Xxxxxxxx Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx mění směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx státech mohou xxxx x překážkám xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nezaručují xxxxxxx xxxxxx ochrany veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx člověka x životního prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nových látek xx xxx, xx xxxxxxxx stanovit vhodná xxxxxxxx x zejména xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace; xx x xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než jedna xxxx ročně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xx xx xxxx xxxxxxx x provedením xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx platné xx Xxxxxxxxxxxx; xx může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, x že xx xxxx být stanoveny xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx důležité přísně xxxxxxxx vývoj x xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxx, x že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] zpracovala x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 81/437/EHS xxxxxx xxxxx xx xxxx Společenství ke xxx 18. září 1981 (XXXXXX); že xxxxx seznam byl xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; xx by xxxx být přijata xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxx xxx xxxxx xx žádoucí, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byly x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx podporu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používají;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX klasifikuje xxxxx x přípravky jako xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx zkušenosti xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, aby xx xxxx klasifikace xxxxxxxxxxx; xx xx jeví xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých vlastností x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx fázovaného xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxx být zaručen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx státům xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx Komisi by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 se xxxxxxxxx xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx potenciálního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxx nebezpečných xxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné směrnicí 87/21/XXX [11];
x) kosmetické xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx látek xx xxxxx xxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/XXX [15];
x) potraviny;
e) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/EHS [16];
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) výše xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravků. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx upraven x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx;
- xxxxx x tranzitu, xxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "látkami" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky x xxxxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx složení;
b) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx více typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx většinu xxxxxxx xxxxxx molekulární xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobeny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souvislosti x touto xxxxxxxx xx "monomerní xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxx xxxxx xxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx látky xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx výrobcem xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxx xxxxx xxxxx uvedenou xx xxx Společenství xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsáno xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx zpřístupnění třetím xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních vlastností, xxxxxxx a působení x xxxx vědecký xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx další vývoj xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxx seznam obsahuje xxxxxxx seznam všech xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx exotermicky xxx xxxxxxxxx kyslíku, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plyny, x xxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, když xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) oxidující xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými, xx vzniku vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx vzplanutí a xxxxx xxx varu, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx při xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx zahřát x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx se vzduchem xxx běžné xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx snadno xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx x přípravky, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolňují xxxxxxxx hořlavé plyny x nebezpečných množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx toxické xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) toxické xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx vstřebány xxxxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žíravé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx mohou xxx xxxxx s živými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;
x) dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou vdechovány, xxxxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx výskyt;
m) xxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx když xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Článek 3
Zkoušení a xxxxxxxxx vlastností xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se stanovují xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; xxxxxx toxicita xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V X x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
Xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx uvedených x XXXXXX je xxxxx, xx existují xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V. Vhodnost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxxx V xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od případu, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x pokud xx xx žádoucí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Klasifikace
1. Látky xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich přirozených xxxxxxxxxx podle kategorií xxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek x přípravků xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX [17], kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky protichůdné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx 1 x 2 spolu x xxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx X xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 29.
4. Xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx je xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx parametrem xxxxxxxxxxx xxxxxxx zhodnocení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx:
- oznámeny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx x příloze VI x v souladu x výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx existují xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Opatření xxxxxxx x xxxxxxxx 1 druhé odrážce xx xxxxxxx, dokud xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 přijato xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx provádět xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v XXXXXX, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxx x prozatímně xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx kritérií x xxxxxxx XX.
Článek 7
Xxxxx oznámení
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 1, článek 13 x xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložil příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 1, xx xxxxxx xx xxxxx vyráběna, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mimo Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje, jež xxxx xxx xxxxx xxxx dostupné. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX A xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx popisem xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení xxxx xxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- v xxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobce x xxx xxxxxx, xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx pověřený xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, prohlášení oznamovatele xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výjimku z xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, která nesmí x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx je xxxxxx článek 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx výrobcem a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 xxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx dosáhne 50 xxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyžádat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dodatečných xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 tun xx rok nebo xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xxx; v xxxxx xxxxxxx si příslušný xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, proč xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xx xxxx vhodnější xxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxxx 5000 tun; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx program xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX stupně 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx jsou dodatečné xxxxxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavce 2, xxxx dobrovolně, oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxx 8
Požadavky omezeného xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jedna xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx čl. 1 xxxx. 2, xx. 13 odst. 1 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele zamýšlejícího xxxxx xxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než xxxxx xxxx xx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx oznamovatel xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xx xxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX B xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx, xxxxx to xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, vyžaduje,
- xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx množství uvedené xx trh nižší xxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxx čl 16 xxxx. 1, omezit xxxxxxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx 100 xx za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne 500 xx xx jednoho xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxx VII X.
4. Podobně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x odstavcem 1, xxxxxxxx tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx za rok xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxx xx trh xxxxxxx 5 xxx xx jednoho xxxxxxx, xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxx, v xxxx, x xxxx xx možno rozumně xxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx vědom xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxx, kde xxxxx xxxx možné xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx odvozeného z xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx otestována".
Článek 9
Xxxxx, které xxx byly xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 x 8 xxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přílohách XXX X, XXX X, VII X x XXX X x výjimkou xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, pokud xxxx xxxxx původně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx oznámených xxxxx xx xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 mohou xxx uvedeny xx xxx, xxxxx neexistuje xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx 60 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx, pokud neexistuje xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x touto směrnicí, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx 30 dnů xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx však xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, látka může xxx uvedena xx xxx xxxxxxxx 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než jedno xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx roční tonáž xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx bude stanovena Xxxxxx x vnitrostátními xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamovatele.
Článek 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 7 odst. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII xx formě xxxxxxx XXX X v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx nevztahují xx xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v krmivech xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS x 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 89/107/XXX [20], a xxxxx použité výhradně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS,
- xxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx oborů, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx předložení xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx směrnici. Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice seznam xxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxx pravidelně přezkoumáván x v xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxxxxxx menších než 10 kg za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx předpokladu xx xxxxxxx/xxxxxxx splní xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C bodech 1 x 2,
- xxxxx uvedené xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx případě xxxxxxxxxxxxxxx 100 kg xx xxx xx jednoho xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx udávající identifikaci xxxxx, údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoje x omezeným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Na xxxx xxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx předpokladu, že xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx identifikaci, xxxxx x označení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x seznam xxxxxxxxx a výzkumný x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx probíhá xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, x splní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Xx xxxxxx xxxx tyto látky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxx zacházet xxxxx zaměstnanci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tato xxxxx xxxxxx xxxxx dána x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx samotná, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx usoudí, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, které xxxx vyrobeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx roční xxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prodloužení xx xxxxxxxxxx.
3. Látky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx být, xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, protože xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx otestována".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 označená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, xxxxxxx xxx reprodukci nebo xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx XXX A části 2.3, 2.4 a 2.5. Xxxxx toho xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Následné informace
1. Xxxxx oznamovatel látky, xxxxx xxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx původní xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx celkových xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx určen jako xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx očekávat, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na trh, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx změnách xx xxxxxxx látek, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, XXX B xxxx x příloze XXX X části 1.3,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postavení (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx oznámení předtím xxxxxxxxxxxx výhradním xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx aktuálními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se množství xxxxx xxx uvedené xx xxx Společenství.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, může příslušný xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx VII X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx VII X x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 odkázat xx výsledky xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx prvním oznamovatelem, xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx x odkazu xx výsledky xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx provedením zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxx,
x) x xxx, xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, již xxxx xxxxxxxx x
x) x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podložena xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, a xxxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx.
X xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, který obdržel xxxxx, xx přesvědčen, xx budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx byla předtím xxxxxxxx a
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dočasnou výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, poskytne příslušný xxxxx xxxxxxxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jménu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
3. Oznamovatelé xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx XXX v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 7 odst. 2.
4. Xxxxx, bez xxxxxx xx ustanovení odstavců 2 x 3, xxxxx xxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx oznamovatele x xxxxxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx území xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a budoucí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využití informací, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výjimce xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Práva a xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za příjem xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxxx 7 až 14 x xx xxxxxxxxxxx jejich souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx si příslušné xxxxxx vyžádat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx informace xxxxx této xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžádání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx je pro xx xxxxxxxxx v xx. 7 odst. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, který xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx taková xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx zavedení xxxxxxxx Společenství.
V případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx příslušný xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami stanovenými x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxx xxx zkoušení xxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx rizika pro xxxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx. 7 odst. 2, čl. 8 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx oznamovatele, zda xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 rozhodne xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x x xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx dokumentace do xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx oznámení přiděleno.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, xxx xxxxx xxxx předložena xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobených xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx roční xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje všechny xxxxxxxxxxxx x informuje xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx xx xx xxxxxx kolektivní xxxxxxxxxxx, xxx xx stanovena x xxxxxx 11.
5. Xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx použije xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx dotčen xx. 19 odst. 1, xxxxxxx státy x Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx oznamovacího xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x čl. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14, zašle xx nejdříve Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxx xxxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 uvědomí xxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 nebo xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx Komisi, xxxxxxx xx x xxxxxxxxx.
Článek 18
Povinnosti Xxxxxx
1. Xx obdržení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 17 Xxxxxx zašle xxxxx xxxxxxxx státům. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 16 odst. 1; xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx obdržel původní xxxxxxxx, nepodaří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx pro xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přesvědčen xx xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx, xx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx studijních xxxxxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí, může xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Článek 19
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxx o xxxxxxx důvěrnosti xxxxx, xxxx označit informace xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 14, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně citlivé x jejichž xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x 2, čl. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x xxxxxxxx tajemství xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) jméno xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxx 3 xxxxxx XXX X, XXX X x XXX X;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podstatné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot a/nebo xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze VII xxxxx 2.3 a xxxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) informace xxxxxxxx x bezpečnostním listu;
i) x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, a rovněž xx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx osob.
Jestliže xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx oznámení/informaci xxxxxxxx xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xx xxxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx x xxxxxxxx informací.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx čl. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx směrnice, xxxx xxx název xxxxxx xx xxxxx obchodního xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx mohou xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx let. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx byla dokumentace xxxxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x názvosloví XXXXX xx xxxx mohlo xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx látka uvedena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx ve formě xxxxxx obchodních xxxxx xx xx xxxx, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx I.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx zůstat xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx
- může xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxx specifikovány v xx. 16 xxxx. 1,
- může xxxx xxx sdělena xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnujících xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxx být xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 xxxxx xxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17 x xx. 18 odst. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 21
Seznamy xxxxxxxxxxx x xxxxxx látek
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tyto požadavky:
a) xxxx xxx konstruovány x xxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx obal a xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx k nepříznivému xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, aby bylo xxxxxxxxx, že se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x napětím při xxxxxxxxx;
x) obaly vybavené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx být opakovaně xxxxx uzavřen bez xxxxx obsahu;
e) každý xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx odolný proti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx výstrahu xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "extrémně xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx hmatatelnou výstrahou xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx rovněž xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xx počátku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx obal xxxxxx xxxxxxx, pečeť xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. e) x x) xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a f) xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. a) x xxx xx nalézt x příloze XX xxxxxx X x X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Označování
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemohou být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Na xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx látka dosud xxxx uvedena v xxxxxxx x příloze X, musí xxx xxxxx udán x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xx trh, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, pokud xxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pozadí. Xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx použijí xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I. Pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I, xx symboly xxxxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx X x X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X nestanoví xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symbol X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx E xxxx xxxxxxx X x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx (X-xxxx) xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx. Text těchto X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. R-věty, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI;
e) xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Text xxxxxx X-xxx souhlasí x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedeným v xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx použity, přiřazují xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x příloze VI;
f) xxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx. Číslo XXX xx xxxxx x XXXXXX xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx čl. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, pokud xx xxxx látek xxxxxxxxx x příloze I, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx XXX".
3. X případě xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx X-xxxxxx a X-xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx nepřesahuje 125 xx. Xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "netoxický", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx možno tyto xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx uložen xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Rozměry (x milimetrech)
- nepřesahující 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- větší xxx 3 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 litrů....................alespoň 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxxxx, xxxxx xxxx xxx menší než 1 xx2. Celý xxxxxx štítku musí xxx xxxxxxxxx k xxxxx bezprostředně xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x x případě xxxxxxx jakýchkoliv doplňujících xxxxxxxx pro zdraví x bezpečnost.
2. Štítek xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - nebo x xxxxxxx odstavce 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx zřetelně odlišovat xx pozadí x xxxx xxx takovou xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx byly snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx a xxxxxxx těchto informací xxxx stanovena x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxx mohou podmínit xxxxxxx nebezpečných látek xx xxx na xxxx území použitím xxxxxxxxx jazyka nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
6. Pro xxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx balení, xxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodními pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí;
b x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx označen x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x čl. 23 xxxx. 2 písm. x), b), x), x) a x) x
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx určité xxxx xxxxx, xxxx xxxx lahve na xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx nebezpečné xxxxx neopouštějí území xxxxxxxxx státu, může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.
Článek 25
Výjimky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 xx nepoužijí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxx získání xxxxxxxxxxx výbušného nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xx 30. xxxxx 1997 nepoužijí xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zemního plynu.
2. Xxxx to xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx způsobem xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx příliš xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xx článků 23 x 24, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, vysoce xxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx nějakým jiným xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx obávat jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxx xxxx obaly xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x 24 x xxxx důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x takovými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx výbušnin, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx odchylky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti, R-vět x X-xxx xxxxxx, xxx uvedených x xxxx směrnici.
3. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Reklama
Jakákoliv xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2, xx zakázána, pokud x xx není xxxxxxx xxxxxxxxx kategorie.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx před prvním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatelům xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx pracovišti. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, distribuci, obsah x rozsah bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 písm. x).
Článek 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je nápomocen xxxxx složený xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přijímá xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvedených x pododstavci x) xxxx, přijme navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx čl. 31 odst. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Pokud xx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX, XX, XXX x VIII xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxx prostou většinou.
Xxxxxx 30
Doložka x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bránit xxxxxxx xx trh látek, xxxxx splňují požadavky xxxx směrnice, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 31
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx členský xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněné důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx nutné, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx ji na xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské xxxxx x uvést xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a).
3. Pokud x návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 Komise xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx odstavec 1 xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí v xxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxx 32
Zprávy
1. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx po xxxxxxxxx xxxx směrnice.
2. Xxxxx tři roky Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxx 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 a 35.
3. Xxxxxxx II, XX, XXX x XXXX xx mění xxxxx:
- xxxxxxx II se xxxxxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost pro xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx x xxxxxxx I této xxxxxxxx,
- xxxxxxx VI, xxxx 1. X xx nahrazuje xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx VII se xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "článek 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 odst. 3 x x xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8c" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x článku 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- x druhém x xxxxx bodu xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/EHS xxxxxxxxx odkazem xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. x) xxx:
- "o) Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za: xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx obsahují xxxxx vyvolávající takové xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx alespoň jedna X-xxxx definovaná v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako toxické xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď koncentrace xxxxxxxxxxxxx pro uvažovanou xxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- čl. 3 odst. 5 xxxx. p) zní:
- "x) Přípravky musí xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx s xxxx má být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx látku vyvolávající xxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx R-věta definovaná x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x kategorii 2, x koncentraci xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxx 6 (xxxxxxx VI) této xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 odst. 5 písm. x) xxx:
- "x) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: takové, xx xx ně xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví škodlivý",, xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx, xxxxxx je přiřazena xxxxxxx jedna R-věta xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebezpečné pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx VI) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvažovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx bez koncentračních xxxxxx;",
- x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "čl. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx xxxxx "čl. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" nahrazují xxxxx "xx. 23 odst. 2 písm. x)",
- x xxxxxx 8 xx vkládá xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxx xxx takovou xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx čitelná.
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 a x xxxxxx 15 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" nahrazují slovy "xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Lucemburku, xxx 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx silva xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. věst. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. věst. C 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Xx. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx také Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx xxxx xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. věst. L 351, 7.12.1981, s. 5.
- Xx. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
- Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. L 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Viz tato xxxxxxxxxxxx technickému pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Xxx tato xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku:Úř. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
XXXXXXX 1
SYMBOLY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/ES, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx VII xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto přílohou: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx není xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx xxx byl pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozců, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx CAS x xxxxx podle CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx čistoty (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka obsahuje xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách, xxxxx xxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxxxx detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx detaily výrobního xxxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: popis xxxxxx x požadovaných xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Odhad (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Forma, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx je známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- zemědělství a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx veřejností
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky tam, xxx je xxxxx x xxx xx xx xxxxxxx
2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikne xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx typů použití xxxx xxxxxxx použití
2.2.1 Xxxxxxx výroba a/nebo xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro látky xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické xxxxxx s vodou
2.3.6 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx se nachází xx formě xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx tání
3.2 Xxx xxxx
3.3 Relativní xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Povrchové xxxxxx
3.6 Rozpustnost ve xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné vlastnosti
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xx formě zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx trh.
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxx být orální. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx x předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační aplikace
4.1.3 Xxxxxxxx na kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.2 Xxxxxxxxx dávka
Způsob aplikace xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx nepřítomnosti kontraindikací xx xxxxxxx dává xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Mutagenita
Látka xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx ní. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedné nebo xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx provést další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
4.3.2 Screening toxicity xxxxxxxx se reprodukce (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.1 Účinky xx xxxxxxxxx
5.1.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Inhibice xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx inhibičním xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před provedením xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx funkce pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
6.1 Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podnikání
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx účinků
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- řízené xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- čištění xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost zneškodnění:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- spalování
- xxxxxxx xxxx
- ostatní
PŘÍLOHA XXX B
INFORMACE POŽADOVANÉ X TECHNICKÉ DOKUMENTACI ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 X 3
Xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx jasně uvést xxxxxx a xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx oznamovatel xxxxxxx xxxx dodatečné informace:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX VÝROBY
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxx byl pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozců, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx názvy (xxxxx název, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx CAS (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxx x vedlejších produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah hlavních (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx x pořadí xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x také xxxxxxxxx xxxxx expozice člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje xxxxxx obchodního tajemství.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- životní xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx x tomto xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným látkám xx spojitosti s xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy použití: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx používání látky (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka uvádí xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x přibližným xxxxxxxx:
- průmyslová odvětví
- xxxxxxxxxxx a živnostenské xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx xxxxx x xxx je xx xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx dovoz x xxxxxx za xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx kalendářní roky
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx byl pro xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx výrobce, xxxx xxx tyto informace xxxxxxx pro každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx to navrhovaný xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 x 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx zkoušet xxxxxx. Xxxxx je xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Jiné účinky
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx aktivací x bez ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není odborně xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, POKUD XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Společenství.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx podle XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx povaha x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x stanovení je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přesné xxxxxxx výrobního postupu, xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx citlivé.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx postačovat x tomu, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx které xx xxxxx uvádí xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx xxxxx x xxx je xx xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx oblastí xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx a/nebo dovoz x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx zástupce výrobce, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, pokud to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické reakce x vodou
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx při 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx toxicita
Postačující xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x výjimkou xxxxx, je xxxxx xxxxxxx orálně. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA XXX X [1]
(Pro xxxxxxxxx)
[1] Xxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
PŘÍLOHA 4
Příloha XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést důvody x xxxxxxxxx je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx umožní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (jeden xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x první xxxxxxxx xxxxxxxxxx, požaduje xx xxxxxx xx xxxxx generaci.
V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx toxických xxx reprodukci. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (jeden druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx se vyžaduje, xxxxx nebyla toxicita xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx xxxxxx plodnosti.
- Xxxxxx subchronické a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx, nejvhodnější xxxxx xxxxxx) xx požaduje, xxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, které by xxxxx ukazovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. xxxxxxxxx:
x) xxxxx nebo nevratné xxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx strategii zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx zkoušku podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití látky.
Pokud xxxx xxxxxxx nebo xxx zkoušky x xxxxxxxxx souboru údajů xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx testování xx xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 dní)
- Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx na xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx akumulace x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Dodatečná (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze XXX
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII:
STUPEŇ 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx postihnout xxxx xxxxxxx hlediska, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, podložené xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Studie chronické xxxxxxxx
- Studie karcinogenity
- Xxxxxx plodnosti (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx zjištěn účinek xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinků
- Studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Dodatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx toxicity
Studie xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility a xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx xx xxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismech."