Směrnice Xxxx
xx xxx 26. března 1990,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na racionální xxxxxx chovu zvířat x xxxxxxxx živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx zvířat xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xxx xx zajistila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přihlížet x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx směrnici Rady 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkoušení veterinárních xxxxxxxx přípravků [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx musí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxx dány xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx disponovala xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyhovět požadavkům xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx je xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx používána xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/EHS xx xxx 11. prosince 1989 x veterinárních xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx vydávána pouze xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, kterých xx xx xxxx, xxx vedly evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx, zvláště xx xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx příprava, xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x zejména nejsou xxxxxxx pravidla xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX a x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, který xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx směrnice;
b) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx převodu xx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx prodej xxxx xxxx xxxxx převodu.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS mohou xxxxxxx xxxxx odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x výhradou specifických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx pro další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 x xxx se na xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek ve xxxxx premixu xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx druh.
Až xx doby, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx řídí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) výrobce xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx technické xxxxxxxx a odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) závod xx xxxxxx medikovaných krmiv xxxx xxx obsluhován xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, xxx
- byla xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx směs,
- registrované xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x celém xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidlům a xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního orgánu, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zejména co xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx den zapisovat xx xxxxx xxxx xxxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x krmiv, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xx jménem x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x x případě xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx vystavil předpis. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx být xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx posledního xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva mohou xxx uváděna na xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, že xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxxx uváděna xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx se testů xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx odchylky od xxxx směrnice, xxxxx xxxx vykonávána xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx povolání, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro výrobce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx členského xxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx xxx originál x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx a xxx xxxxxxx může xxx použit xxxxx x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx není neslučitelné x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani vzájemné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná krmiva xxxxxxxx v množství, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx běžně xxxxxxx xxx výživu léčených xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx jde x xxxxxxxxxxxxx, členské státy xxxxx xx doby, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx skupin xxxxx, xxxxxxxx xx dobu xxxx let od xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx:
- používané medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x chemickým skupinám xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v humánní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- takto povolená xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před datem xxxxxxxx x čl. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx odrážce, a xxxxxxx upřesní povahu xxxx a xxxx xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek x případně xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx využití xx xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx ochranné xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx použity x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx chovatelům xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx nebo držitelem xxxxxxxx distribuce vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 však xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx účel, xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, aniž je xxx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx distributoři:
- dodržují xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx podrobeni xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx účelem, xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou vydávat xxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx obalu xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Ustanoveními xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx účinné látky x podobné kvantitativní x xxxxxxxxxxxx složení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx medikovaná xxxxxx podávána — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x čerstvého xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx xxxxxxx x podobnými vlastnostmi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx na návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xx tom dva xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, se xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx se jejich xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xx trh, xx xxxx dodržována xxxxxxxxxx této xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx státy použijí xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými v xx. 11 odst. 2 xx dni, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx souladu x pravidly Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 16
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. C 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
PŘÍLOHA B
