Směrnice Rady 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx takové xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x);
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zajištěna zejména xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek použití, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx použití xx xxxxxxxx vymezených v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách překročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx uvedeny xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx směrnice 75/440/EHS [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx muset xxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx je přílohou XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX ze dne 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX ze dne 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze dne 15. července 1980 x jakosti xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Všeobecné xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx necílové druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými v xxxx xxxxxxx se xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 xxxx. x), odst. 4 x xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby předložené xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) vzít x xxxxx údaje xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, a xxxx výsledky hodnocení xxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít přiměřeně x xxxxxxxxx x xxxxx se týkají xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy XX, považují se xx ně xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx poskytnuté údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx jedno x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx zhodnocena x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejichž údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení a xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx rychle vyřešit xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), x xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, pro xxx xx žádáno x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x posoudí xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx jiného xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, a také xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, četnost x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx interpretaci výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky nejistoty x kritických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx nejnepříznivějšího případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů při xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný odhad xxxxx relevantních procesů xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx vhodné xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reakční produkty, xxxx být xxxxx x xxxxx pouze xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx by xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx regulace nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx a termíny xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru k xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x účinné látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx trvání pozorovaných xxxxxxxxxxxxx účinků a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetřené xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, a xxxx xxxxxxxxxx účinky xx chování a xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní informace xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx jednotlivé xxxxx, metody xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expozici, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx příslušné xxxxx x xxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx obalu,
- rozměry x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx běžné přepravě x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x obsahem.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx nošení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx osob x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx uskladněných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x navržené správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx podmínky xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx III a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x vezmou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx použití.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, mobilitu x xxxx a změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a rozptylu x xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx podle xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x postupech xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxx xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model validovaný xx úrovni Společenství, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx vody x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx případného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad koncentrace xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx očekávány x xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx par,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx x xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx suchozemských obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx očekává xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x účinků xx ptáky a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x jiné relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx očekává xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx vodní organismy xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx řas x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován jako xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné bioakumulace x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx včely medonosné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx toxicity pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x xxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx včelu medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx účinné látky xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxx B bodu 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx analýzu formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o analytických xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx stanovitelnosti xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxx stabilitu x xxxxxxx skladování.
2.7.2. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxx x musí xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických podmínek x xxxxxxx použití x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, že bude xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx oblasti v xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přesto, xx xx xxxxx xxxxxxxx nevedlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx respektovala zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx vztahují x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit xxxxx výše uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 písm. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy ničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx účinků přípravku, xxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx obalů
byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku týkající xx nesplnění některých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx etiketě x nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx C xxxx 2.6, bude xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xx navržená xxxxxx pro xxxxxx xxxxx přiměřená. V xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx a předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, opatření xx zlepšení působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) definovat, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a) xxxx x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx použijí, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx navržená použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako při xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxx, xxxx xx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx není nahrazeno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx být aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vegetativnímu nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy je xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední plodiny xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx etiketě uvedeny xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, xxx x účinné, aby xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx obratlovců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx pracovníků před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx prostředky nejsou xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx nesprávné manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému nepříznivému xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x mezních hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je to xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx množství, které xx nezbytné pro xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX stanovenou xx xxxxxx Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v obilovinách x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu x xx jejich povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. L 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravinách živočišného xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/EHS ze xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x na xxxxxx povrchu Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx směrnice 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx dočasnou hodnotu XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hladinách xxxx xxx platná pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx má xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx zohledněn nejnepříznivější xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx, jestliže nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek v xxxx xxxx xxx xxxxx rok (xx. XX90 > 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx xxxxx než 5 % xx 100 dnů,
pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx docházet k xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx obsahy reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, jestliže xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX vztahující xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika jasně xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nepřímým účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx menší xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 pro přípravky, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx orální xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx selektivity x xxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx integrované ochrany xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže bude xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx 20 %;
xxx) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx analýzy reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX nachází xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku splňovat xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx v "Příručce x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky na xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx extrahovat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).