SMĚRNICE XXXX
xx xxx 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prováděny, zaznamenávány x oznamovány xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "správná xxxxxxxxxxx xxxxx" (SLP), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx xx xxx 12. května 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx uznány x xxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx provádění zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvůli nutnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rozdílů v xxxxxxxxxxx praxi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx pokusů na xxxxxxxxx xxx omezen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [5]; xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx snížení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx systém auditu xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pracují x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx členské xxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxx, jehož členové xxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx státy, xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xx spolupracovat x xxxx xxxxx podpořit xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx XXX xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 87/432/XXX [7], může xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že tento xxxxx může být xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx, xxx x xxx, xx xxxxxxxx x výměně informací x zkušeností v xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, zaznamenávány x xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, průmyslové xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx XXX xxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Postupem xxxxx článku 3 xxxxxxx státy ověří xx xxxx xxxxx xxxxx xx SLP x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx hlásí x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x výsledky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xx zásadami SLP, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx "Posouzení xxxxx xx XXX xxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx inspekci xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xx xxxxx studií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx SLP.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 4
1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx SLP xx xxxx území.
Tato zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobených inspekci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x stručný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx zasílány Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 7. X xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 1 xx xxxxx může vyžádat xxxxxxxxxx informace..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx regulativním a xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, kterých se xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx studie xxxxx xxxx.
4. Názvy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx určeného xxxxxx, xxxx xxxxxx shody xx XXX a xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx provedeny, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxx xx dotčeno ustanovení xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx inspekcí laboratoří x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxx xx XXX prováděných xxxxxxxx státem závazné xxx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Pokud má xxxxxxx stát za xx, xx xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx prohlašuje xxxxx xx SLP, ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohrožena xxxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx důvod domnívat xx, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, která prohlašuje, xx xxxxxxx ve xxxxx se XXX, xxxxxxxxxx zkoušku xx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx může xxxxx xxxxx studie, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx by xxxxxx xxx dotyčné členské xxxxx možné dosáhnout xxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx přijme vhodná xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx účelem řešení xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Výbor xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx otázku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxx orgány jmenovanými xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SLP a
- xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx inspektorů.
2. Xxxxx xxxxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 8.
Xxxxxx 8
1. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx přijímat xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x uvedeném článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 3 xxxxxx od xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 9
Členské státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. ledna 1989. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 10
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxx 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. xxxx. C 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
PŘÍLOHA
PROGRAM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratoří x xxxxxx studií xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx xxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx a auditů xxxxxx) xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx XXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).