Plné znění - 32003L0078

Směrnice xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx při vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx získaných x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx pro účely xxxxxxxx nebo rozhodčího xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odběru xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx současných xxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu dne 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx množství zjištěného x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx být vyšetřena, xxxx být vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx postupu xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx připraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx odběr x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x obchodním xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx nádoby x inertního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx se podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx bod 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx odebrán xx šarže, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx šarži. Proto xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx tři xxxxx vzorky, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx měla xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být odebrány xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých xxxxxx, je počet xxxxxx odebíraných xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, sestává-li šarže x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx nebo x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx provede opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 při zohlednění xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA PRO XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál obdržený xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu.

2. Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx se (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx, že jím xxx dosáhnout úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx a pro xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x předpisy členských xxxxx o odběru xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z výsledků získaných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity použitých xxxxx nejsou uvedeny, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C je xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx I bod 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx x X je xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.