Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat
(87/153/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/EHS [2], a xxxxxxx xx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentací, které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x charakterizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxx obecné xxxxxxx; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxx rozsah xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x krmivech, je xxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zpochybňovány; xx kromě xxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxx omezeny xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x že x xxxxxxx nutnosti mohou xxx xxxxxxxxxxxx vývoji x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčeny předpisy xxxxxxxx xx:
x) správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků a
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vědeckým xxxx xxxxx xxxxxxxx účelům.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 16. února 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XX VÝŽIVĚ ZVÍŘAT
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx zásady xxxxxx xxxx vodítko xxx vypracování xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx něž xx žádá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx současného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zkoušky identity, xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, metod xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, biologických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx cílové druhy xxxxxx. Xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx do xxxxx xxx domácí zvířata xxx zevrubným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx určených xxx krmení xxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx stanovení chronické xxxxxxxx xxxxxx postačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx dvou xxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx upuštěno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx praktické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx změn. X xxxxxxxx xxxxxx xx možno xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx znalost metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, reziduí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx vyhodnocení xxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx založeno xx údajích omezujících xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na laboratorní xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx neposkytly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x metabolismu xxxxx xxxxxx, xxx který xx doplňková látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx x očíslovány v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Chybí-li v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odkaze xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plán x referenční číslo xxxxx, jejich podrobný xxxxx, výsledky a xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Ke zprávám xxxx být přiloženo xxxxxxxxxx osoby odpovědné xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx x jejím xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti se xxxx s pomocí xxxxxxx stanovených xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/EHS ze xxx 25. dubna 1984, xxxxxx se xxxxxxx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx růstu xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X, xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, v jakém xxxxx zapracovány do xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, složení doplňkové xxxxx, oblasti jejího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v přiměřené xxxx oznámena Xxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxx. Takovéto xxxxxxxxx budou nezbytné xxxxxxx u výrobků xxxxxxxxx x mikroorganismů, xxxxxxx genetické znaky xxxx změněny xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX I: Xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krmiv
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výrobu
3. Xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX IV: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Zkoušky xx xxxxxxxx druzích xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Zkoušky xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Zkoušky xxxxxxxxxxx reziduí
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
KAPITOLA X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX II
IDENTITA, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Identita xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxxx xxxxx.
1.2 Xxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx hlavní funkci (xxxx. antibiotikum, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, konzervant, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (aktivní xxxxx, ostatní komponenty, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx
2.1 Xxxxxxx název, xxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Číslo XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fermentace.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve vodě x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx postupy. Xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx látka směsí xxxxxxxxx složek, xxxx xxx každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx odděleně a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (doba skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx interakce (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Navržené xxxxxxx xx xxxxxx zvířat (xxxx xxxx kategorie xxxxxx, druh krmiv, xxxx podávání, doba xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx premixu; x xx/xx x krmiv).
4.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (v xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx medicíně, x xxxxxxxxxxx, xxx.). Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxx, indikace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, preventivní xxxxxxxx xxxxx rizikům a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx kontroly
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Popis xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, limitech xxxxxxx, reprodukovatelnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x dispozici.
KAPITOLA XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx se xxxxxx technologických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxx., xxxxx xxxx xxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x předpokládaným xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx x krmivy obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxx xxxxx zkoušených xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxx šarží, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, podmínky zkoušek (xxxxxxx, xxxxxxx, xxx.), xxxx a xxxx xxxxxx zkoušek, nepříznivé xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx jednotlivých zkoušek.
2. Xxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxxx xx živočišnou xxxxxx
Xxxx zkoušky se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxx podávána xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x xx výnosnost xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx v první xxxx kladen xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. nemocnost, xxxxx xxxxxx, vyhodnocení chorobných xxxx, atd.). Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x vlivu xx konverzi xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Pokusné xxxxxxxx:
Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protokol x xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxx:
2.3.1 Xxxx, plemeno, xxx x xxxxxxx zvířat, xxxxxx způsob xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx pokusů x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx analýzy musí xxx xxxxxx dostačující xxxxx xxxxxx obou xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šarží. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx složení xxxxx xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stav zvířat, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Data x xxxxxx xxxx trvání xxxxxx, data provedených xxxxxxx.
2.3.6 Nepříznivé xxxxxx x xxxx negativní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x čas xxxxxx xxxxxxx.
3. Zkoušky xxxxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
Zkouška xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hygienických x technologických vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx uvedené x této xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx zvířat,
- xxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x konzumace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- rizik xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí produkty, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx navrhovaných podmínkách xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xx účelem vyhodnocení xxxxx pro spotřebitele xxxx rozhodující xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx znalost složení x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
Testy xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, makroskopických x xxxxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti (xxxxxxx xxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky). Xx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určena xxxx xxxxxxxxx xxxx přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčebným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tyto zkoušky xx provádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka v xxxx řadě xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, zda R xxxxxxx, které xxxxx xxx případně xxxxxxxx, xxxx nositeli vícenásobné xxxxxxxxxx x xxx xxxx přenosné.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xx normální xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu x xx vylučování patogenních xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v moči x xxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, biotransformace, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x činnosti xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Analytické xxxxxxxxx reziduí: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.
1.3.4 Farmakokinetická zkouška xxxxxxx (po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx), persistence xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx vysazení xxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkovou látku.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx využitelnosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx (xxx xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx stanovení reziduí xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxx x xxx toxikologicky zanedbatelných xxxxxxxxxxxxx.
2. Zkoušky vyloučených xxxxxxx
2.1 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx (xxxxxxx látka, metabolity) x exkrementech.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx vylučování xxxxxx xxxxxxx ve výkalech, xxxxx x podestýlce.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Účinky na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx rostlinných x xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx aj.).
2.6 Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx druzích rostlin.
2.7 Xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx na xxxxxxxx (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx magna).
2.8.3 Xxxxxxxx u ryb (xxxxxxxxx na dvou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx na xxxxx Společenství).
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx možno měla xxx xxxxxxxx ta, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnující druh x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxxxxxxxx, xxxxxxx krmné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, data různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx pokusných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpracované xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx toxicita
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxx x nich xx xxx xxx xxxxxx. Maximální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx na 1 xx živé xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xx xxxx xxxxxxxxx xxxx týdnů xx xxxxxxxx.
3.1.2 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx pokožku, popřípadě x na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být provedeny xxxxxxxxxxxxxxx vhodných pokusů x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x doplňkovou xxxxxx.
3.2 Mutagenita
Pro identifikaci xxxxxxxxxxx vlastností aktivní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kombinační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxx absenci mikrosomálních xxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující soubor xxxxx:
x) xxxx genových xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) test xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxx faktoru x Drosophily xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx testů xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vivo, xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx zdůvodněn. Xxxxx xxxx být prováděny xxxxx zavedených xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X závislosti xx získaných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx užití xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Metabolické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx značeny, po xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X následujících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu xxxxxxx látky u xxxxxxx druhů xxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxxxx toxicita
Tyto xxxxxxx xxxx být v xxxxxx prováděny xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx. Druhým druhem xxxx xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx se podává xxxxxx, přičemž xx xxxxx vyhodnotit xxxxx xxxxx – xxxxxx. X hlodavců xxxx xxxxx xxxxx minimálně 90 dní.
V xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx od 6 xxxxxx xx xxxx let xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vůči testované xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx orálně x xxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx u potkanů x 80 xxxxx x myší. X xxxxxxx překročení minimální xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, která přežila x xxxxx xxxxxxx, x výjimkou xx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka, xxxxxx xx 20 %. X průběhu celého xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x hematologické xxxxxxx a xxxxxxx xxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx makroskopické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx reprodukci se xxxx xxxxxxxx přednostně xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx spojeny s xxxxx embryotoxicity x xxxxxxxxxxxx. Povinně xx xxxxxxxxxxxxx a vyhodnocují xxxxxxx xxxxxxxxx oplození, xxxxxxxx a vrhu x xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx stav. Specifické xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně xx xxxx vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx.
Xxxx xxx dány k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx navržené ochranné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.9 Xxxx vhodné xxxxxxx
Xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx. zkouška relé xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
VZOR XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx hlavní funkci (xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, histomonostatikum, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxx komponenty, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proces.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx názvy x zkratky. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx složek, je-li xxxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Stupeň xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx, bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx směsí aktivních xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx procentické xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (světlo, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx tlaku a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analytických metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxxxx, stačí xxxxx xxxxx na příslušnou xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx x profylaktických xxxxxxxx (xxxxxxxxx, počet oocyst, xxx.).
5.2 X antibiotik x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx rezidua xxxxxxxxx
7. Ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
[1] Úř. xxxx. L 270, 14.12.1970, s. 1a Xx. xxxx. X 319, 8.12.1984, s. 13.
[2] Úř. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx x bodech 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx molekul. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx x xx podobné xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx.