Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na článek 95 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu je x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání zvířat xxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství x xxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, byla xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx počtu zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušených xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx změněna, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx snižují počet xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx utrpení, x xxxx případech, xxx xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, pokud xxxx metody poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x úrovní konvenčních xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xx xxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx členských xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx chemie. Xxxxxxxxxx kosmetických prostředků x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, které xxxxxx xxx použitelné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx kosmetickém průmyslu xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxx, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx zajistit xxx xx základě vědomosti x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx x středních podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, x xx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx spotřebiteli (XXXXXX) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx validované xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přísady. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x konečnou xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, x lhůt xxx xxxxx každé x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. X ohledem xx skutečnost, xx xxx zkoušení toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx však xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv by xxxx xxx Komise xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí nezbytných xxx xxxxx alternativních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx nezbytné, xxx Společenství xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zvyšovalo xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Šestém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx xxx podporováno, xxx nečlenské země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx snaze dosáhnout xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti prováděných xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx by měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby takové xxxxx neuváděly spotřebitele x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx malých a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích pouze xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx určité xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přecitlivělých na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě informováni, xx tedy nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, aby xxxx xxxxxxx uvádět tyto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxx u spotřebitelů x xxxxxx jim xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, a xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx pozměňuje xxxxx:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx podrobeno xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou než xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace na xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) uvádět xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Společenství;

c) xxxxxxxx xx svém xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx zkoušky xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice, x xx nejpozději xx data, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X směrnice Rady 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. září 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) stanoví xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace x rámci XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx nejpozději xx 11. září 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx šesti let xx vstupu směrnice 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x to xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx podle xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x technických xxxxxx nebudou xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a validovány xx xxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx se vyskytnou xxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx prostředků, může xxxxxxx xxxx požádat Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP xxxxxxx xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx problém ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxx podrobným protokolem xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx vzor xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x šarži x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku xxxx x vývoji konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 a 3, xx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- samotné xxxxx xxxx

- xxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a xxx, xxxx den, měsíc x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx výrobků xx xxxxx xxxx x xxxx, po xxxxxx xxx prostředek xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VIIIa, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle hmotnosti x xxxx jejich xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx nebo xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx symbolem xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- materiály xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny se xxxxxx slovem "parfém" xxxx "aroma". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX sloupcem "Xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx xxxx uvedou x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxx 1 % mohou xxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Xxxxxx Indexu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx prostředky uváděné xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x názvů podle xx. 5x odst. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky stanovené xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX ze dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx přísad do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx kosmetických prostředků [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xx xxxx xxxxxxx seznam."

5. Zrušuje xx poslední věta xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx využít xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konečného výrobku, xxxx prototypu xxxx xxxx přísad na xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7a odst. 1 písm. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. X tomuto xxxxx xxxx výrobce xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, xx xxx xxxx výrobek aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, kde budou xxxx informace k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx následující xxx:

"x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. V xx. 8 xxxx. 2 x v xx. 8x odst. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx vývoji, xxxxxxxx x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x druhu xxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx ukládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména v xxxxx dohod x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x těmito zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS x xxxxxxxxxxxx k xxxxxx 8 uvedeného rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x xxxxx tří xxxxxx.

3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Článek 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 se xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Úř. věst. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Úř. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Úř. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. dubna 2001 (Xx. xxxx. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. června 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.