Xxxxxxxx Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ozářením x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx článku 33 Xxxxxxx vydá xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a správními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, xx dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx [4].
(4) Vzhledem x tomu, že xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření nadále xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku ve xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Vzhledem x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neustálé xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx nejsou dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx při lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděno xx podmínek xxxxxxx xxxxx radiační ochrany.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních ustanovení xxxxxxxxxx se zvláštních xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx osob xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx účasti na xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Tato xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnávány xx xxxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x je-li xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, praktickou spolupráci x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx dávek x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — úrovně xxxxxxxx xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx definované xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx správné a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx nebudou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "vyhledávacím vyšetřením" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy xx xxxxxxxx ochranu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x jaderné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x který xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pacienta, rozvoji x xxxxxxx souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxx xxx lékařské indikace,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx příslušnými xxxxxx,
- "dávkou pacientovi" xxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo jiných xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2 x všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx technických x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěry v xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádění) xxxxxx k zachování xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" vztahující xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stomatologické xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx způsobit, xxxxxxx xx musí xxxx x xxxxx xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vedou x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx odůvodněny xxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li získány xxxx, xxxxxxxx poznatky x xxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx specifické xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, může xxx xx zvláštních okolností xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodněno samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx nebo aplikující xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxx xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příslušným xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x přihlédnutím x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx objemy x xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, jak xxx rozumně xxxxxxxxx, x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx existují.
b) zajistí x každého xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx každá xxxxxxx xxxxx účastní dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze u xxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x u xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx mít z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx cílové úrovně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx pozornost xxxx věnována xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx tak xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, zjišťování a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy zajistí, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx vědomě x x vlastní xxxx xxxxxxxx (mimo rámec xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx podstupuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu zástupci xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x pacientem xx xxxxx, na xxx xxxxxx úroveň, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx zajistí, že xx každé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 klinicky odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Provedení xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Článek 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx přístroji musí xxx xxx každý xxxx radiologické standardní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici doporučení xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx lékařský fyzik. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x xxxxxxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx musí být x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x případě potřeby xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Odborná příprava
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů o xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx související programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zvláštních případech xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- že je xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vybavení.
4. X xxxxxxx fluoroskopie nejsou xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření bez xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, musí xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, přístrojem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného xxxxxxxxx x xxxxxxx radiologického xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx radiologie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx činností xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x kojení
1. x) X xxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx kojící, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x nenarozeného xxxxxx.
2. X xxxxxxxx žen xxxx xxx v xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 x 2, mohla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření přispívající xx zvýšení informovanosti xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní důraz xxx xxxxxxxx nehod xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 mají v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Odhady xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxx ozářením podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx veškeré xxxxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx členský stát xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx definovaný v xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. věst. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.