Směrnice Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx rostlinnou xxxxxx; xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x povolení, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; že mezi xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen obchodu x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx obchodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, že je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx státy;
vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxx předpisech xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, x xx by měly xxx náležitě používány x xxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx úprava povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zejména zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vhodného výzkumu; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx x zejména xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být omezeno xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx zařadit xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx zařazena xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Společenství x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná látka x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, že x zájmu xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx ostatními členskými xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pro xxxxx udělení povolení;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xx členské státy xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx však xxxx xxx členským xxxxxx xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je to xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx takové xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx životního prostředí;
vzhledem x tomu, že xx třeba xxxxxxxx xxxxxx mezi touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných na xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x směrnice Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x o xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem x xxxx, xx postupy xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, odpovídají x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [5]; xx však xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxx B xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat specifickým xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vhodnou xxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast působnosti
Článek 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Společenství x uvádění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx kontroly ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx uděleno xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x dostatečném xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro specifické xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx uvedenému xx xxxxxxxx 90/220/EHS, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx čl. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX postupem podle xxxx uvedeného článku 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím této xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o vývozu xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x ochraně xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, nejsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx nebo Komise x konzervantech;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin"
jedna nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxx metabolity x produkty xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx tak, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx látkami"
látky xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx látek, x nichž xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů x xxxxx;
7. "rostlinnými xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x nezpracovaném stavu xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení nebo xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxxxx běžně xxxx x xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx předání x uskladnění, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x území Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx účely této xxxxxxxx považuje xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti předložené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx xxxx na xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rostoucí xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx šlechtění xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Všeobecná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určeny x xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro použití xx xxxxxx území, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx xx xx možné, xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx látky nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx, pokud:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx trh xx xxxx xxx od xxxxxxxx této směrnice, xxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x byly xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x pokud x ohledem xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), x) a x) jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI,
b) je xx světle současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokázáno, že xxx xxxxxxx přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx může xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx dostatečně xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), xxxx na xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x podzemních vod,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx toxikologicky xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, které zůstanou x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx znění xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxx určen.
4. Aniž xxxx dotčeny odstavce 5 a 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, které xxxxxxx xxxxxxx státy; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, která xx nezbytná k xxxx, xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx být xxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx strana, xxx xxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, předložili xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxx x k poskytnutí xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže se xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx poskytnout xxxxx pro likvidaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatým na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Článek 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx I xx xxxxxxxxx dobu nepřesahující 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx praxí, xxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a na xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů iv) x x).
2. Pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky na xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou let xx oznámení této xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx z hodnocení xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx přílohy I xxx na žádost xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x každém případě xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a na xxxx nezbytnou k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zařazení,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 19.
3. Xxxx je xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu se x xxxxxxx xxx xx šesti xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx výboru uvedenému x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx dokumentace podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx vyzvat xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxxxx tehdy, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx na podzemní xxxx xxxx o xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx stát, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx uvedena v xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxx let od xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x III x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x podmínkách xxxxxxxx x uvede xxxxxxx informace podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx zajistí, že xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x případně i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx vztahují xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx období 12 xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx přezkoumání těchto xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx ukládat xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx této xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, zda xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x xxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xx výše xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx zařadit do xxxxxxx X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx v) x xxxx. x) xx x) x souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zemědělské organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje.
Členské státy xxxxx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx povoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx zájmu x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx trvalé xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Každý xxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx k úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx členském xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxx na xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze X x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů x pracovníků.
Za podmínky xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx bylo možné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx povolený v xxxxx členském xxxxx, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, že zemědělské x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx vlastním xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x připustit xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x článku 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x něm být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx xxxxx xxx nesrovnatelnost považovat xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx problémy ekologické xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx povolil nebo xxxxx xx povinen xxxxxxx podle článku 10, představuje nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dočasně omezit xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx informuje Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx čtvrtletí členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- obchodní xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx xxxx účely xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx sestaví každoročně xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx článku 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx použití odstavců 1 a 2.
Požadavky xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx článek 10, požadují členské xxxxx, xxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx současných vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX x
x) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, pokud xx xxxxx xxx xxxxxxx x příloze X x xxxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx a x povaze nečistot xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx dobu 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, do přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx xxx zachování xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX xx prospěch jiných xxxxxxxx:
x) ledaže se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x přípravku xx přílohy I, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx I.
5. Členské xxxxx xxx posuzování xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X účinnou látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od oznámení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx před provedením xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádost:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx povolen, x
- na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx vlastním jménem x že jsou x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx požadovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx byla xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx opatřování xxxxxxxxxxxx údajů s xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx i držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich území xxxxxx xxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Komise xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo nakládáno xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x obsah xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- názvy dalších xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za nebezpečné xxxxx směrnic 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. c) x d) a xx. 5 xxxx. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx náhodného rozlití, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx následně zveřejní xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení x označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx vztahuje xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Článek 16
Členské xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx obalech xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx název xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx chemickým xxxxxxxxx podle pravidel XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích jednotkách;
e) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 písm. d), x), x) a x) x v xxxxxxxxxx 3 a 4, x xxxxxxxxx x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx zvláštního xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV;
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx atd.);
j) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, pro xxxxx je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k použití x dávkování xxxxxxxxx x metrických jednotkách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx a
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) údaje x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- následných xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx dva xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Mohou však xx xx xxx xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo x xxxx xxxxx plodiny xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx včel xx xxxxxx necílových xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx včel nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x představuje xxx xx minimální nebezpečí;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xx xxxx území použitím xxxxx národního xxxxxx xxxx jazyků xxx xxxxxx označení x xxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, vzory xxxx xxxxxx obalů, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxxxxx státy požadovat, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedeny další xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx životního prostředí; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx státům a Xxxxxx každou udělenou xxxxxxx x xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx rozhodne, xxx xxxxxxxxx věta xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX a X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nesmí tuto xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkám xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx II, III, XX, V x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (dále xxx "výbor") neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 21
Má-li být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx jeho xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx stát xxxxx požádat, aby xxx x xxxxx xxxxxx uveden jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Výzkum a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxx pokus nebo xxxxxxx provedena, a xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx životní prostředí.
Jestliže xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, může je xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zabránění xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dotyčné osobě xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxxx být tyto xxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx uvolněny x průběhu xxxxxx xxxxx odstavce l, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle odstavce 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx se nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do dvou xxx xx oznámení xxxx směrnice. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x provedení čl. 10 xxxx. 1 xxxxx odrážky, x xxx xx vztahu x požadavkům čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), na xxx xx vztahují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. věst. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx x souladu s xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx látky [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Čísla CAS x EHS (xxxx-xx x dispozici)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx xxxx x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx nebo x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx koncentrace ve xxxx xxx látky x intenzivní xxxx xxxx zápachem nebo xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx vlivu pH (5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx hydrolýzy, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxx rozkladného xxxxxxxx (rozkladných produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x ovzduší, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx specifické zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx požáru
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx vody
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x jejích přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx nich
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx tkáních xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) x jinému xxxxx než hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení genových xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x perturbací DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, xxx xx perkutánním podání
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek opožděné xxxxxxxxxxxxx xx slepicích
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx od xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Lékařský xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. xxxxxxxx případy x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x xx zemědělství
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x savců x závěry [xxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx do xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x xxxxxxxxxx, případně xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, vázání xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o reziduích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxxxx, například xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx výrobcích v xxxxxxxxxxx síti xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Vliv průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým xxxxxxx, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (pokud se xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx (xxxxxxxxxxx), případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání x ovzduší (xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Xxxxxx xx ptáky
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (jiném xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x růst u Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx a zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx účinné xxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx reprezentativní přípravek xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx x xxxx xxxxxxxx, prvoka či xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, sérotypu, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx kterým xx uložena
1.6 Vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti organismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx antagonismu x hostiteli, infekční xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx použití. Přirozený xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx druhy, xxx xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx atmosférickému záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. četnost mutací) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a stabilita
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxxxx růstu
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské xxxx environmentální podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo nesmí xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x popisem zkušebních xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx všemi známými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx kultury, ze xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx informací x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo jiných xxxxx v xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx teploty (xxx 35 °C a xxxxxx relevantních teplotách) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x xxxx, ve xxxx a v xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx a mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxx x xxxxxxxxx patogenity xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační dávka xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (alespoň xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných xxxxxx x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx viru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx bodu 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách nejméně xx xxxxx dnech xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx populace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika otrav, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ostatní informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx vodě x x xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx xx možného xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, požadují xx případně xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Účinky xx jiné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx příslušné orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené znění x xxxxxxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx a vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška na xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší než 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx nich, v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx a distribuce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., systémový xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo chráněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx materiálu (xxxx. x postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba trvání xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx opatření k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické metody xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají pod xxxxxxx XX xxxx X bod 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 V xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx x případně xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo části xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Akutní toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx a podrobností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Měly by xxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 a xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx případně zahrnovat x ty, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX části X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx druhy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky na xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se ryb x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx x rybách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxx požadovány xxxxxx podle přílohy XX xxxxx A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x terénních podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x primárního biologického xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx GMO u xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx a kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx organismy atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Suspendovatelnost x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx a xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x návnadových částicích xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek smí xxxx xxxxx být xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx o přípravku
4.1 Xxxxxx (typ, materiály, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické metody
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické postupy xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku a xxxxxx zkoušek pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx rezistence
6.4 Vliv xx jakost x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx nebo nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné a xxxx necílové organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx z cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podrobností. Xxxx xx xxx x dispozici údaje xxx xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské podmínky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Případně xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx případně xxxxx podle části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx medonosné
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx v jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Vzory xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX