Plné znění - 32003L0074

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX

xx xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Smlouvy [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx hospodářským zvířatům xxx povolit, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx zootechnickému xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článků 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx třetích zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sporu, xxxxx Xxxxxxx státy xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x k doporučením, xxxxx v této xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx na podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých studií x xxxxxxxxxx projektů x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx získala xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odvolacího xxxxxx XXX ve xxxx xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx šesti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a uveřejnila xxxxxxxxx výzvu [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (SCVPH), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxxxxx závěry xxxxxx stanoviska xxxx xx prvé xx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx metabolitů, x xxxxxxxx x inherentním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx zjištěno xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx mohou xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, imunologické, neurobiologické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx předvídány a xx všech různých xxxxxxxxx rizikových skupin xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxx xxxx, a xx třetí, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx hodnotu, x tedy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podpory jeho xxxxx;

(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx považován za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x podpory xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kvantitativní odhad xxxxxx;

(7) xxxxx xx xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX usoudil, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a epidemiologické xxxxx, xxxxx xxx x dispozici a xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx;

(8) po předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SCVPH xx dne 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x říjnu 1999 x xxxxxxxxx xxxx x nejaktuálnější xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx 1999 xx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Evropského společenství (xxxx xxx "XXX"), x x xxxxx 2000 xx Xxxxxxxxx xxxxxx expertů XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx při xxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx 3. května 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vyžadující xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.

(9) Xxxxxxx xxxxx se xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxx xxx pro všechny xxxxxxx lidské populace, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxx lidského zdraví. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxxxx látek na xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxx xx zvýšené koncentraci xxxxxx látek x xxxxxxxx prostředí;

(10) s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxx dostupným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x požívání xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx ponechat x platnosti trvalý xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, trenbolonacetátu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinovéhopráva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8], by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, dokud Xxxxxxxxxxxx nenalezne xxxx xxxxxxx informací ze xxxxx zdrojů, xxxxx xx mohly objasnit x xxxxxxxxx mezery x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;

(11) xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx látek však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx léčebné xxxxx nebo zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxx xxxx povahu x časové omezení xxxxx, xxxxxxx podávané xxxxxxxx. x přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání, xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví.

(12) vzhledem xx xxxxxxxxxx informacím xx zapotřebí omezit xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx taková xxxxxx, xxx která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné alternativy. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx strategie nahrazující xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některé xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxxx xxxxxxxxx zachovat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřitelné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání a xxxx xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx reziduím x xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxx hormony xx účelem xxxxxxx xxxxx, xxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ESD) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx k technické x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx účinně dosáhnout xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx menší xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [9],

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx A x xxxxxxxx xxxx xxxxxx zvířat;

b) xxxxxx xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro lidskou xxxxxxxx, a to x xxxxx účelům, xxx xx stanoveno x xx. 4 xxxx 2 a x xxxxxx 5a.

Článek 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx, x v xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x hospodářství xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), pokud xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x

- uvádění xx xxx nebo xxxxxxxx hospodářských zvířat xxx lidskou xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx přílohy XX x XXX, xxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x takových živočichů;

d) xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) zpracovávání masa xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. x čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x xx. 5 xxxxxx pododstavci xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:

"Odchylně xx xx. 3 písm. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx než 17-beta-estradiolu x jeho esterických xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 2 a 11x, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx podávání hospodářským xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

- ošetření xxxxxxxx xxxx mumifikace xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx skotu, v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx deriváty x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, ovcí x xxx xx xx 14. října 2006, x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx osobně. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným veterinárním xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xx registru, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx xxxxx:

- typ xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- identita xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- datum uplynutí xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx hospodářstvích veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

5. Xx. 6 odst. 1 xx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."

6. V xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxx xxxxx obchodu xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx svého života xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 nebo 5x x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx je xx xxx"

7. Xxxxxx 8 se xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 xx jejich držení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx s článkem 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x bodu 2 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 x 3";

x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x) v xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx II, seznamu X,";

x) xxx xx) xx nahrazuje xxxxx:

"xx) xxxx xxxx podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X, x x xxxxxxx III, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxxx 4, 5, 5x a 7 a byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"

9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx zní:

"Článek 11x

Xx xxxx xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků k xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx macerace xxxx xxxxxxxxxx plodu xxxxx x xxxxxxxx pyometry x skotu, x xxxxxxxx xxx následující xxx všechny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek ve xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xx xxxx Komise xxxxxxx, x ohledem xx látky x xxxxxxx III, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x posledním xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxx případně xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."

10. vkládá se xxxxx článek, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 14a

Odchylně od xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx 14. říjnem 2004 podáván 17-beta-estradiol, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhat xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx jde x xxxxxxx x zootechnickému xxxxxxxx."

11. xxxxxxx odkazy xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "směrnici 81/852/XXX" xx xxxxxxxx za xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx jako "příloha X", x xxxxxxxx xx xxxxxxx II x XXX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx ihned Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Úř. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx stanovisko Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] WT/DS26/USA x XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).

[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Xx. věst. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.

[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.

PŘÍLOHA

" XXXXXXX II

Seznam xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x estery

Seznam X:

- 17-beta-estradiol x xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx prozatímně xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx s xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxx esterických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx."