Nařízení Komise (XX) x. 2032/2003
ze xxx 4. listopadu 2003
x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x zejména xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx směrnice 98/8/XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx přezkoumání všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxx xx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx etapa xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 o xxxxx xxxxx programu podle xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 měly být xxxxxxxxxxxxxx existující účinné xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 x xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxx xx trhu [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx xxxxxxxx xxxx 31. ledna 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxxxx byly předloženy xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx přijato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx projevil xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k tomu, xx existující xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neměly xx xxx zařazeny xx xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x typu přípravku, xxx xxxxxx nebylo xxxxxxx oznámení.
(6) Je xxxxxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx povoleno žádné xxxxx přechodné xxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení existujících xxxxxxxx látek. Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mohly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx prozatím určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx.
(9) Xxx xx předešlo duplicitě xxxxx, a zejména xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx takové požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx oznámení xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušku xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedena v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x vhodnost xxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx poskytovali xxxxxxxxx o nákladech xx sestavení xxxxxxxxxxx x x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx účastníci xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na údaje. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mají x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx úplnou dokumentaci xxx uvedenou xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx a počet xxxxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
(12) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx xx x xxxxxxxxxxx připojí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx od účasti x programu přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx xxxx sdružení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx lhůty xxxxxxx xxxx účastníka, xxxxx xxx x xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x jejímž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/ES xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy xxxxxxx informace požadované xxx řádné zhodnocení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xx xxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX podle xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx lhůty, v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx dokumentací. Členské xxxxx zpravodajové xx xxxx mít ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zejména xxxxx xxxxxxxx prokázal, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxx vyřešit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx přetrvávaly x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení, xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxx dotyčnou xxxxxxx látku xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měl xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X téhož xxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za určitých xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxxxx — navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX — přetrvávají xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít Komise xxxxxxx, xxxx xx xxxx dotčen xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx oblast xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx Rady 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/53/ES [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 odst. 3 x prvního pododstavce xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xx neslučitelný x články 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přípravků 8 a 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000. Z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx stanovit ustanovení xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxx aktu.
(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.
(23) Opatření xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly xx xxxx ke xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxx jen "program xxxxxxxxxxx", xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxxxxx se "xxxxxxxxxx" rozumějí xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, který x souladu s xx. 5 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Příloha I xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx byly identifikovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 nebo xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Příloha XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek,
a) xxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 přijato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo
b) x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000.
Xxx xxxxxx oznámenou existující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto seznamu xx xxxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx oznámení xxxxxxx xxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx stát xxxxxxxx zájem.
3. Příloha XXX obsahuje seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx zájem xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazují xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze II xx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxx typ přípravku, xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxx II x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v příloze XXX x xxxxxxx, xxx takové biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxx, xx 1. xxxx 2006.
X xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v příloze XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx použije xxxxxx xx xxxx účinnou xxxxx, x to x souvislosti s xxxxxx typem xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx účely ke xxx 14. xxxxxx 2000.
Článek 5
Přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ přípravku (xxxxxxxxx typy xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, a to xx xxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxx xxx přípravku x xx xxxxxx předpokladů:
a) xxxxxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX;
x) xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, spolu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx přezkoumá xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx), pro xxxxx (xxxxx) xxxx přijato xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx účely přezkoumání xxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy X.
Xxxxxxx xxxx, který xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem pro xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx a xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxx o xxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. července 2003 xxxx uvedeny x xxxxxxx VI.
Článek 6
Příprava xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxx xxx vynaloženo veškeré xxxxxxxxx úsilí, xxx xx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx a xxx byla x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx, které již xxxx provedeny;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) byl-li xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx účastník xxxxxxx xxxxx xxxxxxx shodné xxxxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx účastníkem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souvislosti x účinnou xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxx nařízení, x výjimkou xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaktní xxxxxx vlastníka údajů.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má poznatky x tom, xx x xxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx xxxx xxxx účastníků, xxxxxxx x xxx tyto xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou úplnou xxxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx za takových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx vynaloženo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx důvody x xxxxxxxx na xx.
6. X xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx o nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx x přezkoumání x x nezbytnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účastníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přiměřenost.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx formě. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx nebo kopie x elektronické xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 9 xxxx. 3 rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odstoupení xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx strany xxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxx zpravodaje, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx listinu.
Komise x xxx xxxxxxx všechny xxxxxxx účastníky, xxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx typy přípravků.
2. Xxxxxxxx xx účastník x úmyslu xxxxxxx xxxxx v programu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx písemně vyrozumí xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx x Xxxxxx x uvede důvody.
Komise x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x xxxx, xx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účastníci, Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx státy. Xxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx zveřejněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx, x svém úmyslu Xxxxxx.
Xx xxxxx uvedené x prvním xxxxxxxxxxx xxxx také členský xxxx oznámit Xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu přípravku xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytná, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovená x příloze V xxxxx xxxxxxx prodloužena x xxxx xxx xxxxx jiný členský xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).
Článek 9
Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 98/8/ES.
Pokud xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx členskými xxxxx x s Xxxxxx xxxxxxx přijatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx souhlas s xxx, aby xx xxxxxxx měsíce od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x řádně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx lhůtě.
Účastník xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xxx informován x xxxx lhůtě, xxxxxx x xxx, že xxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxx chybějící xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx byla úplná. X opačném xxxxxxx xxxxxxxxx nezapočne, xxxxx xxxxxxx předloženy chybějící xxxxxxxxx.
5. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx v nové xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy požadované xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X případech xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx pododstavci — a pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx, neprodleně xxxxx xxx xxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, Komisi x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x s Xxxxxx x cílem xxxxxxxxx vyjádřenou obavu x xxxxxxxxx rozdílná xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, provede xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX a připraví xxxxxx o tomto xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx článek 12 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckým informacím, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3;
x) jsou-li xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x původně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx je xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx bylo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx obdržení xxxxxx informací předložil xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 a 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx dokumentace shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
4. Komise x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxx projednat xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx případě xxxxxxxx nezbytné dokumenty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, ostatním členským xxxxxx x účastníkovi.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x plné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, a x xxxxxxx případě x xxx informuje účastníka x Komisi.
Ustanovení xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x plné xxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xxxxxxxx Komise, a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) doporučení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x němž xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupy Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx příslušného xxxxxx nezbytné, uspořádá Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxx projednat xxxxxxxx xxxxxxxxxx problémy. X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X případě existující xxxxxx xxxxx, xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, aniž xx xxxxxx článek 12 xxxxxxx směrnice, xxxxxxxxxxx x dokončenému hodnocení xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx se zpráva xxxxxxxxxxxxx cestou, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má být x xxxxxxx s xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX nakládáno jako x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě návrh xxxxx směrnice 76/769/XXX xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxx xxxx zakázat xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dotyčném xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) pozastaven xx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 4 xx odstavec 3 nahrazuje xxxxx:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx."
2. X čl. 4 odst. 4 xx xxxxxxx první xxx pododstavce.
3. Xxxxxx 7 se zrušuje.
4. X xx. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx poté, co xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 4. listopadu 2003.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. věst. X 178, 17.7.2003, x. 24.