Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/XX
xx xxx 22. září 2003,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo tyreostatickým xxxxxxx a beta-sympatomimetik x chovech zvířat
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
po xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 96/22/XX [4] musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolit, xxxxx xxxxx x léčebným xxxxxx xxxx zootechnickému xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 a 7 xxxxxxx xxxxxxxx;
(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nebo produktů xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxxxxxxx urovnání xxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Kanada (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) x x doporučením, xxxxx x xxxx xxxx vydal Orgán xxx řešení xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx o používání xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (WHO-GATT) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vyhodnocování xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, testostronu, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx na podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;
(4) xxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx orgánu XXX ve věci xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a uveřejnila xxxxxxxxx výzvu [7] xxxx zainteresovaným stranám, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx mají k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) dne 30. dubna 1999 xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx žádala Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx prvé xx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x šesti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přesvědčivými důkazy. Xx druhé xxxxx xxx u těchto xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, imunologické, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx xxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, vzhledem x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx hormonů stanovit xxxxxx prahovou hodnotu, x xxxx ani xxxxxx xxxxxxxxxxx denní xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx skotu za xxxxxx podpory xxxx xxxxx;
(6) zejména pokud xx týká xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x účinkem xxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější údaje xxxxxxxxxx kvantitativní odhad xxxxxx;
(7) xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx xxxx individuální xxxxxxxxxxxxx a epidemiologické xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxx vzal v xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx;
(8) po předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x xxxxx 1999 k xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Spojeného xxxxxxxxxx, x prosinci 1999 xx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), x v únoru 2000 od Smíšeného xxxxxx expertů XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxx pro fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx přezkoumal x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx stanovisku ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx.
(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx používána x xxxxx hospodářských xxxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxx prostředí;
(10) s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx růstu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx podávány xx xxxxxx xxxxxxx růstu, xx nezbytné xxxxxxxx x platnosti xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uplatňování zákazu xxxxxxxxx xxxx hormonů (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a melengestrolacetátu). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, dokud Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, které xx mohly objasnit x vysvětlit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx pro léčebné xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx omezení xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. a přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx možnému zneužívání, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx omezit xxxxxxxx organismu xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx která neexistují xxxxxxxxxxxxxx účinné alternativy. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx alternativní léčby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům. Xxxxxx xxxxxxx očividně xxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx říje. Je xxxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxx používání xxx léčení určitých xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx vážné xxxxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx;
(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zvolené xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx reziduím x xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxxxxx (XXX) č. 178/2002 x mezinárodních xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx úrovně ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:
x) uvádět na xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx seznamu X x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x podávání xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5x.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx zakáží x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XXX prozatímně
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx pod úředním xxxxxxxx, x
- xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx hospodářských zvířat xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx přílohy XX x III, xxxx x kterých byla xxxxxxxx přítomnost takových xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřena x souladu s xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;
c) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx spotřebu vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x výrobků x xxxxxxxx živočichů;
d) xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"
2. x xx. 4 bodu 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x xx. 5 prvním pododstavci xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"Odchylně xx xx. 3 písm. x) x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx než 17-xxxx-xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."
4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx dotčeny články 2 x 11a, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-beta-estradiol xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx nebo mumifikace xxxxx, xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, ovcí x xxx xx do 14. xxxxx 2006, x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx odpovědným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES, xxxxxxx xxxx xxxxx:
- xxx xxxxxxxx léčivého přípravku,
- xxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx,
- identita xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx uplynutí xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx hospodářstvích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx deriváty."
5. Čl. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4. 5 nebo 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. V xx. 7 odst. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx svého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"
7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:
x) bod 1 xx nahrazuje xxxxx:
"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeji x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článcích 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na osoby xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."
x) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "článku 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 x 3";
c) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "článků 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 a 5x";
x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx označuje 2;
8. X čl. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx x) mění xxxxx:
x) x bodu x), xx slova "xx. 2 xxxx x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx II, seznamu X,";
x) xxx xx) xx nahrazuje xxxxx:
"xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x xxxxxxx XXX, xxxxx nebyly tyto xxxxx podány x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5, 5x x 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx xxxxx;"
9. xxxxxx xx xxxx článek 11x, který zní:
"Článek 11x
Xx xxxx xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu xxxxx x ošetření pyometry x xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx všechny nezbytné xxxxxx na nahrazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx Komise xxxxxxx, x xxxxxxx xx látky v xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx x přihlédnutím x posledním xxxxxxxx xxxxxx ze všech xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx včasného předložení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."
10. xxxxxx xx xxxxx článek, který xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx od xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx, xx jim byl xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxxx ošetření, podléhat xxxx ustanovením jako x xxxxx povolených x souladu x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx účely, x článku 5, xxxxx jde o xxxxxxx x zootechnickému xxxxxxxx."
11. veškeré xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx xxxxxxxx za xxxxxx xx "směrnici 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx jako "xxxxxxx X", x xxxxxxxx xx přílohy XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. věst. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 20. února 2003 (Xx. věst. X 90 X, 15. 4. 2003, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] WT/DS26/USA a XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx orgánu).
[6] Xx. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Úř. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" XXXXXXX II
Seznam xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx X:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx a estery
Seznam X:
- 17-beta-estradiol a xxxxxxxx deriváty
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx s estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx derivátů) xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx."