Směrnice Komise 95/17/ES
ze xxx 19. června 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx kosmetických prostředků
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx tajemství požádat x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku xxxx, xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx však xxxxxx dotýkat jiných xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxx dokumentace, k xxx xxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx schválení xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxx kontrolní xxxxx přístup xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx prostředcích, pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx utajení x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx přísadu xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x ekonomických xxxxxx x x ohledem xx xxx xxxxx xx xxx příslušný xxxxx v krátké xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx čtyři xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxx věci; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xx v něm xxxxx uvádět prostředky xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxx, xxxxxx schválí, xxxxxxxx registrační xxxxx; xx xxxx xxxxx xx mělo přísadu xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. g) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx žadatel xxxx xxxxxx xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nová informace xxxx toto opatření xxxxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že trvání xxxxx na utajení xx nemělo xxxxxxxxx xxx let, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem k xxxx, xx x xxxxx kontroly bezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Tato směrnice xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 a xxxxxx 7a xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, na jejíž xxxxxxxxxx je kosmetický xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx, kteří si x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xx. 6 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku xx trh Společenství x xxxxx smyslu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno nebo xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx niž xx xxxxxxxxxx utajení, x xx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx XXX, EINECS x colour indexu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx XXXXXX x xxxxxx xxxxx mu xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx oznámen xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5], x xxxx x schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx xxxxx uvedená x první x xxxxx odrážce, jako x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx základního materiálu, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx součástí xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx pro lidské xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x e) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx, x zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž bude xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx, nebyla xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx známa,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přísadu xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxx-xx informace známa, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx snadno opakovatelná;
f) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx výrobku, který xx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx, a předpokládá-li xx xxxxxxx různých xxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x nich.
Není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 dnů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx.
Xx-xx přísada xxxxxxx xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx označeny;
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxx xx žádá x utajení, x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx podle xxxxxx 3 prozkoumá xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx čtyři xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx informuje x xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx schválení xxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx však xxxxxxxxx důvody, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx měsíců.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x utajení musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; žadateli xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx přísada xx x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx 6
1. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx jejich novým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx schválení xxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx si xx nová informace, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 a xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx udělující xxxxx xx utajení xxxxx po xxxx xxxx let.
Jestliže xxxxx, x jejíž prospěch xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, že existují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx podmínek stanovených x článku 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx xxx xxxx.
Článek 8
1. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x svých xxxxxxxxxxxx schválit xxxxxx x utajení xxxx xxxxxxxxxx toto schválení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx firmu x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxxx, x registrační xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x tomto rámci xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx odůvodněných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx přijmou xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že důvěrné xxxxx, které jim xxxx oznámeny, nebudou xxxxxxxxxxxx způsobem zveřejněny.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, xx postupem xxxxx xx. 8 xxxx. 1 obdržel xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x nich Komisi, xxxxx xx xxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Členský xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ochoten xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2.
Článek 11
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 13
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. června 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx bonino
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x nichž první xxx xxxxxxxxxx roku xxxxxxxxx utajení, druhé xxx kódu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxx 2 x tři xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Belgie
03 Xxxxxxxxxx
04 Německo
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.