Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité místo;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx poklesu xxxxxx x napomohlo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx zemědělské výroby xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky xx rostlinnou xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; že mezi xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin, ale xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx produkty, a xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, xx je xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx předpisů přijatých xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx trh xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx povoleny, a xx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx proti škůdcům;
vzhledem x tomu, xx xxxxxx úprava povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nepřijatelný účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx důvodů xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Společenství obsahující xxxxxxxx účinné látky;
vzhledem x tomu, že xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x členský stát xxxxxx k xxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx bezpečnosti xx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx vědy x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxx volného xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx státem a xxxxxxx provedené xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) nebudou xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x dotyčných regionech; xx je x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení povolení;
vzhledem x tomu, xx xx tedy xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které nevyhovují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx směrnice xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx přispívá k xxxxxxx životního prostředí;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a právní xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že rozdíly x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x inspekční xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX ze dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx však xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx X příloh XX x III xxxxxxxxxxxxx podléhat specifickým xxxxxxxxxx, mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Stálého rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx formě, xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], a pokud xxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [9].
3. Xxxx směrnice xx vztahuje na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxx, xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx povolení x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a X x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx rozhodnout nejpozději xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, jejímž cílem xxxx zařadit xx xxxx směrnice [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/EHS, a xxx umožnit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX postupem podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zkušeností Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx dovozu xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky obsahující xxxxx xxxx více xxxxxxxx látek, xx xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy nebo x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 ke konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x konzervantech;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx xx jejich povrchu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxxx x produkty vznikající xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx důsledkem výrobního xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek, x nichž alespoň xxxxx je účinnou xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx říše, xxxxx x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx patogeny;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, po xxxx následuje xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx xxxx území xxxx na xxxx xxxxx;
12. "životním xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx šlechtění rostlin, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x používány xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx určeny x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx určených k xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx účelem zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxx používány. Správné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx kdy xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx podle článku 6 x prohlášením, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl povolen, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze X x xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx písmena b), x), x) x x) xxxx xx xxxxx s jednotnými xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI,
b) xx xx světle současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx obvyklé xxxxxxxx, xx nichž může xxx xxxxxx, a x xxxxxxx na xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx utrpení x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, ať xxxxx xx nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vod,
- xxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx a ostatních xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, není-li xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx měsíců xx xxxxxx oznámení Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] x článku 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx znění xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx stanovené podle xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xx xxx a na xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 5 a 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx ověření xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x odstavci 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx žádost x obnovení, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X těchto xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx o povolení xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx nebo již xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje vědeckotechnických xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho držitele, xxxxx musí uvést xxxxxx xxx žádosti; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx zjistí, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, ihned x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx odnětí povolení, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], nebo xx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx do přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx dobu nepřesahující 10 let, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) jejich xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xx) x v).
2. Xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx v xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx příjem pro xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx druhy, je-li xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky,
- povaha x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Zařazení xxxxx xx xxxxxxx X xxx xx žádost xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení lze xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do dvou xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. O xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx rozhoduje postupem xxxxx článku 19.
Tímto xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x případných změnách xxxxxxx I,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výboru uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx II x XXX.
4. Pokud při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Xxxxxx xxxx vyzvat xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx této látky x požadavky xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x 2, nebo jestliže xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x stanovení nebo xxxxx podmínek pro xxxxxxxx se přijmou xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Xxxxxx 7
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xx xx podzemní xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx opatření a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx x zemědělství, xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, x xxxxx nebyly xxxxxxxx xx trhu xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 x 3 bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x III x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) členský stát xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx f).
V xxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi o xxxx posouzení dokumentace x o podmínkách xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně od xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 a 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx pododstavce tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/EHS, xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx od oznámení xxxx směrnice povolit xx svém území xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě zprávu x xxxxxxx dosaženém xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx prodloužit xxxxx 12 xxx x dobu, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx podle prvního xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxx, xx látku xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy ve xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx účinná látka xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) xx x) x xxxx. c) xx x) v xxxxxxx x vnitrostátními právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.
4. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx prostředky. V xxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravku xx trh v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední subjekty xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx již xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, na xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx povinny xxxxxx povolení udělit, xxxxxxxx xx to xx veřejném xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx odůvodňující rozšíření xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) a x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, xxx jim xxxx poskytnuty vzorky xxxxxxxxx x jeho xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x rozhodnou x xx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx ke xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Každý xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státem, které xx xxxxxx xxxxxxx x podkladů, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx odstavce; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx požádání zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx technické dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Vzájemné xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x srovnatelnosti dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx předložena xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a pokud xxxx v dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx ze zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx distribuce x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů x pracovníků.
Za podmínky xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich vlastním xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, musí x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx se xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx nebo povolí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, v druhém xxxxxxx x výhradou xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 10, představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti bude xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxx jimž xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,
- typ xxxxxxxxx,
- název a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro které xx přípravek xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý členský xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x předá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Požadavky na xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX a
b) xxx xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx X a významně xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx žadatel s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh xx dvou let xx oznámení této xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) po xxxx stanovenou x xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx týkajících xx účinné látky xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx její zařazení xx xxxxxxx X xx pro zachování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x odst. 3 xxxx. b) x c); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx stejnému xxxx jako tato xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxx XXX xx prospěch jiných xxxxxxxx:
x) ledaže se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je uvedeno x dokumentaci, xx xxxxxx základě byla xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx nečistot.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx žadatel xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x dispozici ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) pokud xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.
Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení informací, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx požadovány xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx I, xxxxxx xxxxxxxxx orgány členského xxxxx držitele xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx i držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx usazené xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], členské xxxxx x Komise xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx žadatel x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx účinných xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiného nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- první pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx povinen o xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx zabezpečily, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x označení xxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; pokud xxxxx xxxx zařazena xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx ISO. Pokud xxxxxx obecný název xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx množství xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích jednotkách;
e) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxx odst. 2 xxxx. d), x), h) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV;
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených v xxxxxxx V;
i) typ xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, a všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx za kterých xxxxx být použit;
l) xxxxx x xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- sklizní,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx leták podle xxxxxxxx 2, věta "Xxxx použitím si xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx harmonizace xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxx informace o xxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxx x období, kdy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx plodiny xx plevele xxxxx xxxxx být na xxxxxxx uvedeny jiné xxxxxx xxxx k xxxxxxx včel či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od odst. 1 xxxx. x) x h) xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny další xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto požadavků.
Postupem xxxxx článku 19 xx rozhodne, zda xxxxxxxxx věta nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx IV x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx tuto xxxx (tyto věty) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Komise kvalifikovanou xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, X x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Stálému xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") neprodleně xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 20
Xx-xx být xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx být xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx jeho xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx do zápisu; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, aby xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx ke stanovisku xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, jakým vzala xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Výzkum a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx nichž dochází x uvolnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze po xxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxx dopadů xx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Odstavec 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a stanovil xxxxxxxx, xx nichž xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx xxxxx části X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx státy uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx ve vztahu x xxxxxxxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) až x), xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. věst. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX LÁTKY XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Čísla XXX x EHS (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup syntézy) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx xxxx x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným v x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) při 20 °X, těkavost (xxxx. Henryho konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx koncentrace ve xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, MS), molekulární xxxxxxxx xxx relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x identita rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x ovzduší, xxxxxxxxxxxx degradace, identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Další informace x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, za kterých xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x o vhodných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Analytické xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, izomerů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx nich
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (na xxxxxxxxx x dalších druzích xxxxx) — případně xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — série xxxxxxx xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, tak x ze zemědělství
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx dávky bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx na všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx rostlinách, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx materiálová bilance xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla mít xxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Vliv průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx kterým xxxxxxx, x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx typech xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx ve xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x adsorpce a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Rychlost x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx bod 2.9)
8. Ekotoxikologické studie xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx na reprodukci x růst x Xxxxxxx magna
8.2.7 Účinky xx růst řas
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) považované xx ohrožené
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 a 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx A xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO u xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx xxxxx x variantu nebo xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, sérotypu, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky x xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použitá pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx druh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx atmosférickému záření xxx. Perzistence v xxxxxxxxx xx pravděpodobných xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické stability (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový nebo xxxxxxxxxxx v rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy a xxxxxxxx nebo ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x izolaci společně xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kontaminující látky xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx úrovni, získané xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx x lidí, x xxxx, xx xxxx x v xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, xxxxx, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx včetně xxxxxxxxx metabolických procesů
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných kultur x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx podle bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířata
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, NOEL x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení účinné xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x chování v xxxxxxxx prostředí
7.1 Šíření, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx vodě a x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx magna (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Účinky xx xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky na xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx druhy xxxxxxx a živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx A bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto xxxxx xxxx být uvedeny xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, a obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx II části X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x příloze X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx metody nejsou xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (účinných látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně hodnota xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx
2.8.6 V případě xxxxxxx: zkouška xx xxxx a údaj x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, s nimiž xx být jeho xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx organismy, např. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx chráněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Balení (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita spalin xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx XX část X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx a oční xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx z cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách nebo xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx. Měly xx xxx k dispozici xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s podestýlkou, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx ostatní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx x rybách včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx létavky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí alespoň xxx xxxxxx o xxxxxxxxx částic větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Podrobnosti x určeném použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x/xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx přípravek smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x použitém materiálu (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx čištění aplikačního xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické postupy xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx x předložených podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace kůže
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx látky, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx být x dispozici xxxxx xxx různé klimatické x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x obsah reziduí
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě toxinů, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx medonosné
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech reziduí (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX