Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém používání xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx a hospodářským xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vznik nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům a xxx xxxxxxx těchto xxxxx na trh x jejich xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx být xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx měla xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, aby xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Komisí v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Je nezbytné xxxxxxxx zavést povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx posouzení xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx tyto xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, že "s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx musí plánovat x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx pro vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx podporujících růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx byla xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx krmiva xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx povolené xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se položily xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x doplňkové látky x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx pro doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x povolení xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx již xxxxxx pro směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx týkají xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě postupů x x souladu x xxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 jsou doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x funkční skupiny xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx materiál, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze II xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx xxx produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných na xxxxxxx druzích na xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x případě xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx III nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x x uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí stanoviska xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx také xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx podle článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se zapíší xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, po xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx platnosti povolení xxxxxxx automaticky až xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx dni xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx trh x používány za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení odst. 1 písm. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx tyto látky xx lhůta pro xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Postupné omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx alternativách, případně x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu podmínek xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx odpovídající údaje, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V případě, xx povolení není xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho právní xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení v xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, může Komise x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je produkt xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje uvedené x tomto xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, nebo x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x použití x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek může xxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx přijaty x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx informace xxxxxxx x odstavci 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x účincích doplňkové xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování žádostí x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x informací, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx přímo a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx dvou xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Ochrana údajů
1. Xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let ode xxx vydání povolení, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u jiných xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje o xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a konsorciem xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx II x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec se xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Společenství x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx před zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx a hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx příloze.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx být xx štítku xx xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".