XXXXXXXX XXXX
xx xxx 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x ověřování xxxxxxx laboratorní xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 100x této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Evropským xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx, prováděny, zaznamenávány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických látek xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" (SLP), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x příloze 2 rozhodnutí ze xxx 12. května 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe, které xxxx uznány x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx provádění zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx testovací xxxxxxxxxx kvůli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rozdílů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx členských státech; xx toto xx xxxxxxxx zejména na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx pokusů xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [5]; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pokusů x xxxx oblasti;
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pracují x xxxxxxx se zásadami XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP;
vzhledem x xxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx, bude xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx a měl xx spolupracovat x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx SLP xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/432/XXX [7], může xxx použit xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx může být xxxxxxxxx Komisi xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx inspekci x xxxxxxxxx organizačních postupů x podmínek, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxx x xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx látek (tj. xxxxxxxxx, průmyslové xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, pesticidy) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobků xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx XXX popsána xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x hodnocení výsledků xxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx ověří xx xxxx xxxxx xxxxx se XXX x xxxxx laboratoře, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx SLP xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx.
2. V xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x výsledky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx laboratoře, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které provádí, xxxx v souladu xx xxxxxxxx XXX, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxx xx SLP podle xxxxxxxx 88/320/EHS, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx inspekci xxxxxxxxxx na svém xxxxx x xx xxxxx studií prováděných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují každý xxx zprávu o xxxxxxxxx XXX na xxxx území.
Tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobených inspekci, xxxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx inspekce.
2. Zprávy xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 si xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx získávají xxxxxxx xxx kontrole xxxxx xx XXX, byly xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgánům x xxxxxxxxxx xxxx sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx inspekce xxxx xxxxx studie xxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx shody xx XXX x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx xxxxxx provedeny, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x auditů studií xxxxxxxxxx xx xxxxx xx SLP xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem závazné xxx ostatní členské xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, xx laboratoř xx xxxx xxxxx, xxxxx prohlašuje xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx nedodržuje SLP x xxxxxxx rozsahu, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx, oznámí to xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx důvod domnívat xx, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx, xx pracuje xx xxxxx xx XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx SLP, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace a xxxxxxx může xxxxx xxxxx studie, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx by nebylo xxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx přezkoumá xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 8. X této xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxx znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 8 s xxxxx xxxxxxxx tyto změny.
Xxxxxx 7
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxx "výbor", xxxx xxxxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to buď x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SLP a
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Změny xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx této směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 8.
Xxxxxx 8
1. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx stanoviskem xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. ledna 1989. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Článek 10
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 7. června 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. BANGEMANN
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. věst. C 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X AUDIT XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).