Xxxxxxxx Rady
ze dne 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx rostlinná výroba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné chránit xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí uplatňovat xxxxxxxx pravidla, pokud xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin;
vzhledem k xxxx, xx by x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx by xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx specifikované na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx, zda lze xxxxxxx látku xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx zařazení xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx by neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Společenství, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxx stát xxxxxx x xxxxxx, xx lze očekávat, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x zájmu xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Společenství pravidelně xxxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx účinků xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx rostlin, aby xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pro xxxxx xxxxxxx povolení;
vzhledem x xxxx, že xx tedy žádoucí, xxx xxx vytvořen xxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx čelit jinými xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx tato směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x klasifikaci, balení x označování pesticidů; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx limitů Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x směrnice Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx k pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx používání, aby xxxx zajištěno dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídají v xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. dubna 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx B příloh XX a XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvádění na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx jsou x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, jejímž cílem xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, xxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice Komise xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 x xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx dovozu do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "přípravky na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 ke konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx xxxx Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jakož x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikající xxx jejich rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx rostlinné produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném stavu xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxxxx běžně xxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x uskladnění, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx živočichů x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny jejich xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxxx vztah s xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, chemických x pěstitelských opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx šlechtění xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx chemických přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Všeobecná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx na jejich xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx x používány pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx kdy je xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látky xxxxxxx xxx uvedeny na xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx účinné látky, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx článku 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx byl povolen, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx v příloze X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) a x) jsou ve xxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI,
b) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxx použit, x x xxxxxxx na xxxxxxxx jeho použití
i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), xxxx na xxxxxxxx vody;
v) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění vod, xxxxxx xxxxx xxxx x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, není-li xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami;
e) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x oznámeny Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx oznámení Komise xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy nesmějí xxxxxxx dovoz xxxx xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx podmínky pro xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx souladu x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx dotčeny odstavce 5 a 6, xxxxxxxx xx udělí xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x obnovení, xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xx dobu, která xx xxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx toto ověření.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V těchto xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx článku 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, předložili xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Povolení xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání x k poskytnutí xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že:
c) na xxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx také zrušeno xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své žádosti; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; kromě xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx pro likvidaci, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], nebo na xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx směrnice.
Zařazení účinných xxxxx do xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx zařadí do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx v xxxxx xxxxxxx:
x) přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, která nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehodnotit, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxx nezbytnou k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. O xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, žadatelem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 4, na žádost xxxxxxxxx státu xx x průběhu tří xx xxxxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výboru uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, zda xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx II a XXX.
4. Pokud při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další informace, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Xxxxxx xxxx xxxxxx žadatele xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx v případě, xx xx xx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x požadavky uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo jestliže xx být uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xx xxxxxxx I x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ti, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx neprodleně oznámily xxxx informace ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Přechodná xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, povolit xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu xx xxxx let xx xxxxxxxx této směrnice, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 a 3 bylo zjištěno, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x III x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) členský stát xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx přijato rozhodnutí xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx dodatečná xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx vztahují xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x směrnice 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx xxxx území xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx ukládat xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech xxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, zda xx nutno pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xx xxxx uvedeném xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, odňata nebo xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením tohoto xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) xx x) a xxxx. x) xx x) v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx poskytnuty.
4. Odchylně xx článku 4 xxxx členský stát xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nelze zvládnout xxxxxx prostředky. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx může xxx opatření učiněné xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo zrušeno.
Žádost o povolení
Článek 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podává xxxxx odpovědná xx xxxxx uvedení přípravku xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž má xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx působí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xx xxx xx toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx zájmu x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) a v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx mít trvalé xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx z těchto xxxxxx. Mohou také xxxxxxxxx, aby jim xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Členské státy xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx x přiměřené xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx ke xxxxx žádosti založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi spisy xxxxx xxxxxx odstavce; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx technické dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx doložit tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx předložena xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném členském xxxxx, pokud zemědělské x rostlinolékařské podmínky x podmínky prostředí (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx X a xxxxx xxxx v dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je nezbytné x xxxx, aby xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx zkoušky, a x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx regionech členského xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Členské státy xxxxxx Komisi důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx nebo xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, musí x xxx xxx xxxxxx specifikovány podmínky xxxxxxx, xx xxxxx xxx nesrovnatelnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx se xxxx jiné zvažují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nastanou, vyžadují xxxxxxxxxx ochranná opatření. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, v druhém xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx uvedeným xxxxxxxxxxx uloženy.
Článek 11
1. Xxxxx xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx povolil nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 10, představuje xxxxxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx svém území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Xxxxxx informací
Článek 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx určen,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Požadavky na xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby žadatelé x povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx současných vědeckotechnických xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX a
b) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, pokud xx xxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx X a významně xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx přiložena k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx žadatelů:
a) ledaže xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx tyto informace xxxxx být využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a
d) po xxxx xxxx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx xxx zachování xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx je xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xx prvního povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx některé z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při posuzování xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postupem, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxxx základě xxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Komisi veškeré xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx nečistot.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x aniž je xxxxxx článek 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx do přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedením xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx předložit xxxxxx:
- xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx stejný xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx jméno x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx v úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x adresu držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx informací, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx xxxx xxxxxxx xx xxx dva xxxx po oznámení xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx opatřování xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro stejný xxxxxxxxx přesto nedosáhnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení usazené xx xxxxxx území xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Komise zajistí, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx důvěrné xx nepovažují:
- názvy x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 písm. x) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx řídit x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x lékařské ošetření, xxxxx mají být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx povinen x xxx informovat příslušný xxxxx.
Balení x označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, jméno a xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx název xxxxxxx x seznamu x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx ISO. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx měřicích xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) údaje xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx údaje uvedené x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx vybranými z xxx uvedených v xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vět xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, emulgovatelný koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, pro xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování vyjádřené x metrických jednotkách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx výsadbou plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- sklizní,
- použitím xxxx spotřebou;
n) údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou
- příslušné xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx leták xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx; a
q) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx požadované xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) xxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx přiloženém x xxxxx, xxxxx na xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx údaje "nejedovatý", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx včely xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxx květu xxxxxxx xx plevele anebo xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx včel xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x představuje xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx národního jazyka xxxx xxxxxx při xxxxxx označení a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx obalů, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx každou udělenou xxxxxxx a xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx XX a X, xxxx xxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx nesmí xxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x zejména podmínkám xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v předchozím xxxx.
Správní ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné zásady" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 a x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx XX, XXX, XX, V a XX.
Článek 19
Má-li být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx xxx z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x tomto xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx stanovisko na xxxxxx.
Xxxxxx a vývoj
Článek 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxx nichž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, může je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx zabránění xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxx odstavce l, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X směrnice 90/220/EHS.
Xxxxxxxxx směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku ode xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy nejpozději xx xxxxxxx roku xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x provedení xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x požadavkům xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX ROSTLIN
PŘÍLOHA II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx musí zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx pro xxxx x životní xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, musí být x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený nebo xxxxxxx ISO x xxxxxxxx
1.4 Chemický název (xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (xxxx-xx x dispozici)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx nebo x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným x x/xx xxxx v x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Bod xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených xxx (x Pa) při 20 °C, těkavost (xxxx. Henryho konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx vlivu teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x organických rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, repelent, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxxxx látka smí xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení čisté xxxxxx látky, popřípadě x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, izomerů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx tekutinách a xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x jinému xxxxx než hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x dalších xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x perturbací DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, xxx xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xx liší od xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx dávky bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ošetření xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice jinými xxxxxxx, například údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx x hospodářských xxxxxx (xxxxx rezidua xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x včetně identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x alespoň xxxxx typech xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, případně x adsorpce a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x mobilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x chování ve xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Adsorpce x desorpce xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob odbourávání x ovzduší (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se xx xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (jiném xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x xxxx u Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx růst xxx
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 a 8
10. Návrhy klasifikace x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX části A xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx xxxxx x variantu xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx taxonomické označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx mutanta
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (např. morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti organismu
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x hostiteli, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x účinky xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx nebo patogenu xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Laboratorní xxxxx genetické stability (xx. četnost xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, regulátor růstu
3.2 Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx organismus xxx nebo nesmí xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x divokými xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, a dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx x lidí, x xxxx, ve xxxx a x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Další xxxxxxx příjmu (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x savců včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x infekčnost x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx buněčných xxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx bodu 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou zkouškou xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx xxxxx dnech xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (případně xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxx x infekčnosti x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxx, společně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx x jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 a 6 části A
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se možného xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 V případech, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, požadují se xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx A bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx údaje xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro účinnou xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představovat xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx provedených xxxxxx x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx v případech, xxx není vědecky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS x zásadami stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx napětí
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x zkouška xx xxxxxx sítě
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 V případě xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, např. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx a ve xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx k použití
4. Xxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx opatření x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX část X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 V xxxx
5.2.3 Xx xxxx (včetně xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X tělních xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka a xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné zkoušky
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv na xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx nebo části xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx o xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx látkami
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx metabolitech a xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx by xxx x dispozici xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Údaje x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x ty, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx organismy xx terénních xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro ryby xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x terénních podmínkách
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx zdůvodnění:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx znění x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a x xxxx skladovatelnosti
2.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxxx o hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Tekutost, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx použití, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x/xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx potřeby a xx světle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné látky x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), kompatibilita xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (např. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické postupy xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
6. Údaje x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, např. xx užitečné x xxxx necílové organismy, xx následné plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x xxxxxxxxx údaje xxx různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na povahu x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na nich
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě toxinů, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx blízce xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky na xxxxx medonosné
10.2.2 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy vět xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX