Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
ze xxx 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x to x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, je-li xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, v xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxx používány x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x ohledem xx xxxxxxx těchto látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx xxxxxx x vývoji příslušných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx by xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno na xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx na trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování technického xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx výrobců x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x registraci xxxxx, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx xxx umožněn xxxxx na vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx pokud xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx měly Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx by měly xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na výrobky x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu se xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x těchto předmětech xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce nebo xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx měla x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x ohledem xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx do celkového xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx by měly xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, a měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx v xxxxx objemu. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, které xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx přetížení xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla by xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené xxxxxx xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, xxxxxxx xx to možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit nebo xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x x postupech xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx informací, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx umožnit využití xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx nezavedených látek xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá povolení x xxxxxxx údajů x jeho registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací jejich xxxxx, tak další xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx dovozce xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx dodavatel nemusel xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx následní uživatelé xxxx zvážit použití x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní informace x xxxxxxx.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx účelem xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x zajistit, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx podíl xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x látkách, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura nesouhlasí x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx zajistit, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx dojít x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být určena x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx měla uplatňovat x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, jehož xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci a xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x příloze XXXX xx měla být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx žádost x xxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zajistila, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx použití. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x měla by xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba zajistit xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která platí x xxxxxxxx, kdy xx xxxx látka xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, zda xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, informovat agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx by měli xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání nebo xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto omezení x všech xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Komise xxxxx xxxxxxx konkrétními riziky xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x jeho dopadu xx základě návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, byly pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci komunikace xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx provádění. Xx proto zásadní, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx měly xxx vzaty v xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx být složení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Komise x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Evropského xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx agentury by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Komise x agentura xxxxxx xx xxxxxx, měli xx mít xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x organizacemi, které xxxx x takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx chemických látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, xx xx nezbytná spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním výborem xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci. Tímto xxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx uvedených x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx měla přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx předpisů x chemických látkách. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování může xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech upravila xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, směrnici Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zrušeny.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x zřídit Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu se xxxxxxxx ochrany životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx nebezpečné přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech a xx uvádění xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí nepříznivě xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx výjimky z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx pracovního prostředí x životního xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx dostatek informací x jejich míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx vnitřních vlastností xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx tohoto nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx jsou zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x souladu s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx dvou nebo xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, použité xxx xxxx proces, schopna xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx sekvencí dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx přepravován nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx látek, je xxxxxx společná infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Společenství nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx možné xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx odstranění vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx snadno oddělit.
Xxxxxx 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx.
2. Na monomery xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx látek xx formě monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx v článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx v xx. 20 odst. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, které již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Pokud je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx třetí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Tito xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Článek 9
Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx pěti xxx nepoužijí na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a čl. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, a zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x postupy.
Při rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) identifikaci výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx podle písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx podle výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx být xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx shrnutou podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx jedním nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x registraci (dále xxx „hlavní žadatel x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx o registraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci musí xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 písm. x) xxxx iv), vi), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x rámci jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) nebo x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Informace předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x souladu x body vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII xxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx nebo dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X lze upustit, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x cílem omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit zkoušky xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Informace x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se provádějí x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx studií pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx každou látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které se xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx v tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v části X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto konečných xxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x formulační přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) č. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx xxxx látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x přílohách I, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Komise, xxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx nebo příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Agentura xxxx informace nebo xxxxx xx ně xxxxxx xx svých xxxxxxxx x oznámí xx příslušným xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx nebo musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx rizika, která xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx výrobce xxxx dovozce xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx xxxxxx držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků během xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, odstraňování odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx provádějí zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x xxxxxxx nehody x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx a), b) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx kontrolu úplnosti xx xxxxx tří xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x stanoví xxx toto doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Žadatel x xxxxxxxxxx svou xxxxxx doplní x xxxxx ji agentuře xx stanovené lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura žádost x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx ten, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře nový xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří týdnů xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx jiných žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Další povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x vlastního podnětu xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky uvedené x příloze IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, x xx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k dispozici x její databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci x xxxxxxxx mu přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX III
SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx let xxxxx mohou xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, uvědomí x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována o xxxx než xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx neopakují.
Agentura zároveň xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx jméno x adresu potenciálního xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx odkazovat na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx informace, které xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 odst. 1 se x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené látky x množství 1 xxxx nebo větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;
x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx kontaktní xxxxx x případně jméno x adresu osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a údaje x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x na xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci kontaktní xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx látek x třetí osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx žadatelé x registraci, kteří xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx vi) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx o látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si účastník xxxx o xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx požadavek xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x xxxxxxxxx fóra x látce jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí na xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx týdnů xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání v xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx přípravky alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií uvedených x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx o předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,
a) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx stanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx x tištěné xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné informace xxxx být poskytnuty xxxxxx do 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Článek 34
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány pouze xxx určená použití.
Distributoři xxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, dovezl, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx II x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx nebo distributora xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx má právo xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 14 před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které mu xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty;
b) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx změně informací xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, následný uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 odst. 4 písm. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx internetové stránce xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, xxx xxxxx zkoušky není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na stejnou xxxxxxx, které jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena do 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Článek 41
Kontrola souladu xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x příloh XXX a XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx pravidly uvedenými x příloze XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx základě přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) bodech iv), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 odst. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx jsou x seznamu uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola předložených xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx připraví agentura xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx účelem splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika žadatelů x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx se xxxxxxx x případě, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx internetové stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, že xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx členský xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, určí xx příslušný orgán xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které daný xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx to agentuře. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, na jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx o xxxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu a x souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského státu, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx látce vyráběné xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými změnami Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx na xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx ve lhůtě 90 dní. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho z xxxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx zkoušku provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na nákladech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx zprávy z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a přijme xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
HLAVA VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx postupně nahrazeny xxxxxxxx alternativními látkami xxxx technologiemi, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV v xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx dosaženo data xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, o žádosti x povolení však xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), x) xxxx x), nebo xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxx d) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx o možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Zahrnutí látek xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zániku, do xxxxx xxxx být xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji uvádět xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx látky, například x případě, kdy xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx stanovený x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx případné zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz na xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace může xxx případně omezena xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx tuto látku xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí látky xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx udělování povolení x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které jsou x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x odstavci 3 udělit, může xxx uděleno, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx riziky xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) a b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích z xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx technologií.
5. Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx tehdy, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) osoby, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx platná, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu alternativ x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, který xx použije obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; nebo
b) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x uvede, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx podle článku 64.
3. Ve svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. V tom xxxxxxx Komise požaduje, xxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx pro použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, v xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx předložena jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx žadatele v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x xxxxx látky xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x vypouštění xxxxx x bodového xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES a x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/ES.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx stanovisek xx xxxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x přístupu k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, může xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx se xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx omezení týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na trh, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise za xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV. Pokud xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx žadatele x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx seznamu, žádná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme se xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x této analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a k xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví návrh xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx zveřejní na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Pokud jeden x xxxxxx xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 a xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx stanoví x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxx x odstavci 1 odráží práci, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, které xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x článku 78;
x) x výkonného ředitele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají rizik xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX a xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a správní xxxxxxx výborům x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a fórum xx mohou, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x orgánům Společenství xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx situace, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx látky jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx hlav XX xx XX;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx je pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x postupy agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává disciplinární xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx členy rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Rada xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx jsou svolávána xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx radě xx schválení
a) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx a nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x v xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím právem.
Správní xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje členy xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx členů x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx členy výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx z kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů vybraných xx základě jejich xxxxxxxx způsobilosti.
Členové výborů xxxx jmenování na xxxxxx tří let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx poradcům x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců od xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x může xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na žádost xxxxx fóra nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx usnadňují činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx osob nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx pro určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx se xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický kontext x
x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Členství ve xxxxxxxx x xx xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx každý bod xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá z xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
5. Předseda a xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 a 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx xxxxxx xxxx osobě, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Odvolání x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx x xxxxxxx s hlavou XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V případech xxxxxx než uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx dvora
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx na základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se stanoviskem xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový rok xx 30. dubna xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx agenturu bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx prováděném Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj proti xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x OLAF mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Článek 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Komisí xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx nebo členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, pokud xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Formáty x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x které jsou xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce látky xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX;
x) xxx se x záznamu jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxx jiné účinky xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit agentuře xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx stanovisko x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) podrobných údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může agentura xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx úplném zamítnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Soudnímu dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu se x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx agentura k xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxx x jejích xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1 000 xxx), x xxxxx rámci xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně a xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx nařízení x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx x látkách registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce xxx xxxxxxxx předpisů
Členské státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx je xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx informace členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx čleský xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx určité látky, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Článek 132
Prováděcí předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 134
Příprava zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx látku je xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx látku, který xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx rizika xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx směrnice 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx látky, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle směrnice 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (kvantitativní) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV a X s cílem xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem navrhnout xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x čl. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. V souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx považují xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode dne 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx
X Xxxxxxx dne 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx mohou tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v přípravku x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu látku xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx skupiny xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se nebezpečí xxxxx, expozice xxxxxxxx x výroby nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli nebo xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se výrobce xxxx dovozce, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, dokud nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x látku XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx se uvádí x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice pro xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx látka xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx a x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx nutné ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobcem xx dovozcem xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x nakolik xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx a xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx látka splňuje xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o tom, xxx by látka xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro některé xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Xxx stanovování XXXX se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx měla xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x článkem 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx mohou vlastnosti xxxxx vyvolat daný xxxxxx xxx výrobě x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit klasifikaci x označení
látky v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxx životního prostředí. Xxxx koncentrace je xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx zkoušky, cesta xxxxxx) a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, zda xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x faktor řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx určit, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x příloze XXXX provést s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx musí xxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, zda je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje zejména xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx do xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx název krátce xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx s postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad emisí; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx a fázi xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx při sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx a xxxxx xx všech xxxxxx xx všech složek xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x níž je xxxxx, že je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ RIZIK
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost obsahu xxxxx z povinných xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského zdraví x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx případná xxxxxx pro zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby uživatelů, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící látky x přípravky xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých vlastnostech xxxxxx xxxxxx nebo xx je technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x registraci a xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx známa. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x xxxxxxx nevhodnému xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (povahu složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší z xxxxxx hodnot:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze X směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž se xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x případně xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx xxxxxx pro xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx první pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, co xx xxxxx x xxxxxxx havárie učinit xx místě x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx informace x opatřeních na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, jako xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se uvede xxxxx na xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx být informace x této položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. použití filtrů xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní elektrická xxxxxxxxx x ochrana xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx kterém xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX pro xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx uvést hodnoty xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést řádné xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx použit, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, které xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx v položce 9.2, aby mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (pevná xxxxx, kapalina, xxxx) x barva látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx třeba se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx možno se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stručného, avšak xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x popíší se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách může xxx potřebné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx xxxxxxx musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx vodě xxxx x půdě. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x toxicitě pro xxxxx organismy, jak xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx organismy důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx možný xxxxx xx čistírny odpadních xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx se v xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem na xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo která xxxx dodržovat v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx prostor x xxxx ně. X xxxxxxx potřeby se xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní klasifikace xxx xxxxx druh xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx moři), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto informace xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), měla xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx znění xxxxx X-xxx, xx něž xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka sedimentární xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z kořenů x hlíz, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 methylester nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx C6-12 Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 a C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono a xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
4. Látky, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx dochází, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky s xxxxx, xxxxx byla xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX AŽ XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, xxxxx xx předloží xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII a xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží se xxxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx bez ohledu xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx in xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx další informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit zejména xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx a opatřeních x řízení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V některých xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou pravidla xxxxxxxxx v přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x přílohách XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou látku xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx její identifikace. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Ostatní názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) případných přídatných xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x tunách na xxxxxxxx o registraci xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x předmětech x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, neprůkazné údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx údaje:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) neustálá xxxx častá
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x množství 1 až 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo u xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x nařízení Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx se ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, za nichž xx xxxxx sloupce 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx příměřeně pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, a xxx xxxxx následné uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých může xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x žíravých xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX VII XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx metod uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo zkoušek, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační postup). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací stanovených x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, jsou-li xxxxxxx tyto podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x metody xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být založeny xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze použít, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a x přílohami IX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x použití, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové informace xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx na výsledky xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx přijal xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x shrne se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při vytváření xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx opakovat a xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx informací pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že opatření x řízení rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- dlouhodobá koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xn, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx vPvB nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání látky xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx použít xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy X x toto xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zda xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) nebo x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx podle xx. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení
Návrh
Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x to snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x rozsah socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například ceny xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x dotyčných xxxxxxxxx. X případě žádosti x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský rozvoj (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx je zveřejněn x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx uveden x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx jednotlivé látky xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které jsou xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou náchylné xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxxx xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx této látky xx vztahují na xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x hlediska xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže látka xxxx klasifikována jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx odvozené z xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1