Plné znění - 31998L0051

Xxxxxxxx Xxxxxx 98/51/XX

xx xxx 9. července 1998,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX [1] (xxxx xxx "xxxxxxxx 95/69/ES"), x xxxxxxx xx xxxxxx 15 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x tomu, xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství; xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxx provozovny xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx produkty xxxxxxxxxxx xx třetích xxxx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise x členských xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx třetích xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx x přerušení xxxxxxx xx xxxxxxx zeměmi, xxxxx nový režim xxxxxx plně xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích zemích xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x provozovnách xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxx xx oběhu xx Xxxxxxxxxxxx a xxxx zástupce xx xxxxxx území;

vzhledem x xxxx, xx by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx jak xxx registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů, xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx by rovněž xxxx xxx jednotně xxxxxxxx struktura schvalovacího x registračního xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx

Xxxxxx 1

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx prováděním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx třetích xxxx

Xxxxxx 2

1. Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxxx seznam xxxxxxx zemí podle xx. 15 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Při xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zemi xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 1, se přihlíží xxxxxxx x:

x) vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx k ustanovením x xxxxxx produktů x látek určených x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) struktuře a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) organizaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Rozhodnutí xxxxx odstavce 1 xx zveřejňují. Xxxxxxx xxx xxx se xxxxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.

XXXXXXXX III

Schvalování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve třetích xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxx 16 směrnice 95/69/XX x xx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx třetích xxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 1 Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), x), x) x x) xxxxxxx směrnice. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 5,

- na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- x ohledem xx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxx země.

2. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx seznamu pouze, xxxxx

- xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 2 odst. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx těm, xxxxx xxxxxxx směrnice 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx let xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX a na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změnit:

- podle xxxxxxxx kontrol uvedených x xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx sdělené xxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pokud

- xx xxxxxxx x některé xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx se zveřejňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xx xxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise x členských států xxxxxxxx kontroly xx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 2 odst. 2, xx. 3 odst. 2 druhé odrážky x čl. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 6

1. Xx přijetí xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 1, xx. 3 xxxx. 1 a xx. 4 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 ze třetích xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx v úmyslu xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx od 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v xxxx xxxx usazeni, prohlášení, xx kterém xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxx x čl. 4 odst. 2 xxxxx xxxxxxx,

- povedou xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x článcích 3 x 4, které xxxx zastupované xxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 96/69/XX.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx x 31. xxxxxxxx 1998, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx 1. xxxxxx 1999 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx produkty pocházející x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 nebo 3 xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx 5 x nesplní xxxx xxxxxxxx ani x přiměřené xxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1, čl. 3 xxxx. 1 x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxx zašlou Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 30. června 1999 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1.

2. Xxxxxx změnu xxxxxxxxxx x registru xxxx x seznamu uvedeném x odstavci 1 xx 30. xxxxxx 1999 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo

Článek 8

Xxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX musejí být xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.1, xxxx. 1.2 xxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Schvalovací xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX přílohy této xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxx ustanovení

Článek 10

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 11

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.

Článek 12

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 1998.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Fischler

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

PŘÍLOHA

KAPITOLA I

I.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

(xx. 5. xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES)

[1] X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

C = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

D = xxxxxxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedení x&xxxx;xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES.

[2] Jméno xxxx obchodní xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedení x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx premixů 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx 70/524/EHS, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné léčebné xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx krmných xxxxx uvedení v čl. 13 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, kteří jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx, selen a xxxxxxxx X a X.

X. 2 XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

(xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/ES

[1] X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 8 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Xxxxx xxxx obchodní xxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavatele x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) směrnice 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx měď, xxxxx x vitamíny X x X.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx číslo uvedené x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX musí xxx xxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxx "α", pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx.

2. Kód ISO xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx země, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx alfanumerických xxxxxxx.