Xxxxxxx Pátá Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/ES
ze xxx 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx čl. 8 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx má neurotoxické xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxxx do přílohy XX xxxx uvedené xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx látka xx xxxx měla xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) a xxxx soli xxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx určit jejich xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx soli xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která má xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologické účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X. X. 42640 xx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury xxxx xxxxx, xxxxx brání xxxxxxxxx xxxxxx závislých xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(10) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx zirkonium x jeho xxxxxxxxxx, x výjimkou hydratovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx komplexu x xxxxxxxx a xxxx, xxxxxxxx xxxx solí xx zirkoniem xxxxxxxxxxxx x barviv, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xxxxx, které xxxx mutagenní účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxxx pod referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené xxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx acetonitril xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx tedy měly xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx xxxx rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx dvůr Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx platnost ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], kterou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, V a XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, pokud xxx x zařazení xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek, které xxxx zakázány v xxxxxxxxxxxx prostředcích podle xxxx uvedené xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX xx muselo xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že zařazení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxxxx výrobky. V xxxxxxxx toho xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx učiněna xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kterékoli xxxxxxxx Komise, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x postupu, xx xxxxxxx směrnice Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], sedmé xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/EHS [8] x dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidělená xxxxx látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx do výše xxxxxxx přílohy XX x popřípadě xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/EHS xx xxxx způsobem xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
PŘÍLOHA
I. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je vymezeno xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx je xxxxxxxx x páté xxxxxxxx 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx II směrnice 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx v sedmé xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx číslo 372 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/EHS, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 x seznamu x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx směrnici 90/121/XXX, se zrušují.
II. Xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Kyselina xxxxxxxxxxxxx x její xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x jeho xxxx
373. 3,4,5Tribromsalicylanilid
374. Phytolacca xxx. x jejich xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion a xxxx xxxxxx
386. Barvivo X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek uvedených xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx pigmentů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli".