Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetických prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mají při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx zvířat xxx pokusné xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx takové xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx existují x xxxx x vědeckého xxxxxxxx uspokojivé. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx po šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx opatření xx však xxxxxx xxxxx těch alternativních xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v pokusech xxxx omezení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x kosmetickými prostředky x zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, jak xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je rovnocenná x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX a směrnicí 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, jímž xx upuštění xx xxxxxx xx zvířatech xxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx pokusů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxx nezbytné, xxx Xxxxxx předložila další xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx alternativní metody, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné xxx xxxx xxxxxxx chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx xxxx mělo xxx podporováno a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx xxxxxxx vědomosti x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX lze xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxx x středních xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx XXXXX, a xx s patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx validované xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx zvířat xxxx xxx stanovena xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy lhůt xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x lhůt xxx zákaz xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx maximálně xxxxx xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. S xxxxxxx xx skutečnost, xx xxx xxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx však xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxx xxxxxxx používají, stanovena xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx Komise xxxxxxxx upravit harmonogramy x rámci xxxx xxxxxxxxx maximálních lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Společenství xx xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx je x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, a xxxxxxx aby pokračovalo xx xxxx Šestém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Komise by xxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděny žádné xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x xxx xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx interpretace, x xxxxxxx xxx takové xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x omyl. Při xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx malých a xxxxxxxxx podniků, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, příslušných nevládních xxxxxxxxxx a potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx podle xxxx, zda byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek [8] xxxx karcinogenní (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do kosmetických xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a shledána xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měly xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx tedy nezbytné xxxxxx ustanovení směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na seznamu xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx diagnostiku kontaktních xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Mnohé xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX jako látky, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty je xxxxxx xxxxxxxx čl. 1 odst. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx následující xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx ohledem na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx splnění požadavků xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech, x to jinou xxx alternativní xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvířatech xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x to xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), b) x x), xxxxxx xxxx pro postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) musí xxx xxxxxxx na období xxxxxxxxx šesti xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx období xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) omezeno na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxx se zkoušek, xxxxxxx zkoušek týkajících xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx podle xxxxxxxx 2.1, a xx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx k závěru, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Radu x postupem xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xx vyskytnou xxxxx obavy, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx a uvést xxxxxxxx opatření. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx konzultaci xx SCCNFP povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X tomto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx jinou xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x lidskému xxxxxx x je xxxxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx protokolem xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx kosmetický prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" rozumí xxxxx xxxx nebo xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx slouží xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, je v xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální trvanlivosti xx uvede xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", po xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- údaj o xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách, xxxxx musí být xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx údaj x době, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx používat, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx symbolem uvedeným x příloze XXXXx, xx xxxxxx následuje xxxx x xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx hmotnosti x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxxxxx xxxx symbolem xxxxxxxxxx v příloze XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx přísady xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku,

- materiály xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx slovem "parfém" xxxx "aroma". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx překračuje 1 %.

Barviva xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Colour Indexu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx barevných odstínech xxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 nebo, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x názvů xxxxx xx. 5a xxxx. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx přizpůsobit kritéria x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. června 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 a připojí xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx výrobku xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx x jakémkoli dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, pouze tehdy, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx dodavatelé xxxxxxxxxxx xxx nezadali xxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx návrhu opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Ustanovení xx. 7x odst. 1 písm. d) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx výrobce xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, na něž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx určen. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx let a x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx případě xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx zemí.

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. V xx. 8 odst. 2 a x xx. 8a xxxx. 3 se xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Komise xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x druhu xxxxxx na zvířatech x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, jak xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx učinila Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, zejména x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx mezi Společenstvím x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nádobky xx krém. Komise xxxxxx xxxxx symbol xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud jde x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xx 11. září 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 27. xxxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. věst. X 311 E, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.