Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/ES (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx etapa xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx být zhodnoceny xx účelem možného xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o existujících xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx přípravků xx také xxxx xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxxx nebo xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx zhodnocení účinné xxxxx a pro xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx vztahovat k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx I xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo by xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx ponechány na xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx nezařazení xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy IA xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zahájit xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x těch xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx známo, xx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxx byla xxxxxx x hlavních důvodů xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx k dispozici. X xxxxx členských xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx látek xx xxxx xxx využito xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxx jiné xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska nákladů. Xx tímto účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Xxxx by xxxx nemělo bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx postupů mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx xx předešlo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala ke xxxxxxxxxx postupu, xxxxxxx x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx do potravního xxxxxxx xx uváží xxx stanovování priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx vytyčení x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání všech xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx již na xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx jen "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx na xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx uvedené x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx ve Společenství xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx usazená ve Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx tak, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxxxx xx 13. květnu 2000 na trhu xxx xxxx takové xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x souladu x xxxxxx pododstavcem, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátor xxxxxxxxx xxxx programů, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx x souladu x odstavcem 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupněn v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 xxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, kteří mají x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxx xx xxxx typech xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx tak, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámit xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení s xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Pokud xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx s žádostí x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne oznamovatel Xxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx x xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x tom neprodleně xxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále nepodléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Pokud bylo xxxxxxx zamítnuto, xxxx xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx obrátit xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X nebo xxxxxxx XX směrnice xxxxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx zájmu xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 odst. 1 identifikovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přílohy X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx použití považovaná xxxxxxxx státem za xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx látka se xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oznámení

1. Postupem xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx identifikace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; x

x) úplný xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx přezkoumány ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) které xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx po označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx dotčen čl. 16 odst. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x všichni výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx uvádět účinnou xxxxx xxxx takovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Komise přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx níže xxxxxxx xxxxxx látky nebudou xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání x xx tyto xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Komise nepřijala xxxxxxx xxxxx oznámení.

Jestliže xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx žádostmi o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx se nakládá xxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nezařazené do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x);

x) žádost o xxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Předložení dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice

1. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (konzervační přípravky xxx xxxxx) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx zařazení účinných xxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.

3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto informace Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se změn xxxxxxxxx na údaje xx xxxxxx uvedené x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx předložena všemi xxxxxxxxxxxx, kteří mají xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Určení xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. b).

6. Xxxxxxx státy v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x každém případě xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx a sdělí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx lhůta, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx v jednom xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx je xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx možné xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx důvodem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x příloze X tohoto xxxxxxxx.

4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx seznam možných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxx existující xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx x odstavci 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx dne 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] atd.:

1.1 Jméno x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže identifikátor xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxx synonyma.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX x ES.

2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), molekulová xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx v x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, že látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx. X xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx priorit

Typ xxxxxxxxx 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní xxxxxxxxx

2.01 Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx toalety, úprava xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Typ xxxxxxxxx 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čisticí xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx vlákna, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobky x kůži

9.02 Konzervační xxxxxxxxx pro papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x průtokových systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na lidskou xxxx nebo xx xxxx zvířat

Typ přípravku 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X případě xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského státu.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx pouze xxxxxxxxx o použití x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxx dokumentaci.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. U xxxxx, xxx které xx žádá, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky, členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx přípravku podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin uvedených x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad;

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx unii v xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) celkové použití xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; a

ii) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx jsou použity x xxxxxxx, xx xx číslo xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Technical xxxxxxxx xxxxxxxx in support xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx data xxxxxxxxxxxx xxx active xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx xx povinná xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx požadován x xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. NN: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxxx odůvodnění. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.