Xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx xxxx směrnice 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxx x oznámení xxxxxx látek v xxxxxxxxx státech mohou xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek xx trh, je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x posílit xxxxxxxx směrnice Rady 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx x množstvích xxxxxxx než xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx omezeny; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xx xx mělo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; že může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx vyrobených mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx oznámení;
vzhledem x xxxx, xx xxx předvídání xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx látka, xxxxx xx oznámena, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx, x xx je xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx nových látek xx seznamu;
vzhledem x xxxx, že Komise xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] zpracovala x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Komise 81/437/XXX xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981 (XXXXXX); že xxxxx seznam byl xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx na minimum xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx vědecké účely [8]; xx by xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 o harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem podpory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx při práci xx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byly x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označování xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx balení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX; xx ze xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx xxxx dráždivé xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx; xx zkušenosti xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx; xx kromě xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x parametrů hodnocení x zavedení fázovaného xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx symbol nebezpečnosti "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx uvedení xx obalech;
vzhledem x xxxx, xx by xxx být zaručen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx členským státům xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxx by xxxx xxx dány xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx xxxxxxxxx xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x oblast působnosti
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx sblížit právní x správní předpisy xxxxxxxxx xxxxx x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx potenciálního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí;
d) klasifikaci, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx nebezpečných pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
b) kosmetické xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 86/199/EHS [13];
x) xxxxx látek xx xxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/XXX [14] a 78/319/EHS [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) pesticidy;
g) xxxxxxxxxxxx xxxxx definované xxxxxxxx 80/836/EHS [16];
h) xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx postupem.
Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky;
- xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "látkami" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx včetně jakýchkoliv xxxxxx potřebných x xxxxxxxxx stálosti xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stálosti xxxxx nebo xxxxx xxxxxx složení;
b) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné molekulární xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobeny zejména xxxxxxxxx počtem monomerních xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx "monomerní xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
d) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx:
- pro xxxxx vyrobené uvnitř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxx,
- pro látky xxxxxxxx vně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx odpovědná za xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxx Xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx Společenství xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx, bude dále xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxx xx celního xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; vědecký výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních vlastností, xxxxxxx x xxxxxxxx x také vědecký xxxxxx spojený x xxxxxxx xxxxxxx;
x) "aplikovaným xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu Společenství xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" tyto xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx exotermicky bez xxxxxxxxx kyslíku, přičemž xxxxxx xxxxxxxx plyny, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx, xx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nízký xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x plynné xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx hořlavé xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) vysoce xxxxxxx látky x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě xxx použití energie, xxxx
- pevné xxxxx x xxxxxxxxx, které xx mohou snadno xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx velmi xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nebezpečných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) toxické xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mohou způsobit xxxx nebo xxxxxx xxxx chronické poškození xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxx s živými xxxxxxx xxxx tkáně xxxxxx;
x) dráždivé látky x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo opakovaným xxxxxx x xxxxxxxx xxxx sliznicí způsobit xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx schopné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx při xxxxx expozici xxxxx xxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: látky xxxx přípravky, které xxxx jsou vdechovány, xxxxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxx výskyt;
m) mutagenní xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx když xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx výskyt;
n) látky x přípravky, xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x potomstvu a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx představují xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
Článek 3
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle metod xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx stanovují xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X X; xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X B x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.
Xxxxx pro xxxxxxx x látek xxxxxxxxx x EINECS xx xxxxx, xx existují xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxx X. Xxxxxxxx xxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jiné s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě zásad xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxx xxxxxx jsou pravidelně xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx žádoucí, xxxxxxxx stejným postupem.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx
1. Látky xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx se berou x úvahu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxxxx článku x v xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx VI [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx samostatnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx seznam látek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x xxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označením. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označením xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zhodnocení nebezpečnosti xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečné xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxx nečistoty.
Článek 5
Xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x označeny v xxxxxxx s xxxxxx 22 xx 25 x s kritérii x xxxxxxx XX x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle příloh XXX x VIII, xxxxx přípravků, xxx xxxxx existují příslušná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx 27 týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx uvedena x příloze X xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx neuvádět.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx provádět xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v EINECS, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx X, musí xxxxxxxx šetření, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx týkající xx vlastností xxxxxxxx xxxxx. Na základě xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxx x prozatímně xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VI.
Xxxxxx 7
Úplné xxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě výrobce xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx hodnocení předvídatelných xxxxx, xx bezprostředních, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x touto xxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 27,
- x xxxxxxx výrobce usazeného xxxx Společenství oznamovatel x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x souladu x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx odrážkou, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx smyslu, že xxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxx látky xx pověřený jako xxxxxxxx zástupce výrobce,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, která nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jeden rok xxxxxxxxxxx po datu xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedl x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 14, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx 10 xxx xx xxx nebo xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx dosáhne 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx může vyžádat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX stupni 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx stanoví,
- pokud xxxxxxxx látky vyrobené xxxxxx výrobcem x xxxxxxx xx trh xxxxxxx 100 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx xxxxxxx 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, proč xxxxxxxxx zkoušky/studie xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědecké zkoušky/studie,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené na xxx xxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5000 tun; x xxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX stupně 2 xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx na trh x množstvích menších xxx xxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx Společenství x xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx tuna xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx vyrobena, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx oznamovatel sídlo, xxxxxxxx zahrnující:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx člověku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VII X xxxxx s xxxxxx x podrobným xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx, xxxxx to xxxxxxx stát, xx xxxxxx se oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx množství uvedené xx xxx xxxxx xxx 100 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xx 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oznámení na xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dříve xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx trh xxxxxxx 100 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne 500 xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace na xxxxxx xxxxxxx VII X.
4. Xxxxxxx pokud xxxxxxxxxxx předložil dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx oznámené x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxx xxx, x xxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že si xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx, kde xxxxx xxxx xxxxx xx označit v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odvozeného z xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx dosud xxxx xxxx otestována".
Xxxxxx 9
Xxxxx, které xxx byly oznámeny (xxxxxxxx xxxxxx let)
Oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, VII X, XXX X x VII X x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx oznámených xxxxx na xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx neexistuje xxxxxx stanovisko příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že dokumentace xxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx látka uvedena xx xxx xxxxxx 60 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx souladu s xxxxx směrnicí.
2. Látky xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xx oznamovatele v xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3, xxxx být xxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx 30 dnů xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx souladu x xxxxx směrnicí. Xxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 oznámení, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx 15 xxx poté, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství
Pokud x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx jedním xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx roční xxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx předložených podle xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 platí xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxxxxx.
Článek 12
Polymery
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxxx pro polymery x xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx stanovena x příloze XXX xx formě xxxxxxx XXX X v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 a 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx výhradní xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- látky xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX [20], a xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 88/388/XXX,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. x). Tyto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx oborů, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx předložení xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxx xxxxxxxxxx přezkoumáván x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx oznámené xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx obsahují v xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx výrobce/dovozce xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxxx 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx na xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxx nepřesahujících 100 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, který xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx udávající xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, kde xxxxxxx výroba, xxxxx, xxxx vědecký xxxxxx x vývoj,
- látky xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx. Na tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx výjimka xx xxxx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x označení, xxxxxxxx, zdůvodnění tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx probíhá výroba, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vývoj, x splní všechny xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou zahrnovat xxxxxxxxx nepřesahující informace xxxxxxxxxx podle článku 8. Xx xxxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx běžnému xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxx xxxxxxxx záruku, xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníka x kontrolovaných xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx pokud příslušný xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx.
Xxxx uvedená xxxxx xxxxxxx může xxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, pokud oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zástupcem x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx není možno xxxxx xxxxx označit x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, označení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx provedených xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - xxxxx dosud xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxx x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, toxická xxx reprodukci xxxx xxxxxxxxx, musí výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx přílohu XXX X xxxxx 2.3, 2.4 x 2.5. Kromě toho xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, musí z xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx ostatními,
- xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxx xxx xxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, x kterých xxx xxxxxxx očekávat, xx x xxxx byl xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx změnách xx xxxxxxx látek, xxx jsou uvedeny x přílohách XXX X, VII X xxxx v xxxxxxx XXX C části 1.3,
- xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxxxxxx (výrobce xxxx dovozce).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, který xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. d, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx množství xxxxx jím uvedené xx xxx Společenství.
Článek 15
Opětovné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx opakování zkoušek xx obratlovcích
1. X xxxxxxx xxxxx, která xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxx schválit, že xxxxx oznamovatel xxxx xxxxx může pro xxxxx přílohy VII X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX X x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx prvním xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxx důkaz, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stejná xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x charakteru xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dát písemný xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx předložení xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 xxxx čl. 8 odst. 1 x xxxx by xxx dotčen xxxxxxxx 1, xxxx budoucí xxxxxxxxxxxx informovat příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterých zamýšlejí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) x tom, zda xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, již xxxx xxxxxxxx x
x) o xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx má úmysl xxxxx xxxxx na xxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, která zamýšlí xxxxx na xxx.
X xxxxxxx, že:
a) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvést xxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx x
x) první xxxxxxxxxxx nežádal x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx budoucímu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxx x jménu x xxxxxx budoucího xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
3. Oznamovatelé xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx nemohou oznamovatelé x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx x sdílení xxxxx, mohou členské xxxxx pro oznamovatele x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využití informací, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 poslední odrážky, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Práva x xxxxxxxxxx orgánů
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxxx 7 xx 14 x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx.
Xxxx to, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx způsobeno, xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxx přeměny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této směrnice; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx vyžádání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx xx xxx xx stanoveno x xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- provádět xxxxxx xxxxx vzorků, který xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
V případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx příslušný xxxxx, který obdržel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zkoušení xxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx se xxx xx času xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
Pokud xx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxx orgán současně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx bylo oznámení xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do souladu x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x touto směrnicí, x x xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dokumentace do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí, xxxxx xxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které bylo xxxx oznámení xxxxxxxxx.
4. Xxx látky xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, odpovídají xxxxxxxxx orgány xxxxx x Komisí za xxxxxxx roční xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedená v xx. 7 odst. 2, příslušný xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x informuje xx o identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je na xxxxxx kolektivní odpovědnost, xxx xx stanovena x xxxxxx 11.
5. Xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxx článku 28.
6. Xxxx xx xxxxxx xx. 19 xxxx. 1, členské státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uchovány x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu
Když xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14, xxxxx xx xxxxxxxx Komisi xxxxx dokumentace xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx shrnutí.
V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx volbu, o xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx potřeby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx zájmu Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Komisi, xxxxxxx je x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxx státům. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx přímo příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx o konkrétních xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxx směrnice xxxx v hodnocení xxxxx xxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1; xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxxxxxx vyhovět xxxxxxx ostatních xxxxxx, xx xx týká xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo změn xxxxxxxx studií stanovených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx orgánů a xxxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx to, xx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7, 8 x 14, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ho xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx osobami xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění.
Pokud xx xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, xx. 8 odst. 1, 2 a 3, xxxxx xx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) jméno xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx x částí 3 xxxxxx VII X, VII X x VII X;
x) xxxxx xxxxxxx zneškodnění xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření uvedené x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu;
i) x případě látek x xxxxxxx X xx analytické xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení nebezpečné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx osob.
Jestliže xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx orgán.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx oznamovatele xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxx x xxxxxxxx informací.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxx uveden xx formě xxxxxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx předloženo xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxxx po xxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x názvosloví IUPAC xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxx xxxx xxxxxx, může xxx látka xxxxxxx xxxxx xxx obchodním xxxxxx xxx xxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx do doby, xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy I.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx sdělena buď Xxxxxx, xxxx členskému xxxxx, musí zůstat xxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 16 odst. 1,
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx osobám xxxxx xx podílejícím xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zákonodárných xxxxxxx nebo x xxxx mají být xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 17 a 18 xxxxx být xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x Komise xxxxxxxx xxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxx informací podle xxxxxx 17 x xx. 18 xxxx. 1 vypracuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x článku 29.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx stávajících x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxx seznam musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx číslo XXX xxxxx látce xxxxxxx x seznamu XXXXXX a x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že nebezpečné xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
a) xxxx xxx konstruovány x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx x tvorbě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxx silné x xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a bezpečně xxxxxxx běžným xxxxxx x napětím xxx xxxxxxxxx;
x) obaly vybavené xxxxxxxxxxxx uzavíracím zařízením xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bez xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dané x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" nebo "xxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx dětmi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečnosti;
f) xxxxx obal jakéhokoliv xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "extrémně xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx pečetí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, pečeť xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. e) x x) xx mění x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Technické xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) a xxx je nalézt x xxxxxxx IX xxxxxx A x X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Na xxxxxx xxxxx xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx I. Xxxxx xxxxx dosud xxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx X, musí xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) jméno x xxxxxx adresu včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, ať xx to xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, pokud xxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxx označení xxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasit xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx černě xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx nebezpečnosti, které xx použijí pro xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X xxxx symboly X x C xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx X xxxxxxxxx jinak,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol E xxxx xxxxxxx F x X nepovinnými;
d) xxxxxxxxxx xxxx (R-věty) xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxx. Text těchto X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. X-xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx každou látku, xxxx xxx takové, xxx je uvedeno x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (S-věty). Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x větami stanovenými x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XX;
x) xxxxx XXX, pokud xx xxxxxxxxx. Číslo XXX xx získá x XXXXXX xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx odkazuje xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "označení XXX".
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxx, vysoce hořlavých, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx X-xxxxxx a X-xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 ml. Xx xxxxx x v xxxxxxx stejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx označení xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Zavedení požadavků xx xxxxxxxxxx
1. Pokud xxxx údaje požadované xxxxxxx 23 xxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k jedné xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx tyto xxxxx číst xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx uložen xxxxxx způsobem. Xxxxxxx xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Xxxxxxx (x milimetrech)
- xxxxxxxxxxxxx 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- větší xxx 3 xxxxx, xxx nepřesahující 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povrchové plochy xxxxxx, nesmí xxxx xxx xxxxx xxx 1 xx2. Xxxx xxxxxx štítku xxxx xxx připevněn k xxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahujícímu xxxxx.
Xxxx rozměry xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice x v případě xxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x popis xxxxxx - xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, aby xx xx sebe xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx pozadí zřetelně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxx 23 se xxxx xxxxxxxx odlišovat xx xxxxxx x xxxx xxx takovou xxxxxxxx x řádkování, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení x xxxxxxx těchto informací xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
5. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx označování xxxxxx látek.
6. Xxx xxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x případě xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx jednoho obalu:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x x) x
- v případě xxxxxxx pro xxxxxx xxxx obalů, jako xxxx lahve xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx území xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x balení
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx uvedené xxxxxx se rovněž xx 30. dubna 1997 nepoužijí xxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx to členské xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxx jinak nevhodné xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 24 odst. 1 x 2;
x) povolit, xxxxxxxx od xxxxxx 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vysoce toxické, xxxx toxické, nebyly xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, pokud obsahují xxx xxxx xxxxxxxx, xx není důvod xx xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx s takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx odchylně xx xxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx malé xxx xxxxxxxx xxxxx článků 23 x 24 x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí xxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, R-vět x S-vět jiných, xxx uvedených x xxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx více kategorií xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2, xx xxxxxxxx, pokud x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxx list
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx se umožnilo xxxxxxxx uživatelům zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx, distribuci, xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx příloh technickému xxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx složený xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx Rada xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců členských xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx opatření, která xxxx být přijata. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxx případů xxxxxxxxx x pododstavci b) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx. V xxxxxxx podle xx. 31 odst. 2. xxxx tato lhůta xxxx týdnů.
b) Xxxxx xx Rada v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxx XX, VI, XXX x XXXX xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxx uvádění xx trh látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx této směrnice.
Článek 31
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx domnívat, že xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx dále xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx uvádění na xxx xxxx xxxxx xxxx xx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské xxxxx x uvést důvody xxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx, xx pro případy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx jsou xxxxxxxx technické úpravy xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Xxxxx xxx xxxx zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx území. První xxxxxx xxxx předložena xxx roky xx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
2. Xxxxx xxx roky Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx založenou xx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxx 24, 25 a 27 xx xxxxxxxx xxxx články 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX a XXXX xx xxxx xxxxx:
- xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx uveden x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Tyto xxxxxxxx xx xxxx takto:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
2. Směrnice 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 23",
- v xx. 10 xxxx. 3 x x xx. 11 xx xxxxx "článek 8c" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x čl. 10 xxxx. 3 x x xxxxxx 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx odkaz xx směrnici 79/831/XXX xxxxxxxxx odkazem xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "karcinogenní a xxxxxxxxx účinky x xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují slovy "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. o) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za: xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxické xxx reprodukci x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx uvažovanou xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxxx jsou v xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- čl. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, že s xxxx má xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx pro reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou x ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx považovány xx: takové, že xx xx má xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s přiřazením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx, xxxxxx xx přiřazena xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, x koncentraci xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx 6 (tabulka XX) xxxx směrnice, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx x xx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx;",
- v xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "čl. 15 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "xx. 22 xxxx. 1",
- v xx. 6 xxxx. 3 xx slova "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx xxxxx "čl. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx tento xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx štítku podle xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x musí xxx takovou velikost x řádkování, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 4 písm. x) xxxx směrnice."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 a x xxxxxx 15 xx xxxxx "článek 21" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28",
- x xxxxx xxxxxxx I xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x příloze X xxxxxxx XX xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
3. Členské státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 a Xx. xxxx. C 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. věst. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz xxxx Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx také xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. xxxx. X 351, 7.12.1981, s. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. věst. L 247, 1.9.1986, x. 1.
- Úř. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. L 259, 19.9.1988, x. 1.
[19] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
PŘÍLOHA 1
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/ES, Úř. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Příloha XXX xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx xxxxxx x předložit je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, identifikace x adresy dovozců, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx CAS (xx-xx k dispozici)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální obsah xxxxxxxx (důležitých) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka obsahuje xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, IR, XXX xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx popis xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx detekce x xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x produktů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Technologický xxxxxx xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: popis xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Forma, ve xxxxx se xxxxx xxxxx xx trh: xxxxx, přípravek, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx členěním:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podnikání
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je známa x kde xx xx xxxxxxx
2.1.4 Množství x xxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx dovozu xxx každý z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- první xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, pro které xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx oddílu 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná opatření x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx distribuce velikostí xxxxxx xxxxx ve xxxxx, v níž xxxx xxxxxxx trh.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx plynů, xxxxxxxxx xxxxxxx dvěma xxxxxxx, x nichž jeden xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx na kůži
4.1.5 Xxxxx dráždivost
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky (28 dní)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Mutagenita
Látka xx xxxxxxxx xxxxx zkouškami. Xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ní. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, jak x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx. X xxxxxxx pozitivního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
4.3.2 Xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx reprodukce (xxx xxxxxx)
4.3.3 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx chování xxxxx x xxxxxxx, který xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.1 Účinky xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, kdy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněn inhibičním xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx látka xxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx, xx nutno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX ZNEŠKODNĚNÍ XXXXX
6.1 Xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podnikání
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx recyklace
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx zneškodnění:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX POŽADOVANÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 8 ODST. 1 X 3
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx k posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx nezbytné xxx hodnocení rizika, xxx xxxxxxxxxxx poskytl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx.
0. IDENTIFIKACE VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA VÝROBY
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresa dovozců, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx do Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo XXX a název xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně isomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxx x pořadí xxxxxx množsví:… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx xxxxxxx x stanovení xx xxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx známy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x produktů její xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, x xxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx použití
Informace xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným látkám xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) expozice xxx používání (pokud xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx: látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace příjemců xxxxx xxx, kde xx xxxxx x xxx je xx xxxxxxx
2.2 Odhad výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní roky
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Společenství, pro xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx v procentech:
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Stav látky xxx 20 xX x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx jeden xxxxxx aplikace. Xxxxx, x výjimkou plynů, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Plyny xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Kožní xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bez ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX C
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, XXXXX NEJSOU XXXXXXX: UMÍSTĚNÍ MÍSTA XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx něž xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a adresy xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo CAS x název xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné přísady, xxxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a stanovení
Úplný xxxxx použitých xxxxx xxxx příslušné bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxx procesem. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup používaný xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Technologický xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx:
- látka, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx v přípravcích x xxxxxxxxx uváděných xx trh (xxxxx xx známa)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx odvětví
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx to xxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx dovozu pro xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx které byl xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx zástupce výrobce, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny pro xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx oddílu 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x vodou
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx osob (xxxx. xxxxxx)
2.6 Balení
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Stav xxxxx xxx 20 xX a 101,3 xXx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx toxicita
Postačující xx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x výjimkou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutno zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx příloha xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
PŘÍLOHA 4
Xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX VIII
DODATEČNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx studie xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx VII. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx analytických xxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxx x zjišťovat xxxxx xxxx produkty její xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx plodnosti (xxxxx xxxx, xxxxx generace, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx v první xxxxxxxx xxxxxxxxxx, požaduje xx xxxxxx xx xxxxx generaci.
V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkování xx možné xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x vlastnostech toxických xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (jeden druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toxicita xxx reprodukci xxxxxxxx xx xxxxxx plodnosti.
- Xxxxxx subchronické x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jeden xxxx, xxxxx x xxxxxx, nejvhodnější xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dávky xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dalšího vhodného xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx takových studií, xxxxx např. xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx nebezpečnost xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx mutagenity anebo xxxxxx screeningu karcinogenity, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx obě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
Pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx odlišné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
- Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Zkouška xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx akumulace x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (dodatečné) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX
- Xxxxx studie xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx VII:
STUPEŇ 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx postihnout xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx závažné, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx chronické xxxxxxxx
- Studie xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx studie); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx pro reprodukci (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Dodatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx toxicity
Studie ekotoxicity
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx xx rybách
- Studie xxxxxxxx na ptácích
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx."