Dvanáctá xxxxxxxx Xxxxxx
xx xxx 20. xxxxx 1990,
xxxxxx xx přizpůsobují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, X x XX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(90/121/XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 89/679/XXX [2], a zejména xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x konečnou xxxxxxxxx povoleny určité xxxxxxx povolené xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jiné xxxx xxx xxxxxxxx x konečnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx stanovené období;
vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx, látky 11-α-hydroxypregn-4-en-3,20-dion x xxxxxx esterů, xxxxxxx, zirkonia, x xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xxxx tyrothricinu, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx strukturou, xxxxxxxxxxxx a tetrahydrozolinu;
vzhledem x xxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx určitých xxxxxxx x požadavků xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx octan xxxxxxxx xxxx barvy xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx-xx xx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx uvedena xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX 17200;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povoleno xxxxxxx látky 3-xxxxxxxx-2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x látky Xxxxxxx Xxxxxx 98 jako xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Směrnice 76/768/XXX xx xxxx takto:
1. X xxxxxxx XX xx
- x položky x. 39 xxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X",
- x xxxxxxx č. 194 xxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V",
- x xxxxxxx x. 289 xxxxx "sloučeniny, x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx III č. 55, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx",
- x xxxxxxx x. 376 x 377 xxxxxxxx slova "x xxxxxx xxxx",
- xxxxxxxx xxxx položky, xxxxx znějí:
"385. 11-α-Xxxxxxxxxxxx-4-xx-3,20-xxxx x jeho xxxxxx
386. Xxxxxxx XX 42640
387. Xxxxxxx XX 13065
388. Xxxxxxx XX 42535
389. Xxxxxxx XX 61554
390. Xxxxxxxxxxxxx xx steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx III xxxxx 1 x xxxx, solí x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x příloze XX xxxxx 1
392. Xxxxxxxxxxxx
393. Acetonitril
394. Tetrahydrozolin x xxxx xxxx".
2. Xxxxxx se české xxxxx.
3. V příloze XXX xxxxx 1 xx doplňuje referenční xxxxx 55, které xxx:
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
55 |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxx pro xxxxxxx xxxxx |
0,6 % x přepočtu na xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. Zamezte veškerému xxxxx x očima. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx. Obsahuje xxxxx xxxxxxxx. Nepoužívejte xxx barvení řas, xxxxx x xxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx výrobek xxxxxxxx." |
4. X příloze XXX xxxxx 2 xx xxxxx
"31. 12. 1989"
xx sloupci
"Povoleno xx"
xxxxxxxxx xxxxx
"31. 12. 1990"
u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx) x
4. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx1xxxx), adiční produkt x xxxxxxxxxxx síranu xxxxxxxxxxx.
5. V příloze XX xxxxx 1 xx
x) xxxxxxx číslo xxxxx colour xxxxxx 42640;
x) x čísel xxxxx xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045 xxxxxxx xxxxxx "X" x sloupci 4 x vkládá se xx xxxxxxx 3;
c) xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx "Jiná omezení x požadavky" x xxxxx xxxxx colour xxxxxx 42045 a 44045;
x) x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx indexu 17200 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx "(3)".
6. X xxxxxxx IV xxxxx 2 xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
"Xxxxx xxxxx colour indexu xxxx xxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxx aplikace |
Jiná xxxxxxx a požadavky2 |
Povolení xxxxxx do |
|||
1 |
2 |
3 |
4 |
||||
Solvent xxxxxx 98 |
Xxxxx |
X |
Xxxxx v prostředcích xxx xxxx x xxxxx, xxxxxxx 0,5 % v konečném xxxxxxx |
31.12.1991" |
x) xxxxxxx čísla xxxxx xxxxxx xxxxxx 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554;
x) xxxxx "31. 12. 1989" xx sloupci "Xxxxxxxx xxxxxx do" xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1990" x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 26100 x 73900;
x) xxxxx "31. 12. 1990" xx xxxxxxx "Povolení xxxxxx xx" xxxxxxxxx datem "31. 12. 1991" x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 74180.
7. X xxxxxxx V xx xxxxxxx xxxxx 1, 3, 6, 9.
8. x) X xxxxxxx XX xxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx 27, které xxx:
x |
x |
x |
x |
x |
x |
27 |
3-Xxxxxxxx-2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Decominol) (XXX)) |
0,5 % |
31.12.1990 |
x) X xxxxxxx XX části 2 xx xxxxx "31. 12. 1989" ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx "31.12.1990" x xxxxxx xxxxx:
2. Chlorfenesin (XXX),
4. Xxxxx(X12-X22)xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (*)
6. 4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx,
15. Benzethoniumchlorid (INN) (*)
16. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (INN), xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx (*)
17. 1-[1,3-xxx(Xxxxxxxxxxxxx)2,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xx]-1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx,
20. Hexamidin (XXX) x xxxx soli (xxxxxx xxxxxxxxxxx a 4-xxxxxxxxxxxxxxx) (*)
21. Benzylhemiformal (xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x (benzyloxymethoxy)methanol v xxxxxx 1: 1).
Xxxxxx 2
1. Xxxx xxxx dotčena xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 4, 6 x 8, xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 1. xxxxx 1991 x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 1 x xx 1. xxxxx 1992 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxxxx 3, 5, 6 x 8 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prodávány xxx xxxxxxxxxxxx xx 31. prosince 1991 xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx 1, a xx 31. xxxxxxxx 1993 xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx obsahují látky xxxxxxx x xx. 1 bodech 3, 5, 6 x 8, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1990. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 1990.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Van Miert
člen Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 398, 30.12.1989, x. 25.