Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x zejména na xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví.

(2) X rozhodnutí 98/179/ES xx dne 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx úřední xxxxx vzorků pro xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořemi, které xxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx obecnými postupy x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve směrnici Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx se akreditované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx laboratoře musí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x analytické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a potvrzovací xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx zajistit harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Komise 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těžkých xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x technických znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí by xxxx xxxx xxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/ES, x specifikují xx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, pro xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx definice uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x x příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx s xxxxx 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) stanovenými podle xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx látek, pro xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, a to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx skutečně překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxx uvedených ve xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. X xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx úředních xxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx být používány xxxxxxx xxx roky xx vstupu tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 9

Použitelnost

Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

---

[1] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX ANALYTICKÉ METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Chybou alfa (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Analytem xx xxxxxx látka, xxxxx má být xxxxxxxxxx, identifikována nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxxx vyhovující xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx se xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx být měřen. X této xxxxx xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx informaci pro xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) se xxxxxx xxx, při xxxxxx xxxxxxxx x překročení xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (XXß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě látek, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx se rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx dvou a xxxx laboratoří xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx kolaborativní xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, jejíž xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx se přidává xx každého xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx musí být xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx harmonizaci pracovních xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx xxx látky, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx kvalita, xxxxxx lze analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Může xx být například xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx za (předem) xxxxxxxxxxx podmínek. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx laboratoře mohou xxxxxx vlastní metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze ji xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx analytická metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx látky xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx zkušebního podílu xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, jak je xxxxxxx, nebo x xxxxxx úpravami. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Stanovením xx slepým xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx zkušebním podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx úrovni. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x množství xxxxxx, x xxxx používány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx na popsané xxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx analyzuje jako xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx analýzou xxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx. Účelem xxxx postupu je xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, přičemž xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx obsahem x xxxxxxxx určený x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx rozumí množství xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx přesnost xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx účely screeningu xxxx potvrzení xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx rozhodnutí.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení se xxxxxx

Xxxxxx získání xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx zpracování xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx možnost xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx se vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x předem xxxxxxxx mezích, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xx použije výtěžnost xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx experimentálních xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx využito xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx složek matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu použity xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx a xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx menší xxx 5 % (chyba α). Při xxxxxxxxx xxx pozitivní výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody. Xxxx-xx xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx organických reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x B	Pouze xx provedení xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx elektronového záchytu	Skupina X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých chromatografických xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx použit xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (nebo xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x více xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. X metod xxxxxxxxxx na chromatografii xx tenké xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx potvrzen (vzorky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky experimentálně xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx zní xxxxx:

XX = 2

kde X je hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xxxx být xxx xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není vyšší xxx hodnota reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxx variačnímu xxxxxxxxxxx xxx koncentraci na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx hmotnostním spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrické metody x xxxxx pouze x xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX se separace xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx kapilárních xxxxxxxx. Xxx postupech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vhodných kolonách xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přijatelným retenčním xxxxx pro vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx čas (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx rozlišovací schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s tolerancí ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx monitoring) (XXX) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xx tandemové xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx MS xxxx MS-MSn x xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx spektrometrii xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x isotopové xxxxx), které xxxx x referenčním spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx než 10 %.

Sledování xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x isotopové ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výhradně z xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx pro každý xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Full-scan x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx nebo integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx každý analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x vyhodnocení xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. V xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx a dosaženým xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx počítán pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty lze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx ze xxxxxxx X v příloze X směrnice 96/23/ES xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX kombinovaná s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx XXX kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx počtu identifikačních xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx technik x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 do 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx podle xxxx. x) v xxxxx xxxxxxxx stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních xxxx (7), nelze dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Postup xx použitelný xxxxx xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx blízkým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, se xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozlišovací xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx absorbancí 10 % vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kritérium xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx vyhledávání a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx validace, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána proměnlivost xxxxxxx způsobená xxxxxxx xxxxxx a pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené na XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx analytu XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní kontrolní xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna vlnová xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) není sama x xxxx vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno alespoň x xxxxx šířku xxxx analytu x 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX analytu xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx skvrny xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx polovině xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum analytu xx xxxxx vizuálně xxxxx od spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx zkoušených vzorků x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x kombinaci x xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx být xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x xxxxxxxxx časem xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx čas xxxxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro analyt xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času odpovídajícího xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx a vnitřního xxxxxxxxx, tj. relativní xxxxxxxx čas analytu, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx jedinečné xxx xxxx chemický xxxxx (např. xx xxxxxxx vlnové délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx atomizace (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx analyzovány. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toho xxx dosáhnout mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analytů xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxx složení co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx vzorku. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx analytu xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních materiálů (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx přijatelné xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx rozloženy xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Anorganické složky xxxxxxx mohou xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato technika xx x xxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v roztoku, xxxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické požadavky xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména složení x xxxxxx plynu. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pozadí xxxx být použita xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná korekce xx pozadí.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda a xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx být pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, čas) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx xx xxxxx xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx atomizace (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx xxxxxxxxxxx platformou xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být pro xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx arsenu x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx při průtokové xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx citlivosti stanovení XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx AsV xx xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx formy xxxxxx xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx stanovení. V xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxx (AsV) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx optimalizováno. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rtuti. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx být vyloučena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoncentrování xxxxxxxxxxx rtuti na xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx kalibraci přístroje x xxxxx xxxxx xxxx vlnové délky. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx křivek obvykle xxxxx xxx účely xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx kalibrační xxxxxx XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx až xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx analytu nachází xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxxx xxxx, použije xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), a xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx detekce xx zpravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx má své xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx na matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx zamezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx matricí. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx obsahující známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí provést xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, mědi x xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx isobarickými a xxxxxxxxxxxxx ionty. Xxxx xx xxx vyhnout xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx molekulárních xxxxx (x/x < 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxx vícenásobnou vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, xxxx xx rozsah prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením ICP-MS xx nezbytné xxxxxxx xxxxx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako u XXX se těkavé xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x hermeticky uzavřené xxxxxx xx stabilního xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace molekulárních xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým xxxxxx xx třeba zamezit xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výtěžek (xxxxx xxx detekce), a xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxx specifických analytických xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí prokázat, xx analytická metoda xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxx. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx mají být xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X této kapitole xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx splňuje pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxxx je xxxxxxx xx

1. řadě obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podloženým způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx důležitá míra, x xxxx xxx xx xxxx rozlišit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účinek:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx společně xx určovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vzorcích;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x oblasti, x xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Postup xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže je xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomného x xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná koncentrace xxxxxxxxxx xx výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx se jejich xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se vyskytují xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx a analýze x které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, standardů x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX x xxxxx xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xx změní x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx možné faktory, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx být použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx faktor xxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu metody.

V xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx studovat xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, X, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx označí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, c, x, x, f x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto kombinací xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Výsledky xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx tabulce 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx změny)

Výpočet xx xxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxx skladování nebo xxxxxxx vzorku xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kalibračních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx analytu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx podle níže xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita xxxxxxx x xxxxxxx:

- Připraví xx čerstvé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x zředí xx xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení x xxx xxxxxxx analytický xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx zájmové xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx v čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx doby uložení xxxx xxx jeden, xxx, tři a xxxxx xxxxx, nebo xxxxx potřeby xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx degradace. Xxxx xxx zaznamenána maximální xxxx uložení x xxxxxxxxx podmínky uložení.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x matrici

- Kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být uchovávány xxxxxxx při -20 °X xxxx při xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok o xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx xxxxx xxx -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dat,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Každá pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx metod xxx více analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly předem xxxxxxxxx možné rušivé xxxxx. Řadu pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx slepých xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx se výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx. tímto postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx obohatí xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx koncentrace x xxxxxx vzorku,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx standardního přídavku xxxxxxx v xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, x nikoliv xxxx xx vzorek, xxxxx xx být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (uměle obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx není-li xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků identické xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx opakuje alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx opakování.

- Pro xxxxxxxxx vzorky se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx specifikovaného xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx xxxxx matrice) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Tento postup xx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Vzorky xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx závislosti signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x osou x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx jednu matrici, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze použít xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα lze xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx, který xx xxxxx obohatí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx nejvyšší přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz také xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx screening, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná redukovaná xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý vzorek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx analyzuje xx x xxxxxxxxxxxx xx analyty. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x xxx tuto xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxxxx, aby xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx koncentrace). V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativní slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, různé matrice xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx xx ukázalo, xx mají xxxxxxxx xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx v xxxxx xxxxx validačního postupu xxxxx validovat xxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v laboratoři xxxxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx nejdůležitější druhy. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X a B). X hlavních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx například xxxx xxxx xxxxxxx. X tomto příkladě xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy (xxxxx A a X). Xxxxxx xx xxxxx měnit xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx analýz, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (každá kombinace xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různé xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 analýz.

Z xxxxxx 80 xxxxxxxx měření xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým výpočtem (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx výsledky měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxx tohoto rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxx či xxxx vybraný faktor xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x detekční xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) analytické xxxxxx. X této xxxxxx xx při koncentraci 0,50 μg/kg pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytná xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (XX xx XX) xx porovnají x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Xx). Xxxxx xx faktor xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx metodu xx xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx míra náhodné xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – b = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Di) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota f
Dg = X – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx g

Směrodatná odchylka xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx mají vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx faktor samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX VALIDACE

Příklady x výpočty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx s obsahem xxxxxxx T se xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební podíl 2 xx uměle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx analyzují xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx b x xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX variační xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) ionizace

GC xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX požadovaná xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx vzdálenost vzhledem x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx calibration xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx testing xx interlaboratory comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Selection xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost a xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x definice; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Chemistry – Layouts for xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, W. X, Xxxxxxx J. X. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. W., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier and X’xxx platform xxx xxxxxxxxxxx of matrix xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx xx fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx spectrometry: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Xxxxxxxxxx, Minoia X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas in Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. X. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. D. (xx.), The Royal Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx analysis xx means of x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxx xxxxx high performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx in-house xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Methods, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Detekční xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, R. X., van Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Eight Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx jednotek měření (Xx. xxxx. L 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx než 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx je přítomen x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x výtěžnost xxxx rovnají, x xxxxxxx se tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---