Xxxxxxxx Rady 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], a zejména xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v příloze XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. b), x), x) x x) výše xxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx povolení na xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x e);
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx byly uvedeny xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, že za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx výhradně důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/EHS [6];
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx věci X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Rady 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. věst. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x jakosti xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
A. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x e) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx III nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. a), xxxx. 4 a xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx důvody, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x úvahu údaje xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx předloženy xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx látky xx xxxxxxx X, a xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 písm. b) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx poskytnuté údaje x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxx použití, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x žadateli s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy za xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
6. Posudky vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx a
b) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx možná xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx stanoví, xx xxxxxxx xxxxx xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx být přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx provedená hodnocení xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení předložených xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, u nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx realistické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx vyskytnout, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx zohlednění realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) vyskytujících se x oblasti navrženého xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Jestliže xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, členské státy xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při tom xxxx regulace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x relevantní experimentální xxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxx plodiny nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- množství použitého xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxx ve srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx účinek xx xxxxx nebo snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, členské xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem na xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx a/nebo jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x případě těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x rostlinných xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Dopad na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody aplikace x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expozici, a xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx podle přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX je xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x chemické vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx podle přílohy XXX, jako jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- metoda aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- maximální aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxx xxx různé xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, aplikace přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx navrženého obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x obsahem.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx exponovaných po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx po ošetření,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx specifické informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- chování xxxxxxx účinné látky x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx či lhůty xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- analytické metody x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivu xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x nejedlými xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace údajů x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přitom x úvahu informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí rezidua xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxx pozorované x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx odpařování,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxx x xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a ve xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x rozptylu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje relevantní;
vi) xxxxx x postupech xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; jestliže taková xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx model validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení především xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx informacích x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) možné způsoby xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx vodě x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx x xx xxxxxxx a identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy v xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx těchto organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a účinků xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich reprodukci x jiné relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, které xxxxx xxx exponovány v xxxx aplikace xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x popřípadě dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl hodnot XX50, XX50 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx bázi xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- biologické xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx řas. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty NOEC x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x rybách a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní informace x xxxxxx látce, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné látky xx xxxxxx a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, xxxxx xx to důležité;
ii) x xxxxxxx potřeby xxxxxx xx xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx rozvoj po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se očekávají, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely kontroly xx registraci a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty a xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx jsou toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx vyhodnotí fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Příručce x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu x xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx povahy x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblastech předpokládaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx specifických podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx i x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx množství xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx přípravek xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení založeno xx údajích, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx požadované právními xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxx. x) a x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x xx. 16 xxxx. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx obalů
byly x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx vývoje xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- snížená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx je navržená xxxxxx pro xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx C xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx laboratořích, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden rok, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx této přílohy, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) definovat, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx které xx xxxxx dojít v xxxxxxx xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) a musí xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx vědeckých důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx členského xxxxx, x němž má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx všechny podmínky, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx na etiketě xxxxxxx příslušná omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně uvedeno, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je xx etiketě výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxx praktické, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx být snadno xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x cílových živočichů xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým činitelům xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx prostředky, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky nejsou xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx v xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, musí xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x mezních hodnot xxxx xxx realistické; xxxxxxxx je to xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR stanovenou xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnota XXX stanovená podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx pesticidů v xxxxx x zelenině x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. července 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33), nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, a na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/EHS xx xxx 4. března 1991, kterou se xxxx směrnice 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Společenství xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x četnost xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství), xxxxxxx xxxxxxx státy povolení xxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx uvedené hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx správné zemědělské xxxxx.
Xxx zohlednění všech xxxxxxxxxxxxxx způsobů použití xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna v xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx rezidua nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek v xxxx xxxx xxx xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x DT50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx podmínek xxxxxx docházet x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí xxxxx x následujících mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX stanovené při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky prokázáno, xx xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx koncentrace překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- má xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 za nepřijatelný.
Navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx hodnoty xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx ptáků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx je menší xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, které xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné větší xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx larvy xxxxx medonosné, na xxxxxxx včely medonosné xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx akutní toxicity/expozice xxx xxxxxx menší xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
iii) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx navržená hodnota XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná specifikace XXX, musí být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný obsah x x/xx nebo x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí být xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by významným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. L 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Xx. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. L 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).