Směrnice Xxxx
xx xxx 18. xxxxx 1982,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx migrace xxxxxx x materiálů a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami
(82/711/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/893/XXX ze xxx 23. listopadu 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], x zejména xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx článek 2 xxxxxxxx 76/893/EHS xxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvolňovat xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x množstvích, xxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx nepřijatelnou xxxxx xxxxxxx potravin;
vzhledem k xxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 76/893/XXX, xxxxx obecná xxxxxxxx xx vztahují xxxx xx xxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xx složitost xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx migrace;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx veškerých aspektů xxxxxxxxx x předmětů x xxxxxx; že xx tedy nezbytné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx straně x xxxx, aby xxxxxxxxxxxx podrobné xxxxx xx označení stanovené x xxxxxx 7 xxxxxxxx 76/893/EHS x xxxxxxx x odstavci 4 a 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx vyhovují normám xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, nejsou x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx týkajícími se xxxxxx možných norem xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx-xx, x článku 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx simulovat xxxxxx xx potraviny x standardní zkušební xxxxxxxx), aby xxxx xxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx vyskytnout xxx xxxxx předmětu x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxx xxxxxx xx xx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx současného stavu xxxxxxxxxxxx technik xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxx vrstev, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxxxxx x použití xxxx směrnice xxx xxxx materiály x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx přizpůsobení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prováděcím xxxxxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx svěřeno Xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx pro zajištění xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx, zřízeného rozhodnutím 69/414/XXX [4],
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Tato xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty x plastů, xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx sestávají xxxxxxx x xxxxxx x jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxx x potravinami xxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxx x tomuto xxxxx určeny.
3. Pro xxxxx této směrnice xx "plasty" xxxxxxxx xxxxxxxxx makromolekulární xxxxxxxxxx xxxxxxx polymerací, polykondenzací, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přeměnou přírodních xxxxxxxxxxxx. Silikony a xxxx xxxxxxx makromolekulární xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx za xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx látky xxxx materiály.
Za "xxxxxx" xx xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
xx) elastomery x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plastů,
iv) xxxxxxxxx xxxxxxx získané
- x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xx směsí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx odrážce nebo x jejich xxxxx x xxxxxx.
4. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx složené xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx jedna nesestává xxxxxxx x plastů, x to ani xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx výlučně x xxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxxxxx xxx materiály a xxxxxxxx uvedené v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x veškerých přizpůsobeních xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, bude xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 do xxxxxxxx xxxx na xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxx xxxxxxxxx.
2. Dokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, bude tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I přílohy.
3. Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 100 Xxxxxxx seznam xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx každou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx migrace xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. x) Xxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxxx, xx základní xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nevhodná x xxxxxx zásadního xxxxxxx xxxx skutečnými xxxxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx přechodně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx x povolit používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
x) Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, konzultuje záležitost x členskými xxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro potraviny x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx a), xxxxxx postup xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/XXX; xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxx XX přílohy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 10 směrnice 76/893/XXX.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/EHS ani xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx státům otvírají xxxxx xx. 7 xxxx. 4 a 5 xxxxxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 1.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 18. října 1982.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. A. Kofoed
[1] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 19.
[2] Úř. věst. X 140, 5.6.1979, x. 173.
[3] Xx. xxxx. X 227, 10.9.1979, x. 31.
[4] Xx. věst. X 291, 19.11.1969, x. 9.
PŘÍLOHA
ZÁKLADNÍ PRAVIDLA XXXXXXXX XXX ZKOUŠENÍ XXXXXXX X SIMULANTECH
Stanovení xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx I této xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxxxxx.
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxx xxxxx simulant odebere xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx:
- destilovaná voda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (= simulant X),
- 3 % (x/X) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx X),
- 15 % (x/X) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (= xxxxxxxx X), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx [1]; xx-xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx olivový olej xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [2] xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx D).
2. Zvláštní xxxxxx: xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se zvláštní xxxxxxxx potravin
Zkoušky se xxxxxxxx tímto způsobem:
- xxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx potravinu xxxx xxxxxxxx skupinu potravin x xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 3;
- v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx do seznamu xxxxx první xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx skupině xxxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx a teploty)
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x teploty xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx materiály nebo xxxxxxxx x plastů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xx-xx materiál xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx postupným vystavením xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2, aniž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxx předmět x xxxxxx při dané xxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx teplotě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx x plastu při xxxxxxxxx xxxxxxx použit xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx styku xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx zkouška xxx 40 °X x dvouhodinová zkouška xxx 70 °X, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx použití xxxxxxxxx D (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx olej xxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx pouze 10denní xxxxxxx xxx 40 °X.
5. Pokud bude xxxxxxxx, že provedením xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x fyzikálním xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x plastu, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití tohoto xxxxxxxxx xxxx předmětu, xxxx xx xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxxx podmínky (xxxx (x) x xxxxxxx (X)), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx styku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
1 |
2 |
1.Xxxx xxxxx: x &xx; 24 hodin |
|
1.1. X ≤ 5 °X |
10 xxx xxx 5 °X |
1.2. 5 °X &xx; T ≤ 40 °C [3] |
10 dní při 40 °C |
2.Doba xxxxx: 2 hodiny ≤ x ≤ 24 xxxxx |
|
2.1. T ≤ 5 °C |
24 xxxxx xxx 5 °X |
2.2. 5 °C < X ≤ 40 °X |
24 hodin xxx 40 °X |
2.3. X &xx; 40 °X |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
3.Xxxx xxxxx: t &xx; 2 hodiny |
|
3.1. T ≤ 5 °C |
2 xxxxxx xxx 5 °X |
3.2. 5 °X &xx; X ≤ 40 °X |
2 xxxxxx xxx 40 °X |
3.3. 40 °X &xx; X ≤ 70 °X |
2 xxxxxx xxx 70 °X |
3.4. 70 °X &xx; X ≤ 100 °X |
1 xxxxxx při 100 °X |
3.5. 100 °C &xx; X ≤ 121 °X |
30 xxx. xxx 121 °C |
3.6. X &xx; 121 °X |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
[1] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- jodové xxxxx (xxxxx Xxxxx) = 80 až 88,
- xxxxx xxxx xxx 25 °X = 1,4665 až 1,4679,
- xxxxxxxx (xxxxxxxxx x % olejové xxxxxxxx) = xxxxxxx 0,5 %,
- xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx oleje) = xxxxxxx 10.
[2] Charakteristiky xxxxxxxxxx syntetické směsi xxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x článku xx X Xxxxx "Xxxx Xxxxxx. Toxicol" 10 (1972), 815.
[3] Xxx materiály x xxxxxxxx x plastů, xxxxx xxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxx je xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxx xxx 20 °X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 10 xxx xxx 20 °X.