Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x zejména xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 písm. x), x), x) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx etapě je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx přístup je x souladu xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx zajištěna zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; že xxxx musí být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx směrnici; xx to xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx znamená, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, nejsou xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx směrnice 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/EHS [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. I-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx pitné xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před znečišťováním xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, s. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. července 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, kteří xxxx xxx regulováni
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x rozhodování x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. a), odst. 4 x xxxx. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, aniž xx případně xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx informace, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx se xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx zhodnocena x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx navržené xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x xxxxxxxxxx použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx doporučeních xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxx xxx je žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x úvahu xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech použití.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.
Poté xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx ve specifických xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu pouze xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny všeobecné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx by xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx újmě, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III x xxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x účinné látce xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx způsobu působení, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků a xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého xxxxxx xx xxxxx ošetřené xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx významném xxxxxxxx xx aplikaci přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx navržených podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx provede xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování x xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a okolnosti, xx jakých x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx toxikologických xxxxxx x údajů o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných látkách, xxxx xxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx různé xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx a xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob a xxxxxx,
- metoda aplikace, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx po ošetření,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- stanovení přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx nich podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX části X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace o xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx x xx xxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny a xxxxxx x saturované xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x postupech xxxxxx x zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx které způsobují xxxxx stejných reziduí; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx existuje, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x půdě x xx informacích x xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx a xx xxxx;
xx) možné způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud jsou xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx, ve xxxx x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace ve xxxx x ve xxxxxxx x identita xxxxxxxx rozkladu,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx státy x xxxxx toxicitu pro xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků a xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx se očekává xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xx ptáky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx v xxxx aplikace xxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx ošetřených potravin, xxxxxxx ukořistěných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnot XX50, XX50 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx par,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- KOC,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a zejména x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x distribuce reziduí xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; tento xxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně možné xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx přímo do xxxxxxxxx vody, vlivu xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x případě potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx medonosných, chování xxxx medonosných, xxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x snížení xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- účinky na xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru krátkodobého x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto organismy xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xx xxxxxx x další necílové xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) letálních x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx na procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
Při xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy podle xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx registraci x xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx tak stanovily:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx (účinných xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace;
iii) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx skladování.
2.7.2. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x "Příručce x xxxxxx a xxxxxxx specifikací FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, je-li to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a možných xxxxx x xxxx xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx bude xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by vyšší xxxxxxxx nevedlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x použití v xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Poněvadž má xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx početnosti x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x xx. 16 xxxx. g) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx jít xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx větší rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx biochemických způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- snížená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy a xxxxxxxxxxx zcela splněna xxxxxxxx pro analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx C xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx laboratořích, xxxx povolení xxxxxxx xx jeden rok, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod x xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno v xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxx čl. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud možno x úzké spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) definovat, xxxxx možno v xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání regulace xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených účinků xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx při skladování xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx být xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx výnos a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx má xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx typech půdy xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zpracování, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx případu, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx sousední xxxxxxx xxxxx případu, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx směs vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxx praktické, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, a aby xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx obratlovců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže:
- jejich xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx životní xxxxxx xxxx postupně zeslabovány xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx navíc x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxx chemickým, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS ze xxx 28. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx při práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx je omezení xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx preventivní opatření xxxx xxx takové, xxx expozice okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx XXXX předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, aby xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx lhůt xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x zelenině x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS ze xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx směrnice 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx nichž má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, za xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přiloženo posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního hlediska:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx zkoušek v xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx aby xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx stanovená směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx za příslušných xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx v oblasti xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx odběr pitné xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx necílových suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx na základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxx druhů (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx přežití x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly menší xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) opakovatelnost x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx hodnota XXX xxxx navržená hodnota XXX nachází na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx v "Příručce x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", a/nebo jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx v "tank-mix" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx označovaná jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 88/642/EHS (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx znění směrnice 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).