmínek pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 21.
Xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Xxxxxxx státy xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nebo ti, xxxx bylo podle xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx všechny nové xxxxxxxxx o potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xx podzemní xxxx nebo x xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx neprodleně oznámily xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, x xxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx požadavky příloh XX a III x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 a xx xxx očekávat, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a uvede xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx xxx let xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx se zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx členský stát xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx xxxx území xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx neuvedené v xxxxxxx I, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Tento program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech této xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, kterou xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx zařadit xx xxxxxxx X a xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx zařazena do xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) xx v) x xxxx. x) až x) x xxxxxxx x vnitrostátními právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx nezbytným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředky. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být neprodleněrozhodnuto, xxx x za xxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Žádost o xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecké instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx již xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, na xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení rozšířeného xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jsou xxxxxxx xxxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) x v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mohou xxxx xxxxxxxxx, aby jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x rozhodnou x xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx s jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí a xx xxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx poskytli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx doložit xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení přípravku xx xxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxxx v příloze X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z rozdílných xxxxxxxxxxxx návyků a xxxxx je nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx povolení podléhat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, a x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, že zemědělské x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxx vlastním xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx nebo zamítnuto xxxxxxxx.
3. Aniž je xxxxxx článek 23, x případech, kdy xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx oblastech svého xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x něm být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx se xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx problémy ekologické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, x druhém xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či xxx xxxxxxx prostředí, xxxx dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x xxxxx xxxxxx svého rozhodnutí.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx obchodní jméno xxxxxxxx xxxxxxxx,
- obchodní xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx stanovené maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x předá tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systém pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Požadavky xx xxxxx, xxxxxxx x důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx s žádostí xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx od odstavce 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I, pokud xx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxx X a významně xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx přiložena k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto informace xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, nebo
c) po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx dobu 10 xxx xx data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx pěti let xx data rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx pěti xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) x c); v xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx stejnému xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí povolení, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx toto povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy I, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx uvedených xx xxx do xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, je stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx v úmyslu xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx jsou x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí x tom, že xxxxxxx xxxxx žádost xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.
Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje požadovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx trh xxx xxxx po xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údajů x tomu, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx omezit opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxx xxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x informacemi xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx do xxxxxxx X, xxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x obsah xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 78/631/EHS,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí výsledků xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx a preventivní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xx řídit x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx povinen x xxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
Balení x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx obalech xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele povolení x xxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a, nejsou-li xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx být xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX; pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx látka uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkách;
e) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. d), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx lidi, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými z xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV;
h) bezpečnostní xxxxxxxx pro ochranu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx standardních xxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) typ xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) použití, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx kterých xxxxx být xxxxxx;
x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každé povolené xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx dodržena xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- sklizní,
- použitím xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- příslušné xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx leták xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx; a
q) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), m) a x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx není dostatek xxxxx. Tento příbalový xxxxx xx xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy až xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Xxxxx xxxx xx ní xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, nebo x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x představuje xxx xx minimální xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx na xxxx území použitím xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jazyků xxx xxxxxx označení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od xxxx. 1 xxxx. x) x h) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx vět včetně xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx věta xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx IV x X, xxxx xxx xxxxxxx členský stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Členské xxxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkám xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx každoročně xx 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Správní ustanovení
Článek 18
1. Xxxx přijme xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, X a XX.
Xxxxxx 19
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Stálému xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx přidělena váha xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého členského xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do zápisu; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, xxx xxx x tomto xxxxxx uveden jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzala xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx nichž dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx množstvím x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxx pokus xxxx xxxxxxx provedena, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým podmínkám, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zabránění xxxxx následkům."
3. Odstavec 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx být tyto xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx pesticidů, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx pokusů xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xx oznámení xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx přijmou xx xxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x provedení xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx vztahu x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady.
Xxxxxx 24
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX PŘÍLOHY I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx může látka xxxxxxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených studií xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, které xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x příloze X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx (xxxxx nomenklatury IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx CAS x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Metoda xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx nebo x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným v x/xx xxxx v x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
2.1 Bod xxxx, xxx varu a xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx nasycených xxx (x Xx) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxx zápach; x případě potřeby xxxxxxx koncentrace xx xxxx pro xxxxx x intenzivní vůní xxxx zápachem xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx vlivu pH (5 až 9) x teploty na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu teploty xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu pH (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identita xxxxxx
2.13 Xxx vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další informace x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx nebo nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxxxx xxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence x x vhodných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x mezí stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx druzích xxxxx) — případně xxxx cesty
5.4 Mutagenita — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx pozorování, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické příznaky xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx a distribuce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dostatečné xxxxx x reziduích x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x monitoringu reziduí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x hospodářských xxxxxx (xxxxx rezidua xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx xxxxxx dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce ve xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Účinky xx růst xxx
8.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx x xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/EHS včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx A xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx a viry
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita organismu
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx jedná x variantu xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Vhodné xxxxxxxx postupy a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx druh antagonismu x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, xxx xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx stabilita xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek teploty, xxxxxxxx atmosférickému xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, např. kontaktní xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx organismus xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx produkce x xxxxxxx technických postupů xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné informace x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x divokými xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx kultury, ze xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy na xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, včetně zkoušky xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X a xxxxxx relevantních xxxxxxxxx) x případě prvoků x xxx
4.4 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, v tělních xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx a lidí, x xxxx, ve xxxx a x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx patogenity xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Další xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (xxxxxxx xxx generace)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx infekčnosti xxxxxxxxx biologickou zkouškou xxxx xx vhodných xxxxxxxxx kulturách nejméně xx sedmi dnech xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u xxxxx x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Celkové xxxxxxxxxx xxxxx toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x infekčnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x životaneschopných xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jakost xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích nebo xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx A
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx magna (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Včely medonosné: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx druhy xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- indikace xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované informace xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxx X pro xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx být poskytnuty. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x metodami popsanými x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx použité xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (účinných látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění závodů)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx navržené znění x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) látka(y), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x postřikové kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx vodě (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx x případně xx výnos ošetřených xxxxxxx nebo xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nežádoucích xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Akutní toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx žádá x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx kombinacích
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx a podrobností xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech a xxxxxxxxx důležitých složkách xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od okamžiku xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx reziduí během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xx xxx k xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx a zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx A xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ty, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx II xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx na xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx necílové organismy
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx létavky x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Účinky na xxxxxx x jiné xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x navržené označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxx znění a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, skladování atd. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx granulí: zkouška xx sítě a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx frakci x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x návnadových xxxxxxxxx xxxx na xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Tekutost, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx x přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty před xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a jeho xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x účinnosti
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace kůže
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx nich
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx údaje xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x následných xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) a xxxxxxxxxx přijatelnosti těchto xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9.1 V xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další informace
12.1 Xxxxxxxxx o povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx zemích
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x xxxxxxxx označení
12.5 Vzory xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX V
POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN