Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Komise,
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy3,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx pohyb xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx předpisy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Dubaji.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to i x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx měl xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx hlavních právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve svobodných xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by proto xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx působnosti. X xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pobídky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, který xx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxxx a x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx z technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky používány x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx mělo probíhat x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by proto xxx zřízen ústřední xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo používat xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx výrobců a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit plnění xxxxxx povinností x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx řadě použity xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení nebo xxxxx postupů xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, což xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být informace x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento výzkum x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další výzkum x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, že xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx látka pro xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud má xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx se domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými zákazníky xx xxxx výrobci x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky na xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx měla xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x registraci xx xxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být podrobně xxxxxxx. Nové toxikologické x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) a xxxxxxx XX na xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx by být x souladu x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx strukturně příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další xxxxxxxx xx měli nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx o zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx pro registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx soudržný přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS je xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto účelem Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx a udržování xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx o registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x to xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, které tyto xxxxx používají, s xxxxx snížit veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx obratlovcích, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo zajištěno, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, by xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx fóra by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi by xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kterým xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení rizik xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském řetězci xxxxx x přípravků, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění řetězce xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx na celkové xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx větší než 1 tuna. X xxxxxx případě by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky scénáře xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx dovozcem, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci hodnocení xxxx agentura rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx dát prioritu xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx od výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x z xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx velkém objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který by xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oprávněny vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x řízení xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky spojenými x jejím používáním x xx neexistují xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a technického xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx na řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň expozice, xx vždy xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx měla uplatňovat x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x mutagenní látky xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, náchylné x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx xxxxx, přičemž xxxx vypracována kritéria, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny současné x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná opatření x řízení rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze omezený xxxxx látek x xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx možné xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx na seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx podat xxxxxx, x xxxx by xxx zapsána xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx obsažených x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x prosazovat požadavky xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx členské xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Smlouvou. To xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, uvedení na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) K přípravě xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Společenství, Komisí x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx v souladu x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura měla xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx agentura měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému xxxxxxxx x jeho xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx kapacity, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými agenturami x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady navrženo xxx, aby xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Komise a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx se xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní rada xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx působícími x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného důvodu xx xxxx xxx xxxxxx možnost spolehnout xx na další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské státy x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Je důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx nezbytná spolupráce x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním výborem xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x látkami xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx zaměřeny na xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Komise xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje v xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx18 a v xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx právnických xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x chemických látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx spolupráce mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxx fungovat, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením by xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx třeba zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx odvolacího senátu x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx být xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx sama.
(126) Aby xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zrušeny.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx změny směrnice Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech x xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je založeno xx zásadě, že xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx opírají x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na
a) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není odpad, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx nevztahují na xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti nařízení
(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém fyzickém xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X a VI xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována za xxxxxxxxx;
x) látky zahrnuté xx přílohy X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu byly xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx látce v xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;
d) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx registrovány x souladu x xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x na přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx se skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx osobě, xx xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx své xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx a xxxxx na trh xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx na jinou xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným meziproduktem“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx zde existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx společná infrastruktura x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x kterém xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx za rok xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx distributor, kterému xx předmět dodáván, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo středním xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního cyklu x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx nebo použití;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx III x článku 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX POVINNOST REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravcích xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje nejméně 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavec 1.
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx v článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx země x xxxxx určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx.
2. Pro účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, a toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx může xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx v souladu x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 nebo podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx příloh VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, které x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), vi), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx náležité zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx v přílohách XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x registraci (dále xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx obchodní xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo větším xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Obecné požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x informací odvozených xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx upustit, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx co nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4 x případně příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx podmínky přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené dříve, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx dotčen článek 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této kapitoly x množství 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o registraci.
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a odhad xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami1;
b) x kosmetických prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a tudíž xx xx za xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x přílohách X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx za registrované
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx informace o xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST REGISTRACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx na místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení emisí x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x registraci podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x případě nehody x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx d) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx xx data xxxxxx nebo xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci byla xxxxx, a stanoví xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na další xxxxxxxxxx informace.
Agentura žádost x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx se registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx členský xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx článku 22 k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen čl. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx adresy;
b) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příloze XX xxxx X; v xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, x to xx lhůtě stanovené x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x souladu s xx. 12 odst. 2 a s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. c) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené látky
1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 nepoužijí na xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x zejména informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx svého xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) které požadavky xx informace xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx látka dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a informuje xxx o jimi xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx potenciálních žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx než xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 písm. x) xxxx xx) a xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx čl. 10 xxxx. x) body xx) a xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx poté, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx jméno x xxxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx předkládají ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx své kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx jméno látky x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx měsíců xxx xxx, kdy xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, a ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x látce xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx ověří, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx fóra x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x dispozici, může xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Není-li x xxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník informací xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx ostatní xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx nim xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx ostatní účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) je xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x xxxx je xxxxx xxxx přípravek xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro přepravu;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx expozice a xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx předal informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx poskytují xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx k dispozici xxxx informace, které xxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 33
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x článku 57 x xx identifikována x souladu s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Článek 34
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x které xxxx sdělovány pouze xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x informacím poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, následný uživatel x xxxxxxxxxxx shromažďuje x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X registrovaných látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) následný xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xx byly xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a uplatňuje xxxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx informace zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Článek 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX a X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx písmene a), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které jim xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z žadatelů x registraci nebo xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx stanovené lhůtě.
Článek 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x registraci
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX a XX xx X;
b) zda xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx přednost, avšak xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo písm. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx rozhodnutí přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
b) do 1. června 2016 xxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
KAPITOLA 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx perzistentní x x tendencí k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 odst. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Článek 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Členský stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxx přidá xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace a xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx být v xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Soulad x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx hlavy. Pokud xxxx informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx používají za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 a vyrozumí xx x jejich xxxxx podat xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od obdržení xxxxxx. Pokud si xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx látkou nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení xxx xxxxxx nadále xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx informace, dokud xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu, v xxxx je žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 a 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x dojde x závěru, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Sdílení nákladů xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx studii provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud tato xxxxx neuhradí svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována a xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx ji sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle článků 60 xx 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx povolení podle xxxxxxx XIV x xxxxxxx s čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx na trh, xxxx povolení xxx xxxx použití xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li použití x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle xx. 57 xxxx. f) xxxxx kvůli rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:
x) použití x kosmetických prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, s. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, které xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - například xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a) až x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx přílohy XIV xxxxx uvedené v xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx uvádění látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx chce i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba zohlednit xxxxxxx poměr xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá látkám
a) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně každý xxxxx rok x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Dříve, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců xx data zveřejnění, x xx zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX z důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u nichž xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx se z xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx členským státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx látky, xxxxx xxxxx jeho názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Aniž xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX náležitě kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx riziky xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) a x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx snížení celkových xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) osoby, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx expozice xxxx omezena na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x aktualizaci každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud aktualizace xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx žadatele. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí změnit xxxx odejmout povolení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to již xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné podat xxx xxxxx nebo xxxx látek, které xxxxxxx definici skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx něž zamýšlí xxxxx uvést na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx jaká použití xx žádá x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné žádosti x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) a xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. x), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní žádosti.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx o povolení
1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx žadatele nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v žádosti, xx-xx žádost xxxxxx x souladu s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její internetové xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx lze dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V případech, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 začleňující xxxxx xx přípravku na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Odstavec 1 se nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx je nutné xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII se xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx používat x xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Komise xx xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě x) xxx xxxxx zahrnutou xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx členský xxxx za xx, xx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx členskému xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx navrhující omezení, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, oznámí xx důvody xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro látku x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x tomu, zda xxxx navrhovaná omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x článku 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Komisi a xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým přihlížela.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx lhůty stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x stanoví xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx řízení x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XI x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx státy podle xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) z xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx přijmou v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní skupiny.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy VI;
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xxxx x byly hodnoceny xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx závěrech Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx každého roku xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x postupy agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx období xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx období předsedy x místopředsedy xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx být jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím právem.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování sekretariátu xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx omezení, které xxxxxxxx obdržela a x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx plánu.
Po schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx a Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající zkušenosti x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Zřízení výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx se zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx členů z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje jednoho xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých členů. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Komise mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska se xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx nebo postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je zaměstnancem xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho zástupce x zástupci Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x individiálními úkoly xxxxxx osob xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x využití odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx jako spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx pro práci x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx bude zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, výkonný ředitel x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx písemně, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na požádání xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x odborníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx s ohledem xx každý xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá z xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a jiném xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Funkční období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Odvolání lze xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 a 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které je xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx je určeno xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x něm dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení před xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx dvora
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Soudního dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx prvního stupně xxxx x Soudního xxxxx xxxxx žalobu xxx nečinnost v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx záležitosti, které xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx tento předběžný xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx se x projekty, které xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a zpětného xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Článek 98
Boj proti xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené agenturou.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx sporu x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Služební xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. d).
Článek 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx výborů x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx dohodě x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a zdraví xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XI
SEZNAM KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů odpovědného xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, totiž informace xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x registraci xxxx látky podle xx. 11 odst. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Článek 115
Harmonizace klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxx jiné xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x souladu s xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 a přehled xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se obvykle xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Soudnímu xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxxx látek podle xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení na xxx nebo použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a je x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx zrušil.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.
Xxxxxx 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 a xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x nebezpečnosti a xxxxxx xxxxx části X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx obsahuje návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS xx 1. června 2007 se xxxxxx xx přílohy XXXX x účinkem od 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) rizicích, která xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 tun xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx změnu požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx případně jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx látky xxxxxxx x čl. 60 písm. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, VI, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x nichž xx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x přípravku x v xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx skupiny xxxxx x pro prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx v úvahu, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x opatření k xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx jak xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx II zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x takovými účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx provedena x že xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx a toxicita xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx nějž xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x zkušební podmínky (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, zda xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud však xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx mutagenitu a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx DNEL. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro každou xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, je nutné xx xxxxx xxxxx x plně zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx při xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x to 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx domnívá, xx není xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx účinků xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x začlení xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx technické dokumentace, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx každou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, a xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx koncových bodů xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx XXX x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, xxx je xx splnění xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné získat xxxxx informace. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, provede xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx x expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx rizik, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x souladu s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx to důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x odhad distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x rozklad nebo xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx expozice x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX nebo PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2, je zanedbatelná.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Účinky xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v systémech xxxxxxx odpadních xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x přípravky na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího školení.
U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx v xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže se x jiných xxxxxxxxx xxxxx, že informace x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx je technicky xxxxxxx je poskytnout, xx xxxxxxxx v xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na první xxxxxx. X případě, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx s názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx být uvedeno xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať je xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx způsobilé osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede xx xxxxx úplná xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x informacemi x identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (tímto subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, vůně nebo xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx atd., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxx zahrnuty v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx schváleného záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x registrační xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 této přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, zda xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx třeba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx podle různých xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, styk s xxxx x xxxx x požití.
Uvede se, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx atd.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, jako je xxx materiálu použitého xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, ve kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, par xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx požadovaný typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx nezbytné xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, které zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, aby mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx k použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní reakce,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk x xxxx x xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x těchto skupinách xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x toxicitě xxx xxxxx organismy, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx podzemních vod xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x dispozici, uvedou xx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže likvidace xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx xxx uživatel xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx moři), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Proper Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné údaje.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xx k ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx omezení xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx další informace, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), že xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx se předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, palmitové x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fýzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx x čiroku, x x xxxxxx x hlíz, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 a X16- nenasycené Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 a C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx trh x které vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx xx zpracování x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x přírodě, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx známa: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII a xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx dostupné a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx informace. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x xx x závislosti xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x přílohách XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x registraci
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx žadatel x registraci jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx ostatní žadatele x registraci.
Případně se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx v přílohách XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X POUŽITÍCH LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) nebo skupenství, x xxxx se xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a složení xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX LÁTKY REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx matrice xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X tom případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je nutné xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x xxxxxxxx Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH VII XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X může xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx posoudit x xxxxx hodnocení dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních metod xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx zkoumán, x studie se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, které xx se měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx určitý účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx statistická xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z důkazů x několika nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx vedoucí k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx pro xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx a
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí interpolace xx ostatní xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Vždy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx technických omezení xxxxxxx metody.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o použití, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x že xxxxxxx uživatelé xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x předmětu.
Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx případě použije xxx popis rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx své zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx se vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické bezpečnosti x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení rizik. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden nebo xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo expozici xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, provozních podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx proto mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v oddíle 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx vlastní xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek (látek XXX) a
ii) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx následujících oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx delší xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (vP-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, sladké xxxx xxxx vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx identifikaci látky xxxx XXX, PBT, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XIII xxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o použití x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená v xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo v xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení nebo, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx xxxx jakosti xx výkonu výrobků, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a informace x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické změny x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X případě navrhovaného xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx zúčastněná xxxxx xx důležité.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svými názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx jsou x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx uvedenou v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít v xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx uváděny na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou látku xx trh, xxxxx xx štítku název xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx látek xxxx xxx před X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx se vztahuje xx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x hlediska xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1