Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické prostředky x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx látkou, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látka by xxxx měla být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx jsou xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx vazodilatační xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx určit xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx xxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(5) Je xxxxxxxxxx skutečností, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx má xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazena do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(6) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. a jejich xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx měly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx barvivo C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx účinky. Tato xxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury xxxx xxxxx, které brání xxxxxxxxx orgánů závislých xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx uvedené přílohy XX.
(10) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xxxxx, které xxxx mutagenní xxxxxx. Xxxx látky by xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxxx xxx referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené příloze XX, xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčního xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx acetonitril xx xxxxxxx rozpouštědlo, xxxxx xx akutní xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázány v xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx xxxx rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/XXX [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxxx XX, XXX, XX, X a XX xxxx uvedené xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx o zařazení xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX xx muselo xxx xxxxxxxxxx zprávou Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx tohoto rozsudku xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx došlo xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx stejnou xxxxx x postupu, to xxxxxxx směrnice Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], xxxxx směrnice Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx xxxxxxxx Komise 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/EHS [8] a xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X důsledku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx přílohy XX x popřípadě znovu xxxxxxxx do seznamu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy předložené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/EHS xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/EHS, ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Úř. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 x xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/EHS a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, se xxxxxxx.
4. Referenční xxxxx 372 x seznamu x příloze XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/EHS, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 v xxxxxxx x příloze II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx vymezena x xxxxxx směrnici 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 v xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx; Aristolochia xxx. x xxxxxx přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Zirkonium a xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek uvedených xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 v xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 v xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".