Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejím xxxxxxx xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x ochraně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Amsterodamskou smlouvou xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání zvířat xxx pokusné účely xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x vědeckého xxxxxxxx uspokojivé. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx xxxxx xxxx směrnice 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx používaných ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx upuštění od xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx validované xxxx schválené metody xxxxxx xxxx použitelné xxx xxxxxx přísady. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxxx zvířat musí xxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxx zákazu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prostředků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx zákaz xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šesti xxx xx vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x toxikokinetiky dosud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxx, aby byla xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx zpráv xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí nezbytných xxx xxxxx alternativních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx nezbytné, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx podporu xxxxxxx x vývoje xxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu stanoveném xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx Komise a xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Komise by xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x zamezit xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x souvislosti x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná kritéria xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x omyl. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx malých a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx na zvířatech.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných látek [8] jako karcinogenní (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat pro xxxxxx zdraví, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesnější xxxxx o jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx jsou u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx závažnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jim xxxxxxx se použití xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx na zvířatech, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 76/768/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Společenství;

b) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x to xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

c) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xx nejpozději xx xxxx, xx xxxxx mají být xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) stanoví xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace x xxxxx XXXX xxxxxxx harmonogram xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), b) x x), včetně xxxx pro postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. září 2004 x musí xxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě. Xxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy, xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx xx xxxx maximálně 10 xxx od vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické obtíže xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x průběžných x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxx článku 9.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt a xxxxxx možné technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx z technických xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2.1, xxxx o tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Radu x postupem podle xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxxxxx 1. Žádost xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x nelze xx xxxxxxxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx kosmetický xxxxxxxxxx x jeho konečném xxxxxxx, jak xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor nebo xxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx předloha konečného xxxxxxxxxxxx výrobku nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx nahrazují tímto:

"c) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- údaj x xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx buď xxxxx x xxx, xxxx den, měsíc x xxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby doplněna xxxxxx o podmínkách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxx xxx prostředek xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. g) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx důvodů možné, xxxx xxx xxxx xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo lístku, xx něž je xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, který se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx přítomny x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny xx xxxxxx xxxxxx "parfém" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost musí xxx vyznačena x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x požadavky", xx xxxx xxxxxx x seznamu přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx funkci ve xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x jakémkoliv xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, není-li xx xxxxx, xxxxxx x názvů xxxxx xx. 5a xxxx. 2 první odrážky.

Postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx kterých xxxx výrobce x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx na výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx věta xx. 6 xxxx. 3 x připojí xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxx využít xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku nebo x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx etiketě, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx ani xxxx dodavatelé xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx toxikologický profil xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx něž xxxx výrobek aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxx xxxx do xxx let x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek vyráběn xx více xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, kde budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx kontroly, xxxx povinen označit xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx písm. x) x x) xxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), které xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, jsou omezeny xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. V xx. 8 odst. 2 a v xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx x xxxxx a druhu xxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx zvířata;

b) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx u organizace XXXX přijetí alternativních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dohod o xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se stanoví x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento symbol xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx použití xx. 1 bodu 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx zajistily, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 se xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Úř. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. června 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 a rozhodnutí Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/ES (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.