Xxxxxxxx Rady
ze xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx chovu zvířat x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx chov zvířat xxxxx důležitou část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečím, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv zvířatům xxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hospodářských zvířat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx přípravy, uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx předpisům Společenství x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x zejména xx směrnici Rady 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx zkoušení veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na veterinární xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx disponovala xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xx odpovědný za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx účely xxxx směrnice by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx předepisování;
vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kterých xx to xxxx, xxx vedly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx co xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo některých xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx týkající se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx řídí příprava, xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla přijatá x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x zejména nejsou xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx definice xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx registrován x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx trh": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx vyráběna, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS mohou xxxxxxx státy odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x registrovaných medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x z xxxxxxx xxxx více xxxxx, x které jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby meziprodukty xxxx xxxxxxxx xxxxx x zařízeních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx na xx vztahovala povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx xx svoji xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx medikovaná xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, která má xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidly xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají použitelné xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Produkty xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) závod na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, co se xxxx xxxxxxxxxxx směsí;
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají předpisům Xxxxxxxxxxxx x krmivech,
- xxxxxxx krmivo vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx směs,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) bylo xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx léčených xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x stroje používané x celém xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx; samotná xxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx xxxxx knih xxxxxx x množství xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx i vyrobených, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx chovatelů nebo xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx jméno a xxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace, které xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 3 xxx xx data posledního xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx produktů.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxx na xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx při xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx použity.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx medikovaných krmiv xx xxx používány xxxxxxxxxx vozy xxxx xxxx xxxxxxx kontejnery, xx xxxxx, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx uváděna xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx nádobě xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx údaj "Medikovaná xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uváděna xx trh v xxxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx držena, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx vykonávána xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo držitelům xxxxxx vydána xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx povolání, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného příslušným xxxxxxx členského státu, xx kterého je xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx;
x) xxxxx kopií formuláře, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx být originál x xxxxx uchovány, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx být xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx on xxx. Veterinární xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, že:
i) xxxxx xxxxxx xxxx je xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx použitím a xx neexistuje žádná xxxxxxxxxxxxxx ani vzájemné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x množství, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx registrací medikovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčených xxxxxx neobsahují jako xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx dobu xxxx let xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva vyrobená x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- používané xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, které náleží x chemickým xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- takto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v čl. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odrážce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx let xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx spotřebě, xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx x xxx produkty xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx krmiva byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx orgánem členského xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, pouze xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx vyžadován,
- jsou xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx dotčen čl. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, zvláště pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx dotyčných xxxxxxxx,
- jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hotovém balení x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx x ochranné xxxxx.
3. Ustanoveními xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Bez xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Společenství:
- x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx kvantitativní x kvalitativní složení xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx se zvířaty, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že xx xxxxxxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, který vypracuje Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Společenství.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx směřující na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Komise nezbytné xxxxx x xxxxxxx x této směrnici.
Článek 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá potřebná xxxxxxxx, aby zajistily, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxx výroby x uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách a xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv pocházejících xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xx dni, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx proti patogenním xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. C 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. věst. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. věst. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX B
