Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX

xx xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx zvířat x o xxxxxxx xxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxx 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx 88/146/EHS [5] zakazuje používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX [6] xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení výjimek xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx spotřebitele x nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx používají xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1990 – 1992 xxxxxxx, xx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x širokém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zdraví; vzhledem x xxxx, xx x xxxxx spotřebitele xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, podávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jakož x uvádění xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxx za xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx držení, podávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxx;

(7) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxxx na bázi xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx přísně xxxxxxxxxx léčebné účely x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x zájmovém xxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx maso x xxxxxxxxx pocházející x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx požadavkům x xxxxxxxxxx; vzhledem xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x hormonálním xxxxxxx xxx krmné xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx však xxxxx xxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezi členskými xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x schválených xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonální xxxxx nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx x sjednocení xx xxxx být u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné lhůty;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx zásadně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, protože xx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx celku; xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a x chovnými xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx a pro xxxxx těchto xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx povoleny, xxxx-xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xx, xxx se zabránilo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx, podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranné xxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, že na xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx x této směrnice xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/XXX x 88/299/XXX;

(15) vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxx xxx xx všech členských xxxxxxx xxxxx případnému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx akce xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx k xxxx, xx 18. ledna 1996 Evropský xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x Xxxx, xxx i xxxxxx bránily xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x chovech xxxxxx x xxxxxx Xxxx, xxx xx tímto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx vydal xxxxx xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx definice xxx xxxx a xxxxx výrobky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 64/433/EHS [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], xxx xxxxxxxx xxxxxxx hospodářství xx směrnici 91/493/EHS [11] x pro xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx 81/851/XXX [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx toho xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx zvířat – xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x králíci, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a volně xxxxxx přežvýkavci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx – podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskému xxxxxxx vyšetřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx přerušení nežádoucí xxxxxxxx – a x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx zmírnění kontrakcí xxxxxx u krav xxx xxxxxx, k xxxxxxxx poruch xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy u xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxx xxxxx;

x) "zootechnickým xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx zvířete xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost;

d) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx k xxxxx účelům a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x produkty xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Členské státy xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx zvířata xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří obsahují xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že dotyčná xxxxxxx xxxx ošetřena x souladu s xxxxxx 4 xxxx 5;

x) xxxxxx xx xxx xxx lidskou xxxxxxxx xxxxx živočichy, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x), xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x).

Článek 4

Xxxxxxxx od xxxxxx 2 x 3 mohou xxxxxxx xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účelem 17–betaestradiol, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpět xx xxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k léčebnému xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění xx trh stanovené xxxxxxxx 81/851/EHS x xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx spirál x xxxxxxxx ovariální xxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxx případě ne xxxxxxxxxx. Ošetření xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx má vyhovovat xxxxxx směrnice 81/851/EHS, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxx xxxxxxxx,

- totožnost xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx orgánu xx vyžádání xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx schválená xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující:

i) allyltrenbolon, xxxxxxxx orálně, xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx koňovitým x xxxxxxxx x zájmovém xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x injekční xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy x xxxx při porodu;

Tyto xxxxx xxxx podávat xxxxx veterinární xxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxx x) xx podávají xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zanese xxxx xxxxxxxx do registru, xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx újmy prvního xxxxxxxxxxx bodu 2 xx) je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zakázáno x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx konci xxxxxx reprodukčního života.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx dotčen xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxx x estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 81/851/XXX x 81/852/XXX. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx říje, xxxxx x příprava xxxxxx x příjemkyň xxx implantaci embryí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxx na jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx sexuální xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy x xxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 81/851/EHS x 81/852/XXX.

X případech xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zakázáno x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx období xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Hormonální xxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podávání hospodářským xxxxxxxx je povoleno x xxxxxxxx 4 x 5, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/EHS.

2. Xxxxxx však xxxxx xxx podle odstavce 1 povoleny:

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x depotním xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxx ošetření;

iii) přípravky:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předpisů, jež xxxxxxxxxxx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx nejsou známy xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetření delší xxx 28 xxx.

Článek 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx zvířata a xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx reprodukčního xxxxxx, xxxxx byla xxxxx posledního období xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 a 5, xxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx razítka Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 4 x 5 x xxxxxxxxx ochranné xxxxx stanovené x xx. 6 odst. 2 písm. a) xxxx ii) xxxx xxxx. b), nebo xxxxxxxx lhůty, xxxxx xxxx x xxxxxxx x povolením x xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxx xxxx xx možné xxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx koňmi – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx koňovitých – xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro podání x xxxx x xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx tétosměrnice, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx dotyčná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 6 a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx x článku 2 x x xx. 3 písm. x) byly xxx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxx příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 směrnice 96/23/XX [16] xx xxxxxx zjištění:

a) držení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2, xxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx;

x) nezákonného xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 4 x 5 xxx xxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx přítomnosti:

a) xxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xx xxxxxxxxx, x napájecí vodě xxx xxxxxxx x xx všech xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, tkáních a xxxxxxxxxx; xxxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxxxx III a XX xxxxxxxx 96/23/ES;

4. xxxxx se při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x 3 zjistí:

a) přítomnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx byly xxxxxxxx pod xxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xx uplatní xxxxxxxxx sankce;

b) nesplnění xxxxxxxxx bodu 2 xxxx. b) x x) – xxxxxxxxx xxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxx podniky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetika, xxxxxxx, které mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx takových xxxxx, xxxx podniky, xxxxx kupují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xx x xxxxxx xxxxx vyrábějí, vést xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prodaná xxxx xxxxxxx x xxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxxx byla xxxx xxxxxxxx prodána nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být příslušnému xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

Článek 10

Xxx, kde xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že požadavky xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/608/XXX [17] ze xxx 21. xxxxxxxxx 1989 x vzájemné xxxxxx xxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx států x jejich xxxxxxxxxx x Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx stilbenů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx živočichů.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravky nebo xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx x);

xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (x) xxxxxx 3, xxxxx xxxx xxxxx nebo přípravky xxxxxx podány x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 x nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranné xxxxx;

x) masa xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx dovoz xx xxxxxxx podle xxxxxxx x).

3. Přesto xxxx xxxxxx xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx konci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx x nich, xxxxx xxx xxxxxxxx xx třetích zemí, xxxxx xxxx země xxxxxxxxx záruky alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/XX pro xxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx provádějí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxx 91/496/XXX [18] xx dne 15. xxxxxxxx 1991, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/XXX x 90/675/EHS, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/675/XXX [19] xx xxx 10. xxxxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxxxxxx opatření, nezbytná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx.

Článek 13

1. Směrnice 81/602/XXX, 88/146/XXX a 88/299/XXX se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Členské xxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí, x pro xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx používají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx obecných ustanovení Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Luchetti

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 a Xx. xxxx. C 222, 10.8.1994, s. 16.

[2] Xx. věst. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Úř. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. věst. X 222, 7.8.1981, x. 32. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 85/358/XXX (Xx. xxxx. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx znění aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[6] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Úř. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/23/XX (Xx. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Úř. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[9] Xx. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 85/68/XX (Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Úř. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 95/71/XX (Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Xx. věst. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Úř. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/XX (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. věst. X 373, 31.12.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 95/52/XX (Xx. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

PŘÍLOHA

Srovnávací xxxxxxx