Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/74/ES

ze xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,

x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) xxxxx čl. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, které xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními článků 4, 5 x 7 xxxxxxx směrnice;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx dovážení xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx podávány, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx dovážení je xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Kanada (xx xxxx xxxxxxx) [5] předložily Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx v této xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX dne 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx ihned, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx odvolacího xxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vyhodnocování xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, testostronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x melengestrolacetátu), jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/ES;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x financovala řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx získala xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx orgánu XXX xx věci xxxxxxx. Kromě toho Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním třetím xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podporu xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výzvu [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, x xxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx x informací, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxx x xxxxx xxx doplňkovém xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx to žádala Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxx hormonů x xxxxxxx mase a xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska bylo xx xxxx xx, xx pokud xx xxxx nadměrného xxxxxx xxxxxxx hormonů a xxxxxx metabolitů, a xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přesvědčivými xxxxxx. Xx xxxxx mohou xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx předvídány x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx se to xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;

(6) xxxxxxx pokud xx týká xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX vyplývá, xx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxx považován za xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

(7) pokud se xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX usoudil, xx přes xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx současný xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx v xxxxx 1999 x dispozici xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 od Výboru xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "CVM"), x x únoru 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. CVM zejména xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx prodloužené expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx při xxxxxxx, jakých je xxxxx pro fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx XXXXX, který xx přezkoumal a xxx 3. května 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vyžadující změny xxxxxx x xxxx xxxxxxxx stanovisku ze xxx 30. dubna 1999. SCVPH xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx hospodářských zvířat x xxxxxx reziduí x potravě xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvláště závažný. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x potravě je xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx vede xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx prostředí;

(10) x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dostupným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx zvolené úrovně xxxxxxx Společenství proti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, x xxxxxxxx běžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx růstu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx byly tyto xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx podpory xxxxx, xx xxxxxxxx ponechat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x pokračovat v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], by xx xxx prozatímní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx nenalezne více xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx x vysvětlit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, že by xxx xxxx povahu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, omezené xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví.

(12) xxxxxxxx xx stávajícím informacím xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx alternativní xxxxx xxxx strategie xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům. Studie xxxxxxx očividně ukazují, xx x současné xxxx neexistují xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx schvalování nebo xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxx xxxxxxxx vyřadit xxxxxxx 17-beta-estradiolu xxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (macerace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx skotu), xxxxx xxxx xxxxx následky xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tuto možnost xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxx reziduím x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hormony xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x mohl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského parlamentu x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků [9],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 96/22/ES xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx II xx xxxxxxx A x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX na xxxxxxx X x podávání xxxxxxxx, xxxxxxx maso x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro lidskou xxxxxxxx, x to x jiným xxxxxx, xxx je stanoveno x čl. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX xxxxx, a v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx III xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) - držení x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x), pokud xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x

- xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx XX x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takových xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;

c) xxxxxxx xx trh pro xxxxxxx spotřebu xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) zpracovávání xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. x čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x čl. 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx zootechnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx než 17-xxxx-xxxxxxxxxx x jeho esterických xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x), a xxxx xxxx xxxxxxx články 2 x 11x, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx esterické xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mumifikace xxxxx, nebo

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x aniž xx dotčen xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx deriváty k xxxxxxxx říje xxxxx, xxxx, xxxx x xxx až xx 14. října 2006, x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/ES, alespoň xxxx xxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- datum uplynutí xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx držet ve xxxxx hospodářstvích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

5. Čl. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. V xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx nahrazuje tímto:

"1. Xxx účely obchodu xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx života xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx trh"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx nahrazuje xxxxx:

"1. xxx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 xx jejich držení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 x 3";

c) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" nahrazují xxxxx "článků 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X čl. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) mění xxxxx:

x) v xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) bod xx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"xx) xxxx xxxx podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx xxxxxxx B, x x příloze III, xxxxx nebyly xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními x xxxxxxxxx stanovenými x článcích 4, 5, 5a x 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"

9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx zní:

"Článek 11x

Xx xxxx let xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků k xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx macerace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pyometry x xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xx musí Komise xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxx případně xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx."

10. xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 14x

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxx prokázat, xx xxx xxx xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx jeho esterické xxxxxxxx x terapeutickým xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x článku 5, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. xxxxxxx xxxxxx xx "směrnici 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", x doplňují xx přílohy XX x XXX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x nich xxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Úř. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx zvláštní xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx orgánu).

[6] Úř. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Úř. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.

[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

XXXXXXX

" XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x estery

Seznam X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx s estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx."