Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx samotných a xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, aby xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x to x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx podniky a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx případech zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx a x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné zajistit xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx sbírány xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Informace
o xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x pokud nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x z ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx nést x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxx by xxxx být náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být informace x xxxxxx xxxxxxx x související informace, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj zaměřený xx výrobky x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele používající xxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních předpisů xx ochranu pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci předmětů xx xxx předměty xxxx nést odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx s ohledem xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx měly být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx provádět x xxxxx obsažených
v přípravcích xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx není xxx určitý xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, neboť xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx látek x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XI xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx IV x X xx měl xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou nebo xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, které je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla xx xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx složení, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx konzultaci x příslušnými partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x udržování xxxxxx pro xxxxxxxxx x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, a xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx prováděné na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx informací, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx o registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx snížit veškerá xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx náhradu od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx žadatelem x registraci, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx pomoci xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx informace by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx komunikační nástroj x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x jejich používání xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší než 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx navrhují. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, měly xx mít zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení existuje xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura nesouhlasí x návrhem rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž přesažení xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx a xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, že žadatel xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx upraveny x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek x xxx žádosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo možné xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx jasně označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by znamenal, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx bylo zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná látka xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx zavedení dalších xxxxxxx pro látky, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům plynoucím x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx kontrolována odpovídajícím xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx mělo být xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XVII, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx samotných x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni určit xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx výroby, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx agentura měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx by xxxx xxx vzaty v xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x dispozici prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx se xx xx xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, ke stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské státy x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 o rámcovém xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Komise x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly plnit xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx zohlednit práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx a snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx povolených použití x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx xxxx umožnit xxxxxxx k informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX o přístupu x informacím, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx kontrolu souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x počátečním období xxxxxxxx zahájit omezovací xxxxxx na základě xxxx práce, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl možný xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, směrnici Komise 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a nařízení xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx opatření k xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Použití
1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je vymezen xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx určených x aromatizaci xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx xxxx přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx míra xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) látky zahrnuté xx přílohy V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, které ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx
x) je látka, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 vztahující xx x látce, xxxxx xxxx registrována v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx reaktantu;
b) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí dalších xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx záměrně odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx nádoby xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň jedno x xxxxxx kritérií:
a) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx možné xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního cyklu x xxx xxxxxxx xxxx dovozce kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Obecné xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx bez údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx účastník dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx pokyny.
4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx podat xxxxxx x registraci xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) agentura xx důvody se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují na xxxxx, xxxxx již xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.
7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx po identifikaci xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, včetně xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo přípravkem xx předmětem, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, a xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx týdny po xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Informace předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII až XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx dovozcem x xxxxxxx náležité zkušenosti;
ix) xxxxxx na další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 písm. a) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo ix) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx je společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx za rok xx výrobce nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx v přílohách XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx zdokonalit zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci právě xxxx, je xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x odkazováním xx celkové xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx registrace.
Nový žadatel x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx nebo větším xx rok na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které se xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx jedná x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává v xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx buď x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx má za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve druhé xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x biocidních přípravcích x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx dne rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx dovoz pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx do svých xxxxxxxx x oznámí xx příslušným orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Články 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo větším xx rok xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx studie;
e) stručný xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
S výjimkou xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce musí xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) použijí xx procesní a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci obsahovat xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) by xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) by společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx každé žádosti x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx registrace, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx registrační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx členský xxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Výroba a xxxxx látek
1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx tří týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to vede xx xxxxx množstevního xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny klasifikace x označení látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh zkoušky;
i) xxxxx x umožnění xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, a to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx informace xxxx k dispozici x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx IX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a vyrobené xx Společenství nebo xx xxxx dovezené x množství 1 xxxx nebo větším xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx prostředí (R50/53) x vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun nebo xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx použije přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx nebyly x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x obecná xxxxxxxx
1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předběžně v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx na informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky xxxx xxxx potenciálních žadatelů x registraci, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx o registraci xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. a) xxxx xx) a xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx potenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx od potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx o registraci xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;
x) xxx jméno x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, a xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci zavedených xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto látek x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x cílem účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx informací o xxxxx (dále jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx x registraci, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x látce xx xxxxxxx do 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx ověří, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x to dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, v xxxxx fóra x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx účastník fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx studie účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x xxxxx agentura xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří požadují xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx x xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list sestavený x souladu s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/ES; nebo
b) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx k likvidaci;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx určená xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, který xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx v tištěné xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), x) nebo x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx látka podléhá xxxxxxxx x podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x látkách x přípravcích proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup k xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji celou xx xxxx část xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, je osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za převzetí xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace s xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx určeným použitím. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx podal žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních údajů x souladu s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx nebo přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx podmínky popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který sestaví.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, považuje-li xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození podle xx. 37 odst. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx dané xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx zkoušky na xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx písmene x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx kterých xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, určí xxxxxxx x žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola souladu xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může přezkoumat xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x souladu x požadavky článků 10, 12 a 13 a příloh XXX a XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx informace x související zdůvodnění xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx byly žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, vybere agentura xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) bodech iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx je xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Komise xxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx závěry, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx látka xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti vzbuzující xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx a x tendencí k xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Článek 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství nezvolí xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, který xxxxx xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy podle xxxx přijmou látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Členský stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací a xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Podle potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx používají za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx související se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci může xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 a 3 lze požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem připomínkám, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx rozhodnutí, které xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Pokud xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx má nárok xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx látky na xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na nákladech xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto částku xxxx nepředá kopii xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována a xxx tyto látky xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx pro xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, pro které xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx uvedeného v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku používat xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x biocidních přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx palivo v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx palivo x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx c), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech určených xxx styk x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XIV mohou xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx v článku 57;
x) přechodná xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx chce i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx do xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX a xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, které xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxxxx jednomyslné dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje na
a) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), b), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 přílohy I;
b) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x přihlédnutím xx stanoviskům Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a případných xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x přihlédnutím x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro žadatele.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy alternativ xxxxxxx v xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx změnám v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti s xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Komise, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa podle xx. 60 odst. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx dotyčné látky.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx jaká xxxxxxx xx žádá o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Žádost xxxx obsahovat
a) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx zdroje, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x odst. 5 písm. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o použitích, xxx něž xxxx xxxxxxxx žádost, x x přezkumu xxxxxxxx x uvede lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx být zveřejněny xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 odst. 9.
Článek 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí agenturu xx xxx xxxxxx xx prvního dodání xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
HLAVA VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx do 1. června 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Komise vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, které xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Komise za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
3. Do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx výroba, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx nutné se xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Je-li látka xx seznamu, žádná xxxxx xxxxxx dokumentace xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Článek 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx nebo xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx obou výborů xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, se stanoví x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx práci, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx prováděna xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx podniky se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx struktura x výše poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx státy podle xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury v xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), x) a x) (dále jen „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu od xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským státům x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Sekretariát plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx a vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových zemích;
m) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx každého roku xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Rada xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však hlasovací xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých xxxxx x hlasovacím právem.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, který xxxx xxx povinnosti v xxxxx Společenství a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Výkonný xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x včasné koordinace xxxx výbory x xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování sekretariátu xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, včetně xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro příští xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x v xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto seznamu, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx členů vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost členů xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx státem zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na schůzích xx na žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx úkolů na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx posoudit, zda xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx mohl být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, spolu x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura vede xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx agenturu xx xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x vyjádření zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx se domnívají, xx xx je xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a fóra x xxxxxxxxx účastnící xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx členů.
2. Předseda x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx základě svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu určí Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx po xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx osobě, xx xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx podává x xxxxxxxx písemně xx lhůtě xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy xx x xxx dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem upraví Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx prvního xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx dokument x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx musí být xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. března.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.
Xxxxx některá složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx závazky x platby xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x OLAF mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Finanční předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Článek 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Výsady x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x xx x po xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx tajemstvím.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx regulace chemických xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Článek 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx x x vědeckým nebo xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Článek 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx informací agentuře
Agentura xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx se x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a označování xxx xxxx účinky xxx xxxxxx přidat xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. června 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do své xxxxxx xxxxxx informace x společném předkládání xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx nařízení, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx distributory xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků nápravy xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx se x souladu s xx. 77 odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látky x jejích xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 písm. a) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx toto xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx nebo více xxx 1&xxxx;000 tun), x jehož xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které jsou xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx názvy xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx a postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Komisí a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit své xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x rizicích látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech za xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx při těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce při xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x čl. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x fóru.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Volný xxxxx
1. S výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x je x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx nebo stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Článek 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x případě rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XX xx xxx xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx může Komise xx doby, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých povinností xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat zaměstnance, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx další smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx informace, které xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx části X přílohy XV xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu omezení xxxxx směrnice 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Komise x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx v množství xxxxxx než 10 xxx xx rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx vyráběných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx základě tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X x cílem xxxxxxxxx případně jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx perzistentní x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX PODLE PŘÍLOH XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx v xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx a prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x všechna xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x přípravku x v xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx příloh XX a X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, určená použití xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x že xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx návrh strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje tyto xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce nebo xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx a v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace nezbytné, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx se na xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika spojená x takovými účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx a žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto informace xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické dokumentace xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a nakolik xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx a ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx jednotkách pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx účinek, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je důležité, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o tom, xxx by látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Při stanovování XXXX xx zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) nejistota vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, je nutné xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx kterou informace x dispozici jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx není nutné xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx stručně vyložit, xxxxx možno formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x životním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx se xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC odvodit, xx nutné to xxxxx uvést a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx trofické úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT a xXxX v příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x části X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX x prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XIII, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx získat xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx x zahrne xx do xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících informací x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x řízení rizik xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx zahrnuje, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx je látka xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady pro xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení osudu xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x prostorovým x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- množství, v xxxx xx látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. V úvahu xx xxxxxx mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x xx integrací xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx zdrojů xx všech složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x životním xxxxxxxxx x každé složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx pro člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX nebo PNEC xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým jsou xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx prostředí
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX o bezpečnosti x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, se v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx telefonní xxxxx x dispozici xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí.
Jasně se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví a xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- koncentrační xxxxxx uvedené v xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx znění X-xxx: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. V xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX a xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx k xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný s xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x okem x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, jako xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx se uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx statickou elektřinou.
Podle xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, jako je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro členský xxxx, xx kterém xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 bezpečnostního listu xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika, xxxxx představuje látka xxxx přípravek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x materiálu,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- pokud xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, jako xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku ve xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx přípravku xx stavu, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; v druhém xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků se xxxxxxx uvádějí informace x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší případy, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba se xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx možno se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, x pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na plodnost). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx položce musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x chemické bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx informace x těchto skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci).
U xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX až XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx použití. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx příloh VII xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 rozkládat xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x chemické bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx si xxxx být uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (letecká přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx pro látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx VII xxxx omezení podle xxxxx XXXX), měla xx xxx pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Xxxxx se xxxx znění xxxxx X-xxx, xx něž xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (pokud xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky registrované x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (Q)SAR nebo xxxxxx důkazu), že xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx linolové kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x x kořenů x xxxx, např. x brambor a xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, C14-18 x C16-18-nenasycení Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového oleje x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx jakosti fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, pokud byla xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky na xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným zkouškám x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx to, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx by xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxx xx xxxxx je xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XI, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x informacemi, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V některých xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX a X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody se xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx uvede seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx žadatel x registraci jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx v xxxxxxxxx XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, který xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, nebo xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (např. stabilizátory xxxx inhibitory)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, nebo dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které mají x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx se xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx navíc k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx i podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této přílohy xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x této příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX VII XX X
X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. a),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Údaje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x studie se xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou dostatečně x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx účinek xx lidské xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx druhu analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že látka xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- výsledky xxxx přiměřené pro xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x příloze XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek pro xxxxxx koncový bod xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx výbuchu nebo xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x že xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx xxxxxxx použití x xxxx určená xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který mu xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy I.
Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj přiměřená, x souladu s xxxxxx 1 až 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení doplňujících xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx proto mohou xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež zahrnují xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx použije část X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě i xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx cest a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy I x toto xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx identifikaci látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a srovnání x xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx úrovni Společenství
Odůvodní xx, že
- xx xxxxx opatření xx xxxxxx celého Společenství,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xx x přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx základě přílohy XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx navrhovaného omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x technologií.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu výrobků, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx malé x střední podniky x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K tomu xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx to xxxxxxxxx posouzení účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je zveřejněn x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx látku xx xxx, xxxxxx na xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx xx více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx trh, uvést xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx uvedena x xxxxx xx specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jsou xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1