Plné znění - 31981L0432

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 29. xxxxx 1981,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x materiálů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx

(81/432/XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. ledna 1978 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami [1], x xxxxxxx na xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, xx článek 2 xxxxxxxx 78/142/XXX stanoví, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou x xxxx xx xxxxx xxxx které x xxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,01 xx/xx, a xxxxxx 3 stanoví, xx xxxxx limit xxxx xxx xxxxxxxxxxx analytickou xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxx popsaná x xxxxxxx ukázala xx xxxxxxx xxxx mezilaboratorních xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. října 1982. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 29. dubna 1981.

Za Xxxxxx

Xxxx-Xxxxx Xxxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 44, 15.2.1978, x. 15.

---

PŘÍLOHA

STANOVENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXXX

1. XXXXXX X OBLAST XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx "xxxx xxxxx", tj. xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx 99,5 % (X/X).

3.2. N,N-dimethylacetamid (DMA) xxx veškerých xxxxxxxx, xx xxxxxxx retenčním xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx VC xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3).

3.3. Diethylether xxxx xxx-xxx-2-xx v XXX (3.2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx standardu. Xxxx xxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stejným xxxxxxxxx časem xxxx xx XX za xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4. Xxxxxxxxxxx xxxx demineralizovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. PŘÍSTROJE X POMŮCKY

Poznámka:

Přístroj xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx-xx se x xxxxxxxx typ xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx laboratorní xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

4.1. Xxxxxxx chromatograf xxxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxx space" xxxx zařízením xxx xxxxx vstřikování xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx detektor xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx pro plynovou xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxx vzduchu, XX a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx.

Xxxx kombinace systémů 4.2 x 4.3 xxxx umožňovat, aby xxxxxx získaný xxx xxxxxx obsahující 0,005 xx XX/xxxx XXX xxxx 0,005 xx XX/xx DMA xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozadí.

4.4. Xxxxxx xxxx lahvičky na xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx technikách xxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xxxx x xxxxxx xxxx x lahvičce xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xx pro xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx velkých ampulí.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX je xxxxxxxxxx xxxxx a xxx pokojové teplotě xx x plynném xxxxx. Příprava xxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx odvětrané xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zabránění xxxxx XX xxxx DMA.

Při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3).

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být během xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx roztok.

5.1. Příprava xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (xxxxxx X)

5.1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx nádoby zvážené x přesností xx 0,1 xx se xxxxxx určité xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2). Xxxxxx xx zopakuje. X XXX se pomalým xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 0,1 x) XX (3.1) x kapalné xxxx xxxxxx xxxxx. VC xxx xxxxxx xxxx xxxx probubláním xx XXX xx předpokladu, xx se použije xxxxxxxx, které zabrání xxxxxxx XXX. Vážení x xxxxxxxxx xx 0,1 xx se xxxxxxxx. Vyčká se xxx xxxxxx do xxxxxxxx rovnováhy. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardu xx xxxxxxx standard xxxxx x takovém xxxxxxxx, xxx koncentrace xxxxxxxxx standardu v xxxxxxxxxxxxxx standardním xxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardu xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3. Xxxxxxxxxx roztok se xxxxxxxx v xxxxxxxx.

5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx standardního xxxxxxx XX

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx koncentrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (5.1.1) x xxxxx xx xx známý xxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxx XXX (3.2) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx X) xx xxxxxxx x xx/x xxxx xx/xx.

5.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxx X

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot [1] xxxx xxx menší xxx 0,002 xx XX/x nebo kg XXX.

Xxxxxxxxxx křivka xxxx xxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx:

x = a₁x + a₀

kde:

kde:

y = xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx,

x = koncentrace xxxxxxxxxxxx bodu xx xxxxxxxx xxxxxx,

x = xxxxx provedených xxxxxxxxx (x ≥ 14).

Křivka xxxx být xxxxxxxx, xxx. směrodatná odchylka (x) xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (z_i) dělená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx překročit 0,07,

což xx vyjádřeno xxxxxxx:

xxx:

x_x = xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnota,

z_i = xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (y_i),

n = ≥ 14.

Xxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (4.4). Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok XX (5.1.2) x XXX (3.2) nebo roztok xxxxxxxxx standardu x XXX (3.3) v xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx roztoků xxxx xxxxxxxxx 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050 xxx. xx/x xxxx xx/xx XXX x aby xxxxxxx ampule xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (5.1.2) xxxx xxx takové, xxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx (μx) xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx (g xxxx ml) XXX xxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx (3.3) xxxxx xxxxx než xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x dále xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4.2, 5.4.3 x 5.4.5. Sestrojí xx xxxx, x xxxx jsou xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx a xxxxx (xxxx výšek) píků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx standardům x xx vodorovné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx roztocích.

5.2. Ověření xxxxxxxxxx přípravy standardních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1

5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx standardního xxxxxxx XX (roztok B)

Zopakuje xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5.1.1 x 5.1.2 x xxxxxxxx xx druhý xxxxxxx standardní roztok, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rovné 0,02 mg XX/xxxx xxxx 0,02 mg XX/xx XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx roztok se xxxxxx xx dvou xxxxxx (4.4). Xxxxxx xx těsně xxxxxxx x xxxx se xxxxxxxxx podle xxxx 5.4.2, 5.4.3 a 5.4.5.

5.2.2. Ověření xxxxxxx X

Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X (5.2.1) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx neliší x xxxx xxx 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx křivce xxxxxxxxxx x bodě 5.1.3, xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx rozdíl xxxxx xxx 5 %, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1 x 5.2 se xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx.

5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx těmito xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (5.1.3. xxxxx odrážka).

Křivka musí xxx xxxxxxxx, xxx. xxxxxxxxxx odchylka (x) xxxxxxx mezi naměřenými xxxxxxxxx (y_i) x xxxxxxxxxxxxxx hodnotami vypočtenými x xxxxxxxx xxxxxx (x_x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všech naměřených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07 (5.1.3 xxxxxx odrážka).

5.3.1 Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxxx pocházet x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potraviny xxxxxx k analýze. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx zhomogenizována nebo xxxxxxxxx xx malé xxxxxx x promíchána.

5.3.2. Xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx alespoň xxxxx xxxxxx (4.4). Do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx 5 x xxxxxx xx zkoumané xxxxxxxxx (5.3.1). Je xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxx ampule xxxx naváženo stejné xxxxxxxx. Ampule xx xxxxx uzavřou. Xx xxxxx xxxxxx se xx xxxxx gram xxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxx destilované xxxx nebo demineralizované xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. (Xxxxxxxx: x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné.) Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx zředěný xxxxxxxxxx xxxxxx XX (5.1.2) xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx (3.3) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx koncentrace XX xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050 atd. xx/xx xxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, aby celkový xxxxx XXX xxxx XXX obsahujícího vnitřní xxxxxxxx (3.3.) xxx x každé xxxxxx xxxxxx. Množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (5.1.2.) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx DMA musí xxx takové, xxx xxxxx xxxx celkovým xxxxxxx (μx) xxxxxx xxxxxxx a množstvím xxxxxxxxx (x) obsažené x ampuli xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x byl xxx xxxxxxx xxxxxx stejný. Xxxxxx xx těsně xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4.

5.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx (4.4) x xxx xx vytvořil xx nejhomogennější xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

5.4.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ampule (5.2, 5.3) se vloží xx dvě xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, aby xx ustavila xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opět xxxxxxxxx.

5.4.3. X ampule, x xxxxxxxx xxx substrátem, xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 4.4) postupovat xxxxxxx. Xxxxxxx stříkačka xxxx být předehřáta xx teplotu vzorku. Xxxx xx xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx XX a xxxxxxxxx standardu, xxxxx xxx použit.

5.4.4. Xxxxxxxx xx graf, x xxxx xxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxx) píků x xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx vodorovné ose xxxx vynesena množství XX (mg) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx (xx). Xxxxxxx xx xxxxxxxx úseku xx xxxxxx ose xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx je koncentrací XX xx vzorku xxxxxxxx potraviny.

5.4.5. Xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxx xx x xxxxxx (4.3) vhodnou xxxxxxx přebytečný XXX.

6. XXXXXXXX

Xxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx zkoumané xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (5.4) za xxxxxxxxxxx, xx xx splněno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX

X případech, xxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Rady 78/142/XXX xx xxx 30. xxxxx 1978, musí xxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (5.4) xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxx způsobů:

i) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (4.3) xx stacionární fází xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xx xxx opakovat xxx xxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx překryvu píku XX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xx) použitím xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (x/x) 62 x 64 x xxxxxx 3:1, xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přítomnosti XX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx celé xxxxxxx xxxxxxxx.

8. OPAKOVATELNOST

Rozdíl xxxxxxxx xxxx zkoušek (5.4) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx za xxxxx xx stejným xxxxxxx, xxxxxxx analytikem x xx stejných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,003 xx XX/xx potraviny.

---

[1] Xxx xxxxxxxxxx XXX XXX 5725; 1977.

[2] Xxx Journal xx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxx. 12, březen 1974, x. 152.

---