Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 12. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro rok 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2018:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis B (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx na XXXX buňkách

NEBO

1aa) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), tetanu, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx ne méně xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli phosphas xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx tetani xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx VERO buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx buňkách Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (DTaP):

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 IU

Pertussis xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemaglutininum xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 mikrogramů

* xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx celkem: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Očkovací látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 2 IU* (2 Xx)

Xxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 20 IU* (5 Lf)

Pertusové xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum - 5 mikrogramů

Pertactinum - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, typi 2 et 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx spodní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx obsahem antigenů

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx externae xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)3) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx lyofilizované xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - min. 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek

1e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx spalničkám, příušnicím x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (RIT 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obrně x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum typus 2 (XXX-1).....8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx antigenů xxxxxxxxx xxxxxx vhodné imunochemické xxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µg

¹ Xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx CRM197 a xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 mg xxxxxxx).

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské přenosné xxxxx (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)² - 32 X xxxxxxxx antigenu

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tuberkulóze (BCG xxxxxxx)

1x) očkovací látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X pro xxxxx xxxxxxxx do dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx dávka (0,5 xx) vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx AS04C xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (MPL)2 50 xxxxxxxxxx

² adsorbovaný xx xxxxxxxxxxx hlinitý (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

1x) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx formuli:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině

2d) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

2e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 infekční xxxxx xxx buněčnou kulturu³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka tkáňové xxxxxxx

3. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx očkování

3a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A ve xxxxxxx pro dospělé:

Hepatitis X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Ludvík, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 455/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 4.1.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

150/2018 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxx x. 455/2017 Sb., x xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx očkování xxx xxx 2018

x xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.