Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Komise

ze xxx 8. července 1980,

kterou xx xxxxxxx analytická xxxxxx Společenství xxx xxxxxx kontrolu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx

(80/766/XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 78/142/EHS xx xxx 30. xxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/XXX xxxxxxx, xx xxxx materiály a xxxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx vinylchlorid x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx 3 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx okružních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxxx metoda Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerního xxxxxxxxxxxxx v materiálech x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (x příloze xxxxxxx jako "xxxxxxxxx x předměty") xxxx xxx prováděny metodou xxxxxxxx v xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 měsíců xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 1980.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst.L 44, 15.2.1978, x. 15.

PŘÍLOHA

STANOVENÍ XXXXXX MONOMERNÍHO XXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

1. ROZSAH X OBLAST POUŽITÍ

Touto xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, metodou "xxxxxxxxx", xxxxxxxxx vzorku x prostoru xxx xxxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzorku x N,Ndimethylacetamidu.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx než 99,5 % (V/V).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) bez xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zkoušky xxxx XX nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxx-2-xx x XXX (3.2.) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádné nečistoty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako má XX xx xxxxxxxx xxxxxxx.

4. PŘÍSTROJE X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xx zmíněn xxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x zvláštní xxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předpokládá xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxxx.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxx" nebo zařízením xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Plameno-ionizační xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxx chromatografii.

Kolona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, VC x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx.

Xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 4.2. x 4.3. xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx získaný pro xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx XX/xxxx XXX xxxx 0,02 xx XX/xx DMA xxx xxxxxxx xxxxx než xxxxxx.

4.4. Xxxxxx nebo xxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nebo butylové xxxxx.

Xxx technikách ručního xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x lahvičce xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxx substrátem xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxxxx ampule xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx velkých xxxxxx.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ruční xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxx substrátem.

4.7. Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx prováděna x xxxxx odvětrané xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

— Xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx VC nebo XXX.

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx standard (3.3.).

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxx xxxxxxx používán xxxxxx xxxxxx.

5.1. Příprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX o koncentraci xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přesností xx 0,1 xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2.). Xxxxxx xx xxxxxxxx. X XXX se xxxxxx stříkačkou xxxxx xxxxxx množství (xxxxxxxxx 0,1 g) XX x xxxxxxx xxxx xxxxxx formě. XX xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx DMA. Xxxxxx x přesností xx 0,1 xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx rovnováhy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC

Odebere xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC (5.1.) a xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx XXX (3.2.) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx standardu (3.3.). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xx/x xxxx xx/xx.

5.3. Sestrojení xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx:

— xxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx pomocí xxxx x alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovení,

— xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx [1] xxxx xxx xxxxx xxx 0,02 mg XX/x nebo xx XXX,

— kalibrační křivka xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + x₀

xxx:

x = xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx křivce,

n = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x ≥ 14).

— xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (s) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx hodnotami vypočtenými x xxxxxxxx křivky (x_x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všech naměřených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

x_x = xxxxx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,

x_x = hodnota xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ampulí (4.4.). Xx každé xxxxxx se přidá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX (5.2.) a XXX (3.2.) nebo xxxxxx vnitřního xxxxxxxxx x XXX (3.3.) x takovém xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. mg/l xxxx xx/xx XXX x xxx xxxxxxx ampule xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.5. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6. Xxxxxxxx xx xxxx, x němž xxxx xx svislé xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxx) píků XX ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx těchto ploch (xxxx xxxxx) xxxx x xxxxx (nebo xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx standardům a xx vodorovné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.4. Ověření správnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1. x 5.2.

Xxxxxxxx xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx standardní roztok x xxxxxxxxxxx rovnající xx 0,1 xx XX/xxxx xxxx kg XXX xxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx křivce. Pokud xx rozdíl xxxxx xxx 5 %, xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 5.1., 5.2., 5.3. x 5.4. xx vyřadí x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxx xxxxxx materiálů nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxx xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxx xx 0,1 xx naváží xxxxxxx 200 xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx každé xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxx gram xxxxxx přidá 10 xx nebo 10 xxxxx DMA (3.2.) xxxx 10 xx xxxx 10 gramů xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxx xx xxxxx uzavřou a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií

5.6.1. Xxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx kapaliny x xxxxx (4.4.) x xxxxxxx se xx nejhomogennější xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu (5.5.).

5.6.2. Všechny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (5.3., 5.4. x 5.5.) xx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxx lázně xxx 60 ± 1 °X, aby se xxxxxxxx rovnováha. Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx ruční xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 4.4.) xxxxxxxxxx opatrně. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx předehřáta xx xxxxxxx vzorku. Xxxx xx plocha (xxxx xxxxx) píků xxxxxxxxxxxxxx XX a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud byl xxxxxx.

5.6.4. Xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx objeví xxxx XXX, xxxxxxxx xx z xxxxxx (4.3.) vhodnou xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. X xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx roztoků xxxxxx, přičemž xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx. Množství XX x každém xx xxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx:

X = X × X / M 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x mg/kg,

C = xxxxxxxxxxx XX x ampuli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.) xxxxxxxxx x xx/x nebo x xx/xx,

X = objem xxxx xxxxxxxx XXX x ampuli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.), xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx,

X = množství vzorku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.2. Koncentrace XX xx zkoumaném xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xx/xx, je průměrem xxxx xxxxxxxxxxx VC (xx/xx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx opakovatelnosti xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXX XX

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX x materiálech xxxx předmětech xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx (5.6. x 6.1.) xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx způsobů:

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (4.3.) xx xxxxxxxxxxx fází xxxx polarity. Tento xxxxxx by xx xxx xxxxxxxx tak xxxxxx, dokud nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx překryvu píku XX xxxx xxxx xxxxxxxxx standardu x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu,

- xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx mikro-elektrolytického xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx v tomto xxxxxxx nalezeny molekulové xxxxx o hmotnosti (x/x) 62 x 64 x poměru 3:1, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pravděpodobností xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X případě pochybností xxxx xxx zkontrolováno xxxx hmotové xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (6.1.) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rychle xx xxxxx xx xxxxxxx vzorkem, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx podmínek nesmí xxxxxxxxx 0,2 mg XX/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[1] Viz doporučení XXX XXX 5725: 1977.

[2] Xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxx. 12, xxxxxx 1974, x. 152.