Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000
xx xxx 7. xxxx 2000
x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx zahájen xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").
(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xx nezbytné získat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení xx xxxxxxxxx xx xxx 2002.
(3) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ze stran xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.
(4) Xxx mohl xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx třeba xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx přípravků xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x svém zájmu x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx x x xxxx závazku předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x oznámením účinných xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxx o zařazení xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx producenty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X xxxx xx přílohy IA xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Mělo by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx typů xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x to xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
(9) Pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx typy přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 směrnice přijata xxxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx typy xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a pro xxxxxxxx přípravky, které xx obsahují, xx xxxx xxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxx účinné látky, xxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx nemělo být xx vytvoření seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období a xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou již x xxxxxxxxx zkušenosti.
(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, xxxxx xx ve Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxx jsou nezbytné xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.
(13) Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx x získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx společně xx xxxxx příslušnými doporučeními xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx bránit xxxx, aby změny xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx postupu, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx xx potravního xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro vytyčení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx na xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx jen "xxxxxxxx").
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice v xxxxxx 2 xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" se rozumí xxxxxx xxxxx, která xxxx xx trhu xxxx 14. květnem 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:
- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,
- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková osoba xxxxxx určena, dovozce xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "výrobcem xxxxxxxxx" se v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X Komisi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky se xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx může xxx:
- xxxxxxxxx nebo výrobce xxxxxxxxx, který provedl xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobci přípravků xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx společné oznámení xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Každý xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx, xx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x příloze X. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx trhu xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx x souladu x xxxxxx pododstavcem, s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 přílohy X.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.
2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxxx x článkem 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplnitelný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx vstupu tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx případný xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, aby předložili xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech.
Pro předložení xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Komisi.
2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx přijme.
Pokud xxxxxxxx xxxxx požadavkům nevyhovuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx oznámení doplnil xxxx opravil. Pokud xx uplynutí této 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx požadavky xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx s žádostí x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.
3. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx nezbytné xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jej k xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x tom neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody. Pokud Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále nepodléhá xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.
Rozhodnutí xxxxxxxxx do xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pro niž xxxxxx přijato xxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 směrnice x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato rozhodnutí x uvedení xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.
Xxxxxx 5
Vyjádření zájmu xx strany xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle článku 3 xxxx článku 4, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 1.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 xxxx. 1 identifikovat xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména pro xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx směrnici x xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 tohoto nařízení xxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 6
Důsledky identifikace x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxx seznam existujících xxxxxxxx látek uváděných xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto látek xxxxxxxx požadavkům xx. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznámení podle xx. 4 odst. 1; a
b) úplný xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx přezkoumány ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující existující xxxxxx látky,
i) xxx xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx
xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx
xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx zařazení do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, mohou všichni xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx jako xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x typu xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b);
b) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxx přípravků, pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.
Jestliže xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx dne, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4. S níže xxxxxxxxx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx uvedena xx trh xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:
x) xxxxxx x zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x);
x) žádost x xxxxxxxx účinné xxxxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro které xxxx zařazena xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 písm. a) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX nebo xxxxxxx XX směrnice. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.
3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx žadatel předložit, xxx xxx zproštěn xxxxxxxxx určitých xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx podle čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.
X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto informace Xxxxxx současně s xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx uvedené x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx v xx xxx uvedeno, xxxx úsilí bylo xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxx účasti a x jakých důvodů xx určití oznamovatelé xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx členského xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b).
6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx určený členský xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx důvody uvedené xxxxxxxxxxxxx.
Xx výjimečných případech x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxx bylo způsobeno xxxxx mocí.
Jestliže xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx možné xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx přezkoumání.
Oznamovatel může xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx neprodleně uvědomí Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx stažení zamítnuto, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.
3. Členské xxxxx mohou označit xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x požadavky x xxxxxxxx 3.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po jeho xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
PŘÍLOHA I
INFORMACE XXXXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI PODLE XXXXXX 3 NEBO XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4
1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:
1.1 Xxxxx x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx.
1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: pověření xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxx synonyma.
2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).
2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (je-li x dispozici).
2.4 Čísla XXX x XX.
2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty účinné xxxxx v x/xx xxxx v x/x.
3. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx přípravku před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx látka xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh. X základních látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná roční xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx uvedených podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx přípravku 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx přípravku 2: Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.01 Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx atd.
2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x klimatizačních xxxxxxxxx
2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2
Xxx přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu
Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx čisticí prostředky
6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo
8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x namáčení)
8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 9: Konzervační přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x kůži
9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xxx typ přípravku 09
Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx
Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny
11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky používané x xxxxxxxxxxx systémech
11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x recirkulačních xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx
12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx dřevovinu
12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxx
12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx používané při xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx
Xxx přípravku 16: Xxxxxxxxxxx
Xxx přípravku 17: Piscicidy
Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx
18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
18.02 Používané neprofesionály
Typ xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x atraktanty
19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat
19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat
Typ xxxxxxxxx 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1
1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx oznámení.
2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx byla xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx biocidním přípravku, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku a/nebo xxxxxxx.
4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka uvedena xx trh. X xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin uvedených x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx statistiky k xxxxxxxxx, postačí odhad;
b) xxxxx podílu xxxxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x letech 1998–2000, xxxxx xxx x:
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x
xx) xxxxxxx použití xxxxx x Evropské xxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý typ xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.
Xxxxxxx [1]
Číslo [2] |
Xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx dok., XX) [4] |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
||||
1.1 |
Xxxxx, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo osoba xxxx než xxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxx 2 |
× |
||
1.1 |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: pověření od xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství |
× |
||
1.2 |
Pokud xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxx |
× |
||
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
||||
2.1 |
Xxxxxx xxxxx navržený nebo xxxxxxx XXX a xxxxxxxx |
× |
||
2.2 |
Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC) |
× |
||
2.3 |
Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxx) |
× |
||
2.4 |
Xxxxx XXX x ES |
× |
||
2.5 |
Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx |
× |
||
2.6 |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx |
× |
||
2.7 |
Xxxxxxxxxxx čistoty účinné xxxxx podle potřeby x g/kg nebo x g/l |
× |
||
2.8 |
Identita nečistot x přísad společně xx strukturním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x g/kg xxxx x x/x |
× |
||
2.9 |
Xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx |
× |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
3.1 |
Xxx tání, xxx varu, relativní xxxxxxx |
× |
||
3.2 |
Xxxx xxx (x Xx) |
× |
||
3.5 |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx potřeby xxxxxx xxxxx pH (od 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
× |
||
3.6 (3.9) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu |
||||
6.1.1 |
Akutní xxxxxxxx – xxxxxx |
× |
||
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
× |
||
6.1.4 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x xxxx dráždivost |
× |
||
6.1.5 |
Akutní xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
6.2 |
Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx |
× |
× |
|
6.3 – 6.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (28denní). 90denní xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
6.6.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx bakteriích xx xxxxx |
× |
||
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx |
× |
||
6.6.3 |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx xxxxx |
× |
||
6.6.4 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx 6.6.1, 6.6.2 nebo 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
6.6.5 |
Xxxxx xxxxxx genotoxicity xx xxxx (xxxx xxxxxx podle 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vitropozitivní) |
× |
||
6.6.6 |
Jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 pozitivní, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx buňky |
× |
||
6.7 |
Studie xxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
6.8.1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
6.9.4 (6.12.4) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obyvatelstvu, xxxx-xx x xxxxxxxxx |
× |
||
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||
7.1.1 (7.4.1.1) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx |
× |
||
7.2 (7.4.1.2) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
7.3 (7.4.1.3) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx řas |
× |
||
7.4 (7.4.1.4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
7.5 (7.4.2) |
Xxxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx biologická rozložitelnost |
× |
||
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx rozklad – xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě potřeby |
× |
× |
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identifikace produktů xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
7.7 (7.1.3) |
Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
× |
|||
Xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
× |
|||
Xxxxx informace ve xxxxxx k přílohám XXX a IIIA xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
× |
|||
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx x které xxxxxx xxxxxxx výše |
× |
|||
Informace x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx, které však xxxxxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx |
× |
[1] Xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxx náleží xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.
[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx použity x xxxxxxx, že xx xxxxx xxxx xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx support xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx data requirements xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx products“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.
[3] Informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, jeli xxxxxxxx požadován x xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.
[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.