Xxxxxxxx Rady 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech mohou xxxx k překážkám xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek soutěže; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vytváření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyplynout x xxxxxxx xxxxxx látek xx trh, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [4] naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx k tomu, xx jakékoliv xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx by měly xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx určité informace; xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než jedna xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx látky uvedené xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx počítat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě xx xxx platné xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx xxx výrobce xxxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx předvídání xxxxxx xx člověka x xxxxxxx prostředí xx xxxxxxx, aby každá xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx, byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx nových látek xxxxxxxxx xx xxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 81/437/XXX xxxxxx látek xx xxxx Xxxxxxxxxxxx ke xxx 18. xxxx 1981 (EINECS); že xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelné xxxxxx na minimum xxxxx zvířat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké účely [8]; že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakování zkoušek xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemikálií;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x bezpečnosti a xxxxxx při xxxxx xx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x nebezpečným xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků, kteří xx používají;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx nezbytné zavést xxxxxxxx pro balení x dočasné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; že xx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokynů povinným;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx se xxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx; xx kromě xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxx nezbytným xxxxxxxxxxx určitých vlastností x xxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx fázovaného xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx uvedení xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx charakter určitých xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx členským xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx by xxxx být dány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx 67/548/XXX technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx sblížit xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx se nevztahuje xx následující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 86/199/EHS [13];
x) xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) krmiva xxx zvířata;
f) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
x) xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx oznamovací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx směrnici.
Nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx upraven x xxxxxxx x xxxxxxxx postupem.
Kromě toho xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx;
- xxxxx x tranzitu, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxx směrnice xx:
x) "látkami" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx jakýmkoliv výrobním xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx oddělena xxx xxxxxxxxx stálosti xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulární hmotnosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto definicí xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx reagovaná xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
d) "xxxxxxxxx" rozumí dokumenty x požadovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx vně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx odpovědná za xxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku na xxx Xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství xxx xxxx takovou, xxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních vlastností, xxxxxxx x působení x xxxx vědecký xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx výrobku;
g) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxx vývoj xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" tyto xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx gelovité xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxx zahřátí xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx vedou při xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx vzniku xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce;
c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx extrémně nízký xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx varu, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné teplotě x xxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- látky x xxxxxxxxx, které se xxxxx zahřát x xxxxxxx vznítit xx xxxxx se vzduchem xxx běžné xxxxxxx xxx použití xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xx mohou snadno xxxxxxx po krátkém xxxxx se zdrojem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdroje vznícení, xxxx
- kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxx vzduchem uvolňují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nízký bod xxxxxxxxx;
x) xxxxxx toxické xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx pokožkou;
g) toxické xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx akutní nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx sliznicí způsobit xxxxx;
x) senzibilizující xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx schopné xxxxxxx xxxxxxx hypersenzibilizující xxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x charakteristickým xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx nebo zvýšit xxxxxx výskyt;
n) látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx mužských nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) látky x přípravky, xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
1. Xxxxxxx chemikálií xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle metod xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx V X; xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx V X.
Xxxxx xxx některé x xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx získány xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxx xxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxxx X xxxx být rozhodnuty xxxxxx xx případu, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx k potřebě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xx směrnici 87/18/XXX x v xxxxxxx x opatřeními směrnice 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx xx zhodnotí xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x). Tyto xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2. Xxx této klasifikaci xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 tohoto článku x v článku 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx I [18] xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx 1 x 2 spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx I xxxxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X jsou xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo jakýmkoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistoty.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx zajistily, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nemohou být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx:
- oznámeny xxxxxxxxxxx orgánu jednoho x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí,
- xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 22 až 25 x x kritérii x příloze VI x x souladu x výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x VIII, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx existují příslušná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Opatření xxxxxxx x odstavci 1 druhé odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxx nebylo x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, distributoři a xxxxxxx nebezpečných xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx týkající xx vlastností xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x prozatímně xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx pravidel stanovených x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VI.
Xxxxxx 7
Úplné oznámení
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 a xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se od xxxxxxx oznamovatele xxxxx, xxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1, xx xxxxxx xx xxxxx vyráběna, nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx státu, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx tento xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx popisem xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů na xx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxx x souladu x xxxxx směrnicí,
- xxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- v xxxxxxx výrobce usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, prohlášení oznamovatele xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx nesmí x žádném případě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxx xxxx poskytnout příslušnému xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedl x souladu se xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán:
- pokud xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na trh xxxxxxx 10 tun xx rok xxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 50 xxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx 1 x časové lhůtě, xxxxxx stanoví,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx dosáhne 500 xxx; v xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze VIII xxxxxx 1 v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx proč xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědecké zkoušky/studie,
- xxxxx množství xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x uvedené xx xxx dosáhne 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5000 xxx; v xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx přílohy XXXX stupně 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxxx orgán.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx provedených xxxxxx.
Článek 8
Požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna xx rok na xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 a xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zamýšlejícího xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx xxxx xx xxx, aby předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx oznamovatel xxxxx, xxxxxxxx zahrnující:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx člověku a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX B xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx, pokud xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx se oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nižší xxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx čl 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx oznámení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx oznamovatel příslušnému xxxxxx, xxxxx než xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh xxxxxxx 100 kg xx xxx na jednoho xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne 500 xx na xxxxxxx xxxxxxx, dodatečné informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy VII X.
4. Xxxxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx oznámení v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx jednu xxxx xx xxx xx jednoho výrobce xxxx xxxxxxx množství xxxxxxx na trh xxxxxxx 5 tun xx xxxxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxx, v xxxx, x xxxx xx možno rozumně xxxxxxxxxxxx, xx xx xx oznamovatel vědom xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 až 25 a kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, kde xxxxx není xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx provedených xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx dosud není xxxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 9
Xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 a 8 xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x přílohách XXX X, XXX X, VII X x XXX D x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, xxxxx byly xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Článek 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx xx trh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice příslušným xxxxxxx.
Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, xx dokumentace xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xx oznamovatele x xxxxxxx s xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx 60 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx uvedení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Látky xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx směrnicí, x upozorní xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 odst. 3, xxxx být xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx 30 xxx xxxx, co příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxx x souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxx xx xxx nejdříve 15 xxx xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a vnitrostátními xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 a xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx společně xxx xxxxxxx oznamovatele.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 1 a v xx. 8 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxx XXX D v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x).
Článek 13
Xxxxxxx
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- přísady x xxxxx pro výhradní xxxxxxx x krmivech xxx zvířata, xx xxxxx se vztahují xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- látky xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx aromatické látky x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. a). Tyto xxxxx nezahrnují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx které existují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně přezkoumáván x x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx oznámené xx xxxxxx xxxx směrnice, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx x výjimkou těch, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx menších xxx 10 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx výrobce/dovozce splní xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxxx 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x omezených xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx nepřesahujících 100 xx za xxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, množství a xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx,
- látky xxxxxxx na trh xxx xxxxx aplikovaného xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Xx xxxx xxxxx se bude xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxx x označení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxx x vývojový program xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo aplikovaný xxxxxx x vývoj, x splní xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 8. Po xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x látkou xxxx přípravkem, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zacházet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolovaných xxxxxxxxxx x tato xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxx jako xxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxx x přípravku. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx usoudí, xx xx mohlo existovat xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx rozšířit xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, aby zahrnovala xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx roční xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx být, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx znalost xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX A xxxxxx x xxxxxxxxx, označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx označení xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx předat příslušnému xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokud x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X části 2.3, 2.4 x 2.5. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Následné xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, musí x xxxxxxx iniciativy x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx informovat příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx původní xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x účincích xxxxx xx člověka x/xxxx na životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x nimi xxx seznámen,
- nových xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx tato látka xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x nimi xxx xxxxxxxx,
- jakýchkoliv změnách xx složení látek, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx VII X, VII X xxxx v xxxxxxx XXX X části 1.3,
- jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 odst. 1 písm. x, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že tento xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx jím uvedené xx trh Společenství.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích
1. X xxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, může xxxxxxxxx xxxxx schválit, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx XXX X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX B x přílohy VIII X xxxxx 3 x 4 odkázat xx xxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatelem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx oznámená xxxxx xx xxxxxx xxxx látka dříve xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxxxx xxxx xxx písemný xxxxxxx k xxxxxx xx výsledky zkoušek/studií, xxxxx provedl xxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx předložení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 1 x xxxx xx xxx dotčen xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxx zamýšlejí xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení,
a) x tom, zda xxxxx, xxxxxx zamýšlejí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x
x) x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele.
Tato xxxxxxxxx xxxx být podložena xxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, x musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxx na trh.
V xxxxxxx, že:
a) příslušný xxxxx, který obdržel xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxxxx nežádal x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, poskytne xxxxxxxxx xxxxx budoucímu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxx xxxxxxx oznamovatele x xxxxx x xxxxxx budoucího xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx podniknou všechny xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx VII x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx za příjem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xx 14 a xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx xx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx způsobeno, xxxxx si příslušné xxxxxx vyžádat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim byly xxxxxxxx, nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx vyžádání jakýchkoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX dříve, xxx je xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx příslušné xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, který xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X případě xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 a 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který obdržel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Hodnocení xxxxxxxx doporučení nejvhodnějších xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx snížením uvádění xxxx xxxxx na xxx. Hodnocení se xxx od času xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 bude orgán xx lhůtě 60 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx orgán současně xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
3. Xxx xxxxxxxx předložená x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, informuje xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx s touto xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx, sdělí xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx látky vyrobené xxx Společenství, pro xxxxx xxxx předložena xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx látek vyrobených xxxxxx xxxxxxxx, odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx spolu x Xxxxxx xx xxxxxxx roční xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedená x xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx kolektivní xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx použije xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx dotčen xx. 19 odst. 1, xxxxxxx xxxxx x Komise zajistí, xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Komise xx oznamovacího xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14, zašle xx xxxxxxxx Komisi xxxxx dokumentace xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx zájmu Xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Komisi, xxxxxxx je k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Povinnosti Komise
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informací uvedených x článku 17 Xxxxxx zašle xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxx Xxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedeném x xx. 16 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxx xxxxxxxxx rizik, xxxx pro to xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
Článek 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 14, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x jejichž zveřejnění xx ho xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x tajnosti xxxx xxxxx osobami xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x 2, xx. 8 xxxx. 1, 2 a 3, xxxxx xx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) jméno xxxxxxx a oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxxxxxxx s xxxxx 3 příloh XXX X, VII X x XXX C;
d) xxxxx xxxxxxx zneškodnění xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podstatné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxx, které xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření uvedené x xxxxxxx VII xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx VII xxxxxxx 2.4. a 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) x xxxxxxx látek x příloze X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení nebezpečné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x rovněž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx oznamovatel, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx dodatečně xxxxxxxx xxxxx důvěrné informace, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx rozhodne xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx orgánem přijímajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxx x důvěrnou xxxxxxxxx.
3. Xxx látky, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx, může xxx název xxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx příslušný orgán, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Běžně mohou xxx takové xxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx obchodním názvem xxxxxxxxx xx dobu xxx let. Avšak xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx byla dokumentace xxxxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x názvosloví XXXXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx příslušný orgán xxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx do xxxx, xxx xxxx zařazeny xx přílohy X.
4. Xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx zůstat xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx specifikovány x xx. 16 xxxx. 1,
- xxxx xxxx xxx sdělena xxxxxx xxxxx se podílejícím xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postupech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, a xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx mají xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxx 17 x 18 xxxxx být xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům ve xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 xxxx mít příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 a xx. 18 xxxx. 1 vypracuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupem stanoveným x xxxxxx 29.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx vede xxxxxx xxxxx látek oznámených xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx vypracován x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxx 85/71/EHS [21].
2. Xxxxxx přidělí xxxxx XXX každé látce xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Článek 22
Balení
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
a) xxxx xxx konstruovány x xxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx uniknout; tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) materiály, které xxxxx xxxx x xxxxxxx, nesmějí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahu nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sloučenin s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxx silné x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x bezpečně xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) obaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx obsahu;
e) každý xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx xxxxxxx", "toxický" nebo "xxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečnosti;
f) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx škodlivý", "extrémně xxxxxxx" nebo "xxxxxx xxxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx v této xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxx xxxxxx stanovit, xx xxxx xxxx xxx xx počátku xxxxxxx pečetí takovým xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx poškodí.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a f) xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. a) a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X a X xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx označení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Na xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeno:
a) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x názvů xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx dosud xxxx uvedena v xxxxxxx v příloze X, xxxx být xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny, x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasit xx zněním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pozadí. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx látku, xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxx nebezpečnosti x označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx zobrazit xxxxxx X činí xxxxxxx X a C xxxxxxxxxxx, pokud příloha X nestanoví jinak,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx E xxxx xxxxxxx F x O nepovinnými;
d) xxxxxxxxxx xxxx (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost xxxxxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx těchto X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx III. R-věty, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx látku, xxxx xxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI;
e) xxxxxxxxxx věty týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (S-věty). Xxxx xxxxxx S-vět souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I se X-xxxx, xxxxx mají xxx použity, přiřazují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx. Číslo XXX se xxxxx x EINECS xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "označení XXX".
3. V případě xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 xx. To xxxxx x x xxxxxxx stejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx označení xxxxxxx xxx uvedeny xx štítcích xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 24
Zavedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, musí xxx štítek xxxxx xxxxxxxxx k jedné xxxx více xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx poloze, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Xxxxxxx (x xxxxxxxxxxx)
- xxxxxxxxxxxxx 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx než 50 xxxxx, ale xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx než 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povrchové xxxxxx xxxxxx, xxxxx však xxx menší xxx 1 cm2. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx zapotřebí tam, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx a xxxxx xxxxxx - nebo x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx takové, xxx xx od xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx pozadí zřetelně xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxx takovou xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
5. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxx xx xxxx území použitím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) v případě xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodními pravidly xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí;
b x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx je xxxxxx xxxx označen v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 23 xxxx. 2 písm. x), b), x), x) x x) x
- x případě xxxxxxx pro xxxxxx xxxx obalů, xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx povoleno xxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxxx předpisy.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 a 24 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx uvedené xxxxxx xx xxxxxx xx 30. dubna 1997 nepoužijí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, propanu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx členské xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 24 odst. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx od článků 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxické, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx není xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx x takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx odchylně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx malé xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x 24 x xxxx xxxxx xx xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx x takovými xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxx, xxx obaly xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx nějakým jiným xxxxxxx způsobem.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, R-vět x X-xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, neprodleně x tom xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx reklama xx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2, xx xxxxxxxx, xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 27
Bezpečnostní list
1. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor dodá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx následně xxxxxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem uvedeným x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx složený ze xxxxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přijímá xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. a) Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx b) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Komise. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 odst. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Xxxxx xx Rada v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxx XX, XX, XXX x VIII xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou většinou.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx zakazovat, omezovat xxxx xxxxxx uvádění xx xxx látek, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx uvádění na xxx xxxx xxxxx xxxx ji xx xxxx xxxxx podrobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí x xxx neprodleně xxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uvést xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
3. Pokud x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 Komise usoudí, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí x xxxx věci x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Každé xxx roky xxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx území. První xxxxxx bude xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx roky Xxxxxx připraví souhrnnou xxxxxx založenou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Dosavadní xxxxxx 24, 25 a 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 a 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xx xxxx xxxxx:
- xxxxxxx II se xxxxxxxxx doplněním symbolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx uveden x xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. A xx nahrazuje přílohou 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx mění takto:
1. Xxxxxxxx 73/173/EHS [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 odst. 2 xxxx. x) xx slova "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- v xx. 10 xxxx. 3 a x xx. 11 se xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x článku 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- v druhém x xxxxx bodu xxxxxxxxxx xx odkaz xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky" nahrazují xxxxx "karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX" xxxxxxxxx slovy "xx. 13 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX",
- xx. 3 odst. 5 písm. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x označením nebezpečnosti "xxxxxxx",, pokud obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx uvažovanou látku, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, xxxxx xxxxxx uvažovaná xxxxx nebo látky xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx v xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci x xxxxxxxxx 2, x koncentraci rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx x ní uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "q) Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, že xx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx nebezpečné pro xxxxxxxxxx x kategorii 3, v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo přesahující:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I bodu 6 (xxxxxxx VI) xxxx směrnice, pokud xxxxxx uvažovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx v ní xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 22 xxxx. 1",
- v xx. 6 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx xxxxx "xx. 11 odst. 4" xxxxxxxxx slovy "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 písm. x)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx velikost x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 x v xxxxxx 15 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- v názvu xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x příloze X tabulce XX xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx da xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. xxxx. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz xxxx Xx. věst. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] viz také xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Úř. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. xxxx. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Úř. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. L 259, 19.9.1988, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXXX
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, s. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx VII xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: "
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx nutno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx Společenství, pro xxx xxx xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x adresy xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx jejich množství:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, IR, XXX xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách, které xxxx xxxxxxxxxxxx známy x umožňují xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx. Nepožadují se xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (pokud je xxxx)
2.1.1.2 Odhad (odhady) xxxxxxxx xxx používání (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Forma, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, přípravek, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx členěním:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx známa x xxx xx xx potřeba
2.1.4 Množství x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxx xx známo)
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní zástupce xxxxxxx, xxxx xxx xxxx informace uvedeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx oddílu 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, x členění xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x vodou
2.3.6 Xxxxxxxxx x náchylnosti xxxxx x výbuchu, xxxxx xx xxxxxxx xx formě xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °C x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.3 Relativní xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné vlastnosti
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh xx xxxxx zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx velikostí xxxxxx xxxxx ve xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xx povaze xxxxx x předpokládaném xxxxxxx expozice xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
4.2 Xxxxxxxxx dávka
Způsob xxxxxxxx xxxx xxx co xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxicitě x povaze xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky (28 dní)
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx zkouškami. Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx bakteriích (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxx pro zjištění xxxxxx nebo poškození xxxxxxxxxx. Xxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx provádí xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx aktivací, xxx xxx xx. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
4.3.2 Screening xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozsahu, xxxxx xxx odvodit xx xxxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Účinky xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx toxicita xxx xxxxxx
5.1.3 Zkouška inhibice xxxxx řas
5.1.6 Inhibice xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx zkoušku bakteriální xxxxxxxx před provedením xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nutno xxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx funkce xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
6.1 Xxx průmysl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Pro xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX POŽADOVANÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 ODST. 1 A 3
Xxxxx xxxx technicky možné xxxx xxxxx není xxxxxxx bezpodmínečně xxxxx xxxxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx orgánu nebo xxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poskytl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx par
- xxxxxxx xxxxxx toxicity na xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresa xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxx x vedlejších produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální údaje (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména údaje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx spojitosti x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je znám)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x živnostenské xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx je xx xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo oblastí xxxxxxx
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx navrhovaný xxxxxx použití opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx toxicita
U xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 x 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx nutno zkoušet xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zkoušet inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx aplikace
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) x xxxxxxxxxxxx aktivací x xxx ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII C
INFORMACE XXXXXXXXXX V TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést důvody x předložit xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kteří budou xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x název xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx hlavních (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx údaje (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x umožňují xxxxxxx látky a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, x xxxx stanovení přímé xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, které xxxx obchodně citlivé.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup používaný xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným látkám xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx používání (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx:
- látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (pokud xx známa)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx odvětví
- xxxxxxxxxxx x živnostenské xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx známa x xxx xx xx xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily přibližný, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Celková xxxxxx a/nebo xxxxx x tunách xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx které xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Balení
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Plyny xx nutno xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx aplikace
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx příloha xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X ZKOUŠKY POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést důvody x xxxxxxxxx je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zodpovědných za xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx studie fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx závislé na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx pozorovat x xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx, x studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (jeden xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a samice, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání)
Tato xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx studii xxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx (jeden xxxx, xxxxx x xxxxxx, nejvhodnější cesta xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávky xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx. xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) zřejmá příbuznost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebezpečnost xxxx prokázána.
- Xxxxxxxxx xxxxxx mutagenity xxxxx xxxxxx screeningu xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx strategii xxxxxxxx xxxxxxx v příloze X.
Xxxxx jsou xxx xxxxxxx x základním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušku podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoušky v xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx, má dodatečná xxxxxx obsahovat stejné xxxx odlišné xxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx testování in xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx vyšších xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx akumulace x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx studiemi xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hlediska, pokud xxxxxxxxxx závažné, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx karcinogenity
- Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx studie); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx perinatálních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx ekotoxicity
- Xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx desorpce
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismech."