Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro odběr xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx analýzy splňovat, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx budou používat xxxxxx analýzy xx xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odběru xxxxxx x xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx základě současných xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x nařízení Komise (XX) č. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx a přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx mohly ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx vzorky se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže. Odchylka xx toho postupu xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud to xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx balení.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx x inertního xxxxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x před xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx odběru a xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx odběru vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx bod 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr z xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, který xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx v tabulce 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nejdůkladněji xxxxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx předpokládat rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu x xxxx šarži. Proto xxxxx z každé xxxxx odebrat tři xxxxx vzorky, které xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx bodu 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx uveden x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých balení

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx analýze, o 20 % nižší xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx průměr x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, vyhovuje-li xxxxxx příslušnému maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKŮ X KRITÉRIA XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx potravinách xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál obdržený xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek se (xxxxx potřeby) jemně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx dosáhnout úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx v rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, a požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx jsou opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), xxxx r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří za xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy použité xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x analýzu pro xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro přesnost, x xxx se xxxxxxx, že u xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvádění výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx druh údaje x hodnota výtěžnosti. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx tvaru x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx jakosti xxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.