Plné znění - 31981L0432

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 29. dubna 1981,

xxxxxx xx xxxxxxx analytická xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx vinylchloridu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx

(81/432/XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Rady 78/142/XXX xx xxx 30. xxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x předmětů obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/EHS xxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, které jsou x xxxx xx xxxxx xxxx které x xxxx byly xx xxxxx, uvolňovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx je 0,01 xx/xx, a článek 3 xxxxxxx, xx xxxxx limit musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství;

vzhledem k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přesná x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že opatření xxxx směrnice jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potraviny,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předměty do xxxxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1982. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Komisi.

Xxxxxx 3

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu dne 29. xxxxx 1981.

Za Xxxxxx

Xxxx-Xxxxx Xxxxxx

xxxx Komise

---

[1] Xx. xxxx. X 44, 15.2.1978, x. 15.

---

XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX UVOLNĚNÉHO XXXXXXXXX X XXXXXXXX XX POTRAVIN

1. XXXXXX X XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, metodou "xxxx xxxxx", xx. xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x čistotě xxxxx xxx 99,5 % (X/X).

3.2. X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx retenčním xxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxx XX xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx (3.3).

3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxx-2-xx x XXX (3.2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahovat žádné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xx XX za xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4. Destilovaná xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx čistoty.

4. PŘÍSTROJE X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxx přístroje je xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx-xx se o xxxxxxxx xxx xxxx x zvláštní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xx x xxxxxxxxx.

4.1. Xxxxxxx chromatograf vybavený xxxxxxxxxx "head xxxxx" xxxx zařízením xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx detektory xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxx.

Xxxx kombinace xxxxxxx 4.2 a 4.3 xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx 0,005 xx VC/litr XXX xxxx 0,005 xx XX/xx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4. Ampule xxxx lahvičky na xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx ručního xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x lahvičce při xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx, při nichž xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx velkých ampulí.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxx xxx substrátem.

4.7. Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx 0,1 mg.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx pokojové teplotě xx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx digestoři.

Poznámka:

Proveďte xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zabránění úniku XX nebo DMA.

Při xxxxxxx technikách dávkování xxxxxx xx měl xxx použit xxxxxxx xxxxxxxx (3.3).

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx být xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx roztok.

5.1. Příprava xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC (xxxxxx X)

5.1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roztok XX x koncentraci přibližně 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx nádoby zvážené x xxxxxxxxx xx 0,1 xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2). Xxxxxx xx xxxxxxxx. X XXX se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx určité xxxxxxxx (xxxxxxxxx 0,1 x) XX (3.1) x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. XX xxx přidat xxxx xxxx probubláním xx XXX xx předpokladu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxx x xxxxxxxxx na 0,1 xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxx do xxxxxxxx rovnováhy. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitřní standard xxxxx x takovém xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku XX xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx standardu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx.

5.1.2. Xxxxxxxx zředěného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC

Odebere se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku VC (5.1.1) x zředí xx xx xxxxx xxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxx DMA (3.2) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3). Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx X) se xxxxxxx x mg/l xxxx xx/xx.

5.1.3. Xxxxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxx xxxxxxx X

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sestrojena xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx [1] xxxx xxx menší xxx 0,002 xx XX/x xxxx xx XXX.

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pomocí této xxxxxxx:

x = x₁x + x₀

xxx:

xxx:

x = xxxxx nebo plocha xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx křivce,

n = xxxxx xxxxxxxxxxx stanovení (x ≥ 14).

Křivka xxxx být lineární, xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnotami (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (x_x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx hodnot xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

xxx xx xxxxxxxxx rovnicí:

kde:

y_i = každá xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnota,

z_i = xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x_x),

x = ≥ 14.

Připraví xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (4.4). Xx každé ampule xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX (5.1.2) x DMA (3.2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v XXX (3.3) v xxxxxxx objemu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx roztoků xxxx xxxxxxxxx 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050 xxx. xx/x nebo xx/xx XXX a xxx xxxxxxx xxxxxx obsahovaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zředěného standardního xxxxxxx XX (5.1.2) xxxx xxx takové, xxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx (μl) xxxxxxxxx roztoku XX x xxxxxxxxx (x xxxx ml) XXX xxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3) nebyl xxxxx xxx xxx. Xxxxxx xx těsně xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4.2, 5.4.3 x 5.4.5. Xxxxxxxx xx graf, v xxxx xxxx na xxxxxx xxx vyneseny xxxxxx (nebo xxxxx) xxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poměry xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx a xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx vnitřním xxxxxxxxxx x na vodorovné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx VC x xxxxxxxxxxxx roztocích.

5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravených xxxxx xxxx 5.1

5.2.1. Příprava xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku XX (xxxxxx X)

Xxxxxxxx xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5.1.1 x 5.1.2 x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx, x xxxxx případě x xxxxxxxxxxx rovné 0,02 xx XX/xxxx xxxx 0,02 xx XX/xx DMA nebo xxxxxxx xxxxxxxxx standardu. Xxxxx roztok xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx (4.4). Ampule xx xxxxx uzavřou x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4.2, 5.4.3 x 5.4.5.

5.2.2. Xxxxxxx xxxxxxx X

Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X (5.2.1) xxxxxxxx chromatografií xxxxxx x více xxx 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx křivce xxxxxxxxxx x xxxx 5.1.3, xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx rozdíl xxxxx než 5 %, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1 x 5.2 se xxxxxx x postup xx xxxxxxx xx xxxxxxx.

5.3. Sestrojení kalibrační xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxx xxx sestrojena xxxxxx xxxx ze xxxxx duplicitních xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxx xxxxxxx (5.1.3. xxxxx odrážka).

Křivka xxxx xxx lineární, xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (s) xxxxxxx xxxx naměřenými xxxxxxxxx (x_x) a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x regresní křivky (x_x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 0,07 (5.1.3 xxxxxx odrážka).

5.3.1 Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zhomogenizována xxxx xxxxxxxxx na malé xxxxxx x promíchána.

5.3.2. Xxxxxx

Xxxxxxxx se dvě xxxxx alespoň xxxxx xxxxxx (4.4). Xx xxxxx ampule se xxxxxx 5 x xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx (5.3.1). Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx ampule xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx uzavřou. Do xxxxx xxxxxx se xx xxxxx gram xxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxx destilované xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné čistoty xxxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx. (Xxxxxxxx: x homogenních xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx demineralizované xxxx xxxxxxxx.) Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VC (5.1.2) xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx (3.3) x takovém xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx XX přidaného xx xxxxxx byla rovna 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050 xxx. xx/xx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx DMA nebo XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.) byl x každé xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (5.1.2.) x popřípadě xxxxxxxxx XXX musí xxx takové, xxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx (μl) xxxxxx xxxxxxx a množstvím xxxxxxxxx (g) obsažené x xxxxxx byl xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxx xxxxxxx xxxxxx stejný. Xxxxxx xx těsně xxxxxxx a xxxx xx postupuje xxxxx xxxx 5.4.

5.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.4.1. Ampule xx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx (4.4) x xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx suspenze xxxxxx xxxxxxxxx.

5.4.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (5.2, 5.3) xx xxxxx xx dvě hodiny xx xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, xxx xx xxxxxxxx rovnováha. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opět xxxxxxxxx.

5.4.3. X ampule, z xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx, xx odebere xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 4.4) xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vzorku. Xxxx xx xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx standardu, xxxxx xxx xxxxxx.

5.4.4. Xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxx na xxxxxx ose vyneseny xxxxxx (nebo xxxxx) xxxx XX xxxx xxxxxx těchto xxxxx (xxxx xxxxx) píků x xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx vodorovné ose xxxx vynesena množství XX (xx) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx každé xxxxxx (xx). Xxxxxxx xx xxxxxxxx úseku xx xxxxxx xxx xxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxx je koncentrací XX ve xxxxxx xxxxxxxx potraviny.

5.4.5. Xxxxxxx xx v chromatogramu xxxxxx píky XXX, xxxxxxxx xx x xxxxxx (4.3) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

6. XXXXXXXX

Xxxxxxxx VC xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x mg/kg xx definováno jako xxxxxx xxxx stanovení (5.4) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opakovatelnosti xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXXXX VC

V případech, xxx xxxxxxxx VC xxxxxxxxxx x materiálů xxxx předmětů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6 překračuje xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. xxxxx 1978, musí xxx výsledky xxxxxxx x každého xx xxxx xxxxxxxxx (5.4) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx tří způsobů:

i) xxxxxxxx xxxxxxx jedné xxxx xxxxxx (4.3) xx xxxxxxxxxxx fází xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xx xxx opakovat xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx XX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxx (m/e) 62 x 64 v xxxxxx 3:1, lze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x velkou xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přítomnosti XX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (5.4) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx sebou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx 0,003 xx VC/kg xxxxxxxxx.

---

[1] Xxx xxxxxxxxxx XXX XXX 5725; 1977.

[2] Xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxx. 12, xxxxxx 1974, x. 152.

---