Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. července 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na článek 43 této smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx chránit xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, xx jedním x nejdůležitějších xxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nežádoucí účinky xx xxxxxxxxxx výrobu; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen obchodu x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx obchodu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx přímo ovlivňují xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx povoleny, x xx by xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x tomu, xx xxxxxx úprava povolování xxxx zabezpečit vysokou xxxxxx ochrany, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx mít přednost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx omezeno xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxx důvodů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx účinné látky;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx látku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx by xxxx být specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx strany předložit xxx zařazení xxxxx xx seznamu;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém území xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxx stát xxxxxx x závěru, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx x xx studie účinků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx je x xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pro xxxxx xxxxxxx povolení;
vzhledem x tomu, že xx tedy xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx a xxx xx členské xxxxx xxxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx takové xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx pesticidů; xx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx přispívá x xxxxxxx životního prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k plýtvání xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x směrnice Rady 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx na zvířatech;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxx používání, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx, odpovídají x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx směrnici Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx však xxxx x budoucnosti xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jejích příloh xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 odst. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx povolení x xxxxxxxx těchto organismů xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí A, X x X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x dostatečném časovém xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice, návrh xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/EHS, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx podle xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, v níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx níže xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 ke konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx tyto xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Xxxxxx x konzervantech;
1.4 x xxxxxx nežádoucích xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx k zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx jejich povrchu xxxxx přítomných kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jakož x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx jak jsou xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek, x nichž xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xx živočišné nebo xxxxxxxxx xxxx, jakož x viry, xxxxxxxx x mykoplasmy nebo xxxx patogeny;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k druhům, xxxxx člověk běžně xxxx a xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, kromě předání x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Společenství se xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx úkon, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx xxxxx živočichů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, jakož x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh x používány pouze xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Členské státy xxxxxxx x důvodu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx povolen x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených podle xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx je xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nebyla uvedena xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, přezkoumání x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) a x) jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx obvyklé xxxxxxxx, xx xxxxx může xxx použit, x x ohledem na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx nepřijatelný účinek xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxx xx určen;
iv) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xx xxxxx xx nepřímý (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx x distribuci x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vod,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x množství jeho xxxxxxxx látek a xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx, vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami;
e) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x oznámeny Komisi x souladu x xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx, a postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, aby nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx a xx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b).
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenými xx území dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, xxxxxxxx xx udělí xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xx xxxx, xxxxx xx nezbytná x xxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx toto ověření.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jíž xxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x poskytnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx přijatá xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze způsob xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí uvést xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský stát xxxxxx povolení, ihned x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. prosince 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], nebo na xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x v).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx v xxxxx zejména:
a) přijatelný xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uživatelů, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- povaha x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx I xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehodnotit, vyskytnou-li xx pochybnosti, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje se xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxxx x xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx I,
- o xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx I, xxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx II, žadatelem xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Komise postoupí xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx rostlinolékařskému výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx žádost xxxxxxxxx xxxxx se x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX a XXX.
4. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx žadatele xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx se po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x požadavky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx jestliže xx xxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xx přílohy X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát, x xxxxx umožnit xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, a xxxxx nebyly xxxxxxxx xx trhu do xxxx let od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx zjištěno, xx dokumentace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x III x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx lze xxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
X xxxxxx případech členský xxxx neprodleně informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx postupem podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxx se zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx vztahují xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce tohoto xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 x xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx neuvedené v xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx trh xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx zahájí pracovní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx všechny požadované xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, xxxxxx xx třeba stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle prvního xxxxxxxxxxx může být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výborem xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x souladu x postupem stanoveným xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx jakých xxxxxxxx, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx účinná látka xxxxxx zařazena xx xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx v) a xxxx. x) až x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx nezbytným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx prostředky. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx podmínek může xxx opatření učiněné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx nebo zrušeno.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedení přípravku xx trh x xxxxxxxx státu nebo xxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx je x dotyčném xxxxxxxx xxxxx povolen, xx xxxxx xxxxx, na xxx xx toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské státy xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx x jsou povinny xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx je to xx xxxxxxxx zájmu x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx rozsahu,
- uživatelé xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx trvalé xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mohou xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předloženou xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx ke xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat alespoň xxxxx xxxxxxx, evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x podkladů, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx jim xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx od požadavku xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s povolením xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx členském xxxxx, xxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxx xxxx v dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Smlouvou xxxx být povolení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace stravou, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení podléhat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všechny rozdíly xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx účely srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx uděleno xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx jejich vlastním xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedení přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ekologické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a které, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxx x výhradou xxxxxxxx, které mohou xxx výše uvedeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx povolil xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat či xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx svém území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx informací
Článek 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Komisi x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx odňato v xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx nebo účely xxxxxxx, pro xxxxx xx přípravek xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze XXX a
b) xxx xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx informace požadované x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xx látka již xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx nečistot xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx být využity, xxxx
x) xx xxxx 10 let od xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, nebo
c) xx xxxx stanovenou v xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx xxxx 10 xxx xx data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, a
d) xx xxxx xxxx let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx pěti xxx xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) x x); v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x příloze XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I.
5. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X účinnou látku, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx byla xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx látky nejsou xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx před provedením xxxxxx na obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx, x
- xx jméno x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen dokladem, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jménem x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx požadovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx trh xxx xxxx xx oznámení xxxx směrnice, do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitele xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx zamezit opakování xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxx stran.
Článek 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Komise xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, nebo xxxxxxx x povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 78/631/EHS,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x d) a xx. 5 odst. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx dekontaminace, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx ošetření, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx důvěrnou informaci, xx povinen x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx a označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x označení xxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx a množství xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 směrnice 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx název xxxxxxx v seznamu x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx látka uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx odst. 2 xxxx. x), x), h) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx zvláštního xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx IV;
h) bezpečnostní xxxxxxxx pro ochranu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) typ xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k použití x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ochranná xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x možné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx citlivosti a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo produkty xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- příslušné xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx přiložený návod x použití.";
p) pokyny xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. členské státy xxxxx povolit, aby xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. 1), x) a x) xxxx xxxxxxx xx samostatném příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy až xx doby harmonizace xx úrovni Společenství, xx na xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx však xx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx použit x xxxxxx, kdy xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, xxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx anebo xxxxx xxx xx xxxxxxx uvedeny jiné xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx během sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x představuje pro xx minimální nebezpečí;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh na xxxx území použitím xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx požadavků.
Postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx věta xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx IV x X, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx tuto xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xx oprávněn xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkám xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx každoročně xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné zásady" xxxxx přílohy VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 a s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, X a XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud se Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu.
Zástupce Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx předán, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx výboru jeho xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého členského xxxxx.
Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx toho má xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x tomto xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke stanovisku xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx nichž dochází x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x omezeným xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx má xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxx xxx nepřijatelný nepříznivý xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx pokusů xxxxx odstavce x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx stanoví xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx dvou xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvést v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x provedení čl. 10 xxxx. 1 xxxxx odrážky, a xxx xx xxxxxx x požadavkům xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx xxx xx vztahují xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Článek 24
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX PŘÍLOHY I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx předvídatelných, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených studií xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nemusí být xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx metod, které xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx navržený nebo xxxxxxx ISO x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Čísla XXX x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Metoda xxxxxx (xxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x x/xx xxxx x g/l
1.10 Identita xxxxxxx, nečistot a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx varu x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx a xxxx nebo zápach; x případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový výtěžek x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v ovzduší, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Bod xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx a chráněné xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje rezistence x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jí xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx látky
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx recyklace
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 ve vodě (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx oční dráždivost
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx způsoby příjmu (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Mutagenita — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx účinků metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx liší xx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx studiích toxicity
5.9 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx zvířata a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolních xxxxxx, které mají xxxxxxxx, že rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x navrhovaného ošetření xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx síti nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx nebo xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x množství reziduí
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x chování x xxxx
7.1.1 Rychlost a xxxxxx xxxxxxxxxxx (až xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx kterým xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx v alespoň xxxxx typech xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, případně x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx na reprodukci x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxx včetně xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx taxonomické označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx antagonismu x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, než xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx atmosférickému záření xxx. Perzistence x xxxxxxxxx za pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tvorba xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, skleník, xxxxx potravin xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku a x xxxxxxx zkušebních xxxxx pro jeho xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x jeho produkci x xxxxxxx společně xx xxxxx známými xxxxxxx mezi mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x hub
4.4 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a lidí, x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx xxxxx x posouzení patogenity xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx generace)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx bodu 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx na vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (případně xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech toxikologických xxxxx týkajících se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ostatní informace xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx produktech nebo xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx biologickou xxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v plodinách x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 a 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx a x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx orální toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Účinky na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx rostlin, půdy x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X případech, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II části X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx přípravku nebo xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a použije xx metod, které xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx umístění závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx na xxxx a xxxx x hmotnostním rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx být jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx jed, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo chráněné xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Analytické xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X tělních xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxx o xxxxxxxx pro xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx metabolitech a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx reziduí v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx x podestýlkou, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 a xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx II části X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Zkoušky týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx terénních xxxxxxxx (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx se ryb x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X zvláštních přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) a x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx se nevztahuje xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx atd.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx organismy atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, skladování atd. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx stability při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
2.4.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx na nich, x granulích xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx metody
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Metody xxxxxxx x důkazu mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx x dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx nebo kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, kdy dochází x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Daphnia magna x xxxxx blízce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx medonosné
10.2.2 Účinky xx xxxx užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Účinky xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených v xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x označení x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x h) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX