Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že rozsudkem Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX směrnice 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x) výše uvedené xxxxxxxx stejným způsobem x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x), c), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; že xxxxxx přístup je x souladu xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x této směrnici; xx xx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh do xxxx let od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uvedených x této směrnici;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx směrnic, po xxxx xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx této xxxxxxxx je xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. září 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX ze dne 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x odběru xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Rady 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx dne 15. července 1980 x jakosti vody xxxxxx k lidské xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx o xxxxxx povolení za xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 odst. 1 xxxx. x), x),x) x e) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx předloženy xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, aniž xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. b) x odst. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x úvahu jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít přiměřeně x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxxxx se xx xx údaje xxxxx bodu 2 xxxx. b).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx jedno x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx zhodnocena x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx uvedených důvodů x všech objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x navržených použití.
5. X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x povolení a
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich význam x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx běžné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx provedená hodnocení xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, četnost x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení předložených xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. V xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx zkoumány kritické xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx vyskytnout, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x cílem zjistit, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění realistických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxx xxx vzaty x úvahu xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Specifické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx xx xxxx být tento xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx požadovaného účinku x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx skladování x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx neexistuje, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx tak, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x přesně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x účinnosti podle xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx aplikace, počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, intenzity a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx míru nepříznivých xxxxxx na následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování a xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se mohou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody aplikace x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, přednostně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expozici, x xxxxx takové údaje xxxxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vystavena, aniž xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX se xxxxxxxxx x miligramech chemické xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie podle xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, xxxxxxxxxx x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- metoda aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- minimální objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx navrženy, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx obalu,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx nošení x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx metabolismu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- složení xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x vezmou přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou expozici xxxxxx, přičemž zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených rostlinách xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být očekávány x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přeměny a xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x postupech xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vii) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx x dřívějšího použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx účinnou látku, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx příloh II x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x identita produktů xxxxxxxx,
- disociační konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx a ve xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx pitné vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx, ve xxxx x x ovzduší xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx a xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx toxicitu pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x xxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich reprodukci x xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx stejných reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně perzistence x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nebo x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx bázi účinné xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledků jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x účincích xx xxxxx organismy;
iv) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) výpočtu xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx ryby x Xxxxxxx xx.; tento xxxxx je definován xxxx podíl příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru mezi xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x životním prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty NOEC x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx predátorů xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx změnu jakosti xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx obsah xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx toxicity xxx xxxxx medonosnou;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx vyjádřenou v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx na xxxxx (xxxxxxxxx ohrožení) a xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx letální x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx možnost expozice xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx makroorganismů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx v půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) letálních x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x životním prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx v žížalách.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, členské státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace:
povahu x množství účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všechny toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle přílohy XX a výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx koncentrace;
iii) xxx xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin".
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže navržená xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a musí xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx rozhodnutí týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx určitou oblast, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x počtem aplikací xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, x musí xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx dne 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x v xx. 16 písm. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx k xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- postupy dekontaminace x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx z použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití převáží xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x nesplnění požadavků xxxxxxxxx x bodu 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu v xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx časové xxxxxx, xxxxx se prokáže, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxx určené xxxxx přiměřená. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kdy musí xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx předepsané xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X bodu 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx. 4 odst. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké spolupráci xx xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx informovat xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení týkající xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx škodlivé, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxx, jednotnost x xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx dotyčný přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro všechny xxxxxxx členského státu, x němž má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x musí platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx speciálních xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx nesmí xxxxx xx snížení výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx sousední xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, jestliže xx x sousedství xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určeného x xxxxxx obratlovců xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx nastane současně xx ztrátou vědomí, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx povolení musí xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx vyžadují ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho povoleny xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby nedošlo x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x mezních hodnot xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx vyskladnění), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, s. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx směrnice 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx), stanoví členské xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx nichž má xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx uvedené hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx uvedené hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překračuje přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, může xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska:
- xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 dnů,
pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby došlo x nepřijatelným fytotoxickým xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx za příslušných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti povrchových xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné vody [7], xxxx
- má xx necílové druhy, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx hodnota AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx necílových suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným přímým xxxx nepřímým xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ryby x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 pro dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx menší xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx větší xxx 100 pro přípravky, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx pro orální xxxx kontaktní expozici xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx na přežití x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx následující kritéria:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxx 70 % a 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
iii) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu musí xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX nachází xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, musí xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx splňovat fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat xxxxxxxx, xxx xx významným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/EHS (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Úř. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).