Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 95 odst. 1 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Výboru xxxxxxx [3],
v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [5] xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx sledovatelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (XXX) ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádění xx trh.
(2) Rozdíly xxxx právními a xxxxxxxxx předpisy, které xx xxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx z XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX by xxx přispět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxx stažení xxxxxxxx, x kterých byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tak i xxxxxxxx monitorování na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x GMO xx měly xxx x těchto produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [6], xxx xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x XXX by xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxx informací x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x uchovávání informací x xxx, že xxxxxxxx obsahují XXX xxxx z XXX xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx pro dotyčné XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX. Xxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o XXX x registru a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, detekce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/ES.
(6) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potraviny a xxxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, je xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX.
(7) Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxx měly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Měly by xxx vypracovány xxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x GMO, zřízené Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 2 směrnice 2001/18/XX x xxxxxxx 29 nařízení (XX) x. 1829/2003.
(9) Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, které se xxxxxxx xxx porušení xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Určité xxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx XXX by tedy xxxxxx xxx xxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxxxxxxxxx. Xx tudíž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu sestávajícího x XXX, obsahujícího xx xxxx z xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx takových GMO xx trh xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxx x v případě, xxx xx jejich xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 47 nařízení (ES) x. 1829/2003. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxx x xxxx.
(11) Xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx byli xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx volba xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28 června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [7].
(13) Xxx xxxxx moci xxx použita xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx pro XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx.
(14) Xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(15) Xxxx xxxxxxxx ctí xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx uznané zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) nebo xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z GMO x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxx stažení xxxxxxxx.
Článek 2
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení se xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx na trh x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxx x XXX, uvedená xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 [8].
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx 2 směrnice 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/XX;
2. xxxxxxx "xxxxxxxx x GMO" xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nesestávající x xxxx;
3. "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO a xxxxxxxx xxxxxxxx x XXX xx xxxxx xxxxxxxx jejich uvádění xx trh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribučních xxxxxxx;
4. "jednoznačným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx" jednoduchý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxx transformační xxxxxxxx, jíž xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx možnosti pro xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx XXX;
5. "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x distribuce, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
6. "xxxxxxxx spotřebitelem" xxxxxxx spotřebitel, xxxxx xxxxxxxxx produkt x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
7. "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxx je definována x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 [9];
8. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX [10];
9. "xxxxxxx" xxxxxx, jak xx definováno v xx. 3 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 178/2002;
10. "uváděním xx trh" xxxxxxx xx trh, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx případech xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX;
11. "xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx produkt xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
12. "baleným xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k prodeji, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxx produkt vložen xxxx xxx, než xxx nabídnut k xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úplně xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxx sestávajících z XXX nebo xxxxxxxxxxxx XXX
X. XXXXXXXXXXXXXX
1. X xxxxxx stadiu uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxxxxxx, včetně volně xxxxxxxx xxxxxxx množství, xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xx produkt xxxxxxxx GMO xxxx xx z nich xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx identifikační xxx nebo kódy xxxxxxxxx uvedenému XXX x souladu s xxxxxxx 8.
2. Ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxxxxxx 1 xx trh provozovatelé xxxxxxx, xxx informace xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 byly písemně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx GMO xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx zpracování, mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) provozovatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozovatele x použití, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro všechny XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx k přípravě xxxxx.
4. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx mít provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1, 2 x 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx produkty xxxx x xxxxxxxxx, a xx xx xxxx xxxx xxx od xxxxx jednotlivé xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxx zvláštní požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXXX
6. X produktů xxxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zajistí, xxx:
x) x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xx obsahujících xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (jméno xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vystavení k xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx odstavcem xxxxxx xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXX
7. Xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x čl. 21 xxxx. 2 xxxx 3 xxxxxxxx 2001/18/ES x x xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx stopy xxxxxxx xxxx technicky nevyhnutelné.
8. Xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx určených x přímému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxx nepřesahujícím xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX x souladu x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx jsou tyto xxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x GMO
1. Xxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxx x XXX na xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x GMO,
b) údaj x všech krmných xxxxxxxxxx nebo přísadách xxxxxxxxxx x XXX,
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx neexistuje xxxxxx složek, xxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx x XXX.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zavedeny xxxxxxx x standardizované xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 obdrženy nebo xxxxxxx byly produkty xxxx x xxxxxxxxx, x xx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 nejsou xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx GMO v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMO x poměru nepřesahujícím xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Odchylky
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u balených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v čl. 4 odst. 1, xx. 4 odst. 2, xx. 4 xxxx. 3 a xx. 5 xxxx. 1, pokud xxxx xxxx informace x xxxxx partie xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uchovávají po xxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 a čl. 5 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Změna směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxxxxxx 6.
2. X článku 21 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. X xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstavec 1 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 Xxxxxx
x) před xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 zavede systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX;
x) xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x).
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zohlední xxxxx na mezinárodní xxxxxx.
Xxxxxx 9
Inspekční x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxx x testování (kvalitativního x kvantitativního), s xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se uchovávání xxxxxxxx.
2. Xxxx použitím xxxxxx 1 až 7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxx provádění xxxxxxxx 1 tohoto článku. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů, výboru xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
3. X xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který bude xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiál XXX povolených xxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Registr xxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx XXX, které xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dostupné.
Xxxxxx 10
Xxxxx
1. Komisi xx nápomocen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři měsíce.
3. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Výbor xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 18. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx
Xxxxxxxxxx do 18. xxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xx. 4 xxxx. 3, x v xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxx.
Článek 13
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxx 1 xx 7 a čl. 9 xxxx. 1 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx po xxxxxxxxxx opatření uvedeného x xx. 8 xxxx. x) v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30.10.2001, x. 327 x Xx. xxxx. X 331 X, 31.12.2002, x. 308.
[2] Xx. xxxx. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 21) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. července 2003.
[5] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[6] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1). Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 807/2003 (Úř. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[9] Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx a související xxxxxxx (Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).