Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000
xx dne 7. xxxx 2000
x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx [1], a xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx trhu xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").
(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky biocidních xxxxxxxxx a specifikovat xxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení xx xxxxxxxxx xx xxx 2002.
(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ze stran xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxx mohl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(5) Xxx by xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx producenti x xxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a pro xxxxxxxxxx x ní.
(6) Xxxxxxxxx předložené spolu x oznámením xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx producenty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx více typů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x to xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx nezařazení xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.
(9) Xxx existující xxxxxx látky, které xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx tyto xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, které xx obsahují, by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období.
(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx být xx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období.
(11) S xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx xxxxxx a xx dobu xxxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx obecných xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx zkušenosti.
(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx ve Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by tedy xxxx být zařazeny xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx být využito xxx x získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx bránit xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx dříve.
(14) Xxx xx předešlo xxxxxxxxx práce, a xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se uváží xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "program přezkoumání") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx jen "xxxxxxxx").
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx" se rozumí xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) směrnice;
b) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství výrobce xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení,
- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení;
d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "identifikátor";
e) "oznámením" xxxxxx látky xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:
- xxxxxxxxx nebo výrobce xxxxxxxxx, xxxxx provedl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,
- sdružení xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx
1. Každý xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx tak, xx xx xxxxxxxx měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Tento xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.
Každý xxxxxxx xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx x článkem 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Komise xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupněn x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost.
Článek 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x úmyslu požádat x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx, xxx předložili xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, zda předložené xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx vyhovuje, Komise xx přijme.
Pokud xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx oznamovateli xxxxx v délce 30 dnů, xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxx opravil. Pokud xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx zamítnuto, a xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx na Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 směrnice.
3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx na její xxxxx zařazení do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jej k xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx změna předpokladů xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pro niž xxxxxx přijato xxxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 odst. 3 xxxxxx nařízení.
V xxxxxxx neplnění odstavce 3 xxxxxx článku xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice a x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x uvedení účinné xxxxx na xxx x jiných typech xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxx xxxxx xx strany členských xxxxx
1. Komise xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx podle článku 3 xxxx článku 4, x xxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx přijato xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx zájem, přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 tohoto nařízení xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b).
Článek 6
Xxxxxxxx identifikace x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:
a) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; x
x) úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující existující xxxxxx xxxxx,
x) pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; nebo
ii) xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3; nebo
iii) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zařazení do xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
Komise xxxx xxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xx. 16 odst. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, x xx x typu nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx stanoví, xx níže uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx přílohy IB xxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4. X níže xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx by xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:
x) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx nezařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx typech xxxxxxxxx, než xxxx xx, xxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
Článek 7
Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx typech přípravků xx xxxxxxx I, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB směrnice
1. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků typu 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) a xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, předloží xxxxx dokumentace podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx účinné xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.
3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.
Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.
X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na jednotlivé xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx změn xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.
4. Xxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx xxxxxx látce xxxxx, xxxx x xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Určení provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 písm. x).
6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx od vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx určeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx přílohy X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx postupem stanoveným x čl. 4 xxxx. 1 x 2.
2. Pokud je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Komisi xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující účinné xxxxx x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx stáhnout xxxxx tehdy, pokud xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci.
Pokud xx stažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Komisi xxxxxx x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx základní xxxxx pro xxxxxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s požadavky x xxxxxxxx 3.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po jeho xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4
1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:
1.1 Xxxxx x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.
1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: pověření xx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno a xxxxxx tohoto xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx:
2.1 Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).
2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).
2.4 Xxxxx XXX a XX.
2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), molekulová hmotnost.
2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x x/x.
3. Xxxxx x xxx, xx látka již xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. květnem 2000. Xxxxx čísla XX xxx doklady x xxx, že xxxxx xxxx používána jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx, ve xxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx látek xxxxxxx státy, ve xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx roční xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství uváděná xx trh x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit
Typ xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnická zařízení, xxxxxxxx přípravky pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx atd.
2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x klimatizačních systémech
2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx toalety, úprava xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2
Xxx xxxxxxxxx 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx a krmiv
Typ xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx
Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v plechových xxxxxxx
6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx prostředky
6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxx přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo
8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx)
8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo
Typ xxxxxxxxx 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x polymerní xxxxxxxxx
9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x kůži
9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx
9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xxx xxx xxxxxxxxx 09
Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx x zpracovatelské xxxxxxx používající xxxxxxxx
11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx
12.01 Konzervační přípravky xxxxx xxxxxx slizu xxx xxxxxxxxx
12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx extrakci xxxx
12.03 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxx 14: Rodenticidy
Typ xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 17: Piscicidy
Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
18.02 Xxxxxxxxx neprofesionály
Typ xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx
19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx kůži xxxx xx xxxx zvířat
19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx se neaplikují xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx
Xxx přípravku 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského státu.
PŘÍLOHA II
INFORMACE POŽADOVANÉ XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1
1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxx oznámení.
2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x tabulce 1 přílohy II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxx xxxx xx xxxx jako xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x tom, xx látka byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedena xx xxx. U xxxxx, pro xxxxx xx žádá, aby xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx základní látka xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxx xxxxxxxxx x množstvích x xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky uvedené xx xxx v xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx přípravku podle xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad;
b) xxxxx xxxxxx oznamovatele xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; a
ii) xxxxxxx xxxxxxx látky x Xxxxxxxx unii.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné a xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.
Xxxxxxx [1]
Xxxxx [2] |
Xxxx informace |
Povinné xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx (ID, xxxxx dok., XX) [4] |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
||||
1.1 |
Xxxxx, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx osoba xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 |
× |
||
1.1 |
Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx producentem x xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na jehož xxxxxxx jedná oznamovatel xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx |
× |
||
1.2 |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx x adresa tohoto xxxxxxx |
× |
||
Xxxxxxxx účinné látky |
||||
2.1 |
Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx |
× |
||
2.2 |
Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX) |
× |
||
2.3 |
Xxxxxxxx kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxx) |
× |
||
2.4 |
Xxxxx XXX a ES |
× |
||
2.5 |
Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec |
× |
||
2.6 |
Metoda xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx |
× |
||
2.7 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxxx x g/kg nebo x x/x |
× |
||
2.8 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx společně xx strukturním vzorcem x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x |
× |
||
2.9 |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx látky |
× |
||
Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
3.1 |
Xxx tání, xxx xxxx, relativní xxxxxxx |
× |
||
3.2 |
Xxxx xxx (x Xx) |
× |
||
3.5 |
Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx pH (od 5 do 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
× |
||
3.6 (3.9) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
6.1.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx – orální |
× |
||
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx toxicita – xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
× |
||
6.1.4 |
Xxxxxx xxxxxxxx – kožní x oční dráždivost |
× |
||
6.1.5 |
Akutní xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
6.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
× |
× |
|
6.3 – 6.4 |
Subchronická xxxxxxxx, 90xxxxx studie xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxx (28xxxxx). 90denní xxxxxx xx předloží, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
6.6.1 |
Xxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx buňkách xx xxxxx |
× |
||
6.6.3 |
Xxxxxxx genových mutací xx savčích xxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
6.6.4 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx 6.6.1, 6.6.2 nebo 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
6.6.5 |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx) |
× |
||
6.6.6 |
Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx buňky |
× |
||
6.7 |
Studie xxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
6.8.1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
6.9.4 (6.12.4) |
Epidemiologické xxxxxx na obyvatelstvu, xxxx-xx x xxxxxxxxx |
× |
||
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||
7.1.1 (7.4.1.1) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby |
× |
||
7.2 (7.4.1.2) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
7.3 (7.4.1.3) |
Zkouška xxxxxxxx xxxxx xxx |
× |
||
7.4 (7.4.1.4) |
Inhibice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
7.5 (7.4.2) |
Biokoncentrace |
× |
× |
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx rozklad – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
× |
||
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx rozklad – xxxxxxx biologická rozložitelnost x případě xxxxxxx |
× |
× |
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identifikace produktů xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
7.7 (7.1.3) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx |
× |
|||
Xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx |
× |
|||
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XXX x XXXX xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, kdy xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
× |
|||
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x obavám x které xxxxxx xxxxxxx xxxx |
× |
|||
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx uvedeného v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx |
× |
[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx.
[2] Položky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx použity x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx requirements xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.
[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného typu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, protože není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.
[4] ID: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Datum xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx není předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.