Xxxxxxxx Rady 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx energii, a xxxxxxx xx xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx vědu a xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx podle xxxxxx 33 Xxxxxxx vydá xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x výuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx doporučeních z xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jednotlivých xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, že zdravotní x bezpečnostní požadavky, xxxxxx hledisek radiační xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx směnice xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Euratomu; xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxx jejich xxxxxxx do provozu.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podrobujícím se xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 o lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxx jiné týká xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx lékařského ozáření.
(13) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděno xx podmínek správné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx nezbytné xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX x stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na tato xxxxxxxx ozáření:
a) ozáření xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx účasti na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx programu;
e) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx péče x xxxxxxxx, přičemž radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx standardy,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx ionizujícího xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx orgánem" orgán xxxxxx členským xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — úrovně aktivity xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx správné a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postupech překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx němž xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx xx projeví xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy xx radiační xxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx radiační technice xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx uznávána příslušnými xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx dohledem xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušnými xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií pacienta" xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxx jiných xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx manipulace x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů a xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádění) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvýšení jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxx, které lze xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stomatologické xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx účely.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx xxxxxxx způsobit, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření musí xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx obecně xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx zvláštních okolností xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx nebo chorobopisy xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxx xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příslušným xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx podstupující ozáření, x zejména xxxxxxx x důvodů xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uvedená v xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx lékařských ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx vzato x xxxxx, že xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského výzkumného xxxxxxxx,
- xx se xxx každá dotyčná xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, u xxxxx xx nepředpokládá přímý xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx mít x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikující xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka vyplývající x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, zjišťování x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx
x) budou stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze xxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 3 xxx osoby, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx o xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 odst. 3;
c) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx podstupuje xxxxxxxxx xxxx léčbu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx právnímu zástupci xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx dávky u xxxx, xxxxx přicházejí x pacientem xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx rozumně dosáhnout, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx ionizujícího záření.
Tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx propuštěním x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x aplikující xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zajistí, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 klinicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky postupu xxxx jeho xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přeneseno xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržovány v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx radiačních xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x oblasti diagnostické x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby poradenství x záležitostech xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxx příprava
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx radiologické xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Osoby, které xxxxxxxxx související programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x odborná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou opatření, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- že veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x hodnocení dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvním použitím xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx provozovatel radiologického xxxxxxxx přijal nezbytná xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie xxxxxx xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx radiologického xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx programům zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 provádějící ozáření xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu těhotenství x kojení
1. x) X xxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba podle xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojící, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X kojících žen xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx matky a xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení čl. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx ozáření
Členské xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx na vybavení x xxxxxxx používané x radioterapii, xxxxx xxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy zajistí, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 bude stanoveno xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nutné.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. května 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Úř. věst. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.