Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxx x lékařským ozářením x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx energii, x xxxxxxx na článek 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx vědu a xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx článku 33 Smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem k xxxx, xx dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření nadále xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významného pokroku x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Mezinárodní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ochranu, xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx problematiku ve xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx provádějících lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx neustálé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ozáření veškerého xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx uvádění na xxx jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích [5]; xx podle xx. 1 xxxx. 8 uvedené směnice xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx nezbytné stanovit xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx před ozářením xxxxxxxxxx dobrovolníkům a xxxxxx, které xxxxxx x z vlastní xxxx poskytují xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx prováděném xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx komise.
(11) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, že xx nezbytné xxxxxxxx, xxx odpovídá za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx ozáření prováděno xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zvláštních xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx žen, dobrovolníků xxx výzkum x xxxx poskytujících pomoc.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu nad xxxxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx programů;
d) ozáření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx vědomě x z xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx osobám podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxx srovnávány xx xxxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx personálem, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x předchozím xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx osobám,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx radiofarmaceutických preparátů — xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Při xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, xx tyto xxxxxx nebudou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx radiační ochrany x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, při xxxx xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx ve druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "inspekcí" kontrola xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx účelem ověření xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx lékařské radiologické xxxxxxx, používané vybavení x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" odborník x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx uznávána příslušnými xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochrany, xxxxx xxx o xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx lékařské xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx dohledem nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx manipulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení technických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby xxxxxxxx, xxxxxxxx a podávání xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" veškerá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxx, xxxxxxx, složek nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, koordinace, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které lze xxxxxxxxx, měřit a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zařízení xxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x diagnostice nukleární xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx účely.
Článek 3
Odůvodnění
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x témuž cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, jsou-li získány xxxx, důležité poznatky x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx x xxxxx specifické cíle xxxxxxx x vlastnosti xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx ozáření v xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx odůvodněno samostatně xxx jednotlivé xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské ozáření xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx v xx. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx lékařských ozáření xxxx pro radioterapeutické xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx v xxxxx, xx xxxxx xxx objemy a xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a), x), c) a x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, xxxxx xxxxxxxx.
x) zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx se xxx xxxxx dotyčná xxxxx účastní dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx zákroku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prospěch, xxxxx cílové úrovně xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledku, xxxxx x praktických xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxx xxxxx, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx o ně;
b) xxxx stanoven náležitý xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
x) x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacientovi nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x informaci o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx xxxx části xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx ohledu xxxxxx x oboru své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Postupy
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx radiačních xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzik. Xxx standardních činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech týkajících xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně bude xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x osoby xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx přípravu zaměřenou xx radiologické činnosti x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx ochrany.
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx dokladů o xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx pokračovala, a xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x odpovídajících požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx radiační xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou opatření, xxxxx považují xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření radiologického xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x hlediska radiační xxxxxxx,
- že xxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,
- že je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro klinické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie nejsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, přístrojem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu radiologického xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní činnosti
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení x xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx musí být x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1 x 2.
Článek 10
Zvláštní ochrana x průběhu xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx věku musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx kojící, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx být x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx oblasti břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nastávající xxxxx x nenarozeného xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx matky a xxxxxx.
3. Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení čl. 10 odst. 1 x 2, mohla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zvýšení informovanosti xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx oznámení na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx prevenci nehod xx měl být xxxxxx xx vybavení x postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx veškeré xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za nutné.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.