EPIS® Právní systém | Plné znění

Rozhodnutí Xxxxxx

xx dne 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/EHS x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. října 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu akreditovány xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX xx vyžaduje, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx zlepšení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. xxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx těžkých xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX ze xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/ES [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vývoj vědeckých x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx měla být xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Opatření xxxxxx rozhodnutí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/ES, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na těchto xxxxxxxx provedou xxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

Toto rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx úřední xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxx, přednostně podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx s xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními limity (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx zabezpečena jakost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx při použití xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx překročena rozhodovací xxx.

2. Je-li pro xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxxxx překročení xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx skutečně překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší koncentrace xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX xxxx být xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x současné době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx do pěti xxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 14. srpna 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X POSTUPY XXX XXXXXXXXXX METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (falešně xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením xx xxxxxx rozdíl mezi xxxxxxx hodnotou výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (CRM) xx xxxxxx materiál, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxx chromatografií xxxxxxxx xx dvě xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx měřen. X xxxx části xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxx blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x extraktu. Tato xxxxxx xx vhodná xxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx použít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a překročení xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, identifikováno x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx obohaceným xxxxxxx xx rozumí xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je zjistit xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx laboratoří xxxxxxxx xx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Xxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx kolaborativní xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, která xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, x xxxxx se xxxxxxx xx každého xxxxxx x do každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Laboratorním xxxxxxx se rozumí xxxxxx připravený xxx xxxxxxxx xx laboratoře, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx nejmenším xxxxxxxxx x prokázán. Má xxxxxxx harmonizaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytické xxxxxx přisoudit. Může xx xxx například xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k danému xxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerance pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se tyto xxxxxx rutinně používají. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x činidly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx zkušebního podílu xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx během analytického xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem se xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx materiálů xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, za nichž xxx metodu xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) xx měly xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx slepým xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxx, x jsou xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx měřeným analytem x jinými xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, může xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny nebo xx matrici.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se rozumí xxxxxx, xxx němž xx zkušební vzorek xxxxxxx na xxx xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Xxxxx podíl xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx před analýzou xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx daného analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xx zohlední výtěžnost xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Standardem xxxxxxx xx rozumí xxxxxx se xxxxxx x certifikovaným obsahem x čistotou xxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx připravený x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Pravdivostí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx průměrnou xxxxxxxx získanou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx němž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek (které xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx materiálů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx účely screeningu xxxx potvrzení použity xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx rozhodnutí.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení xx xxxxxx

Xxxxxx získání vzorků, xxxxxxxxx s xxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx musí být x xxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se nepoužije xxxxx stanovená xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mezích, může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx korekční xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx pro kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx xxx využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxx na dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx separací x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxx spektrometrickou detekcí	Skupiny X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX xxxx XX x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx být splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx fluorescenci xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx elektronového xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx nezávislé xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, není tato xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody.

Pokud xx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, musí být xxxxxx xx zkušebnímu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx použit xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx píku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x více xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx lišit x xxxx než 5 %. U xxxxx xxxxxxxxxx xx chromatografii xx xxxxx vrstvě (XXX) musí být xxxxxxxxx xxxxx skvrny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty, xxxx xxxxxxxxxxx meze nebo xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx by xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (vzorky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li takové xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx slepé matrici. Xxxxx korigované na xxxxxxx výtěžnost xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

kde X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 mg/g = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě analýz xxxxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx jedné poloviny xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnostním spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx založených xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx separace provede xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx monitoring) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. selected reaction xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx hmotnostní spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx třeba, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx pro každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx musí x rámci níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx prekurzor/produkt musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx prováděna jednotně x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx spektrometrii xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx spektra, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx x každé xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxx xxxx xxx splněny tyto xxxxxxxx:

x) musí být xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx proměřené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx odlišné xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze pro xxxxx ze xxxxxxx X x příloze X směrnice 96/23/ES xxxxxx při dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); HPLC xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC kombinovaná xx spektrometrickou xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních bodů xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx počtu identifikačních xxxx získaných xxx xxxxxx technik x xxxxxx kombinace (x xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační body
GC-MS (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI nebo XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na chromatografii xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pásy: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x obou případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x xxxx případech xxxxxx vzhledem x xxxxxxxx píku.

Poznámka:

Ačkoli xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) v xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze dotyčné xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxx nalezených x infračerveném spektru xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx pásů. Postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx vždy, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se musí x xxxxxxxxx ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx délky xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nad 220 nm se xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx spektry x žádného bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno pomocí xxxxxxxxx knihovny, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx validace, x xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx derivatizaci. Výběr xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx slepého xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x jednu šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx analytu LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx příslušná kritéria xxx metody xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx z pěti xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x maximálním obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x UV/VIS xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx sama x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x jednu šířku xxxx analytu x 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx s hodnotami XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx středu skvrny xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx nesmí vizuálně xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x požadavky xx xxxxxxxxx analytu GC x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná látka x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx analytu, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x chromatogramu xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené páry	Absorpční xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční vlnová xxxxx
Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx obohacené materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací meze, xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx stanovení xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, které xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, negativní kontrolní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx musí xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určovaného xxxxxxx xxxx riziko kontaminace. Xxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jsou-li použity xxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať již xxxxxxx, nebo založené xx xxxxxx vnitřního xxxxxxxxx, xx třeba xxxx na xx, xxx nebyl překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx standardy připraveny x xxxxxxx, xxxxx xxxx složení co xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti, musí xxx xxxxxx provedena xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx výsledky mají xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx získané pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační koeficienty xxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxx chemického prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxx. Na voltamogramech xxxxx xxx patrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx mít xxx XXXXX vliv xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických voltamogramů xxxxxxx vzorku xxxx xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Specifické požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (např. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx minimalizovaly xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx režimu vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány musí xxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pozadí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx korekce xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx AAS x grafitovou píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx grafitové xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx x laboratoři. Xxx zpracování vzorku x xxxxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx se sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx platformou xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx být xxxxx stabilní x xxxx-xx být pro xxxxxxx obsah xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. Xxxxxxxxxx xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlaké xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Největší xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx úplné x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx časem v xxxxx systému, xxxx xxx AsV xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx redukován xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx zpracovávány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx být kalibrace xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx optimalizováno. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx xxxxxx hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku těkání x adsorpce xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x pracovního prostředí.

Mají-li xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx je třeba xxxxxx hermeticky uzavřený xxxxxx x mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx x průtokovou xxxxxxxxx nástřiku. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoncentrování xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx na xxxxxx x nesmí x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx emisní spektrometrii x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plasmatem (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx použitím ICP-AES xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výběr xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx proměřit xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx čtyř xx xxxxx řádů. Kalibrace xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vlnových xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxxxxx analytu nachází xxxx pracovní oblast xxx xxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx z pozadí xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Možnými xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx své xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx korekce xx rušení x xxxxxxxxxxxx pracovních parametrů. Xxxxxxxx rušivým vlivům xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úpravou xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxx slepý xxxxxx. Kontrola posunu xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx plyn xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. chromu, mědi x niklu, xxxx xxx silně xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx xxx vyhnout xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a rušivé xxxxx molekulárních xxxxx (x/x < 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx u XXX se xxxxxx xxxxx, např. jod, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx třeba xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx dusičné.

U prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx kategorie xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx stanoveny pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů pro xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX nebo XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx nezávislé a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx změny	Vnitrolaboratorní reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez ohledu xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx důležitá xxxx, x xxxx lze xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx xxx.). Pro xxxxxxxx rušivých xxxxx xx třeba provést xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx látky, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x v oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx xxxxxx látkami, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze stanovit xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí být xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx je xxxxxx příklad:

- podle xxxxxxxxxx postupu xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek CRM,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx z šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx koncentrace se xxxxxxx průměr, směrodatná xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/certifikovaná xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx postupem popsaným x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, zdroj x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX x mnoho xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x laboratoři. Tyto xxxxxxx xx změní x rozsahu, jaký xxx řádově xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Identifikují xx možné faktory, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx xx test xxxxxxxxxxx podle Youdena (15, 16). (Zde xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čas a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx test xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvedou x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, xxx mělo xx xxx provedeno xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx písmeny A, X, X, X, X, F, G xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, c, x, x, f a x. Existuje 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X xxxxxx kombinací xx možné zvolit xxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx změny)

Výpočet xx xxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Hodnota xxxxxxx F	Číslo kombinace (xxxxxxxxx)
Hodnota xxxxxxx F	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, lze xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx roztoky xxxxxxx používaného xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, tak jakékoliv xxxxx zájmové roztoky (xxxx. xxxxxxxx standardy).

- Xxxxx pokynů xxx xxxxxxx se změří xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Schéma xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, xxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx degradace. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx uložení a xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % považuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x okamžiku xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx v určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx jednom, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx koncentrace. Tkáně xxxx xxx uchovávány xxxxxxx při -20 °X xxxx při xxxxx teplotě.

- Není-li x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx přednostně xxxx xxxxx roztok o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx uloží při -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se po xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx alespoň x pěti hodnot (xxxxxx nulové xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx parametry xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X případě xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rušivé xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prací xxxxxxxxxx, aby xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx slepých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze a xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to xxxx. tímto xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- ze šesti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.5, pokud

- se xx vzorek xxxxxxx xxxx na slepý xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x výtěžnost [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx podíly xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx objem,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přidá xx xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx slepý xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx obohacený) xxxxxxxx podíl,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx proveden celý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků identické xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Vypočte se xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx alespoň při xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx vypočte průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx analyzují. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx přidané koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku xxxxxx x xxxx x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x blízkosti rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx poměru xxxxxx/xxx lze použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto případě xx použije slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx ekvidistantních koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Po identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx je koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V tomto xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorek, xxxxx xx uměle xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Detekční xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx směrodatné odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx analyty. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je hodnota xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx metody rovná xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx pouze 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 vyšetření, aby xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx xxx testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx matrice xxxx xxxxx podmínky xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx ukázalo, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxx validační postupy, xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x vzorci, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx druhů x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, lze současně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X x X). X hlavních faktorů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Obecně xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na dvou xxxxxxxx (označeny xxxx + nebo –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx čtyři různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, pro xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx experiment musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- rozhodovací xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx zhodnocení pracovní xxxxxx metody, protože xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx ten xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx silofunkce xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx typy xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx určité chybě ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

Na xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx metody xx při xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými xxxxxxx (X_X xx X_X) xx porovnají x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (A_a xx X_x). Pokud xx xxxxxx vliv, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
A_B = Σ(B_i)/4
A_C = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xx xxxxxxxx metodu by xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s určitostí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(G_i)/4
A_a = Σ(a_i)/4
A_b = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(d_i)/4
A_e = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(g_i)/4

Rozdíl D_i	Druhé xxxxxxx xxxxxxx (X_x²)
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx a
D_b = X – x = Σ(B_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – c = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx c
D_d = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = F – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = G – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Di (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx výsledek, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x xxxxxx xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty xxx xxxxx vnitrolaboratorní validace, xxx xx popsán x oddíle x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX STANDARDNÍHO XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx podíly 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Zkušební podíl 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení xxxxxxxx x přečištění, xxxxx xxxx součástí xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se analyzují xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx b x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx označí x1 x x2.

T = x₁· V₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xx část extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · X₁ · V₃ (T · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX variační koeficient

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor spektra

ISO Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx rozlišením

MRPL požadovaná xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxx xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx viditelný obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Proficiency testing xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and operation xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) ISO Guide 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx by interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované metody xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. W., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx and X’xxx platform xxx xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx A., Xxxxxxxx X. X. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Source Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol for xxx design, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection methods xx trace xxxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Detekční schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Metodologie x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Stephany, R. X., xxx Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (zde): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xx přítomen x xxxxxxxx extraktu. X dalším textu xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.