Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx a podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx racionální xxxxxx xxxxx zvířat x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných krmiv, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx v xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke směrnici Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx používány xxxxx xxxxxxxxxxxx medikované xxxxxxx x xx xxxx xxx xxxx xxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx těchto medikovaných xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; že xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 o veterinárních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx předepisování;
vzhledem x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, kterých xx to xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx ponechána xxxxxxx udělování vnitrostátních xxxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxx příprava, xxxxxxx na trh x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přijetí seznamu xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx pravidly, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 70/524/EHS [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX a x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "registrovaným medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, který xxx registrován x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx směrnice;
b) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx osoby, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx prodej nebo xxxx xxxxx převodu.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných premixů.
Při xxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit meziprodukty, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx více krmiv, x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx připravených x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx meziprodukty xxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby mohli xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, že neexistuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pravidly uvedenými x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/XXX.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx být obsluhován xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, xxx
- byla xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými při xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uchovávána po xxxxxxxxxx dobu,
iii) krmiva xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké je xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní dávka xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx odpovídajícím nejméně xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx denní potřeby xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního orgánu, xxx bylo zajištěno, xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, zejména co xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx svých xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx jménem a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx kdykoliv k xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x medikovaná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hermeticky xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx nebo nádobách xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy nebo xxxx podobné kontejnery, xx xxxxx, aby xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx je x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxx xxx na obalu xxxx xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, uváděna xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravích xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx kontrola.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vydána xxx xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro výrobce, xxxxxxxx držitele povolení xxxxxxxxxx vydaného příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx určeno;
b) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx určena, x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx předpis může xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxx použit xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx léku xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) xxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx v množství, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmivo a xxxxxx běžně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx skupin xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx náleží x chemickým xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx,
- takto povolená xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx x případně přiloží xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxxxxxx, xxx nešla xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity k xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určení.
Nadto medikovaná xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, jejichž maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v souladu x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v hotovém xxxxxx, připravených x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xx předpokladu, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx o vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx podrobeni xxxxxxxx kontrole xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx balení x xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákonného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x podobné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx složení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx tato medikovaná xxxxxx podávána — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x čerstvého xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a s xxxxxx masem xxxxx xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, že by xxxxxxx použití odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx na návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území xxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na obchod x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx veterinárních kontrol, x zejména požadavky xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podléhají veterinární xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx se jejich xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx prováděním xxxxxxx xxxxxxx vzorků v xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami jejich xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx xxxxxxx zemí, xxxxxxx státy xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 xx dni, xx kterému xxxx xxx dosaženo souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 26. března 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. C 182, 8.7.1983, s. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. věst. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Úř. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
PŘÍLOHA X
