Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx mělo podpořit xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí.
(5) Xxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx splnění strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 v Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x xx i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx podniky a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu nebo x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx být tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy a xxxxxxx stanovené směrnicí Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém používání xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx ve srovnání x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx by xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx být xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx nést xxxxxxx nebo právnické xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozci x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx účely těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx připravit návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx základě posouzení xxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika plynoucí x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx a xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti by xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx a xxxxx xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v předmětech xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovozci xx nutné podrobně xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx provádět u xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za důvod x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž osvobodit xx požadavku na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání a xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx mělo xxx umožněno předložit xxxxxxxxx agentuře přímo x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx zvážit použití xx. 2 odst. 7 písm. x) x b) x xxxxxxx XI xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X by xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x aktivitou nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice a xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Společenství xx ochranu zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené xxxxxx xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako jedna xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace shromážděny, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx agentura požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být zapojeni xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto systému xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním členům xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení rizik xxxxx je oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x bezpečném xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx rozpracovat x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o nich xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx by xx xx následných uživatelů xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx vnitřním trhu xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru členských xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx v souladu xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx uděleno x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx látky převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x xx neexistují xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy by xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx a používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx povolení, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň expozice, xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx by dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx žádost, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx tuto látku xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx nové urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx měli xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření k xxxxxx rizik potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) K přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx v xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx opatření v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx v konkrétní xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx v tomto xxxxx xxxxxx vodítko, xxx struktura by xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, jak je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Výkonný ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx agentura plní xxxx xxxxx, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za kterých xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně informací x ke koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury by xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxx xxx provádět audit xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 o rámcovém xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Společenství x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, zřízeného xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx následně xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami samotnými xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly být xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx orgánům podávat xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx a agentury x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených použití x opatření k xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x členských xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx látek a x povinnostech xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx sankce xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx metody, měnit xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx agentury nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx i partnerům xxxxxxx soustředit prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x nařízení xx xxxxx měly xxx zrušeny.
(129) X xxxxx zachování souladu xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb látek xx vnitřním trhu xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx opírají o xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, pokud xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx směrnice Rady 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Rady 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx II, V, XX a XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze dne 23. února 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x aromatizaci xxxxxxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx výživě zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Komise (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou invazivní xxxx se používají x přímém xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx zahrnuté do xxxxxxx XX, xxxxx xx o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu byly xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx látky má x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
DEFINICE A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Definice
Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx přídatných látek xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok složený xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x molekul charakterizovaných xxxxxxxx jednoho nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx primárně způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx území Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství xxxx xxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trh xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx vyjma nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován nebo xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ látka, která xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a kterou xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x kterém xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx popis činnosti xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx vyráběny alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx dovozu ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce předmětu xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo středním xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění na xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx v něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, pokud xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom či xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, je-li identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx životního prostředí xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x registraci podle xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx použijí šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 31.
3. Pokud xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx nepoužijí na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, včetně jejich xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na výrobky x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo podle xx. 7 odst. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx příloh VII xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x expozice.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x ix) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxx x) a xxxx. x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci musí xxx x souladu x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely registrace x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je společně x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo vést x xxxxx obchodní xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Technická dokumentace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX x VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx požadavky xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx se xxx získání informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx může prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx byla k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující informace x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx k dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 odst. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxx x používána xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx během celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) použijí xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x xxxxxxx nehody x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 písm. c) x d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) by xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx zpřístupnění informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx x), b) xxxx c), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x stanoví xxx toto doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx svou xxxxxx xxxxxx a xxxxx ji agentuře xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx v těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský xxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx v souladu x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx stávajícím žadatelům x registraci, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu nebo xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx a ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Článek 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;
d) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx o rizicích xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, a to xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 nevztahují na xxxxxxxx látky vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se do 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x články 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx jako poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x zejména informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x dvanáct let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx požadavky xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou potenciální x předchozí xxxxxxxx x registraci podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. a) body xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx celkovou zprávu xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x registraci agenturu x xxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx jednoho měsíce xx obdržení informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, jejž xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své xxxxx x xxxxxx x xxxxx kontaktní osoby x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x na požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x větším xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx se na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx osoby, xxxxx o těchto xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx je
a) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxxx xx) x xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx o registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení existují xxxxxxx.
3. Účastníci fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx těchto studií xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. června 2018.
Článek 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek pro xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx ověří, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si účastník xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx informace, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce jednající xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a to xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx ostatní xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx jiný žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xx tuto studii xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) je látka x xxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x souladu x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx byla z xxxxxx jiných než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních jazyků xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. ekologické informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.
Každý distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx datem a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx odstavce;
b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx stanovení a xxxxxxxxxxx patřičných opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu látky.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x je identifikována x souladu s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x distributor shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx ji celou xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, aby xx toto xxxxxxx xxxxx určeným použitím. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli z xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx svém vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx látky x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použití x množství menším xxx 1 tuna xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx I;
b) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), b) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxxxxx může přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx jsou xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx xx informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými v xxxxxxxxx XXX xx X a s xxxxxxxx pravidly uvedenými x příloze XI;
c) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx žádosti x registraci xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX použité buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a výběru xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu vypracuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x tendencí k xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx internetové stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx si může x návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, xx xx xxxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a nemohou xx dohodnout na xxx, který orgán xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx o xxxxx informace x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní látce x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx zváží, jak xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech na xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, že xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx o jejich xxxxx xxxxx připomínky xx lhůtě 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně sníží xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx následnými uživateli x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx základě vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 až 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o tom xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z následných xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx částku xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.
Článek 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Článek 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx podle xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xx. 58 odst. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x povolení však xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx pro xxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) u xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x toxické podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx zániku“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx mění x závislosti xx xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV a xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX z xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zahrnutí xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, které xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x předat ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly připomínky.
5. Xx 60 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b), x) nebo x), x nichž xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxx se prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx období xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. a) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu alternativ x xxxx náhrady xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Komise požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx životního prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 850/2004 xx dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx osob.
3. Žádosti xx xxxxx podat xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 xxxxxxx XI, x pro jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x kontaktní xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx rizika x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Žádost xxxx obsahovat
a) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;
b) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx látky x bodového xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, popsaného v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce lhůty, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx patnácti xxx od obdržení xxxxxxxx žadatele, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx zašle stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
KAPITOLA 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx zdraví x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx může do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se vztahují xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx oznámil x souladu xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise za xx, že xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je nutné xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě i) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx látky x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě již xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od obdržení xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x soulad xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 na základě xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) připomínky x dokumentaci a xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx analýze xxxxx přispět. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Agentura neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x článku 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx jí xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XVII xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, co xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx od xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) z Výboru xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx síť orgánů xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím agentury.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), d) a x) (dále jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx se svým xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x stanovisek založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xx skládá z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského xxxxx x z xxxxxxx xxxxx zástupců jmenovaných Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx odbornými znalostmi x xxxxxxxx, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx ze svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Společenství xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, které xxxxxxxx obdržela x x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx základě xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx internetové stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého členského xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx kandidáty na xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel nebo xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé všech xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin svolaných xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým poradcům x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx jsou podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají členům xxxx xxx jejich xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x individiálními xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx jmenování x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové výborů x využití odborníků
1. Xx-xx výbor v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx mohl xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Poskytování služeb, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx to x souladu s xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové výborů x xxxx učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx zastupují x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a na xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury plnit xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx ani xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx osobní zájem, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo pokud xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx lhůtě xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy xx x něm dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je přípustné x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx dvora
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x případech, xxx odvolání k xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx rok xx základě xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr provést xxxxxxxx projekt, který xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx a plní xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 128 nařízení (ES, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, za xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Článek 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 ze xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Účetní xxxx x OLAF xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx xxxx právem xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx rozhodovat xx základě xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x to x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích nebo x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek s xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 k různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx čl. 113 odst. 1 x informace předložené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx odlišuje od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a označování xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 písm. e) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxx je dotčen xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se látky x jejích xxxx x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx přílohy I;
g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx toto xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Spolupráce x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Komisí x x agenturou při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx s xxxxx nařízením a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou agentury xxxxx článku 84, xxxxxx agentury x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, podle xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 odst. 2 a za xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii omezování xxxxx podle xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, do xx míry, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx VIII tohoto xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx s ohledem xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX a X s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx případnou změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx základě tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/ES x 2000/21/ES x xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx s xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
Směrnice 76/769/XXX se zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO REŽIMU XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu látku xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím obsahu xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx se nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, které jsou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx informace lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem pro xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx o látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx xx uvádí x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx dovozce a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice včetně xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, které xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XI xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x eliminace) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, pro nějž xxxxxx k dispozici xxxxx náležité údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx obsahuje
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx základě xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), měla by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx účinek, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx jasně uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx účinků na xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x dispozici xxxxx xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx by být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. doba xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx měla xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím menší xx míra nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze u xxxxx splňujících kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx PBT a xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx xxxx být xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XIII, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx informace vyžadované x přílohách XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do různých xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx následující dva xxxxx, které xxxx xxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx se x bezpečnostnímu xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a trvání x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx a následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se zohlední xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx předpokládaných koncentrací x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx reprodukci
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice č. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx zajistit jednotnost x xxxxxxxx obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx životního prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx bezpečnostní xxxx podle článku 31, xx x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx význam nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx název x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam pro xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí být x souladu s xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx trh x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx a srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx uvedou následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím v xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx uvedené v xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx něž xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx chemický identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx pokyny xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, zda je xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby i xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx a xxx je možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, tj. xxxxxxxxx, styk x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx zda se xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité zdůraznit, xx na pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo vzniklého x jejich blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx dýchání, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx použitím. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx hodnoty DNEL x XXXX pro xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických kontrol, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, uvede xx přesně, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, uvede xx typ a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxx opatření xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx životního prostředí xxxx látce xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, aby mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx nebo rozmezí xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, k čemu xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno se xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z údajů xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx a okem) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již v xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě xxxx x půdě. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx příloh VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx rozptýlit xx xx velkou vzdálenost x případě xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx a případně xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x dispozici, xxxxxx xx informace o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx být tedy xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx přípravku x xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx být uživatel xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s dopravou xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto informace xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. věst. L 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x x hlediska xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx látky používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx a čiroku, x z xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 nenasycená xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle SDA: C16-C18 x C18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx xxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této výjimky
7. Xxxx xxxxx, které xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předkládány společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx pro určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních zdrojů (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x informacemi, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx jasně x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX v)
1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní žadatel x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x upřesní
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého hlediska xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O VÝROBĚ X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, které mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace o xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx důvody, xxxx u koncového xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) nedisperzní použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) dermální nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda nebo
b) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v množství 1 xx 10 xxx;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici látce. X tom případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx je jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx informace vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V tom xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na člověka, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším v xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx posoudit x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx koncový bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, jsou-li splněny xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se měly xxxxxxx prostřednictvím odpovídajících xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x účincích na xxxxxxx
Xxxxx se historické xxxxx x účincích xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx určitý účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx mimo xxxx xx druhu xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) správné xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx odvozeny z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx xxxxxx může xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx metod in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x této xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.
Ve xxxxx případech xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx upustit, není-li xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx možné radioznačení xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a musí xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy I.
Krok 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx posouzení nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx tento xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Popis xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx proto xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx část X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x chemické bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx uživatel pro xxx vlastní xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx látka, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), je-li
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (T-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx které není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je látka, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka PBT xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx části přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) nebo c), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx formátu uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx úrovni Společenství
Odůvodní xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx x xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x povolení, xxx je stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, výzkum x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx a technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx pro xxxx x střední xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (přitom xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to možné, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx svými názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě k xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx vzít x xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být na xxxxxx uveden x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, která uvádí xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx mohou být xxxxxxx na trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, která xxxxx takovou látku xx trh, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx R-větami ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této látky xx vztahují na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1