Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx ozářením x x zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx jmenovaných Výborem xxx vědu a xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský stát xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základních standardů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx radiační ochranu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx [4].
(4) Vzhledem x tomu, xx xxxxxx jako x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Mezinárodní xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 a 1996.
(6) Vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxx vyžaduje zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek radiační xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx jsou upraveny xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 uvedené xxxxxxx xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx při lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, xx Výbor xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xxxx jiné týká xxxxxxx xxxxxx komise.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x program xxxxxx x inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx radiační xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx účasti na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx v rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, které xxxxxx x x vlastní xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) poskytují xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "klinickým auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx péče o xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx žádoucí, jsou xxxx činnosti xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x popřípadě personálem, xxxxxxxxx získávání informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zúčastněným xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx radiofarmaceutických preparátů — xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny pacientů xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, že tyto xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postupech xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobená osobám xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx lékařské radiologické xxxxxxx, používané vybavení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x který xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx lékařské xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky, který xx definován členskými xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx týkající se xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinickou xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx. Soubor činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení x zachování požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" vztahující xx x radiodiagnostickým x radioterapeutickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx přínosu xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx společnost, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx způsobit, xxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které vedou x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují xxxxx xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx obecně xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, důležité xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxx následcích;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a vlastnosti xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx zahrnující lékařské xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, může xxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření x xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle předpisů xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, je-li to xxxxx, předchozí diagnostické xxxxxxxxx xxxx chorobopisy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské ozáření xxx biolékařský xxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx posouzeno etickou xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx podstupující ozáření, x zejména ozáření x důvodů xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx zakázáno.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. a) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro radioterapeutické xxxxx uvedených x xx. 1 odst. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, že xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx nízké, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Členské xxxxx
x) podporují stanovení x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) x x) a dostupnost xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenční úrovně, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx osoby xxxx informovány o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx zákroku diagnostický xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx cílové úrovně xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx nebo indikující xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, pravidelné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) budou stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 3 pro osoby, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx pro ozáření xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, na tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x informaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx propuštěním x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zajistí, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 2 klinicky odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky postupu xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxx ohledu xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx specializace.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržovány x xxxxxxx vyšetření pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby uvedené x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx činnosti x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx organizaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dohledu x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx aktuální inventurní xxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx fungování xxxxxxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijal nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxx odůvodněna, a xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx informuje aplikujícího xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx zdravotního programu,
- xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx radiologie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxx činností xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně opatření xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci a xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 provádějící ozáření xxxxxxx v odstavci 1 absolvovali odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx radiologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. a) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx oblasti břicha xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, která zohlední xxxxxxx nastávající xxxxx x nenarozeného dítěte.
2. X kojících žen xxxx xxx x xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 x 2, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informovanosti xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx místech.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx neplánovaných (havarijních) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 odst. 2 bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx nutné.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 povede x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto směrnicí.
Článek 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 15
Xxxxxxxxx ustanovení
Směrnice 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. května 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. věst. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.