Směrnice Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. června 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 94/32/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx specifikovat xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádat x nezařazení xxxxx xxxx více xxxxxx xx seznamu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx na obalu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů možné, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx a ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, k xxx musí xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx utajení xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx o xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx směrnice 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci žadatelů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x kosmetickém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x pro určení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (názvy) výrobku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxx práva xx xxx příslušný xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx výjimečných xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, informovat xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx řádně zdůvodněno x xxxx by xx x něm xxxxx xxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx průhlednosti a xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxxx, xxxxxx schválí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo; xx xxxx xxxxx xx mělo přísadu xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že trvání xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx o rozhodnutích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem; xx na xxxxx xxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxxx xxx, x výjimkou výjimečných xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx z xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7a xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce nebo xxxx zástupce nebo xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx přejí nezařadit xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 písm. g) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Žádost xxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx a adresu xxxx sídlo xxxxxxxx;
x) xxxxxxx identifikaci xxxxxxx, xxx niž je xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx CAS, XXXXXX x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx IUPAC, název xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx,
- název xxxxx XXXXXX x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5], a xxxx o xxxxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx čísla uvedená x xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx použité části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x názvy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hladina expozice xxxxx čl. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) podrobné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx utajení, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx uveden na xxx, xxxxxx popsána x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx dosud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro přísadu xxxx xxx její xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxx-xx informace známa, xxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opakovatelná;
f) xx-xx xxxx, název xxxxxxx výrobku, xxxxx xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx podrobné xxxxxxxxx x každém x nich.
Není-li název xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, nejméně xxxx 15 dnů xxxx xxxxxxxx prostředku xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx označeny;
g) xxxxxxxxxx uvádějící, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxx se xxxx x utajení, a xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx žádosti.
Xxxxxx 4
1. Po xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a písemně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx registrační xxxxx, které prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Existují-li xxxx xxxxxxxxx důvody, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx musí xxxxxxxxx odůvodnění; žadateli xxxx xxx jasně xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx lhůtami.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x čl. 4 odst. 1.
Článek 6
1. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o utajení. Xxxxxxx xxxxx názvů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxx novým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx změny xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxx-xx xx xx nová informace, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xx lhůtách tam xxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx po dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x jejíž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx xxxxxx období, xxxx předložit odůvodněnou xxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx původně xxxxxx x xxxxxxx schválil.
Příslušný xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtách x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxx roky.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x svých xxxxxxxxxxxx schválit xxxxxx x utajení nebo xxxxxxxxxx xxxx schválení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx nebo sídlo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísadu, xxx niž xxxx xxxxxx o utajení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 4 odst. 1.
Komise x ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx orgánu. Zejména x tomto xxxxx xxxxxxx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx odůvodněných rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx má xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopii spisové xxxxxxxxxxx, námitky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může požádat Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx xx zveřejní x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Členský xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Článek 11
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Komise
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Původně xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX UDĚLENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Registrační xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx kódu přidělenému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 x xxx poslední xxxxxxx přiděluje příslušný xxxxx.
2. Členským státům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Itálie
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.