Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru regionů2,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x volný pohyb xxxxx samotných a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx je nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, aby xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx řadu problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx svobodných pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx zákazy x xxxxxxx stanovené směrnicí Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx a spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx a jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx revizi x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, že xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx nebo používat xxxxx nebo je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. V rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx proto měly xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx být umožněn xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx jsou registrační xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxx názoru, že xxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo zajistit, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx používání xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx připravit návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) V xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx je xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které jsou
v xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx látce a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx vyžádají zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx informací x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x omezilo provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x registraci xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx sdílet nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací o xxxxxxx by xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx xxxxx dopad xx látky x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek x xxxxx množstevním xxxxxxx xx měly existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XI na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se zkoušky, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx prioritou x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tématem zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů a xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zavádění zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci a xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx položky. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS je xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh na xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x agentura by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx informací, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx příspěvek xx náklady. X xxxxxxx nezavedených látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá povolení x užívání xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však mělo xxx umožněno pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o registraci. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.
(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé mohli xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit xx xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx dát prioritu xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx níž xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x zajistit, xxx xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s náležitými xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, a xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx jeho rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx jeden nebo xxxx členských států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, měla xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by se xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o průběhu xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky převažují xxx riziky xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xx xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx postupné nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, x x případě jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx omezení xxx xxxxxx, uvedení na xxx a použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky charakterizované xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli nové xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem na xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx by xxxx být stanoveny xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V tomto xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky a xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx o povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x okamžiku, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx žádosti x povolení, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx zavedení dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x těchto použití, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx do rozhodování.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx a upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxx pro xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek obsažených x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx trh xxxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x ověřováním souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx dopadu xx základě návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký základ, x xxxxx se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, jak je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx osvědčené postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů agentury. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, které xx xx ní xxx xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na co xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prosazováním právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx zřízen xxxxxxxx senát, který xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x určitými xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx některých látek. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx orgánům podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla k xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x vývoje x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx a snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Správní rada xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických látkách. Xxxxxxx je nezbytná xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, měla xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx sankce xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx případech upravila xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas regulovány. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx bylo nutné xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x partnerům xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských států, x xxxxx jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v článku 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx změny směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx II, V, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx zvířat x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx fyzickém xxxxx x lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou úroveň xxxxxxxxx a ochrany xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx dostatek informací x xxxxxx míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx přílohy V, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z těchto xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, které xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx látka je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx byly registrovány x souladu x xxxxxx II a xxxxx jsou zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x souladu x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability látky xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, použité pro xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx látku xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, za xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx své xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx skladuje x xxxxx xx trh xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx uskutečňuje na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx a další xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „souhrnem studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, malých x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx dovozce kontroluje xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx stručného obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a 19, hlavy III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) počítá xx s uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 a 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x registraci podle xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;
c) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx již xxxx pro dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby jako xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud je xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x toto xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx je látka xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx uvedeném v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Agentura xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x případě xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx humánních nebo xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx xx trh, xx dobu dalších xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x tom, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) a xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x expozice.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných žadatelů x registraci (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely registrace x rámci jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky zavedené, xxxxx splňují jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v příloze XX pro látky xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x informací odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x odstavci 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 131.
3. Xxxxx xx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx podle odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky zahrnuje xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto konečných xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 31.
7. Xxxxx žadatel x registraci, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx byla x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, nařízení (XX) č. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES5, x každá látka, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx za registrované x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo dovoz xxx použití v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x registraci xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx prohlásí, xx obdržel potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) látka xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx personál;
d) před xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během čištění xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x prvním pododstavci xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Článek 19
Společné předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx že xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) a f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace uvedené x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) by společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, aby xx přesvědčila, xx xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo ve xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx místech ve xxxx členských státech, xx dotčeným členským xxxxxx ten, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x registraci, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Výroba a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x registraci může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx předměty xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, že x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx adresy;
b) xxxxx xx složení látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
c) změn x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;
d) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, a to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx látky:
a) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x články 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Článek 24
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého chování xx trhu, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené v xxxxx registrace podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx mohou xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat se xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se informuje x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx informace by xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x souladu s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) body xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x udělí mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx vypracované agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to předchozí xxxxxxx o registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí osoby, xxxxx x těchto xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x cílem účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx je
a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x tím zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x klasifikaci x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o látce xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Před xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, může xx xxxxxxxx fóra x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady xxxxx xx xx informace, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx o látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx stanovené agenturou xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx účastníků provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx studie xx dvou týdnů xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx vůči nim xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
HLAVA IV
INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx s xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIII xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; nebo
c) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx jej následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z bezpečnostního xxxxx, xxxxx mu xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé bezpečnostní xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) veškeré další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, které xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) po xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx identifikována podle xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx žádost spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích proti xxxxx dodavatelského řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx stanovených x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo agentuře, xxxx xxxx dotčeny xxxxx II x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx část xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx distributorovi proti xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti uložené x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez uvedení xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx nebo přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři expozice, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 odst. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxx rizik, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx látky a xxxx x uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx nezbytné xxx xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na základě xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx agentura xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a), b) xxxx x), které xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx příležitost dosáhnout xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x související zdůvodnění xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 objektivní základ.
2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok a xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo písm. x); xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí informace xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx pro přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x tendencí x bioakumulaci, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx přeměny xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx roku.
Agentura přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku z xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, který xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx informací a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx dvanácti měsíců xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx látek nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx toto riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx o jejich xxxxx podat xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky nebo xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx návrh na xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze podat xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 až 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí se xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx zprávy xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx látky na xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx úhradu xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx rozhodčí nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyhodnocení
Do 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx trh xxxx xxx které používá xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx toto použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují na xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x kosmetických prostředcích x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx přílohy XXX xxxxx uvedené v xxxxxx 57 se xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx xx uvádět xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Priorita se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX další xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, plynoucím z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx životní prostředí xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, u nichž xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz na xxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xx do stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci látky xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX náležitě kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), b), x) nebo x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x ekonomické uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. a) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx druhého, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Žádosti xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x pro jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx jaká xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x souladu x přílohou X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x emisí látky xx zařízení, xxxxxxx xxxx uděleno povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Článek 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x přezkumu povolení x uvede xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti dnů xx xxxxx xxxxx, x níž mohl xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXXX VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xx nutné xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx omezení spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je nutné xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx xxxxx zahrnutou xx přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XV.
3. Do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx agentury uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx směrnic Společenství. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x tomu, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x) x xxxxx odstavce 1 tohoto článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx k pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Agentura xx skládá
a) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x prosazování (dále xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x poskytuje technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx uznají za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x označení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx podle xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx látky xxxx x byly hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické a xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro použití xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x bezpečném použití xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle xxxx XX xx XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v předmětech.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx právo, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx zajistí, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Správní rada xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx jednací řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx rady, xxx výkon dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení
a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx obdržela x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx roční účetní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na příští xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá je xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x v xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx do Výboru xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x širokou xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení postupu xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx funkční období x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx ani jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx v souladu x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace členského xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu xx xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx odměňováni agenturou xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x technický kontext x
x) xx-xx to x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x pro jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x odborníci účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být chápány xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.
Článek 89
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Odvolací senát xx skládá x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x xxx členové xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury plnit xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx po xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx odvolání směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx proti členům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx se xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury písemně xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x něm dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx po konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx prvního xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Soudního dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu prvního xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx subjekt s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výdaje x předpokládaný pracovní xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě návrhu xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový orgán“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese do xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx po konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.
Xxxxx některá složka xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději do 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx prováděném Xxxxxxxxx úřadem pro xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx xx jich xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní dvůr x XXXX xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx sporu x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. d).
Článek 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské středisko xxx instituce Evropské xxxx.
1 Úř. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, a xx x po xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem příslušného xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada může xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx na xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx svých a xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem pro xxxxxxxxxx rizik a x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx látek, u xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Organizací xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava se xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, kteří uvádějí xx trh xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 písm. x) až f) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden v xxxxxxx.
3. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) dospějí-li oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 odst. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx ve xxxxx databáze. Informace x xxxx databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda se x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x souladu x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 se použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2010.
2. Agentura předloží Xxxxxx každých pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x souladu x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a rozdělení xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx množství látky xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x předmětech, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látky x jejích xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 písm. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx názvy xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx třetí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx účelu xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při těchto xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 uvede, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Na otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx řízení o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 až 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx může Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx svém jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx informace x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 odst. 2 a za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x vykonává xxxxx podle čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, se přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti a xxxxxxxx na jedné xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx změnu xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x množství 1 tuny nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x účinkem ode xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx
X Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, UVÁDĚNÍ XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní podmínky x opatření k xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx informace lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx se xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx zahrnuty v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice xx xxxx v jednotlivých xxxxxxxxx značně xxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx expozice, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx zahrne xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem provedena x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx xx provedou xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici informace, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx se v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x příslušné položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx a xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx možné xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx a x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách pro xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x zahrnout xx technické dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx informace dostatečné xxx stanovení prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx scénářem expozice, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx kterou xxxx xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, je nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx zváží možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, které xx mohou xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla by xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných jednotkách xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx stanoví XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků odvozenými x laboratorních zkoušek xxx omezený xxxxx xxxxx a PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx používá pro xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT x xXxX je xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx v xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx pravděpodobných cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které člověk x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx do něho xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních podmínek x opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden nebo xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x souladu s xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx tři xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x cest x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede za xxxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,
- případné hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, x xxxx se xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění posouzení xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx expozice je xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxx danou látkou, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž je xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx podle oddílu 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx potenciál
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech čištění xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x příslušných zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a k xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx jsou známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx požaduje se x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se v xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx v xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx něž xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx v xxxxxxx x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími a xxxxxxx expozice uvedenými x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx trh x tomto členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx uvedených xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx během úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx nebo vyšších xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B přílohy XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými vlastnostmi xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx příslušné R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx kterou je xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod čarou x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx název musí xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx je xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx a xxx xx xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x okem x xxxxxx.
Xxxxx se, xxx je nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx některé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx nebo vzniklého x jejich blízkosti, x to uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x opatřeních xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx životního prostředí, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx xx položky 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx pro technická xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx pravidla xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx xxxxxxxx, které xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx látky xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx se x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx ty složky, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx v xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx ochranných opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x náležité xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx informace již xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se uvede xxx rukavic, které xx xxxxx použít xxx zacházení x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx těla xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx další xxxxxxxx xxx ochranu kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx v položce 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx látky xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x čemu xx údaje vztahují.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx teplota, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx možno xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stručného, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), které xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde do xxxxx x látkou xxxx přípravkem.
Zahrnou se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkušeností x x xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk s xxxx x okem) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo informacích x složkách může xxx potřebné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro reprodukci).
U xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou souhrny xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx VII až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx procesy, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v čistírnách xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxx xxxxx prostor i xxxx xx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Proper Shipping Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx příslušné údaje.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x hlavě XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), měla xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx tento případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další informace, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx znění xxxxx X-xxx, na xxx xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx zřetelně xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo kritéria x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx se předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x z kořenů x hlíz, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 a X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená výhradně x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich složky, xxxx, uhlí, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x rizika xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx množství, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel o xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx žádosti o xxxxxxxxxx předkládány společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx informace x xxxxx xxx ohledu xx xx, zda xx xxx koncový xxx pro určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných xxxxx, xxxxxxx in xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx v některých xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx se xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx VII a XXXX) xxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx IX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními požadavky xxxx navíc k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění by xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo faxu x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx čísla uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx v přílohách XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x němž se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x předmětech dodávaných xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx látky, o xxxxxxx v předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého záznamu xxxxx xxxxx důvody, xxxx u koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list vyžaduje x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx častá
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx látky, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx vivo u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je nutné xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství uvedeného x této xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve sloupci 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx v příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx zkoušek k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx zkoušek in xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 tun xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx rovněž jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 této přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX VII XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx jsou platné xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx určitý účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx analýzy x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx oblasti použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku může xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx rámec informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil negativní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x této příloze.
Od xxxxxx potvrzení je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x biologickými xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx může xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx není zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT uvedená x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx nutné xxxxx xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx PBT x vPvB. X xxxxx případě použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx své zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx dokončení doplňujících xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat a xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx použití x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx jiné účinky xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx CMR, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX podle xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x příloze XXXX xxx látky PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a srovnání x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o použití x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na základě xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X xxxxxx účelu xxx srovnávat čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Za podrobnost x rozsah socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x povolení nebo, x případě navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a sledování, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx a technologií.
- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, změny ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X případě xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, jakož x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svými xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je zveřejněn x ELINCS. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx z forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx do více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx trh, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (T) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx vztahuje xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx je větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1