Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu v xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx sledování potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx kontaminujících látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx nad potravinami [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxx, xxx bylo zajištěno, xx laboratoře pověřené xxxxxxxxx budou používat xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx v xxxx Xxxxxxxx unii xx xxxxxx velice xxxxxxxx, xxx byly výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx analýz získaných x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odběru xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná opatření

Při xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx předběžná opatření x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx možno x různých míst xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx. Odchylka xx xxxx xxxxxxx xxxx být zaznamenána x protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x přeprava vzorků

Každý xxxxxx se uloží xx čisté nádoby x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře na xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl souhrnný xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, který xx xxx xxxxxxx xx šarže, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U kapalných xxxxxxx xx šarže xxxx odebráním vzorků xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patulinu x xxxx xxxxx. Proto xxxxx x každé xxxxx odebrat tři xxxxx vzorky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího vzorku xx xxxx být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx sdružením xxxxxxx xxxxxx vznikl souhrnný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx šarže

Sestává-li xxxxx x jednotlivých xxxxxx, je xxxxx xxxxxx odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx balení (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých balení

5. Dodržení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely potvrzení xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx analýze, o 20 % nižší xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx jakýchkoli xxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná opatření

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx může být x xxxxxxxx potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle postupu, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx v rozporu x předpisy členských xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx samostatných stanovení xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx pracovník, tatáž xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx všech laboratoří x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx stanovení množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x výsledků získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x xxx se xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x matrici, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx korigovaný xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx ve xxxxx x ± U, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx a X je nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx laboratoře

Laboratoře musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.