Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX
xx xxx 12. března 2001
x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zlepšení.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX a definic x xx obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx jsou prováděny xxxxx xxxxx, x xxxxx je z xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx působení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx vztahující se x záměrnému uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx v xxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x při provádění xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx respektovány etické xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx mohou k xxxxx etickým zásadám xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx během přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx skládají x xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx komodity, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces uvádění xx xxx xx xxxxxx této směrnice.
(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx poli a xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx by měla xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx účely xxxx směrnice by xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 a xxxx xx xxxxx i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx je dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná rizika xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x interakce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy a Xxxxxx by měly xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx spojených xx xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx uváděním xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny členskými xxxxx a Komisí x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx xxx těmto xxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxxx xx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx krokem". Xx znamená, xx xxxxxxxx xx mělo xxx omezováno postupně x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx zvětšováno, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx jsou určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, aniž xx byly xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx probíhat x úzké xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Orgány, které xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxx nástrojů x xxxxx Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat referenční xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx III, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x požadavky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x této směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámcového předpisu, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx předpisů na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Část C xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím požadavkům xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x xxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné uvolnění xxxx být xxxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx možnost stáhnout xxxx dokumentaci x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Stažením xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx konci doby xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, než xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na mezinárodním xxxx měl xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx podle části X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, aby mohly xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x nepřímé, xxxxxxxx, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx monitorování x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxx opatření x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných regulativnímu xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx připomínky veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx orgán by xxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx pro udělování xxxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx stanovena.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx stanovenou xxxxx platnosti, xx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy udělené xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx umožněno přezkoumání xxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x xxx xx xxx zachován.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x jejich obsahem xxxxxx na xxx x je-li xxxxx xxxxxxx příslušně autorizován xxxxx této xxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx rizika pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx zjišťovat xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx etických důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví xxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxx týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx přijatých podle xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx případů uvolnění xxxx xxxxxxx na xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Komise každé xxx xxxx xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výhodách x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení na xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx biotechnologie xx xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Některé postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, x souladu xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než je xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx I X části 1;
x) xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ke genetické xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x první xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx směrnici 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" předložení xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx obsahuje x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy II.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X X.
2. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh. Geneticky xxxxxxxxxxxx organismy mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx C.
2. Xxxxxxxxx osoba musí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismům xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx části X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, byly pečlivě xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X a xxxxx X x hlediska xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, k xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX JINÉ XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx x léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx záměrné xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jednoznačné udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx formulované xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x novými informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o výsledcích xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx směrnici a x opatřeních, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx zmíněné substance x xxxxxx představují, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx má x xxxxxxxx dojít.
2. Oznámení xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx o pracovnících x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vyžadované v xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx nebo na xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx oznamovateli písemně xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se neberou x xxxxx doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx informace, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 9; toto veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby žádný xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx xxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx x částí X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ekosystému x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx odlišného xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx od obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou do 60 xxx předložit xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx odpovídající xxxxxxx výbor xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předložit xx 60 xxx.
3. X každém návrhu xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx přijato xx 90 dnů xxx dne xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavců 3 a 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace a xxxx xxxxxxxxx
1. V xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx riziku x xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí;
b) uvědomit xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x rizikům pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx tento orgán xxxx informace x xxxxxxxxxx je veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx oznamovatele x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx stanoven xxxx xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx 30 xxx předložit své xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx oznámení, x x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské státy xxxxxx ročně Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
ČÁST X
XXXXXXX NA XXX GENETICKY MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX a na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x příloze III, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx předpisů, x xxx kladou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 až 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx hodnocení rizik x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II této xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zmíněného nařízení, xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zřízené Společenstvím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, než xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx k xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. h) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 x xx-xx to xxxxxxxx, vyžádá xx xx xxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení v xxxxxxx x odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 odst. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx XXX x XX. Tyto xxxxxxxxx musí vzít x xxxxx různorodost xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx získány x xxxxxxxx uskutečněných xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, především x hlediska dopadu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na trh, xxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x produktem;
d) s xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xxxx monitorování; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx oznámeného podle xxxxx B xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx XX oddílu X neposkytoval xxxxx xxxx je xxxxxxx xxx částečně.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x mimo xx.
4. Oznamovatel se xxxx může odvolat xx údaje nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx a výsledky xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oznámení a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení předá xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. b) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx zprávu spolu x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx informacemi, x xxxxx xxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx než 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxxx xxxxx zprávu xxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mají být xxxxxxx xx xxx x za jakých xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx xxx zpracovány x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx od xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx své xxxxxxx x další informace.
Xxxxxx 15
Standardní postup
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 dnů od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx být předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Komise mohou x xxxxx dosažení xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx na další xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx doby 45 xxx xxx dosažení xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx být oznámení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx do 60 dnů xxx xxx, kdy byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
V xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx od článku 13 připravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se souhrnu xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx bezpečnosti a xx zkušenosti získané xxxxx uvolňování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů.
Požadavky xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Dříve, než xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx může do 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vědeckému výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx C a
b) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx před skončením xxxxxxxxx souhlasu v xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 písm. x) x před 17. říjnem 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, oznámení xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) bude tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z produktu xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx omezení souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx xxxxxxxx x souladu x xxxxx odstavcem, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx si mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx připomínky nebo xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. V xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx ode xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxx o xxx do 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx x může být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx ve lhůtě 75 xxx podle xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx své konečné xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a xx 30 xxx o xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po podání xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhlasu až xx xx xxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Společenství x případě xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Komise předloží xxxxxxx x xxxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být do 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx o projednání x xxxxxxx s xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody jakékoli xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, během xxx xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže byl xxx vydán písemný xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx vymezená x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 a 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx identity všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podmínky xxx xxxxxxx produktu xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, v souladu x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx, časový plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxx xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou xxxxxxxxx x xxxxxx umístění.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx souhlasu a xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxxxxx probíhaly v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx x monitorování xx xxxxxxxxxxx Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx orgán.
Dále xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít možností xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán do 60 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx návrhy xx xxxxxxxxx podmínek souhlasu xxxx být do 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx a Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 75 xxx xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx sporné xxxx xx 75 xxx projednány, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, doplní xxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x uvědomí x xxx do 30 xxx ostatní členské xxxxx a Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx označen podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx oběh
Aniž xx xxxxxx článek 23, nesmějí členské xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx vyhovují požadavkům xxxx směrnice, xxx xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx produkt x xxxx obsahem, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx x kterému xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může tento xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodej tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx rizika použita xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a uvede, xxx a xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx si xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, během xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého výboru xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, souhrn xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X případě uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx připomínky xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen článek 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxx xxx které xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx názor xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Komise x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xx proto měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx x adresa oznamovatele, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X toho důvodu, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx smyslem xx uvést xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xx xxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx ustanoveními xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování, xxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, přílohy III x XX a xxxxx C xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx s xxxxx xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx hodnotící xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx xxx x vlastního podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxx výbory x konzultaci k xxxxxxxx záležitosti, která xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Rady xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ustavených xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx důsledky biotechnologií x hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxxx. Její xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx státy a Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se týká x xxxxxxxxxx získaných xxx provádění čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 odst. 4 druhého pododstavce.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více registrů, xx nichž se xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx A x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahují tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod A x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx zřídí xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx tři xxxx xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů x xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 a potom xxxxx xxx xxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o zkušenostech, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) možností xxxxxxx cest xx xxxxxxxx celistvosti a xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx již získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního souhlasu, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx bylo xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1; xxxx zpráva xxxx být popřípadě xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, aby podle xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti. Návrh xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Článek 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx směrnici se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx VIII.
Článek 37
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. věst. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 9. prosince 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Úř. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx změněná směrnicí Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/81/XX (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX ze dne 29. xxxx 1970 x uvádění osiva xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx organismu do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxx dvou xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 písm. b), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od těch, xxxxx příloha I X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx technik/metod xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx mají xxx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se řídit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4 a 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž jsou xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" se xxxxxxxx prvotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx dalších událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx musí xxx xxxxxxxxx analýza kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx povolené xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jiným na xxxxxxxx x živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový řetězec xxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxx xxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- hodnocení xx mělo být xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x průhledným způsobem, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno pro xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx požadované informace xxxxx xxx závislé xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx nutno vzít x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, xxx xx zjistilo:
- zda xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- genetické xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím mohou xxx při hodnocení xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 a 13 by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx jen xxxxx, xx je jeho xxxxxx nepravděpodobný.
Možné nepříznivé xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se budou xxxxxx xx případu xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) v xxxxxxx XXX A x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 písm. x) x xxxxxxx XXX X a X.8 x příloze XXX X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx populací (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x příloze XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx infekčních nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. položky II.A.11 xxxx. e) a XX.X.2 písm. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organických xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx prostřednictvím mechanismů, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxxxxx účinku.
Toto hodnocení xx xxxx vycházet x xxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx charakteristika prostředí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, by měl xxx proveden co xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx vyžadují řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení rizik. Xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat náležité xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx s využitím xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X x které xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx populační úrovně xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxx vyplývají x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktů x xxxx vytvořených, je-li xxxxx jako krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x možných xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílovými x dalšími organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Možné okamžité xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Možný okamžitý xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x patogeny (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx s ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, býložravců, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxx v xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx B nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx na určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, spolu xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx nebo vědců
C. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, název xxxxx xxx.);
4. fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx a příjemcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí;
b) xxxx generace v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx roční xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, nosič (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx antibiotika pro xxxxxxxxxxxxx a terapeutické xxxxx u xxxx x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx xxxxx, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nekódujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x geneticky modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru nebo xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx zůstala xx xxxxxxxx konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetických xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. opatření xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx uvolnění a xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx i x širším okolí)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx místa nebo xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X budou xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx biotům;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx x užitkových xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx území x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podmínky životního xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx organismů x xxxxxxxxx ekosystému;
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx a verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx kontaktu, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. pravděpodobnost xxxxxx v biologických xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx hostitelů v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s necílovými xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX A XXXXX PRO ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx místa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx a postupy, xxxxxx xxxxx je xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x odpady
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání s xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx xxxx xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. plány xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti nebo xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx účincích xx xxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx genetickou xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx být vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny nebo x xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) počet kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx inzertu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x xxxxxxxxx modifikace.
8. Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, především xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, že k xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE O XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx budou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx uvolnění x xx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx na x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. pylu, xxxxx, hlíz).
2. Popis xxxxx pro ošetření xxxxx po uvolnění.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným materiálem xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem xxx xxxxxx uvádění xx xxx, a xxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími pokyny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx kód, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx usazené xx Společenství (výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx odpovědná xx uvedení na xxx;
3. xxxxx x xxxxx adresa dodavatele xxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx má x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx jednoho xxxx více registrů xxxxxxxxxx x organismech x které xxxxx xxxxxxx x detekci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx na xxx. Xxxx informace by xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxx x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx x sekvencích xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx použitou xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx důvěrná x xxx nelze z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace podle xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informací xxxxx xxxx A uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx xxxxx přijmout x případě neúmyslného xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx mohly xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinně informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s částí X přílohy XXX;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx a k xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx prostředí, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX použit. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího organismu, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli nových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx je založena xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo produkt xx xxxxxxxx mohou xxx uvedeny xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxx zda jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů a Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x navrhovanému xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx monitorování. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí.
XXXXXXX VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx popsán cíl, xxxxx xx být xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx přidržet xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použití xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 začíná po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx prováděna x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, mělo xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, které stanoví, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vycházet z xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x je-li xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx využity stávající xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx způsobem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x interpretaci těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx a za xxxx správné provádění x xxx xxxxxxx, xx příslušné orgány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx X A |
Příloha X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |