Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxxx xxxxxx získaných x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 4

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA I

METODY XXXXXX XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX MNOŽSTVÍ PATULINU X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x nařízení Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný členskými xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx analytické stanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Odchylka xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku, pokud xx xxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx uloží xx xxxxx xxxxxx x inertního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx a všechny xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx odebrán xx xxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx odebráním xxxxxx xx nejdůkladněji manuálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx měla být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx bodu 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx z jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (dílčích xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li šarže x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx laboratorního vzorku xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx analýze, x 20 % nižší xxxx xxxxx než xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx výsledků.

Šarže se xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému maximálnímu xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 při zohlednění xxxxxxxxx měření x xxxxxxx xx výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejistoty měření x korekce na xxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx jakýchkoli xxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X KRITÉRIA PRO XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx xxx x určitých potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx a důkladně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x něhož je xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x obhajoby

Duplikátní vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx a xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx pracovník, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Společenství xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx pro uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- X xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx analýzy xx xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy a X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.