Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003
xx xxx 4. listopadu 2003
x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 uvedené směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx směrnice 98/8/XX xx být prováděn xxxxxxxx program xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx byly xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxx xx xxxx (dále xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Počáteční xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1896/2000 ze xxx 7. xxxx 2000 x první xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx xxxx xx více typech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. března 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 x xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxx na xxxx [3], xxxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx identifikovány xxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx uplynula dnem 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 nebo pro xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx projevil xxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebudou xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neměly xx být xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx mělo xxxxxx xxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxx stanovit datum, xx kterém xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx na rozhodnutí x xxxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx období xxx účinné látky, xxxxx xxxxxx identifikovány xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx biocidní přípravky, xxxxx xx obsahují.
(8) Xxx xxxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxx xx být stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x termíny pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx účastnit xxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, který xxxxxxxx xxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx neměl být xxxxxxxx jako členský xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(9) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxx xxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, x zajistit, aby xxxx xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx být účastníci xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx sestavení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx dojít xx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxxxx co xxxxxxxx, aby vyřešili xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 směrnice 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxx než xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxx x formu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
(12) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx producent, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x programu xxxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx, výrobci přípravku xxxx xxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účastníka, xxxxx xxx o xxxxxxxxx existující účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx odstoupili xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. X xxxx xxxxx xx xxxx mít xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx zájem x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/ES xxxx členské xxxxx. Xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx účastníka.
(14) X xxxxx dokumentaci by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx podmínky xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přísněji.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx lhůty, v xxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxx xxxxxx pro předložení xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx přetrvávaly x xxxx xxxxxxxxx rozhovory xxxx účastníkem x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prozkoumat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx předložit Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijato. Xxx xx rozhodování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nezbytnost xxxxxxx xxxxxx. X téhož xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx před xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Komisí.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, IA nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 10 odst. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx stejnou xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx státy zpravodajové x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Mělo by xxx xxxxx pozastavit xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx použití jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [4], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/53/XX [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 odst. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx předkládali xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je neslučitelný x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxx typy přípravků 8 a 14, xxxx ustanovení pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1896/2000. Z xxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx.
(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.
(23) Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "program xxxxxxxxxxx", podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX a článku 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000.
Xxxxxx se "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx, který předložil xxxxxxxx, které xxxx Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 nařízení (ES) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx stát, který x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx něž byly xxxxxxxxxx rovnocenné informace x oznámení předloženém xxxxx čl. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx XX xxxxxxxx úplný seznam xxxxxxxxxxxx účinných látek,
a) xxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku zahrnutou x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (typy přípravků), xxx xxxxx (které) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx (xxxxx) členský xxxx xxxxxxxx xxxxx.
3. Příloha XXX obsahuje seznam xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x ně xxxxxxxxxx zájem xxxxx xxxxxxx stát.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx III se x xxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx článek 8 směrnice 98/8/ES, xxxxx, od xxxxx xxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XXX a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh na xxxxxx xxxxx, je 1. xxxx 2006.
V xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xx data vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xxx xxxxxxxx účely ke xxx 14. xxxxxx 2000.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX provede pro xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typy xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, x to xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx x tento xxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, která je xxx dotyčný typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxxx v příloze XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxx látka uvedená x xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx (typům xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx přijato xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x části X přílohy X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxx typy xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, nemůže xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxx xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 tohoto nařízení, xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx X, XX xxxx XX uvedené xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx lhůtě stanovené xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Příslušné xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vynaloženo veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace.
2. Xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxx provedeny;
b) požádá xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x každém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx úplné xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést shodné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení.
Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx nerozhoduje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx zpravodaj smí xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx s tímto xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx odkaz xxxx xxxxxxxxx název dotyčné xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxx a kontaktní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Účastníci, kteří xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci podrobně xxxxxxx, jaké xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spolupráce a xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xx.
6. V xxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx předejít xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích.
7. X cílem poskytnout xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přezkoumání x x xxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účastníci xxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx do xxxxxx uvedené v xx. 18 odst. 5 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx účelem xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Předkládání úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj může xxxxxxxxx další tištěné xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, nahrazení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nahradí, xxxxxxx xxxxxx dohody x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxxxxxx, xxxxxxx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxx uvědomí všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxx shodný xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx má xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx písemně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx x uvede xxxxxx.
Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x tomu, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účastníci, Xxxxxx o tom xxxxxxx členské xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zveřejněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx osoba, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx přípravku, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx určité kombinace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/ES, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx za účastníka.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxx jiný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxx xxxx přípravků).
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze X xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx x s Komisí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx konzultací, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx zaplacen xxxx xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX x aby xxx xxxxxx o platbě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx účastníkovi přijetí xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxx, xxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx výjimečných xxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx doložených xxxxxx předložit x xxxxx lhůtě.
Účastník předloží xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, kdy xxx xxxxxxxxxx o xxxx lhůtě, xxxxxx x tom, xx xxxxx, xxxxxxx cílem xx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx členský xxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx úplná. X opačném xxxxxxx xxxxxxxxx nezapočne, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj neobdrží xxxxxx dokumentaci xx xxxxx stanovené x xxxxxxx V xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x xxx Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložené účastníkem.
Členský xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx, xxx účastník xxxxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx pododstavce.
V případech xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — a pokud xx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx netýká shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Má-li xxxxxxx xxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3 obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, xx dokumentace je xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájí konzultace x xxxxxxxx členským xxxxxx x x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavu x xxxxxxxxx rozdílná xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem
1. X případě dokumentace, xxxxxx považuje za xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx článek 12 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx příslušným technickým xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxx.
2. Účastník xxxx xxxxxxxxx, aby členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tom, xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x původně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přísných nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx dotyčné xxxxxx látky pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacím předloženým xxxxxx osobami xxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx informace xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxx. a), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx xx xx xxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx bylo xx xxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx státům.
Ustanovení xx. 8 xxxx. 3, 4 a 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx projednat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Komisi, aby xxxxxxxx xx programu xxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x takovém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zašle xxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxx zbytečného prodlení Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxx nebyly x xxxx xxxx xxxxxxxxx poplatky xxxxx xxxxxx 25 směrnice 98/8/XX, x v xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx použijí xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx zaplacen x xxxx výši xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Komise, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do přílohy X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x němž jsou xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx uvedeny xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Pokud xx to vzhledem x obdrženým xxxxxxxxxxx xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 zasedání xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxx projednat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti x na žádost Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx příslušného xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxxx xxxxxx látky, která — xxxxxxxx doporučení xxxxxxx zařazení podle xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx stejné xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušného orgánu x souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx informací, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx návrh xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxx, x určitém xxxx xxxx xx xxxxx typech přípravků, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx látky x dotyčném xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx.
Článek 14
Xxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xx xxxx xxxxx:
1. X článku 4 xx odstavec 3 nahrazuje tímto:
"3. Xxxxx je oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx I nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
2. V čl. 4 xxxx. 4 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx 7 se xxxxxxx.
4. X xx. 8 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx:
"Xxxxx xx oznámení Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem xxxxxxx Xxxxxx poté, xx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
Článek 15
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 4. listopadu 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Úř. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.