Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 8. července 1980,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami

(80/766/EHS)

KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx na směrnici Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. ledna 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vinylchlorid x určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/XXX xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx miligram xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, x xxxxxx 3 xxxxxxx, xx tento xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx analytickou xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx se metoda xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxx mezilaboratorních xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx x opakovatelná, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předmětech určených xxx styk s xxxxxxxxxxx (x příloze xxxxxxx jako "materiály x předměty") musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu dne 8. xxxxxxxx 1980.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx.X 44, 15.2.1978, s. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXXX OBSAHU XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X MATERIÁLECH X XXXXXXXXXX

1. XXXXXX X XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxx monomerního vinylchloridu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX METODY

Obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx "xxxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx, xx rozpuštění xxxx xxxxxxxxxxxx vzorku x X,Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx než 99,5 % (X/X).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx časem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxx-2-xx v XXX (3.2.) jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxx nečistoty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx má XX xx xxxxxxxx xxxxxxx.

4. PŘÍSTROJE X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xx zmíněn xxxxx tehdy, jedná-li xx o xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx specifikaci. Xxxxxxxxxxx xx, xx obvyklé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je x dispozici.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Plameno-ionizační xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx pro xxxxxxxx chromatografii.

Kolona musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, XX a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx použit.

Dále xxxx xxx kombinace systémů 4.2. x 4.3. xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx XX/xxxx XXX xxxx 0,02 mg XX/xx XXX byl xxxxxxx xxxxx než xxxxxx.

4.4. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxxxxxxxx podtlak. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx ampule xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx velkých xxxxxx.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Plynotěsné xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx váhy x xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: VC xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx digestoři.

Poznámka:

— Xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro zabránění xxxxx XX xxxx XXX.

— Xxx ručních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx roztok.

5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx standardního xxxxxxx XX x koncentraci xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přesností xx 0,1 mg xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2.). Xxxxxx se zopakuje. X XXX se xxxxxx stříkačkou přidá xxxxxx množství (xxxxxxxxx 0,1 g) VC x kapalné xxxx xxxxxx xxxxx. VC xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx DMA. Xxxxxx s xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx xxxxxxxx. Vyčká xx xxx hodiny xx ustavení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx zředěného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku VC (5.1.) a zředí xx xx známý xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx XXX (3.2.) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxxxxxxx výsledného zředěného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v mg/l xxxx xx/xx.

5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky

Poznámka:

— xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodů x alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

— xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx [1] xxxx xxx xxxxx xxx 0,02 xx XX/x nebo xx XXX,

— kalibrační xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vypočtena xxxxxx xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + x₀

xxx:

x = výška xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bodům xx regresní xxxxxx,

x = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x ≥ 14).

— xxxxxx musí xxx lineární, tzn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vypočtenými x xxxxxxxx xxxxxx (x_x) xxxxxx střední xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 0,07,

x_x = xxxxx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,

x_x = hodnota xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx dvě xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (4.4.). Do xxxxx xxxxxx xx přidá xxxxxxx standardní roztok XX (5.2.) x XXX (3.2.) nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (3.3.) x takovém objemu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. mg/l xxxx xx/xx XXX x xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx množství XXX, xxxx xx xxx použito xxxxx xxxx 5.5. Ampule xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6. Xxxxxxxx xx xxxx, x němž xxxx xx xxxxxx xxx vyneseny plochy (xxxx xxxxx) xxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx x xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx ose xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.4. Ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx standardních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1. a 5.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x koncentraci rovnající xx 0,1 xx XX/xxxx xxxx xx XXX xxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Průměr xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx lišit x xxxx než 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxx xxx 5 %, xxxxxxx připravené podle xxxx 5.1., 5.2., 5.3. x 5.4. xx xxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xx začátku.

5.5. Příprava xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxx na 0,1 mg naváží xxxxxxx 200 xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx kousky. Xx xxxxx zajistit, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx uzavřou. Do xxxxx xxxxxx xx xx každý xxxx xxxxxx xxxxx 10 xx nebo 10 xxxxx DMA (3.2.) xxxx 10 xx xxxx 10 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx a xxxx xx postupuje xxxxx xxxx 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx

5.6.1. Xxxxxx se protřepou xxx, aby xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx (4.4.) x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxxx roztok xxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (5.5.).

5.6.2. Xxxxxxx těsně xxxxxxxx ampule (5.3., 5.4. x 5.5.) xx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx při 60 ± 1 °X, aby xx xxxxxxxx rovnováha. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxx xxxxxx reprodukovatelného xxxxxx (xxx xxx 4.4.) xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předehřáta xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxx (nebo xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx XX a vnitřnímu xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx.

5.6.4. Jakmile xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx DMA, odstraní xx x xxxxxx (4.3.) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. X křivky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxx XX v xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorce:

X = X × X / X 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx vzorku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx,

X = xxxxxxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.) xxxxxxxxx x xx/x xxxx x xx/xx,

X = xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x ampuli obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.), xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx,

X = množství xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xx/xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx VC (xx/xx) stanovených xxxxx xxxx 6.1. za xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxx opakovatelnosti xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX OBSAHU VC

V xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vypočtený xxxxx bodu 6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx (5.6. a 6.1.) xxxxxxxxx jedním xx xxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (4.3.) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Tento xxxxxx xx xx xxx opakovat tak xxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx chromatogram xxx xxxxxx xxxxxxxx píku XX xxxx píku xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx předmětu,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx x tomto xxxxxxx xxxxxxxx molekulové xxxxx x xxxxxxxxx (x/x) 62 x 64 v poměru 3:1, xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X xxxxxxx pochybností xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spektrum.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx dvou xxxxxxx (6.1.) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo rychle xx xxxxx xx xxxxxxx vzorkem, stejným xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,2 mg XX/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[1] Viz doporučení XXX XXX 5725: 1977.

[2] Viz Xxxxxxx xx Chromatografic Xxxxxxx, Xxx. 12, březen 1974, s. 152.