Směrnice Komise 2003/95/XX
xx xxx 27. října 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx xx xxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx xxx barviva x xxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/107/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1], xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 3 xxxx. a) této xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/2/XX ze xxx 20. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/5/XX [4], stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxx 96/77/ES [5] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/82/XX [6], xxxxxxx xxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/2/XX.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2002 k xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx oxiranu (xxxxxxxxxxxx) snížena xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx u stávajících xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 96/77/XX.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X 251 xxxxxxxx xxxxx a X 459 β-cyklodextrin xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Je xxxxx zohlednit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx výborem xxxxxxxxx XXX x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (JECFA) x uvedené v Xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx 96/77/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 96/77/XX se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxxxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Výrobky xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2004, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 27. října 2003.
Za Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[2] Úř. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[3] Xx. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 55, 24.2.2001, x. 59.
[5] Xx. xxxx. X 339, 30.12.1996, x. 1.
[6] Xx. věst. X 292, 28.10.2002, x. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx 96/77/XX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxx týkající xx xxxxx X 251 xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx tímto:
"E 251 XXXXXXXX XXXXX
1. XXXX XXXXXXXX SODNÝ
|
Synonyma |
Chilský ledek |
|
Ledek xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|
XXXXXX |
231-554-3 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
XxXX3 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
85,00 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx než 99 % po xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx hygroskopický xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Pozitivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dusičnanů x xxxxxx |
|
|
X. pH 5 % roztoku |
Ne xxxx xxx 5,5 x ne xxxx xxx 8,3 |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 % xx xxxxxxxxxxxxx sušení při 105 °X |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 30 xx/xx xxxxxxxxx xxxx XxXX2 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
X 251 XXXXXXXX XXXXX
2. XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx dusičnanu xxxxxxx vytvořeného chemickou xxxxxx xxxxxxxxx sodného x xxxxxxxx dusičné xx stechiometrickém xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx. |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|
XXXXXX |
231-554-3 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
XxXX3 |
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
85,00 |
|
Obsah |
Obsah XxXX3 od 33,5 % xx 40,0 % |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx |
|
|
X. xX |
Xx xxxx xxx 1,5 x xx xxxx než 3,5 |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,01 % |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 10 xx/xx xxxxxxxxx xxxx XxXX2 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 0,3 xx/xx |
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 35 % xxxxx xxxxxx." |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx X 431 poly(oxyethylen (40))stearát, X 432 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X 433 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxx-xxxxxxxxx (polysorbát 80), X 434 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X 435 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60) a X 436 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65) se xxxxxxxxx xxxxx:
"X 431 XXXX(XXXXXXXXXX (40))-XXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx (40)-xxxxxxx |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (40))xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx 40 oxyethylenových xxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 97,5 %, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx xxxxxx krémově xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka |
|
Identifikace |
|
|
A. Rozpustnost |
Rozpustná xx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x minerálním xxxxx |
|
X. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx |
39 °X – 44 °X |
|
X.Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx polyalkoholu x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxx |
Xx více než 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx více xxx 1 |
|
Číslo xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 25 x xx více xxx 35 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx než 27 x ne více xxx 40 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx více xxx 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx a xx) |
Xx xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
X 432 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 20)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 20 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx esterů sorbitolu x xxxx xxxx x dianhydridů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx laurovou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx ne xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxxxxxxx skupin; odpovídá xx xxxx xxx 97,3 % poly(oxyethylen (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X citrónově xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s nevýraznou xxxxxxxxxxxxxxxxx vůní |
|
Identifikace |
|
|
A. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oleji x xxxxxxxxxxxx |
|
X. Infračervené xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx polyoxyethylovaného polyalkoholu x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx než 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 40 x xx xxxx než 50 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 96 x xx více xxx 108 |
|
1,4Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x xx) |
Xx xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx více než 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
X 433 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXX (POLYSORBÁT 80)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 80 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx parciálních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mono a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 xxxx xxxxxxx xx xxx sorbitolu x jeho xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx než 65 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx 96,5 % poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monooleátu, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx až xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Rozpustnost |
Rozpustná ve xxxx, ethanolu, methanolu, xxxxxxxxxxxx x toluenu. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x petroletheru |
|
B. Xxxxxxxxxxxx absorpční xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah vody |
Ne xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx metoda) |
|
Číslo xxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx méně xxx 45 x xx xxxx než 55 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 65 a xx více xxx 80 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx než 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 mg/kg |
|
Ethylenglykoly (xxxx x di) |
Ne xxxx než 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
X 434 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 40)
|
Synonyma |
Polysorbát 40 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-sorbitan-monopalmitát |
|
|
Definice |
Směs parciálních xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx mono a xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 moly oxiranu xx xxx sorbitolu x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx méně xxx 66 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx ne xxxx xxx 97 % xxxx(xxxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx xx oranžově xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx kapalina s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx, methanolu, ethylacetátu x acetonu. Nerozpustná x xxxxxxxxxx oleji |
|
B. Xxxxxxxxxxxx absorpční spektrum |
Charakteristické xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx polyalkoholu x xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx více xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 41 x xx xxxx xxx 52 |
|
Xxxxxxxxxxx číslo |
Ne xxxx xxx 90 a xx xxxx xxx 107 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx více xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x di) |
Ne xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
X 435 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXXX (POLYSORBÁT 60)
|
Synonyma |
Polysorbát 60 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx parciálních xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx mono x xxxxxxxxxxx x komerční xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 65 % oxyethylenových xxxxxx; odpovídá xx xxxx než 97 % xxxx(xxxxxxxxxx (20))-sorbitanmonostearátu, xxxxxxxx xx bezvodou xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx až oranžově xxxxxxxx olejovitá xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx vody |
Ne xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 |
|
Číslo xxxxxxxxxx |
Xx xxxx než 45 x xx xxxx xxx 55 |
|
Hydroxylové xxxxx |
Xx méně než 81 a ne xxxx xxx 96 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx více xxx 0,2 mg/kg |
|
Ethylenglykoly (xxxx x xx) |
Xx xxxx xxx 0,25 % |
|
Arsen |
Ne xxxx než 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
X 436 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 65)
|
Synonyma |
Polysorbát 65 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinou, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 xxxx oxiranu xx xxx sorbitolu a xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx než 46 % xxxxxxxxxxxxxxx skupin; xxxxxxxx ne xxxx xxx 96 % xxxx(xxxxxxxxxx (20)-sorbitantristearátu, vztaženo xx bezvodou látku |
|
Popis |
Při 25 °X žlutohnědá xxxxxxxxx hmota s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, petroletheru, xxxxxxx, diethyletheru, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxx xxxx tuhnutí |
29 – 33 °X |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spektrum |
Charakteristické xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx než 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx méně xxx 88 x xx xxxx než 98 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 40 x xx xxxx xxx 60 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx více než 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne více xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x di) |
Ne xxxx než 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx více než 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx" |
3. Text xxxxxxxx se xxxxx X 459 βxxxxxxxxxxxx xx nahrazuje xxxxx:
"X 459 ΒCYKLODEXTRIN
|
Definice |
βCyklodextrin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se ze xxxxx α-Dglukopyranosylových xxxxxxxx xxxxxxxx (1 → 4). Produkt se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx) xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx, xxxx SJ1608, na xxxxxxxx hydrolyzovaný xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXXXX |
2314932 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
(X6X10X5)7 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
1135 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx méně xxx 98,0 % (X6X10X5)7, xxxxxxxx xx bezvodou xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxx téměř xxxx krystalická xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx; xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vodě; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx: |
[α]25X : +160x xx + 164x (1 % roztok) |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx xxx 14 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx metoda) |
|
Jiné xxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 %, xxxxxxxx xx bezvodou xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (toluen x xxxxxxxxxxxxxxx) |
Xx xxxx než 1 mg/kg xxxxxxx x rozpouštědel |
|
Síranový xxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg" |
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx(xxxxxxxxxxxxxx) 6000 se xxxxxxxxx tímto:
"POLY(ETHYLENGLYKOL) 6000
|
Xxxxxxxx |
XXX 6000 |
|
Xxxxxxxx 6000 |
|
|
Definice |
Polyethylenglykol 6000 xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vzorcem X(XXX2XX2)xXX a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností 6000 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
(X2X4X)x X2X (x = počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6000, xx. asi 140) |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5600 – 7000 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 90,0 % x xx xxxx xxx 110,0 % |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxx téměř xxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x x dichlormethanu. Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, etheru a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
X. Rozmezí xxxx tání |
Od 55 °X xx 61 °X |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx |
Xx 0,220 xx 0,275 kg x-1x-1 xxx 20 °X |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx 16 xx 22 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xx více xxx 0,2 % |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 xx/xx" |