Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami [4] zavádí systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx velice důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotným způsobem. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použijí pro xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířat,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 11. srpna 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx vyšetřena, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx a přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx šarže nebo xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx se odběr x jednoho balení.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní vzorky xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se uloží xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytuje dostatečnou xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx které xxxx dojít při xxxxxxxx nebo skladování.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek musí xx xxx hmotnost xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx to není xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx odebrán xx xxxxx, je xxxxxx x tabulce 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nejdůkladněji xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto případě xxx předpokládat rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxx odebrat tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou hmotnost. Xxxxxxxx dílčího vzorku xx měla xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx x hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx uveden x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx xxxxxx (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li šarže x jednotlivých xxxxxx

5. Dodržení xxxxxxxxxxx x šarži xxxx x části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratorního xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx při xxxxx analýze, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxxx pochyb.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx materiálu.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek se (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, že xxx xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x obhajoby

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet absolutní xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx krátce po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx podmínek opakovatelnosti   

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x stejného xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro přesnost, x xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pouze na xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx analýzy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxx xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu dodržení xxxxxx xx použije xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve tvaru x ± X, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx x X je xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.