Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003

ze dne 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx návrh Komise [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x blahu xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx.

(3) S xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx xxx xx Společenství podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách a xxxxxx složkách xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx měl xxx xxxxxxxxxxx a měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxx sestávají, xxxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 [6] a xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, která obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo jsou x xxxx vyrobena.

(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Nové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx zásady zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx xx účelem uvedení xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a zdraví xxxxxx, případně xxx xxxxxxx prostředí, přičemž xx za provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx postupem zajišťujícím xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx produkt xxxxxx jako xxxxxxxxx x krmivo. Takové xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx krmiv.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxx GMO, xxxxxxxxxxxx x XXX nebo xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx obsahují tento XXX, xxxxxxxxx z xxx nebo jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx uděleném tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx jedné nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s ohledem xx hodnocení bezpečnosti xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.

(15) Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [12] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx nebo krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx krmiva, x xxxxxxxxx tedy do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti tohoto xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní úpravy x související reklamy [13] se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx získání.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx xxx 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].

(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x složení x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit informovanou xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat DNA xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, usnadňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx možnému uvedení xxxxxxxxxxxx x omyl, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx mělo označení xxxxxx informace o xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx dostupné v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x z xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Přestože xx xxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x konvenčních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. V xxxxxxxx případech by xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v potravině xxxx xxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx materiálu xx xxx je xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx přípustná.

(25) Xx xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx xx celková úroveň xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.

(26) Xx naprosto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x proveditelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx pro GMO xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx podmínky stanovené x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

(28) Provozovatelé xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx návrhy.

(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx hodnot, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv.

(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxx xx taková posouzení xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo opomenutí xx strany xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx opomenutí.

(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, x že xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x něj sestávají, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx bylo současně x hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxx příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx před xxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx obsahují GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx měl xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být dotčeny xxxxxxxx 68/193/XXX [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx úředního xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx směrnice 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/XX, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými xx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, x xxxx by měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx mělo přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin a xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x odborně posouzené xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx v oblasti XXX určených k xxxxxxx jako potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx investice, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x údajů, o xxx se opírá xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx opakování xxxxxx x xxxxxx, xxx xx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].

(42) Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx států x xxxxxxx etiky.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxxx Cartagenského protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti, xxxxx xxx o povinnosti xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) V důsledku xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

CÍL X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, životního xxxxxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:

1) xxxxxxx definice "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je z xxxx vyrobena;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx použit xxxx xxxxxx nebo jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx krmivo, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" rozumí xxxxxx ve xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xx xxxxxx prodeje, xxxxxx jejich nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx bezúplatného, x prodej, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, xxx xxxx nabídnuta k xxxxxxx, a to xxx xxxxxx na xx, xxx je xxxxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pouze zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Povolení a xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) potraviny xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 stanovit, xxx xxxx druh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;

c) xxxxx xx xx potravin, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx spotřeba byla x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx na XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.

3. Xxxxx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX x potraviny, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx složky obsahují;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxx složku.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Žadatel x povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Žádost x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx žádost obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) kopie studií xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, pomocí xxxxx lze xxxxxxx, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorkování) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě;

l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx GMO pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx výraz "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, sestávající x něj xxxx xxxxxxxxx z xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX směrnice 2001/18/ES, xxxxxx xxxxxx týkajícího xx xxxx trvání xxxxx monitorování; tato xxxx trvání xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx.

X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato skutečnost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5, a xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 vzorky x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. i) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, zda je xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny s xxxxxxx xx mezní xxxxxxx přirozených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX s cílem xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx xxxxxx stanovisko xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, identifikace transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, v níž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska a xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Povolení

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Konečné rozhodnutí x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto oddílu xxxxxx dotčeny jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 smějí být xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny na xxx podle směrnice 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxx xx trh Společenství;

b) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx trh Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vzorky a xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

4. Xx devíti let xx data xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx produkty xxxxxxx x odstavci 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vyrobeny, z xxxx. V xxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Dohled

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a zejména xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx se nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž byla xxxxxxxxx uvedena na xxx.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Změna, pozastavení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxx, zda povolení xxxxxxxx uvedeného x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7.

3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 11

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx se xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) zpráva o xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx potravinou;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 5 xxxx. 2 a články 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Oddíl 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx konečnému spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxx

x) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx x XXX xxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx určení, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxx x potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vztahují xx na potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx složek stanoveném x xxxxxx 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;

b) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx složky) xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" v xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" zřetelně xx xxxxxxxx;

x) údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje xxxxxxxx xx označení;

e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx nebalená potravina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v malých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx obalu, x xx dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x xxxxxxx.

2. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx případech:

a) xxxx-xx xx potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) výživová xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x povolení se xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx k dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx podávaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx postupem podle xx. 35 odst. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX MODIFIKOVANÁ XXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx použití x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx potřeby xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx.

Xxxxxx 16

Požadavky

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:

x) mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx;

x) uvádět xxxxxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx nevýhodná.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx povolení řádně x dostatečně neprokázal, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx může xxxxxxxxx xx:

x) GMO x krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx sestávají, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx z tohoto XXX;

x) xxxxxx vyrobené x GMO, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.

2. Xxxxxx xx podává příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x

xxx) xx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx přiloží:

a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání a xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx krmiva;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. c), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxx. d);

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx normalizované xxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx x jejich kontrolní xxxxxx x informace x místě, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.

4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, se x xxxxxxx rovněž xxxxxxx:

x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX xx xxx povoleno xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx vynasnaží, xxx vydal stanovisko xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x článkem 17, x zjistí, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti krmiva xxxxx článku 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako osivo xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx provede testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx ověřování toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem. Příslušné xxxxxx vydají stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x krmivech z xxx vyrobených; xxxx x místě, xxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx plán monitorování xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 5 xxxx. b).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x uvede xxxxxx svého stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Veřejnost může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Povolení

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu stanovisko xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Návrh xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Konečné rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. X xxxxxx xxxxxx xx registru xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

6. Povolením xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčena xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesnižuje obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx krmivo.

8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x D xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny na xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX nebo xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxx jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxx s předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných produktů xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 písm. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x odst. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, který se xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění produktů xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou z xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená lhůta xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Komisi.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x dotčené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy x xxxxxxxx, a zejména xxxxx na to, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx uvedeného v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co xxxxxxxx. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.

3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

Článek 23

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx;

x) xxxxxx x výsledcích monitorování, xx-xx xx x xxxxxxxx stanoveno;

c) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx a rizik xxx zvířata, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního povolení, xxxx jiné podmínek xxxxxxxxxx se budoucího xxxxxxxxxxxx.

3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

4. Není-li x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxx povolení bez xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1.

2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x nich xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxx x ve xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná opatření x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto materiálu.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Požadavky

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh krmivo xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx viditelně, čitelně x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx určitého xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. a) x x) se xxxxx "geneticky modifikovaný/á/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx specifickým názvem xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam krmiv;

b) x xxxxx zmíněných x čl. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, například:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) zamýšlené xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx x povolení xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx jedna žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx, zda xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmivo.

Xxxxxx 28

Registr Společenství

1. Xxxxxx zřídí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.

Článek 29

Přístup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, xxxxxx o monitorování x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx x držení, uplatňuje xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx být xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxx podstatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:

x) název a xxxxxxx GMO, potraviny xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx GMO a xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 1;

x) xxxxxx GMO, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;

e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných produktů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx na odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k dispozici.

5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 a čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x žadatel neshodli.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx období může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, provedeného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx povolení xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx GMO xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

Podrobná prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, příloze x xxxx jejich změnám xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Článek 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Článek 34

Xxxxxxxxx opatření

Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxx nařízením xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 nebo článku 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx platnost nebo xxxxxx povolení, xxxxxxx xx opatření postupy xxxxxxxxxxx x článcích 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx řád.

Článek 36

Správní xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost členského xxxxx či xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx do xxxx měsíců ode xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x daném xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx opomenutí.

Xxxxxx 37

Zrušení

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- nařízení (XX) x. 1139/98,

- nařízení (XX) č. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Článek 38

Změny nařízení (XX) x. 258/97

Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) x x),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,

- xx. 8 odst. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx postup uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx složky potravin xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. d) a x), které jsou xx xxxxxxx dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích xxxxx."

Xxxxxx 39

Xxxxx směrnice 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:

"3. Xxxx směrnice xx nevztahuje na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx směrnice 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V článku 4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [31], xxx být xxxx odrůda povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/XX se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) V článku 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Změna xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/EHS se xxxxxxxx 3 ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"3. x) Jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Změny xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění takto:

1) Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXX na xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 až 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Tento xxxxxx xx použitelný xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO

1. Členské xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx i na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x na základě xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Xxxxxx 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 odst. 1 Cartagenského protokolu.

Komise xxxxxxxx písemnou kopii xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx sekretariát, že xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí xxxxxx xxxxxxxxx strany x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx s xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 45

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Článek 46

Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 258/97, jakož x ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx článek 38 xxxxxx nařízení vyřizují xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxxx byl zahájen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 směrnice 2001/18/ES xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/ES.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mění xx žádosti podle xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx nařízení.

5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx uvedených v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx doplňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx nařízení.

Článek 47

Přechodná opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx technicky nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x xxx vyroben x xxxxx podíl x potravině xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:

a) je xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx o xxxx povolení nebyla xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx u XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx let xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 48

Přezkum

1. Xxxxxxxxxx xx 7. listopadu 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx veřejnosti.

2. Xxxx xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 49

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 22. září 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx


[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Úř. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX.

[22] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).

[23] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Úř. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..


PŘÍLOHA

POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx konsorcium národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Evropská xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- hodnocení údajů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.