Xxxxxxxx Rady 97/57/ES
ze xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx [1], x zejména xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 1 písm. x), x), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx etapě je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin; xx xxxx zbývá stanovit xxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx je x souladu xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že u xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí být xxxxxxxxx, že přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x této směrnici; xx xx platí xxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx až xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této směrnici;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx se ochrany xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká lhůta xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 ve věci X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx vod určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX ze xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Směrnice Rady 80/778/XXX xx xxx 15. července 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 odst. 1 xxxx. x), c),d) x x) této xxxxxxxx na žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 a xxxx. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx důvody, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xx týkají xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx ve specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx se xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx takové nedostatky, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, která splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posoudí možná xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx jiného stanoví, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, četnost a xxxxxxx aplikací a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx bude xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, u xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx realistické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x cílem xxxxxxx, xxx je možné, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx podrobeny analýze xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- být vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu pouze xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Specifické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx tom xxxx regulace nebo xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- přítomnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- vývojové xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x zejména:
i) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x poměru x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx bez ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx, že xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblasti předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na ošetřenou xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x účinnosti podle xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx a xxxxxx;
xx) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x rostlinných látkách xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx provede xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx docílí, a xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx a xxxxxx cílových živočichů; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x údajů o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody aplikace x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech chemické xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL je xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx relevantní informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie podle xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití a xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, plnění x míchání přípravku,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx se ochranného xxxxx,
- maximální aplikační xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxx xxx různé xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, aplikace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění x xxxxx údržba aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující aspekty:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx a odolnost xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx zátěž a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce;
iii) xxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx osob x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x jejích metabolitů xx xxxxxxxx aplikace xx sklizně xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;
ii) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivu xxxx xx nich podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické informace x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX části X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad a xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx možnost existuje, xxxxxxxx rychlost a xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxxxxxxx v xxxx a xxxxx xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a chování x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do podzemních xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx podle příloh XX a XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX a identita xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx v saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje relevantní;
vi) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxx relevantní;
vii) xxxxx xx xx důležité, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v povrchových xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x perzistence x půdě a xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a ve xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx vodě x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx a xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
Při výpočtech xxxxxx toxicita/expozice vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) rozpadu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x období přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi účinné xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x účincích na xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) rozpadu x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx predátorů xxx, včetně možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přímo do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vody, například xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx jsou:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx maximální aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx na včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx organismy, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hmyzu);
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- účinky na xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- toxicita xxx včelu xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto organismy xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné látky xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Xx pro xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x životním prostředí) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx registraci a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx vyhodnotí fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- jestliže neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemická xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx základě povahy x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx a možných xxxxx x xxxx xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x omezení xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i k xxxx, xx bude xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv pro xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem aplikací xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxx xxx přiměřená. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Poněvadž má xxx xxxxxxxxx založeno xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx početnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, aby etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx pracovníků,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx výše uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 2 xxxx. x) a x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx dne 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 písm. g) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Před xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx všechny požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li zcela xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx vývoje xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu v xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- snížená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx zcela splněna xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx časové xxxxxx, xxxxx xx prokáže, xx xx navržená xxxxxx xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta, xx xxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x výše uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxx xxx, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx prokázat reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx možno v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx změněných podmínek.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx použijí, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou na xxxxxxx získaných zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx tyto způsoby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, jednotnost x xxxxx trvání regulace xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx regulace xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených účinků xx zemědělských, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx o účinek xx xxxxx x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx určitých specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx typech půdy xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx požadavky použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx doporučení, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, ke xxxxx xx došlo, xxxx xx byl přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx výslovně uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxx praktické, xxx x účinné, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. června 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je nemůže xxxxxx získat a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL předepsané xxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty stanovené xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pesticidů v xxxxx x xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Úř. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Úř. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. března 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx novou dočasnou xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx uvedené hodnoty XXX, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx překračuje přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx menší xxx 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx v půdě x xxxxxxx rozsahu, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx uděleno, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí nižší x následujících mezních xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx příslušných xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx v oblasti xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx odběr xxxxx xxxx hodnoty stanovené xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti povrchových xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- xx xx necílové xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx považovaný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x menší xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx je xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx větší xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx včely medonosné xxxx xx přežití x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže je xxx sledování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx selektivity x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci x pro xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx následující xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x formulační přísady;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x potvrdit xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství:
|
MLR (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x g/kg nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně stability xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v rostlinách x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se metabolickými xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. věst. X 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).