Plné znění - 31996L0022

Směrnice Xxxx 96/22/XX

xx xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx x o zrušení xxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx 88/146/XXX [5] xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem v xxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxx výjimky;

(2) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS [6] xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimek xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/EHS xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich masem;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, estrogenním, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou být xx základě reziduí, xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx a jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx spotřebitele x nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx s anabolickým xxxxxxx, jako xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí x členských xxxxxxx x letech 1990 – 1992 xxxxxxx, xx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti chovů xxxxxx x xxxxxxxxx x širokém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sympatomimetik xxxx vážně ohrozit xxxxxx zdraví; vzhledem x tomu, xx x zájmu xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jakož x uvádění beta-sympatomimetik xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látek xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxx xx bázi xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčebné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxx přístup xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hormonálním účinkem xxx xxxxx účely; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství sjednoceny x mezi xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx ve snaze x sjednocení by xxxx xxx u xxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxxx zvířata, takto xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx zootechnických důvodů, x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x chovnými zvířaty xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx života xx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx zemí xxxxx xxx xx určitých xxxxxxxx stanoveny xxxxxxx x xxxxxx zákazu;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx tyto xxxxxxx xxxxx xxx povoleny, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx se zabránilo xxxxxxxx xxxxx soutěže; xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx, podmínek xxx xxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxx být účinně xxxxxxxxx;

(14) vzhledem k xxxx, že xx xxxx být zrušeny xxxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX;

(15) vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxx xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růst x xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx 18. xxxxx 1996 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a Xxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxxxxxx hormony xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx úplného xxxxxx používání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Radu, xxx xx tímto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komise, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxx maso a xxxxx výrobky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 64/433/XXX [7], 71/118/EHS [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], pro xxxxxxxx vodního hospodářství xx xxxxxxxx 91/493/EHS [11] x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx zvířat – xxxx, prasata, xxxx, xxxx, lichokopytníci, xxxxxx a králíci, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x volně xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odchováni x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx ošetřením" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – a x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontrakcí xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, x xxxxxxxx poruch xxxxxxx x xx zmírnění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx než xxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskému xxxxxxx x synchronizaci xxxx xxxx k přípravě xxxxxx a příjemkyň xxx implantaci xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx živočichů vodního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chovných xxxxxx x sexuální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx ošetřením" použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx podmínek, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx:

x) uvádět xx xxx stilbeny, stilbenové xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) uvádět xx xxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx spotřebu, a xx x jiným xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nebo gestagenním xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, jakož i xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxx živočichům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířata xxxxxxx x písmenu x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, uvádět xx trh nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx živočichy vodního xxxxxxxxxxxx, kteří obsahují xxxxx uvedené x xxxxxxx a) xxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla ošetřena x xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo 5;

x) xxxxxx na xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx uvedených x písmenu x);

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x).

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xx xxxxxx 2 a 3 xxxxx členské xxxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx xxxxxx 17–betaestradiol, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx výchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Veterinární xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX x xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx identifikovaných xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař zaregistrovat. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx, xxxxx xx vyhovovat xxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- druh xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxx ošetření,

- totožnost xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx příslušnému orgánu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxx léčebné xxxxx schválená xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:

x) allyltrenbolon, xxxxxxxx orálně, xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx koňovitým a xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx x návodem výrobce;

ii) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x injekční xxxxx x zmírnění xxxxxxxxx xxxxxx u xxxx xxx porodu;

Tyto xxxxx xxxx podávat xxxxx veterinární lékař, xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxx x) xx xxxxxxxx xxx xxx xxxx přímou xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx do registru, xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx beta-sympatomimetika, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx chovných xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxxxx xx čl. 3 xxxx. x) a xxxx je xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům veterinární xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxx povolit, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx implantaci embryí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/EHS.

V případech xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru.

Zootechnické xxxxxxxx xx však xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je povoleno x xxxxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 81/851/XXX x 81/852/XXX.

2. Xxxxxx však nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx:

x) tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx delší xxx 15 xxx po xxxxx xxxxxxxx;

xxx) přípravky:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předpisů, xxx xxxxxxxxxxx změně provedené xxxxxxxxx č. 2309/93 (XXX) [14],

- u xxxxx xxxxxx známy xxxxxxxx použití,

- xxx xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx, ani analytické xxxxxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolené xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtou xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 28 xxx.

Xxxxxx 7

1. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx posledního období xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5, dále xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 x 5 x minimální xxxxxxxx xxxxx stanovené v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx ii) xxxx xxxx. b), xxxx xxxxxxxx lhůty, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx k xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx xx možné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxx koňmi určenými x plemenitbě xx xxx výstavy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x osvědčení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvířata xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Maso nebo xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx tétosměrnice, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh pro xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx dotyčná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 6 x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx před porážkou xxxxxxx.

Článek 8

Členské státy xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x x xx. 3 xxxx. x) byly xxx xxxxxx, xxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, prodeji x xxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. navíc xx kontrolám xxxxxxxxxx xx směrnicích o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 11 směrnice 96/23/XX [16] xx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 6;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 4 x 5 xxx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků;

3. xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx v bodě 1 xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 96/23/ES;

4. xxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx je xxxxxxxx, xxxx přítomnost reziduí xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx zvířata nebo xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pod úřední xxxxx xx doby, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. b) x x) – příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Článek 9

Xxxx xx xxxxxxx směrnice 81/851/XXX xxxx podniky kupující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx x beta-sympatomimetika, xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dále xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxx xxxxx xx x těchto xxxxx xxxxxxxx, vést xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv x xxxxx osob, xxxxxx byla tato xxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx byla xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx výtisku.

Článek 10

Xxx, kde xxxxxxxx kontrol provedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx původu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/608/XXX [17] ze xxx 21. listopadu 1989 o xxxxxxxx xxxxxx xxxx správními xxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Xxxxxx 11

1. Třetí xxxx, xxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx být xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnuty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx výrobků x těchto xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zakážou xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) jimž byly xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx x);

xx) xxxx byly xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (a) článku 3, xxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx podány v xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 a 7 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx pocházejících ze xxxxxx, jejichž dovoz xx zakázán podle xxxxxxx x).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx konci svého xxxxxxxxxxxxx života, nebo xxxx x xxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxxxx směrnicí, xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/XX pro xxxxxxx kapitoly V xxxxxxx směrnice.

4. Kontroly xxxxxx ze xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Rady 91/496/XXX [18] xx dne 15. xxxxxxxx 1991, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx organizace veterinárních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx zemí x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 89/662/EHS, 90/425/XXX x 90/675/EHS, s xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 90/675/XXX [19] ze xxx 10. xxxxxxxx 1990, kterou se xxxxxxx xxxxxx organizace xxxxxxxxxxx kontroly produktů xxxxxxxxxx xx Společenství xx třetích xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

1. Xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX xx zrušují xxx xxx 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na tuto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou xx 1. července 1997 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx, x pro beta-sympatomimetika xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxx oblasti používají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx obecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Článek 15

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 29. xxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 a Xx. věst. C 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. xxxx. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Úř. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 85/358/XXX (Xx. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx xxxxx aktu x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[6] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Úř. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/23/XX (Xx. věst. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Úř. věst. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[9] Xx. věst. X 26, 31.1.1977, x. 85. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 85/68/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 41. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/71/XX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. věst. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Úř. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/XX (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Úř. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

PŘÍLOHA

Srovnávací xxxxxxx