Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx vědu x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx k tomu, xx podle článku 33 Smlouvy xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, xx xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření nadále xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxx zdroji ionizujícícho xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x mnoha xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx zajišťuje neustálé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx zdravotní x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xx xxxxxxx Xxxxxxx x Euratomu; xx xx nezbytné stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při lékařském xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx xxx jejich xxxxxxx xx provozu.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dobrovolníkům x xxxxxx, které vědomě x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 x lékařském xxxxxxx prováděném xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týká xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x tomu, že xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxx, xxx xxxx xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxx poskytujících xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx je nezbytné xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx radiační xxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x odstavcích 2 a 3.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) ozáření osob xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) ozáření osob x rámci vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx xxxx srovnávány xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx a xx-xx xx žádoucí, jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobám xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x riziku ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx zúčastněným xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx dávek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — úrovně xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx postupech xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, při němž xx xxxxxxx radiologického xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx pravděpodobně než xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranu xxx lékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx uznávána xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xxxxx x xxxx poskytuje poradenství,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx manipulace x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx vybavení, xxxxxxxx x podávání xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit osoby x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, složek nebo xxxxxxx v xxxxxxx xx schválenými standardy,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvýšení jakosti. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x zachování požadované xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující se x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 2 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení celkového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx přínosu, včetně xxxxxxx přínosu pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx společnost, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x xxxxx cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx poznatky x xxxxxx xxxxxxxx xxxx následcích;
b) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li xxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské ozáření xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxx xxx posouzeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x důvodů lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx, xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx způsobit.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxxx
1. a) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx ozáření pro xxxxxxxxxxxx účely, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout xxx xxxxxxx požadovaných diagnostických xxxxxxxxx x při xxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Členské xxxxx
x) podporují stanovení x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. x), x), c) x x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx se xxx každá dotyčná xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx experimentální diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x x xxxxxxx xx očekává, že xxxxx mít x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prospěch, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zajistí, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnována tomu, xxx dávka vyplývající x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely uvedené x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx hospodářských x společenských činitelů.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 3 pro xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx x xxxx o xx;
x) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx podstupuje vyšetření xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozovatel radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x pacientem xx xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x informaci x xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx před propuštěním x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Indikující xxxxx a aplikující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zajistí, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx xxx xxxxxx specializace.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Postupy
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxx radiologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx standardních xxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxx poradenství x záležitostech týkajících xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx při xxxxxx xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx nápravná opatření.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činnosti x měli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů o xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx organizaci xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxx xxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dohledu x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- že provozovatel xxxxxxxxxxxxxx zařízení provádí xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx přejímací zkouška xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxx pro klinické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx fungování pravidelně x xx každé xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou zakázána.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx omezena xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxx činností xxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 provádějící ozáření xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní ochrana x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x kojení
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx kojící, x
x) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx nastávající matky x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, která zohlední xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx přijata veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx nebo neúmyslných xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx důraz xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx používané x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx uvedená v xx. 8 odst. 3 mají x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za nutné.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. května 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.