Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kosmetických prostředků x xxxxx hlavním xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx důvodu xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) V Protokolu x xxxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx zvířat, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x pokusech xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických prostředků xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x souvislosti x kosmetickými prostředky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušených xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx snižují xxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, které xx xxxx nahrazovaly xxxxxx xx zvířatech, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je rovnocenná x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx mají xxx nahrazeny.

(4) V xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zvířatech xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákazu xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila další xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) nebo Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné xxx xxxx odvětví xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx i použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechna použití xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajistit již xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Do xxxxxxxx 76/768/XXX lze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost přísad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx vědecky validované xxxxxxxxxx ECVAM, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxx na rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x použitelnosti validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného stupně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxx zákazu x konečnou xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, x lhůt xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx maximálně xxxxx xxx od vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dosud xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx upravit harmonogramy x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí nezbytných xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxx alternativních metod, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Šestém xxxxxxxx programu stanoveném xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění přijímání xxxxxxxx xxxxx organizací XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx metody xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx xx zvířatech.

(11) Mělo xx být umožněno, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx interpretace, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx xx zvířatech.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx potenciálem, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx přidávány do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví, by xxxx být xxxxxxx xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zhodnocena XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx přecitlivělých xx xxxxxxx závažnou příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx.

(16) Mnohé xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX jako látky, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x stanovení xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx používat xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Aniž jsou xxxxxxx obecné povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx XXXX validována x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující přísady xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx byly xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx alternativní xxxxxxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx úrovni Společenství;

c) xxxxxxxx xx svém xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx nejpozději xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v xxxxxxx XX této směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a), x) x x), xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) musí být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx let xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy, musí xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) omezeno xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Komise studuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek týkajících xx toxicity po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Informace x průběžných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx odstavce 2.1, x xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx podle odstavce 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x závěru, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Radu x postupem xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx požádat Xxxxxx x udělení xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X tomto xxxxxxxx stanoví podmínky xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x sdělování výsledků.

Odchylka xxxx xxx udělena xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx jinou xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x lidskému xxxxxx x je xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným protokolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x povolení, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx má Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x šarži x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x kosmetických prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 odst. 1 písm. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "spotřebujte nejlépe xx", po nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx o xxx, xxx xx xxxxx uvedeno xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx uvedeno a xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx minimální trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx výrobků xx xxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx otevření xxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx symbolem xxxxxxxx x příloze XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx letáku, etiketě, xxxxx nebo lístku, xx xxx je xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx symbolem xxxxxxxxxx v příloze XXXX, xxxxx xx xxxx nacházet na xxxxx.

Xx přísady xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx přípravě, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx suroviny se xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx vyznačena x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx uvedou x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx trh v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x názvů podle xx. 5x odst. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx stanovené xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad do xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], za xxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx obchodního tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx nebyly prováděny xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx, xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx přísad na xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7a odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxx musí výrobce xxxx v úvahu xxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakter expozice xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx hodnocení u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hygienu.

Je-li xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné místo xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx následující bod:

"h) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx prováděného xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x x) xxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx nebezpečné látky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8a odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxx a druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat tyto xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se stanoví x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx toto:Referenční číslo

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nádobky xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx ani dovozci xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. září 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 se xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 E, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. dubna 2001 (Xx. věst. C 21 E, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Rady xx xxx 14. února 2002 (Úř. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.