Plné znění - 31998L0008

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX

xx xxx 16. xxxxx 1998

x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 189x Smlouvy [3] xx xxxxxxx xxxxxxxxxx textu schváleného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16. prosince 1997,

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx Rada x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zasedající v Xxxx ve svém xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1993 x xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [4] xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezemědělských xxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxx 1989 po xxxxxxx xxxxxx dodatku [5] xx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. července 1976 o sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [6] x xxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx [7] xx xxx x Xxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx známé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx škodlivé xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyráběných xxxxxxxx; xx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx rizika vznikající x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx rozdíly xxxxx xxxxxxxxxxxx překážky xxxxx xxx obchod x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx jimi xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; že Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx vysoký xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx duplicitě činnosti xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxx souvisejících x jejich navrženým xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx zjednodušené postupy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx společný xxxxxx základních údajů x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx látky xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolení, xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení za xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx; xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx směrnice;

(8) xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx ujistit, že x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zamýšlený xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit společné xxxxxx, xxx byl xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxx přípravků, pokud xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Společenství, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxx x zvířat takovými xxxxxxxxxx, jako je xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx;

(11) vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx vyhovovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a měly xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx seznam Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxx být stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxxxx látka xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznamu Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložit s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx; že účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx za zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx vědy a xxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxx, že vezmou-li xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx buď přímo, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jednoduchém xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx-xx xxxxxx xxxxx hodnocena xx xxxxxx jejího xxxxxxxx xx příslušných xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx aspekty xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992, xxxxxx xx xx sedmé xxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], x podle xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [9]; xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx uvážena xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx ve výše xxxxxxxxx právních předpisech;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx je x xxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x materiálů xxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx směrnici;

(16) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx předpisy pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx skutečné xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xx členským státům xxxx xxx x xxxxxxxx dodržení Xxxxxxx xxxxxxxx odchýlit se xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx k jednomu xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;

(17) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(18) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxx podmínky, zejména x xxxxxxx nepředvídaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx; xx postup Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx k použití xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky dosud xxxxx nezařazené do xxxxxxx Společenství za xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx členský stát xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravek splňují xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(19) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné, xxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počet xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx zkoušení xxxx xxxxxxx xx účelu x xxxxxxx xxxxxxxxx;

(20) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x zvláště se xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(21) xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xx xxxxx x příloh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx;

(22) xxxxxxxx k xxxx, xx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo splnění xxxxxxxxx stanovených xxx xxxxxxxx biocidní přípravky xxx jejich uvedení xx trh;

(23) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jejích příloh xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx x případech, xx xxxxxxx se xx uplatnit xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, představuje xxxxx xxxxxx vhodný xxxxxx xxx takovou xxxxxxxxxx;

(24) vzhledem k xxxx, xx xxx 20. prosince 1994 xxxx dosaženo xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxx x modu xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcích xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 189x Xxxxxxx x XX [10];

(25) vzhledem x xxxx, že Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx I X x X X;

(26) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx dokončeno xxxxx xxx za xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxx, x xxxx xx vypracovávaný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

(27) vzhledem x tomu, že xxxxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxx vyžadovat, xxx xxxx xxxxx x xxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx jiných právních xxxxxxxx Společenství týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(28) xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice xxxx uhrazeny těmi, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx na xxx, a xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(29) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx při xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; že xx xxxxxxx vypracovat x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx směrnice xx xxxx:

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx xxx xxxxxxx v členských xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x), avšak s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx definovány xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [11];

x) xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [12];

x) směrnice Rady 90/677/XXX xx dne 13. prosince 1990, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 81/851/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx imunologické xxxxxx xxxxxxxxx [13];

x) xxxxxxxx Xxxx 92/73/EHS xx xxx 22. září 1992, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 65/65/XXX x 75/319/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky [14];

x) směrnice Xxxx 92/74/XXX ze xxx 22. xxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxxx 81/851/XXX o sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [15];

f) xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx [16];

x) směrnice Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [17];

h) směrnice Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [18];

i) xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [19], xxxxxxxx Rady 88/388/XXX ze xxx 22. července 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx [20] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/2/ES xx xxx 20. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách xxxxxx než xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx [21];

x) xxxxxxxx Rady 89/109/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [22];

x) xxxxxxxx Xxxx 92/46//XXX ze xxx 16. června 1992 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxx [23];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/437/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1989 x hygienických x zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxx vaječných xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx [24];

x) xxxxxxxx Xxxx 91/493/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxxxxxxx předpisech xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx [25];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [26];

x) směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [27], xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [28] a xxxxxxxx Xxxx 77/101/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxx krmných xxxxxxx xx xxx [29];

x) xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [30];

x) xxxxxxxx Xxxx 95/5/XXX ze dne 27. února 1995, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 92/120/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dočasných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx [31];

x) xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx [32].

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx, xxxxxxxx xx xxxx směrnice zejména xx:

x) xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků [33];

x) směrnici Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [34];

x) nařízení Xxxx (XXX) č. 2455/92 xx dne 23. xxxxxxxx 1992 x vývozu a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [35];

x) xxxxxxxx Rady 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx [36], xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [37] x xx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx Xxxx 84/450/EHS xx xxx 10. září 1984 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx [38].

4. Xxxxxx 20 xx nevztahuje xx přepravu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx letecky.

Xxxxxx 2

Definice

1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) Biocidní xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx k xxxxxx, odpuzování, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx biologickým způsobem.

Úplný xxxxxx 23 xxxx xxxxxxxxx x názorným xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X.

x) Biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I X x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx použití pouze xxxxx riziko pro xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X X, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je x xxxx míře xxxxxxxxx xxxx biocid xxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x jednoduchém xxxxxxx, x která xxxx xxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxx uváděna xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxx X X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11, jsou xxxx jiné xxxx xxxxx:

- xxxx uhličitý,

- xxxxx,

- xxxxxxx,

- 2-propanol,

- xxxxxxxx octová,

- xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx, které xxxx obecný nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působit xx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx takový xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx okolností xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [39], a přítomná x biocidním xxxxxxxxx x takové koncentraci, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Rady 88/379/XXX xx dne 7. června 1988 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [40].

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx který má xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx, xxxxx po xxxx použití xxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx odeslání x xxxxxxx prostoru Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

x) Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx xx xxxx xxxxx nebo xx xxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx složení

Specifikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx shodných xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takové xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

X této xxxxxxxxxxx xx odchylkou xxxxxx xxxxxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx složení xxxxx xxxx více látek xxxxxx xxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jednoho xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, aromatických látek xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx.

x) Registrace

Správní úkon, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem xx xxx xx svém xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx x přístupu

Dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx použity příslušným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx směrnice.

2. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx:

x) látky,

b) xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,

x) aplikovaného xxxxxxx x xxxxxx, stanovené x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX.

Článek 3

Povolení k xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1:

i) Xxxxxxx státy povolí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx předpokladu, xx byla x xxxxxxx s čl. 8 odst. 3 xxxxxxxxxx dokumentace x xx xxxx ověřena xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.

xx) Xxxxxxx státy povolí xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx komoditní xxxxx xxxx, co xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X B.

3. x) X xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx rozhodne xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx) X xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 60 xxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanoví xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sdělí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 8 x 12 x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx potvrzením x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx x této xxxxxxx do 60 xxx.

5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, baleny a xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxx je xxxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx prvního xxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx X X xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxx X A; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx poté, co xx ověří, xx xxxxxxxx uložené v xx. 5 odst. 1 x 2 xxxx dosud xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxxxx takového ověření, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 5 x xxxxxxxxxxxxxxx v ustanoveních xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají označování. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologických, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx omezeno xxxxx xx nezbytné xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx již povolen xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xx 120 dnů xxxx xxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx zahrnuta xx xxxxxxx I nebo X A a xxxxxxxx požadavkům v xxxx uvedeným. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxx XX X xxxxxx X x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xx. 8 xxxx. 3, x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx postačuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxx, xx:

x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xx prokázána xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxx období xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhu, se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx požádat, xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx v čl. 20 odst. 3 xxxx. e), x), x), j) x x) byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5.

3. X xxxxxxx, že xx členský stát xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx své obavy xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx v maximální xxxxx 90 xxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx orgány, předá xx xxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4.

4. Aniž jsou xxxxxxx odstavce 2 x 3, xxxxx xx členský xxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1, x x důsledku toho xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx x uvede xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

5. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxxx odmítnutí druhé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxxxx xxxx, který x minulosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x nízkým xxxxxxx, xxxxx – x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx – xxxx odmítnutí x xxxxx a přezkoumá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx biocidní přípravek x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

6. Odchylně od xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro přípravky xxxx 15, 17 x 23 v xxxxxxx V xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Podmínky pro xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx

x) účinná xxxxx (xxxxx) x xxx obsažená xx xxxxxxx v xxxxxxxxx X xxxx I X x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách jsou xxxxxxx;

x) je zjištěno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 v souladu x xxxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx při xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídajícím povolení x s ohledem xx:

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- způsob, xxxxx může xxx xxxxxxxx materiál xxx xxxxxxxx,

- důsledky xxxxxxxxx x zneškodňování, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) je xxxxxxxxxx účinný;

ii) nemá xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx organismy, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížová rezistence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxx;

xxx) xxxx sám xxxx x xxxxxxxx svých xxxxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxx člověka xxxx zvířat přímo xxxx nepřímo (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody, xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx ve vnitřních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxx x podzemní xxxx;

xx) xxxx xxx nebo x xxxxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxxxxx x xxxxxxx xx:

- jeho rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (xxxxxx xxxx xxx x mořské xxxx), xxxxxxxxxx vod x xxxxx vody,

- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, IV X xxxx IV X stanovit povahu x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) jsou xxxxxxxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx používání xxxxxxx veřejností.

3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prodeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, x zejména xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pracovníků x spotřebitelů xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx nutnosti xxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Přezkoumání xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx povolení xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, např. xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx některá x xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 přestala xxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx změna xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání, xxx xxxx xxx prodlouženo xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X nebo X X, xxx xx xxxxxxxx xx. 5 odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxx plněny;

c) xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx zrušeno, xxxxxxxx x to požádá xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx zrušení xxxxxx.

3. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zjistí xxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx stávajících zásob, xxxxx délka xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je dotčena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x).

4. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, změní xxxxxxxx použití xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx vědeckých x technických xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x to xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx xx xxxxxxxxxx změna týká xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X nebo X X.

7. Pokud xxxxxxxxxx změna povolení xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx I X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx zhodnocení xxxxxx látky s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxxx 11.

8. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxx členském xxxxx nebo osoba xxxxxxxxx jejím jménem, x to x xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Společenství.

2. Členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) dokumentaci xxxxxxxx se biocidního xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxx XX X x – xxx, xxx je to xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX B, xxxx xxxxxxxxx x přístupu x

x) xxxxxxxxxxx týkající xx každé účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II X x – xxx, xxx xx xx xxxxxxx – v xxxxxxxxxxx částech xxxxxxx XXX X, xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxx:

1.1 xxxxx a xxxxxx;

1.2 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx

(xxxxx x xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky);

1.3 x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx x přístupu xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) identita xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

2.1 xxxxxxxx xxxxx;

2.2 xxxxxxx složení xxxxxxxxxx přípravku;

2.3 fyzikální x chemické vlastnosti xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

xxx) xxxxxxxxx použití:

3.1 xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx X) a oblast xxxxxxx;

3.2 kategorie xxxxxxxxx;

3.3 xxxxxx xxxxxxx;

xx) údaje x účinnosti;

v) analytické xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx, balení x označování, včetně xxxxxx etikety, podle xxxxxx 20;

xxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 směrnice Rady 88/379/XXX xx dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [41] xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

4. Dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 8 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. b), x) a d), xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX X x XX X xxxx přílohách XX X x II X a – xxx, kde je xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx částech xxxxxx III A x III X.

5. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxxxx být poskytnuty. Xxxxxx tak je xxxx x v xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx hodnocení rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx teprve xxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Název xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, jak xx zapsán x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx (xxxxx v xxx xxxxx xxxx xxxxxxx) xxx, jak je xxxxxx x Evropském xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX), xxxx (pokud x xxx xxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Mezinárodní organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx látka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pravidel Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (IUPAC).

8. Xxxxxxx xxxx xxx zpravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx vhodná xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxx xxxxx vždy mezinárodně xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely [42] x xx směrnici Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [43].

9. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx xxxxxx metod, než xxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x x potřebě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, přičemž se xxxx jiné xxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

10. Xxxxxxxxx orgány uvedené x xxxxxx 26 xxxxxxx, aby xxx xx xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx; xx požádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx – xxxxx xxxx x xx požádáni – poskytli kopii xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

11. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

12. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxx účinných xxxxx xx xxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx x xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxx uvedena xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x) xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1, x x xxxx xxxxxxxxxxx xx přiloženo xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx netýká xxxxx určených pro xxxxxxx xxxxx článku 17;

x) xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x označena x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 10

Zařazení účinné xxxxx xx xxxxxx X, X X xxxx I X

1. Xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se účinná xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I, přílohy X A xxxx X X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nepřesahující 10 xxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x),

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x) x d), xxxxxxx xx vezmou x úvahu případné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X X, xx-xx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

- xx schopnost xxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxx se rozkládá.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X X xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, X X nebo X X xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) požadavky xx:

x) minimální stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxx nečistot;

c) xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx);

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx směrnici;

ii) xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx (ADI) x maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxx potřeby;

c) rozpadu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx X B xx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušné údaje x xxxxxxx s xxxxxxx 8.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, I X xxxx X X se může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx jako obnovené xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 již xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx minimální xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxxxx, pokud x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2.

5. x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X x x případě xxxxxxx xx přílohy X X xxxx X X xxxx xxx xxxxxxxxx nebo zrušeno,

- xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nadále xxxxx, a

- xxxxxxxx xx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podstatně xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx, zda xx xxxxx používat x xxxxxxxx účinkem xx xxxxxx organismus xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx rizika pro xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 27 a čl. 28 xxxx. 3.

ii) Xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx do xxxxxxx X, případně xx xxxxxxx X X xxxx X B, xx provede xx xxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx látky, které xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx;

3. mělo by xx vztahovat pouze xx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

4. xxxx xx xx xxxxxx teprve xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx poznatky z xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx;

5. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X B, xx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3.

xxx) Rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X

1. Zařazení xxxx xxxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, X A xxxx X X xx xxxxxxx tehdy, xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx látky vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx IVA xxxx požadavkům přílohy XX A x – xxxxx xx xx uvedeno – xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX A;

ii) xxxxxxxxxxx xxx nejméně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 8, x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxx článku;

b) xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x xxxxxxx XX X xxxx xxxxxxxxxx přílohy XX A a xxxxxxx XX X x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XXX A x XXX X, xxxxxx xx a xxxxxx xxxxxxxx, xxx předal xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx 12 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxxx. Xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx orgán Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxx nezařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X.

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx najevo, xx xxxx pro xxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxxxx. Dvanáctiměsíční xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x okamžiku, xxx xxxxxxxxx žadatele.

3. Xxx se předešlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx, xxxxx přijal xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se žádá xx x xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 vypracuje xxxxxxxxxx po obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3. Rozhodnutí xx xxxxxx nejpozději xx 12 měsíců xxx xxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 12

Použití údajů x xxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žadatele:

a) xxxxx druhý xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx o přístupu, xx lze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1, xx dobu 15 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx X A; xxxx

x) v případě, xx účinná xxxxx xx xxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1:

x) xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v čl. 34 xxxx. 1, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x daném členském xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1;

xx) xx xxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo I X, xxxxx xx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxx účinnou xxxxx xx přílohy X xxxx X X;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X A;

ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxx X X po dobu xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxx 8 xx xxxxxxxx druhého xxxx xxxxxxx žadatele:

a) xxxxx xxxxx xxxx xxxxx žadatel nemá xxxxxxx xxxxxxx prvního xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx trhu xx xxx uvedenému x xx. 34 odst. 1, xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxx

x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx je xxx xx trhu xx xxx uvedenému x xx. 34 odst. 1:

x) po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1, pokud xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxx chráněny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; v tomto xxxxxxx xxxxx takové xxxxx chráněny v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xxx xxx uvedeného x xx. 34 xxxx. 1;

xx) po xxxx 10 let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo X A, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx buď xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu přípravku xxx uvedenou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo I X;

x) x případě xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku;

ii) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx X X po xxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx období xxxxxxxx xxxx obdobím xxxxxxxx x xxxxxxx x) x x); v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx uvedená xxxxxx.

3. Komise, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 27 a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2.

Článek 13

Spolupráce při xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x další xxxxxx x povolení

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx uložené xxxxx xxxxxx 12, xxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxxx x xxxxxxx x články 3 x 5, xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxx další žadatel x xxxxxxxx odvolal xx údaje poskytnuté xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podobný x xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx jako xxx dříve povolené xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2:

a) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů členského xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx hodlá xxxxx žádost, je xxxxxxx biocidnímu přípravku, xxx xxxxx mu xxxx uděleno xxxxxxxx, x

- x jménu x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx být podložen xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx žadatel xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx vlastním xxxxx x xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2;

x) xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xx žadatel xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení x žadatel učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx dosáhly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx předejít opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx držitele xxxxx xx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxx xxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx na území xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předejít xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x stanovit xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, xxx přiměřenou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxx informace

1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx xxxx x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx, x které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx trvání povolení. Xxxxxxx xx oznámí xxxx xxxxxxxxx:

- xxxx xxxxxxxx xxxx informace x účincích účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxx xxxx ve xxxxxxx účinné xxxxx,

- xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx,

- změny administrativního xxxx xxxx xxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

1. Odchylně xx xxxxxx 3 x 5 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dnů uvedení xxxxxxxxxx přípravků, které xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxx pro omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx, jestliže xx xxxxxx opatření xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx nepředvídaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx návrh a x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 2 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušit, x pokud xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) x xx doby, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx X X x který xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xx trhu, xx xxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x případě, xx se xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x článkem 11 xxxxxxx, xx:

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 10 x

- xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x), x žádný xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx souhrnu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 27 x čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 10, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případech, xx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xxxx X X xx xxxxxxxx tří xxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxx orgán x xxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx jeden xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxx xxxxx o xxxxx přijatém opatření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 odst. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxx xxxxxxx stát xx dobu 10 xxx ode xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neuvedenou xxx tento typ xxxxxxxxx x příloze X xxxx X X xx xxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků pro xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

2. Po xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech účinných xxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než jsou xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x d). Nařízením xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 28 odst. 3 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vytyčení a xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx různých účinných xxxxx x harmonogramu. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu předloží Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx desetiletého xxxxxx a ode xxx uvedeného v xx. 34 xxxx. 1 xx možné xxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, že xx xxxxxx látka xxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X x za jakých xxxxxxxx, xxxx o xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxx rozhodnutí x zařazení nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, X X xx X B xxxxxxx xxxx zajistí, aby xxxx povolení xxxx xxxxxxxx registrace biocidních xxxxxxxxx obsahujících účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této směrnice xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx.

4. Xxxxx xx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx požadavky článku 10 x xxxxxx xxx proto xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X B, předloží Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prodeje x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 76/769/XXX.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/189/XXX xx dne 28. xxxxxx 1983 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x xxxxxxxx [44] xxxx xxxxx přechodného období xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x nadále xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxx

1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx žádný xxxxx xxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx vývoje, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x adresy xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví člověka xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xx poskytnou xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxxxx x xx xxxxxx;

x) x případě aplikovaného xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx xx trh xxxxx, x to xxxxx xxxx tímto xxxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx mají být xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx únik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxx účel povolení, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx uložit xxxxx xxxxxxxx.

3. V xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uskuteční x xxxxx členském státě, xxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx provádět.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, může je xxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Obecné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx pokusů xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Xxxxxx 18

Xxxxxx informací

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, změněny, xxxxxxxx nebo xxxxxxx, x uvedou xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku;

c) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx látky, kterou xxxxxxxx přípravek obsahuje, xxxxx i xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) typ xxxxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxx pro xxxxx xx povolen;

e) xxx xxxxxxxxx přípravku;

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. přípravek x rámcovým xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx).

2. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx obdrží souhrn xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 15 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx dokumentace xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědnému xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

4. X xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xx zřídí standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

5. Xxxxxx vypracuje xxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx, biocidní přípravky x nízkým xxxxxxx x komoditní látky) xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1. Xxxxxx předloží zprávu Xxxx, x níž xx x xxxxxxx xxxxxxx připojí xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. xxxxxx 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [45], xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx označit xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxx osobami x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. Xx xxxxx případech xx požaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 88/379/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx x to xxxxxxx požádá.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1.

X informacemi, xxxxx xxxx uznány příslušným xxxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxx, za důvěrné, xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx jako x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxx, co bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx v žádném xxxxxxx nevztahuje xx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxx;

x) názvy x xxxxx účinné xxxxx xxxx účinných látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x název xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x biocidního xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx zneškodňování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx podporovat xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx listy;

k) xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx obalů;

m) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku;

n) první xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx osob.

Pokud xxxxxxx, výrobce xxxx xxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, je xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

4. X xxxxxxxxxx a xxxxx, ve které xxxxx informace xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x čl. 28 xxxx. 2.

Článek 20

Klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x klasifikaci xx xxxxxxxx 88/379/XXX.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx balí x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxx 88/379/XXX. Xxxxx xxxx:

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoj xxxx krmivo, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxx;

x) přípravky xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx požití.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označují x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx směrnici 88/379/XXX. Xxxxxxx nesmějí být xxxxxxx xxxx budit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nápisy "biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx", "netoxický", "neškodný" xxxx podobné nápisy. Xxxxx toho xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto údaje:

a) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. kapalný xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prášek, xxxxx látka xxx.);

x) xxxxxxx, xxx která xx biocidní přípravek xxxxxxx (xxxx. ochrana xxxxx, dezinfekce, povrchový xxxxxx, ochrana xxxxx xxxxxxx, xxx.);

x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx použití stanovené x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx čtěte xxxxxxxxx xxxxxx", xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, včetně xxxxxx opětovného xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx potřebné xxx biocidní xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx xx dodržet xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x následným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx další xxxxx xxxxxxx xxxx zvířat xx prostorů, xxx xxx xxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx prostředcích x opatřeních a xxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostorů; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (např. xxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, zakrytí nábytku, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx);

x v xxxxxxx xxxxxxx:

x) kategorie xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x necílové xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vody;

m) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/679/XXX xx xxx 26. listopadu 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [46].

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x), x), x) x případně xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku.

Členské xxxxx povolí, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 písm. x), x), x), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx obalu. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na etiketě.

4. X xxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [47], povolí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí vzorků, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx jejich xxxxx pod xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x jejich národním xxxxxx nebo xxxxxxxx.

Článek 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx přijmou opatření xxxxxxxx x zajištění xxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vypracovávají:

- xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné x souladu s xxxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX,

- xxx xxxxxx xxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 22

Xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x informace x xxxxxxxxx".

Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxx reklamou xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx inzerenti xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx" x předepsaných xxxxxx přesným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

2. Xxxxxxx xxxxx požadují, aby xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reklama xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádět xxxxxx "xxxxxxxx přípravek x xxxxxx rizikem", "xxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxx xxxxxxx nápisy.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx otrav

Členské xxxxx jmenují subjekt xxxx subjekty xxxxxxxxx xx příjímání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx trh, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx otravu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx preventivních x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx informace nebyly xxxxxxx pro xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky x xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx subjekty xxxx xx xxxxxxx nebo xxxx odpovědných xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx trhu xx xxx uvedenému x xx. 34 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx článkem.

Článek 24

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx, aby se xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Každé xxx xxxx po xxx xxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx členské xxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx souhrnnou zprávu.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ukládající xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x osoby, xxxxx xxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx X, I X nebo X X, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 26

Příslušné xxxxxx

1. Xxxxxxx státy jmenují xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 27

Postupy Komise

1. Xxxxxxx Xxxxxx obdrží xx xxxxxxxxx státu:

a) xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 2 x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, nebo

b) xxxxx na odmítnutí xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, poskytne xxxxx 90 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x žadatel podat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx této xxxxx xxx xxxxxx připomínek Xxxxxx na xxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx x

- xxxxxxxxxxx xxxxxx relevantních xxxxxxxxx vypracuje návrh xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxx čl. 28 xxxx. 3.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x návrhu xxxxx připomínky, xxxxx xx neočekává xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx (xxxxx výbor). Xxxxx xxxxx se skládá xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a předsedá xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4, čl. 11 xxxx. 3, xxxxxx 15, 17, 18, 19, xx. 27 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx 29 x 33 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx typu přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx XXX A a XXX B x x xxxxxxx xxxxxxx x příloh IV X x XX X, xxxxxxxx zástupce Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která mají xxxxxxxxx účinnost. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě. X xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, o xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx článku 10, xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx 16, xx. 27 xxxx. 1 písm. x) x odst. 2 x xxxxxx 32, xxxxxxxx zástupce Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 odst. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II X, XX X, XXX X, III X, IV A x IV X, x popisů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxxxx pokroku x xxx specifikování xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 2.

Xxxxxx 30

Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx příloh V x XX

Xxxx a Xxxxxxxx parlament změní xxxx přizpůsobí xxxxxxxxxxx xxxxxxx názvy typů xxxxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxx návrhu Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx registrovat xxxxx xxxxxx 3 xxxx 4, xxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Rozhodnutí x xxxx xxxx xx xxxxxx xx 90 xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

X xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 Xxxxxx xxxxxxxxx technické poznámky x xxxxxxx x xxxxx usnadnit každodenní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxx v xxxx "X"Xxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 34

Provádění směrnice

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 24 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x platnost. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 35

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx.

Článek 36

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 16. xxxxx 1998.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.X. Gil-Robles

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 239, 3.9.1993, x. 3, Úř. xxxx. C 261, 6.10.1995, s. 5 x Xx. xxxx. X 241, 20.8.1996, x. 8.

[2] Úř. xxxx. X 195, 18.7.1994, x. 70 x Xx. xxxx. X 174, 17.6.1996, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 18. dubna 1996 (Xx. xxxx. X 141, 13.5.1996, s. 191), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 (Xx. xxxx. X 69, 5.3.1997, x. 13) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. května 1997 (Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997, x. 24). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 1998.

[4] Úř. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[5] Úř. xxxx. X 398, 30.12.1989, x. 19.

[6] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/16/XX (Xx. xxxx. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[7] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 96/68/XX (Úř. věst. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[8] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.

[10] Xx. věst. X 102, 4.4.1996, x. 1.

[11] Úř. věst. 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 93/39/XXX (Xx. věst. L 214, 24.8.1993, x. 22).

[12] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 26.

[14] Xx. věst. X 297, 13.10.1992, x. 8.

[15] Xx. xxxx. X 297, 13.10.1992, x. 12.

[16] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[17] Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX (Xx. xxxx. X 220, 31.8.1993, x. 1).

[18] Úř. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.

[19] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[20] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/71/XXX (Xx. věst. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[21] Xx. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/85/XX (Xx. věst. X 86, 28.3.1997, x. 4).

[22] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 38.

[23] Úř. xxxx. X 268, 14.9.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/71/XX (Úř. věst. X 368, 31.12.1994, x. 33).

[24] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1989, x. 87. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[25] Úř. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[26] Xx. xxxx. X 92, 7.4.1990, x. 42.

[27] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/6/XX (Xx. věst. X 35, 5.2.1997, x. 11).

[28] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 96/25/XX (Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[29] Xx. xxxx. X 32, 3.2.1977, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná aktem x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[30] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Úř. věst. X 114, 11.5.1997, x. 43).

[31] Úř. xxxx. X 51, 8.3.1995, x. 12.

[32] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/68/XX (Xx. věst. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[33] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/16/XX (Xx. xxxx. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[34] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[35] Úř. věst. X 251, 29.8.1992, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1492/96 (Xx. věst. X 189, 30.7.1996, x. 19).

[36] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[37] Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.

[38] Úř. věst. X 250, 19.9.1984, x. 17.

[39] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 94/69/XX (Úř. xxxx. X 381, 31.12.1994, x. 1).

[40] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.

[41] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/18/XXX (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, x. 46).

[42] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[43] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.

[44] Xx. věst. X 109, 26.4.1983, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 94/10/XX (Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 30).

[45] Xx. xxxx. X 158, 6.10.1990, x. 40.

[46] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/30/XX (Xx. xxxx. X 155, 6.7.1995, x. 5).

[47] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).

XXXXXXX I

SEZNAM XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXX POUŽITÍ X BIOCIDNÍCH XXXXXXXXXXX

XXXXXXX I X

XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX SCHVÁLENÝMI XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX V BIOCIDNÍCH XXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX X X

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXX XX A

SPOLEČNÝ XXXXXX ZÁKLADNÍCH XXXXX XXX XXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx účinných xxxxx xxxx zahrnovat přinejmenším xxxxxxx položky xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Stejně xxx xx tomu x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

X. Žadatel

II. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

XXX. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky

IV. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx

XX. Toxikologický xxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata včetně xxxxxxxxxxx

XXX. Ekotoxikologický profil xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. Opatření xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx oddílů II xx IX

Předložení výše xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx a xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx závodu)

II. XXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx název xxxxxxxx xxxx přijatý ISO x synonyma

2.2 Chemický xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX)

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) výrobce

2.4 Xxxxx XXX a XX (xxxx-xx xxxxxxxx)

2.5 Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxx xxxxxx (stručný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx

2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x x/xx xxxx x/x

2.8 Xxxxxxxx xxxxxxxx x přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce x xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxx potřeby x x/xx nebo g/l

2.9 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) účinné xxxxx, xxxx. extrakt x xxxxxxx

2.10 Xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX X směrnice 92/32/EHS [1]

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Xxx xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx (1)

3.2 Xxxx xxx (v Xx) (1)

3.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx) (2)

3.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, NMR) x xxxxxxxxxx spektrum, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx extinkce xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách (1)

3.5 Rozpustnost xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx (1)

3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx (1)

3.7 Xxxxxxx stabilita, identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x identita xxxxxx

3.9 Xxx xxxxxxxxx

3.10 Xxxxxxxxx napětí

3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.12 Oxidační vlastnosti

3.13 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

XX. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx)

4.2 Xxxxxxxxxx metody xxxxxx xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a podle xxxxxxx x/xx xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) ovzduší

c) vodě: xxxxxxx xx potvrdit, xx xxxxx sama x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rozkladu, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro parametr 55 x příloze X směrnice Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [2], xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxx x xxxx směrnici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

X. XXXXXXXX NA XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx objekty, xxxxx mají být xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxx organismy x xxxxxx koncentrace, ve xxxxx xx xxxxxx xxxxx použije

5.4 Xxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

5.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx)

5.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxx rezistence a xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx

5.8 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx trh xx xxx

XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX A STUDIE XXXXXXXXXXX

6.1 Xxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx studií uvedených x xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 se xxxxx s xxxxxxxx xxxxx podávají xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jedna xx xxxx xxx orální. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí na xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxxx způsobu expozice xxxxxxx. Plyny x xxxxxx kapaliny xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Xxxxxxxxx

6.1.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx (3)

6.1.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže

6.2 Xxxxxx metabolismu na xxxxxxx. Základní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.3 (x xxxxxxx xxxxxxxx), 6.4, 6.5, 6.7 a 6.8 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orální cestou, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

6.3 Krátkodobá xxxxxxxx xxx opakované xxxxx (28 xxx)

Xxxx xxxxxx xx nepožaduje, xxxxx je dostupná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx hlodavcích.

6.4 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity, xxx druhy, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx než xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (4)

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiný xxxx xxxxx

6.6 Studie xxxxxxxxxx

6.6.1 Xxxxxx genových mutací xx xxxxxxxxxx in xxxxx

6.6.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx savčích buňkách xx vitro

6.6.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

6.6.4 Xxxxxxxx jsou xxxxxx uvedené x xxxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kostní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx)

6.6.5 Xxxxxxxx jsou studie xxxxxxx x xxxx 6.6.4 negativní, ale xxxxxxx xx xxxxx xxxx pozitivní, xx xxxxx provést druhou xxxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx mutagenitu xxxx xxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx kostní xxxx

6.6.6 Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx

6.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4)

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiný xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.5

6.8 Xxxxxxxxxxx toxicita (5)

6.8.1 Xxxxxxx teratogenity – xxxxxx x jeden xxxx xxxxxxxx

6.8.2 Studie xxxxxxxxx – xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, samci x samice

6.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx

6.9.1 Xxxxx x xxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů, xxxxx xxxx dostupné

6.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy, případy xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.9.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx

6.9.5 Diagnózy otrav xxxxxx specifických xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx

6.9.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody nebo xxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx

6.9.8 Xxxxxxxx xx xxxxxx

6.10 Shrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), celkového xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologické xxxxx x všechny xxxxx informace týkající xx xxxxxxxx xxxxx. Xxx, kde xx xx xxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx

7.2 Xxxxxx toxicita pro Xxxxxxx xxxxx

7.3 Xxxxxxx xxxxxxxx růstu xxx

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

7.6 Xxxxxxx

7.6.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.6.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

7.6.1.2 X případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost

7.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

7.6.2.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

7.6.2.2 Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx transformace (1)

7.7 Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx této zkoušky, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X oddílu XXX xxxxx 1 xxxx 1.2 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx III X xxxxxx XII části 2 xxxx 2.2

7.8 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků x rozpadu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. OPATŘENÍ NEZBYTNÁ XXX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

8.2 X xxxxxxx požáru povaha xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx.

8.3 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx: x) xxxxxxx, x) xxxx, včetně xxxxx vody, c) xxxx

8.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo profesionální xxxxxxxxx

8.5.1 Možnosti opětovného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

8.5.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku

8.5.3 Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx skládce

8.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx a xxxx necílové organismy

IX. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost

Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxxx

(1) Xxxx xxxxx xxxx xxx předloženy xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx není xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenita xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxx plně xxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1.

[2] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).

XXXXXXX XX B

SPOLEČNÝ XXXXXX ZÁKLADNÍCH ÚDAJŮ XXX BIOCIDNÍ XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Dokumentace týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx v xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

3. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx minimalizovat xxxxxxx xx zvířatech.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

III. Xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx biocidního přípravku

IV. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx taková xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxx)

XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XX až XX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx níže uvedenými xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx x adresa xxx.

1.2 Xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění závodu xx xxxxxx)

XX. XXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxxxx, adjuvantech, xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3 Fyzikální xxxx x povaha biocidního xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx

XXX. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (fyzikální stav, xxxxx)

3.2 Xxxxxxx vlastnosti

3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.4 Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx hořlavosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx hodnota xX (1 % roztok xx xxxx)

3.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx

3.7 Stabilita xxx xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x doba skladovatelnosti. Xxxxxx xxxxxx, teploty x vlhkosti na xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

3.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tekutost, vylévatelnost x xxxxxxxxx

3.9 Fyzikální x xxxxxxxx kompatabilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

IV. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A ANALÝZY

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxx 4.2, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologicky x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxx reziduí podle xxxxxxx v/na xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) ovzduší

c) vodě (xxxxxx pitné vody)

d) xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx potravinách xxxx xxxxxxxx

X. ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX A ÚČINNOST

5.1 Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému

5.3 Xxxxxxxxx dávka x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx používat, xxxx. chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx

5.4 Xxxxx x časový rozvrh xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x geografických xxxx xxxxxxxxxxxx rozdílech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx

5.5 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx objekty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

5.7 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

5.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx zahrnut x xxxx 5.4 xxxxxxx II X

5.9 Xxxxxxxx: průmyslový, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx (neprofesionální)

Údaje x xxxxxxxxx

5.10 Navržená xxxxxxx xxx xxxxxxx x údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx xxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx xxxxxx

5.11 Jakákoliv xxxx xxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

6.1 Akutní xxxxxxxx

X xxxxxxx studií xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 xx xxxxx x xxxxxxxx plynů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx cestami, x xxxxx jedna xx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí xx povaze látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx inhalační cestou.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Xxxxxxxxx

6.1.4 X xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx zkouší xxxxx xxxxx xx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (1)

6.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.4 Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxxxx xxxxx)

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx x obsluhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx toxikologicky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx v xxxxxxx XX X

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Předpokládané xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

7.2 Xxxxxxxxx x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx neúčinných xxxxx (xx. xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx; mimořádná opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxxxx II X

8.3 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx spalin x xxxxxxx požáru

8.5 Postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx průmyslové, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx uživatele), xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx vypouštění x xxxxxxxxx

8.6 Možnosti rozkladu xxxx dekontaminace xx xxxxx xx:

x) xxxxxxx

x) xxxx, xxxxxx pitné xxxx

x) xxxx

8.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

8.8 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo prostředků xxxxxxxxxxx toxické účinky, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX

- Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

- X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnostních xxxxx

- Xxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x článku 20 této směrnice

- Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx nebezpečnosti

- Věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxxx

(1) Zkouška xxxx dráždivosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vykazuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX III A

SOUBOR XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXX LÁTKY

CHEMICKÉ XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx přinejmenším všechny xxxxxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x technickým vývojem.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

XXX. FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX VLASTNOSTI

1. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (1)

2. Stabilita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

IV. XXXXXXXXXX METODY XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x její rezidua x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Studie xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fosfor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud se xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx organismus. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity. Xxxxxxxx xx zjistí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx činidla.

2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířata

3. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx

4. Potraviny a xxxxxx

Xxxxxxxx má být xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx používají tam, xxx xx připravují, xxxxxxxxx xxxx skladují xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx xx připravují, xxxxxxxxx nebo skladují xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX části 1

5. Jestliže xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pak xx požaduje zkouška (xxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxx 2

6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx látka xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin, pokud xxxxxxxx, a x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xx účinků xxxxxxxxxx u zvířat

7. Xxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx studie xxxxxxxx x objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxxx akutní toxicity xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx

2. Xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XII x XXXX

3. Xxxxxxxx je xxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příloze XX X xxxx 7.6.1.2 xxxxxxxxx x jestliže xx xxxx xxxxxx xxxxx pravděpodobně zneškodňovat x xxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx se zkouška xxxxxxx x xxxxxx XXXX xxxxx 4.1

4. Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 7.6.1.1 x 7.6.1.2 xxxxxxx XX X

5. Fototransformace x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1)

6. Xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1.2 přílohy XX X xxxx x xxxx 4 vyžadují xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx biotickou xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oddíle XXX xxxxx 2.1 x xxxxx xxxxxxx x části 3

XXXX. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxx xxxxxxxxxxx do seznamu X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx 80/68/XXX x ochraně xxxxxxxxxx vod před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx [1]

Poznámky

(1) Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX S XXXXXXX ZDRAVÍM

1. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx

1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ošetřených xxxx kontaminovaných potravinách xxxx krmivech

1.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxxx kinetiky xxxxxx

1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xx rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx navrženém použití, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx

1.4 Odhad xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím stravy x ostatními způsoby

1.5 Xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx krmiv po xxxxxxxx dlouhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

1.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx

1.8 Jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

1.9 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx x bodech 1.1 xx 1.8

2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx člověka

Požaduje xx xxxxxx zkouška (zkoušky) x xxxxxxxxxx případ

XII. XXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Rozpad x chování x xxxx

1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek

1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x x případě potřeby xxxxxxxx a desorpce xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx

1.3 Mobilita x xxxxxxx třech xxxxxx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx mobilita xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx

1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx reziduí

2. Xxxxxx a xxxxxxx xx vodě

2.1 Xxxxxxxx x způsob rozkladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6 xxxxxxx II X) xxxxxx identifikace metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů

2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx vodě (v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxx absorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx se účinná xxxxx xx xxxxxx x přípravku jako xxxxxxxx, jestliže xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx nebo jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx nejsou uvedeny x části 5 xxxxxx XXX

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 x 3

XXXX. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xx xxxxx

1.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx – není xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx studii xxxxxxxx x xxxxx 1 xxxxxx VII xxxx xxxxxxx xxxxx

1.2 Krátkodobá xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx kuřata)

1.3 Xxxxxx na reprodukci

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx toxicita xxx vhodný xxxx xxx

2.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ryb

2.3 Bioakumulace xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx

2.4 Reprodukce x xxxxxxxx xxxxx u Xxxxxxx xxxxx

3. Xxxxxx xx jiné necílové xxxxxxxxx

3.1 Akutní xxxxxxxx xxx včelu medonosnou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. predátory. Xxxxxxx se pokusné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XXX xxxxx 1

3.2 Toxicita xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

3.4 Xxxxxx xx jakékoliv jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxxx

4. Jiné xxxxxx

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktivovaného kalu

5. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx 1, 2, 3, a 4

[1] Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43.

PŘÍLOHA XXX B

SOUBOR XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxxxxx na dokumentaci". Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx. Požadavky xx dokumentaci musí xxx x souladu x technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být poskytnuty. Xxxxxx xxx je xxxx x případě, xx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx zdůvodněním xxxx xxx existence xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx žadatel xxxxx přístupu.

3. Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx.

XX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

1.1 Jestliže xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx období, xxxxxxxx xx zkrmovací xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x množství biocidního xxxxxxxxx

2. Jiná xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zkouška (xxxxxxx) x zdůvodněný xxxxxx

XXX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

1. X xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx III X xxxxxx XII

2. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx:

x) x xxxx

x) ve xxxx

x) v xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 1 x 2 xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II X oddílu VII

2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

2.1 X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1 Samostatné xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.1.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx x rybách včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů

2.1.3 Xxx příslušné složky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxxxxx XXX X oddílu XXXX částech 2.1, 2.2, 2.3 x 2.4

2.2 Xxxxxxxx se xxxxxxxx přípravek má xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce jiné xxx ptáky

3.2 Akutní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx včela medonosná

3.4 Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx riziku

3.5 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xx jakékoliv jiné xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx riziku

3.7 Jestliže xx xxxxxxxx přípravek xx formě xxxxxxx xxxx xxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx organismy v xxxxxxx podmínkách

3.7.2 Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismem, x xxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 a 3

PŘÍLOHA IV X

XXXXXX XXXXX PRO XXXXXX XXXXX

XXXXX, MIKROORGANISMY X XXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx organismů xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Odpovědi musí xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Stejně xxx xx xxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx složení, x xxxxx má xxxxxxx xxxxx přístupu.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Původ xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Metody xxxxxxx x identifikace

V. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxx a necílovým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx organismů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, necílových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XX. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx X

Předložení výše xxxxxxxxx bodů je xxxxx podložit xxxx xxxxxxxxx údaji.

I. XXXXXXX

1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)

1.2 Výrobce (jméno, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a již xxxxxxxxxxxxx xxxxx)

2.2 Taxonomický xxxxx x kmen x xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; xxx xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx

2.3 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxx přítomnosti a xxxxxxxx organismu (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.)

XXX. XXXXX XXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx

3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kmene

3.3 Metody xxxxxxxxx

3.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx jednotného původu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx kmeny xx xx měly uvést xxxxxxxx informace x xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx

3.5 Xxxxxxx konečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, xxxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx virulence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx

XX. METODY DETEKCE X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx jsou omezeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výsledky a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx člověka nebo xxxxxx savců x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx teploty (35 °X x jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x xxx

4.5 Metody stanovení xxxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných (xxxx. toxinů) reziduí x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

5.1 Historie organismu x xxxx použití xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxx k existujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, bezobratlých, xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx antagonismu xxxx hostiteli. Měly xx xxx zahrnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx x přítomnosti, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x informacemi x xxxxxx povaze, xxxxxxxx, chemické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

5.5 Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx organismem, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx

5.7 Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx používán

5.8 Infekčnost x xxxxxxxxx stabilita x případě, xx xx přípravek správně xxxxxxxx

5.9 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx člověku a xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XX. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

6.1 Regulované škodlivé xxxxxxxxx a materiály, xxxxx, organismy nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

6.2 Zamýšlená xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, dezinfekční xxxxxxxxxx, protihnilobný přípravek xxx.)

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

6.4 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném vývoji xxxxxxxxxx x x xxxxxxx postupech, jak xx čelit

6.5 Účinky xx cílové organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka xxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. inhalační

4. xxxxx xxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxx dráždivost

5. xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x

6. xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx čištěných xxxxxxxxxx virů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxx, ptačích x xxxxxx buněk

7.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx studie, dva xxxxx, xxxxx hlodavec, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxx

2. xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, dermální) xxxxx xxxxxxx x

3. xxx viry a xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dnů xx xxxxxx xxxxxxxx zvířatům

7.3 Xxxxxxxxx toxicita

Dva xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podání není xxxxxxxxx

7.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x jeden xxxx xxxxx

7.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x příloze XX X oddílu XX xxxxx 6.6

7.6 Xxxxxxxx xxx reprodukci

Zkouška xxxxxxxxxxxx – xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx fertility – xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, samci x samice

7.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx absorpce), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx metabolických xxxx

7.8 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: požadované xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx náznak xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx zkoušky opožděné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

7.9 Xxxxxx imunotoxicity (xxxx. xxxxxxxxxx)

7.10 Xxxxxx xxxxxxx expozice: požadují xx x xxxxxxx, xx xxxxxx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx připravují, konzumují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, a xxx, xxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx exponováni při xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxx

7.11 Xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxx v anonymní xxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx)

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o lékařském xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx)

3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

4. Xxxxx x xxxxxxxxx otravách

5. Diagnostika xxxxx (xxxxxxxx, symptomy) xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx analytických xxxxxxxxx

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx otrav x xxxxxx xxxxxxxx

7.12 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx – závěry (xxxxxx XXXXX, XXXX x x případě xxxxxxx xxx XXX), xxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx organismu. Xxx, xxx xx xx xxxxx, by xxxx xxx v xxxxxxxx formě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků

VIII. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

8.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx

8.3 Xxxxxx xx růst xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)

8.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxx vodní

8.5 Patogenita x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

8.6 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro jiné xxxxxxxx organismy, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

8.7 Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx

8.8 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx být předloženy xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1 až 7.5 oddílu XXX xxxxxxx XX A

Rozpad x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.9 Xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozklad x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x vodě

8.10 X případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.6 až 7.8 xxxxxx VII xxxxxxx II X

XX. XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

9.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx x případě požáru xx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Všechny okolnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

9.3 Možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx účel

9.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx vody

9.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

9.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s odpadem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx

9.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx: xxxxxxx, xxxx, xxxx, x případě xxxxxxx x xxxxx

X. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 90/679/XXX x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxx XX xxxxxxxx 90/679/XXX

XX. XXXXXXX X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ XX XX X

PŘÍLOHA XX X

XXXXXX XXXXX PRO BIOCIDNÍ XXXXXXXXX

XXXXX, MIKROORGANISMY A XXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx tomu v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx stávajících xxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x cílem xxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Identita x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Metody xxxxxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Zamýšlená použití x xxxxxxxx xxx xxxx použití

VI. Toxikologické xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx organismu)

VII. Xxxxxxxxxxxxxxxx informace (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinném xxxxxxxxx)

XXXX. Opatření, která xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

IX. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxx XX xx XX

Xxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx, xxxxxx xxx.

1.2 Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx

XX. XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.)

2.3 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)

2.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)

3.2. Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx teploty, způsobu xxxxxx x skladování xxx., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

3.4.1 Xxxxxxxxxxxx

3.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

3.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

3.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx

3.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx distribuci xxxxxxx, xxxxxxx xxx frakci x xxxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xx

3.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

3.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

3.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

3.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povoleno

3.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx po xxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

XX. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Metody xxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)

4.3 Metody xxxxxxx k prokázání xxxxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx patogenů škodlivých xxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxx xxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x zajištění uniformity xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx

X. ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)

5.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, materiály xxxxxx x ošetření xxx.)

5.3 Xxxxxxxxx dávka

5.4 X xxxxxxx nutnosti xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemůže xxxxxxxx

5.5 Xxxxxx xxxxxxxx

5.6 Počet x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxxx x účinnosti

5.8 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti

5.9 Xxxxx xxxxxx

5.10 Informace x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx

5.11 Účinky xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ SE XXXXXXXX XXX ÚČINNÝ XXXXXXXXXX

6.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

6.3 Inhalace

6.4 Xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx dráždivost

6.5 Senzibilizace xxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

6.7.1 Perkutánní xxxxxxxx/xxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx aplikace

6.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x polních xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX DOPLŇUJÍCÍ XXXXXXXXX, KTERÉ XX XXXXXXXX PRO ÚČINNÝ XXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxx týkající xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. na xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

8.1 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy x xxxxxxxxx

8.2 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx člověka x xxxxxx

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě nehody

8.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

XX. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX

9.1 Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx

X. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/379/XXX

- Symbol (symboly) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. d) xxxxxxxx 90/679/XXX, x xxxxxxx xxxxxxx včetně značky xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxxx

9.2 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.3 Vzorky navrženého xxxxx

X. XXXXXXX XXXXXX XX XX IX

XXXXXXX X

XXXX BIOCIDNÍCH XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 1 XXXX. x) TÉTO XXXXXXXX

X xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXX XXXXXXX 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředků, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravku 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx oblasti a xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x ostatní xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx odpad, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx (xx hřištích).

Typ přípravku 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Přípravky xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinárně-hygienické účely xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx chovají, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravku 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx potravin x xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nápojů (xxxxxx xxxxx vody) xxx xxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (xxx xxxx x xxxxxxx).

XXXXXX XXXXXXX 2: Xxxxxxxxxxx přípravky

Typ xxxxxxxxx 6: Konzervační prostředky xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervaci xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx krmiva, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchu materiálů xxxx předmětů, jako xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, papír, xxxxxxxx xxxx.

Xxx přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervaci dřeva xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.

Tento xxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, pryž x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervaci xxxxxxxxxx nebo polymerních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, pryž, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x sanaci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx dřevěných, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxx.

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx kapalin používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx růst xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x potlačení xxxxx slizu na xxxxxxxxxxx, zařízeních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesech, xxxx. x papírnách x xxxxxxxxxxx, v porézních xxxxxxxxxxx používaných při xxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx kapaliny používané xxx obrábění kovů

Přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX 3: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, potkanů xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy

Přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravku 16: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx měkkýšů.

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx ryb.

Typ přípravku 18: Insekticidy, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxx a korýšů).

Typ xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxx xxxx blechy, xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx), xxxxx xx xx xxxx odpuzují xxxx xx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se používají xxxxx xxxx xxxxxxx xxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXX SKUPINA 4: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxx xxxx krmiva

Přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 21: Protihnilobné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxxxx a vyšší xxxxx rostlinných xxxx xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx, zařízeních pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx konstrukcích xxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxx přípravku 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx mrtvol xxxx xxxxxx xxxxx.

Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX DOKUMENTACÍ XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXX

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

- Xxxxxx zásady

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Účinky xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx účinky

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx účinky

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolat.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx)

xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx expozice xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinku.

c) Posouzením xxxxxxxx

xx xxxxxx stanovení xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xx xxxxxx xxxx dojít u xxxxxxx obyvatelstva, zvířat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxx", tj. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx rozumí xxxx xxxxxx sedimentu, ovzduší, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx vzájemný xxxxx xxxx nimi, xxxxx x jakýkoliv xxxxx x živým organismům.

ÚVOD

1. Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx přípravek, xxxxx x harmonizované vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxx směrnice.

2. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x harmonizované xxxxxx ochrany zdraví xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx všechna xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tím xxxxxx xx provádí posouzení xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx přijatelnost xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx X, X A xxxx X X. Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Dodatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který byl xxxxxx výše, pokud xx xx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X tomu, xxx xxxxx být xxxxxxxxx posouzení rizika, xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II, XXX x XX x xxxx x xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly náležitě xxxxxx xxxxxxxxx článků 12 x 13 xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zdvojenému xxxxxxxxxxx xxxxx. Minimální xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou látku x jakémkoliv xxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxx údajů, xxxxx je podrobně xxxxxx x příloze XXX A xxxxxxxx 67/548/XXX; tyto údaje xxxxx xxx xxxxxxxxxx x posouzeny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, X X nebo X X xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx posouzení celkového xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí týkajících xx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx:

x) vezme x xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vědecké xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xx. 4 odst. 1, 2 x 6 xxxx směrnice.

9. Xx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze malé xxxxxxx ve xxxxxxx, x tuto xxxxxxxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

10. Je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem; tyto xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx požadavkům této xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx.

11. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k rozhodování xxxxxxxxx státu x xxx, xxx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx být xxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínky. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxxxx x povolení jsou xxxxx další údaje.

12. Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovily všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx aby xx xxxxxxx kterákoliv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxx se xxxxxxxxxxxx xxxx povaha nebo xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x požadavky xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Administrativní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x středních podniků (XXXx), bude xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx ochrana poskytovaná xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

13. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci postupů xxxxxxxxx x rozhodování xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx zásad xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni a xxxx xxx učiněna x xxxxxxxx odborných xxx.

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

14. Členský xxxx, který obdržel xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx provádění posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

15. Vždy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx přítomné x biocidním xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx existují x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou x nich. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx reálný xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx ošetřený.

16. Xxx xxxxxx účinnou látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení odpovídajících xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX) tam, kde xx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

17. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

18. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx;

x) xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx běžném použití xxxxxxxxxx přípravku x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

19. X xxxxxxxxx případech xx xxxx xxxxxx x závěru, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx xxxxx představují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx člověka

20. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxx uvedené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxx expozici.

21. Výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vlastností xxxxxx xxxxx x každé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné v xxxxxxxxx přípravku. Jde x xxxx xxxxxx:

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- dráždivost,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx.

22. Výše xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx exponované xxxxxxx prostřednictvím životního xxxxxxxxx.

23. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 20 této xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) – xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

24. X xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxx xx zvláštního xxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud neexistují xxxx důvody x xxxxxx, xxxx. nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

25. Členský xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku, xxxx 26 až 29.

26. X toxicity xxx xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a tam, xxx xx xx xxxxx, stanoví xx xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx nejnižší xxxxx spojená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkem (XXXXX).

27. Pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx vypočítá xxxxxxx XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) nebo XX50 (xxxxxxx letální xxxxxxxxxxx) xxxx v xxxxxxxxx, xxx se xxxxxx postup x xxxxx dávkou, diskriminující xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx účinná látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinky během xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

28. Xxx xxxxxxxxxx x karcinogenitu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx sledovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx genotoxická, xx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX (XXXXX), xxx xx uvedeno v xxxx 26.

29. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebo sledovaná xxxxx xx schopnost xxxxxxx takové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

30. X xxxxxxxxx, kdy xxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx x výroby, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx těmto údajům xxxxxxxx xxxxxxxxx.

31. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx uživatele, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx lze důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být vystavena xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

32. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxx x xxxxxxx 8 této xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx vezmou x xxxxx zejména tyto xxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje,

- xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- metoda xxxxxxxx a aplikační xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- četnost x xxxx expozice,

- xxxx x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx.

33. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxxxxx xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx výpočetní metody, xxxxxxx xx odpovídající xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx možné xxxxx nejistoty,

- xxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx sledované údaje xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

34. Xxxxx xxxx pro kterýkoli x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 21 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, zahrne xx xx charakterizace xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxx dávky/koncentrace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx porovnání.

Účinky xx xxxxxxx

35. Xxxxxxx xxxx xxxxx rizika, xxxxx představují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx popsané x xxxxxx, který xx xxxxxx účinky xx člověka.

Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx

36. Xxx xxxxxxxxxx rizika vyplývajícího x používání biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznikající x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí – xxxxxxx, xxxx x xxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) – x x xxxxx.

37. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků účinné xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku. Jestliže xxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx), posouzení expozice x xxxxxxxxxxxxxx rizika.

38. X případech, xxx xxxx provedena xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxx nevedly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx charakterizace rizika xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nezbytná, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x obavám. Takové xxxxxx xxxxx vyplývat x xxxxxxxxxx x xxxxxx kterékoliv xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x:

- xxxxxxxxx projevy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxx křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čase xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxx.

39. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nepříznivé účinky xx xxxxxxxxx složce xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxx dávka (koncentrace) – xxxxxx (xxxxxx).

40. XXXX se určí x xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxx xxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx organismů, xxxx. LD50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx daného xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), NOEL(C) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx XXXX(X) (nejnižší xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

41. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx počtu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx údajů x xxx delší xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx účel xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx u látek xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [1].

42. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhadnutá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (XXX). V některých xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx stanovit XXX x xxxx být xxxx xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx.

43. PEC xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo distribuce, xxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44. Xxxxxxx xx XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dávky,

- fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

45. Pokud jsou xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 33. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx případ xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.

46. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokud možno xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx porovnání PEC x XXXX xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX.

47. Xxxxx xxxxx XXX/XXXX xxxx možné xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx vyskytne xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

48. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx přípravek xxx xxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx utrpení. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx usmrcení xxxxxxxx obratlovce x xxxxxxxx, za kterých xxxx nastane.

49. Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx.

50. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zámky x xxxx kování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxx

51. Údaje xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx deklarovaná účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismus při xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx.

52. Zkoušení by xx xxxx provádět x xxxxxxx s xxxxxx Společenství, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, XXX xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx normalizovaná metoda,

- xxxxxxxxxxxxx metoda používaná x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx),

- normalizovaná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (schválená xxxxxxxx xxxxxx),

- údaje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (akceptované xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx

53. X každé x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tj. xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxx získalo xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx celkové xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxx látky (xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx.

54. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxx xxxxxx celkový xxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

55. X xxxxxxxx xxxx 96 xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxx se povolení x použití biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx příznivého xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

56. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jednomu z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, pro xxx byla podána xxxxxx:

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolit xx specifických xxxxxxxx/xxxxxxx;

3. xxxxx xxx bude xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

57. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, potřebuje dodatečné xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx.

58. Xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.

59. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx uplatňuje xxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

60. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx "x nízkým xxxxxxx".

61. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravkům, které x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx účinné x obsahují účinné xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

62. Členský xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx se xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výhod x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx a rizikům xxxxxxxxx.

63. X xxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- řízení rizika, xxxxx může xxx xxxxxxxxx,

- oblast xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

64. Xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postupu.

65. Xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pokud možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

66. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxx navrhl xxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby bezpečnostní xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx:

- splňují xxxxxxxxx xxxxxx 20 x 21 této xxxxxxxx,

- obsahují xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx nesmí xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx, že xxxx požadavky xxxx xxx dodrženy.

67. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x x případě xxxxxxx xxx postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatřením.

Účinky xx xxxxxxx

68. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxxx scénáře nejméně xxxxxxxxxx reálného xxxxxxx, xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

69. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

70. Členský xxxx prozkoumá xxxxx xxxx expozicí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx rozhodovacího xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x úvahu řada xxxxxxx a jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X těmto xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost, žíravost, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, mutagenita, xxxxxxxxxxxxx, neurotoxicita, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxx nebo sledované xxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x povolení rozhodne x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

Xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx xx typicky xxxxx xxxxxxx 100, xxx přiměřená mohou xxx bezpečnostní xxxxxxx xxxxx nebo nižší xxx xx uvedená xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxx jiné na xxxxxx kritického xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

72. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, jako xxxx respirátory, dýchací xxxxx, pracovní xxxxx, xxxxxxxx a ochranné xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ochranné xxxxxxxxxx xxxx být xxx xx snadno xxxxxxxx.

73. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

74. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx povolení.

75. Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxx směrnice xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 nebo xxxx mutagen xxxxx 1 nebo 2 xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx třídy 1 xxxx 2 xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

76. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek při xxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

77. Členský xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týchž příslušných xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx xx životní prostředí

78. Xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx představují xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vodě (xxxxxx xxxxxxxxx), půdě a xxxxxxx. To zahrnuje x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx existuje xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 96 kritéria xxxxxxx x xxxxxx 81 xx 91.

79. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaným xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Náležitou xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx přesnosti tohoto xxxxxx, která je xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx použitých jak xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx odhadu.

Při xxxxxxxxx PEC by xxx xxx použit xxxxxxxxxxxx model x xxxxxxx xx rozpad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

80. Xxxxx xx xxxxx XXX/XXXX pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zkoušení.

Jestliže xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx než 1, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxx nezbytná opatření xx xxxxxxx rizika, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx možno xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx, xxxx faktory xxxxxxx xxxx x xxxx 38.

Voda

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx reakčních produktů xx vodě (nebo x xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxx na necílové xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxx mořském xxxxxxxxx xxxx v ústích xxx, pokud xx xxxxxxx neprokáže, že xx odpovídajících polních xxxxxxxx neexistuje žádný xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

82. Členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx předpokládaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xx reakčních xxxxxxxx x podzemní vodě xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxxxxx 80/778/XXX nebo

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, X X xxxx X B xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx odpovídajících polních xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

83. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo každé xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx:

- xxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx voda x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro odběr xxxxx xxxx, hodnoty xxxxxxxxx:

- směrnicí Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx [2],

- směrnicí 80/778/XXX xxxx

- xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

84. Xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx

85. Xxxxx xx pravděpodobné, xx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx:

- v průběhu xxxxxxx xxxxxx zůstává x xxxx déle xxx xxxxx xxx xxxx

- v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky xx 100 xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 % za 100 xxx,

- xx nepřijatelné xxxxxxxx nebo účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepřijatelná xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxx

86. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx x odpovídajících xxxxxxx xxxxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek.

Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

87. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xx xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx nedochází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru (XXX) xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx nepřímým xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

88. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xx možno xxxxxxx předpokládat expozici xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx, xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx nebo sledovanou xxxxx:

- je xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, pokud není x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ohrožena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx řek biocidním xxxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx použití nebo

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxx xxx 1000 pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přímému nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx exponovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ústí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Odchylně xx xxxxxx bodu xxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a vojenských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xx 10 xxx od vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx podobného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provádění tohoto xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (IMO).

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx v čistírnách xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx biocidnímu přípravku, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, pokud xxxx x posouzení xxxxxx jasně stanoveno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

90. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

91. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

- xxxx nenastane xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx nebo

- smrt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení.

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx.

93. Xxxxxx, shoda x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx regulace. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx regulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx týkající xx účinnosti biocidního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx všechny xxxxxxx x členském xxxxx x xxxxxxxx xxxx, x kterých xxxxxxxx etiketa stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje o xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx jsou dávky xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx doporučená xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Shrnutí

94. X xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx závěry xxx xxxxxxx látku xx závěry xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxxxx závěr xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx je:

- shrnutí xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx zvířata,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti,

- xxxxxxx nepřijatelných účinků.

CELKOVÝ XXXXXX XXXXXX

95. Členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxx, xxxxx xx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxx se tak xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

96. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx přípravku.

97. Xxxxxxx xxxx x konečnou xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx, xxxx nemůže xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezením xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9.

[2] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).