Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x významem xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zrušení směrnic 85/358/XXX a 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména na xx. 15 odst. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx reziduí x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořemi, xxxxx xxxx schváleny pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ISO 17025. Podle xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx účastnily mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx laboratoře musí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx xx směrnicí 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx na vymezení xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx validace xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx zkoušek získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx zajistit harmonizované xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX xx nezbytné, aby xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustné hodnoty, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx není xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx metody a xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx byla xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxx zastaraly, a xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx stanoví xxxxxxxx xxx analytické xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx, pro xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX analyzovány xxxxxxxx, xxxxx

x) jsou zdokumentovány x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou v xxxxxxx s částí 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými v xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Minimální požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných pracovních xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jejímž překročení xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx I směrnice 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x současné době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. srpna 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX X POSTUPY XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledkem zkoušky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx rozumí materiál, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, při xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx xxxxx. X první xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx smísí xx xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx měřen. X této části xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx zlepšení identifikace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx se rozumí xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou zachyceny xxxxx měření x xxxxxxxxxxxx chyba xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx potřeby xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) se xxxxxx xxx, při xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx konstatovat, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CCß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx látek, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx lze xxxxxxx identifikovat skutečně xxxxxxxxxxxxx vzorky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle obohaceným xxxxxxx se rozumí xxxxxx obohacený o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx přidává xx každého xxxxxx x xx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Laboratorním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx splněny požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx musí být xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kvalita, xxxxxx lze analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x robustnost.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přesnost xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné způsobilosti xx rozumí provedení xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto zkušebního xxxxxx.

1.27 Výtěžností se xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, jak je xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) xx měly xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na sledované xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství vzorků. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určitou odůvodněnou xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx metodu xxxxxxx xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx různých podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxx analytem x xxxxxx látkami. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx analyzuje xxxx xxxxxx x ke xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx vzorku. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx známým x xxxxxxxxxxxxxx obsahem x čistotou xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesného chemického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Zkušebním xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou z xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx téže xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, zkoušených materiálů, xxxxxxxxxx a vnějších xxxxxxxx) xxxxx určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx účely screeningu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použit pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx faktor. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx ve xxxxxx; x takovém xxxxxxx xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi měřeným xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx je xx xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx technik měření xxxx xxx využito xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx předpokládanému rušení xxxxxx látkami, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx směrnicí 96/23/XX xxxxx xxx pro xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a že xx u nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx menší xxx 5 % (chyba α). Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx specifická, je xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx skládají x vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx separací x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminujících látek xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X x B	Pouze xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx snímání celého xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx být splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina B	Musí xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx fluorescenci xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx elektronového záchytu	Skupina X	Xxxxx při použití xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx tato xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx se získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. X metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; nesmějí xx objevovat xxxx xxxxxx x intenzita xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty, xxxx xxxxxxxxxxx meze nebo xxxxxx xxxxxx hodnot (xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro slepé xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx analyzovány. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (vzorky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici, je xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx přídavku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti kvantitativních xxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx metody dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx není xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxx x úvahu xxxxx x provedení on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx retenčním xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozmezí xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. relativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx odpovídat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx MS xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Provádí-li xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx diagnostických iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx signál-šum musí xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxx vzorků, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx prekurzor/produkt xxxx xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx nebo integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx x xxxx dávce (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li se xxx spektrometrii jednotlivých xxxxx xxxx spektrum, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx musí být xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx spektra, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx se xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx k vyhodnocení xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx body. Pro xxxxxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx B x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx u xxxxx xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí splnit xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx identifikačních bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx ionizací x XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx využívají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx xx skupiny X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx techniky nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx spektrometrií x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx získaných xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kombinace (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx chromatografii xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx x infračerveném xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx absorbanci, a xxxx xxxxx xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku v xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x obou případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska upřednostnit, xxx pásy podle xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx docházet xx xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx ve spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx ve xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx použitelný pouze xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku s xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx vždy, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx s retenčním xxxxx blízkým xxxxxxxxxx xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx analytu xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx maxima ve xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx diodovým xxxxx xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx od spektra xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma xxxxxxx x žádného bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx na základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx metody xxxxxxxx xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku se xxxx nacházet v xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x maximálním xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny rovna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx xxxxx vizuálně xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x požadavků xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu XX x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, tj. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší maximum xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a správné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (např. na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx metody

Referenční materiály xxxx obohacené materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx x nakonec xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka od xxxxxx pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Toho xxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx analytů xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zavedením do xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx založené xx metodě vnitřního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x výtěžnosti analýzy xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx známého množství xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek v xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx a xxxxx xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx získané pomocí xxxxxxxxxxxxxxx referenčních materiálů (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx přijatelné pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx xxx opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μg/kg xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx diferenční xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx být patrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické složky xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX vliv xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx chemickém xxxxx, který má xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx dvě xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (např. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx čistotu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména složení x průtok plynu. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx absorpce xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ověřit, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x grafitovou xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx grafitové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx zpracování vzorku x xxxxxxxxx xx xxxx měla být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení přístroje xxxx být pro xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x úprava xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zabudovanou platformou xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, germanium, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx arsenu x xxxxxxx kyseliny chlorovodíkové x NaBH4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (AsIII: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx citlivosti stanovení XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx xxxxx v xxxxx systému, xxxx xxx AsV po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý a xxxx být xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx nezbytné provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx hermeticky uzavřený xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx cely x vlhkostí má xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx metodou, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výběr prvku xxxx vlnové délky. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx kalibrační křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx až xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vlnových xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx xxxxxxxx oblast xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx čára (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x těchto rušivých xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx matricí. X každou dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční xxxxxxx x xxxxxxxx plyn xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx spektrometrii x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS patří xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x < 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejný xxxxxx hmotností, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením ICP-MS xx nezbytné provést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX se xxxxxx xxxxx, xxxx. jod, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x matrice vzorku. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zamezit xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (horší xxx detekce), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx isotopů. Odezva xxxxxxxxx xxx zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx ověřeny, a xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx XX α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stejné úrovně x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo XXXXX (12) xxxx alternativními xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část je xxxxxxxx na vnitrolaboratorní xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)	Rozhodovací xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických metod xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx rozlišit xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx řada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx společně xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (n 20) x v xxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového analytu, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx přítomnost xxxx vést x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx cílového xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (CRM). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí být xxxxxx. Postup je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx vzorek CRM,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx přítomného x xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xxx předpokládat, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx faktorů, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x které mohou xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout x laboratoři. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x rozsahu, xxxx xxx řádově očekávat xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx na xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx metody. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, že faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx experimenty xx xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, ale mělo xx být provedeno xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny X, X, X, D, X, F, X xx xxxxxx nominální xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx písmeny a, x, x, d, x, f x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx velká x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx kombinace zvolených xxxxxxx (A-G). Výsledky xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, lze xx xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx se xxxxx pokynů xxx xxxxxxx tak, xxx xx připravil dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx u látek, xxx něž nebyla xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx vhodných nádob, xxxxxx xx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Schéma xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být jeden, xxx, xxx a xxxxx týdny, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx degradace. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx uložení x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % považuje čerstvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxxx

- Kdykoli xx xx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Není-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál se xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °X xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx matematická rovnice xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx mohou xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx samostatných xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx možné rušivé xxxxx. Řadu pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- ze xxxxx xxxxxxxx pro každou xxxxxx se vypočte xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- výtěžnost ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx v bodě 3.5, xxxxx

- se xx xxxxxx pohlíží xxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li výše xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx proveden xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx průměrná koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje alespoň xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx specifikovaného xxxxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Tento postup xx pokud možno xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníky x xx různých xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx přístroji.

- Vzorky xx analyzují.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx vzorku.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx na identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx analyzovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx křivky x osou x xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze pro xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx jednu matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx poměru xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx použije slepý xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx část 2).

Pro xxxxx, xxx něž xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- postupem xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahu na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx analyzuje xx x xxxxxxxxxxxx xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx metody rovná xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx pouze 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto musí xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 vyšetření, aby xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx reprezentativní slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx směrodatné odchylky (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být posouzena xxxxxxxxx testem podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx změny, x xxxxx xx xxxxxxx, xx mají významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx validační postupy, xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx literární xxxxxx. Xxxxxxx alternativního xxxxxxx xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx druhů x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx musí tedy xxx úvaha x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx v laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx identifikovány dvě xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X a X). X hlavních xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx být například xxxx xxxx xxxxxxx. X tomto příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X a X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx analýz, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na dvou xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx plán xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx uměle xxxxxxxx xx čtyři různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx analyzován jeden xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 výsledků xxxxxx xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx menším změnám xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek vztahujících xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx maticovým výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx měl xxx xxx xx xxxx vybraný faktor xxxxxxxx ze společné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx významně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané xxxxxx. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx určité xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Reprodukovatelnost xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI VŮČI XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX až XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Ag). Xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx rozdíly xxx ostatní xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx a
Db = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = C – c = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota c
Dd = D – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = F – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Di (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx větší xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx x xxxx, xx všechny xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx tedy xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x výpočty pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX STANDARDNÍHO PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx r_c. Oba xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou s xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁·  V₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx popsaného stanovení xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (T · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx toho je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením

MRPL požadovaná xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky laboratoře

SIM xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx spektra

VIS xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx testing laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx and xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Xxxxxx zásady x definice; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, W. X, Xxxxxxx J. M. "X new xxxxxxxx xx confirmation by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx fish xxxxxxx xxx xxxx xx graphite xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx spectrometry: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Minoia X., Xxxxxx S. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx S. X. (xx.), Xxx Royal Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, conduct xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Assessment xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Jülicher, X., Xxxxx, X. (1998) Multi-residue xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx high performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx in-house validation. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Peer Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx of Official Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxx v konečném xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx přítomen x xxxxxxxx extraktu. X dalším textu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---