Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. března 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zlepšení.
(2) Je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx jsou prováděny xxxxx změny, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx působení x xxxxxxx členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x zajistit bezpečný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx nebo členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx informována x opatřeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx komodity, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx uvádění xx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodního obchodu x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, nejpozději xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx xxxxxx xx xxxx provádění.
(14) Regulativní xxxxx by xxx xxxxxxxxx prováděcí pokyny x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro účely xxxx xxxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx doplnit x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxx být vypracován xx konce xxxx 2001 x xxxx xx týkat i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx dlouho xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx produktů xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx by měly xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro rezistenci x antibiotikům xx xxxx být těmto xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx stadiu xxxxxxx xx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vývoji nových xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem.
(24) Zavádění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x měřítko xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx pouze xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podrobeny dostatečným xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x zmíněných xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud xx xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx část X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx dosažení xxxxxx cíle xx xx xxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u nichž xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx možná xxxxx xxxxxxxx.
(31) Část X xxxx směrnice xx xxxxxx produktů, které xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x kterým se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba před xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí, přiměřenou xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x přesný návod x podmínky jejich xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx obdržení xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx možnost stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x výměně informací x zkušeností.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v produktech, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx být slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x xxxxxx obsahem xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být v xxxxxxx se Smlouvou xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření x případě vážného xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx udělit souhlas xxxxx xxxxx, jestliže xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx uděleného souhlasu xx xxxx xxx xxxxx stanovena.
(49) Pro xxxxxxxx, x nichž xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx obnovování xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx zjednodušený postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX v xxxxxxxxx.
(52) Při obnovování xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo výbory, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx užitečnost x xxx by xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x je-li tento xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. V xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx etiku xx xxxx x v xxxxxx technologiích, zřízené Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podstaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx pravomoci členských xxxxx x oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx etických hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat od xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx uvedení xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x v xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx o sociálních x ekonomických xxxxxxxx x nevýhodách každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxx xxxxxxx xx xxx, zaměřenou xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx přezkoumán, xxx byly identifikovány xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Některé xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
ČÁST X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx trh" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice Rady 90/219/XXX xx dne 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x první xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx výlučně pro xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uzavírací xxxxxxxx x omezení kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro záměrné xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx je uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti zajistí xxxxxxx veškerých vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx pouze postupem xxxxxxxx x části X nebo C.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx X provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze III. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékařským xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx podle xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části B.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx xxxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxx odpovědné xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx podle xxxxx X a části X x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice a x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX JINÉ ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx na lékové xxxxxxxxx a léčiva xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx záměrné xxxxxxxx xxx účely xxxx než xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II x xx základě informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další požadavky xxxx zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování vypracovaný x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x novými informacemi, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí v xxxxxxxxxxx vnitrostátních orgánů x orgánů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x rovnocennost s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, x kterých xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než přikročí x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x jejich školení;
ii) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x možném přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx může využít xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dali xxx xxxxxxx svolení, xxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x tím, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx s touto xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 5 xx xxxxxxx x úvahu xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) čeká xx xxxxx xxxxxxxxx, které xx může xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nesmí prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 o xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění provést xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x souladu xx všemi podmínkami, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x částí X xxxxx uveden xx trh, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx X, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx mohou do 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh veřejnosti, xxxxx xxxx xx 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor nebo xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx a o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
4. Toto xxxxxxxxxx xxxx být přijato xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx na xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel provést xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx čl. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů zavedeného xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx již po xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx informace;
c) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx následky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx informace a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Konzultace s xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx určení xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx možnost vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti informace x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace obsažené x systému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souhlasu xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna informací xxxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx oznámení obdržené xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx předá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx své xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx obdržet xx xxxxxxxxxxx orgánu dotčeného xxxxxxxxx státu kopii xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx uvědomí Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx oznámení, x x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST C
UVÁDĚNÍ XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X JEJICH OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x na xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx kladou xxxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 až 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici. Xx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, než xxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, vyžádá xx xx xxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení x xxxxxxx x odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, když zasílá xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 odst. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí vzít x xxxxx různorodost xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x vývoje, především x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvolnění na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a závěry xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a nakládání x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx na xx. 15 odst. 4 xxx navrhovanou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx deset xxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, který xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx B xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx na trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu nepředstavuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx vůbec xxxx xx xxxxxxx xxx částečně.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxx informaci x xxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx téhož geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx současně oznámených xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxxxxxx za vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Objeví-li se xxxx informace týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, musí oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgány x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx obdržení x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ne xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx uvedeny xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx xxx zpracovány x xxxxxxx s xxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx nezapočítává xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx od oznamovatele xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Standardní xxxxxx
1. X případech podle xx. 14 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx a námitky xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytne všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
Doba, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx dosažení xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže x xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xxxx. x) příslušný xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 dnů ode xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx jestliže xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením produktu xx trh, xxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvního uděleného xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze svého xxxxxxxxx podnětu mohou xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx x požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx oznámení určitých xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich obsahem.
2. Xxxx kritéria a xxxxxxxxx na informace x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tato kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx bezpečnosti a xx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Xxxxx, než xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx postup xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx může xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x
x) xxxx 17. říjnem 2006 souhlasů xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx obsahem udělených xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx před skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 písm. x) bude tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x
x) popřípadě návrh xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným i xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx omezení souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx odstavcem, musí xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, xxxxx xx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx trhu x xx jakých podmínek, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si mohou xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a námitky xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 písm. x) x xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, který hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x písemné formě x musí o xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost souhlasu xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx mohou x cílem nalezení xxxxxx projednat xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a xx 30 dnů x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx příslušně xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxx, xxx je přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Postup Společenství x případě xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx informace uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o další xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx delší než 90 dnů.
Doba, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxx xxxxx, který vypracoval xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Článek 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny požadavky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, může xxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, x musí xxx učinit za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, 17 a 18 xxxx xxxx xxx zřetelně uvedeno xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem a xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx článek 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, v souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí být xxxxxxx buď na xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 20
Monitorování x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx o monitorování xx předkládají Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx x x xxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx okolností popsaných x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxx neudělil xxxxxxx souhlas, xxxx xxxxxxxx využít možností xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 odst. 7.
Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx neprodleně předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx dohody do 75 xxx ode xxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou sporné xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 a 8, xx. 18 xxxx. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx hodnoty x xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx tento xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Článek 22
Xxxxx oběh
Aniž xx xxxxxx článek 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ani xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx dodatečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx stát používání xxxx prodej xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx trh, x aby byla xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx článku, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx xxx xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx je xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti neprodleně xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxx. h). X případě uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, pro které xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxx xxx které xxx xx smyslu xxxx směrnice písemný xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc byl xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X každého xxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho pozici x rámci hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx s oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx však xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa oznamovatele, xxxx uvolnění, místo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 druhého pododstavce
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, přílohy XXX x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x xxxxx xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx otázek, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x konzultaci kterýkoli x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx konzultace xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx se týká x zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx je to xxxxxxxx, vydá výbor xxxxxxx podle čl. 30 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce.
2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx registrů, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahují xx xxxx informací, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx zřídí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx míst geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx jiným tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x čl. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx příslušným orgánům x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx považují za xxxxxx a xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx xxx roky xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x potom xxxxx xxx roky xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
7. Xxxxxxx x touto xxxxxxx předloží Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx odůvodněno ustanovení xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx implicitního souhlasu, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění části X, aby bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx zpráva xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx podrobností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx obsahovat především xxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx splnění všech xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Článek 33
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá opatření xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem obdržené xx smyslu směrnice 90/220/XXX xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX se xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx směrnici xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Článek 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. věst. C 150, 28.5.1999, s. 363), Společný xxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. února 2001 x rozhodnutí Xxxx xx dne 15. xxxxx 2001.
[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/ES (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX ze dne 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx mezi jiným:
1. xxxxxxxx rekombinace nukleové xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do hostitelského xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx schopny pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx fúzí xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x novými kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, xxxxx xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x nichž xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx I X vylučuje:
1. oplodnění xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
XXXXXXX X B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou organismy, xx xxxxx se xxxx směrnice nevztahuje, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx jedné xxxx xxxx technik/metod xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx a obecné xxxxxx, jimiž je xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 13. Xxxx doplněna xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví příčinným xxxxxxxx dalších událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "opožděnými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx být xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících účinků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xx xxxxxxxxxxx řetězec xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx opožděné. Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx měl xxx návrh nejvhodnějších xxxxx xxxxxx řízení.
B. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x technických xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xxxx x úvahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx již x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- zda xxxx xxx změněna xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xx při xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x odpovídající informace x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného uvolnění xxxx využití, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx zaměřit xx xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxx mohou být xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, aby xxxxx podceněn žádný x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se budou xxxxxx xx případu xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx vnímavost x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx vytváření xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. položky II.A.11 xxxx. e) a XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organických xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. f) x XX.X.15 x xxxxxxx III X x X.11 x xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx, xx x nepříznivému účinku xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mít xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx co xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx organismů xxxx xxx xxxx uvádění xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují řízení x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx by mělo xxx provedeno s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx strategie řízení xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx B a X a xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx perzistentními x xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí plynoucího x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a osobami, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx xx styku xxxx jsou v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx řetězce, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx vytvořených, je-li xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxx perzistentnějšími xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody spojené x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx být xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx s xxxxxxx xx organismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, býložravců, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x patogenů.
6. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxxxxx organismy v xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x xxxx x případech, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx X této xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxx x každém xxxxxxx využity. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx látek, může xxxxx xxxxx, xx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Charakteristiky x) xxxxx, b) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx název, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) x specifické xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, parazitech a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx kterými xxxxxxx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx a faktory, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, ekologické x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí;
b) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších organismů;
e) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u lidí x xxxxxxxxxxxxxxx organismů;
f) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, které způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů x xxxxxx nekódujících genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody jejich xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, do jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Informace xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x modifikaci;
b) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx míry je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, funkční xxxxxxxx x umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nových znaků x charakteristik, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zůstala xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx a virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně četnosti x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. velikost xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx experimentu;
11. informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, především x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx do různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (v případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx územím xxxx xxxxxxx na xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x užitkových xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x necílových ekosystémů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx dopad uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, které xxxxxxxxx přežití, reprodukci x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, půda, teplota, xX xxx.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx uvolnění:
a) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ekosystému;
b) přenos xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. popis xxxxxxxxxxx znaků, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx pokožky xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. identifikace x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody sledování xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx místa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. metody x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány pro xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dostatečné kontroly xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;
4. metody izolace xxxxxxx zasažené během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. plány xx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. a) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existují;
iii) generační xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxx volně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x semen);
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx rostlinného xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, zvířata a xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X GENETICKÉ MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x plánovaná funkce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x aktuálně vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) velikost a xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vektoru zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a funkce xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) umístění inzertu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx určení.
3. Xxxxxxxxx o projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) části rostlin, x xxxxx dochází x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x rozdílech xxxx xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) ve xxxxxxx či způsobech xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny x xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním došlo.
E. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (JEN PRO XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, v xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis všech xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Metody x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uvolnění.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, x též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx informace musí xxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich obsahem xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo kód, xxxxx oznamovatel xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx nebo distributora), xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx ve xxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx využití x xxxxx z xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx využít xxx xxxxx jejich xxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x které xxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontrole x xxxxxxxx po xxxxxxx na xxx. Xxxx informace by xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x identifikace produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx důvěrná x xxx nelze x xxxxxx xxxxxx umístit xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; z xxxxxxxx by xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx x informacím, xxxxx xxxx uloženy xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informací xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinně xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxx X přílohy VII;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Společenství;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek údajů x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxx prostředí, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx usoudit, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Musí xxx dostupné informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx s xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvolnění zjistit xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx experimentálního uvolnění xxxxxxx dodatečná nebo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí vyústit x xxxxxxxxxx účinky.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx daného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Identifikaci xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x modifikovaném organismu.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x přílohou XX.
5. Xxxxx o tom, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a xx xxxxxx podmínek, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x řízení rizik x k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, kterých xx xxxxx xx přidržet xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Příloha xxxx xxxxxxxx prováděcími pokyny xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x jeho xxxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx článků 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jsou-li pozorovány xxxxx prostředí, xxxx xx proběhnout xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx změny xxxxx xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vycházet x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného využití x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) specifické xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx mělo xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x opožděné x xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí identifikovalo;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx za zavedení xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxx souhlasu xxxxxx informaci o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx X A |
Příloha X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx II B |
Příloha XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |