Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 x na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Komise [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x blahu xxxxxx a k xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zájmům.
(2) Při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávají x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva"), xxxx xxxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému xxxxxx x xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx jsou zapojeny xxxxxxx státy a Xxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách a xxxxxx xxxxxxxx potravin [5]. Xxxxx postup xx měl xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x podstatě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a harmonizovaného xxxxx pro povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.
(7) Krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, účinný x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich vyrobena.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxxx xxx na xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
(9) Xxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX. Xxxx by využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx tedy xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xx provedení xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx odpovědný Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství učinit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx použití, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, splňují-li xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx XXX, který xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu potravin xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx z XXX. Obdrží-li xxxx XXX používaný xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx, nepotřebují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tento XXX, sestávají x xxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx uděleném xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (ES) x. 258/97, s výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 258/97 vzhledem x charakteristickému xxxxx, x němuž se xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx povolování xx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.
(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.
(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, by měly xxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [12] xx xxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "z" XXX, xxxxx nikoli xx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx "s xxxxxxxx" XXX. Rozhodujícím xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomocné xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx s xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx produkty xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxx, xxx požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(17) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.
(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní úpravy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx získání.
(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx stanoveny x xxxxxxxx (ES) x. 258/97, v xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx dne 26. xxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] a x nařízení Xxxxxx (XX) č. 50/2000 xx dne 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů [15].
(20) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx chovatelům xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x xxxxxxxxx xxx xxxx učinit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx xx xxxx jsou z xxxx vyrobeny. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx volbu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxx toho xx xxxx označení xxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx použití potraviny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxxxxx v xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xx někteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech xx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro náhodnou xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx xxx x xxxxxxx, xx uvádění xxxxxxxx materiálu na xxx je xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustná.
(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xx celková xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota, xx taková xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení. Xxxx xx být umožněno xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx sestávají z XXX xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.
(26) Xx xxxxxxxx nezbytné, xxx xx provozovatelé xxxxxxx předcházet xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx a krmivech. X xxxxx použitelnosti x xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stanovena jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnota pro xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného materiálu x potravinách a xxxxxxxx x případě, xx xx jeho xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny všechny xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx technicky nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.
(28) Xxxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(29) Sledovatelnost x označování GMO xx xxxxx stadiích xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.
(30) Je xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, časově xxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik plynoucích x geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx.
(31) Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných potravin x krmiv, xxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, že xx však xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(32) Uznává xx, že vědecké xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx, x xx xx možné xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxx.
(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx mít xxxxxxx možnost xxxxx, xxx předloží xxxxxxxx xxx záměrné uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx požádá, xxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx umožnit xxxxx požádat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, aby xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx případech xxxxxxxxxx xx GMO a xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(34) X xxxxxxx XXX, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský materiál xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx však xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/XXX [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] nebo 2002/57/XX [26], xxxxxxx se xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x používání xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx povinnost provádět xxxx monitorování xxxxxx xx životní prostředí.
(36) X usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, a xxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx informace, xxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) Měl xx být vytvořen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, xxxxxx, xxxxx prokazují bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(40) Xx xxxxxx xxxxxxx výzkumu x xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx jako potraviny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx x údajů, x xxx se opírá xxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx.
(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].
(42) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x nových technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Komise xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 nebo x xxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx trh. Těmito xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.
(43) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx.
(44) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx krátké doby x Komise by xxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
CÍL A
DEFINICE
Článek 1
Xxxx
X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxx nad xxxx;
x) xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
1) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx podniku" xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
2) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003;
3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pod její xxxxxxxxx;
4) xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "záměrného xxxxxxxx" x "xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx směrnici 2001/18/XX;
5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X X xxxxxxxx 2001/18/XX;
6) "xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x nich xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;
7) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivem" rozumí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx nebo je x xxxx vyrobeno;
8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x krmivech" rozumí XXX, který xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;
10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx nesestávající x XXX;
11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX xxxx xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek);
12) "xxxxxxxxxxxxx konvenčním produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska spolehlivě xxxxxxxxx;
13) "složkou" xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;
14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx prodeje, xxxxxx jejich nabízení x xxxxxxx xxxx xxxx formě xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;
15) "xxxxxxx potravinou" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx a xxxxx, xx nějž xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx tím, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx xx xxxxx k otevření xxxx změně xxxxx;
16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 1 xxxxxxxx 2000/13/XX.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:
x) XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx obsahující XXX nebo sestávající x XXX;
x) potraviny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující složky xxxxxxxx x XXX.
2. X případě potřeby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx
1. Potraviny xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvádět spotřebitele x xxxx;
x) lišit xx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té xxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro použití x potravinách nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxx xx xx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené x souladu x xxxxx oddílem a xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx.
3. Xxxxx XXX pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx xx
x) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX nebo které xxxxxx složky obsahují;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Povolením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX a 68/193/XXX.
Článek 5
Žádost o xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržení xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad") x
xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem k xxxxxxxxx,
xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).
3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx k xx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx a xxxx specifikaci včetně xxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");
d) xxxxx xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacemi x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx. a), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x této potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx jsou z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx XXX xxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx potravinu xxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, sestávající x xxx xxxx xxxxxxxxx x xxx.
5. X xxxxxxx XXX xxxx potravin, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx připojí:
a) úplná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/ES, xxxx xxxx-xx xxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX, xxxxxx návrhu týkajícího xx doby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx nepoužijí články 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx xxxxxx látky, xxxxx používání a xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxx v žádosti x musí být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené k xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxx, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;
x) může požádat xxxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) může požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;
e) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx charakteristické xxxxx potraviny x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx vztahují požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxx, xxxx obsahovat rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx označení xxxxxxxxx nebo potravin x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) metodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).
6. Xxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx společně se xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx potraviny x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství x jiné oprávněné xxxxxxx významné xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelné xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, jsou-li zařazeny xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého provozovatele x odvětví xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx v částech X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené podle xxxxx X uvedené xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx vztahující xx xxxxxx xx XXX povolené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 4 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX před vstupem xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx trh Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Společenství;
b) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Společenství x souladu s xxxxxxxx, avšak nespadají xxx xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty byly xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx x validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx jednoho xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx datum xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xx devíti xxx xx xxxx prvního xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx po xxxxx letech ode xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x na potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx produktu x všech xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
Článek 9
Dohled
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx držitel xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Úřad xxxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potraviny xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, je-li xx v povolení xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxxx používání potraviny x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.
3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.
Xxxxx 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 12
Oblast xxxxxxxxxx
1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x) obsahují XXX nebo x xxxx sestávají, xxxx
x) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.
2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo za xxxxxx zohlednění vědeckého x technického xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Požadavky
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx xx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování,
a) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" nebo "xxxxxxxx/x/x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;
b) xx-xx složka xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) vyrobený/á/é x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx složek, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poznámce x seznamu složek. X xxx xxxxxxx xxxx xxx vytištěny xxxxxxx stejně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx uveden xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx označení;
e) je-li xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 xx2, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx ploše s xxxxxxxxxx potravinou či xxxxxxxxxxxxx xxxxx ní, xxxx xx xxxxx, x to dostatečně xxxxxx písmem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se na xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x povolení, x xxxxxx případech:
a) xxxx-xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) zdravotní xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) vyvolává-li xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podávaných zařízeními xxxxxxxxxx stravování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.
Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxx 1
Povolení x xxxxxx
Xxxxxx 15
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na:
a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx x XXX;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO.
2. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 16
Požadavky
1. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
d) xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx xx míry, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zvířata xxxx člověka xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Žádný produkt xxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx řádně x dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
4. Povolení xxxxxxx x odstavci 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:
a) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx i krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;
x) krmivo xxxxxxxx x XXX, jakož x krmiva, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx.
5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 se uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 x – xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/XXX.
Xxxxxx 17
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. K xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s níže xxxxxxxxx ustanoveními.
2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.
x) Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x potvrzení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx x
xxx) xx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.
x) Xxxx:
x) neprodleně uvědomí x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a xx xxx žádost a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).
3. V xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů používaných xx xxxxxx xxxxxx [28];
x) xxx analýza xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx kritéria xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 2 xxxx. c) x xxxx. 3;
g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 25 xxxx. 2 xxxx. x);
x) podle xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx krmiva xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx stávající xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx x jejich kontrolní xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, kde xx dostupný referenční xxxxxxxx;
x) xxxxx potřeby xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o použití xxxxxx x výživě xxxxxx;
x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. X xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx týká, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené z xxx.
5. X případě XXX nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx technická xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX x informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, nebo xxxx-xx xxxxxxx GMO na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.
6. Xxxx-xx xx žádost látky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Komise může xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx žádosti.
8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx xxxxx připojené x xxxxxxx.
3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 odst. 1;
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přezkoumá xxx ověřování toho, xxx xx uplatňován xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního produktu.
4. X xxxxxxx GMO xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx sestávají, xx xx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x cílem zajistit xxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx pro tento xxxx určen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx.
5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx krmiva xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxx údaje:
a) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;
d) návrh xxxxxxxx xx označení xxxxxx;
x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, kterým by xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxx vyrobených; údaj x xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;
g) xxxxx xxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxx v čl. 17 odst. 5 xxxx. x).
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xxxxxxxx xx zprávou, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxx x xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Povolení
1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž vezme x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Komise xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx povolení x podle potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx GMO, jak xx definován x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.
3. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx krmivo xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX na XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxx jsou xxxxxxxx x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Komisi xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx produkty xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 a 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.
3. Xx xxxxxxx roku xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx ověření, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xx provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.
4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx případě xx xxxxx xxx po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který se xxxxxxx xxxxxxx.
Xx tří xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. b) xx trh xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.
5. Xx produkty uvedené x xxxxxxxx 1 x na krmiva, xxxxx xx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 x 34, xxxxx xx použijí xxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx oznámení x x němu xxxxxxxxx prvky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené lhůtě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, z xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, produkuje xxxx vyrábí produkty xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost Komisi.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 21
Xxxxxx
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx to, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na xxx xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx nařízení xx důvěrné.
2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podá xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Články 17, 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx země, x xxx xxxx xxxxxx uvedeno xx xxx.
4. Komise xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským státům. Xxxx v xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X souladu x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x články 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to x xxxxxxxx stanoveno;
c) xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx nebo doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 17 odst. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx.
5. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x podávání žádosti.
Oddíl 2
Xxxxxxxxxx
Xxxxxx 24
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx je x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxx a xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, není vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.
4. Xxxxxx nižší prahové xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 zejména x xxxxx, která xxxxxxxx XXX xxxx z xxxx sestávají, xxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh krmivo xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje.
Na xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é (xxxxx organismu)" xxxxxx x závorkách bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx krmiv. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) x krmiv xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název xxxxxxxxx)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:
i) xxxxxxx,
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) xxxxxxxxx důsledky xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx je stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x b) a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx označení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které nemá xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx, xxxxxx vhodné informace x druhu a xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx oddílu, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxx souladu x požadavky xx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 27
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx x krmivo
1. Xxxx-xx být produkt xxxxxx jako potravina x xxxxxx, podá xx xxxxx xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 a xxxx se jedno xxxxxxxxxx úřadu a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x povolení předložena xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx.
Článek 28
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zřídí a xxxx registr Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx").
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Přístup veřejnosti
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace od xxxxxxxx, stanoviska příslušných xxxxxx určených v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti.
2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx, uplatňuje xxxx zásady nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [29].
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
Článek 30
Důvěrnost
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx ověřit.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx GMO, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 x popřípadě xxxxx x substrátu x mikroorganismu;
b) xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;
x) účinky XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví a xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva uvedených x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx živočišných produktů x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx informace, které xx k xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 a xx. 17 odst. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx nařízení xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí.
7. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x žadatel xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxx údajů
Vědecké xxxxx a xxxx xxxxxxxxx v dokumentaci x xxxxxxx požadované xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x čl. 17 odst. 3 x 5 xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx deseti xxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že tyto xxxxx mohou být xxxxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx krmivu, které xxx obdržely povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx změnám xxxxx xxx přijata xxxxxxxx podle čl. 35 xxxx. 2.
Xxxxxx 33
Konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x cílem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Mimořádná xxxxxxxx
Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx-xx na xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
Xxxxxx 35
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx pravomoci svěřené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Komise z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx či osoby, xxxxx je xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x tomto xxxxxx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, aby xxxx zrušil xxxx xxx xxxx napravil xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:
- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,
- xxxxxxxx (XX) č. 49/2000,
- xxxxxxxx (XX) č. 50/2000.
Xxxxxx 38
Xxxxx nařízení (XX) č. 258/97
Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:
1) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- xx. 1 xxxx. 2 písm. a) x x),
- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3,
- xx. 8 odst. 1 xxxx. x),
- xxxxxx 9.
2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx postup uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx xx potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxx xxxx xx základě dostupných x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo složkám xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek."
Xxxxxx 39
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [30]"
Xxxxxx 40
Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX
Xxxxxxxx 2002/53/ES xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx:
1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:
"5. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x krmivech spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [31], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."
Článek 41
Xxxxx směrnice 2002/55/XX
Xxxxxxxx 2002/55/XX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx odrůda povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:
"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."
Xxxxxx 42
Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX
X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"3. x) Jsou-li produkty xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.
b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech podle xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], byla xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 43
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx:
1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 12x
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příznivým xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx uvádění xxxx GMO nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx x produktech xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke zpracování xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 47 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].
2. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003."
2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 26x
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx i xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx vývoj, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, konvenčních a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
Článek 44
Xxxxxxxxx poskytované x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolem
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx, xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxxxx vyřídí žádost xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace podanou x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 45
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x neprodleně xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 46
Přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx ohledu xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x tomto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, pokud xxxx xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx týkající xx produktů, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx podle článku 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx doposud xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Přítomnost xxxxxxxxx, který xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x něj vyroben x xxxxx xxxxx x potravině xxxx xxxxxx xxxx vyšší xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:
x) je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx je technicky xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx příznivé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx Společenství nebo xxxxx;
x) xxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Prahová xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přijata xxxxxxxx podle čl. 35 odst. 2.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Přezkum
1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vhodné návrhy. Xxxxxx a případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.
[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
[7] Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).
[11] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[12] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).
[14] Xx. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) č. 49/2000 (Xx. věst. X 6, 11.1.2000, x. 13).
[15] Úř. věst. X 6, 11.1.2000, x. 15.
[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[17] Xx. věst. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Úř. xxxx. X 53, 23.2.2002, x. 20).
[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.
[19] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.
[20] Úř. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, s. 60).
[21] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.
[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 1).
[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[24] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 12.
[25] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 60. Směrnice xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. X 25, 30.1.2003, x. 42).
[26] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/ES (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).
[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.
[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
[30] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[32] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,
[33] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[34] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[35] Xx xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1
[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1
[37] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1..
PŘÍLOHA
POVINNOSTI X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 32 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".
3. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx odpovídá zejména xx:
- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.