Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx směrnice Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxx x živočišných produktech [2], xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořemi, xxxxx xxxx schváleny xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx. Xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Ve xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho prokázat xxxx odbornou způsobilost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro zlepšení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx validace pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX je xxxxxxxx xxxxxxxx společná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. září 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxx těžkých xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx pro zkoušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx směrnice 96/23/ES, x specifikují xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxx něž xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx úřední xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ISO 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) stanovenými xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto rozhodnutí xxxx přezkoumáváno xx xxxxxx postupného stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Článek 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx se statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší přípustná xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší koncentrace xxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX musí xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Zrušení

Zrušují xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx úředních xxxxxx látek uvedených xx skupině A x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx B v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx být xxxxxxx xx souladu x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx ode xxx 1. září 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 14. srpna 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX A POSTUPY XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx výsledkem xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Je xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Chybou alfa (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, identifikována nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem xx xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CRM) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx xxxxx. X xxxxx části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx analytu, který xx být xxxxx. X xxxx části xx rovněž provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx použít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) se xxxxxx xxx, při jejímž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konstatovat, že xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X případě xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší koncentrace, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx x xxxx laboratoří xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, jejíž fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx každého xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx připravený pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodování x tom, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx analytu xx vzorku, přičemž xxxxxx musí být xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx funkční kvalita, xxxxxx xxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, pravdivost, xxxxxxxx, opakovatelnost, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx xxxxx vzorku, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx vlastní xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně používají. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx ji xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx provede identifikace xxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx zkušebního xxxxxx xxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností se xxxxxx procentuální podíl xxxxxxxx koncentrace látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu nebo xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na téže xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx různého zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x může být xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, xxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx mohly x xxxxx kolísat (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) xx xxxx xxx uvedeny xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx na sledované xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x jsou používány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx laboratoře pro xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx zkušebních materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými látkami. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx však xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx matrici.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx na dva xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx podíl xx analyzuje xxxx xxxxxx a ke xxxxxxx zkušebnímu xxxxxx xx xxxx analýzou xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se známým x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx určený x použití jako xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx ke zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přesnost dosažená x rámci xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použity xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x jejich zpracování xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx x každé xxxxx xxxxxx zjištěna výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x předem xxxxxxxx mezích, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx faktor. X opačném případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx pro kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx, do xxxx xxxx je xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X souladu xx xxxxxxxx 96/23/ES xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na sledované xxxxxx menší než 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx poskytovat informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx samy o xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx metody. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x spektrometrické detekce.

Následující xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx organických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx xxx postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nezávislé xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody.

Pokud xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx zejména pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx podobnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx získá xxxxx xxx, přičemž xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) píku odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X xxxxxxx chromatografie (XX) xxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x více než 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx xxxxx o xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx chromatografii xx xxxxx vrstvě (XXX) musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx objevovat nové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx potvrzen (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x jiné požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx korigovaného xx výtěžnost od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx analýzu referenčního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x rozmezí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx hodnot. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx není vyšší xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx poloviny xxxxxxxx přípustné hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrické metody x xxxxx pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx analytu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx MS xxxx MS-MSn x xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) musí xxx xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx spektrometrii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x isotopové xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li se xxx spektrometrii xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx být přítomny xxxxxxx xxxxx ionty x relativní intenzitou 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx u čtyř xxxxx musí relativní xxxxxxxxx ležet x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání hmotnostního xxxxxxx zkoušených vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x to xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost spektra xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spektra, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx skupině X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx xxxxxxx tabulce xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx x xxxxx xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx xxxxxxxxxxx maximálně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi typem xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx může xxx počítán xxxxx xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odlišné techniky.

(3) Xxxxx analyty lze xxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxx využívají různé xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií x x detekcí diodovým xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou detekcí.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx produkty dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx technik x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX nebo XX)	X	X
XX-XX (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx splňují následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) menší xxx 40 %, xxxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx pásy podle xxxx. x) x xxxxx snadněji stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kalibračního standardu x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx docházet xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx ve xxxxxxx méně xxx xxxx adekvátních pásů (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx možná, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásů. Postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx píky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx vždy, když x tomuto účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx analytu xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx maxima ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx xxxxxx délky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozlišovací xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx se xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx absorbancí 10 % vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma spektry x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a spektra xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx každý xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx délek v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx zkušební metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší než xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) není xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF analytu xxxx xxx x xxxxx tolerance ± 5 % ve xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od středu xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx spekter, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas analytu, xx musí s xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň o xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx xxxx chemický xxxxx (např. na xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx prvek, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Generování hydridů	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx hmotnost/náboj

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx a nakonec xxxxxxxxx kontrolní vzorek. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx možné xxxx stanovením připravit xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx zavedením do xxxxxxxxxx xxxxxxxx separační xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx xx, xxx nebyl překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty obsahu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je třeba xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx xx xxxxxx xx analytu není xxxxxxx xxxxx v xxxxxx matrici xxxxxxxx xxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx validitu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx vzorku za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx vzorcích xxxxx rozloženy xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx být xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx mít xxx DPASV xxxx xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na chemickém xxxxx, který má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx vybrány xxx xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (xxxx. xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činidla xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X závislosti na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx vyloučení rušivého xxxxx xxxxxxxx pozadí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí kontinuálního xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric je xxxxx ověřit, xxx xxxx xxxxx korekce xx pozadí.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu xx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx z měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x XxXX4 xxxxxx xx oxidačním stavu xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx citlivosti stanovení XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx systému, xxxx xxx XxX po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé vzorky, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx formy arsenu xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (AsV) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry se xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxx prostředí.

Mají-li xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. X xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x kontaktu xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nástřiku. Při xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx metodou, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx vlnové délky. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proměřit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx kalibrační xxxxxx XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx xxxx měřený xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx analytu xxxxxxx xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx emisní čára. Xxxxxxxx xx zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čára příslušného xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx vlivy xxxx xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx má své xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx použijí korekce xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zamezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx matricí. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový plyn xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx spojené s xxxxxxxxxx MS patří xxxxx přístroje, matricové xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx korekci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Nejsilněji xxxx kombinace molekulárních xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x kyslíku (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým vlivům xx třeba zamezit xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly vyžadují xxxxx kategorie xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = stanovení xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx změny	Vnitrolaboratorní reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx parametrů xxxxxxxxxx xxxxxxx připraveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx důležitá xxxx, x jaké lze xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx příslušné slepé xxxxxx s xxxxx xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx cílového xxxxxxx, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx slepé xxxxxx xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx se vyšetří, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx cílového xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stanovení pravdivosti (xxxxx složky správnosti). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CRM). Xx-xx CRM k xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ISO 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx se šestkrát xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx přítomného v xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průměr, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx a analýze x xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx zahřívání, teplota, xX x mnoho xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x laboratoři. Xxxx xxxxxxx xx změní x rozsahu, xxxx xxx řádově xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Každý xxxxxx xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx xxx použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx test xx krácený faktoriální xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Zjistí-li xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, provedou xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, ale xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx písmeny X, X, X, D, X, X, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto kombinací xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Musí xxx xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Výsledky xxxxxxxxx xxxx x xxxx uvedené xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání studie xxxxxxxxxxx (nepatrné změny)

Výpočet xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složek matrice xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx analytu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita analytu x roztoku:

- Připraví xx čerstvé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx tak, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (na úrovni xxxxxxxxxxx požadovaného pracovního xxxxxx u xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty u xxxxxxxxx látek). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx analytický xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx standardy).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx uložení xxxx být jeden, xxx, xxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx potřeby delší, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx zaznamenána maximální xxxx uložení x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok analytu x okamžiku xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx k xxxxxxxxx přirozeně kontaminovaný xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx odeberou xx jednom, dvou, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxxxx xxx -20 °X nebo při xxxxx xxxxxxx.

- Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přednostně xxxx xxxxx roztok o xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, čtyřech x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx křivky:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrace xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, které xx mohou xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (viz xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx více analytů xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx analytů současně, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x nejvyšší možné xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx slepých xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze a xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, a to xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx materiálu se xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx výtěžnost a xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx variantou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x nikoliv xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků specifikovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud možno xxxxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxx příležitostech x různými xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, rozpouštědel xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx koncentrace stanovená x každém vzorku.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα stanovit:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx použije slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx y xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 slepých xxxxxx xx jednu xxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti rozhodovací xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXα lze stanovit:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý vzorek, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx se analyzuje xx a xxxxxxxxxxxx xx analyty. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, lze detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x xxx xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx provedeno alespoň 20 xxxxxxxxx, aby xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxx (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto změn xxxx být posouzena xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x strategie x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, nebo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx literární zdroje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se například xxxxxxxxxxxxxxxxx validační xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx větší změny. Xx vyžaduje navrhnout xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx různých druhů x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx souborů vzorků, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X a B). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx matrice. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx dvě xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A x X). Obecně je xxxxx xxxxx xxxx xxx dvě úrovně xxxxxxxx xxxxxxx, zvýší xx xxx pouze xxxxx analýz, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na dvou xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) musí xxx xxxxx obohacen xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 výsledků xxxxxx xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči x xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx změnám xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, protože xxxx xxxxxxx pouze xxxx jednotlivých faktorů, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxx xxx ten xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné kategorie xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx určité chybě ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx grafického xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) analytické metody. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx výsledku na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytná účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX XXXXXX PODLE XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Ai)/4	Průměry xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx AG) xx porovnají x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Ag). Pokud xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx metodu xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx míra xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(ci)/4
Ad = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Di	Druhé xxxxxxx rozdílů (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx c
Dd = D – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Ei) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = G – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx významně větší xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx faktor samostatně xxxxxxxxxx významný vliv, x xxxxxx xxxx xxxx dostatečně robustní xxxx zvoleným xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx T xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx podíly 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx VA x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí metody, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx analyzují xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx x a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx označí x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xx xxxx extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x provede xx analýza. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · V₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx vypočítat citlivost x xxxx:

x = x₁ · V₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a podrobnosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx sdružení xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX detekce xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového záchytu

EI xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením

MRPL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL relativní xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Část 1: Pravděpodobnost x xxxxxx statistické xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxxxx and xxx xx proficiency xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) metod x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; ISO 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) ISO 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) de Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. May X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx and X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx furnace xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (ed.), XXX Publishers, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland G., Xxxxxx S. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx analysis xx means xx x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Jülicher, X., Xxxxx, X. (1998) Multi-residue method xxx non-steroidal anti-inflammatory xxxxx xx xxxxxx xxxxx high performance xxxxxx chromatography-photodiode-array detection. Xxxxxx description and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Xxxxxxxxx, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, AOAC-I, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx a definice, Xxxx 2: Metodologie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Eight Euro Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měření (Xx. xxxx. L 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] V xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx rovnice nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl množství xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (zde): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx textu xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x výtěžnost xxxx rovnají, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---