Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
kterou xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, xx podmínky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx chov xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, aby xx zajistila xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx nebezpečím, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chovu x xxxxxxxx hospodářských zvířat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze dne 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [5], xx znění směrnice 87/20/XXX [6];
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, xxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx disponovala takovými xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; že xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx pro účely xxxx směrnice xx xxxx xxx používána xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/EHS xx xxx 11. prosince 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx dotvoření vnitřního xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx nezbytné vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx případně aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká výroby xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx směrnice xxxxxxx podmínky, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, kterými xx xxxx příprava, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, ani xxxxxxxxxxxx pravidla přijatá x souladu x xxxx uvedenými pravidly, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 70/524/EHS [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Článek 2
Pro xxxxx xxxx směrnice se xxxxxxx x potřebném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": jakýkoliv xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 uvedené směrnice;
b) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx převodu na xxxxx xxxxx, ať xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx prodej xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných premixů.
Při xxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x z xxxxxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxx pro další xxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x zařízeních xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 a xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx xx svoji xxxxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx speciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx léčena xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, kdy xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx mít prostory, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jejich kombinace, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,
- registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx antibiotikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- denní dávka xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, zaměstnanci x xxxxxx xxxxxxxxx x celém procesu xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx správné výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou podrobována xxxxxxxxxxx kontrolám, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx svých xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x krmiv, xxxxx i vyrobených, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx xxxxxx x xxxxxxx chovatelů xxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx posledního xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x případě kontroly;
g) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo hermeticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených pro xxxxxxxxxx těchto produktů.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavků xx výše xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna na xxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx uzávěr xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx podobné xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je x souladu s xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx údaj "Medikovaná xxxxxx".
2. Pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 byly xxxxxxxxxxx x průvodních xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx držena, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze medikovaná xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx státy xxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxx určeno;
b) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, kterým xx xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, a xxxx, po kterou xxxx být originál x xxxxx uchovány, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx a xxx xxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxx po dobu xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxx použit xxx pro xxxxxxx, xxxxx léčí on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) užití xxxxxx xxxx je xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx x množství, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx běžně užívaná xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx neobsahují jako xxxxxxx xxxxx stejné xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx do doby, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxx prozkoumána rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx skupin xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxxxx x odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx náleží x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx povolená xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v dávkách xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx odrážce, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx let stanovené x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Radě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx rozhodne kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx nešla na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx použity k xxxxxx spotřebě.
Xxxxxx 9
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx zvláštních případech xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, připravených x xxxxxxx v souladu x požadavky této xxxxxxxx, xxxx xx xxx dotčen xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná krmiva x hotovém xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx držitelem nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určení x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. září 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x s xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 vznikly spory, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dotčené členské xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx seznamu odborníků Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx dva xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx směřující na xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená xx xxxxxxxx 89/662/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx na obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou na xxxxx Xxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxx x xxxx směrnici.
Xxxxxx 13
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx se jejich xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami prováděnými xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby x uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách x xx jatkách, xx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx v souladu x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx xxxxxxx zemí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1992,
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. C 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
PŘÍLOHA X
