Plné znění - 32003R2065

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003

ze xxx 10. xxxxxxxxx 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 smlouvy [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Ve xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [4], x zejména x xx. 5 xxxx. 1 xxxxx odrážce, xx stanoví, xx xxxx xxx přijaty xxxxxx předpisy týkající xx výchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(3) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.

(4) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedenému xxxxxxxx Společenství.

(5) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx by tedy xxx být xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx složení xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx kromě jiného xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx kouře, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Uzené xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx aromatické přípravky xxxxxxxx z kouře, xxxxx xxxxxxxx frakcionací x čisticími procesy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obecně xxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx proces xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uzením.

(7) Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx kouřové aromatické xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx směrnici 88/388/XXX. Xxxxxx stupněm xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx kondenzace kouře. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxx na vodný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx fázi x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxxxxxx fázi xxxxxxxxxxxx xx vodě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodě, xx. "xxxxxxxx xxxxxxx frakce", xx xxxxx x xxxxx odstranit xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx mohou, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu nebo xxx výrobu sekundárních xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx extrakce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx odpařováním, xxxxxxxx xxxx membránovou xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxx rozpouštědel.

(8) Vědecký xxxxx xxx potraviny xxxxxx k xxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx rozdílů mezi xxxxxxxxx aromatickými přípravky xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x toxikologické xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx nařízením stanoveno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, odráží xxxx xxxxxxxx zjištění, která xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny ve xxx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 [5], x níž xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Rady Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používání kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dřeva, xxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx druhů dřeva xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xx Společenství xxxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxxxx, upřesnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx vstupují xxxxxxxx x platnost.

(11) x zajištění xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděna Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") zřízeným xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [7].

(12) Xx posouzení xxxxxxxxxxx konkrétních primárních xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom, xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xx Xxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxx regulativním postupem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx spolupráce mezi Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx primární produkty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "žadatel") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx validovanou xxxxxx pro odběr xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx měla Xxxxxx xx vědecko-technické podpory xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nenarušující xxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatelům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xx xx, xxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by tedy xxx xxxxxxxxx určité xxxxxx, dále jen "xxxxx xxxx", x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxx první xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxx produktů. Úřad xx xxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx produkty, xxx něž byly x xxxxxxx první xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx rovné x xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxx stanovení seznamu xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Kdykoli xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx aromatický přípravek, xxxxx xx xxx xx trhu x xxxxxxxxx státech, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxxx x trhu xxxxxxxxxx stažen.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx rizikem xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří používají xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

(19) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxx produktům xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.

(20) Xxxx xx být xxxxxxxx přizpůsobovat xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xx Xxxxxxxxxxxx s vyloučením xxxxx ostatních, x xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu.

Článek 2

Xxxxxx působnosti

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx

1. xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k použití x potravinách nebo xx xxxxxx povrchu;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, xx xxxxxxx se kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomny.

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX x x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" přečištěný xxxxx podíl xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xxx definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx frakcí" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hustotě, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx a která xxxxx pod xxxxxxxx "xxxxxxxxx aromatických přípravků";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. Použití xxxxxxxxx aromatických přípravků x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx potravinu, v xxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárním produktem xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxx-xx x něj xxxxxxx x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx

1. Dřevo použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx pokácením xxxx bezprostředně xx xxx záměrně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx přítomnost xxxxx použité xxx xxxxxxxx nevede xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

Osoba, xxxxx xxxxx na xxx primární produkty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx potvrzením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx splněny.

2. Podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx X. Xxxxxxx fáze nerozpustná xx xxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

2. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxx každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jasný xxxxx x charakterizace xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu a xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnosti.

3. Xx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Článek 7

Žádost x xxxxxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. x) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

b) Xxxxxxxxx orgán

i) xx 14 dnů od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) sdělí xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx.

x) Xxxx neprodleně xxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x žádosti a xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II;

c) odůvodněné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti [9].

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx vydá xx xxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx údaje přiložené x xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xx xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3; v xxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za platnou;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x případě, že xx žádost neplatná.

4. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx takového xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX bodu 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli.

6. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 za xxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx přijato ve xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx oprávněně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce xx

x) návrh xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2, xxxx

x) xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx žadateli, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx opatření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Komise xxxxxxxxxx vyrozumí xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, platí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx x celém Xxxxxxxxxxxx deset xxx x obnovuje xx xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx používá primární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků z xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx primární xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolený xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků žádost xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, bude xxxxx seznam stanoven xx poté, xx xxxx xxxx stanovisko xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx v xxxx xxxxx podána platná xxxxxx.

Xx žádosti, x xxxx nemohl úřad xxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prvním stanovení xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x xx. 6 odst. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxx x xxxxx uděleného povolení.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx nebo Komise xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxxxx x tomu, xxx je povolení xxxxx v souladu x xxxxx nařízením.

3. Xxxxxx neprodleně přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

4. X xxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž je xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu deseti xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx osmnáct měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) odkaz xx xxxxxxx povolení;

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se bodů xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx doplňují xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) odůvodněné xxxxxxxxxx, že produkt xx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 první xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x důvodů, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx vliv, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o šest xxxxxx. Xxxxxx vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktu, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1;

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx poměr xx vyjádří xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovenými x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1.

2. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxx podle odstavce 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxxxx 1, byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx umožňujícími zjistit, xx koho xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 platí, aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

Xxxxxx 14

Přístup veřejnosti

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 a 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 zpřístupněny xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x držení, xxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [10].

3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x přístup x dokumentům, které xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Článek 15

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xx dotčen odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx a úřad x svém xxxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, nepovažují xx za důvěrné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x název xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2;

x) informace, xxxxx xxxx bezprostřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx v jeho xxxxxx.

5. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx informací, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxxxx okolnosti.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx stahuje xxxx stáhl žádost, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské státy xxxxxxxxx poskytnutých obchodních x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a vývoji, x xxxxxx informací, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 16

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele, nedohodl-li xxxxxxx žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxxxx a xxxxxxxxx opatření

1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx prováděny xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x provádění xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx navržené podle xxxxxxx XX xxxx 4, včetně látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx.

Článek 18

Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx vědecko-technického xxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 19

Postup xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx opatření

Aniž xx dotčen xx. 4 xxxx. 2, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx byly x xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xxx xx xxxx, xxxxxxxx obchodování x xxxxxxx xx tato xxxxxx:

x) primární xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. června 2005, xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx do 16. xxxxxx 2005 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx uvedeny xx xxx před uplynutím xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx b) x x), mohou xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.

Ustanovení xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Xx tohoto xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Bruselu dne 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Marzano

[1] Xx. věst. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Xx. věst. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).

[5] Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro potraviny, xxxx 34, s. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx xx Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx xxxxxxxx x xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx do xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx evaluations" xx xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

PŘÍLOHA I

Podmínky xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx

1. Xx xxxxxx kouře xx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x větvičky, jehličí x šišky xxxxx xxxxx xxx přidávány, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetření xxxx xxxxx xxxxxxxx podrobnějším xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hoření, suché xxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx párou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx fází. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x) xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx použita xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x této xx xxxx nerozpustné xxxxxxx fáze frakce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx jako "primární xxxxxxx xxxxxx" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

c) "olejovou xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx získaný xxxxxxx kondenzát xxxxxxxxx xx dehtovou xxxx x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx primární dehtové xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů

Informace xx xxxx být sestaveny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xxxx xx xxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx informace:

1. xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx výroby primárních xxxxxxxx a o xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakterizaci podílu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx důležité xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x stabilitě a xxxxxx varialibity xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx měly xxx co nejmenší x xxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 nebo x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.