Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 86/525/XXX [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 9 xxxxxxx směrnice,
s ohledem xx návrh Komise,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx, xx zkoušení doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předané xxxxxxxx státům a Xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx tato dokumentace xxxx xxxxxxx ověření xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanoveným směrnicí xxx xxxxxx xxxxxxxx xx příloh;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx jednak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vodítko; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo podmínek xxxxxx použití xx xxxx rozsah xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jejích xxxxxxxxxx nebo účinků xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxxx nebyly zpochybňovány; xx xxxxx jiného xx měly být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nichž xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xx x xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Členské xxxxx xxxxxxx, že dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užití doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, xx xxxxxxxxxxx podle hlavních xxxxx uvedených v xxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxx xxxxxxx a
b) xxxxxxx xxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1987. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 16. února 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Úř. věst. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK XX XXXXXX ZVÍŘAT
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx zásady xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxx a xxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Dokumentace xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto hlavních xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxx xx cílové druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxx zejména na xxxxx doplňkové xxxxx x podmínkách jejího xxxxxxx. X xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pravidlo.
Není xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zvířata xxx xxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x karcinogenity, xxxx xxxx vyžadovány x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx chronické xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněné x xxxxxxx xxxxxxx roku xx xxxx cílových xxxxxxx xxxxxx xxxx xx jednom cílovém xxxxx x xx xxxxxxxxx. Obecně xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxx mutagenity x xxxxxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx praktické xxxxxxxx xx jiné podklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx být x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx údajích xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x metabolismu xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxxxx.
Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx podložena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx v xxxxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx. Publikace xxxxxxxx v xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxxx o testech xxxx xxxxxxxxx plán x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx podrobný xxxxx, výsledky x xxxxxx xxxxxx, jméno, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxx přiloženo xxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/EHS xx xxx 25. dubna 1984, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [2] nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx jiných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrn. Xxxxxxxxxxx x antibiotikům, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx stimulátorům xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx látky xx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, složení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxx x přiměřené xxxx oznámena Xxxxxx xxxxxxxx státem, který xx předal xxxxxxxxxxx. Xx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nezbytné xxxxxxx x výrobků xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX I: Souhrn xxxxx x dokumentace
KAPITOLA XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx kontroly
KAPITOLA XXX: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx krmiv
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xx živočišnou xxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX IV: Zkoušky xxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx druzích xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a reziduí xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx xxxxxxxxxx
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, VLASTNOSTI X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX LÁTKY METODY XXXXXXXX
1. Identita doplňkové xxxxx
1.1 Obchodní xxxxx.
1.2 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx hlavní xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, atp.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (xxxxxxx xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Výrobní xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx název, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, další xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Číslo XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hlavních xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx produktem xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Kvalitativní x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Elektrostatické xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, hmotové x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx složek, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složení xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (světlo, xxxxx, xxxxxxx, kyslík, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Případné produkty xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do premixů x xxxxx, vlastnosti xxxxxxxx xx prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx kategorie xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, doba xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x krmivech (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; x xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx xxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, xxx.). Xxx každý xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, indikace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx kontroly
5.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v premixech x krmivech.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v živočišných xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x procentickém xxxxxx, specifičnosti, citlivosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, limitech xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek musí xxx k xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXXXXX XXXXX
1. Zkoušky zaměřené xx xxxxxxxx kvality xxxxx
Xxxx zkoušky se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, atp., xxxxx xxxx určeny xx zlepšení kvality xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x předpokládaným xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx každou xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxxxxxxx aktivní látky x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek (xxxxxxx, vlhkost, atd.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx objevily v xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx růstu, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, apod., xxxxx xxxxxxxxx živočišnou xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx cílovém druhu xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxxxxx a popřípadě xx skupinami zvířat, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx známa.
2.1 U xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx růst zvířete x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx výší xxxxx x její xxxxxxxx.
2.2 U xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx profylaktických (xxxx. nemocnost, xxxxx xxxxxx, vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxx, atd.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x vlivu xx konverzi xxxxx, xxxxx zvířat, xxxxxxxx x střední jakosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Pokusné xxxxxxxx:
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusu. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
2.3.1 Xxxx, plemeno, věk x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxxxxx analýzy musí xxx xxxxxx dostačující xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzou. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2.3.4 Místo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x chovatelské xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx používané ve Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx a xxxxxx doba xxxxxx xxxxxx, xxxx provedených xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x průběhu xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx živočišného xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou vyplývat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx přímém xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx buď x xxxxxx xxxxxxxx rozsahu xxxx částečně x xxxxxxxxxx na povaze xxxxxxxxx xxxxx x xx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxx užití. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele xxxx rozhodující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x různých cílových xxxxx zvířat, xxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměšovaných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látky bude xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx biologických, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpětí xxxx nejvyšší doporučenou xxxxxx x dávkou, xxx které nastupují xxxxxxxx účinky). Xx-xx xxxxxxxxx, že dávka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přesahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určena jako xxxxxxxxx nebo přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx mikrobiálního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určením xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mutantů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx určena. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxx, xxx X xxxxxxx, xxxxx mohou xxx případně nalezeny, xxxx nositeli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx střevní xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxxxx. Xxxx zkoušky musejí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odstupech xxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx metabolismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x výkalech, a xxxxxxxx i xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx metabolismu: xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx enterohepatického xxxxx x x činnosti xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx živočišných produktech xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x za praktických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxxxx), persistence xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xx xxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxx xxxx bod 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxx výsledcích, specifitě x limitech detekce. Xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby umožnily xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Druh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x exkrementech.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x podestýlce.
2.3 Xxxxxx xx tvorbu xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, persistence (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Xxxxxx xx xxxxx faunu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace (xxxxxxxxxxx rostlinných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx aj.).
2.6 Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx semen, růst xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx druzích rostlin.
2.7 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx na xxxxx ve vodě.
2.8.1 Xxxxxx na rostliny (xxxx. rodu Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x bezobratlých (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx x xxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
Tyto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a její xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx živočišném xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druh x linii použitých xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxxxxxxxx, složení krmné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, podmínky xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx podrobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udáním xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X provedených xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx zvířat, přičemž xxxxxx x nich xx xxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxxxxxxxx 2000 xx xx 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x dispozici xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, popřípadě x xx sliznici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných pokusů x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Mutagenita
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivní xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Testy xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx aktivaci.
Doporučuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx soubor xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx genových xxxxxx v xx xxxxx eukariotickém systému xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Drosophily xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxx přijatelné jako xxxxxxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Testy xxxx být prováděny xxxxx zavedených xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx toxikologickém xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx užití xxxx xxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx aspekty
Bilanční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí molekul, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx značeny, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zkoušky metabolismu xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxx o farmakokinetice xxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx druhů zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, x nichž jeden xx xxx být xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx xx podává xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx – účinek. X hlodavců musí xxxxx trvat xxxxxxxxx 90 xxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxx xx 6 xxxxxx do xxxx let na xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx hlodavci, xxx xxxx možné určit xxxxxxxxx xxxxxxx druhů xxxxxx xxxx testované xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dávkách. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenity xx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx minimálně xxx xxxx x xxxxxxx x 80 xxxxx x xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doby trvání xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx přežila x xxxxx xxxxxxx, x výjimkou xx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx dávka, xxxxxx xx 20 %. X xxxxxxx celého xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx intervalech komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x zvířat, která xxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x histologické xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx toxicita
Zkoušky xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potkanech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx s xxxxx embryotoxicity x xxxxxxxxxxxx. Povinně xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oplození, xxxxxxxx a vrhu x prenatální i xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xx dvou vhodných xxxxxxx zvířat.
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx v tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx základ xxx xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podklady pro xxxxxxx koncentrace xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranné xxxxx doplňkové látky.
3.9 Xxxx vhodné xxxxxxx
Xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx. zkouška xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX MONOGRAFIE
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.1 Xxx xxxxxxxxx látky x ohledem xx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx komponenty, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx druhové xxxxx x xxxxxxx. Číslo XXX (Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx Number).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, hustota, tlak xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, absorpční xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx aktivních xxxxxx, xxxx být xxxxx chemicky definovatelná xxxxxx složka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx směsi.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Stabilita xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (světlo, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Popis xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 této kapitoly.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uvést xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Biologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účincích (xxxxxxxxx, xxxxx oocyst, xxx.).
5.2 U xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxx x xxxxx xx produkční xxxxxxxx, xxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx se x něm xxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx látky
[1] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. xxxx. X 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Zkoušky xxxxxxx x bodech 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 budou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx rozšířeny x na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.