Plné znění - 31996L0051

Směrnice Xxxx 96/51/ES

ze xxx 23. xxxxxxxx 1996,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS o xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],

x ohledem na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4] xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zajištění xx xxxxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx neposkytují xxxxxxx záruky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx; xx xx proto xxxxxxxx, aby povolení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx;

(3) vzhledem k xxxx, xx xxxx xxx odlišeny doplňkové xxxxx, xxxxx mají xxxxxx rozsah použití x nepředstavují xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx látky špičkových xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nemusí být xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxx přílohy xx směrnici 70/524/XXX xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx doplňkových látek, x xxxxx povolení x jejich uvádění xx xxxxx xx xxxxxxx osobám, které xxxx xxxx oprávněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, a xx xxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pod xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídají specifikaci xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx z xxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx zohledňoval xxxx xxxxx účinky xx xxxxx suroviny, xxxxxxxxx xxxxxxxx, dobré xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx pomocné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx při zpracování xxxxxxx surovin xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx hotový xxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx mikroorganismy xxxxxxxx jako takové xx xxxxxxx 0, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx kolonie;

(7) vzhledem x xxxx, xx xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky, pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx považovány xx xxxxxxxxx spadající xxx xxxxx doplňková xxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx značné xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx situace xx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; že výše xxxxxx poplatků xx xxxx xxx harmonizována, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obecného xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx nezbytné xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záviset xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na skupině xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx bylo spravedlivé xxxxxxx xxxxx poplatky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stimulátorů xxx xx posouzení dokumentací xxxxxxxxxx xx vitamínů; xx by xxxx xxxxxx nevybírat žádné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako zpravodaj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx;

(12) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx;

(13) xxxxxxxx k tomu, xx některé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx otázkách, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx jejich uvedení xx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxx xxx; že xx měla být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxx xxx; xx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhotovenou x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5], xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů; xx xxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxx z nich xxxx společně xxx xxxxxx ztráty xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise o xxxxxxx xxxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xx xxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx platná xx xxxx 10 let, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, s tím xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dočasného xxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxx) x xxxx), xxxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998, xxxx xxxx xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek do xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx pěti xxx xx dne přijetí xxxxxxxx, kterým se xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx;

(17) vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxx x povolení, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 2 xxxxxx xxx) x xxxx), předložených xx 1. xxxxx 1998, xxxx xxxx xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxx dočasné povolení, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx a jejich xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxx přijetí xxxxxxxx, kterým xx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx;

(18) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx přechodnou právní xxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxx;

(19) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x některých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jinou xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx krmiv;

(20) xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx kontrolním xxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kokcidiostatik a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x růstových xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx přimícháním do xxxxx;

(21) vzhledem x xxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxxxx tomu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(22) xxxxxxxx k tomu, xx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx vnitrostátním xxxxxx provádět xxxxxxxx;

(23) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx antibiotik, xxxxxxxxxxxxxx x jiných léčebných xxxxxxxxx x růstových xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx mikroorganismy;

(24) xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxx zrušení xxxxxx X x XX xx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx získali od xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"OBLAST XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx neodstranitelnou přítomnost xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxx, xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x produkty xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx doplňkové látky xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolené."

2. Xxxx články 1 x 2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nadpis:

"VYMEZENÍ XXXXX";

3. Xxxxxx 2 xx mění xxxxx:

x) xxxx. x) xx xxxxxxxxx těmito xxxxxxx:

"x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx používané xx výživě xxxxxx, xxxxx mají:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx směsí xx živočišných xxxxxxxx; xxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx gastrointestinální xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx nutričních xxxx xxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeb xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx uvedení xx oběhu: xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx X přílohy X;

xxxx) ostatními xxxxxxxxxxx xxxxxxx: doplňkové látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxxxx x xxxx xxxxxxx x části XX xxxxxxx C;"

ii) xxxx. f) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) krmnými xxxxxxxxxx: xxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organické xxxx anorganické xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nikoliv, které xxxx určeny xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx přímo xxxx xxxxxx, či xx xxxxxx při xxxxxxxx krmných xxxxx xxxx jako xxxxxx xxx premixy;"

iii) Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx x) x x), xxxxx xxx:

"x) "xxxxxxxx xx xxxxx"; xxxx "xxxxxx";: xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nabízení x prodeji nebo xxxxxxxxx jiné formy xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx včetně ostatních xxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxx";: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na niž Xxxxxxxxxxxx vydalo xxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx oběhu.";

4. Xxxxxx 3 až 9 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK

Článek 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx látka xxxxx xxx uvedena xx xxxxx, xxxx xx xx ni xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx vydává na xxxxxxx nařízení Komise xxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 3x

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx vydá xxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxx xx výživě xxxxxx xx některý z xxxxxx uvedených x xx. 2 písm. x);

x) s přihlédnutím x podmínkám xxxxx xxxx nepříznivý xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tím, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx:

- jako xxxxxxxxx xxxxx samotné,

- x xxxxxxxxx,

- v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx surovinách;

d) x přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx chorob zvířat; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx léčebných xxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

1. Xx xxxxxx získání xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx již xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx žadatel o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 87/153/XXX xx dne 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6]. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xxx ve Společenství xxxxx zástupce.

2. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda:

a) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 87/153/XXX;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 3x.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx x co nejkratší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Předání xx xxxxxxxxx xx jednoho xxxx poté, xx xxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxx xxxxxx zamítnuta xxxx odložena. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dodána, xxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx vypracována v xxxxxxx se směrnicí 87/153/XXX x případně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzneseny xxxxx námitky, má xxxxxxxx Komise xxxxx 30 xxx, xx xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx konzultaci xx Xxxxxx výborem xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx náležitosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx žadateli o xxxxxxxx x členskému xxxxx zpravodaji; xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x odstavci 1, 2 a 3.

6. Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 vydáno xxxxxxxxxx xx xxxxx 320 xxx xx zařazení xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxxxx pododstavcem. Xxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx členský xxxx xx Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx výživu xxxxxx.

Xxxxx xx žádost o xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx rozhodnutí x xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxx zpravodaj x důvodech zamítnutí xxxx odložení rozhodnutí.

Článek 5

Xxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX:

- které vyplývají x xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

- xxxxx zohledňují xxxxxxxxxx čl. 9x xxxx. 1, čl. 9x xxxx. 3, xx. 9o x xx. 9q xxxx. 5

xx přijmou postupem xxxxx xxxxxx 23.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vybírat xxxxxxxx za posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2, xx. 9b xxxx. 1, čl. 9x odst. 3 x xx. 9g xxxx. 4. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxx Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxx, xxx x informacích, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnictví, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Povinnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx:

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x krmných surovinách,

- xxxxxx testování xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7a

Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. 1 x 2 směrnice Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí [*] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/15/XX (Xx. xxxx. X 103, 22.4.1995, x. 20)., xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, shodné s xxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxx směrnice; pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx předkládaná podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 3x:

- xxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxx xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 90/220/XXX x výsledky xxxxxxxxxx x přihlédnutím x případným xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx informací; výsledky xxxxx xxxxxxx uskutečněných xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje.

Články 11 xx 18 xxxxxxxx 90/220/XXX xx nevztahují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx obsahující.

Článek 8

1. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxx zvířat zřízený xxxxxxxxxxx Komise 76/791/XXX [**] Xx. xxxx. X 279, 9.10.1976, x. 35. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 86/105/XXX (Xx. věst. X 93, 8.4.1986, x. 14). xx xxxxxxx úkolem xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx.

2. Členský xxxx xxxxxxxxx zajistí xx xxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx úřední xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.

XXXXX XXX POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX XX XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX DO XXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx látky uvedené x xx. 2 xxxx aaa), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3a, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx X seznamu xxxxxxxxx x čl. 9x písm. b).

Dočasné xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx let

Článek 9x

1. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) může xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx vydáno xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxx látky xxxx k novému xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky pod xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 3a xxxx. x), x), x) a x) x xx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledkům předpokládat, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 3x xxxx. a). Xxxx xxxxxxxxx látky xxxx zařazeny xx xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 9x xxxx. x).

2. Xxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx let xxx xxx, kdy xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po 10 xxxxxx

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) je xxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxx nabytí účinku xxxxxxxxx povolení a xxxx xxx prodlouženo xxxx xx xxxx 10 xxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx dokumentací, která xx v xxxxxxx x ustanoveními xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, která x xx xxxxxxxxx době xxxxxxx její přijetí. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zašle držitel xxxxxxxx úřední xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xx xxxxxxxxx době xxxxxxx její xxxxxxx.

2. Xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 3 xxxxx xxxx x xx. 3a, 4, 7 a 7x.

3. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx být x xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Komise xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedených v xx. 2 bodě xxx) xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx po xxxx 10 xxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 9g xxxx. 1, čl. 9x xxxx. 1 x xx. 9x odst. 1;

x) xxx dne xxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1. xxxxx 1999, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xx xxxxxxx nedohodl x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx vydána x xxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx oběhu xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x x 4.

2. Xxxxx xxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9x, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 3x, považují xx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx proto xxxxxxxx ve stejném xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dokumentaci.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx Komise xxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxx úplného nebo xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku, xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povolena, do xxxxx.

X takovém xxxxxxx xxxx žadatel zašle xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními uvedenými xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx x co xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx žádosti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, xxxxx v xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx přijetí.

Článek 3 xxxxx xxxx a xx. 3x, 4, 7 x 7x xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx odstavce 3 xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx látky, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele uvedeného xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx vědecké xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsání xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx pro xxxxx prodloužení xxxxxxxx x souladu x xx. 9b xxxx. 1 nebo jakékoliv xxxx xxxxxxx údaje xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxx členský xxxx xxxxxx ve xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx, xxxxxx povolení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxx nebo informací xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx doba, xx kterou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajům xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xx období xxxx xxx xxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejnou xxxx.

6. Xxxx je dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx uvedenou x xx. 2 xxxx xxx) xxxx zahájením xxxxxxxxxxxxxxx testů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx aktivní xxxxx xxx nebyly povoleny. Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx se xxxxx x stejný xxxxxxx xxxx aktivní xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx produkt xxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x držitel(é) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx x držitel(é) xxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx opakování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x mohou xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx využívání xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 9x

1. Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxxx), xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3x, se povolují x zařazují xx xxxxxxxx III seznamu xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. x).

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxxx), xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxxx I xxxx 1. xxxxxx 1998, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx do kapitoly XXX seznamu xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. b).

Dočasné xxxxxxxx xx xxxx maximálně xxxx xxxx xxxx xxx

Xxxxxx 9x

1. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxxx) xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx vydáno xxxxxxx povolení x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx podmínkou, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x xxxx. b), x), d) x x) a xx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 3a xxxx. a). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX seznamu xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. x).

2. Dočasné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx xxx xxx dne, xxx nabylo xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 2 xxxx xxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx 1. xxxxxx 1998, xxxxx být x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. x). Xxxxxxx xxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pěti xxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i x xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II.

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX NA XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XX XXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx B xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988

Článek 9x

1. Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988 se xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx X xxxxxxx B za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx osobu xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

2. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podána xx 1. xxxxx 1998 xxxx xxxxxx o xxxxxxxx; tuto žádost xxxxx s monografií x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx článků 9n x 9x xxxxx xxxxx odpovědná za xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxxxxx povolení, xxxx xxxx právní xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Komisi xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Postupem xxxxx xxxxxx 23 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xx 1. xxxxx 1999 vypustí xx xxxxxxx x xxxxxxxx I přílohy X:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxx bylo xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxxx do 30. září 2000 xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 4 xx xxxxxx přehodnocení. Xxxxx xxx neučiní, xxxx xxxxxxxx předmětné doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 23 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx X.

5. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx dokončeno xxxxxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 1:

x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx vypustí xx xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx B xxxxxx xxxxxxxx nebo

b) xxxxxxx povoleními xxxxxxxx xx osobu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxx 10 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 1. xxxxx 2003, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. x).

6. Xxxxxxxxxx xx. 9b xxxx. 3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X po 31. xxxxxxxx 1987

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx látky uvedené x čl. 2 xxxx xxx) xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx 31. xxxxxxxx 1987 se xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998 a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxx XX přílohy X xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3.

2. X doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx do 1. xxxxx 1998 xxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9n x 9x zašle xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx právní nástupce(i) xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx členské státy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 se xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1:

x) xxxxxxx x doplňkové xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxx nařízení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx x odstavci 2 xxxx jestliže xxxx následně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxx původní povolení xxxxxx xxxx

x) nahradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odpovědnou xx xxxxxx uvádění xx xxxxx vydávanými xx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxxxx 1. října 1999, x xxxxxxxxx látky xx xxxxxx se xx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9t písm. x).

4. Ustanovení čl. 9x odst. 3 xx použije xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II xxxx 1. xxxxxx 1998

Xxxxxx 9x

1. Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xxxxxxxx do přílohy XX před 1. xxxxxx 1998 xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxxxx; přeřazují xx xx kapitoly III xxxxxxx X xx xxxxxx xxxxxx povolení xxxx doplňkové látky xxxxxx na osobu xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx překročit xxxx xxxx xxx, přičemž xx přihlíží i x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II.

2. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xx 1. xxxxx 1998 xxxxxx nová xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx žádost xxxxx x monografií x xxxxxxxxxx specifikací podle xxxxxx 9x x 9x xxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přijetí.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 se xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx B přijetím xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx po ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x údaji x dokumentaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydáno xxxx

x) nahradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xx xxxxx odpovědnou za xxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx nařízení, xxxxx nabude účinku xxxxxxxxxx 1. října 1999, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx II xxxxxxx uvedeného x xx. 9x xxxx. x).

4. Xxxxxxxxxx xx. 9x xxxx. 3 xx použije přiměřeně.

Článek 9x

Xxxxxxx x xxxxxxxx x uvádění do xxxxx předložené xxxx 1. xxxxxx 1998 x 30. zářím 1999, o kterých x tomuto xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx posoudí x xxxxxxx x xxxxxx 3, 3a, 7, 7x, 9, 9x, 9x, 9x, 9x, 9x, 9x x 9x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx v xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxx a že xxxxx xxx použity xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx krmiv xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ke skupinám "xxxxxxxxxxx", "kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx substance" x "xxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxx stanoven x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveno x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx doplňkové látky xxxxxxxx.

XXXXXXXXXX

Xxxxxx 9l

1. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 bodě aaa) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxxxx(x) xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látce se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.

ODNĚTÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK

Článek 9m

Povolení xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

- xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx látky xx xxxxx, jestliže xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx),

- xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnut xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx požádaly, xxxx xxxxxxxx doplňková xxxxx uvedená do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx,

- jestliže úředním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorek xxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx neposkytla xx xxxxxxxxx xxxx informace, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxx i xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx zásob xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3x xxxx. x) x x).

XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 9n

1. X souladu xx xxxxxxxx 87/153/XXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 2 xxxx xxx) xxxxxxxxxx.

2. X řízení x xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx xxx) xxxx Stálý xxxxx xxx krmiva, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx schválí xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x jejím xxxxxx xxxxx Stálý xxxxx xxx krmiva, xxxxxxxx xxxxx článku 23.

3. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx monografie xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x odstavci 1.

4. Xxxxxxxxx úřady xxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxxxxxxx:

x) x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx odpovídá doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Pozdější xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx k xxxxxxxxx stanoviska postupem xxxxx xxxxxx 23.

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) xxxx xx-xx uplatněn xx. 9n xxxx. 3, obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutí nejdůležitějších xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9x.

2. Xxxxxxxx xxxxx článku 23 xx xxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozvojem vědeckých x technických xxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 bodě xxx) xxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx jejich uvedení xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vlastnosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9x, xxxxx x referenční xxxxxx xxxxxxx látky.

2. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx standardní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Podrobnější xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx standardních xxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23.

XXXXX X LIMITY XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx a minimální xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %, xxxxxxxxxx-xx nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyskytuje x x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, vypočítá xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixech a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx tehdy, je-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení jako xxxxxxxxx xxxxx, stanoví xxxxxxx xxxxx, xx:

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ani x látkami xx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx používána xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx podobné xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy xx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xx tyto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x xxxxxxxx 2 a 3 tohoto xxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx x pokusům xxx xxxxxxx x nekomerční xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx užití xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx tyto doplňkové xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že:

- xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx a podmínkami xxxxxxxxxxx ve směrnici 87/153/XXX x

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX PŘÍLOH

Článek 9x

Xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx postupem xxxxx článku 23.

INFORMACE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxx xxxxx jejich xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxxx xxxxxxxxxx každý xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx x xxxx X Xxxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx oběhu xxxxx xxxxxx 9x, jména xxxxxxxxxx, xxxxxx přiznala xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, x jejich xxxxxxxx, xxxx-xx tito xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vázaných xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx 10 xxx,

- xxxxxxxx II: xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odpovědnou xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se vydává xxx xxxxxxx (na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, popřípadě xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1998),

- xxxxxxxx III: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž povolení xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

- kapitola XX: xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dočasně (xx xxxx maximálně xxxx xxx, popřípadě xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1998)."

5. Xxxx články 9x a 10 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXX".

6. Mezi xxxxxx 10 x 11 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXX XXXXXXXXXX".

7. X xx. 11 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxxx X" nahrazují slovem "xxxxxxxxxx".

8. Mezi xxxxxx 11 x 12 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXX DOPLŇKOVÝCH LÁTEK X DOPLŇKOVÝCH XXXXXXXX".

9. Xxxx články 12 x 13 se xxxxxx tento nadpis:

"PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXX XX XXXXX".

10. Článek 13 xx nahrazuje xxxxx:

"Xxxxxx 13

1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx krmných směsí x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xx smějí používat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx pro xx xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

2. Členské xxxxx xxxxxxx, že:

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES, x

xx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dodavatelům nebo xxxxxxxxxxx vyrábějícím xxxxx xxxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx e) xxxx uvedené xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx látky xxxxxxx x části X xxxxxxx A xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byli xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 2 odst. 2 písm. b) xxxx xxxxxxx směrnice, x

xx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmné směsi xx xxxxxx jejich xxxxxxx do xxxxx xxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) výše uvedené xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxx x ustanoveními xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) výše xxxxxxx směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X x X xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předem připraveny xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES. Tyto xxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx 0,2 % hmotnostních.

Odchylně od xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé xxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přimíchávání xxxxxxx do krmných xxxxx x množství xxxxxx až xx 0,05 % xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a jestliže xxx dříve zjistily, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 x) xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx stanovených xxx xxxx krmivo.

Výrobci xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaznamenáni xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rubrice xxxxxxx "Výrobci krmných xxxxx, kterým xxxx xxxxxx xxxxxxxx používat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05 % xxxxxxxxxxxx".

4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 členské xxxxx xxxxxxx, xx:

x) doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx A části X xxxxx být xxxxxxxx schváleným xxxxxxxxxxx xxxx registrovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směsi xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx 95/69/XX;

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X nebo X xxxxx být xxxxxxxx x posledním stadiu xxxxx xx provozoven, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pod podmínkou, xx:

- xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx směsi,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx v příloze X xxxxx X xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxx X),

- xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx I. 3 x) xxxx II x) xxxxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx směsí.

Výrobci xxxxxxx xxx xxxx. b) xxxx zaznamenáni xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx nazvané "Xxxxxxx krmných xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stimulátory" xxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxxx X x X".

5. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx 95/69/ES x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx jsou Xxxxxx x Xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx od 60° xxxxxxx zeměpisné xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx na zvláštní xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx premixů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přidávání xx xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx:

- xxxxx k xxxxxxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx kategorií zvířat x xxxx použitého xxxxxx a

- Finsko x Švédsko přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx."

11. Mezi články 13 x 14 xx vkládá xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK"

12. Xxxxxx 14 až 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 14

1. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx oběhu xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx nich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx viditelné, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství:

A. x doplňkových xxxxx x xxxxxxxx enzymů x xxxxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx povolení, xxxxxxxxxxx číslo XX xxxxxxxxx látky x x případě xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 bodu xxx) obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx její xxxxxxx xx xxxxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto odstavci;

c) xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx schvalovací číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxx směrnice.

B. xxxxx toho u:

a) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx xxxx x adresa xxxx sídlo výrobce, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx aktivní látky, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, návod k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx;

x) vitamínu X: xxxxx xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx vitamínů xxx xxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx x látek x xxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxx xxxxx x poslední den xxxxxx xxxxxx nebo xxxx trvanlivosti od xxxx výroby;

d) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx: xxxxx aktivní xxxxx.

X. x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx skupinám:

a) xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx aktivit x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx, identifikační číslo xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Union xx Xxxxxxxxxxxx, jednotky xxxxxxxx [*] Jednotky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. (xxxxxxxx aktivity na xxxx nebo jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx údaje na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, schvalovací číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx nebo doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování, případně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx procentech xxxxxx krmné xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xx kilogram xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx případ x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx v povolení xxxxxxxxx xxxxx, čistá xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvláštnostech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky;

b) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx/x v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx, depozitní xxxxx xxxxx/x, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX xx xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxx xxxxx, název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a adresa xxxx xxxxx výrobce, xxxx-xx odpovědný za xxxxx na etiketě, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavateli xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX, poslední xxx xxxxxx xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx výroby, xxxxxxxxxx číslo šarže x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx objem xxxx xxxxx hmotnost, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx názvem;

b) xxxxxx nebo obchodní xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx doporučením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx informace, xxx které xxxx xxxxxxxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx uvedených údajů xxxxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx, pokud xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx etiketě xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, snadno xxxxxxx x nesmazatelné x xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, balírna, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx:

X. X xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx "xxxxxx";

x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxx nebo obchodní xxxxx x adresa xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za údaje x xxxxx odstavci;

e) xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx objem xxxx xxxxx hmotnost;

f) xxxxx okolností xxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxx uvedené xxxxxxxx.

X. Xxxxx toho x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx substance: název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx dán x xxxxx povolení, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxx dán x rámci povolení x xxxxx aktivní xxxxx, xxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxx kompletní xxxxxx;

x) xxxxxxx včetně xxxxxxxx: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxx aktivní xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx kompletní xxxxxx;

x) xxxxxxx X: specifický xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látce dán x rámci povolení, xxxxx xxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx;

x) jiné vitamíny xxx xxxxxxx X, xxxxxxxxxxx a xxxxx x podobným xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx doplňkové látce xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx trvanlivosti xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx prvky: xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci povolení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud je x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci povolení x xxxxx aktivní xxxxx, pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx aktivní(ch) xxxxxx(xxxxxx) xxxxx xxxx(xxxxxx) xxxxxxxxxxx(xxxx) xxxxxxx(x) x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx číslo XX xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxx xxxxx výrobce, není-li xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx na etiketě, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x datum xxxxxx, návod k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx hmotnostních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx;

x) mikroorganismy: identifikace xxxxx(x) x souladu x vydaným xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx(x), xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx (CFU/g), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx nebo sídlo xxxxxxx, xxxx-xx osobou xxxxxxxxxx xx údaje xx etiketě, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v povolení xxxxxxxxx xxxxx;

x) ostatní xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx skupinám uvedeným xxx xxxx. b) xx i), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x dalším povoleným xxxxxxxx: specifický xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látky xxxx v xxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodami nebo, xxxxxx-xx tyto x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxxxx, xx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem;

b) xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx X xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx premixů. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek může xxx doplněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX.

3. Xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxx 1 uveden xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, že xxxx xxx uveden xxx pouze xxxxx xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Členské státy xxxxxxx, že xx xxxxxxx, nádobách xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx i jiné xxxxxxxxx, xxx které xxxx vyžadovány xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxx podmínkou, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xxxxxxx státy stanoví, xx krmiva obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx etiketě xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx jasně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x nesmazatelné x xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, balírna, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx:

x) x antibiotik, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx substancí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: specifický xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci xxxxxxxx, xxxxx aktivní látky, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx data xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené provozovně x xxxxxxx s xxxxxxx 5 směrnice 95/69/XX;

x) u xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

- x případě krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxx "x antioxidantem", xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx název, který xxx doplňkové látce xxx x rámci xxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů:

- x xxxxxxx krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxx "xxxxxxx" xxxx "přibarveno", xx xxxx následuje xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro domácí xxxxxxx: specifický název, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxx E: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látce xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) x xxxxxxxx X a D: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx látce xxx x rámci xxxxxxxx, xxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxx xxx záruky obsahu xxxx xxxx trvanlivosti xx xxxx výroby;

f) x mědi: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx dán x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyjádřený x Cu;

g) x xxxxxxxxxxx:

- x případě xxxxx xxx domácí xxxxxxx: xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx látce xxx x xxxxx povolení,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx než xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci xxxxxxxx;

x) u xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx(xx) xxxxxx(xxxxxx) xxxxx její(jejich) xxxxxxxxxxx(xxxx) xxxxxxx(x) x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry, xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx xxxx xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx XX doplňkové xxxxx, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx data xxxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxxxx zvláštnostech xxxxxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) x mikroorganismů: identifikace xxxxx(x) x souladu x xxxxxxx povolením, xxxxxxxxx číslo xxxxx(x), xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/xx), xxxxxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxx xxxxx, poslední den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx trvanlivosti od xxxx výroby, popřípadě xxxxx o významných xxxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx procesem v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1 xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx použití krmiv.

Členské xxxxx stanoví, xx xxxx údaje musí xxx uvedeny xx xxxxx, nádobě nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvků xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X, X x X, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxx může xxx uvedena, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx udávají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x) u xxxxxx xxxxxxxxx prvků xxx xxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci povolení x obsahy xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X, X x X, xxxxxxxxxxx a xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx, xxxxx aktivní xxxxx a xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx data xxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxx xx xxxxx odstavců 1 xx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx odkaz na xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx náležejících xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx skupinám, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx poslední xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x to xx, xxxxx uplyne xxxxx.

6. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x cisternových xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3 x xxxxxxxxx listu.

Pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx, xxxxxxx oznámit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kupujícímu.

7. Xxxxxxx státy stanoví, xx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x obalech x xxxxxxxxx xx 10 xx xxxxxxxxx, xxx xx obalu xxx xxxxxx xxxx "barvivo" xxxx "xxxxxxxxxx s", "xxxxxxxxxxxx x" nebo "x xxxxxxxxxxxxx", xx xxxx následují xxxxx "xxxxxxxxx látky XX" xxx podmínkou, xx:

x) xxxx, nádoba xxxx xxxxxxx xxxx opatřeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxx xx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx formě, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx."

13. X xx. 17 xxxx. 1 se xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx:

"Xxxx informace musí xxx x souladu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx doplňkové xxxxx."

14. Xxxx články 20 x 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX XXXXXXXX".

15. Xx článek 21 xx vkládá:

"KONTROLA XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 21x

Xx-xx zjištěna nepředvídaná xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxx členské státy, xx osoba odpovědná xx uvádění xxxxxxxxx xxxxx xx oběhu xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zašle xx xxxxxxxxxx úřadům."

16. Xxxx xxxxxx 21a x 22 xx vkládá xxxxx nadpis:

"VÝVOZ XX XXXXXXX ZEMÍ".

17. Mezi xxxxxx 22 x 23 se vkládá xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX PRAVOMOCI XXXXXXX XXXXXX".

18. Xxxx xxxxxx 24 x 25 se xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX XXXXXXXXXX".

19. Xxxxxxx xx xxxxxxx X, XX x XXX.

20. Vkládají xx xxxxxxx X, B x X uvedené x xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 1:

- xxx 4: xx. 6 odst. 1, xx. 9x xxxx. 2, čl. 9x odst. 3, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9i, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x,

- body 10, 12, 19 x 20

do 1. xxxxx 1998;

x) ostatními xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999.

Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 23. xxxxxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx

---

[1] Xx. věst. X 218, 12.8.1993, x. 1.

[2] Xx. xxxx. X 128, 9.5.1994, x. 97.

[3] Úř. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 18.

[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná směrnicí 96/25/XX (Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[5] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/11/ES (Xx. xxxx. X 106, 11.5.1995, x. 23).

[6] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/11/XX (Xx. věst. X 106, 11.5.1995, x. 23).

---

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA X

xxx xxxxxx 13

XXXX X

- Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx substance: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

- Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx

XXXX X

- Xxxxxxx xxxxx: měď a xxxxx

- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky s xxxxxxxxx účinky: xxxxxxxx X x X.“

XXXXXXX X

XXXXXXXX X

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988

Xxxxxxxxxxx číslo	Jméno x registrační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx oběhu	Doplňková xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx, popis	Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx
						xx/xx v xxxxxxxxxx xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx substance
		C.Růstové xxxxxxxxxxx

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxx vázané xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx 31. prosinci 1987

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx	Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx
						xx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxxxxxx
		X.Xxxxxxx stimulátory

KAPITOLA III

Doplňkové xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx do xxxxxxx II xxxx 1. dubnem 1998

Registrační xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx název, xxxxx	Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx	Xxx. stáří	Min. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxxx ustanovení	Doba xxxxxxxx
						xx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx
		X.Xxxxxxx stimulátory

PŘÍLOHA C

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx osobu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxx x čl. 2 bodě aaa) xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx,

- xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině.

ČÁST XX

Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v čl. 2 bodě aaaa) xxxxxxxx:

- antioxidační látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx,

- konzervanty,

- xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- stopové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- pojiva, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx,

- xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině,

- xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx.

---