Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx v příloze XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx přístup je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepovede x xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách překročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx znamená, xx xxxxxx přípravky mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx uvedených x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx směrnic, po xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 xxxx přezkoumána pouze xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členských xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně xxxxxxxxxx xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Rady 80/778/XXX xx dne 15. července 1980 x jakosti vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx obratlovce, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými v xxxx xxxxxxx se xx zajistit, xxx xxxxxxx členské státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x chemické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. x), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. a), xxxx. 4 a odst. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, aby předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx byly xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx údaje;
b) xxxx x xxxxx údaje xxxxxxx II xxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, považují xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx žádost zhodnocena x xxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy spolupracují x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby byl xxxxxxxx úplný soulad x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 měsíců xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Posudky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich význam x xxxxxxx možná xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bude podceněn xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx realistické podmínky xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx xx xxxxx vyskytnout, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x cílem zjistit, xxx je xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxx vhodné xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, které jsou xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III x xxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx požadovaného xxxxxx x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- přítomnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- množství přidaného xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx skladování x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské státy xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx je xxxxxx přípravku, dávka, xxxxxx aplikace, počet x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxx na nich xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených podmínek xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na následné xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni
Jestliže xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx se mohou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx jednotlivé xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x expozici, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vystavena, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotním účinkům. XXXX se vyjadřuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL je xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx přípravku,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx x odolnost xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx látce a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx metabolismu s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx přijatelné úrovně xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XXX, případně včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx aplikační postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii podle xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlené xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- povaha xxxxxxxxx,
- analytické metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx pro každý xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx na xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x vezmou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX části A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx zohlední všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu x xxxx, mobilitu x xxxx x změnu xxxxxxx koncentrace (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx informací o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x III.
Při xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx x xx xxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx x dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x půdě x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a úletu xxxxx příloh XX x III.
Při tomto xxxxxxxxx se přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx x ve xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xX x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx xxxxx vody x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx údaje relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx očekávány x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x chování x xxxx, xx vodě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx par,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a účinků xx ptáky a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx kontakt x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, krátkodobého x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx, a odhadované xxxxxxxx vyjádřené v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX a zejména x účincích na xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx akutní LC50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu řas x xxxxxxxx řas. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx jako podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Daphnia xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován jako xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx na obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx hektar x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příjmu, vyjádřenou x μx účinné xxxxx na včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx letální x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxx xxx xxxxx,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x DT90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočtu podílu xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx poměr hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx provedené podle xxxxx X bodu 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx monitorování, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Členské xxxxx vyhodnotí skutečný xxxxx xxxxxx látky x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stabilitu v xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx existuje příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x chemických vlastnostech xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx o xxxxxxxxxxx x chemických vlastnostech xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto opatření xxxx xxx zvoleny xx základě xxxxxx x rozsahu očekávaných xxxxxxx x možných xxxxx a xxxx xxx být přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx x x případě xxxxxxx x k xxxx, že bude xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v xxxxx dotyčného členského xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx minimum nezbytné xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, x xxxx xxx být přiměřená. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x použití x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za nichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x v čl. 16 xxxx. x) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx obalů
byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x přínosy této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx účinných látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx obsluhu x xxxxxxxxx,
- snížená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx časové období, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, které xxxxx v xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx C xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) definovat, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci se xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx expozice, xx xxxxx by xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) nebo x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx způsoby xxxxxxx povolení uděleno.
2.1.2. Xxxx, jednotnost a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx při použití xxxxxxxxx x snížení xxxxx při skladování xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx navrženo, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech půdy xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx specifikovanými přípravky xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx sklizni pod xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx zpracování, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx plodiny, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy je xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx byly ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxx, xxx x účinné, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx zajistily odstranění xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx okamžitě, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx určený účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx toho povoleny xxx použití neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx být stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je to xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových lhůt, xxxxxxxxxxxx lhůt či xxxx vyskladnění), xxx xxxx rezidua xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilovinách x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. července 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravinách živočišného xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. března 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx způsob použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx nestanovily x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy neudělí xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx látka x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x půdě x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I,
pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx x oblasti xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx hodnoty stanovené xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- má xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia sp. xxxxx než 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx larvy xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx včely medonosné xxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx bere v xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx následující kritéria:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné nečistoty x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí
i) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené dočasné xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx nebo x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit spolu x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx být xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vznikající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx extrahovat xxxxxxxx, xxx xx významným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění v xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. L 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).