Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX

xx xxx 22. září 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx čl. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] musejí xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx uvedených xxxxx hospodářským xxxxxxxx xxx povolit, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx směrnice;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx (xx věci xxxxxxx) [5] předložily Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx vydal Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx ihned, v xxxxxxx x požadavky Xxxxxx x používání xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, testostronu, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, zeranolu x melengestrolacetátu), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX;

(4) xxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx řadu xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx x xxxxxxxxxx projektů x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx získala xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx odvolacího orgánu XXX ve věci xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx USA, Xxxxxx x ostatním třetím xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx šesti xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, a uveřejnila xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, xxx mohly xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik;

(5) dne 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, odborné stanovisko xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x hovězího xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx metabolitů, a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, bylo x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx x těchto xxxxxxx jejich endokrinní, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxx xxxxxxxxxxx děti x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se to xxxxxxx týká, a xx xxxxx, vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x tedy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;

(6) zejména xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxx karcinogen xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x podpory xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější údaje xxxxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxx;

(7) xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX usoudil, xx xxxx individuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x dispozici x xxxxx xxxx x xxxxx, neumožňuje současný xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx;

(8) po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SCVPH xx xxx 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x říjnu 1999 x dispozici xxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x prosinci 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "XXX"), x x xxxxx 2000 od Smíšeného xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské přídatné xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, že u 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x značně xxxxxxx xxxxxxxx než xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx 3. května 2000 dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx stanovisku xx xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.

(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx přijímání x xxxxxxx xx xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx prostředí;

(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hormonů xx podporu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zvířat, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx podávány xx xxxxxx xxxxxxx růstu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uplatňování zákazu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx toho, podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], by xx xxx prozatímní xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxxx informací xx xxxxx zdrojů, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současném xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;

(11) používání xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, že by xxx xxxx povahu x časové xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx.

(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informacím xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx taková léčení, xxx která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům. Studie xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx schvalování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx během stanovené xxxx xxxxxxxx vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přísné x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx veřejné zdraví x xxxx xxxxxxxxx xxx léčení určitých xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví a xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx reziduím x xxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hormony xx účelem xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxx stanovených v xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x hospodářské realizovatelnosti, xxxxxxxxx xxxx omezoval xxxxxx x mohl xxxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx seznamu X x xxxxxxxx všem xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxx X k xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx x produkty xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx účelům, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx, a x xxxxxxx xxxxx uvedených xx seznamu x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx živočichům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedenými v xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x

- xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x XXX, xxxx x kterých xxxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x);

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x)"

2. x xx. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-beta-estradiolu x xxxx esterických xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x), x aniž xxxx dotčeny xxxxxx 2 x 11x, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx esterické xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mumifikace xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx skotu, v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Odchylně od xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx říje skotu, xxxx, xxxx a xxx xx do 14. října 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx osobně. Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx xxxxx:

- xxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

- xxxx ošetření,

- datum xxxxxxxx,

- identita xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- datum uplynutí xxxxxxxx lhůty.

Registr musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx držet xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

5. Xx. 6 odst. 1 xx nahrazuje tímto:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."

6. X xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádět na xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5a, x xxxxx xxxxxxxxx označování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 nebo 5x a ochranné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"

7. Xxxxxx 8 xx mění xxxxx:

x) bod 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x užívání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxx držení xxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x bodu 2 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "článků 2 a 3";

c) x bodu 2 xxxx. x) se xxxxx "článků 4 x 5" nahrazují xxxxx "článků 4, 5 x 5a";

d) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X čl. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx x) mění xxxxx:

x) x bodu x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx XX, seznamu X,";

x) xxx xx) xx nahrazuje xxxxx:

"xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X, a x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x a 7 x xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. vkládá xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx dvou xxx xx 14. xxxxx 2003 předloží Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx macerace nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxx jim xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx dobu.

Kromě xxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x posledním vědeckým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx včasného předložení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."

10. vkládá xx xxxxx článek, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 14x

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 x 5x x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxx byl xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx k terapeutickým xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x látek povolených x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1, xxxxx jde x terapeutické xxxxx, x článku 5, xxxxx jde x xxxxxxx k zootechnickému xxxxxxxx."

11. veškeré xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. dosavadní xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES se xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", a xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Úř. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 1. února 2001 (Xx. věst. X 267, 21.9.2001, s. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. C 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] WT/DS26/USA a XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), a AB-1997-4 (xxxxxx odvolacího orgánu).

[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Xx. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.

[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

XXXXXXX

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-beta-estradiol a xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx."