Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/74/XX

xx xxx 22. září 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech zvířat

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) xxxxx čl. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským zvířatům xxxxx, které xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolit, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx xxxx látky, xxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 3 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

(3) vzhledem k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx státy xxxxxxxx a Xxxxxx (xx věci hormonů) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx ihned, x xxxxxxx s požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x financovala řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výzkumných projektů x těchto šesti xxxxxxxxx, xxx získala xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx XXX, Kanadě x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx schvalují xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx zainteresovaným xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) xxx 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx výbor xxx veterinární opatření x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx negativních účinků xxxxxxx hormonů x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, bylo x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx druhé mohou xxx u těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx různých xxxxxxxxx rizikových skupin xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupinu, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx x inherentním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze u xxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;

(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx stanoviska XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx, x současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kvantitativní odhad xxxxxx;

(7) xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX usoudil, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx, neumožňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) xx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx 1999 k xxxxxxxxx xxxx x nejaktuálnější xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v prosinci 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX"), x x xxxxx 2000 xx Smíšeného xxxxxx expertů XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxxxxxxx stanoviska xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx.

(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx tato látka xxxxxxxxxxxxx používána u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx reziduí x potravě xxxx xxx pro všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x potravě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského zdraví. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvýšené koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx dostupným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto hormonů xx xxxxxxx růstu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx trvalý xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinovéhopráva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8], xx xx měl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx nenalezne více xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxxx xx mohly xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současném stavu xxxxxxxx/xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx;

(11) používání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxx xxxx povahu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx omezit xxxxxxxx organismu xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx taková léčení, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Studie xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxxxxxx přípustné účinné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xx schvalování xxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx během stanovené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x jeho používání xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (macerace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx skotu), které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je nezbytné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx reziduím v xxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx by, s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x hospodářské realizovatelnosti, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 a 3 xx nahrazuje xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx látky uvedené x příloze XX xx xxxxxxx A x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx maso x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 x x článku 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx zakáží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx, x x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX prozatímně

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx živočichům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) - držení x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;

c) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx živočichů;

d) xxxxxxx xx trh xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x)"

2. x čl. 4 xxxx 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x čl. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a aniž xx dotčen článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx zootechnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx než 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenními xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x), a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 2 a 11x, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho esterické xxxxxxxx xxx:

- ošetření xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Odchylně od xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx dotčen článek 2, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty x xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, xxxx a xxx až xx 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx údaje:

- typ xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

- xxxx ošetření,

- datum xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

5. Čl. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4. 5 nebo 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."

6. X xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxx účely xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx plemenná xxxxxxx x chovná zvířata xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článcích 4, 5 xxxx 5x a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx trh"

7. Xxxxxx 8 se xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx nahrazuje tímto:

"1. xxx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xx jejich držení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "článků 2 x 3";

c) x bodu 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "článků 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X čl. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) mění xxxxx:

x) v xxxx x), se slova "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) xxx ii) xx nahrazuje xxxxx:

"xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X, a x příloze XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5a x 7 x byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, který xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx xxxx let xx 14. října 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x ošetření xxxxxxxx x skotu, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx dobu.

Kromě xxxx xx xxxx Komise xxxxxxx, s ohledem xx látky x xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxx případně nezbytných Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."

10. xxxxxx se xxxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 14x

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxx prokázat, xx xxx byl xxxx 14. xxxxxx 2004 podáván 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx esterické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxxx ošetření, podléhat xxxx ustanovením xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 1, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxx 5, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. xxxxxxx xxxxxx xx "směrnici 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx považují xx xxxxxx na "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx jako "příloha X", x doplňují xx xxxxxxx II x XXX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu dne 22. xxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Úř. věst. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 20. února 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), a AB-1997-4 (xxxxxx odvolacího xxxxxx).

[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Úř. věst. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.

[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

PŘÍLOHA

" XXXXXXX II

Seznam xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, jejich xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx s xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx."