Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. července 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx poklesu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobu; xx xxxxxx používání xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx uplatňovat xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být stanoveno, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx uvedeny xx trh xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro zdraví, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx přednost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx nemají nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických vlastností;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxx důvodů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx zařadit xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxx xxx zařazení látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxx x technologie a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx volného xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dotyčných regionech; xx xx x xxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxx xxx členským xxxxxx xxxx možnost povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které nevyhovují xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx to xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Stálého rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx tato směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x směrnice Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; že xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice se xxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], a pokud xxx o účinné xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx A, X x X x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxx dne oznámení xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx směrnice [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Pro účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin"
účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů rostlin xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx xxxxx přítomných xxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jakož x jejich metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx důsledkem výrobního xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, určené pro xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x semen;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx patří xx živočišné nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x uskladnění, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém území xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy a xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx úrovni, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x používány xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě, pokud:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx je xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nesmějí xxx uvedeny xx xxx, xxxxx:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx podle xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolen, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx v příloze X a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a pokud x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx b), x), x) x x) jsou xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI,
b) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, že xxx použití přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž může xxx xxxxxx, a x ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx obratlovcům, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x podzemních xxx,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy;
c) druh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatních xxxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) maximální xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; xx xxx měsíců od xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 směrnice 86/362/XXX [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x překročení dočasných xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx úředními nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenými xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 5 x 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx ověření xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 přestal xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x povolení xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx článku 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x k poskytnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx jeho xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx a používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx držitele, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx likvidaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení účinných xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx I na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xx xxxx x xxxxx zejména:
a) přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na xxx xx dvou let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 6, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Zařazení látky xx xxxxxxx X xxx na žádost xxxxxx nebo opakovaně xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou stále xxxxxx. Pokud byla xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a na xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou považuje xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, žadatelem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž je xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xx x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, zda xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx žadatele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx tehdy, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xx přílohy I x stanovení xxxx xxxxx podmínek pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Článek 7
Členské státy xxxxxxx, že držitel xxxxxxxx nebo ti, xxxx bylo xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx reziduí účinné xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zemědělství, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx uvedena v xxxxxxx X, x xxxxx nebyly dostupné xx xxxx do xxxx let od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx zjištěno, xx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx postupem podle xxxxxx 19 rozhodnuto, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x čl. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odstavce, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx trh xx xxxx let ode xxx oznámení xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této směrnice Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx ukládat zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatým v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx programu.
Po xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx závěrech této xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, zda xx nutno xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, xxxxxx xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx X x xx jakých podmínek, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku podle xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) xx x) a xxxx. x) xx x) v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx poskytnuty.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx prostředky. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx xxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Žádost x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- zjistily, že xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) a v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Žadatel xxxx mít xxxxxx xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xx v přiměřené xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx ke xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx x podkladů, x xxxxxxxxxxx podle čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským státům x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx povolen x xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v příloze X x pokud xxxx x dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za podmínky xxxxxxx xx Smlouvou xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx stát odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svého xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony srovnatelné, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x něm xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v druhém xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Článek 11
1. Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx či xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Výměna informací
Článek 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx odňato v xxxxxxx s ustanoveními xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxx
- jméno xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý členský xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Požadavky xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, požadují xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x žádostí xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, nemusí žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xx látka již xxxxxxx x příloze X a xxxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiložena k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx v příloze XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx stanovenou v xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše však xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx do přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení xx xxxxxxx I xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 3 písm. b) x x); x xxxxx případě je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx v platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx povolení předchází xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx I.
5. Xxxxxxx xxxxx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X účinnou xxxxx, xxxxx byla vyrobena xxxxx osobou nebo xxxxx výrobním xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx nečistot.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx se požadavků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx článek 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx provedením xxxxxx na obratlovcích xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx byl povolen, x
- na jméno x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu ujistí x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení usazené xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx dotyčných stran.
Článek 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx to požaduje xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx žadatel x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx členský xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx zneškodnění xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx jiného nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) x d) a xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xx řídit v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx zdraví osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx obalech xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) obchodní xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x označení xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx obecným xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx odst. 2 xxxx. x), x), h) a x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx zvláštního nebezpečí xxx lidi, zvířata xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx kterých xxxxx být použit;
l) xxxxx k použití x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx,
- výsevem nebo xxxxxxxx následných plodin,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, jež xx xxxxx dodržet mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- příslušné xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a jeho xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxx xxxx;
2. členské xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx požadované podle xxxx. 1 písm. 1), m) a x) xxxx xxxxxxx xx samostatném příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, xxxxx na xxxxx není dostatek xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx platné vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx být na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxx informace o xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx včely xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx včel či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje k xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxxxx určených xxxxxxxxx x představuje pro xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx uvedení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mohou požadovat, xxx xxx byly xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. g) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx xx xxxxxxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx každou udělenou xxxxxxx a xxxxx xxxx dodatečné věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto požadavků.
Postupem xxxxx článku 19 xx rozhodne, xxx xxxxxxxxx věta nebo xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx x xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny xxxxxxx IV a X, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx setrvat xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, III, XX, X a XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx výboru neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena váha xxxxx uvedeného článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx nebo pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Článek 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx požádat, xxx xxx v tomto xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzala xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Dotyčné osoby xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území má xxx pokus nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx na životní xxxxxxxxx, může je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx pro zabránění xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxxx být tyto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx xx nevztahuje xx pokusy x xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx do dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx přijmou xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx pouze právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. b) až x), xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA I
ÚČINNÉ LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx být x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx a použije xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS x zásadami stanovenými xx směrnici 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x strukturní vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x x/xx nebo x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx v x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx varu x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, barva a xxxx xxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zápachem nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx teploty xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx x identita xxxxxx
2.13 Xxx vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický nebo xxxxxxxxxxxxx účinek atd., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Regulované škodlivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované plodiny xxxx produkty
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx apod. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění vody
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické metody xxx stanovení čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx nich
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx pitné vody)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x perturbací XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie metabolismu xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek opožděné xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Studie xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxx zvířata a xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika xxxxx (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), hodnoty dávky xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, případně xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx materiálová bilance xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx o reziduích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, že rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x navrhovaného ošetření xx xxxxxx mít xxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx prostřednictvím ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx nebo xx xxxx), xxx bylo xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání ve xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx látky) (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (xxxxx než xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Účinky xx růst xxx
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx půdní mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx biologické metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně údaje, xxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky x xxxxxxx, pod kterým xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Složení — mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x cizích organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx druh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně druhů xxxxxxxx příbuzných xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Perzistence x xxxxxxxxx xx pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo patogenu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x stabilita
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx organismus xxx nebo nesmí xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku a x popisem xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °C x xxxxxx relevantních teplotách) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx na xxxx, x tělních xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx a xxxx, x xxxx, ve xxxx x v xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, houby, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx jedna dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační dávka xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90denní expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Studie xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx xxxxx dnech xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx otrav, xxxxxxxxxx příznaky otrav, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x savců x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx toxikologických xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx nich
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx biologickou zkouškou x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx na jakost xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx rezidua toxinů xxxxxxxxx x jedlých xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 a 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a infekčnost
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X případech, xxx xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx a označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[5] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx a životní xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx přípravku nebo xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích nebo xx xxxx, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových rostlinách
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx opatření x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 V xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné zkoušky
6.2 Xxxxxx x polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx kombinacích
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx provozních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx reziduí během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Měly xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx a zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, vůni, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čerstvých xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx případně zahrnovat x ty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X bodu 7
9.1 Xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx druhy xxxxx za polních xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx xxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách včetně xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní makroorganismy, xxxxx xx považují xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu xx směrnicemi 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx znění x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — stabilita x doba skladovatelnosti. Xxxxx teploty, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody ke xxxxxxxxx stability při xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x granulích xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxx použití xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Podrobnosti x určeném xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, materiály, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie toxicity x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé klimatické x zemědělské podmínky, xxxxx se xxxxxxxxx x navržené oblasti xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životaschopná x životaneschopná xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx následkem přijímání xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené předsklizňové xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx magna x xxxxx blízce xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky xx xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx půdní faunu
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX