Směrnice Xxxxxx 2003/95/XX
xx xxx 27. xxxxx 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx 96/77/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro čistotu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], ve xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 3 odst. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX xx xxx 20. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/5/XX [4], xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx sladidla.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxx 96/77/ES [5] xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/82/XX [6], xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/2/XX.
(3) Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2002 k závěru, xx by xxxx xxx xxxxxxxxxx oxiranu (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx pod xxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x stávajících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/77/ES.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx čistoty xxxxx E 251 xxxxxxxx xxxxx x X 459 β-xxxxxxxxxxxx xx nutné přizpůsobit xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx Společným xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx (JECFA) x xxxxxxx x Xxxxx Alimentarius.
(6) Xxxxxxxx 96/77/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 96/77/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. listopadu 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2004, které xxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx, xxxxx xxx prodávány xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 27. xxxxx 2003.
Za Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[2] Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[3] Úř. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1.
[4] Úř. věst. X 55, 24.2.2001, x. 59.
[5] Úř. xxxx. X 339, 30.12.1996, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 292, 28.10.2002, x. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxx směrnice 96/77/ES xx xxxx xxxxx:
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx E 251 xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx:
"X 251 XXXXXXXX XXXXX
1. TUHÝ XXXXXXXX XXXXX
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx ledek |
|
Ledek xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx sodný |
|
EINECS |
231-554-3 |
|
Chemický xxxxxx |
XxXX3 |
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
85,00 |
|
Obsah |
Obsah xx xxxx než 99 % xx sušení |
|
Popis |
Bílý xxxxxxxxxxx, xxxxx hygroskopický xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Pozitivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx |
|
|
X. xX 5 % roztoku |
Ne xxxx než 5,5 x xx xxxx xxx 8,3 |
|
Čistota |
|
|
Úbytek xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 % xx xxxxxxxxxxxxx sušení při 105 °C |
|
Dusitany |
Ne xxxx xxx 30 mg/kg xxxxxxxxx xxxx XxXX2 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
X 251 XXXXXXXX XXXXX
2. XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxx sodného xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hydroxidu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dusičnanu xxxxxxx splňujícího xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx je uvedena xx štítku. |
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|
XXXXXX |
231-554-3 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
XxXX3 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
85,00 |
|
Xxxxx |
Xxxxx XxXX3 xx 33,5 % xx 40,0 % |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx |
|
|
X. xX |
Xx xxxx xxx 1,5 x xx xxxx xxx 3,5 |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx dusičná |
Ne xxxx než 0,01 % |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 10 xx/xx vyjádřeno xxxx XxXX2 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více než 0,3 xx/xx |
|
Xxxx specifikace xx vztahuje na 35 % xxxxx xxxxxx." |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx E 431 poly(oxyethylen (40))xxxxxxx, X 432 poly(oxyethylen)sorbitanmonolaurát (xxxxxxxxxx 20), X 433 poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát (xxxxxxxxxx 80), X 434 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X 435 poly(oxyethylen)sorbitanmonostearát (xxxxxxxxxx 60) x X 436 poly(oxyethylen)sorbitantristearát (xxxxxxxxxx 65) xx xxxxxxxxx xxxxx:
"X 431 XXXX(XXXXXXXXXX (40))-STEARÁT
|
Synonyma |
Polyoxyl (40)-xxxxxxx |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (40))xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxx a xxxxxxxx komerční potravinářské xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 97,5 %, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °C xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx xxxx, ethanolu, xxxxxxxxx a ethylacetátu. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx |
|
X. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx |
39 °X – 44 °X |
|
X.Xxxxxxxxxxxx absorpční xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mastnou kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx kyselosti |
Ne xxxx xxx 1 |
|
Číslo xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 25 x xx xxxx xxx 35 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx než 27 x ne xxxx xxx 40 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx než 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x xx) |
Xx více xxx 0,25 % |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
E 432 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXX (POLYSORBÁT 20)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 20 |
|
Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monolaurát |
|
|
Definice |
Směs xxxxxxxxxxx esterů xxxxxxxxx x xxxx xxxx x dianhydridů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx laurovou xxxxxxxxx, kondenzovaných x xxxxxxxxx 20 xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxxxxxxx skupin; odpovídá xx xxxx xxx 97,3 % poly(oxyethylen (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx až xxxxxxxxx xxxxxxxx olejovitá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Rozpustnost |
Rozpustná xx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ethylacetátu x xxxxxxx. Nerozpustná x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx absorpční xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx polyoxyethylovaného polyalkoholu x mastnou xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Karl-Fischerova xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx více než 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 40 x xx xxxx než 50 |
|
Xxxxxxxxxxx číslo |
Ne xxxx xxx 96 x xx xxxx než 108 |
|
1,4Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx více xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x xx) |
Xx xxxx než 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
X 433 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 80)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 80 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mono x xxxxxxxxxxx x komerční xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselinou, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 xxxx oxiranu xx xxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 65 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx než 96,5 % xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx olejovitá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristickou xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx, methanolu, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx absorpční xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ester xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah vody |
Ne xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx více xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx méně xxx 45 x xx xxxx xxx 55 |
|
Xxxxxxxxxxx číslo |
Ne xxxx xxx 65 a xx více xxx 80 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx než 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx a xx) |
Xx xxxx než 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
X 434 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 40)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 40 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s přibližně 20 xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx méně xxx 66 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx ne xxxx než 97 % xxxx(xxxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx, methanolu, ethylacetátu x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spektrum |
Charakteristické xxx xxxxxxxxx ester xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx vody |
Ne xxxx xxx 3 % (Karl-Fischerova xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 41 a xx xxxx než 52 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 90 a xx xxxx xxx 107 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx více xxx 0,2 mg/kg |
|
Ethylenglykoly (xxxx x di) |
Ne xxxx než 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
X 435 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXXX (POLYSORBÁT 60)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 60 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx parciálních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s komerční xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přibližně 20 moly oxiranu xx mol sorbitolu x jeho xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 65 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx než 97 % xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na bezvodou xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx až oranžově xxxxxxxx olejovitá xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxxx x toluenu. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx vody |
Ne více xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx metoda) |
|
Číslo xxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 |
|
Číslo xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 45 x ne xxxx než 55 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 81 a xx xxxx xxx 96 |
|
1,4-Dioxan |
Ne xxxx než 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx více xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (mono x xx) |
Xx xxxx xxx 0,25 % |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
X 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (XXXXXXXXXX 65)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 65 |
|
Poly(oxyethylen (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx parciálních esterů xxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 xxxx oxiranu na xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 46 % oxyethylenových xxxxxx; xxxxxxxx ne méně xxx 96 % xxxx(xxxxxxxxxx (20)-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku |
|
Popis |
Při 25 °X žlutohnědá xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, diethyletheru, xxxxxxx, xxxxxxxx x methanolu |
|
B. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx |
29 – 33 °X |
|
X. Xxxxxxxxxxxx absorpční spektrum |
Charakteristické xxx xxxxxxxxx ester xxxxxxxxxxxxxxxxxxx polyalkoholu x xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah vody |
Ne xxxx xxx 3 % (Karl-Fischerova xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx více xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 88 a xx xxxx než 98 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 40 a xx xxxx než 60 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx a xx) |
Xx xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx" |
3. Xxxx xxxxxxxx xx látky X 459 βcyklodextrin xx nahrazuje tímto:
"E 459 ΒCYKLODEXTRIN
|
Definice |
βCyklodextrin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx α-Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (1 → 4). Xxxxxxx se xxxxxxx působením xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (CGTasy) xxxxxxx x Bacillus xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx SJ1608, na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škrob |
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXXXX |
2314932 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
(X6X10X5)7 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
1135 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx méně xxx 98,0 % (X6X10X5)7, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx rozpustná xx xxxx; snadno xxxxxxxxx x horké xxxx; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx: |
[α]25X : +160x xx + 164x (1 % xxxxxx) |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxx |
Xx xxxx než 14 % (Karl-Fischerova metoda) |
|
Jiné xxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 %, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx) |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx každého x rozpouštědel |
|
Síranový xxxxx |
Xx xxxx než 0,1 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg" |
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx(xxxxxxxxxxxxxx) 6000 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"XXXX(XXXXXXXXXXXXX) 6000
|
Synonyma |
PEG 6000 |
|
Xxxxxxxx 6000 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx 6000 xx směs xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X(XXX2XX2)xXX a xxxxxxxxx xxxxxxxxx molekulovou xxxxxxxxx 6000 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
(X2X4X)x X2X (x = xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6000, xx. asi 140) |
|
Molekulová xxxxxxxx |
5600 – 7000 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 90,0 % x ne xxxx xxx 110,0 % |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve vodě x x dichlormethanu. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, etheru x x mastných a xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
X. Rozmezí xxxx xxxx |
Xx 55 °X xx 61 °X |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx |
Xx 0,220 xx 0,275 xx x-1x-1 xxx 20 °X |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx 16 do 22 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 % |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx" |