Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh
RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx stanoví příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozhodování x povoleních přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního prostředí, xxxxx požaduje výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x);
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxxxxxx etapě je xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí být xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx let xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx směrnice 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx přezkoumání výše xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx bude muset xxx x případě xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Sb. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Rady 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně podzemních xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. července 1980 x jakosti xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými v xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o chemické xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), c),d) x e) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), odst. 4 x xxxx. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx jde o xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x spolehlivost, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx důvody, xxx xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) xxxx x xxxxx údaje xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, a xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x úvahu jiné xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx ně údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno z xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro jedno x navržených použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx dokumentace. Kompletní xxxxxxxxx dokumentace je xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Posudky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, přednostně xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), x xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X xxxxxxx na xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx poznatky zhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x části X bodu 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx xxxxxxx, pro xxx je žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx význam x xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x také xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx vhodné xxx podmínky x xxxxxxx použití.
6. Jestliže xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ním, členské xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících se x oblasti navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Jestliže xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota výskytu xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- množství přidaného xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrženého použití, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx bez ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky x x variantou bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx tak, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx doporučení, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx bez ošetření.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx aplikace, xxxxx x termíny aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x rozpustnosti ve xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx x množení, pokud xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, rašení, xxxxxxxxxx a xxxxxx;
xx) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx látkách xxxx xx nich xx významném xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální množství xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx vystavena, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotním účinkům. XXXX xx vyjadřuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxx hmotnosti pracovníka. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx příslušné údaje x dispozici, při xxxxxxxxx na člověku;
ii) xxxxx relevantní informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx III, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx plodiny nebo xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a také xxx různé xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx zvláštním zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx obalu,
- rozměry x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx vůči obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální absorpce;
iii) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- maximální xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích metabolitů xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před hodnocením xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x definice xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x musí xxx něm xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx III x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x nejedlými xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xxx jinou.
2.4.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití dostane xx půdy; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti na xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx také x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x ve xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx x rozptylu xxxxxx přeměny x xxxxxx v saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx údaje z xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx použití vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx atmosféry;
v) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za případného xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx ptáky a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) rozpadu a xxxxxxxxxx včetně perzistence x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx v xxxx aplikace nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx kontakt x xxxxxxxxx vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledků jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x distribuce xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx xxx. Xxxxx poměr je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia sp.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx přímo do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou;
iv) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou x xxxxxxx účinné xxxxx xx hektar x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rozvoj po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu hmyzu);
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x DT90 pro xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx na žížaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X bodu 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xx registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty a xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x zejména
- specifičnost x linearita navržených xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx stanovitelnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x fyzikálních x chemických vlastnostech xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Všeobecné xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a musí xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x omezení xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno jen xxx xxxxxxx oblast, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, x xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x použití x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 písm. x) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx obal v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde k xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) není-li zcela xxxxxxx jedna nebo xxxx specifických xxxxxxxx xxx rozhodnutí podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití převáží xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na etiketě x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x bodu 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx jít přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx zcela splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx xxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x výše uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod podle xxxxx C bodu 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx laboratořích, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx této přílohy, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo
b) definovat, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx expozice, xx které xx xxxxx dojít x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých podle xxxxxxx a) nebo x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx důkazů xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x musí být x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx případu, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx nesmí xxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx výslovně uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx ošetřené plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx praktické, xxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx zajistily odstranění xxxxxxxxx reziduí přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx životní funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxx chemickým, fyzikálním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS ze xxx 28. xxxxxx 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx získat x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX předepsané xxx účinnou xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx nepříznivému xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x které je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. L 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, kterou xx xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat Úř. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx hodnota MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx a četnost xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx nebo na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx navržené použití xxxxxxx, xxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx déle než xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x DT50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx menší než 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx obsahy xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx a/nebo k xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx překročí nižší x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude uděleno, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx pitné xxxx [7], nebo
- xx xx necílové xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx nepřijatelný.
Navržené xxxxxx k použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx čištění aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx očekávaná koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx větší xxx 100 pro přípravky, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx včely medonosné xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx sledování letálních x xxxxxxxxxxxx účinků x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x návrhy na xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxx xxxx být podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx procesy xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci x xxx účely xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat účinnou xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx případu, xxx xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu skladovatelnosti xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx přípravky nebo xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily chemickou xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. L 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. L 337, 31.12.1991, x. 48).