Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX

xx xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech zvířat x x zrušení xxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 43 této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxx [2],

s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx 88/146/XXX [5] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Rady 88/299/XXX [6] xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení výjimek xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxx masem;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xx základě xxxxxxx, xxxxx zanechávají x xxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako např. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx pro stimulaci xxxxx a užitkovosti xxxxxx;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1990 – 1992 ukazují, xx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sympatomimetik xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, podávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x tyreostatických látek xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přísně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, koňovitých a xxxxxx v zájmovém xxxxx;

(8) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx požadavkům x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx přístup xxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx účinkem xxx xxxxx účely; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ochranné xxxxx nejsou xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozdíly, zejména x schválených xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonální xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xx snaze x xxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx zootechnických důvodů, x maso xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxx xxxx xxxxx; vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvířaty x x chovnými zvířaty xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx mohou xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky x xxxxxx zákazu;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx být povoleny, xxxx-xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxx pro to, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx volné xxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranné xxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx směrnice xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx k xxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx xxx účinný boj xx všech členských xxxxxxx xxxxx případnému xxxxxxxxxxx používání přípravků xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx organizovat xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx 18. ledna 1996 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x Xxxx, aby i xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx úplného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zvířat x xxxxxx Xxxx, xxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 19. dubna 1994;

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxx výrobky uvedené xx směrnicích 64/433/EHS [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/493/EHS [11] a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/EHS [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx zvířaty" xxxxxx xxxxx xxxxxx – xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx zvířata jmenovaných xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – schválené xxxxx jednotlivému hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x případě beta-sympatomimetik xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx dýchání x ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx;

x) "zootechnickým xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx říje xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k sexuální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxx xxxxxx x xx jiných xxxxxxxx, xxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x produkty xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx k jiným xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xx. 4 bodě 2.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx státy xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) držet v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx dohledem, uvádět xx trh xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxx 4 xxxx 5;

x) uvádět xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx živočichy, xxxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx x xxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx zvířat xxxxxxxxx x písmenu x);

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx d).

Článek 4

Xxxxxxxx od xxxxxx 2 x 3 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 17–xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x progesteron xxxx xxxxxxxx těchto xxxxx, které xxxxx xxx xx xxxxxxxx x místě aplikace xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Veterinární xxxx xxxxxxx k léčebnému xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx stanovené xxxxxxxx 81/851/XXX x xxx xxx podávány xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx identifikovaných xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx registru, xxxxx xx vyhovovat xxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířete.

Registr xxxx xxx příslušnému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:

x) allyltrenbolon, xxxxxxxx orálně, nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx při xxxxxx;

Xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x bodě i) xx podávají jen xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx zaznamená xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.

Chovatelům xx xxxxxxxx držení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx použitelná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) xx však xxxxxxx xxxxxxxx zakázáno x xxxxxxx užitkových xxxxxx, xxxxxx chovných xxxxxx na konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx je xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, pro účely xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/EHS. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxxxxxxxx x souladu x čl. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx embryí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxx během prvních xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 81/851/EHS x 81/852/XXX.

X případech xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx upřesní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx období xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

2. Xxxxxx však xxxxx xxx podle odstavce 1 xxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinkem;

ii) xxxxxxxxx x ochrannou xxxxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxx ošetření;

iii) přípravky:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx změně provedené xxxxxxxxx x. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- pro xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtou xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 28 dnů.

Článek 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povolit xxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxx posledního xxxxxx xxxxx ošetřena xxxxx xxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx razítka Xxxxxxxxxxxx xxx maso xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 x minimální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 písm. a) xxxx ii) xxxx xxxx. x), xxxx xxxxxxxx lhůty, které xxxx x souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx obchodovat s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx cirkusovými, xxxx xxxxx určenými x plemenitbě xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx i xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx v osvědčení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx výjimek tétosměrnice, xxxxx xxx uváděny xx trh xxx xxxxxxx spotřebu, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 6 x xxxxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxx před porážkou xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx x článku 2 a x xx. 3 písm. x) xxxx xxx xxxxxx, výrobě, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních předpisů x souladu s xxxxxxx 1 směrnice 90/676/XXX [15];

2. navíc xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 směrnice 96/23/XX [16] xx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxxx xxxxxx 2, xxxxx by byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) nezákonného xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx ochranných xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článků 4 a 5 xxx používání některých xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx exkrementech, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx; bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 96/23/XX;

4. xxxxx se xxx xxxxxxxxxx prováděných podle xxxx 2 x 3 xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx přítomnost xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx sankce;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx bodu 2 xxxx. x) x x) – xxxxxxxxx xxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxx xxxxxxx kupující xxxx xxxxxxxxxx látky x tyreostatickým, estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu xxx prodej takových xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xx x xxxxxx xxxxx vyrábějí, vést xxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx prodaná xxxx xxxxxxx x xxxxxx farmaceutických přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jména osob, xxxxxx byla tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxx původu zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/608/XXX [17] ze xxx 21. listopadu 1989 x vzájemné xxxxxx xxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx spolupráci x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, stilbenových xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zvířatům všech xxxxx, xxxxx xxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx kterých povolují xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravky nebo xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx x);

xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx (x) xxxxxx 3, pokud tyto xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 x nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranné xxxxx;

x) masa xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx dovoz xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxx xxxx x xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx země xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí, xxxxx xxxx stanoveny postupem xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/ES xxx xxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

4. Kontroly xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxx 91/496/XXX [18] xx xxx 15. července 1991, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dovážených xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx se mění xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/EHS x 90/675/XXX, x xx. 8 odst. 2 směrnice Rady 90/675/XXX [19] ze xxx 10. xxxxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx xxxx.

Článek 12

Xxxx může xx návrh Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

1. Směrnice 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na tuto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou xx 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x pro xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

3. Až xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx směrnice, pokud xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxx oblasti používají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 a Xx. xxxx. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. věst. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Xx. věst. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Směrnice xx xxxxx směrnice 85/358/XXX (Úř. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Úř. věst. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx xxxxx aktu x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[6] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Xx. věst. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/23/XX (Xx. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná aktem x přistoupení x xxxx 1994.

[9] Xx. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 85/68/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Úř. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x přistoupení 1994.

[11] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/71/XX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/40/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Úř. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/ES (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. věst. X 373, 31.12.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/52/XX (Úř. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx