Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES

ze xxx 29. dubna 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x 88/299/EHS

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 81/602/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx směrnice 88/146/EHS [5] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Rady 88/299/XXX [6] xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx výjimek xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx masem;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx některé xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx mohou xxx xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) vzhledem k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx používají nové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx pro stimulaci xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx provedených Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1990 – 1992 xxxxxxx, xx beta-sympatomimetika xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx používání xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx třeba zakázat xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx x xxxxxxx beta-sympatomimetik xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x tomu, že xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx bázi xxxx-xxxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxx, koňovitých x xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pocházející z xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek a xxx xxxx výrobky xxxxxxxxxx xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; vzhledem xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem xxx xxxxx účely; xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být povoleno, xx xxxx xxxxx xxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ochranné xxxxx nejsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx sjednoceny x mezi členskými xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xx snaze x sjednocení by xxxx xxx u xxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx;

(11) xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxx x léčebných xxxx zootechnických důvodů, x maso xxxxxx xxxxxx zásadně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, protože xx xxxx ohrožena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx celku; xxxxxxxx x xxxx, xx xxx obchodování x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx zvířat xx Společenství xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx určitých xxxxxxxx stanoveny xxxxxxx x xxxxxx zákazu;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx tyto výjimky xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro to, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx volné xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, zejména vzhledem x nezbytné xxxxxxxx xxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxx, že na xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx x xxxx směrnice xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxx xxx zrušeny xxxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxx xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růst a xxxxxxxxxxxx chovu xx xxxxx akce xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx k tomu, xx 18. xxxxx 1996 Evropský parlament xxxxxx Xxxxxx a Xxxx, aby i xxxxxx bránily xxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, požádal x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x vyzval Radu, xxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komise, xx xxxxxxx vydal svoje xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx definice xxx maso x xxxxx výrobky xxxxxxx xx směrnicích 64/433/EHS [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], pro xxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx xx směrnici 91/493/XXX [11] x pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx toho xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx zvířat – xxxx, prasata, xxxx, kozy, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i volně xxxxxx xxxxxxx jmenovaných xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx ošetřením" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšetřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x případě xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxx xxx porodu, k xxxxxxxx poruch xxxxxxx x ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x synchronizaci xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx implantaci xxxxxx, xx xxxxxxxxx zvířete xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx ošetřením" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx použití xxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxx účelům x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxxx:

x) uvádět xx xxx stilbeny, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvířatům, jejichž xxxx a xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx k jiným xxxxxx, než xx xxxxxxx x čl. 4 bodě 2.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxxx, xxxxx i xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) držet x xxxxxxxxxxxx zvířata xxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx živočichy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx dotyčná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx 5;

x) xxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx a), xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto živočichů;

d) xxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx maso xxxxxxx x xxxxxxx x).

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx od xxxxxx 2 x 3 mohou xxxxxxx xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 17–betaestradiol, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxx aplikace xxxxx xxxxxxxxx zpět xx xxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x léčebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX a xxx xxx podávány xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxx vaginálních spirál x ošetření ovariální xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxxxxxx zvířatům, x xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx identifikovaných xxxxxx xxxx odpovědný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx veterinární lékař xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxxxxxxx přinejmenším následující xxxxx:

- xxxx ošetření,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- totožnost xxxxxxxxxx zvířete.

Registr xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující:

i) allyltrenbolon, xxxxxxxx orálně, nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x návodem xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy x xxxx při xxxxxx;

Xxxx xxxxx musí podávat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx i) xx xxxxxxxx jen xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx do registru, xxxxxxx zaznamená nejméně xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrakcí xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) xx xxxx xxxxxxx ošetření xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx chovných xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx dotčen xxxxxx 2 – xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX. Tato xxxxxxxxxxx léčiva musí xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvířatům; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxxx 1.

Členské xxxxx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx provedena xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxx jde o xxxxxxxxx vodního hospodářství, xxxx xxxxxx xxxx xxx během xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 81/851/XXX x 81/852/XXX.

X případech xxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx chovných xxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 6

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

2. Xxxxxx xxxx nesmí xxx podle xxxxxxxx 1 povoleny:

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) přípravky x depotním xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx delší xxx 15 xxx xx xxxxx ošetření;

iii) přípravky:

- xxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 2309/93 (XXX) [14],

- u xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx delší xxx 28 dnů.

Článek 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povolit xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx xxxxx jejich reprodukčního xxxxxx, která xxxx xxxxx posledního období xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 5, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx maso xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx ii) nebo xxxx. b), nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx je xxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxx závodními, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4 podána xxxxxxxxxxx léčiva, xxxxx xxxxxxxx allyltrenbolon xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx tétosměrnice, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx spotřebu, pokud xxxx xxxxxxx zvířata xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 6 a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx x článku 2 x v xx. 3 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx kontrolám stanoveným xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] za xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx přítomnosti xxxxx xxxx přípravků zakázaných xxxxx xxxxxx 2, xxxxx xx byly xxxxxx x podávání xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 ve xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vodě xxx zvířata x xx xxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx zvířatech, v xxxxxx xxxxxxxxxxxx, tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX směrnice 96/23/XX;

4. xxxxx xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a 3 zjistí:

a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx používání xxxx xxxxxx xx zakázáno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jejichž přítomnost xxxxxxxxx nezákonné xxxxxxxx – xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx se uplatní xxxxxxxxx xxxxxx;

x) nesplnění xxxxxxxxx bodu 2 xxxx. x) a x) – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závažnosti xxxxxxxx předpisů.

Xxxxxx 9

Xxxx xx xxxxxxx směrnice 81/851/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx a beta-sympatomimetika, xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx xxx prodej xxxxxxxx xxxxx, dále podniky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx x těchto xxxxx vyrábějí, vést xxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zakoupená x xxxxxxxx prodaná xxxx xxxxxxx x xxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx x veterinárních léčiv x xxxxx xxxx, xxxxxx byla tato xxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výtisku.

Xxxxxx 10

Xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx požadavky xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/608/XXX [17] ze xxx 21. xxxxxxxxx 1989 o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států x xxxxxx xxxxxxxxxx x Komisí k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zootechnických xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxx xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx zahrnuty xx xxxxxxx seznamu xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx x těchto živočichů.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx na některém xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 také xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx xxxx xxxxxx v jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 bodě x);

xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (x) xxxxxx 3, xxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5 a 7 x nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

3. Přesto xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx x xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx záruky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/XX xxx xxxxxxx xxxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Kontroly xxxxxx xx třetích xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 91/496/XXX [18] xx xxx 15. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/EHS x 90/675/EHS, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/675/XXX [19] xx xxx 10. prosince 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

Článek 12

Xxxx může xx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.

Článek 13

1. Xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x 88/299/XXX se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx na tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 1. července 1997 xxxxxx sankcí x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí, x xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 1997. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

3. Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx nadále x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 29. xxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 302, 9.11.1993, x. 8 x Xx. xxxx. C 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. věst. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Xx. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Xxxxxxxx xx znění směrnice 85/358/XXX (Xx. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Úř. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx znění aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[6] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Xx. věst. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/23/XX (Xx. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x přistoupení x xxxx 1994.

[9] Xx. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 85/68/XX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Úř. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Úř. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/71/XX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Xx. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 95/157/ES (Úř. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Xx. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx