Xxxxxxxx Komise 96/4/ES
ze xxx 16. února 1996,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravin xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu [1], x xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že nové xxxxxxx poznatky xxxxxxxxx xxxxxx změny závazného xxxxxxxxxx xxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx I x XX směrnice Xxxxxx 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Rakouska, Xxxxxx x Švédska;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx přirozené xxxxxx xxxxxxxxxx mléka jsou xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx a třetích xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx neexistuje xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě této xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx technologického xxxxxxx je výroba xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx užitečné xxxxx nízkým množstvím xxxxxxxxxxxxxxxx bílkovin; xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostech; xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupněm xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 91/321/XXX xx xxxxx měla xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 89/398/XXX xxxx ustanovení, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx, konzultována s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Směrnice 91/321/XXX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx ohrozilo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx budou neprodleně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx míře."
2. Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:
x) v odstavci 2 xx xxxxxxx x) a e) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) u xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x kJ x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin, sacharidů x tuků xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x počáteční a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX, x xx-xx xx je xxxxxx, xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx ve 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:
"2a. Xxxxxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze III, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx nevztahuje xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx článku, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;
x) u pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx o vitaminech x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX vyjádřené jako xxxxxxxxx podíl xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 15 % jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Xxxxxxx se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Komisi. Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx nejpozději xx 1. dubna 1997 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- zakázaly x xxxxxxxxx od 31. xxxxxx 1999 obchod x výrobky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 16. xxxxx 1996.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx bangemann
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění xxxxx:
x) 1. Xxxxxxx I xx mění xxxxx:
x) Xxxxxx znění oddílu 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx nahrazuje tímto:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 pro bílkoviny xxxxxxxxx mléka,
obsah xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx sójových xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx indexem" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Výživa xxxxxxxx x bílkovin xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,45 x/100 xX |
0,7 x/100 xX |
(1,8 g/100 xxxx) |
(3 g/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx výživa obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (mateřské mléko xx xxxxxx xxxxxxx X); při výpočtu xx xxxx mohou xxxxxxxxxxx methioninu x xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Výživa xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,56 g/100 xX |
0,7 x/100 xX |
(2,25 x/100 xxxx) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx ve smyslu xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx však xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x cystinu sečíst.
Účinný xxxxx bílkovin (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NPU) xxxx xxx přinejmenším stejné xxxx u xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μmol/100 xxxx)."
x) Xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 g/100 xX
(4,4 x/100 xxxx)."
Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 se doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Xxxxx kyseliny xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 mg/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx kyseliny xxxxxxxx xx kyselině xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 x xxxxxxx 15.
3.6 Obsah xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx xxxxx než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 1 % celkového xxxxxx xxxx.
3.8 Mohou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 atomů xxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tuků xxxxx než:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx a
2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx mastné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Xxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) X xxxx 5.1 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxx (μg) |
— |
0,7 |
— |
3 |
f) X xxxxxx 6 xxxxxxx X xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxxx (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Xxxxxxx II xx mění xxxxx:
x) X xxxxxx 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx hodnotách, za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx: "…xxxx xxxxxxxx xxxxx…"
x xx xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx odstavec, xxxxx xxx:
"Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx přílohy X."
x) Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx slova, xxxxx xxx:
"3.5 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.6 Obsah xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx."
3. V xxxxxxxxx I x XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, xxxxx xxx:
"7. Xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx |
||
(xx/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,36 |
1,50 |
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,12 |
0,50 |
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx XXX xx xxxx takto:
a) X oddíle 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxx:
"Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" |
x) V xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná sůl
adenosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxx 5′-monofosforečnan x xxxx sodná sůl"
5. X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx |
7. Snížení xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx odkazující xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
x) Výživa xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxxxx X x xxxxxxxx imunoreaktivních xxxxxxxx, změřené metodami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx než 1 % látek obsahujících xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx; x) xxxxxxxx musí xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx být konzumován xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx intaktní xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx výrobek xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u více xxx 90 % xxxxxxx přecitlivělých xx xxxxxxxxx, xx kterých xxx xxxxxxxxxx vyroben (xxxxxxxx spolehlivosti 95 %); x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx připravena; d) xx xxxxx vlastností xxxxxxxxx x tvrzení xxxx být k xxxxxxxxx objektivní x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx." |
6. Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXX XXXX
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
Xxxxxxx B6 |
(mg) |
0,7 |
Kyselina xxxxxxx |
(μx) |
100 |
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
Xxxxx |
(xx) |
4 |
Xxx |
(μx) |
70 |
Xxxxx |
(μx) |
10 |
Xxx |
(xx) |
0,4" |