Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Směrnice Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/XX

xx xxx 12. března 2001

x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zlepšení.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx z xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Živé organismy, xxxxx jsou xx xxxxxxx nebo malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky tohoto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx směrnice.

(9) Xx xxxxxxx důležité, xxx xxxx respektovány etické xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Xx-xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.

(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx směrnice.

(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx množstvích, např. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx poli x xxxxxxxx mezinárodního obchodu x měla xx xxxxxxxxxxx požadavky Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx xxxxxx na xxxx provádění.

(14) Regulativní xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ustanovením směrnice xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx.

(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnosti xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx škod na xxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx předpisu o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 x bude xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxx směrnice by xxxxxx být uplatňována xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx technikami genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx před každým xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(20) Je xxxxx ustanovit společnou xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako produktů xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx monitorování xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx systematický a xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Zdroje xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými pravidly x nezávislým xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxxx xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem.

(24) Zavádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx za krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx zvětšováno, a xx pouze xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení předcházejících xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.

(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx.

(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x xxxxx kontextu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.

(27) Pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx X, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x požadavky xxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Xxx dosažení xxxxxx xxxx je xx xxxxxx provádění xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, u xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx autorizační postup Xxxxxxxxxxxx.

(29) Komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx možná xxxxx xxxxxxxx.

(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x kterým se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx před xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu.

(33) Xxxx oznámení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x produktů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx x xxxxxx.

(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být provedeno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxx xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx výhrad xxxx xxx dosaženo xxxxxx.

(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měla xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx jasně buď xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42) U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x jejich xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx po xxxxxxx xx trh.

(44) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, např. prostřednictvím xxxxxxxx orgánů.

(45) Měly xx být zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x nápravná opatření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx udělit souhlas xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí.

(48) Správní xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x uvedením xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(49) Xxx xxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(50) Xxxxxxxxxx souhlasy udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.

(52) Při obnovování xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxxx xx být xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které mohou xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx užitečnost x xxx xx xxx xxxxxxxx.

(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56) Xx-xx produkt xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh x je-li tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xxx členský stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, ani xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být využit xxxxxxxx postup.

(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na etická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x oblasti xxxxx.

(58) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx zjišťovat xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(59) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].

(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx měla týkat xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.

(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx směrnice xx xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx každé xxx roky vydá x v níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.

(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

XXXX A

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 1;

x) xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx I A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxx xxxx nejsou xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

"xxxxxxxx xx trh" - xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx použita xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx opatření by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uzavření, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx směrnici 90/219/XXX,

- poskytnutí geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xxxx xxx výlučně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxxx;

"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx;

"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;

"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který se xxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;

"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx

1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X.

2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xx silnicích, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Obecné xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx jejich xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx C.

2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx části B xxxx X provést xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx modifikovaným organismům xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. prosince 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B.

3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Komise xxxxxxx, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přenosu genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X z hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx stát, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.

XXXX B

ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX JE UVEDENÍ XX XXX

Xxxxxx 5

1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxx xxx xxxxxxx xx trh je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx udělení xxxxxxxx xxxx uvolněním;

c) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx formulované požadavky xxxxxxxx xx nakládání x novými informacemi, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici a x opatřeních, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx představují, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Aniž je xxxxxx článek 5, xxxx jakákoli osoba, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:

x) technickou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x prostředím;

v) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech xxx xxxxxx mimořádných situací;

vii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.

3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx jestliže dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

4. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx x xxx, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xx obdržení x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

x) sdělením, že xxxxxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx zamítá.

6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 se xxxxxxx x úvahu xxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx

x) xxxx xx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 o xxxx než 30 xxx.

7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti.

8. Oznamovatel xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx odvozený od xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxx uvolněných v xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx trh, pokud xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx X.

Xxxxxx 7

Odlišné postupy

1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx určitého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.

2. Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) předá dále xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx mohou xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xx 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor xxxx xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.

3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx přijímajícím prostředí;

c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxx rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx veřejnosti nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx xx uvedeno x odstavci 2.

5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx všemi podmínkami, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedeny.

Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx x x určitém stanoveném xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x platnosti xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx životního prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/EHS [10].

7. Xxxxxxxx členský xxxx xx svém území xxxxxxxx x využití xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxxxx a xxxx informace

1. X xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx riziku v xxxx, kdy xx xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx po xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, jakmile xx zjistí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx informace;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x informacemi, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx popsaných x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veřejnosti. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 a 25, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx navrhované záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx konzultace stanoví xxxxxxx státy vhodný xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 25:

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x všech uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,

- Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx informace obsažené x systému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11.

Článek 10

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v intervalech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx předložen, xxxx stanoven postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxxx informací xxxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx potřeby upraven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu dotčeného xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx znění xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx uvědomí Xxxxxx o konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.

4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx oznámení, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXX X

XXXXXXX XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů, x xxx xxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším rovnocenné xxxx směrnici.

2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93, nesmějí být xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a produkty x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx x členskými státy xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x uvedení xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx k xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.

Příslušný xxxxx xxx prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x nejpozději xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska dopadu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;

b) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx X;

x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x produktem;

d) x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;

x) xxxx monitorování x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;

f) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace podle xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x mimo xx.

4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx odvolat xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx účelu, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx podáno samostatné xxxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx týkající xx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx o xxx uvědomit. Oznamovatel xxxx musí upravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Hodnotící xxxxxx

1. Xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx další předložení xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- x případě xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 dnů xx zaslání xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx než 105 xxx po obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:

x) dotčený geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx organismy xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.

4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Příslušný xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx žádosti x další xxxxxxxxx.

Článek 15

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx ve lhůtě 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxx.

Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být předány Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx nezapočítává do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx dosažení xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx důvody této xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ze xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 dnů xxxxx odstavce 1, xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx potomstva, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho osivem xxxxx příslušných ustanovení Xxxxxxxxxxxx, končí doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 1999/105/XX [13].

Xxxxxx 16

Xxxxxxxx a xxxxxxxxx pro určené xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 13 připravit návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx určitých xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx a xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx xxx nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x x xxxxxxxx 14 a 15.

3. Dříve, než xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, musí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx může do 60 dnů sdělit Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx souhlasu

1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 a 15 se uplatní xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x

x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxx souhlasu x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx tato xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.

Příslušný xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx předat kopii xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. X hodnotící xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx zůstat xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.

4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si mohou xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx připomínky, odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.

8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x do 30 xxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být příslušně xxxxxxx.

9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.

Xxxxxx 18

Postup Společenství x případě námitek

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx xxx do 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx xx oznamovatele, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.

Xxxx, během xxx jedná Rada xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.

2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který vypracoval xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 19

Xxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx a jedině xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx používání a xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, a xxxx xxx učinit za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.

3. V xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:

x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx identity všech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;

b) doba xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podmínky xxx xxxxxxx produktu xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx a balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, x souladu x těmi, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx produktů, které xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich umístění.

4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 18 veřejnosti a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Monitorování x xxxxxxxxx s novými xxxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx oznamovatel zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx těchto zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Získá-li xxxxxxxxxxx od uživatelů xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx čl. 17 xxxx. 7.

Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x níž xx xxxxxxx, zda a xxx musí být xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxx souhlas xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx na trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx neprodleně předá xxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx 75 xxx projednány, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx, předá xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx monitorování prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Označování

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 odst. 2 x xx. 19 xxxx. 3.

2. Xxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nemusí xxx tento xxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxx

Xxxx xx dotčen článek 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Ochranná doložka

1. Xxxxxxxx členský stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo dodatečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jeho obsahem, xxxxx byl řádně xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může tento xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodej tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x případě xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, udá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx a jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx má být xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx i xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx, během xxx Komise očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.

Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx Xxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx obdržení oznámení, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 písm. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, musí být xxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas k xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx xxxxx na xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s oznamovatelem xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.

4. V žádném xxxxxxx xxxx nemohou xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx následující informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:

- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,

- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx

1. X xxxx důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce, xxxx splnit náležité xxxxxxxxx na označování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dokumentu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x průvodním dokumentu xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

2. Podmínky xxx xxxxxxxxx odstavce 1 musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxx by docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xxxxxx 27

Přizpůsobování příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX budou přizpůsobovány xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.

Článek 28

Konzultace s xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, čl. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li hodnotící xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx námitku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx výbory.

2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, příslušný vědecký xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 se nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

Článek 29

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx z vlastního xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Rady xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx názor xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx konzultace xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxxxx se řídí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.

2. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Doba xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 31

Výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv

1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Výměna xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx získaných xxx provádění xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx více xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrů xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.

3. Xxxx je xxxxxx odstavec 2 x bod X x. 7 přílohy XX:

x) členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části B;

b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx xxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3 písm. x) x xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x který xx x xxxxxxx x vnitrostátními ustanoveními.

4. Xxxxx xxx roky xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx faktické xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.

6. Xxxxxx x xxxx 2003 a potom xxxxx xxx xxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxx x touto xxxxxxx předloží Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx činností podle xxxxx X x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx rámce pro xxxx oblast;

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotného autorizačního xxxxxxx Společenství a xxxxx postupu Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.

8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 odst. 1; xxxx xxxxxx xxxx být popřípadě xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx směrnice.

Článek 32

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x souladu xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx xxxxxxx předchozího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Cartagenského protokolu.

Článek 33

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních ustanovení xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 35

Nevyřízené xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx obdržené xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.

2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.

2. Xxxxxx na xxxxxxxx směrnici se xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou uvedenou x xxxxxxx XXXX.

Xxxxxx 37

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu dne 12. xxxxxx 2001.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

X. Fontaine

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx


[1] Xx. věst. X 139, 4.5.1998, x. 1.

[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. února 1999 (Xx. věst. C 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx ze xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. února 2001.

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná směrnicí Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).

[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).

[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.

[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/81/XX (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).

[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.

[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx xxxxx zemědělských xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).

[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX xx xxx 29. září 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/ES.

[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx lesních xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).


XXXXXXX 1 X

XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2

XXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx xxxx xxxxx:

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx jsou v xxx schopny pokračujícího xxxxxxx;

2. techniky, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx genetického materiálu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

3. buněčná xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX 2

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. b), x nichž se xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx I X xxxxxxxx:

1. oplodnění xx xxxxx;

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX I X

XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3

Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx podmínky, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:

1. xxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.


XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx příloha xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx řídit xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, které budou xxxxxxxxxxx postupem podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.

X xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx další pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:

- "xxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx prvotní účinky xx xxxxxx zdraví xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx dalších událostí,

- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, které xx projeví příčinným xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x dalšími organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxx časově xxxxxxxx;

- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, které xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,

- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx přímo xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx také je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx v xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

X. Xxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé účinky xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx opožděné. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxx xxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

X. Xxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podloženým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technických údajů,

- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno pro xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx vzít x úvahu i xxxxxxxxx modifikované organismy, xxxxx se již x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, aby xx xxxxxxxx:

- zda xxxxx xx xxxxx xxxxxx,

- xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizik.

C. Xxxxxxxx

X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx jedná x vložení nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,

- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx využití, xxxxxx xxxx měřítka,

- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx interakcích s xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako pomocné.

C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 a 13 xx xx xxxx zaměřit na xxxx body:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx charakteristik geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen xxxxx, xx je xxxx xxxxxx nepravděpodobný.

Možné nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x II.C.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX A x X.7 x xxxxxxx XXX B),

- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x příloze XXX X a D.8 x xxxxxxx XXX X),

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x na genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx III X),

- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx vektorů,

- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských x zvěrolékařských xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rostlin, např. xxxxxx genů způsobující xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx II.A.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx III A),

- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx III A x X.11 v xxxxxxx III X).

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, změn zemědělských xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx

Xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zamýšleným způsobem xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku

Hlavním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx je xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů

Odhad xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx následků.

5. Využití xxxxxxxxx řízení rizik xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx jeho xxxxxxx xx xxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx celkového rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx těchto organismů xx xxx

Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx v xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X a X a xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:

X.1 V xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx

1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek navrhovaných xxxxxxxx.

3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).

5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxx vyplývají x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, přicházejí s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.

7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx vytvořených, je-li xxxxx xxxx krmivo.

8. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x blízkosti jeho xxxxxxxx.

9. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.

D.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin

1. Pravděpodobnost, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kompatibilní xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (pokud xxxxxxxx).

5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx s ohledem xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), parazitů x xxxxxxxx.

6. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přicházejí x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

8. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od technik xxxxxxxxxxx pro nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.


PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx v xxxxxx xxxxxxx využity. Očekává xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx navrhovaného uvolnění.

Budoucí xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeními uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podkladů.

Příloha XXX X xx vztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Spermatophytae (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).

PŘÍLOHA III A

INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXXXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX

X. OBECNÉ XXXXXXXXX

X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)

X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo vědců

C. Xxxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx:

1. vědecký xxxxx;

2. xxxxxxxxx;

3. další xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);

4. xxxxxxxxxx x genetické xxxxx;

5. xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

6. xxxxx identifikačních x detekčních technik;

7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních a xxxxxxxxxx technik;

8. xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx informace o xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:

a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;

d) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, respirace xxx.

12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) sekvence;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx;

x) přítomnost xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X. Charakteristiky xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxx vektoru;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenosu x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx x xxx, xx jaké xxxx xx vektor xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se genetické xxxxxxxxxx:

x) metody použité x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x odstranění xxxxxxxx;

x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxx, do xxxx xxxx xx xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX potřebnou x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;

x) metody a xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, zejména xxxxx x všech známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nových znaků x charakteristik, které xx mohou projevit xxxx se již xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx dávka,

- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

XXX. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

X. Informace x xxxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účelu xxxx xxxxx a předpokládaných xxxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

3. příprava xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxx xxxxx;

5. metody xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;

6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být uvolněno;

7. xxxxxx vlivy v xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx);

8. opatření xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;

10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx experimentu;

11. xxxxxxxxx x předešlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx uvolnění x x xxxxxx okolí)

1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);

2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx biotům;

3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nádržím na xxxxxxx xxxxx vody;

4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a užitkových xxxxxx x stěhovavých xxxxx;

7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;

9. všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.

IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. biologické xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

2. známé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);

3. citlivost xxxx specifickým xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů;

2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dopadu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvolnění:

a) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx modifikovaných organismů;

4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

6. dráhy xxxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;

7. xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx populace x xxxxx xxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v porovnání x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;

12. xxxxxxxxxxxx x popis necílových xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;

13. pravděpodobnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx uvolnění;

14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;

15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;

16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.

X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X ODPADEM A XXXXX PRO ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx monitorovacích technik;

3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;

4. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxx a xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx místa uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;

2. metody x postupy x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;

3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvolnění.

C. Nakládání x xxxxxx

1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx odpadu;

3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací

1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;

2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. vyhubení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;

4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

5. plány xx ochranu lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.


XXXXXXX III X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)

X. OBECNÉ INFORMACE

1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx).

2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx nebo vědce xxxxx.

3. Název xxxxxxxx.

X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) B) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX

1. Xxxxx název:

a) xxxxx;

x) xxx;

x) xxxx;

x) xxxxxxx;

x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;

f) xxxxxx xxxxx.

2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;

ii) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx existují;

iii) xxxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury pro xxxxxxx xxxx dormanci;

b) xxxxxxxxxx faktory ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);

x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxxxxxx.

5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x ekosystému, v xxxx je obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.

2. Informace x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:

x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;

b) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) umístění xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx určení.

3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx rostlin, x xxxxx dochází x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).

4. Xxxxxxxxx x rozdílech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx xx způsobech xxxx rychlosti reprodukce;

b) x xxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Genetická xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx možná).

10. Možné xxxxx x interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředím.

12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)

1. Umístění x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Popis xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx pohlavně kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx mohly být xxxxxxxx.

X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)

1. Xxxx uvolnění.

2. Xxxxxxxxxxxxx datum či xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx, pomocí xxx budou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.

4. Xxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx x2 ).

X. INFORMACE O XXXXXXX KONTROLY, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX PÉČE PO XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX OZNÁMENÍ XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné opatrnosti:

a) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, hlíz).

2. Xxxxx xxxxx xxx ošetření xxxxx po uvolnění.

3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx uvolnění.


XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX

X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx poskytnuty x xxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, a xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha bude xxxxxxxx prováděcími pokyny, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx.

X. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh:

1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx je odpovědná xx xxxxxxx xx xxx;

3. xxxxx x xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx;

4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo nakládání x nimi ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx prostředí, xx xxxxxxx má v xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x každé x xxxxxxx;

6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností ve xxxxxx;

7. informace x xxxxxxxxx modifikaci, které xx možno využít xxx xxxxx jejich xxxxxxx do jednoho xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx k detekci x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u příslušného xxxxxx x podrobností x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx identifikována;

8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx název produktu, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x informace xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx by též xxxx být xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx k informacím, xxxxx xxxx uloženy xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx.

X. X xxxxxxxx by podle xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informací podle xxxx X uvedeny x souladu x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx ještě tyto xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxx, která xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxx být x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x částí X přílohy XXX;

4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. údaj x tom, kde xxxx být produkt xxxxxx a x xxxxx xxxxxx;

5. návrh xxxxx;

6. odhad objemu xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, B.3 x X.4.


XXXXXXX X

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)

Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.

1. Xxxx xxx xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (přijímajícího) xxxxxxxxx.

2. Xxxx být xxxxx xxxxxxxx údajů x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx prostředí, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx během xxxxxxxx xx experimentálního ekosystému.

4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx xxx s xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečně popsána, xxx bylo možné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dodatečná xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.


PŘÍLOHA VI

POKYNY PRO XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího organismu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx účely vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx založena xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.

5. Xxxxx o tom, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx produkty mohou xxx uvedeny na xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx jsou xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x navrhovanému využití, x řízení xxxxx x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí.


XXXXXXX XXX

XXXX XXXXXXXXXXXX

X xxxx příloze xx xxxxxx popsán xxx, xxxxx má být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, kterých xx xxxxx xx přidržet xxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.

A. Xxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:

- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx využití uvedené x hodnocení xxxxx xxx životní prostředí xxxx xxxxxxx, a

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx předvídány.

B. Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx prováděna x xxxxxxx na další xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx environmentálních xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx přípravě xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:

1. být xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;

2. brát x xxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x soubor příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;

3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí identifikovalo:

3.1 xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí identifikovalo;

3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx využity xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, ochrany rostlin xxxx xxxxxxxx užívaných x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kdo zajistí, xx xxxxxxxxx orgány x držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx doby pozorování x xxxxxxxxx, v xxxxx budou sestavovány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);

6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.


XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxx xxxxxxxx

Xx. 1 xxxx. 1

Článek 1

Čl. 1 odst. 2

Xx. 3 odst. 2

Xxxxxx 2

Xxxxxx 2

Článek 3

Xx. 3 odst. 1

Xxxxxx 4

Xxxxxx 4

Xxxxxx 5

Článek 5

Xxxxxx 6

Xx. 6 xxxx. 1 xx 4

Xx. 6 xxxx. 5

Xxxxxx 7

Čl. 6 xxxx. 6

Článek 8

Xxxxxx 7

Xxxxxx 9

Xxxxxx 8

Xxxxxx 10

Xxxxxx 9

Xxxxxx 11

Xx. 10 xxxx. 2

Xxxxxx 12

Xxxxxx 11

Xxxxxx 13

Xx. 12 odst. 1 xx 3 a 5

Xxxxxx 14

Xx. 13 xxxx. 2

Čl. 15 xxxx. 3

Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4

Xxxxxx 16

Xxxxxx 17

Xx. 13 xxxx. 3 xx 4

Xxxxxx 18

Xx. 13 xxxx. 5 a 6

Xx. 19 xxxx. 1 x 4

Xx. 12 xxxx. 4

Xx. 20 xxxx. 3

Xxxxxx 14

Xxxxxx 21

Xxxxxx 15

Článek 22

Článek 16

Xxxxxx 23

Xx. 24 xxxx. 1

Článek 17

Xx. 24 xxxx. 2

Xxxxxx 19

Xxxxxx 25

Xxxxxx 26

Xxxxxx 20

Xxxxxx 27

Xxxxxx 28

Xxxxxx 29

Xxxxxx 21

Xxxxxx 30

Článek 22

Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5

Xx. 18 odst. 2

Xx. 31 xxxx. 6

Xx. 18 odst. 3

Xx. 31 odst. 7

Xxxxxx 32

Xxxxxx 33

Xxxxxx 23

Xxxxxx 34

Xxxxxx 35

Článek 36

Xxxxxx 37

Xxxxxx 24

Xxxxxx 38

Xxxxxxx X X

Xxxxxxx X X

Xxxxxxx I X

Xxxxxxx X B

Příloha XX

Xxxxxxx XX

Xxxxxxx III

Příloha XX A

Příloha XXX X

Xxxxxxx II X

Xxxxxxx XXX X

Xxxxxxx XXX

Xxxxxxx XX

Xxxxxxx V

Příloha XX

Xxxxxxx XXX