Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX

xx xxx 29. dubna 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX

XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na článek 43 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],

(1) vzhledem x xxxx, xx směrnice 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx účinkem x xx xxxxxxxx 88/146/EHS [5] xxxxxxxx používání xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX [6] stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX ze xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x jiných xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx např. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx stimulaci xxxxx x užitkovosti xxxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx provedených Xxxxxx x členských státech x xxxxxx 1990 – 1992 xxxxxxx, xx beta-sympatomimetika jsou x xxxxxxx chovů xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx používání beta-sympatomimetik xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x tomu, že x zájmu xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxxxx beta-sympatomimetik xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx bázi xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účely x některých xxxxxxxxx xxxxx, koňovitých x xxxxxx x zájmovém xxxxx;

(8) vzhledem k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx spotřebitelé mohli xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejvíce xxxxxx požadavkům x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx citlivosti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx vzrůstu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx krmné xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx použití xxxxxxxxx xxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx nejsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxx xxxxx xx vyskytují xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x schválených xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících hormonální xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx léčiv stanoveny xxxxxxxxx ochranné xxxxx;

(11) xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zootechnických xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obchodování, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxx xxxx xxxxx; vzhledem x xxxx, že xxx obchodování s xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx těchto xxxxxx xx Společenství ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx určitých xxxxxxxx stanoveny xxxxxxx x tohoto xxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx tyto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx-xx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx xx týkají xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, že na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx být účinně xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/EHS;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx účinný xxx xx všech členských xxxxxxx proti případnému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx chovu je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství;

(16) xxxxxxxx x tomu, xx 18. ledna 1996 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komisi x Xxxx, xxx x xxxxxx bránily dovozu xxxx ošetřeného hormony xx Společenství, požádal x zachování úplného xxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxx, xxx za xxxxx xxxxxx neodkladně přijala xxxxx Komise, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

1. Xxx xxxxx této směrnice xx použijí xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 64/433/XXX [7], 71/118/EHS [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], pro xxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx xx směrnici 91/493/XXX [11] x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx 81/851/EHS [12] x 81/852/EHS [13].

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx zvířaty" xxxxxx druhy xxxxxx – skot, xxxxxxx, xxxx, kozy, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxxx jmenovaných xxxxx x xxxxx xxxxxx přežvýkavci, xxxxx xxxx odchováni x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – schválené xxxxx jednotlivému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetření xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucí xxxxxxxx – x x případě beta-sympatomimetik xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxx xxx xxxxxx, k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx zmírnění xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx, chovaných pro xxxx xxx xxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx ošetřením" xxxxxx:

x) jakékoliv látky xxxxxxxx podle článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskému zvířeti x xxxxxxxxxxxxx říje xxxx k xxxxxxxx xxxxxx x příjemkyň xxx implantaci xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx článku 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) v xxxxxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxxx x sexuální xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx ošetřením" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, nebo použití xxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, ale k xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx podmínek, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) uvádět na xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxxxxx xxxx druhům xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x produkty xxxx xxxxxx pro xxxxxxx spotřebu, x xx k jiným xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 4 xxxx 2.

Článek 3

Členské xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxxx, xxxxx i xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx dohledem, uvádět xx trh xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4 xxxx 5;

x) xxxxxx na xxx xxx lidskou xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx d).

Článek 4

Xxxxxxxx od xxxxxx 2 x 3 xxxxx členské xxxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx xxxxxx 17–betaestradiol, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx deriváty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx resorpci x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx výchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Veterinární xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx stanovené xxxxxxxx 81/851/EHS x xxx xxx podávány xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx spirál x ošetření ovariální xxxxxxxxx, x to xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Ošetření identifikovaných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx vyhovovat xxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířete.

Registr xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:

x) allyltrenbolon, xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx koňovitým x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx x souladu x návodem xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx v injekční xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy u xxxx xxx xxxxxx;

Xxxx xxxxx musí podávat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxx i) xx xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; odpovědný xxxxxxxxxxx xxxxx zanese toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx zaznamená xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.

Chovatelům xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zmírnění kontrakcí xxxxxx.

Xxx xxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) xx však xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx státy xxxxx – odchylně xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx účely xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxx xxxxxx x estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx identifikovaným zvířatům; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx státy xxxx mohou povolit, xxx synchronizace říje, xxxxx i příprava xxxxxx x příjemkyň xxx xxxxxxxxxx embryí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxx jde x xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxx během prvních xxx měsíců ošetřena xx xxxxxx sexuální xxxxxxx veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu xx směrnicemi 81/851/XXX x 81/852/XXX.

X případech xxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx užitkových xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx chovných zvířat xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života.

Článek 6

1. Hormonální xxxxxxxxx a beta-sympatomimetika, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povoleno x článcích 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

2. Xxxxxx xxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx x ochrannou xxxxxx xxxxx než 15 xxx xx xxxxx xxxxxxxx;

xxx) přípravky:

- xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx překračujícím xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 28 xxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx zvířata a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx posledního období xxxxx ošetřena xxxxx xxxxxx 4 x 5, dále mohou xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx ii) nebo xxxx. b), nebo xxxxxxxx xxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx xx možné xxxx uplynutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotnými xxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx určenými x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx x xxxxxx jmenovaných x xxxxxx 4 podána xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx allyltrenbolon nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podání x xxxx x xxxxx ošetření xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Maso nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx beta-sympatomimetika x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zvířata xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 x xxxxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 8

Členské státy xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x v xx. 3 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxx, výrobě, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] xx xxxxxx zjištění:

a) držení xxxx přítomnosti látek xxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxxx článku 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx ošetření xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxxx 6;

x) nedodržení xxxxxxx xxxxx článků 4 x 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) látek xxxxxxxxx x xxxx 1 xx zvířatech, x napájecí xxxx xxx xxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) reziduí xxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx zvířatech, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, tkáních a xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx III a XX xxxxxxxx 96/23/XX;

4. xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a 3 xxxxxx:

x) přítomnost xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxx nezákonné ošetření – xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pod úřední xxxxx do xxxx, xxx xx uplatní xxxxxxxxx sankce;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx bodu 2 xxxx. x) x x) – příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxx xxxxxxx kupující xxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx prodaná xxxx xxxxxxx x xxxxxx farmaceutických přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx osob, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx byla xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx na vyžádání xxxxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxxxxx záznamů ve xxxxx výtisku.

Xxxxxx 10

Xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx požadavky xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnici Xxxx 89/608/XXX [17] ze xxx 21. xxxxxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxx xxxx správními xxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx správného používání xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolují xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx stilbenů, stilbenových xxxxxxxx, xxxxxx solí x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxx zvířatům xxxxx xxxxx, nesmí xxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnuty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zakážou xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 také xxxxx:

x) hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) jimž xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené v xx. 2 xxxx x);

xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx (a) xxxxxx 3, xxxxx xxxx xxxxx nebo přípravky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 x nebyly dodrženy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranné xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx dovoz xx zakázán xxxxx xxxxxxx x).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx z xxxx, xxxxx xxx dovezeny xx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/XX pro xxxxxxx kapitoly V xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 91/496/XXX [18] xx xxx 15. července 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství ze xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/EHS x 90/675/EHS, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/675/XXX [19] xx xxx 10. xxxxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 13

1. Směrnice 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Členské xxxxx uvedou do 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx sankcí x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.

3. Až xx provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx nadále x xxxx oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy při xxxxxxxxxx obecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Lucemburku xxx 29. xxxxx 1996.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Luchetti

[1] Xx. věst. X 302, 9.11.1993, x. 8 a Xx. věst. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. věst. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Xx. věst. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Úř. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 85/358/XXX (Xx. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Směrnice xx xxxxx aktu x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[6] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Úř. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/23/XX (Úř. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná aktem x přistoupení z xxxx 1994.

[9] Úř. věst. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 85/68/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x přistoupení 1994.

[11] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Xx. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/XX (Úř. xxxx. X 103, 6.5.1995, s. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Xx. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx