Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Komise (ES) x. 1896/2000

xx dne 7. xxxx 2000

x xxxxx etapě programu xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx etapa programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení je xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby xxxx xxx vytvořen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o existujících xxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. Xxxxxxx přípravků xx také měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx postup oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx přípravků měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxx informace, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx o ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x oznámením účinných xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx k podskupinám xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx producenty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx I nebo xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo xx xxx povoleno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pro tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 směrnice přijata xxxxxxxxxx, x xxxxx xx stanoví, xx xxxx xxxxx nemohou xxx zařazeny do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx typy xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xx dobu nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx by neměla xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx provádění směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v těch xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx zkušenosti.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, xxxxx xx xx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je známo, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka x pro životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxx členských xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Toto by xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx změny xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx xx předešlo xxxxxxxxx práce, a xxxxxxx pokusům na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uváží xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx vytyčení x xxxxxxxxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání všech xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx na xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxx látka, která xxxx xx trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx osoba usazená xx Společenství určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto nařízení,

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství a xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx taková osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx Společenství;

c) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce pro xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx nebo sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Komisi. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx být:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nebo článku 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.

Xxxxxx 3

Identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 na trhu xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem, s xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx programů, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx identifikátoři xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx předložili příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, kteří xxxx x úmyslu požádat x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxx xxxx ve xxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), kterou bezplatně xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Komisi.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx oznamovateli xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx oznámení doplnil xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx požadavky nesplní, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx zamítnuto, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, může se xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxx oznámení xxxxxxx x pro niž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 tohoto článku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x jiných xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx zájmu xx strany členských xxxxx

1. Komise předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx článku 4, x xxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vyjádřit xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx kterou Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx těchto látek xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1; a

b) úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx mají xxx přezkoumány xx xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující existující xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxx vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Komise xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx účinnou xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, x xxxxx se stanoví, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx přezkoumání x xx xxxx xxxxxx xxxxx jako takové xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro biocidní xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx jedno oznámení.

Jestliže xx však xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx dne, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do přílohy X, přílohy XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jako by xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x jiných xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v těchto xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx reprezentativní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx účinné xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby součástí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poplatku podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx informace Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x cílem zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x jakých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůtě po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro které xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky ve xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxx osoba, která xx v xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx v jednom xxxx xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice v xxxxxxx druhé etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a uvede xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx požadavek stanovený x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx stažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Komisi žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx základní xxxxx pro zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení tohoto xxxxxxx označit xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky x xxxxxxxx 3.

Článek 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Bruselu dne 7. xxxx 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx


[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX X

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx stát.

1.2 Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx identifikátor xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx výrobce.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Chemický xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX a XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x g/l.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx na xxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx přípravku před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. faktura x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka používá.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinné látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: celková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx veřejného xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx atd.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Typ xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro oblast xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a namáčení)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x kůži

9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxx x polymerní xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx pro xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Piscicidy

Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx neaplikují xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx potraviny nebo xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Regulace ostatních xxxxxxxxxx


[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.


XXXXXXX II

INFORMACE POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) podle xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx a informace x datu dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx se pouze xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx alespoň x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské státy, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx uvedena xx trh. X xxxxx, xxx které xx žádá, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny:

a) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx v xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin uvedených x příloze X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx unii v xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, pokud xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin; x

xx) xxxxxxx použití látky x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx od odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice a xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I.

7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx a xx se oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx předloženy xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

Číslo [2]

Xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx [3]

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx

Xxxx dokumentace (XX, xxxxx dok., XX) [4]

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1.1

Xxxxx, xxxxxx xxx. oznamovatele x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx nebo osoba xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2

×

1.1

Jestliže xx xxxxxxxxxxx producentem x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na jehož xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx ve Společenství

×

1.2

Pokud xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

×

Xxxxxxxx účinné xxxxx

2.1

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO a xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx název (podle xxxxxxxxxx XXXXX)

×

2.3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxx)

×

2.4

Xxxxx XXX x XX

×

2.5

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec

×

2.6

Metoda xxxxxx (xxxxxxx popis xxxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx x g/l

×

2.8

Identita xxxxxxxx x xxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x g/l

×

2.9

Původ xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (prekurzorů) xxxxxx xxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1

Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx

×

3.2

Xxxx par (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (od 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu

6.1.1

Akutní xxxxxxxx – orální

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – kožní x oční dráždivost

×

6.1.5

Akutní xxxxxxxx – senzibilizace xxxx

×

6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90denní studie xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Xxxx-xx 28denní xxxxxx x dispozici, xxxxxx xxx prováděna.

×

×

6.5

Chronická xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx genových xxxxxx xx bakteriích xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxxx)

×

6.6.6

Xxxx studie xxxxx 6.6.4 pozitivní, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx účinků na xxxxxxxxx buňky

×

6.7

Studie xxxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby

×

7.2 (7.4.1.2)

Akutní xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx

×

7.4 (7.4.1.4)

Inhibice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.5 (7.4.2)

Biokoncentrace

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx v závislosti xx xX x xxxxxxxxxxxx rozkladných produktů

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Screeningová zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

×

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx XXX x IIIA xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, kdy xx měla být xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx předloženy xxxxxxxx členskému xxxxx xx čtyřiceti xxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx

×


[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx číslo xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx support xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx active xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Plánovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx studií. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx není předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.