EPIS® Právní systém | Plné znění

Rozhodnutí Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx směrnice Xxxx 96/23/ES, pokud xxx x provádění xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno pod xxxxxx K(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/EHS [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx cíle xx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx zlepšení xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) S cílem xxxxxxxx harmonizované provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména pro xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx není xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Komise 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Komise 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], již byla xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx mají být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x specifikují xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, pro xxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Xxxxxx 2

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 96/23/ES x x příloze xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Analytické metody

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx ISO 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy tohoto xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz vzorků xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je analyt xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx všech ostatních xxxxx musí xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Článek 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx být používány xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxx x současné době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx použije ode xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Analytem xx rozumí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, identifikována nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, který reprezentuje xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx extrakt xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx smísí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx xxxx blížit xxxxxxxxxxxx množství analytu x extraktu. Tato xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami se xxxxxxxx metody, které xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konstatovat, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx obohaceným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx dvou x xxxx laboratoří xxxxxxxx xx předem stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, jejíž xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx podobají xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx vzorku x do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah analytu xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přisoudit. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční schopnost x robustnost.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně nebo xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx odborné způsobilosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx laboratoře mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx rutinně používají. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze ji xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx chemických, biologických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tak, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou výsledky xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx různého zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prostředí x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx metodu použít xxx, jak xx xxxxxxx, nebo x xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx uvedeny změny, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx neobsahuje xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda sloužící x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx vzorků, x jsou používány x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx metodu xxxxxxx xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx zkušebních materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným analytem x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxx xx xxxx měnit x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zkušební vzorek xxxxxxx xx dva xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx analyzuje xxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx před xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx rozumí xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x použití jako xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx přesného chemického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním podílem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx připravený x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Pravdivostí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou x xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pravdivost xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x ve směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností se xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxx screeningu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxx rozhodnutí.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx získání vzorků, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx zpracování xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se vzorkem xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použit pevně xxxxxxxxx korekční xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x takovém případě xx pro kvantitativní xxxxxxxxx analytu ve xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xx xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx způsobů, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx xxxxx než 5 % (xxxxx α). Při xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická rezidua xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx organických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx provedení on-line xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro molekuly, xxxxx xxxxxxxx fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx kolon x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx použití alespoň xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx odezva xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx schopna tyto xxxxxxxxxx rozlišit. Metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody.

Pokud se x rámci metody xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx použit buď xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, který je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podobnou xxxxxxxxx xxxx takový xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx se získá xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X xxxxxxx chromatografie (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) nesmí xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx lišit o xxxx než 5 %. U metod xxxxxxxxxx na chromatografii xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxx skvrny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; nesmějí xx objevovat nové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty, nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (vzorky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx být zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených hodnot xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) xx slepé matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

kde X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx (např. 1 mg/g = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx analýz prováděných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx koeficient zpravidla xxxxxxxx x rozmezí xx jedné xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu koeficientu xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx požadavky xx xxxxxxx hmotnostním spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x úvahu pouze x provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních kolonách. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx technikami. V xxxxxxx hmotnostní spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx xxxxxxx hmotností xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Sledování xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx ionty). Xxxx třeba, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx signál-šum xxxx xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Full-scan x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx z xxxxx obohacených xxxxxx, x to při xxxxxxxxxxxxx koncentracích a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx pro relativní xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity diagnostických xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx prekurzor/produkt musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx prováděna jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx čtyři ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx pomocí digitální xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx níže uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. V xxxx uvedené tabulce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) musí být xxxxxxxx alespoň jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx ionizací a XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx xx skupiny X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx techniky nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií x x xxxxxxx diodovým xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nízkým rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx technik x xxxxxx kombinace (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, každý s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx x 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx splňují následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx specifické molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx případech xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. a) z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx podle xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutné, xxx ve spektru xxxxxxxxxxxx standardu bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně než xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Postup xx použitelný xxxxx xxx píky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard se xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 nm xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx absorbancí 10 % vizuálně xxxxx od spektra xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, a xxxx není-li xxxxxx xxxx xxxxx spektry x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické shody. Xxxxx faktor musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, a xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují přirozenou xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx slepého xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx analytu XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx kombinaci XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx příslušná kritéria xxx metody xxxxxxxx xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx nacházet x xxxxxx dosažených při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) není xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx musí být xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být v xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx x hodnotami XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx skvrny xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx polovině součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx u xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx xxxx být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx čas xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x chromatogramu xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx jedinečné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod jsou xxxxxxxxxx za vhodné xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx atomizace (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obohacené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé množství xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činidla pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx riziko kontaminace. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx suchého xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek lze xxxx alternativu x xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx analytů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať již xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx na xx, xxx xxxxx překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx složení xx xxxxxxx odpovídá složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vyžadují specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné požadavky xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost měření x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx x xxxxx xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nacházejí-li xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx přiloženy k xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato technika xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (x ideálním xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx dvě xxxxx čáry). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v roztoku, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činidla musí xxx xxxxxxxx čistotu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého stanovení. X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x atomizace xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí kontinuálního xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx korekce xx xxxxxx.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení přístroje xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx zabudovanou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x tellur xxxx. mohou xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx pro xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Největší xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi prvků xx jejich hydridy.

Tvorba xxxxxxx arsenu x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx oxidačním stavu xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti stanovení XxX způsobené krátkým xxxxxxxx xxxxx v xxxxx systému, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx redukován xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x tomuto xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx roztoky a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Dávkový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx zpožděné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý a xxxx být kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rtuti. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx těkání x adsorpce je xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx být vyloučena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin rtuti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. K xxxxxxxx je třeba xxxxxx hermeticky uzavřený xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x průtokovou xxxxxxxxx nástřiku. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx měřicí xxxx x vlhkostí má xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx x němu dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx různých xxxxx. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx koncentrace x xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx prvků, který xxxx xxx připraven xx xxxxx xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro měření xxxxx analytů se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx a xxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx vlivy xxxx xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, přímý xxxxxxxxxx xxxxxxx a složitý xxxxx pozadí. Každý x xxxxxx rušivých xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx použijí xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx úpravou xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků se xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx např. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční činidla x plasmový xxxx xxxx mít nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hmotnostmi xxxx xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, může xxx xxxxx rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ionty. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx spojené x xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x &xx; 80). Xxx korekci driftu xxxxxxxxx x matricových xxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx pokrývající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx rozsah prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením ICP-MS xx nezbytné xxxxxxx xxxxx rozklad organických xxxxx. Jako x XXX se těkavé xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx molekulárních xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx a kyslíku (xxxxxxxxxxx kyseliny, nečistoty xxxxxxxxxx plynu, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyny) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx hmotností, jejímž xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx kyseliny použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx analytická metoda xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx metod. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, a xxxxxxxxx typy metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací.

Validace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx alternativními xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých postupech (xxx tabulka 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx nezávislé a xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx validační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Ve xxxxx minimalizovat rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx důležitá xxxx, x jaké lze xx xxxx rozlišit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx sloučeniny (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) nebo xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látkami, xxxxx mohou mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx se vyšetří, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podstatným xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx odstavci je xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx složky správnosti). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx postupu xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx xxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná koncentrace xxxxxxxxxx xx výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici CRM, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (xxxx xxxxx)

X těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyskytují xxx přípravě vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx zahřívání, teplota, xX x xxxxx xxxxxxx faktorů, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx očekávat xxxx laboratořemi.

- Identifikují xx možné faktory, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx test xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nalezení přijatelných xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jasně uvedou x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, ale xxxx xx být provedeno xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx písmeny X, X, X, D, X, X, G xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx označí odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx kombinací xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxx uvedené tabulce 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Hodnota xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
Hodnota xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita analytu xxxx složek matrice xx xxxxxx po xxxx skladování nebo xxxxxxx xxxxxx může xxxx x významným xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v roztocích. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek skladování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, lze xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Připraví xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x zředí xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u látek, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty u xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx obohacení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roztoky (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se rozdělí xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx se x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx uložení xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána maximální xxxx uložení x xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx koncentrace. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx při xxxxx teplotě.

- Není-li x dispozici přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Každý z xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °C nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se po xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx hodnot (xxxxxx nulové xxxxxxx),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X případě xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Proto xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, analýza slepých xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx koncentrace x každém xxxxxx,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.5, xxxxx

- se xx vzorek pohlíží xxxx xx xxxxx xxxxxx, a nikoliv xxxx xx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx naměřená hodnota xxx slepý xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx proveden xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx vzorky se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje alespoň xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx přístroji.

- Vzorky xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu se xxxxxxx průsečíku křivky x osou y xxxxxxx o 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 slepých xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx příslušné směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí křivka xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx rozhodovací mez. Xxxxxx se analyzuje xx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x nad xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody rovná xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx pro jednu xxxxxxxxxxx provedeno alespoň 20 vyšetření, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx byla stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx minimální detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzuje a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx bod 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx zahrnovat různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx xx xxxx xxx většího charakteru. Xxxxxxxxxx těchto xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx xx xxxxxx o validaci xxxxxx xxxxxxx xxxxx x strategie s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, nebo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx alternativního postupu xx uveden níže. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx validovat metodu xx xxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx různých druhů x xx různé xxxxxxxx faktory. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx metodou, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X a X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx kombinují jejich xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být například xxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy (xxxxx X x X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxx pouze xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na dvou xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + nebo –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) xxxx xxx uměle obohacen xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx analyzován jeden xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 analýz.

Z těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx kombinacím xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výsledky měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx zkoumán pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx ten či xxxx vybraný faktor xxxxxxxx xx společné xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx xxxxxxxx odchyluje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu koncentrací. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx určité xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční schopnosti (XXß) analytické xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx nezbytná účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, pokud xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vyjádřit xxxxxxxxxxx odchylkou laboratoře.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI VŮČI XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (X_X xx X_X) xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (X_x xx X_x). Pokud xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx rozdíly xxx ostatní xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(D_i)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx mít xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
X_X = Σ(E_i)/4
A_F = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána sedmi xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx X_x	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (D_i²)
D_a = X – x = Σ(A_i) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx a
D_b = X – b = Σ(B_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(c_i)	D_c² = hodnota x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – e = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = F – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = G – x = Σ(G_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx výsledek, xxxxxxx xxxxx faktor samostatně xxxxxxxxxx významný vliv, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx robustní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx vnitrolaboratorní validace, xxx je xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY PRO XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx T xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ x x₂. Xxxxxxxx podíl 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx r_c. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou s xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část extraktu xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X a xxxxxxx xx analýza. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · T · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx toho je xxxxx xxxxxxxxx citlivost x jako:

b = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX diferenční pulsní xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX požadovaná xxx detekce

MS hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS xxxxxxx xxx viditelný xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) ISO 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x xxxxxx. Část 1: Pravděpodobnost a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) metod x xxxxxxxx měření. Část 1: Obecné zásady x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Methods of xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx spectrometry", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx for lead xx graphite xxxxxxx xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Atomic Absorption Xxxxxxxxxxxx in the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx and xx Toxicology, Minoia X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas in Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Xxxxxxxx xxx xxx design, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Assessment xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trace xxxxxxxx xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx high performance xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx in-house xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Arlington, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Detekční schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., van Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx textu xxxxxx dokumentu se xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx a výtěžnost xxxx rovnají, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.