Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/15/XX
xx xxx 15. xxxxx 2001
x xxxxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 89/398/EHS xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx určených xxx zvláštní výživu [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/41/XX [2], a xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxx, xx možno xxxxxxxx xx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx splněny xxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo s xxxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/398/XX.
(2) Xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vymezit xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxx sestavit x xxxx fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx nutričních látek, xxxxx mohou být xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx zvláštní výživu.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co nejširší xxxxx xxxxx, xxxxx xxx bezpečně používat xxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxx xx xx xxx zakládat xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x následně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, neznamená, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx potravin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx upraveny xxxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx společně s xxxxxxxx podmínkami týkajícími xx množství.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nevztahují, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrábět xxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxx x definicí xxxxxxxx výrobků x xxxxx splňují požadavky xx zvláštní xxxxxx xxxx, pro něž xxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxx musí být xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx.
(7) Ustanovení týkající xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1991 o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/50/XX [4], a xx xxxxxxxx Xxxxxx 96/5/XX [5] ze xxx 16. xxxxx 1996 x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/39/XX [6]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx x xxxx směrnici xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx používány xxxx přídatné xxxxx. X xxxx souvislosti xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čistotu xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7], xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES [8]. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx se xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(9) Do přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čistotu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (JECFA) x x Evropském xxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx zachovat vnitrostátní xxxxxxxx, kterými se xxxxxxx přísnější xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxxx xx Xxxxxxx.
(10) Xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx výrobků.
(11) Xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potraviny,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx zvláštní výživu xxxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx výrobě xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 89/398/XXX, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxx kategoriích.
Při xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxx xxxxx, která mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/398/XXX.
2. Xxxx xx dotčeno xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 258/97 [9] xxxxx xxx xxxx xxxxx přidávané xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nenáleží xx xxxxxxx z kategorií xxxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx osob, xxx xxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxxxx 89/398/XXX jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobci xxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx vědecké xxxxx a údaje, xx nichž je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 3 do xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Na xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxx jiné xxxxx, xxx xx xxxxx xx vztahuje tato xxxxxxxx.
2. Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx které nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března 2002. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx
x) xxxxxxxx x účinností od 1. dubna 2002 xxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) zakázaly x xxxxxxxxx od 1. xxxxx 2004 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. února 2001.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Komise
[1] Úř. věst. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Úř. věst. X 172, 8.7.1999, x. 38.
[3] Xx. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
[4] Xx. věst. X 139, 2.6.1999, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 49, 28.2.1996, x. 17.
[6] Xx. věst. X 124, 18.5.1999, x. 8.
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[8] Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
XXXXXXX
XXXXX, KTERÉ XXXXX XXX XXX XXXXXXXX XX IVOVÉ XXXXX XXXXXXXXX XX POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx rozumí:
- xxxxxxxx "XXXX" xxxxxxxxx pro xxxxxxxx výživu určené xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx,
- "Xxxxx XXX" xxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obilných a xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx.
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx PZV |
PZLÚ |
|
Kategorie 1.Xxxxxxxx |
||
XXXXXXX A |
||
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— β-xxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— xxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— X-α-xxxxxxxxx |
× |
|
— XX-α-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-α-xxxxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— XX-α-xxxxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— D-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinát |
× |
|
VITAMIN X |
||
— xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) |
× |
|
XXXXXXX X1 |
||
— thiamin-hydrochlorid |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X2 |
||
— riboflavin |
× |
|
— xxxxxxxxxx-5'-xxxxxx, xxxxx sůl |
× |
|
NIACIN |
||
— xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX |
||
— xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— natrium-D-panthotenát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X6 |
||
— pyridoxin-hydrochlorid |
× |
|
— xxxxxxxxx-5'-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXXX XXXXXXX |
||
— xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X12 |
||
— xxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— X-xxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— natrium-L-askorbát |
× |
|
— xxxxxxx-X-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx-6-xxxxxxxx |
× |
|
Xxxxxxxxx 2.Xxxxxxxxx látky |
||
VÁPNÍK |
||
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— fosforečnany |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxx |
× |
|
— uhličitan |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— fosforečnany |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxx |
× |
|
— síran |
× |
|
ŽELEZO |
||
— xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-citrát |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-fumarát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— síran xxxxxxxxx |
× |
|
— difosforečnan železitý |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— elementární xxxxxx (xxxxxxxx + elektrolyticky + vodíkem xxxxxxxxxx) |
× |
|
XXX |
||
— xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
|
— cuprum-citrát |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx xxxx x xxxxxxx |
× |
|
XXX |
||
— xxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx draselný |
× |
|
— xxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx xxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— oxid |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— hydrogenuhličitan |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— chlorid |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— laktát |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX |
||
— hydrogenuhličitan |
× |
|
— uhličitan |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— glukonát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— xxxxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
× |
|
— seleničitan xxxxx |
× |
|
XXXXXXXX x xxxx xxxxxxxxxxx |
||
— chlorid |
× |
|
— síran |
× |
|
MOLYBDEN (XX) |
||
— xxxxxxxxxx xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxx sodný |
× |
|
FLUOR |
||
— xxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx xxxxx |
× |
|
Xxxxxxxxx 3.Xxxxxxxxxxxxx |
||
— X-xxxxxx |
× |
|
— L-arginin |
× |
|
— X-xxxxxxxxx kyselina |
× |
|
— L-citrullin |
× |
|
— X-xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— L-isoleucin |
× |
|
— L-leucin |
× |
|
— X-xxxxx |
× |
|
— L-lysin-acetát |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxx |
× |
|
X xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxx 4.Xxxxxxxx x xxxxxx |
||
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— taurin |
× |
|
Kategorie 5.Xxxxxxxxxx |
||
— adenosin-5'-fosforečná xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— sodné xxxx XXX |
× |
|
— xxxxxxx-5'-xxxxxxxxxxxxxx kyselina (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
— xxxxxxxx-5'-xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
— xxxxxx-5'-xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— sodné xxxx XXX |
× |
|
— xxxxxx-5'-xxxxxxxxxx kyselina (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
Xxxxxxxxx 6.Xxxxxx x xxxxxxxx |
||
— xxxxxx |
× |
|
— cholin-chlorid |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |