Plné znění - 31998L0051

Xxxxxxxx Xxxxxx 98/51/ES

ze xxx 9. xxxxxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX, xxxxxx se xxxxxxx podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX [1] (xxxx xxx "xxxxxxxx 95/69/ES"), x xxxxxxx xx xxxxxx 15 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x tomu, xx uvedená směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství; xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx kritéria, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx oblasti;

vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx provozovny umístěné xx třetích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xx třeba xxxxxxx odborníkům Xxxxxx x členských xxxxx, xxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx seznamy xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xx vydání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx o provozovnách xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxx xx Společenství x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx model xxx xxx registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx struktura xxxxxxxxxxxxx x registračního xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

Definice

Článek 1

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx prováděním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx třetích xxxx

Xxxxxx 2

1. Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxxx seznam xxxxxxx zemí podle xx. 15 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Při xxxxxxxxxxx, xxx některou zemi xxx xxxxxxxx do xxxxxxx podle odstavce 1, xx přihlíží xxxxxxx x:

x) vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx x xxxxx určených x použití ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, jakož x x ustanovením x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx schopen xxxxxxxxxx xx uplatňování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) organizaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx jsou xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx let xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx

Xxxxxx 3

Seznamy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx třetích xxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx povolují xxxxx produktů uvedených x xx. 2 xxxx. a), b), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxxx:

- xxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- s xxxxxxx xx xxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Provozovna xxxx být zapsána xx seznamu xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/ES.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx pět let xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA IV

Registrace provozoven xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), b) a x) xxxxxxx směrnice. Xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- podle xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x článku 5,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dovezených xxxxxxxx xxxx

- x xxxxxxx na nové xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx může být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx v některé xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 2 odst. 1,

- splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné těm, xxxxx stanoví xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx pět xxx se zveřejňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX V

Společná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xx místě

1. X xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x členských států xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda ustanovení xxxx směrnice, x xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2, xx. 3 xxxx. 2 xxxxx odrážky x xx. 4 xxxx. 2 druhé xxxxxxx, jsou skutečně xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx jmenuje Komise xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 6

1. Xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, xx. 3 xxxx. 1 x xx. 4 odst. 1 mohou členské xxxxx povolit dovoz xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx pouze x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx usazeného xx Xxxxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxx jména x adresy xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uvedení x xxxxxxxx 1, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, předloží xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, v xxxx xxxx usazeni, prohlášení, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx provozovna xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 2 druhé xxxxxxx xxxx v čl. 4 xxxx. 2 xxxxx odrážce,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, xxxxx xxxx zastupované xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/69/ES.

3. Zástupci xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx vykonávali xxxxxxx x 31. xxxxxxxx 1998, mohou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx do 1. xxxxxx 1999 předloží xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxxx státy xxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx

x) jestliže xxxxxxxxxx xx její zástupce xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxx činnosti na xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ani x přiměřené xxxxx.

Článek 7

1. Do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1, čl. 3 xxxx. 1 x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 30. června 1999 xxxxx registru a xxxxxxx xxxxx článku 8 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1.

2. Xxxxxx xxxxx provedenou x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 30. xxxxxx 1999 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

XXXXXXXX VII

Registr x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; schvalovací x xxxxxxxxxxx číslo

Článek 8

Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x xxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxx být xxxxxxxxx podle modelu xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.1, resp. 1.2 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/ES xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XX přílohy xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 9. července 1998.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Fischler

člen Komise

[1] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

PŘÍLOHA

KAPITOLA I

I.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX

(xx. 5. odst. 1 směrnice 95/69/XX)

[1] X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/ES.

C = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. d) směrnice 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny uvedené x&xxxx;xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Jméno xxxx obchodní xxxxx xxx provozovny, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx provozovny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 odst. 4 písm. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, kteří xxxx oprávněni přidávat xxxxx xx xxxxxxx xxxxx antibiotika, kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx krmných xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx 70/524/XXX, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx, selen x xxxxxxxx A a X.

X. 2 SEZNAM XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

(xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX

[1] X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

B = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

C = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 odst. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedení x&xxxx;xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx dodavatele a xxxxxxxx.

[3] Adresa xxxxxxxxxx xxxx dodavatele x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx premixů 0,05% hmotnostních.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx xxxx oprávněni xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx směsí xxx, xxxxx x vitamíny X x D.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX musí xxx xxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxx "α", xxxxx provozovna xxxx dodavatel je xxxxxxxx.

2. Xxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provozovna xxxx xxxxxxxxx.

3. Vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxx nejvýše x xxxx alfanumerických xxxxxxx.