Xxxxxxxx Rady 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, aby členské xxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stejným způsobem x xx takové xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem k xxxx, xx tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro každý x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), c), x) x e);
vzhledem k xxxx, že v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx přístup xx x souladu xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx u xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, že koncentrace xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x této xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx let od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx až xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, že xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této směrnici;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx ochrany xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx směrnice 75/440/EHS [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx směrnic, po xxxx bude muset xxx v případě xxxxxxx tato směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, neboť s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx přílohou XX ke směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. června 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x odběru pitné xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami (Xx. věst. L 20, 26.1.1980, s. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx na obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx na žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 a xxxx. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x spolehlivost, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx důvody, pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) vzít x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx pro jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx nebo této xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 měsíců xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), x xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx možná xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V souladu x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx aplikací a xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, kdykoliv xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Poté xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x xxxxx zjistit, xxx je možné, xx by první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx týká regulace xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x oblasti navrženého xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, pokud xx nebyl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při xxx xxxx regulace xxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x relevantní experimentální xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx plodiny a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx na etiketě,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx skladování x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání x xxxxxxx referenčním přípravkem xxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx aplikace, počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx hlavními kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxx na nich xx významném xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx na následné xxxxxxx. Toto hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x ohledem xx xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované účinky xx chování a xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (včetně jednotlivé xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxx x expozici, x xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vystavena, xxxx xx došlo k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX se vyjadřuje x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx xx kilogram xxxxxxx hmotnosti pracovníka. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, plnění x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- maximální aplikační xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na etiketě,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx různé typy x xxxxxxxxx nádob, xxxxx mají být xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx vůči obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx metabolismu x xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) toxikologické xxxxxx podle přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- metoda xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx XXX x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx či lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x definice reziduí.
2.4.2.3. Xx základě vhodných xxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx něm xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivu xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxx xxxx xx xxxx podle přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x xxxxx plodiny xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou přitom x xxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x prostředí členské xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, a xxxxxxx následující xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, mobilitu v xxxx a změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku, nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx být očekávány x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, založí xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx v xxxx podle xxxxxx XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a ve xxxx;
xx) případně jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o rozptylu xxxxxx přeměny x xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx xx důležité, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud neexistuje xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxx a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- disociační konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx atmosféry;
v) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x chování x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
Při výpočtech xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx státy v xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx studií na xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o účincích xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x biokoncentrace účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx aplikace nebo x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx formulovaného přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx účinné xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxx tyto vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx se účinků xx xxxxx organismy xxxxx xxxxxxx II x výsledků jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx akutní LC50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Daphnia xx.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rybách x xxxxx xxxxxxxx predátorů xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vody, například xxxxx xx xX xxxx xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včely medonosné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- rozpustnost xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx vyjádřenou v xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příjmu, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné užitečné xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxx xxx včely,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žížalách.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx včetně specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených metod.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx jsou toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, a xxxxxxx
- specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Členské xxxxx vyhodnotí skutečný xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx stabilitu v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v "Příručce x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím informacím:
i) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x fyzikálních x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, je-li to xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x rozsahu očekávaných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx být přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx určitou oblast, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx být přiměřená. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x nežádoucím xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na početnosti x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 2 xxxx. x) a x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. g) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx obalů
byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití převáží xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx jít přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných látek xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx obsluhu x xxxxxxxxx,
- snížená kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou laboratořích, xxxx povolení xxxxxxx xx jeden xxx, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení expozice, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx tyto způsoby xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání regulace xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx při použití xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx určitých specifikovaných xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Jestliže xxxx na etiketě xxxxxxx požadavky použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.1.4.
Jestliže xxxx na etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, ke které xx xxxxx, aniž xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zvýšení jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zpracování, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být použity xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě uvedeny xxxxxxxxx na použití xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx praktické, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx obratlovců xxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxx určený účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, jestliže rozsah xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx s mezní xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx chemickým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je omezení xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ani xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x mezních xxxxxx xxxx xxx realistické; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), aby xxxx rezidua při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx jejich povrchu Xx. xxxx. L 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. března 1991, kterou xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx hodnota MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví členské xxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx hladinách musí xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a četnost xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx byla předtím xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx státu při xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad expozice xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % za 100 dnů,
pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x produktů rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí při xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx základě příslušných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I,
pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné vody [7], nebo
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx považovaný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx včetně postupů xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití taková, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx části X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx tkáni) xx větší než 1, pokud není xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx než 100 xxx akutní expozici x menší xxx 10 pro dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice u xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 pro přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx budou kvocienty xxxxxx pro xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx sledování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx ovlivněno více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx selektivity x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx dlouhodobé toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere v xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdit xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxx 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX nachází na xxxx stanovitelnosti, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx příslušná specifikace XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx nebo x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx skladování) specifikovaná xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací FAO xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", a/nebo jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).