Směrnice Xxxx 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx mění xxxxxxxx 67/548/XXX o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Komise [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a oznámení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech mohou xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx účelem ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx jakékoliv xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx překračuje xxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznamovacího postupu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx vyrobených xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí je xxxxxxx, xxx každá xxxx xxxxx, xxxxx xx oznámena, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nových látek xxxxxxxxx xx xxx, x xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx xxxxxx látek xx seznamu;
vzhledem x xxxx, xx Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 81/437/EHS xxxxxx xxxxx xx xxxx Společenství ke xxx 18. xxxx 1981 (XXXXXX); xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xx účelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat použitých xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [8]; xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, xx směrnice Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx Společenství, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům byly x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx používají;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany člověka x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokynů povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx, aby se xxxx klasifikace zdokonalila; xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí a xxx činí nezbytným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x parametrů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx obalech;
vzhledem k xxxx, xx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx členským státům xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx by xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/EHS xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 1 až 23 xx xxxxxxxxx xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebezpečných xxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx státech.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 65/65/EHS [10] xxxxxxxxx pozměněné směrnicí 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx látek xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) pesticidy;
g) xxxxxxxxxxxx látky definované xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxx požadavky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxx látek x přípravků. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx;
- xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx jsou pod xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stálosti výrobků, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx směsi nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx;
x) "polymerem" rozumí xxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí jednoho xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx méně než xxxxxxx hmotnostní většinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulárních xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxxxxx. X souvislosti x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx:
- xxx xxxxx vyrobené xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx látky xxxxxxxx vně Společenství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná za xxxxxxx látky xxxx xxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xx xxx Společenství, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho výhradní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxx xxxxx látku xxxxxxxx xx xxx Společenství xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, bude dále xxxxxxx jako "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx;
x) "aplikovaným xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a provozní xxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxx seznam všech xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Společenství xx dni 18. xxxx 1981.
2. Ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" tyto xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx, kapalné, xxxxxxxxx xxxx gelovité xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvolňují xxxxx, x které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx shoří xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx uzavřeny;
b) oxidující xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx vedou při xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx extrémně xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx látky x přípravky, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
- látky x xxxxxxxxx, které xx xxxxx zahřát x xxxxxxx vznítit xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x hoření xxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx vznícení, xxxx
- kapalné xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx velmi xxxxx xxx vzplanutí, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx při styku x vodou nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nebezpečných množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx ve xxxxx xxxxxx množstvích xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx pokožkou;
g) toxické xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s živými xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx;
x) dráždivé xxxxx x přípravky: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mohou okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky x přípravky: látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo proniknou xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou, mohou xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x potomstvu x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopností;
o) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx prostředí představují xxxx mohou představovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Článek 3
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx chemikálií xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle metod xxxxxxxxxxx x příloze X. Fyzikálně-chemické vlastnosti xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V X; jejich xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V X x xxxxxx ekotoxicita xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.
Xxxxx xxx některé x látek xxxxxxxxx x EINECS xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx, než jsou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a potřeba xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu, xxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS x x xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx jsou pravidelně xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx žádoucí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Klasifikace
1. Látky xx klasifikují na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2. Xxx této klasifikaci xxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx v odstavci 4 tohoto článku x v xxxxxx 3 směrnice 88/379/EHS.
2. Xxxxxx principy xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI [17], kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx protichůdné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 spolu x jejich harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zařadit xxxxx xx xxxxxxx X xxxxx s harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označením xx xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 29.
4. Nebezpečné xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistoty.
Článek 5
Povinnosti členských xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí,
- xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 22 až 25 x x xxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx existují příslušná xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxx xxxxx nebylo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29 přijato xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečných xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx šetření, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx takových xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx informací budou xxxxx x prozatímně xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx kritérií v xxxxxxx XX.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 1, xx kterém je xxxxx vyráběna, xxxx x xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxxx xx mimo Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných xxxxx, xx bezprostředních, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx představovat xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxx tento xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx x podrobným x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- prohlášení xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xxxxx se zřetelem xx různé předvídané xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí,
- xxxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- v xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Společenství xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) druhou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx, že xxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx pověřený xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 na xxxx, která nesmí x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx datu xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx oznámené látky xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 xxx xx rok nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x časové xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- pokud xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxxx 100 xxx xx xxx nebo xxxx celkové množství xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené na xxx xxxxxxx 500 xxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, pokud oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědecké zkoušky/studie,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené na xxx xxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxx když xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx dosáhne 5000 xxx; v xxxxx případě příslušný xxxxx vypracuje program xxxxxxx/xxxxxx xxxxx přílohy XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxx dodatečné xxxxxxx provedny xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx omezeného xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxx na xxxxxxx výrobce
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 a xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele zamýšlejícího xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx xxxx xx xxx, aby předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 16 xxxx. 1 členského xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxx usazeného mimo Xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxxxxxx, nebo opožděných, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje pro xxxxx účel. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX X xxxxx x úplným x podrobným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx, xxxxx to xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx množství uvedené xx xxx nižší xxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxx čl 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x souladu x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx než xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xx xx xxxxxxx xxxxxxx, dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Xxxxxxx pokud xxxxxxxxxxx předložil dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx za xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 tun xx xxxxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxx, v xxxx, x jaké xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 až 25 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, xxx xxxxx není xxxxx xx označit x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 23, xxx by xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx odvozeného x xxx provedených xxxxxxx xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx dosud není xxxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 9
Xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 8 xxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přílohách XXX A, XXX X, XXX X x XXX D x výjimkou xxxxxx xxxxxxx 1 a 2, pokud xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx před 10 xxxx.
Článek 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 mohou xxx xxxxxxx na xxx, pokud neexistuje xxxxxx stanovisko příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx dokumentace xxxx x souladu x xxxxx směrnicí x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx uvedena xx trh xxxxxx 60 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx 2 mohou xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx xxxx, co xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx na xx oznamovatele x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x čl. 16 xxxx. 3 oznámení, xx dokumentace xxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxxxx pro látku xxxxxxxxx jedním xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx roční tonáž xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 a xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2 platí společně xxx xxxxxxx oznamovatele.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx polymery x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x v xx. 8 odst. 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx formě přílohy XXX X v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXXXX,
- přísady a xxxxx xxx výhradní xxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahují xxxxxxxx 70/524/EHS x 82/471/XXX [19],
- látky xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aromatické xxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. a). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxx použití ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx které xxxx xxxxxxxxx xx předložení xxxxx shodné s xxxxxxxxx stanovenými v xxxx směrnici. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx obsahují x xxxxxxxxxxx formě 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, za předpokladu xx výrobce/dovozce xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je látka xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx v příloze XXX X xxxxxx 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx na xxx x omezených xxxxxxxxxx x v xxxxxx případě nepřesahujících 100 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimku, xxxx vést xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx, údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx orgánům každého xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x vývoj,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx účely aplikovaného xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xx tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x označení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumný x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx probíhá výroba, xxxxx nebo aplikovaný xxxxxx a xxxxx, x xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkum x xxxxx těmito orgány xxxx členskými státy. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx nepřesahující informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx 8. Xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, budou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolovaných xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dána x použití xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxx xxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx uvedená xxxxx xxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx být, xxxxx xxx x výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx znalost xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 až 25 x s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX A nejsou x xxxxxxxxx, označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstrahu "Pozor - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 označená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 vysoce xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce takové xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokud x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X xxxxx 2.3, 2.4 x 2.5. Kromě toho xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx informace
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxx nebo x xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx určen xxxx xxxxxxxx zástupce, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxx xxx seznámen,
- nových xxxxxxxxx, xxx která xx xxxx xxxxx xxxxxxx na trh, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x nimi xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx změnách xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx VII X, XXX X xxxx x xxxxxxx XXX X xxxxx 1.3,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postavení (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Od xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx aktuálními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx oznámení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích
1. X xxxxxxx látky, která xxx byla xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1, xxxx příslušný xxxxx schválit, že xxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx XXX X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX B x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx výsledky zkoušek/studií xxxxxxxxxxxx prvním xxxxxxxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx znovu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a charakteru xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dát písemný xxxxxxx k odkazu xx xxxxxxxx zkoušek/studií, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x souladu s xx. 7 odst. 1 nebo čl. 8 xxxx. 1 x aniž by xxx dotčen xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit oznámení,
a) x xxx, zda xxxxx, xxxxxx zamýšlejí xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x
x) o xxxxx x adrese xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úmysl xxxxx xxxxx na xxx, a musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh.
V xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku xx trh x xxxxxxxxx množstvích x
x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dočasnou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx budoucímu oznamovateli xxxxx a xxxxxx xxxxxxx oznamovatele a xxxxxxxxx xxxxxxx oznamovatele x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx oznamovatele.
První xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx informací xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, bez ohledu xx ustanovení xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx nemohou xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zúčastněných xxxxx.
Článek 16
Xxxxx x xxxxxxxxxx orgánů
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx příjem xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxxx 7 xx 14 x xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, ověření x/xxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx vyžádání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx VIII xxxxx, xxx xx xxx xx xxxxxxxxx v xx. 7 odst. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx taková množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovacích xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxx oznámených v xxxxxxx x čl. 7 odst. 1 x čl. 8 xxxx. 1 a 2 xxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xxxx xxxxx na xxx. Hodnocení xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace xxxxxxx podle tohoto xxxxxx nebo podle xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 1.
2. V xxxxxxx xxxxxxxx předložených x xxxxxxx s xxxxxxx 7 bude xxxxx xx xxxxx 60 xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxx xx dokumentace xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx oznamovatele x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 dnů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx, informuje xxxxxxxxxxxx, xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx oznámení přiděleno.
4. Xxx xxxxx vyrobené xxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo předložena xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spolu x Xxxxxx za xxxxxxx xxxxx kumulativní xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství. Xxxx xx xxxxxxxx mezní xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů a xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx potvrzení nebo xxxxx návrhů xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx použije xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx dotčen xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx státy x Komise xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx postupu
Když xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x x čl. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x souladu x xxxxxxx 14, xxxxx xx nejdříve Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxxx zkouškách, x xxxxxxxx xxx xxxxxx volbu, x xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výsledků. X xxxxxxx xxxxxxxxx obdržených x souladu s xx. 13 odst. 2 xxxxx příslušný xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx ve xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatních příslušných xxxxxx.
Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xx zašle Xxxxxx, xxxxxxx xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xx obdržení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x článku 17 Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx jakékoliv další xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x dokumentaci požadované xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x hodnocení xxxxx uvedeném x xx. 16 xxxx. 1; xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx upraveno xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nepodaří vyhovět xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, potvrzujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx to xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánů a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx, xx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, xx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 14, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x jejichž xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x které xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládaných x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, xx. 8 odst. 1, 2 a 3, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tajemství xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx látky v xxxxxxxxxxx x částí 3 xxxxxx VII X, VII X x XXX X;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx látky do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu;
i) x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xx analytické metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx orgán.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx oznámení/informaci rozhodne xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xx oznamovatele přijata xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx jako x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx vypracovaném na xxxxxxx čl. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice, může xxx xxxxx uveden xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx obchodním xxxxxx xxxxxxxxx po dobu xxx xxx. Avšak xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx byla dokumentace xxxxxxxxxx, usoudí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby, xxxx xxx látka xxxxxxx xxxxx pod obchodním xxxxxx tak dlouho, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx názvů xx do doby, xxx jsou zařazeny xx xxxxxxx X.
4. Xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx buď Xxxxxx, nebo členskému xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx předložena pouze xxxxxxx, jejichž povinnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1,
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx postupech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, a xxxxxx, xxxxx se xxxx zúčastnit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 17 x 18 xxxxx být xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xx. 18 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx kdykoliv xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxx informací podle xxxxxx 17 x xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx vede xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxx xxx vypracován v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx látce xxxxxxx v seznamu XXXXXX a v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x navrženy tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx neuplatní xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
x) materiály, xxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxx silné x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx běžným tlakům x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxx xxx opakovaně xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx obsahu;
e) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx obal xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "xxxxxx xxxxxxx", jak je xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx hmatatelnou výstrahou xxxxxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxx rovněž xxxxxxxx, xx xxxx musí xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx když xx obal poprvé xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx poškodí.
3. Kategorie xxxxx, pro které xxxx xxx obal xxxxxxx zařízeními uvedenými x xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X x X této xxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeno:
a) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x názvů xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx X, musí být xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xx xx to xxxxxxx, xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny, a xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x znění označení xxxxxxxxxxxxx musí souhlasit xx zněním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx černě na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx použijí pro xxxxxx xxxxx, musí xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I, xx symboly nebezpečnosti x označení nebezpečnosti xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symboly X a X xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx jinak,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X činí xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- povinnost xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx F x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx (X-xxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx III. X-xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xx X-xxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečného xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X. X nebezpečným látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx EHS, pokud xx xxxxxxxxx. Xxxxx XXX xx xxxxx x EINECS xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx odkazuje xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx XXX".
3. X případě xxxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx R-větami x X-xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 ml. To xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 24
Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx požadované xxxxxxx 23 xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx k jedné xxxx více stranám xxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, když xx obal xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Xxxxxxx (x xxxxxxxxxxx)
- nepřesahující 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 litry, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx symbol xxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx menší xxx 1 xx2. Xxxx xxxxxx štítku xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozměry xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx zapotřebí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, xxx xx xx sebe xxxxxx nebezpečnosti x xxxx pozadí xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozadí a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x řádkování, xxx byly snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx uvedení a xxxxxxx těchto informací xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
5. Členské xxxxx xxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx označování xxxxxx látek.
6. Xxx xxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu nebezpečných xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx;
x v xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), d), x) a x) x
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, jako xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx povoleno xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.
Článek 25
Výjimky x xxxxxxxxx xx označování x balení
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx střeliva x výbušnin na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výbušného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx uvedené xxxxxx se xxxxxx xx 30. dubna 1997 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynu.
2. Xxxx to xxxxxxx xxxxx mohou:
a) xxxxxxx, xxx xxxx označování xxxxxxxxxx článkem 23 xxxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxx způsobem xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx nevhodné xxx označování x xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
b) povolit, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 x 24, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx toxické, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, pokud obsahují xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx s takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx jsou obaly xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x 24 x není důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jiné xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx symbolů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxx x S-vět jiných, xxx uvedených v xxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx poskytnuté v xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2, xx zakázána, xxxxx x xx xxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Bezpečnostní xxxx
1. Xxx xxxxxx dodání xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxx uživatelům zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx
Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxx xx návrh Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. x) Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pododstavci x) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 2. xxxx tato lhůta xxxx týdnů.
b) Pokud xx Rada v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxx XX, VI, XXX x VIII xxxxxxxx xx lhůtě xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Článek 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bránit xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, balení xxxx označování xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněné xxxxxx xx domnívat, xx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, klasifikace, xxxxxx xxxx označování, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, že klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxxx ji xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
3. Pokud x návaznosti na xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 Xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
Článek 32
Xxxxxx
1. Xxxxx xxx roky xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx o provádění xxxx xxxxxxxx xx xxxx území. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx založenou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Dosavadní xxxxxx 24, 25 x 27 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX a XXXX xx xxxx xxxxx:
- xxxxxxx II se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx VI, xxxx 1. A xx xxxxxxxxx přílohou 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx mění xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x čl. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "článek 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 a x xxxxxx 10 xx slova "článek 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- v xx. 10 xxxx. 3 x x xx. 11 xx xxxxx "článek 8c" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 a x článku 11 xx xxxxx "článek 8x" nahrazují slovy "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/EHS xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x čl. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za: xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, pokud obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která charakterizuje xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro uvažovanou xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx x xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx x xxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx pro reprodukci x přiřazením symbolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "toxický",, xxxxx xxxxxxxx látku vyvolávající xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x příloze X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látka nebo xxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx x xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx xx xx má xxx xxxxxxxxx xxxx xx toxické pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví škodlivý",, xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx, xxxxxx xx přiřazena xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx charakterizuje xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxxxxx x kategorii 3, v koncentraci xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx látku, nebo
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvažovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- v xx. 6 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx xxxxx "xx. 11 odst. 4" xxxxxxxxx slovy "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x)",
- x článku 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx informace xx štítku podle xxxxxx 7 musí xxxxxxxx vystupovat xx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x řádkování, xxx xxxx xxxxxx čitelná.
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxx xxxx informace budou xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, v xx. 14 xxxx. 2 x x xxxxxx 15 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "účinky xx xxxxxxxxxx",
- x příloze X xxxxxxx XX xx slova "teratogenní xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 1993. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx, dne 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 a Xx. věst. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Xx. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. věst. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. věst. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx také Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx také xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, s. 1.
- Xx. xxxx. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Úř. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. X 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Viz tato xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Xxxxxx požadavky xx klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků
Viz xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, s. 81.
PŘÍLOHA 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x předložit je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx byl xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Ostatní xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx přísady, specifikuje xx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (UV, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxx je nutno xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x stanovení xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily přibližný, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxx jsou obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: popis xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx používání (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh: xxxxx, přípravek, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členěním:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx xx potřeba
2.1.4 Množství x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxx xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu xxx každý z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx v xxxxxx xx rok:
- první xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x xxxxxxx identifikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx oddílu 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx spalin xxxx pyrolýzy, pokud xx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x výbuchu, xxxxx xx xxxxxxx xx formě prachu, xxxxx je xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 °C x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Relativní xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx vlastnosti
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Akutní xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxx orální. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na povaze xxxxx x předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být co xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxicitě x xxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx obvykle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx zkouškami. Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx bakteriích (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx poškození xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx tato xxxxxxx xxxxxxx provádí xx vitro, jak x metabolickou xxxxxxxx, xxx xxx xx. X případě pozitivního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xxx odvodit xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X případech, kdy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx inhibičním xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud látka xxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx, xx nutno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: hydrolýza xxxx funkce xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx zkouška absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTKY
6.1 Xxx průmysl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx účinků
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- xxxxxxx
6.2 Xxx širokou xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- ostatní
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 8 ODST. 1 A 3
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx bezpodmínečně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
Kromě xxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Další názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x název xxxxx XXX (je-li x dispozici)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x pořadí xxxxxx množsví:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, IR, XXX xxxx hmotnostní spektrum)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx a xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx životního prostředí, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX O LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx obchodního tajemství.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Technologický xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvádí xx trh: látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v přípravcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx příjemců xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx je to xxxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx dovozu xxx xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxx Společenství, pro xxxxx xxx xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Výroba x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx pyrolýzy, xxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx reakce s xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx aplikace. Látky, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (reverzní xxxxxx) x metabolickou aktivací x bez xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x předložit xx x posouzení příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: UMÍSTĚNÍ MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a adresy xxxxxxx, kteří budou xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Název xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx názvy (běžný xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Procentuální xxxxx xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, inhibitor xxxx jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxx x pořadí xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR nebo xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx chromatogram
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx informace x analytických xxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovateli xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad expozice xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesem. Xxxxxxxxxx xx přesné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, které xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx používání látky (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x živnostenské xxxxxxxxx
- používání širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx známa x xxx xx to xxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx z předpokládaných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily přibližný, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Celková xxxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Doporučené metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Balení
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTKY
3.0 Stav xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Pro informaci)
[1] Xxxx příloha xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
XXXXXXX 4
Příloha XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Pokud není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx studie fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx analytických xxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produktů.
Toxikologické xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (jeden xxxx, xxxxx generace, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie na xxxxx xxxxxxxx.
X závislosti xx xxxxxxxx dávkování xx xxxxx xxxxx xxxxxx získat xxxxxx x xxxxxxxxxxxx toxických xxx xxxxxxxxxx. Pozitivní xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci.
- Xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx cesta podání)
Tato xxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx studií (jeden xxxx, xxxxx x xxxxxx, nejvhodnější xxxxx xxxxxx) xx požaduje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávky uvedené x příloze VII xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ukazovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx. zahrnovat:
a) xxxxx xxxx nevratné xxxx;
x) velmi xxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx příbuznost xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumané xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebezpečnost xxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx zkoušku xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
Pokud xxxx zkouška nebo xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, má dodatečná xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
- Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxxxx (21 dní)
- Xxxxxxx na vyšších xxxxxxxxxx
- Zkouška xx xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx na xxxxxx
- Xxxxxxx akumulace x xxxxxx xxxxxx; přednostně xxxx
- Xxxxxxxxx (dodatečné) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x příloze XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx zkoušek xxxx postihnout níže xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx závažné, podložené xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx chronické xxxxxxxx
- Studie xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Dodatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakokinetiku
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx toxicity
Studie xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility x xxxxxxxx xxxx desorpce
- Xxxxx xxxxxx toxicity xx rybách
- Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx
- Xxxxxxxxx studie toxicity xx xxxxxx xxxxxxxxxxx."