Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx komise 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze dne 20. prosince 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx velice důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx získaných x xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX I

METODY ODBĚRU XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx vzorky jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx posuzuje na xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Materiál, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx vyšetřena, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud xxxxx x různých xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být zaznamenána x protokolu.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků. Xx xxxxxxxx nejméně 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxx balení.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení výsledku, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x místo odběru xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx vzorků

Použitá metoda xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx z xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, který xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, je xxxxxx x tabulce 1. X kapalných xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx odebrat tři xxxxx xxxxxx, které xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx 100 gramů, xxx sdružením xxxxxxx xxxxxx vznikl xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být odebrány xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z jednotlivých xxxxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li šarže x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx xxxx x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li výsledek xxxxx analýzy o 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr při xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x korekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxx pochyb.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx x určitých potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého laboratoří

Celý xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx potřeby) jemně xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx podle xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx řízení laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx nejběžnějších definic, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), tedy r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx podmínek opakovatelnosti      xx průměr xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx analýzy xx xxxxx xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx x ± U, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.