Xxxxxxxx Rady
ze dne 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx neustále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismy včetně xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx poklesu výnosů x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x tomu, že xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobu; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení, x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx existují xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx obchodu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxxx předpisech xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxxxxxx, pokud nebyly xxxxxx povoleny, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx používány x hlediska xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx proti škůdcům;
vzhledem x tomu, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx přednost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x životního prostředí;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx by xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxx důvodů xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, že xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany předložit xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx na omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxx k závěru, xx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj vědy x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx udělené jedním xxxxxxxx státem x xxxxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx, pokud ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx je z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx tedy žádoucí, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx vzájemného poskytování xxxxxxxxx x aby xx členské xxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x souvislosti s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxx xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným podmínkám, xxxxxxxx xx to xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; že xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X příloh XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x technických x vědeckých poznatcích xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx dotčena směrnice Xxxx 78/631/EHS ze xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx o účinné xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Tato směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxx xxx oznámení xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, jejímž xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, a xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx článku 10.
Xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice Komise xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů rostlin xxxxx xxx xxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x konzervantech;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx k zamezení xxxxxxxxxxx růstu rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, jakož x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx tak, jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx látkami"
látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx látek, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo rostlinným xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx říše, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x uskladnění, po xxxx následuje xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx svém xxxxx xxxx na jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny jejich xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx hospodářsky nepřijatelnou xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx x používány pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které povolily x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Členské xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxx použití xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx xxxxxxxxx povolen x jiném xxxxxxxx xxxxx, a
- jsou xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx xx xx možné, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- v xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nebyla uvedena xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx podle článku 6 s xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), x) x x) xxxx ve xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx VI,
b) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx může xxx použit, x x ohledem xx xxxxxxxx xxxx použití
i) xx dostatečně xxxxxx;
xx) xxxx nepřijatelný účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- jeho xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx dopad na xxxxxxxx druhy;
c) druh x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;
x) maximální limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x oznámeny Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx a na xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, které xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx z požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 přestal xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jíž xxxx xxxxx xxxxxx 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se zjistí, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jejíž xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení účinných xxxxx xx přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx zařadí do xxxxxxx I na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, jestliže xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx bere v xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uživatelů, je-li xx nezbytné,
c) odhad xxxxxxx a distribuce x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx druhy, je-li xx nezbytné.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X může podléhat xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do dvou xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx I,
- x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx I, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX, žadatelem xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx se alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xx x průběhu xxx xx šesti xxxxxx xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dodal. Xxxxxx xxxx xxxxxx žadatele xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tehdy, xxxxxxxxxxx-xx xx nepříznivé xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxx v případě, xx xx xx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy X x stanovení nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx, která tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových přípravků x zemědělství, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedena x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx požadavky xxxxxx XX x III x hlediska navržených xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x podmínkách xxxxxxxx a uvede xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx případě členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx uplynutí xxxxx tří let xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx dodatečná lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx členský stát xxxxx období 12 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh do xxxx xxx ode xxx oznámení směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx programu.
Po xxxxxx xxxxxx od oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 rozhodnuto, zda xx nutno xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx provedeném výborem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxx, xx látku xxx zařadit xx xxxxxxx X a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě, že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením tohoto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodech x) xx v) x xxxx. c) xx x) x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředky. X xxxxx případě dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx podmínek může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Žádost x povolení
Článek 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxx odpovědná xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxxxx působí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, xx xxx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jsou povinny xxxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- žadatel xxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) a x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu,
- uživatelé xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx trvalé xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx za předpokladu, xx mají x xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xxx byl ke xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Každý spis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx poskytli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou x dotyčných regionech xxxxxxxxxxx, x
- s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx území, xxxxxxxx xxxxx přípravek obsahuje xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze X a xxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx se Smlouvou xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx členském státě, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx provedena zkouška xxxx uděleno povolení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxxx oblastech svého xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx toto xxxxxxxxxx negativní, xxxx x něm xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx nesrovnatelnost považovat xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, x druhém xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Článek 11
1. Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat jeho xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx a uvede xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx odňato v xxxxxxx x ustanoveními xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx účely xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2.
Požadavky na xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx článek 10, xxxxxxxx členské xxxxx, xxx žadatelé x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX x
x) pro xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxx dotčena ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, pokud xx xxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty a x xxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx žádosti.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx žadatel s xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx přílohy X, nebo
c) xx xxxx stanovenou v xxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a
d) xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X nebo pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx pro zachování xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx pěti let xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) x c); x xxxxx případě je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx členské xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx smějí xxx využity, xxxx
x) xx dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx toto povolení xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx obsažených x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou nebo xxxxx výrobním postupem, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě byla xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do dvou xxx od oznámení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx xx požadavků xx údaje, xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx článek 10, xx-xx účinná xxxxx xxxxxxxx do přílohy X:
x) musí xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx na obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx předložit xxxxxx:
- xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx v úmyslu xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.
Držitel nebo xxxxxxxx předchozích povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx informací, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx xxx xxxx xx oznámení xxxx směrnice, do xxxxxxx I, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx omezit opakování xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, mohou členské xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, která zavazují xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich území xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx dotyčných stran.
Článek 14
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], členské státy x Komise xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, který si xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS,
- fyzikálně-chemické xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/EHS.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx státy xxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx všech obalech xxxx být xxxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx nebo označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamu x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx ISO. Pokud xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), h) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin (např. xxxxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit nebo xxxxxx xx kterých xxxxx být xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx povolené xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin,
- xxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- sklizní,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x možné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx dodržet mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- následných xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx samostatném příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx jsou dodávány xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Mohou xxxx xx ní xxx xxxxxxx informace x xxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxx použit x období, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo x xxxx květu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx věty k xxxxxxx xxxx či xxxxxx necílových druhů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x představuje xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxx národního xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx xxxxxx obalů, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. g) x h) xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx xx xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx uvedeny další xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nezbytné pro xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx a sdělí xxxx xxxxxxxxx věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadavků.
Postupem xxxxx xxxxxx 19 xx rozhodne, zda xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxxx věty) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx ustanovení
Článek 18
1. Xxxx přijme xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, III, XX, V a XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx přidělena váha xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena váha xxxxx uvedeného článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x návrhu xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx naléhavosti xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, jakým vzala xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx území má xxx xxxxx nebo xxxxxxx provedena, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx možných dopadů xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx státy nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jednotných xxxxx uvést x xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné zásady.
Článek 24
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX PRO POUŽITÍ X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX PŘÍLOHY X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx nejsou x xxxxxxx na povahu xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx použití nezbytné, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx a použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg nebo x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Bod xxxx, xxx varu x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx par (x Pa) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx pro látky x xxxxxxxxxx vůní xxxx zápachem nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 až 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identita xxxxxx
2.13 Bod xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx nebo nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx látka smí xxxx nesmí být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx apod. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx recyklace
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 ve vodě (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx tekutinách a xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x jinému xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx studie
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (na potkanech x dalších xxxxxxx xxxxx) — případně xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx studie na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –včetně xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na slepicích
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx při studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Diagnostika xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x savců x závěry [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx rostlinách, kinetika xxxxxxx, vázání xx xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx látky. Dostatečné xxxxx x reziduích x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxx xx neměla mít xxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x expozice jinými xxxxxxx, například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích v xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx nebo na xxxx), xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x chování v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx půd, případně x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x alespoň xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx se xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), případně x xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší (xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx látky) (xxxxx xx na xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx ptáky
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x faunu) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Návrhy klasifikace x označení xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx a viry
(tato xxxx xx nevztahuje xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx kmen; x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická čistota, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti organismu
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx druh antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový škodlivý xxxxxxxxxx, včetně druhů xxxxxxxx příbuzných xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, fungitoxický xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x divokými xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx získávány xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kontaminující xxxxx xxxx udrženy na xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx a informace x variabilitě
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx teploty (xxx 35 °C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x hub
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x půdě, xx xxxx a x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx jedna dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx oční dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx. Údaje podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx viru a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: první xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x závěry (případně xxxxxx XXXXX, NOEL x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. toxinů) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx nich, xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx A
6.4 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx xxxx x x xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx se možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx kontaminace sousedních xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx a živočichů
8.11 X případech, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje podle xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx II části X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx přípravku xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx případech xxxx x případech, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx atd., xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx (emulgovatelný koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid atd.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost a xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo jemných xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx povoleno
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx chráněné xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx specifické zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x bezpečnostní opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti a xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx II xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx x případně xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Pozorování xxxxxxxx se nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. na xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx rostlin použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx dermální toxicita, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná expozice xxxxxxx xx provozních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení na xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x navržené xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx na nich
8.4 Xxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XX části X xxxx 6.5
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ty, které xxxx uvedeny x xxxxxxx XX xxxxx X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx toxicita
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xx terénních xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo na xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx se xxx x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx necílové xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Toxicita pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx zdůvodnění:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní složky, xxxx organismy atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x drobivost
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx sítě a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx potřeby x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, materiály, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx
5. Analytické metody
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Metody použité x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý jakýchkoli xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Technické xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx zkoušek pro xxxx standardizaci
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xxxxxx rezistence
6.4 Vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace kůže
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx expozice
8. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, jichž se xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé klimatické x xxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xx vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na povahu x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx x čerstvých xxxx zpracovaných produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem přijímání xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené předsklizňové xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x chování v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě toxinů, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx necílové organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Vzory xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN