Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxx, x xxxxx xx z xxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx účely nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x tomto prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx docházet x xxxxxx působení v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx měla být xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx vzata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx nebo členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost informována x opatřeních přijatých xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Uvádění na xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx skládají x xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx se o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx a xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx požadavky Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x biologické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx července 2001, předložit xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" xxx účely xxxx směrnice xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx různé xxxxx škod xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Za tímto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx předložit legislativní xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx konce xxxx 2001 x xxxx xx xxxxx i xxxx souvisejících s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dlouho běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx měly xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x interakce s xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a se xxxxxxxx prostředím.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx společné cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx produktů xxxx jako součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým výzkumníkům xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx stadiu výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx za krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, a xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním dalších xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x xxxxx Komise x xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranné doložky, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x požadavky xxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx doložky, přinejmenším x míře, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, xxxxx xxxx x této směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x nichž xx při jejich xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x přesný návod x podmínky xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být provedeno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx konci doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx po odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měly xxxxxx různá xxxxxxxxxx x xxxxxx informací x zkušeností.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně buď xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx k náležitému xxxxxx xx mezinárodním xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx části X této směrnice, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx xxxxx zavést xxxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí x období xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx se Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x inspekci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x nichž xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx obnovování xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být obnoveny, xxx nedocházelo k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, které mohou xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx členský stát xxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, ani xxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx být xxxxxx xxxxxxxx postup.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravomoci členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx etických důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxx týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx je-li to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx roky xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sociálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx být přezkoumán, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx provázanosti a xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx všechny cesty, xxxxx mohou vést x tomuto cíli,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
ČÁST X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx, sblížit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx uvedených x příloze X X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx I A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx xxxx nejsou xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx kultur,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx výlučně pro xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx použita xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxx xxxxx uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx směrnici 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro záměrné xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky uvedenými x části X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" předložení xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xx xxxxxxxx x xxxxx je uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, okamžitých x časově xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, provedené xxxxx xxxxxxx XX.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx silnicích, xx vnitrozemských vodních xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx záměrně xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx podáním oznámení xxxxx části X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným organismům xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx části B.
3. Xxxxxxx státy a xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, které se xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Hodnocení bude xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X a části X x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx x uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx IV xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části X.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 nesmějí xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a léčiva xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx sestávají z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxx než xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx základě informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jednoznačné udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, x ohledem xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx obsažených x xxxx směrnici x x xxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zmíněné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxx vyžadovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx jakákoli osoba, xxxxx xxx přikročí x záměrnému uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nápravných metodách, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx obsahu dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx výpočtu devadesátidenní xxxxx podle xxxxxxxx 5 se neberou x xxxxx doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx nesmí prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx odvozený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx xxx, pokud xx není x xxxxxxx s částí X.
Článek 7
Odlišné xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx stanovisko předložit xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta nezahrnuje xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušných orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES ze xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx se xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx záměrné uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx o využití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Článek 8
Modifikace x xxxx informace
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx riziku x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán předem x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx následky xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 x 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx, x cílem xxx xxxxxxxxxx x zájmovým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v intervalech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx tohoto shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx své xxxxxxx xxx prostřednictvím Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx x to xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxx členské státy xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST X
XXXXXXX NA XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A PRODUKTŮ X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 až 24 nesmějí xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku v xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Pokud xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93, nesmějí být xxxxxx 13 až 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky na xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly obsahu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, uvedeny xx trh jedině xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, v xxxx xx dojít k xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx odst. 2 xxxx. h) příslušným xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x uvolnění uskutečněných xx stadiích xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x produktem;
d) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx monitorování v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx monitorování; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxx x využití dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx XX oddílu X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx kombinací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx nejedná o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx účelu, než xxxx xx v xxxxxxxx uveden, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxx předtím, xxx xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uvědomit. Oznamovatel xxxx xxxx upravit xxxxx oznámení a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx orgán musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx strany oznamovatele xxxxx xxx dotčeno xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx svou zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx zpráva vychází, Xxxxxx, která xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
V případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx xxxx dříve xxx 15 xxx xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx než 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx xx trh x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh.
Hodnotící xxxxxx xxxx být zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx od xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí uvést xxxxxx své žádosti x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx xxx předány Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx body xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. X každé xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx, xxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx do 60 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpráva rozeslána, xxxx jestliže xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x do 30 xxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho osivem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátního katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx svého xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xx xxxxxx 13 připravit xxxxx xxxxxxxx x požadavků xx informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tato xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x dostupných vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx odstavce a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx postup xxxxx xx. 30 odst. 2, musí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx souhlasu
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 až 9 pro xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx pro xxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) bude tato xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního souhlasu, xxxx xxxxx i xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Hodnotící xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx zůstat xx xxxx x xx xxxxxx podmínek, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx trhu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx připomínky, odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být postoupeny Xxxxxx, která xx xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost souhlasu xx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx dne xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx podle xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xx 30 dnů x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel dále xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu xx xx té doby, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx Xxxxxx předloží xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx být xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá doba, xxxxx níž Komise xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx si může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody jakékoli xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, během xxx jedná Xxxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2, xx do xxxx xxxxxxx lhůty nezapočítává.
2. Xx-xx přijato kladné xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx obsahem, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, jestliže byl xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x články 15, 17 x 18, x musí xxx xxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 15, 17 a 18 xxxx xxxx xxx zřetelně uvedeno xxxx:
x) oblast, které xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;
d) xx aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx xxx na xxxxxx produktu, nebo x průvodním dokumentu xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx prodává, nebo xxxxxxxxxx uživatele, xxxx xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich umístění.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx zpřístupnění písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 veřejnosti a x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx souhlasu a xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx předkládají Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu se xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx informace x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx okolností popsaných x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 odst. 7.
Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x níž xx xxxxxxx, xxx a xxx musí být xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx by xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx předá tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat xxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 dnů xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, předá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx do 30 xxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx označování x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 odst. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, nemusí xxx tento xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx oběh
Aniž xx xxxxxx článek 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský stát xxxxx xx základě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx byl řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat.
Členský xxxx zajistí, xxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uvede, xxx x xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx být xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx dodatečné informace, xx nichž xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Xxxxxx xxxx na další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx. Xxxx, během xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Informování veřejnosti
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 odst. 1, souhrn xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx neprodleně předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh zamítnut, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých výborů, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X každého xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxx xxxx xxxxxxx využití tohoto xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a které xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jakéhokoli xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu jasné xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx označování podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě xxxx xxx vzata x xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x D xxxxxxx XX, přílohy XXX x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x riziky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 odst. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx xxx x vlastního podnětu, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx výbory.
2. V xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx správní xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace s xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x hlediska obecných xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx pravidly otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx postupy vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x podávání zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého pododstavce.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, která xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod A x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části B;
b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx mohly být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a čl. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx roky zveřejní Xxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx xxxxxxxx Komise x roce 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx činností xxxxx xxxxx B x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx cest ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných postupů xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx zpráva xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx této xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx podrobností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Článek 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu směrnice 90/220/XXX xx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX se xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Článek 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. března 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. února 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních dřevin xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx modifikace xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx nových kombinací xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx xxxxxxxxx do xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx od těch, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx podmínky, že xxxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecných rysech xxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4 a 13. Xxxx doplněna prováděcími xxxxxx, které budou xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx chápány termíny "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité účinky xxxxx být xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx na lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx přímo nebo xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx zdraví xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí by xxxx být xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx návrh nejvhodnějších xxxxx tohoto xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx by xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu vystaveného xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx vědecky podloženým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx závislé xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zjistilo:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx změněna metoda xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý jednotlivý xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx,
- genetické xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxxx x vektoru a xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx využití, včetně xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí a
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x o xxxxxx interakcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx podceněn žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen xxxxx, xx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od případu xxxxx x mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně toxických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x příloze III X a X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rostlin, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. e) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx III X x X.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím mechanismů, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení možných xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx dosah xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Hodnocení možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx může mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx co xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které mají xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx pomoci při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx dopadech na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvolnění nebo xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx nebo nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx.
3. Možnosti genového xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých a xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, které vyplývají x možných přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x cílovými x dalšími organismy, xxxxx se xxxxxxxxx x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx od těch, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní výhody xxxx nevýhody spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími rostlinami x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x necílovými organismy (xxx x ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přicházejí x xxxx xx styku xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy v xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro nemodifikované xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Očekává xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, která xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx charakteru a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ryb xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx způsobů využití xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx. při vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx tehdy, až xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx obsahovat popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, spolu se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X se xxxxxxxx xx uvolňování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA III A
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx c) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx atd.);
4. fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxx a příjemcem xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. popis identifikačních x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx;
x) informace týkající xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, možné xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, respirace xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody jejich xxxxxxxxx;
4. informace o xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x modifikaci;
b) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx xxxx vektoru;
d) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xx xxxx míry je xxxxxxx sekvence omezena xx DNA xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) popis xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x charakteristik, které xx mohou xxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx x vektorů;
g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxxx a rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx kolonizace;
iv) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx a virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (druh x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x předešlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, především x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx do různých xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X budou místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx území x xxxxxxx, které mohou xxxxxxxx dopad uvolnění xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx x charakteristik xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, v jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x verifikace xxxxxxxxx stability;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx kontaktu, xxxxxxxx xx pokožky xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx populace v xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a popis xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx organismem, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, a předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X ODPADEM X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx a xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa před xxxxxxxxx neoprávněných jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace zasažených xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění nebo xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. metody izolace xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. plány xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) B) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx žijícími xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx dormanci;
b) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) způsoby xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx ovlivňující šíření, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx rostliny související x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, do xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x charakteristik, xxxxx byly zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx inzertu x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx a metody xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x expresi inzertu (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx způsobech xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx xxxx škodlivé xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx modifikace, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (je-li taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx uvolněním došlo.
E. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX KONTROLY, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX A XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního orgánu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (např. pylu, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx a monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx uvolnění.
PŘÍLOHA IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x jejich xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxx, a xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xx udělena xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx nebo distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. jméno x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, ve xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx využít xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx jednoho xxxx více registrů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx na xxx. Xxxx informace xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení vzorků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxx nelze x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx identifikována;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeny, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx produktu, xxxxxxxxxx, že "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx zřejmé, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx instrukce xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. údaj x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x k xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx A.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria podle xx. 7. xxxx. 1 jsou uvedena xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx reprodukce a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x popřípadě rodičovským xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx během uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx jiných organismů x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí vyústit x nepříznivé účinky.
XXXXXXX VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a za xxxxxx podmínek, zda xxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx k určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx využití, x xxxxxx rizik x k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x dopadu možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx využití uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x rámci monitorování xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů mohou xxxxxx xxx přípravě xxxxxx monitorování xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného xxxxxxx x soubor příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xx být xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po dostatečně xxxxxxx xxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, ale xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem z xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x interpretaci xxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxxx provádění x xxx zajistí, xx příslušné xxxxxx x držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxxxxx x potvrzení všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I A |
Příloha X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha III |
|
Příloha XX A |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |