Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zlepšení.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX x definic x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx z xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx žádoucí, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé organismy, xxxxx xxxx xx xxxxxxx nebo malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx účely xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Tím xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx preventivních opatření.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata v xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, aby tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou k xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx veřejnost informována x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx být do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx se o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx bere xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, nejpozději xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx návrhy xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x oblasti odpovědnosti xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx doplnit x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxx vypracován xx konce xxxx 2001 x bude xx xxxxx i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx dlouho xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx životní prostředí xxxxxx od xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxx před každým xxxxxxxxx. X xxxxx xx též xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x interakce s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx založenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx monitorování by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy a Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx uváděním xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x antibiotikům by xxxx být těmto xxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx stadiu výzkumu xx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx xx byly ve xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx použitím xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx [5]. Orgány, které xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Komise x xx vnitrostátní xxxxxx, by měly x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou činnost x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování veřejnosti x ochranné xxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, které xx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, přinejmenším x xxxx, která xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a členských xxxxx, které xxxx x této směrnici xxxxxxx.
(28) Pro uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx rámcového xxxxxxxx, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Společenství.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, že hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx uvedením xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x produktů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx a balení.
(34) Xx oznámení xx xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx být provedeno xx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx zprostředkování xx po odstranění xxxxx výhrad xxxx xxx dosaženo xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx předtím, než xxxxxxx ochrannou doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx různá ustanovení x výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v produktech, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx sestávají, xx xxxxxxxxxx identifikována, měla xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx měl být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této směrnice, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost ve xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na trh.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx státy by xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx monitorování x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Měly xx být zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vážného xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx udělit souhlas xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Správní xxxxxx pro udělování xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, u xxxxx xxx vydán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx zjednodušený postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx umožněno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxx a časových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx s vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl xx xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx obsahem xxxxxx xx trh x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, xxx xxx bránit. X xxxxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, xx etická xxxxxxxx podstaty záměrného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x jimi xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví postupy xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx uvedení na xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Komise xxxxx xxx roky vydá x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxx přezkoumán, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx modifikace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx technik uvedených x příloze X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nejsou xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx kultur,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx je xxxxxx xx trh;
"hodnocením rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x důsledku záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy II.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xx silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, po xxxx xxxx vzduchem.
Xxxxxx 4
Xxxxxx povinnosti
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X nebo C.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xxxxx části X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx III. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismům xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx xxxxx části X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx státy a xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Hodnocení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou II, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx organismu x xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx musí přezkoumat xxxxxxxx xxxxx části X x xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zajistí xxxxxxx stát, xxx xxxx přijata opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx z kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx uvedení xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx detekci účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x novými informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx má x xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování v xxxxxxx x příslušnými xxxxxx přílohy III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx xx xxxxx xxxx výsledky předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx poskytnout odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx může souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx stejných geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx a x určitém stanoveném xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx obdržení x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x uvolnění xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se neberou x úvahu xxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx xx xxxxx informace, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto veřejné xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu podle xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské státy xxxxxxx, aby žádný xxxxxxxx odvozený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx s xxxxx X xxxxx uveden xx trh, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x částí X.
Xxxxxx 7
Odlišné xxxxxxx
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterou mohou xxx stanovisko předložit xx 60 xxx.
3. X každém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí stanoví x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx organismy x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx být xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxx příslušných orgánů, xxxxxxxxxx veřejnosti nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x platnosti rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx členský stát xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití postupu xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxx, xxx je xxxxxxxx posuzováno příslušnými xxxxxx členského státu, xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, jakmile xx zjistí neúmyslná xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, které xx mohly xxx xxxxxxxx následky xxxxxxxx x rizikům pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx tento orgán xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolnění; x xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x popřípadě se xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx státy vhodný xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lhůty, x cílem xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení článku 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x systému xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Formát, x xxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx nejpozději do 30 xxx xxxxx xxxx shrnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx své xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí členský xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Komise xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST C
UVÁDĚNÍ XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx specifické hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací specifikovaných x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx kladou požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx doložku x xxxx přinejmenším rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx týká xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx x xx xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou být xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, než dojde x uvedení na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, vyžádá xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx x úvahu různorodost xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx získány x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;
b) hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x produktem;
d) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx delší xxx xxxxx xxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) souhrn obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Formulář xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného podle xxxxx B xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X neposkytoval vůbec xxxx xx xxxxxxx xxx částečně.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx může xxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx oznámení předložených xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za vhodné, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx x xxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x xxxxxxxxx xxxxxxx svolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxx xxxx je v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx upravit xxxxx oznámení x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx orgán xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 písm. a) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V případě xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 dnů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Komise do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh x xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy by xxxxxx xxx uvedeny xx trh.
Hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx od oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Standardní postup
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx níž xx xxxx xx další xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xx nezapočítává do xxxxxxx doby 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx na trh, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx, pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx do 60 dnů ode xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx na dobu xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx obchodování pouze x jeho xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let xx xxx prvního xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx organismus do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Rady 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria a xxxxxxxxx pro určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xx článku 13 připravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x jakékoli požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přijaty xx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí x xxxx vycházet x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx získané xxxxx uvolňování srovnatelných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx být nahrazeny xxxxxxxxx přijatými podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx uplatněny xxxxxxx uvedené v xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, než xx xxx rozhodnutí x kritériích x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx analýzou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Článek 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 x 15 xx uplatní xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx před skončením xxxxxxxxx souhlasu v xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. říjnem 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit příslušnému xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x souladu x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx bylo monitorování xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx a hodnotící xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx od obdržení xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx trhu a xx jakých podmínek, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxx rozešle všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x musí o xxx xx 30 xxx uvědomit ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset let x může xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhlasu xx xx té doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být xx 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxxx o další xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx delší xxx 90 xxx.
Xxxx, během xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xx xx výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný souhlas x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu x jeho obsahem, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny požadavky xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx území vymezená x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx přikročit x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, x xxxx xxx učinit za xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X písemném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx na xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx souhlasu a xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu s xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx předkládají Komisi x příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx těchto xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu xxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx písemného souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx informace, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx čl. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podmínky souhlasu xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx odůvodněné námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx do 75 dnů xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx projednány, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx zajištění průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx přístupné.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx bude ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx členské xxxxx zakázat xx xxxxxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxxx nijak bránit.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkt x jeho xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x aby byla xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x ostatní členské xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x uvede, xxx x jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených lhůt xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx je dotčen xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx obdržení xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, souhrn xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Komise xxxx xxxxxxxxxx neprodleně předá xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx být xxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas x xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, zpřístupněny veřejnosti. X xxxxxxx produktu xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x způsob nebo xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx x obdrženým xxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by mohlo xxxxxxxx xxxx pozici x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, jméno x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx operací podle xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx splnit náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě musí xxx xxxxx v xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx v souladu x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Přizpůsobování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x D xxxxxxx XX, xxxxxxx III x IV a xxxxx X přílohy XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx buď x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx námitku s xxxxxxxxxx vědeckým výborem xxxx výbory.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx může xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost členského xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x konzultaci kterýkoli x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obecných xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx pravidly otevřenosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx čl. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx výbor xxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého pododstavce.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx informací, která xx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxx provozování registru xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x čl. 20 xxxx. 1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v xxxx 2003 x potom xxxxx xxx roky xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předloží Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) veškerých důsledků, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx již získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx části X, xxx bylo xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxx otázkách xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx zpráva xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx podle xxxxxxxx co nejdříve x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předchozího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx oznámení
1. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX se xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy xx xxxxxxxx směrnici xx xxxxxxxx za odkazy xx tuto směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x příloze VIII.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. března 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx ze xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx změněná směrnicí Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Rady 70/457/XXX ze dne 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Úř. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Rady 70/458/XXX xx dne 29. září 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx dne 22. prosince 1999 x uvádění reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx modifikace podle xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx genetického materiálu xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu x xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx molekul nukleové xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx I X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA X B
TECHNIKY XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx jedné nebo xxxx technik/metod xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, jichž xx xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx mají být xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx x obecné xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se řídit xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx dokončí xx 17. října 2002.
X toho xxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změnami x xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx účinků xxxx xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx stadiích uvolňování, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx musí xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx uvedením xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů je xxxxx a vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx opožděné. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx měl xxx návrh nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x technických údajů,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx xxx x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx ke změně xxxxxx,
- zda xxxx xxx změněna xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vektoru x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxx x x xxxxxx interakcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 by se xxxx zaměřit na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx nepříznivé účinky
Musí xxx identifikovány jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek uvolnění xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, aby xxxxx podceněn žádný x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxx xxxxx, xx je xxxx xxxxxx nepravděpodobný.
Možné xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.7 x xxxxxxx XXX B),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx alergenních xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x příloze XXX X a X.8 x příloze III X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx rostlin, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx III A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), především xxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx organických materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x XX.X.15 v xxxxxxx III X x X.11 x xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx instabilitu,
- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, dojde-li x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zamýšleným způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měl xxx proveden xx xxxxxxx, x využitím xxxxx dostupných xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů xxxx xxx xxxx uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by mělo xxx provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
X. Závěry o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx B x X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx dopadech na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, včetně dopadu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx do xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx nepřímé dopady xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních stanovištích.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Možnosti xxxxxxxx přenosu na xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za podmínek xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný okamžitý xxxx opožděný dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x ohledem xx organismy, xxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, býložravců, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx do xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx techniky xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx X xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, která xxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx informace o xxxxxxx druzích geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx tehdy, xx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx metod nebo xxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, xxxxx se xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X se xxxxxxxx xx uvolňování xxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX B xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny.
Termínem "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Gymnospermae x Angiospermae).
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. OBECNÉ INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx c) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx mezi rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx kterými probíhá x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, ekologické x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x schopnosti xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, toxigenicita, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxx antibiotika pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x domestikovaných organismů;
f) xxxxx x procesech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter a xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu s xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx omezena xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění požadované xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx údaje x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou projevit xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x množství nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx. Metoda a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x vektorů;
g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx patogenní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- charakteristiky rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být uvolněno;
7. xxxxxx vlivy v xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. opatření xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx do různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (x xxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (v případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X budou xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx blízkost k xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx regionů, které xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x necílových ekosystémů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx území x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX O INTERAKCÍCH XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx přežití, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);
3. citlivost xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. studie xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x jejímž xxxxxxxx xx projeví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a verifikace xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření, známé xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx nadměrného xxxxx populace v xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x nemodifikovaným přijímajícími xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých identifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx odlišení xx dárce, příjemce, xxxxxxxxx od rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxx je xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. očekávané xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zasažených xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx během neočekávaného xxxxx xxxx po xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
PŘÍLOHA XXX B
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost odpovědného xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Úplný xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Pohlavní kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) způsoby xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxx v xxxxxxxx státě nebo xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx přirozeného stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé části xxxxx, xx xxxxx xx xxx vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použité xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nosiči xxxx cizí DNA xxxxxxxxxxx v geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx inzertu xxxx inzertů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx podobě) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx životního cyklu xxxxxxxx a metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) xx xxxxxxx či způsobech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna ve xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx zvířat, především xxxxx jde o xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná vyšší xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a živočichů.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Účel uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx uvolnění x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X ODPADY (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, jak xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. pylu, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x postupy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty v xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx obsahem xx xxx, a xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena výjimka xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx produktu. Označení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné doporučení xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy produktů x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x nimi xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x zamýšlenému využití xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontrole x xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh. Xxxx informace xx xx xx vhodných xxxxxxxxx měly týkat x uložení vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné skutečnosti, xxxxx je nezbytná xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx název produktu, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx by xxx xxxx xxx zřejmé, xxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informací podle xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx nutno xxxxxxxx x případě neúmyslného xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly být x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx účinně informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VII;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, kde xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x k xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, A.5, X.1, B.2, B.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx být xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, schopnost křížení x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx během uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého materiálu xx xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx informace x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx bylo xxxxx xxxxx uvolnění zjistit xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx dodatečná xxxx xxxxx rizika pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, než xxxxxxxx odpovídající organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx a schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx podmínek, zda xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx využití, x řízení xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx monitorování. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx rozhodnutí.
XXXXXXX VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx popsán cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 a xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle článků 13, 19 a 20 xxxxxx xx xxxxxxx souhlasu k xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx další xxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů mohou xxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx monitorování xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (případ xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx a za xxxx správné xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx x držitel souhlasu xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno též xxxxxxxx doby pozorování x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxx sestavovány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx X A |
Příloha X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx I B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX A |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |