Směrnice Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. června 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla ke xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx kosmetických prostředků [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 94/32/XX [2], x zejména xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, že xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xx přiloženém letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx se však xxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/768/XXX x odpovědností xxxxxxxxxxxxx x článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní kontrolní xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx se nemělo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/EHS ve xxxxx směrnice 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxxx posouzení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x s ohledem xx xxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx překročit xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx řádně zdůvodněno x xxxx xx xx v něm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx veškeré xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx potom xxxx schválení utajení xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravím;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxx xxxxx xx utajení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, x xxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem x xxxx, že v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx měla xxx, x xxxxxxxx výjimečných xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx z ní xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, čl. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7a uvedené xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, na jejíž xxxxxxxxxx xx kosmetický xxxxxxxxxx vyroben, nebo xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, kteří xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přejí nezařadit xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku xx seznam xxxxx xx. 6 odst. 1 písm. g) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx trh Společenství x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx uvedená x článku 2 xxxx obsahovat následující xxxxx:
x) jméno nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx žadatele;
b) xxxxxxx identifikaci přísady, xxx xxx xx xxxxxxxxxx utajení, x xx jmenovitě:
- xxxxx xxxxx XXX, EINECS x colour indexu, xxxxxxxx název, název xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx INCI [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx tyto názvy xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx XXXXXX a úřední xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx oznámen xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5], x xxxx x schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x utajení podle xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx xxxxx uvedená x xxxxx x xxxxx odrážce, jako x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x názvy součástí xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v konečném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) předpokládané xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobků, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, xx totožnost xxxxxxx xxxx její xxxxxx v kosmetickém xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden xx xxx, xxxxxx popsána x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx známa,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna, xxxxxxxx xxxx xxxxxx patentová xxxxxxxxx xxx přísadu xxxx pro její xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx škodě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx výrobku, který xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx různých xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx, přesné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x nich.
Není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 xxx před xxxxxxxx prostředku xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx výrobcích, xxxxxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádosti.
Článek 4
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx sdělí registrační xxxxx, xxxxx prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xxx zkoumání xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx xxxx měsíců.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodnění; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy pro xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx lhůtami.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx, který schválil xxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx názvů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu sděleny xxxxxxx 15 dnů xxxx uvedením xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx novým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx zrušit schválení xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx xx xx xxxx informace, xxxxxxx ze závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zdravím. X xxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 4 x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx utajení xxxxx po xxxx xxxx let.
Jestliže xxxxx, x jejíž prospěch xxxx rozhodnutí xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odůvodněnou xxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx původně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx xxx roky.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx informují Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx schválit xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx toto schválení, xxxxxxx xxxxxx jméno xxxx firmu x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísadu, xxx xxx byla xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x registrační xxxxx podle xx. 4 odst. 1.
Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména x tomto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny, nebudou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx státy xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však má xxxxxxx stát poté, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx spisové xxxxxxxxxxx, námitky proti xxxxxxxxxx přijatému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 směrnice 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx Komisi, xxxxx xx zveřejní x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx také xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x článku 2.
Článek 11
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 19. xxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Komise
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Původně název xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 4 sestává xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx první xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje příslušný xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxx:
01 Francie
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Itálie
06 Xxxxxxx království
07 Irsko
08 Xxxxxx
09 Lucembursko
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.