Plné znění - 249/2018 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 25. října 2018

o xxxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2019

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x ochraně veřejného xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx základě doporučení Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx rok 2019:

1. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum anatox. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,5 miligramů Xx³⁺

² vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x= 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antigenu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx rekombinantní XXX technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx záškrtu, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum - Minimálně 2 XX* (2 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx - Minimálně 20 IU* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 mikrogramů

Haemagglutinum xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx hliníku)

* Jako xxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů

Jedna dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ ne xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Lf)

Bordetellae pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 miligramů Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

Polysaccharidum Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (RIT 4385, xxxxxxxx od xxxxx Xxxxx Xxxx)) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích embryí

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Lynn^TM, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² vivum attenuatum (xxxx Xxxxxx XX 27/3) ne xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přenosné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 1 (Xxxxxxx)...40 antigenních D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) .......8 antigenních D xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Saukett)...32 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx imunochemické xxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6B¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 7X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 14¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 18C¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µg

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx hliníku).

1j) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma):

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹- 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Mahoney)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO₄) 0,2 miligramu Al³⁺

² xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (BCG xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx na AS04C xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² adsorbovaný xx xxxxxxxxxxx hlinitý (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx obsahuje:

Antigenum tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx vzteklině

2c) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X virus xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (RIT 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ pomnoženo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXXX

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx xxx 1x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx Lynn^TM, hladina X) xx xxxx xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² vivum xxxxxxxxxx (xxxx Wistar XX 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx buněčné xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx mimořádná xxxxxxxx

3x) očkovací látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx dospělé:

Hepatitis X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx děti:

Virus xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní předpis č. 249/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.11.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.