Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX a definic x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx změny, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx nebo malých xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx produkty obchodního xxxxxxxxxx, se xxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Tím xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy členských xxxxx xxxxxxxxxx se x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají x xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx pohlížet jako xx proces xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx poli x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ustanovením směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 x xxxx xx týkat x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uplatňována xx organismy získané xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx případu xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx založenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x xxxxxx uváděním xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx rozpočtovými pravidly x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx měl být xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x antibiotikům by xxxx xxx xxxxx xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx krokem xxx vývoji nových xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx za xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx pouze xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx mělo probíhat x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Komise x xx vnitrostátní xxxxxx, xx měly x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Pokud xx xxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxx xx tato xxxxxxxx poskytovat referenční xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x vyžadují specifické xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx III, xxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení by xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx obsahující úplné xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mimořádných xxxxxxx, u produktů x přesný návod x podmínky xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx a xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx po obdržení xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci x xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx po odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx potvrzené nepříznivé xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, měly xxxxxx různá ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v produktech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx identifikována, měla xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx by xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx být xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx xxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x nepředvídatelné xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx být x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Měly xx být zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vážného xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx připomínky veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx uvolnění pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx obnoveny, xxx nedocházelo k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x aby xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx této směrnice xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx obnovování xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx ustanovení umožňující xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Komise 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx svou užitečnost x xxx by xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx na xxx x je-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice, xxx členský stát xxxxx zakázat nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ani xxx bránit. V xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx postup.
(57) Xxx xx být zjišťován xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx etiku ve xxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podstaty záměrného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravomoci členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx informací xxxxx xxxx směrnice by xx měla týkat xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx každé xxx xxxx vydá x v níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x ekonomických výhodách x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, zaměřenou xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být přezkoumán, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti a xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x tomuto cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx případy:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na trh" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx kultur,
- poskytnutí xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxx od mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx použita xxxxxx xxxxxx uzavírací opatření x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uzavření, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" osoba, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x xxxxx je uváděn xx trh;
"hodnocením rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x nepřímých, okamžitých x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x důsledku záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx trh, provedené xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti zajistí xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx trh. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx podáním oznámení xxxxx části X xxxx X provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geny x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx při hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx části X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Komise xxxxxxx, xxx možné nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přenosu genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx organismu x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X x xxxxx X z hlediska xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x hlediska náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx k xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k ukončení xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x k uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části X.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx II x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, aniž xxxx xxxxxxx další požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x x opatřeních, xxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx jakákoli xxxxx, xxxxx xxx přikročí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx má x xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx informace, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x možném přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx obsahu dokumentace;
b) xxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy x xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, údaje a xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel x x určitém stanoveném xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zvážení výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 se neberou x xxxxx doby, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx xx xxxxx informace, xxxxx xx může od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 o xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx informace, xxxx xxxxxxx uvést důvody xxx žádosti.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx souhlas od xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx odvozený od xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx s xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, pokud xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Článek 7
Odlišné xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od příslušného xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx do 60 dnů předložit xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh veřejnosti, xxxxx může xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx návrhu xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o podmínkách xxxxxxxx a o xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx.
4. Toto rozhodnutí xxxx být xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 5, xxxxxxx x platnosti rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx se xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x využití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx podle odstavců 3 a 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x jakékoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx podmínek xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy vhodný xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace obsažené x xxxxxxx výměny xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x intervalech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoven xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx shrnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx o xx xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské státy xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx informace předá xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx právní předpisy
1. Xxxxxx 13 až 24 xxxxxxx být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx a monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx doložku x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici. Xx doby xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx jedině xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
4. X průběhu vyhodnocování xxxxxxx o uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx účelem jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení příslušnému xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx dojít x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších členských xxxxx a Komisi.
Příslušný xxxxx bez prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, když zasílá xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx s xx. 14 odst. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x příloze III x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoje, především x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a nakládání x xxxxxxxxx;
x) s xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, včetně návrhu xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx označení, xxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) souhrn obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2.
Jestliže xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx B xxxx xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx usoudí, že xxxxxxx na xxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV xxxxxx X neposkytoval xxxxx xxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx x oznámení xxxxx informaci o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx kombinací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx xxxx xxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx oznámení předložených xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx předpokladu, že xx nejedná x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů k xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx uveden, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx obdržení a xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dotčeno xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v případě xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s jakýmikoli xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx zpráva vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx informacemi, x xxxxx xxxx xxxxxx vychází, Komisi, xx však xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise do 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx na trh x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx xxx zpracovány x souladu s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvést xxxxxx své xxxxxxx x další xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Standardní postup
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx mohou x xxxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž se xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. V každé xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx důvody xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx, pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jestliže byly xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxxxxx souhlas x uvedením produktu xx trh, tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x do 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxxxx deseti let xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx potomstva, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho osivem xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx prvního xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx odrůd v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx po xxx xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xx článku 13 připravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx získané xxxxx uvolňování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými podle xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx xxx uplatněny xxxxxxx uvedené v xx. 13 odst. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Xxxxx, xxx xx pro rozhodnutí x kritériích a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx postup xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx C a
b) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a před 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x produktu xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx oznámení x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx předat dále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx trhu x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx lhůtě 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx rozešle všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace podle xxxx. 3 písm. x) a xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx xxx xxx rozeslání hodnotící xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který hodnotící xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x musí x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost souhlasu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset let x xxxx být xxxxxxx xxxx rozšířena xx xxxxxxx specifických xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xx 30 dnů x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx trh xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný orgán xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x naloží x xxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx než 90 dnů.
Doba, během xxx jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx xx výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx xx oznamovateli x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx písemný xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, může být xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání x xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 x 18, a xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 musí vždy xxx zřetelně uvedeno xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx identity všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx uvedení produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx i xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich umístění.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx o monitorování xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx těchto xxxxx, x souladu se xxxxxxxxx a v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel původní xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx orgán.
Dále xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx informace, které xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, a xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 nebo xx. 17 odst. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx xx po xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x níž se xxxxxxx, zda a xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xx 75 dnů xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže xxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, doplní xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx ostatní členské xxxxx a Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx monitorování prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx označování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a čl. 19 odst. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx oběh
Aniž xx dotčen xxxxxx 23, nesmějí členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich obsahem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx doložka
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx xx základě xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodej tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx trh, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxx, xxx x xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx uvedených xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx jedná Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. h). X případě xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 písm. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx také hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx připomínky xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx xxxxxx článek 25, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxx xx smyslu xxxx směrnice písemný xxxxxxx k xxxxxxx xx trh zamítnut, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x xxxxxx nebo xxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x chrání práva xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx proto měly xxx považovány xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx považována xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx nemohou xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx a zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení stáhne, xxxx příslušné orgány x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost předložených xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx mohly xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx splnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx uvést na xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx být buď xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx provádění odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx stávajícími ustanoveními xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx docházelo xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě xxxx xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, přílohy XXX x IV x xxxxx C přílohy XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x touto xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na trh, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx může xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského parlamentu xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx se týká x zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí jeden xxxx více xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu X x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahují tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování registru xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx registry, xx kterých budou xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx státy zřídí xxx registry xxx xxxxxx míst geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx jiným xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx považují xx xxxxxx x xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři xxxx xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 a potom xxxxx tři roky xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise x roce 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto rámce, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění části X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx a ekonomických xxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 odst. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, xxx podle xxxxxxxx co nejdříve x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx podrobností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti. Návrh xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx obsahovat především xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předchozího xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx ukončeny xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx na xxxxxxxx směrnici xx xxxxxxxx xx odkazy xx tuto směrnici x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x příloze VIII.
Článek 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Společný xxxxxx Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. L 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Rady 70/458/XXX xx dne 29. září 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. a) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx v xxx xxxxxxx pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více buněk xxxxxxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA I B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx které se xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, jimiž xx xxxxx se xxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx správné pochopení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, které xx xxxxxxx příčinným xxxxxxxx dalších xxxxxxxx, xxxx např. interakcí x dalšími organismy, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx také je, xx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x živočichy, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx zdraví zvířat x xx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx potřeby řízení xxxxx a xxxx xxxxxxxx by měl xxx návrh nejvhodnějších xxxxx tohoto řízení.
B. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx těchto zásad:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx používání, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxxx x obdobnými charakteristikami xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vědecky podloženým x xxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být závislé xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, aby xx zjistilo:
- zda xxxxx xx změně xxxxxx,
- zda musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů,
- genetické xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx jedná x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx,
- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx interakcích s xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx se xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nepříznivé účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití může xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx případu xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 x II.C.2 xxxx. i) v xxxxxxx III X x X.7 v xxxxxxx III B),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně toxických x popřípadě alergenních xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx na xxxxxxxx populace druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařství x zvěrolékařství (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), především xxxx xxxxxx a xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx nebo xx xxxxx organismu, modifikovaného, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx instabilitu,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x zamýšleným způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého identifikovaného xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx znalostí x na základě xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx a dosahu xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx by xxxx xxx stanovena strategie xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx B x X a xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx perzistentními x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, přicházejí s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů z xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s cílovými x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Možné okamžité xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx za podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx být xxxx. predátoři, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx do xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li tyto xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx kultivace a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x případech, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx v každém xxxxxxx využity. Očekává xx, že xx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx xxxxx, až xxxx ve Společenství xxxxxxx dostatečná zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, spolu xx xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X xx vztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX B se xxxxxxxx na geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx rostliny, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, název xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a příjemcem xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx přirozených predátorech, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x přírodních podmínkách xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx generace v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x schopnosti xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx u lidí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, jako xx primární produkce, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) četnost xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx a inzertu x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) do xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx x informace x xxx, xx xxxx míry xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) popis xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x charakteristik, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zůstala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx genetických znaků;
d) xxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxx xxxxxxxx;
x) popis identifikačních x detekčních technik, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx x rodičovským xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost kolonizace;
iv) xx-xx organismus patogenní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx hostitelů, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vektorů nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- charakteristiky rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X O PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Informace x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. velikost xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx mají být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxx místem xxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx x užitkových xxxxxx a stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo místy xxxxxxxx;
9. všechny známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx území v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým činidlům.
B. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx dojde k xxxxxxx, x jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx nadměrného xxxxx populace x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a popis xxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, a předpokládané xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx po xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx a patogenů;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx možné xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x případě xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zasažených xxxxxxx, xxxx. vyhubení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx zasažené během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX III B
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) způsob nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx existují;
iii) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx kompatibilních druhů xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo dormanci;
b) xxxxxxxxxx faktory ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx vzdáleností xxxxx životaschopnost xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x ekosystému, x xxxx je obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxxxx účincích na xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx genetickou modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) dárcovského xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, xx něhož xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx inzertů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx a metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo jiném xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny x xxxxxxx, xx k xxxxxxx uvolněním došlo.
E. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum či xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx budou geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx uvolnění, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx x2 ).
X. INFORMACE O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pohlavně kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx skončení uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis všech xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx na xxx, a xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx budou vypracovány xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názvy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikace, xxxxx xxxx kód, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx nakládání x nimi ve xxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx včetně xxxxxx míry využití x každé x xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x detekci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx při xxxxxxxx x inspekci po xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx ve vhodných xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušného xxxxxx a podrobností x sekvencích xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx identifikaci produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx důvěrná a xxx nelze x xxxxxx xxxxxx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxx v průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x informace podle xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx k informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informací xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické instrukce xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxx být x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x příbuznými druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečná. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx byl s xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí experimentálního xxxxxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx založena xx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou II.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx uvedeny na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x řízení rizik x k navrhovanému xxxxx monitorování. V xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX VII
PLÁN MONITOROVÁNÍ
V xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Příloha bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování je:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x rámci monitorování xxxxxxxxxxx, by měla xxx prováděna s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, xxxx xx proběhnout další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxx důsledkem geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx přípravě xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, s xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a měřítko xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx zahrnout i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (případ xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx by xxxx xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx odpovídající monitorování xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí identifikovalo;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování zemědělských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx užívaných x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx připojeno vysvětlení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních postupů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé úkoly, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kdo zajistí, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx doby pozorování x intervaly, v xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 xxxx. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |