EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Komise

ze xxx 14. srpna 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 druhý pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx stanoví prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je nezbytné xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx analytických výsledků xxxxxxxxxxx laboratořemi, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx by xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x akreditačních programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, byla xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx validace pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované provádění xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx není xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxx je výslovně xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x rozhodnutí Komise 93/257/XXX ze dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx pro detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx byla xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx rozhodnutí by xxxx měla být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné období x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/ES, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na těchto xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx úřední xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX analyzovány metodami, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limity (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Článek 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx uvedených xx xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xxxx být xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx musí xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Přechodná ustanovení

Metody xxx xxxxxxx úředních xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx xxx používány xxxxxxx dva roky xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro stanovení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, musí být xxxxxxx xx souladu x xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx, xxxxxx byla naměřena xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx a přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx navázané na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx chromatografií rozdělen xx xxx xxxxx. X xxxxx části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx smísí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x extraktu. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx standard.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x podle potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx látek, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx xxxxx, která xxxx obsažena ve xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx přidává xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Laboratorním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx koncentrace látky xxxx analytu ve xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním limitem (XXXX) se rozumí xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx nejmenším xxxxxxxxx x prokázán. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Může xx xxx například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx tolerance pro xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx téhož vzorku, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx vlastní metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx metoda, kterou xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s činidly xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx laboratořích při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx metodu xxxxxx xxx, jak je xxxxxxx, nebo s xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) by měly xxx xxxxxxx změny, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx používány x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx speciálně vyvinuty xxx, aby neposkytovaly xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx rozumí xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx x xxxxx xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Standardním xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx na dva xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x ke xxxxxxx zkušebnímu xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx až pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x certifikovaným xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx určitého xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx ke zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou z xxxxxxx xxxxx výsledků xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přesnost dosažená x rámci téže xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek (které xx týkají xxxx. xxxxxx, zkoušených materiálů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použity xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx být vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx musí xxx x každé xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x takovém xxxxxxx xx pro kvantitativní xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do jaké xxxx xx to xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx být využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x xxxxx lze xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Xxx podezření xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x chemické struktuře xxxxxxx. Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x spektrometrické detekce.

Následující xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX nebo XX x infračervenou spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina B	Musí xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx absorpci xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx detekce	Skupina X	Xxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů nebo xxxxx nezávislé metody xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx odezva xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozlišit. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody.

Pokud xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxxxxx analytu simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přidaného analytu. X plynové chromatografie (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x intenzita xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx současně s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx), xxxx negativní xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx být xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx odchylky experimentálně xxxxxxxxx střední hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li takové xxxxxxxxxxxxx referenční materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zjistit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx se v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx. Rovnice xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx deseti (xxxx. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti kvantitativních xxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx čas (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas analytu, xxxx xxxxxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx například techniky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx monitoring) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), nebo xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx hmotnostně spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Full-scan x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx musí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerancí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx nebo z xxxxx obohacených xxxxxx, x xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, LC-MS, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx stanoveny porovnáním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx celé xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři ionty x xxxxxxxxx intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li v xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx x vyhodnocení xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx skupině A x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx x každé xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx technik dosáhnout. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx proměřené xxxxxxx xxxxxx musí splnit xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx kombinovány maximálně xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX s chemickou xxxxxxxx se považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty lze xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx využívají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx skupiny X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx techniky nejvýše xxxxx identifikační xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx x fluorescenčním xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx iont
Hmotnostní spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx počtu identifikačních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX nebo XX)	X	X
XX-XX (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx absorbance menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx než 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx pásy podle xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx měří pásy, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x tolerancí ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K absorpci xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutné, xxx ve spektru xxxxxxxxxxxx standardu bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. procentuální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nalezených x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx pásů. Postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku s xxxxxxxxxx xxxxxxx trojnásobnou xxxxxx šumu xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx být xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx analytu musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální přijatelný xxxxxxxx čas xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx retenční čas xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Full-scan-UV/VIS xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx analytu xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx xxxxxx délky xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti nad 220 nm xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kritérium xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx není-li rozdíl xxxx oběma xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx vhodná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí být xxxxxxx příslušná kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení jakosti, xxxx. nespecifické vazby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být sestaven xxxxxxx z xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx šířku xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria a xxxx požadavky na xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx x hodnotami XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lišit od xxxxxx skvrny standardu.

V xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx středu skvrny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků x spektra kalibračního xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx výše uvedená xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxx GC x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná látka x xxxxxxxxx časem xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx na jednoznačné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxx za vhodné xxx identifikaci chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné potvrzovací xxxxxx pro chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací meze, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, negativní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, negativní kontrolní xxxxxx x nakonec xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik se xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx bylo xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx analytů xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení separační xxxxxxx (např. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vnitřního xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x roztoku, který xxxx složení xx xxxxxxx odpovídá složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx kvantitativní metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty obsahu xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků s xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μg/kg xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xx vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na voltamogramech xxxxx xxx patrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické složky xxxxxxx xxxxx mít xxx XXXXX xxxx xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxx modifikátoru). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. U xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxx xxxxx prvek optimalizováno. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx se sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx zabudovanou platformou xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. mohou být xxxxx stabilní x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, AsV: pomalejší xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx AsV xx xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx zpožděné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (AsV) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x důsledku těkání x adsorpce je xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních činidel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx nezbytné provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nástřiku. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx Au/Pt síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx xxxx x vlhkostí xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx a nesmí x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx použitím ICP-AES xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výběr xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X případě lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx až xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxx připraven xx xxxxx xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Sestrojení lineární xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx analytu xxxxxxx xxxx pracovní oblast xxx danou emisní xxxx, xxxxxxx se xxxx emisní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a poté xxxx intenzivní xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx detekce xx zpravidla nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx čára xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Spektrální rušivé xxxxx x rušivé xxxxx z pozadí xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. jednoduchý posun xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a složitý xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx rušivých xxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx korekce xx rušení x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx např. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx lze vyhnout xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS patří xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokrývající xxxxxx xxxxxx hmotností, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad organických xxxxx. Xxxx x XXX xx xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), vodíku, uhlíku, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické plyny) x matrice xxxxxx. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou volbou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx může být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx rozpouštění, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx prokázat, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx typy xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů pro xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stejné úrovně x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx alternativními xxxxxxxx, např. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použitém validačním xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx validační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx lze xx xxxx rozlišit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účinek:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) nebo xxxx látky, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx složky správnosti). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Postup xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx ISO 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx z xxxxx xxxxxx XXX,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průměr, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx xxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x dispozici CRM, xxx namísto pravdivosti xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx faktorů, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx očekávat xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx.

- Každý xxxxxx xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx xx test xxxxxxxxxxx podle Youdena (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx jasně uvedou x xxxxxx metody.

V xxxxxx xx se xxxx neměla studovat xxxxx xxxxx za xxxxxx, xxx xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, X, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx označí odpovídajícími xxxxxx písmeny x, x, c, x, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zvolit xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Výsledky xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Hodnota xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
Hodnota xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita analytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx po xxxx skladování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx alikvotů (např. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak xxxxxxx xxxxxxx používaného pro xxxxx obohacení a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se a xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % xxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (analytů) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx to možné, xxxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx k xxxxxxxxx přirozeně kontaminovaný xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx se odeberou xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx a 20 xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx xxx uchovávány xxxxxxx při -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx o analyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °C xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx po xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx sestrojeny alespoň x pěti xxxxxx (xxxxxx nulové hodnoty),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X xxxxxxx metod xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveno xxxxxxx analytů současně, xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Řadu pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx šest alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- vzorky xx analyzují x xxxxxxxxxx xx koncentrace x každém xxxxxx,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx xxx každou xxxxxx se vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xx variantou xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx pohlíží xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx objem,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxx alespoň při xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx teplotách, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx se sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku xxxxxx x osou y xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této hodnoty. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní stanovení.

Pro xxxxx, pro xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx postupem kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx nejvyšší přípustnou xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx se analyzuje xx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, xxx detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx xxxxx obohaceného xx rozhodovací xxx x nad tuto xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, aby xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx hodnota, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx obohatí řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx okolo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx analyty). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční schopností xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých experimentálních xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, různé xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx xxxx být xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx změny, x xxxxx xx ukázalo, xx xxxx významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx validační xxxxxxx, xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx literární zdroje. Xxxxxxx alternativního postupu xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx různých xxxxx x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého postupu xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou metodou, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X x B). X hlavních xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx xxx například xxxx xxxx matrice. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx dvě xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. byly xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy (xxxxx X a X). Obecně je xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx uměle xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx xxxxxx, tzn. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 analýz.

Z xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx vypočítat následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči k xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek vztahujících xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx metody, protože xxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze rozhodnout, xxx xx xxx xxx ten xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx významně odchyluje xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx silofunkce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané metody. Xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx (xxxxxxxxx, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X této xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx metody xxxxxxx používají. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx průměrů (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými xxxxxxx (X_X xx X_X) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (A_a xx X_x). Xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx významně xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(D_i)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s určitostí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx míra xxxxxxx xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(G_i)/4
A_a = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(g_i)/4

Rozdíl X_x	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (X_x²)
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = C – x = Σ(X_x) – Σ(c_i)	D_c² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – e = Σ(E_i) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = F – x = Σ(X_x) – Σ(f_i)	D_f² = hodnota x
X_x = G – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x metoda tedy xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx je xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx X xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx metody, xxxxxxxx dva zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx b x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx označí x1 x x2.

X = x₁· V₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X a provede xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx se xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX detekce xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) ionizace

GC xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky laboratoře

SIM xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS zkratka xxx viditelný xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Guide 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx and xxx of proficiency xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) metod x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Obecné zásady x xxxxxxxx; ISO 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts xxx xxxxxxxxx – Part 2: Methods of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier and X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx spectrometry: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. W. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx S. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trace analysis xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Multi-residue xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx validation. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. A.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx zásady

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl množství xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (zde): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a výtěžnost xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx tedy xxxxx termín xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.