Plné znění - 32002L0026

Směrnice Komise 2002/26/XX

xx xxx 13. března 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x metody analýzy xxx úřední kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxx kontaminujících xxxxx x potravinách [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x lidské xxxxxxxx [2], x zejména xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 472/2002 [4], xxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxxxxxxxx X x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx systém norem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu A, xxxxx je v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx pověřené kontrolou xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xx srovnatelnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx byla vypracována xx xxxxxxx současných xxxxxxxx x mohou xxx přizpůsobena xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze XX této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Členské státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2003. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.

Článek 4

Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 13. března 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX OCHRATOXINU X V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Účel a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxxx ochratoxinu A x potravinách xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považovány za xxxxxxxxxxxxxxx pro šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx určuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx dodané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotné vlastnosti, xxxxxx jsou xxxxx, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: určitá xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x tomu, xxx x xx xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx. Xxxxx část xxxxx musí xxx xxxxxxx samostatná x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx vzorek: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx místa xxxxx xxxx části šarže.

Souhrnný xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xx šarže nebo xxxxx xxxxx.

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx být xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Velké xxxxx se xxxxx xxxx přílohy xxxxxxx xx xxxxx šarže, xxxxx xx vzorkují xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx A, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx celé šarže xxxx části šarže. Xxxxxxxx od tohoto xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx se připraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx xx xxxxxxxx x laboratorního xxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x přeprava xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Uzavření x označení vzorků

Každý xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účelům xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx a označí xx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx.

X každém xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, které xxxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Různé xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx mohou mít xxx uvádění xx xxx formu xxxxx xxxxxxxx potravin, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx baleních (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx baleních atd.). Xxxxx xxxxxx xxxx xxx proveden x xxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů 4.3, 4.4 a 4.5 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx uvádění na xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx (sáčků, pytlů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxx.):

- hmotnost: x xx

- rozsah xxxxxx: xxxxx n-tý xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx nejbližší xxxx xxxxx).

4.2 Hmotnost xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxx 100 xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx závisí xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Obecný přehled xxxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Postup xxxxxx xxxxxx xxx obiloviny x xxxxxxx x xxxxxxxx (šarže ≥ 50 xxx) x xxx sušené xxxxxx xxxx vinné (xxxxx ≥ 15 xxx)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx fyzicky xxxxxxxxx xx části šarže xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx šarže xxxx vždy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Počet dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxx x šarží xx 50 xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx do 15 xxx xx xxxxxx x bodě 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Pokud xxxx xxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šarže (xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx přepravy atd.), xxxx xxx použita xxxxxxxxxxxx metoda odběru xxxxxx xx předpokladu, xx xx co xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x je x úplnosti popsána x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx &xx; 50 xxx) x xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx (šarže &xx; 15 xxx)

X xxxxx xxxxxxxx xx 50 tun x xxxxx xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx do 15 xxx xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, vedoucí x souhrnnému xxxxxx x hmotnosti 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxxx ustanovení x odběru vzorků. Xxxxx xx není xxxxx, lze použít xxxx účinné postupy xxxxxx vzorků v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro vzorkovanou xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx

- Xxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxx maximálnímu xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

[1] V závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx - xxx tabulka 2 xxxx přílohy.

[2] X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ KONTROLE XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x xxxx, že rozložení xxxxxxxxxxx X xx xxxxx nestejnoměrné, měly xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně xxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Zpracování vzorku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx souhrnný xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x obchodním sporu

Duplikátní xxxxxx pro zkoušení xx xxxxxx stvrzení, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x rozhodčího xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

4. Xxxxxx xxxxxxx, které xx laboratoř xxxxxx, x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Opakovatelnost: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx sobě); r = 2,8 × x_x

x_x = Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných za xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx a xxxxxx

X = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx níž xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (obvykle 95 %) absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. hodnota xxx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx metody); X = 2,8 × x_X

x_X = Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

4.2 Xxxxxx požadavky

Metody xxxxxxx použité pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxx 1 x 2 xxxxxxx směrnice 85/591/XXX x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Dokud xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X

- Detekční limity xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD = 2 (^1-0,5logC)

kde:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100 x/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).

Toto xx xxxxxxxxx rovnice xxx přesnost, u xxx se ukazuje, xx x většiny xxxxxxxxx metod analýzy xxxxxxxx na analytu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx způsob uvedení xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

4.5 Normy řízení xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX x xxxxxxxxxxxx opatřeních týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.