Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

ze xxx 7. září 2000

o xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], a xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx všechny účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx již xx trhu ke xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x povinnost xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx mohl xxx vytvořen úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách biocidních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx by být xxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x svém xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zhodnocení xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx o xx.

(6) Xxxxxxxxx předložené spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx vztahovat x xxxxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podskupinám xxxx přípravků x xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx přípravků, do xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx pro jeden xxxx více xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx tyto xxxxxxxx typy xxxxxxxxx, x xx do xxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx rozhodnutím o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx typy xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx přezkoumání. Pro xxxx existující xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož i xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují, xx xxxxxx xxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v těch xxxxxx přípravků, xxx xxxxx jsou xxx x dispozici xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx jedním x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx x dispozici. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx. Existující účinné xxxxx x xxxxxx xxxx specifických typech xxxxxxxxx xx tedy xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx být využito xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizika. Xxxx xxxx je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x hlediska xxxxxxx. Xx tímto účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx nemělo xxxxxx xxxx, xxx změny xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uváží xxx stanovování priorit xxx xxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Opatření xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné látky xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx "program přezkoumání") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx rovněž tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx na trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" se rozumí:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx výhradní xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx určena, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "výrobcem xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxx. Předkladatel xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 nebo xxxxxx 8,

- sdružení xxxxxxxxxx x/xxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xx účelem dosažení xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X. Tento požadavek xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx takové xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikovat xxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxxx x xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx kopie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Oznamování existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Producenti, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx případný xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech.

Pro předložení xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx přijme.

Pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx požadavky nesplní, xxxxx Xxxxxx oznamovateli, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 směrnice.

3. Pokud xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jej x xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody. Pokud Xxxxxx stažení přijme, xxxxxxxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxxxx staženo x pro xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x čl. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx na xxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Komise xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx byly identifikovány xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, x uvede xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx po obdržení xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 identifikovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyjádřit zájem x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx žádné oznámení, xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí.

Členský xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Důsledky identifikace x xxxxxxxx

1. Postupem xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x

x) úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx uvedl xx svém vyjádření xxxxx čl. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx které členské xxxxx po označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx společně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx stanoví, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání x xx xxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx přípravků, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx uvedeného v xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx existujících účinných xxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jako xx xxxxx xxxxxx uvedena xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Předložení dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) směrnice, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.

X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně xx xxxxx vhodnými doporučeními xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámilo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx předložili xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxx předložena všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx účinné látce xxxxx, xxxx v xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxx účasti a x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 6 xxxx. 1 písm. b).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx x sdělí xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx ve více xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Komisi xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Členské xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 NEBO XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 ODST. 3 NEBO 4

1. Xxxxx o identifikátorovi [1] atd.:

1.1 Jméno x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, xx xxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x xxxxxx tohoto výrobce.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Xxxxxx xxxxx navržený nebo xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) výrobce (xx-xx x dispozici).

2.4 Čísla XXX x ES.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx), molekulová hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v g/kg xxxx v x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx na xxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X základních látek xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice a xxxxxxxxxx významné pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Dezinfekční přípravky xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx nemocničního odpadu

2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro oblast xxxxxxxx a xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředky

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x namáčení)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Konzervační přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx

9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x polymerní xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx přípravky spadající xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající kapaliny

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx extrakci xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx kůži xxxx xx kůži xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Konzervační přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ xxxxxxxxx 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

[1] X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 NEBO XX. 8 ODST. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) podle xxxxxxx X směrnice, xxx který se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v tabulce 1 přílohy XX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny v xxxxx dokumentaci.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxx. faktura a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny:

a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, a xx xxx každý xxx přípravku xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin xxxxxxxxx x příloze I. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx oznamovatele xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx látky: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou pravdivé x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaje xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx zakládají na xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx uvedou x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Položky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx odpovídajícího xxxxx x „Technical guidance xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Directive 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx on the xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx active substances xxx xxxxxxxx products“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice.