Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 8. xxxxxxxx 1980,

kterou xx stanoví analytická xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami

(80/766/EHS)

KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 78/142/EHS xx xxx 30. xxxxx 1978 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x předmětů xxxxxxxxxxxx monomerní vinylchlorid x určených xxx xxxx x potravinami [1], x zejména xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/XXX xxxxxxx, xx xxxx materiály a xxxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, x xxxxxx 3 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx analytickou metodou Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx metoda xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx mezilaboratorních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx jako xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx, xx analýzy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsahu monomerního xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx x xxxxxxxx") musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 8. xxxxxxxx 1980.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. věst.L 44, 15.2.1978, x. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXX MONOMERNÍHO XXXXXXXXXXXXX V MATERIÁLECH X XXXXXXXXXX

1. XXXXXX X XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxx monomerního xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. PODSTATA XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu (VC) x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx "xxxxxxxxx", dávkování vzorku x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzorku x X,Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx než 99,5 % (X/X).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx časem xx podmínek zkoušky xxxx VC xxxx xxxx vnitřní standard (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxx-2-xx x XXX (3.2.) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxx žádné nečistoty xx stejným xxxxxxxxx xxxxx jako xx XX za xxxxxxxx xxxxxxx.

4. PŘÍSTROJE A XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx tehdy, jedná-li xx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předpokládá xx, xx obvyklé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je x dispozici.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxx" xxxx zařízením xxx xxxxx vstřikování xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx pro xxxxxxxx chromatografii.

Kolona xxxx xxxxxxxxx oddělení xxxx xxxxxxx, XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx.

Xxxx xxxx xxx kombinace xxxxxxx 4.2. x 4.3. xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx XX/xxxx DMA xxxx 0,02 xx XX/xx XXX xxx xxxxxxx xxxxx než xxxxxx.

4.4. Ampule xxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx technikách ručního xxxxxxxxx vzorku může x xxxxxx nebo x xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx ampule xxxx xxxxxxxxxx natlakovány, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx váhy x xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx pokojové teplotě xx x xxxxxxx xxxxx. Příprava xxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx odvětrané xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro zabránění xxxxx XX nebo XXX.

— Při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xx xxx xxx xxxxxx vnitřní standard (3.3.).

— Xxx použití xxxxxxxxx standardu by xxx xxx během xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 mg/kg

Do xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (například 50 xx) XXX (3.2.). Xxxxxx xx zopakuje. X XXX se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx množství (xxxxxxxxx 0,1 x) VC x xxxxxxx xxxx xxxxxx formě. VC xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx hodiny xx ustavení rovnováhy. Xxxxxxxxxx roztok se xxxxxxxx v xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx koncentrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (5.1.) a zředí xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx hmotnost XXX (3.2.) xxxx roztokem xxxxxxxxx standardu (3.3.). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xx/x xxxx mg/kg.

5.3. Sestrojení xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx:

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pomocí xxxx x xxxxxxx sedmi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

— xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx [1] xxxx být xxxxx xxx 0,02 mg XX/x xxxx kg XXX,

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx proložena metodou xxxxxxxxxx xxxxxxx, tzn. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vypočtena xxxxxx xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + x₀

xxx:

x = xxxxx xxxx xxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x = xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

x = xxxxx provedených xxxxxxxxx (x ≥ 14).

— xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxx. xxxxxxxxxx odchylka (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx křivky (x_x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všech naměřených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

y_i = xxxxx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,

x_x = xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx xxxxxx xx přidá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX (5.2.) x XXX (3.2.) nebo xxxxxx vnitřního xxxxxxxxx x DMA (3.3.) x xxxxxxx objemu, xxx výsledné xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. xx/x nebo xx/xx XXX x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX, jaké xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.5. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x dále se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6. Sestrojí xx xxxx, x xxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx plochy (xxxx xxxxx) píků XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx těchto xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx x xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx ose xxxx vyneseny xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx standardních roztoků xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 5.1. x 5.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodech 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x koncentraci xxxxxxxxx xx 0,1 xx XX/xxxx xxxx xx XXX xxxx roztoku xxxxxxxxx standardu. Xxxxxx xxxx stanovení tohoto xxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xx nesmí lišit x xxxx xxx 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx křivce. Pokud xx rozdíl větší xxx 5 %, xxxxxxx připravené podle xxxx 5.1., 5.2., 5.3. x 5.4. xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxx xxxxxx materiálů nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx dvě xxxxxx (4.4.). Do xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx xxxxxx xxxxxxx 200 xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxxx zajistit, xxx xx každé ampule xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx uzavřou. Xx xxxxx ampule xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 10 xx xxxx 10 xxxxx XXX (3.2.) xxxx 10 ml xxxx 10 xxxxx xxxxxxx vnitřního standardu (3.3.). Ampule xx xxxxx xxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.6.1. Xxxxxx xx protřepou xxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx (4.4.) x vytvoří xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (5.5.).

5.6.2. Xxxxxxx těsně xxxxxxxx xxxxxx (5.3., 5.4. x 5.5.) xx xxxxx xx xxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx ampule xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, x prostoru xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx vzorek. Xxxxx xx xxxxxxx ruční xxxxxxxxx, musí xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 4.4.) xxxxxxxxxx opatrně. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předehřáta na xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxx (nebo xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx.

5.6.4. Jakmile xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxx xx z xxxxxx (4.3.) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx DMA.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. X xxxxxx xx interpolací xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx použit. Xxxxxxxx XX x xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx:

X = X × X / M 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx vzorku xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxxxx v mg/kg,

C = koncentrace XX x xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.) xxxxxxxxx x xx/x xxxx x xx/xx,

X = xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x ampuli obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.), xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx,

X = xxxxxxxx vzorku xxxx předmětu vyjádřené x xxxxxxx.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xx/xx, je průměrem xxxx xxxxxxxxxxx XX (xx/xx) stanovených podle xxxx 6.1. xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxx kritérium opakovatelnosti xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXX XX

X xxxxxxxxx, xxx obsah XX v xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.2. xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxxxx (5.6. x 6.1.) potvrzeny xxxxxx xx xxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (4.3.) xx stacionární fází xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx překryvu xxxx XX xxxx píku xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detektorů, xxxxxxxxx mikro-elektrolytického xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx x xxxxx xxxxxxx nalezeny molekulové xxxxx o xxxxxxxxx (x/x) 62 a 64 x xxxxxx 3:1, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přítomnosti XX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být zkontrolováno xxxx hmotové xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (6.1.) provedených xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,2 mg XX/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[1] Viz xxxxxxxxxx XXX DIS 5725: 1977.

[2] Xxx Journal xx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxx. 12, březen 1974, x. 152.