Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Komise

ze xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x významem pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech a x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx analytických výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx cíle xx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx na vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a potvrzovací xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 96/23/ES xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těžkých kovů x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx xxx xxxxx rozhodnutím zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné období x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

Toto rozhodnutí xx nevztahuje xx xxxxx, xxx něž xxxx x jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Analytické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx úřední xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx přezkoumáváno za xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx nejsou stanoveny xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Článek 6

Interpretace výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody x xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, je xxxxxxxxxxx mezí koncentrace, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx pro látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx je analyt xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xxxx být xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx ustanovení

Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx A x příloze I xxxxxxxx 96/23/ES, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v platnost. Xxxxxx, xxxxx jsou x současné době xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx souladu x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Určení

Toto rozhodnutí xx určeno členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 14. srpna 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Chybou xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, ačkoli xxxx xxxxxxxx vyhovující xxxxxxx (falešně negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx rozumí materiál, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií xx xxxxxx postup, při xxxx je xxxxxxx xxxx chromatografií rozdělen xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx provede chromatografická xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx xx xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx části xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x extraktu. Xxxx xxxxxx xx vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci pro xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) se rozumí xxx, při jejímž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (CCß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx lze xxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx kolaborativní xxxxxx x studie xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx každého xxxxxx x do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Laboratorním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený pro xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebo zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXXX) se rozumí xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytické xxxxxx přisoudit. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx tolerance pro xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx je xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x činidly xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxx podílu xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx získány toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx jsou výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx laboratořích při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x může xxx xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, podmínek prostředí x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, xx nichž xxx metodu xxxxxx xxx, jak je xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, které xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx uvedeny xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx laboratoře pro xxxxxxx metodu analýzy xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx metody rozlišit xxxx xxxxxxx analytem x jinými látkami. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx závisí xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, může xx však xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zkušební vzorek xxxxxxx na xxx xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Jeden podíl xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ke xxxxxxx zkušebnímu xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxxxx daného analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čistotou určený x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx připravený x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí těsnost xxxxxxxx xxxx průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx téže xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vnějších xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx rozhodnutí.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení xx xxxxxx

Xxxxxx získání xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zachovat co xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se nepoužije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx faktor. X opačném případě xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx však xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx použije metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) nebo xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx xxx xxxxx xx experimentálních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx je to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu použity xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x xxxxx xxx xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a že xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 % (chyba α). Při podezření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx organická xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx požadované specifičnosti xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx se xxxxxxxx x vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x spektrometrické xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají snímání xxxxxx spektra, použity xxxxxxx 3 (skupina X) nebo 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina B	Dvourozměrná XXXXX a simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx ke zkušebnímu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx buď xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx zejména pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. X metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx celému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx extraktů do xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx potvrzen (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx se v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Příklady variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků analytů

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hmotností xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS se xxxxxxxxxxxxxxxx separace provede xx xxxxxxxx kolonách xxx XX. V xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, který odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x GC a ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx spektrometrii xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx přítomny xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ionty). Xxxx třeba, xxx xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxx xxxxx molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx pro každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx v procentech xxxxxxxxx nejintenzivnějšího iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny porovnáním xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx jednotně x celé xxxxx (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý analyt xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx matricí vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx fragmenty jinými xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek uvedených xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx xxxxxxx tabulce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, kterých xxx x každé xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx kombinovány xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont může xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx identifikační xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx s fluorescenčním xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx produkty dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx získaných pro xxxxxx technik x xxxxxx kombinace (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx body
GC-MS (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x rozmezí xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) x xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx pásy podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx podle xxxx. b) v xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx adekvátních xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx píky ve xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx analytu xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx maxima xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx diodovým xxxxx xx rozlišovací schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x oblasti xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x žádného bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx faktor xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx validace, x xx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, aby xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx slepého vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx analytu XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx vhodná xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody založené xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, hodnota absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxxxxxx výšky píku.

Frakce x maximálním xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x sobě vhodná xxxx potvrzovací xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx x hodnotami XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lišit od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od středu xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx polovině xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x požadavků xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx vždy, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro odpovídající xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx analyt xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovídajícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Nejbližší maximum xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x přesné kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové délky xxxxxxxxxxx nebo absorbovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx x nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

U většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx organické xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx riziko kontaminace. Xxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že jsou xxxxxxxx ztráty nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx na xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá složení xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx rovněž provedena xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx analytu není xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty výtěžnosti xxxx přijatelné pouze xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxxxxx prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být patrné xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx DPASV xxxx xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxx xxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou absorpční xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato technika xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx xx chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v roztoku, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx vzorku (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx činidla xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx různé typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x průtok plynu. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pomocí kontinuálního xxxxxx záření. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx ověřit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx zpracování xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx z inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx prvek optimalizováno. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podmínky předběžného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx se sníží xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x korekce pozadí Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. mohou xxx xxxxx stabilní x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Největší xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (AsIII: rychlá xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx časem v xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu redukován xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku xxxx xxx zpracovávány stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx zpožděné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (AsV) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, kterým xx zavádí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rtuti. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x adsorpce je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx být vyloučena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx s průtokovou xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xx doporučuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měřicí xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx kalibraci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proměřit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx koncentrace x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx provádí pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx roztoku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřený xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vlnových xxxxx xxx xxxxxx xxxxx analytů se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx analytu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní čára (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rušivé xxxxx z pozadí xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. jednoduchý posun xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx pozadí. Každý x xxxxxx rušivých xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx použijí xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí provést xxxxxxxxxx např. po xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx vyhnout xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x < 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x matricových xxxx xx xxxxx xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, jako xx rozsah xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx rozklad organických xxxxx. Jako x XXX xx xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx molekulárních xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx rozpouštění, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx alternativními xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx změny	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x jaké lze xx xxxx rozlišit xxxxxx a blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, které xxxxx xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx řada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se vhodný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (n 20) x v xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx cílového xxxxxxx, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx vlivy (signály, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxxx a/nebo kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich přítomnost xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, nebo

- kvantitativní xxxxxxxxx xx podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx odstavci je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx pomocí certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže je xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek CRM,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx změny, které xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx faktorů, xxxxx xx vyskytují xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x laboratoři. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Identifikují xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx xxx použity x xxxx metody. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx uvedou x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx neměla xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, D, X, F, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx alternativní hodnoty xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto kombinací xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 označeny xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx matrice xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, lze ji xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Připraví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x zředí se xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení a xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx se xxxxxxx xx vhodných xxxxx, xxxxxx se x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxxxx x roztoku

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx doby uložení xxxx xxx jeden, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx uložení x xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxx alikvotu, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x okamžiku xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx se odeberou xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx uloží xxx -20 °C nebo xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx křivky:

- musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (viz xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx v zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x dispozici XXX, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx 0,5, 1 x 1,5násobek nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x každém vzorku,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního přídavku xxxxxxx v xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx podílu, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx obohaceného analytem (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx x různými xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena podle xxxxxxxxx na identifikaci xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, pro něž xxxxxx stanovena žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα stanovit:

- xxx postupem kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx použije xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx mezí je xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky x osou x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této hodnoty. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx rozhodovací mez. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα lze xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnotě zvýšené x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx nejvyšší přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx xxxx být xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po identifikaci xx sestrojí křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x dispozici kvantitativní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mez x nad tuto xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx pouze 5 % falešně pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 vyšetření, aby xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx obohatí řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také bod 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda by xxxx být xxxxxxxxx xx různých experimentálních xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínky xxxxxx vzorků. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx posouzena xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx ve xxxxxx o validaci xxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x vzorci, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx navrhnout xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx x na různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx budou v xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sledované úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx identifikovány xxx xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X x X). X hlavních xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Xxxxxx je xxxxx měnit xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xx dvou xxxxxxxx (označeny xxxx + nebo –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) musí xxx uměle obohacen xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx xxxxxx, xxx. xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx provedeno 5 × 16 = 80 analýz.

Z těchto 80 výsledků xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- rozhodovací xxx (CCα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost velikosti xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx změnám xxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výsledky měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx tohoto rozvržení xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx by měl xxx xxx či xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

 

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx metody. X této xxxxxx xx při koncentraci 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx metody, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX ZMĚNÁM PODLE XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX až XX) xx porovnají x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Aa xx Xx). Xxxxx xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx významně xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Bi)/4
AC = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx se neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx míra xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(gi)/4

Rozdíl Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Ai) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = C – c = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = hodnota c
Dd = X – x = Σ(Di) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Ei) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = G – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná odchylka xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx xxxx vliv xx výsledek, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x metoda xxxx xxxx dostatečně robustní xxxx zvoleným změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty xxx xxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx T xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ x x₂. Zkušební podíl 2 xx uměle xxxxxxx roztokem analytu x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_A. Xx xxxxxxxxx extrakce x přečištění, xxxxx xxxx součástí xxxxxx, xxxxxxxx dva xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X₁ a V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx r_c. Xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxx analytické odezvy xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x provede xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (T · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jako:

b = x₁ · V₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu

EI xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x vysokým rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx rozlišením

MRPL požadovaná xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá chromatografie

UV xxxxxxx pro ultrafialový xxxx spektra

VIS zkratka xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx calibration xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Xxxx 1: Pravděpodobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx of proficiency xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) metod a xxxxxxxx měření. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x definice; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) ISO 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts for xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) de Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. M. "X new xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx modifier and X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Minoia X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx X., Golighty X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx of Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx for xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Assessment xx detection xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x statistically based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Arlington, Virginia 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx a definice, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, R. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx dává použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x konečném extraktu. X xxxxxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---