Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003

xx dne 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 37 x 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů [3],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxx chránit xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.

(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Nařízení (ES) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu hodnocení xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx z GMO. Xxx xx xxx xxxxxxxx jednotný, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx nebo xxxx x xxxx vyrobena.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxx zahrnovat xxxx zásady xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx xx využívat xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, případně pro xxxxxxx prostředí, přičemž xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost ukazuje, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Takové xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx výrobu xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x GMO, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyrobeným x XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z nich xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx spadat do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, by xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [11] se xxxxxxx xxxxxx povolování krmných xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, pokud xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx v krmivech xx trh. Kromě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx nikoli na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx kritériem xx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, x xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx vyrábějí s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poctivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x mimo xxxx o její xxxxxx, identitu, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob výroby xxxx získání.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x nařízení Xxxx (ES) x. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x xxxxxxxx Komise (XX) č. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx harmonizované požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxxxxxx tak xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sestávají x XXX, obsahují xx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, usnadňuje xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Kromě toho xx xxxx označení xxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx liší od xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/ES [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxxx produkce xxxxx, xxxxxxxxx, sklizně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na potravinu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby mohlo xxx dosaženo xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, že x případě, kdy xx xxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být umožněno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo je xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, při xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno x xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxx krmiv.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx předcházet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x povolování, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x průhledné, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad. Vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xx strany úřadu xxxxx xxx pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx být založeno xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x xxxxx legitimním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, aniž xxxx dotčeny podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní prostředí. X posledně xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx xxx, xxx dokončí hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX a xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx a xxxxx xxxx být použity xxxx xxxxx nebo xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] a 2002/55/XX [19], xxxxxxx xx xxxxxxx zejména xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/EHS [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(35) Xx xxxxxxxx xxxxx potřeby x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv určených x xxxxxx xxxxxx. X případě XXX xx xxxxxxxx 2001/18/ES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných potravin x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx by měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx nadále xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx informace, které xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, obsahující xxxx xxxx specifické informace x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrné, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x oblasti XXX xxxxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vynaložili xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato ochrana xx xxxx xxxx xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx nezbytná x provedení tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem získat xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx měly x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) V xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akty Společenství xxxxxxx a jiné xxxxxxx.

(45) Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

CÍL A

DEFINICE

Článek 1

Xxxx

X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx nařízení:

a) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv x xxx xxxxxx nad xxxx;

x) stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x nařízení (ES) x. 178/2002;

2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxxx;

7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, které obsahuje XXX, sestává x xxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" rozumí XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxx xxxxx;

10) "vyrobeným x GMO" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z XXX;

11) "kontrolním xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx byl xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx smyslu x xx. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich nabízení x prodeji xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx prodejní jednotka x nezměněném xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx tím, xxx xxxx nabídnuta x xxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx;

16) "xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

XXXXXXXX II

GENETICKY MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Povolení a xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx působnosti

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:

a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) mít nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx od potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx potravina, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx xxxxxxx požadavky odstavce 1 tohoto článku.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx

x) XXX a xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx XXX nebo které xxxxxx složky obsahují;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, jakož i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx vyrobenou x XXX, jakož x potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/EHS.

Xxxxxx 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx státu.

a) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx uvede xxxxx obdržení žádosti,

ii) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x dá xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkové informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx událostí;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx");

x) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1;

x) buď xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. a), xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. a) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického nebo xxxxxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx potraviny nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi;

i) xxxxxx detekce, vzorkování (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kontrolní xxxxxx x informace x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby návrh xxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx, xxxxx jde x použití xxxxxxxxx x lidské spotřebě;

l) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx formě.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj nebo xxxxxxxxx x xxx.

5. X xxxxxxx GMO xxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx x xxxxxxx xxxxxx připojí:

a) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxx monitorování; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Komise může xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal stanovisko xx xxxxx měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx informace xxxxx odstavce 2.

2. Xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 4 xxxx. 1;

x) xxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 32 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě XXX nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX s xxxxx xxxxxxxx přijetí všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx xxxx konzultace x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; údaj o xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 písm. x).

6. Xxxx předloží xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na nichž xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx své xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 35 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat prvky xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx rovněž xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx stávajících xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Společenství;

b) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené žadatelem.

3. Xx jednoho xxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných produktů xx registru. X xxxxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 a v xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx devíti xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx použije xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx články 9, 10 a 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx se požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace xxxx xxxx žádost Komisi.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx uloženy x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o každém xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí země, x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským státům. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx obdobně.

Článek 11

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx připojí:

a) xxxxx povolení pro xxxxxxx potraviny xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;

d) xxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx použijí obdobně.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přijato.

5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a podávání xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Označování

Článek 12

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxx

x) xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx vyrobeny x XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu je xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Vhodné xxxxx prahové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné složky, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxx)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;

b) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" nebo "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx označení;

d) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, uvedou xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx největší xxxxxx je xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx na xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx snadno rozpoznatelné x čitelné.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xx xxxxxxxx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx xx xxxxxxxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx použití,

iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx populace;

b) vyvolává-li xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx prováděcí pravidla x xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xx snaze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení a xxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl se xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx použití x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx potřeby xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx daný xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) uvádět uživatele x xxxx;

x) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx specifických vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xx krmiv, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx té xxxx, xx by jejich xxxxx xxxxxxxx byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx uvést xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem x pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx neprokázal, xx produkt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:

a) XXX x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x něj sestávají, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x tohoto XXX;

x) krmivo vyrobené x XXX, xxxxx x xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Společenství.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 17

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanoveními.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxx x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. l).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx se x xx přiloží:

a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx získání a xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [28];

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx kritéria xxxxxxx v xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva na xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání x xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx události v xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;

x) vzorky xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x místě, kde xx dostupný xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené z xxx.

5. V xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx technická dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx XXX na xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;

b) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/ES.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

8. Přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17, a zjistí, xxx krmivo splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 směrnice 2001/18/XX, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) a x). Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x validaci xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx na hodnocení xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad konzultace x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx krmiva x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) návrh xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně požadavků xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, x x xxxxxxx GMO xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x podle potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x krmivu nebo x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 odst. 5 xxxx. b).

6. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx popíše xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x informace, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Úřad v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx rozhodnutí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Povolení xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xx registru xxxxxxxxx x xxxxxx 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx smějí xxx používány xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x které xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX a které xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X oznámení uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh.

4. Xx devíti xxx xx xxxx prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx v xxxxxx případě ne xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, podají provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx nebo xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, x xxxx. V xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. V xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, informace nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx na xx, xxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo monitorování xxxxx čl. 17 xxxx. 5 písm. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx provádění x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi zprávy. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 a 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 19.

3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx období xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx xx připojí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) kopie povolení xxx xxxxxxx krmiva xx trh;

b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx v xxxxxxxx stanoveno;

c) xxxxxxx xxxxx nové informace, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx nemá držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.

Oddíl 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, z xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, že přítomnost xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx na xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí určitého xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" uvedou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x poznámce k xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva.

Tato xxxxx xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx x seznamu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxx xx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:

i) složení,

ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx důsledky xxx určité druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 5 x 17 a xxxx se jedno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

2. Xxxx xxxxxxx, xxx xx být žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Článek 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "xxxxxxx").

2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx [29].

3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, neboť xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx a adresa xxxxxxxx povolení;

c) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1;

x) účinky GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;

e) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne úřad Xxxxxx a členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

5. Xxxxxxx detekčních metod x množení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx vztahuje žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxx x dokumentaci x žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 a čl. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx od data xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxx, celého nebo xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx obdržely xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Článek 33

Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx může z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Evropskou skupinou xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxx 34

Mimořádná xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu x xxxxx nařízením xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 nebo článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx platnost nebo xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx v článcích 53 a 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

Xxxxxx 35

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").

2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nevykonávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxx a osobně xxxxxxx.

Xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zrušil xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxxxx

Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Nařízení (XX) č. 258/97 xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) Zrušují xx xxxx xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,

- xx. 8 xxxx. 1 xxxx. d),

- xxxxxx 9.

2) V xx. 3 xxxx. 4 xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx složky potravin xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) a x), xxxxx jsou xx xxxxxxx dostupných x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů nebo xx základě stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx látek."

Xxxxxx 39

Změna směrnice 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Změny směrnice 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx z odrůdy xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx být xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Xxxxx směrnice 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES se xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:

"3. Xx-xx navíc xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do působnosti xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx určená pro xxxxxxx x potravině xxxx krmivu, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [34], povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 42

Změna xxxxxxxx 68/193/XXX

X článku 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 ode xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx produkty xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [35], nebo xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x jejíhož xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 2 a 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mění xxxxx:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx GMO xxxx xxxxxxxxx XXX xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx [37].

2. Tento xxxxxx je použitelný xx dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26x

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti XXX v jiných xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Článek 44

Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, změnu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxx x) nebo krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 odst. 1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Komise xxxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a pokynů x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Sankce

Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Xxxxxx 46

Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx předložena Xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx všech xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tomto nařízení xx nevztahují xx xxxxxxxx, jejichž výrobní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx produktů, včetně xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 xxxx. 2, pokud:

a) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a

d) xxxxxx detekce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx spotřebiteli.

4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxx let ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx 47, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxx potřeby předloží xx nejdříve xxxxxx.

Xxxxxx 49

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxxxxxx měsíce xx zveřejnění tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 22. září 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.

[24] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, s. 40).

[27] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x potravině xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytl žadatel x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx na trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,

- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.