Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Komise (ES) x. 1896/2000

ze dne 7. xxxx 2000

o xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [1], a xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xx trhu ke xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx etapa programu xxxxxxxxxxx má Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení xx xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx stran xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby xxxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož by xxxxxxx xxxxxxxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx možnost identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti x xxxxxxx přípravků měli xxxxx informovat Xxxxxx x svém zájmu x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zhodnocení účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx o ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x oznámením xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovat k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost projevit xxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které nebyly xxxxxxxx producenty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx I xxxx xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx takový zájem xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx pro tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx rozhodnutím o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx přílohy I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.

(9) Pro existující xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemohou xxx zařazeny xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx typy xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, by xxxx xxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jakož i xxx biocidní přípravky, xxxxx je obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx nezbytnou xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prvních xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx zkušenosti.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx Společenství xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx známo, xx představují možné xxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů xxxxxxx směrnice. S xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx některých členských xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx k xxxxxxxxx. X mnoha xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující účinné xxxxx x xxxxxx xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxx xxx x získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx zajistit, aby xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx by xxxx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dříve.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx pracovního programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx na xxxx xx xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené a xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx určena, xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se v xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "identifikátor";

e) "oznámením" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx nebo výrobce xxxxxxxxx, který provedl xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx článku 8,

- sdružení producentů x/xxxx výrobců přípravků xxxxxxxxx ve Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.

Xxxxxx 3

Identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, xx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx xxxx takové xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx přípravků.

Každý xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxxx 4, neprovádí samostatnou xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Komise xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x úmyslu požádat x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx tak, že xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx oznamovateli xxxxx v xxxxx 30 dnů, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx opravil. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit xx Xxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může oznámení xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx x xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tom neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx oznamovatel xx 30 dnů xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, se přijme xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx strany členských xxxxx

1. Komise xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx 3 nebo xxxxxx 4, x uvede xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx po obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxx Komise xxxxxxxxx žádné oznámení, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, který vyjádří xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxx oznámení podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

Článek 6

Xxxxxxxx identifikace x xxxxxxxx

1. Postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x oznámení xxxxx xx. 4 odst. 1; x

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx přezkoumány ve xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB směrnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na trh xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x typu nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.

3. Xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx níže uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, přílohy XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání x xx tyto xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b);

b) xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do přílohy X, přílohy IA xxxx přílohy IB xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x);

x) žádost o xxxxxxxx xxxxxx látky x jiných xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Předložení dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, se zařadí xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx dokumentace podle xx. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx, které se xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx v těchto xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

2. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxx na sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zproštěn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx.

X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se změn xxxxxxxxx na údaje xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámilo stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx v xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx obdržet xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxxx xx důvody uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx bylo způsobeno xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x uvede xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx xxxxxx x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxx označit xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx jeho xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x přímo použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 NEBO 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Jméno x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx xxxxxx výrobce.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Chemický xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Vývojové kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (je-li x dispozici).

2.4 Xxxxx XXX x ES.

2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx v x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx látka již xxxx na xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx přípravku xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx o xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí odhad.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky pro xxxxxx nebo průmyslové xxxxxxx

2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pitnou xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx povlaky

Typ xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a namáčení)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ přípravku 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx vlákna, xxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx textilní xxxxxxx x xxxx

9.02 Konzervační xxxxxxxxx pro papír

9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a zpracovatelské xxxxxxx používající xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky používané x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x recirkulačních systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx dřevovinu

12.02 Konzervační xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx xxx extrakci xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na lidskou xxxx xxxx xx xxxx zvířat

Typ xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx


[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx státu.


XXXXXXX II

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo zadaných xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx pouze xxxxxxxxx x použití x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura a xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské státy, xx kterých je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x množstvích x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny:

a) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000, x xx pro xxxxx xxx přípravku podle xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx podskupin uvedených x příloze I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx potřeby rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx látky: celková xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x správné a xx xx oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx. Oznamovatel xxxxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zakládají na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dostupné a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

Číslo [2]

Xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace [3]

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx xxx., XX) [4]

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1.1

Xxxxx, adresa xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxx 2

×

1.1

Jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx od xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Společenství

×

1.2

Pokud xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx

×

Xxxxxxxx účinné xxxxx

2.1

Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX)

×

2.3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (pokud xx k xxxxxxxxx)

×

2.4

Xxxxx XXX a ES

×

2.5

Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxxx x x/xx xxxx x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (prekurzorů) xxxxxx xxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

3.1

Bod tání, xxx varu, relativní xxxxxxx

×

3.2

Xxxx par (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx potřeby xxxxxx xxxxx pH (xx 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx toxicita – xxxxxx

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x oční dráždivost

×

6.1.5

Akutní xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx

×

6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90xxxxx studie xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx se předloží, xxxxx je x xxxxxxxxx. Není-li 28denní xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx prováděna.

×

×

6.5

Chronická xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx genových mutací xx xxxxxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx savčích xxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vivo (xxxxxx xxxxxx xxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vivo (jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx)

×

6.6.6

Xxxx studie xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být požadována xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

×

6.7

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Epidemiologické xxxxxx na obyvatelstvu, xxxx-xx k xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

×

7.2 (7.4.1.2)

Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Zkouška inhibice xxxxx xxx

×

7.4 (7.4.1.4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.5 (7.4.2)

Xxxxxxxxxxxxxx

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx rozklad – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxxxxxx rozkladných produktů

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

×

Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx XXX a IIIA xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxxxx úplná dokumentace x xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxx x které nejsou xxxxxxx výše

×

Informace x xxxxxx studií nezbytných xxx xxxxx posouzení xxxxxx, které xxxx xxxxxxx být předloženy xxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxxx dvou xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení

×


[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Položky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx jsou xxxxxxx x případě, že xx xxxxx xxxx xx odpovídajícího čísla x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning the xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Part X – Guidance xx xxxx requirements xxx active substances xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx požadován x xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx dostupná. Datum xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx studií. NN: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.