Desátá Xxxxxxxx Komise
ze xxx 25. xxxxxxxx 1984,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxx
(84/425/XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 70/373/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1970, xxxxxx xx zavádějí xxxxxx odběru xxxxxx x analýzy Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx Aktem x xxxxxxxxxxx Xxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx kontrola xxxxx xx účelem xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx vzorků x xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Komise 71/250/XXX [2], 73/46/EHS [3], 74/203/XXX [4], 75/84/XXX [5], 76/372/XXX [6] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/680/EHS [7], xxxxxxxx 71/393/XXX [8], 72/199/XXX [9], 78/633/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/4/XXX [11] x směrnice 81/715/EHS [12] xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx analytických xxxxx Společenství; xx xxxxxx x xxxxx xx xx doby xxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1985 a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxx 1984.
Xx Xxxxxx
Xxxx Dalsager
člen Komise
[1] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 2.
[2] Xx. věst. X 155, 12.7.1971, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 83, 30.3.1973, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 108, 22.4.1974, x. 7.
[5] Xx. věst. X 32, 5.2.1975, x. 26.
[6] Xx. xxxx. X 102, 15.4.1976, x. 8.
[7] Úř. věst. X 246, 29.8.1981, x. 32.
[8] Úř. věst. X 279, 20.12.1971, x. 7.
[9] Úř. xxxx. X 123, 29.5.1972, x. 6.
[10] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 43.
[11] Xx. věst. X 15, 18.1.1984, x. 28.
[12] Xx. xxxx. X 257, 10.9.1981, x. 38.
XXXXXXX
XXXXXXXXX SPIRAMYCINU DIFÚZÍ XX XXXXXXXX XXXXX
1. Xxxx a xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xx 1 mg/kg (1 ppm) [1]
2. Xxxxxxx
Xxxxxx xx extrahuje xxxxx metanol/fosfát-bikarbonátovým pufrem x pH 8. Xxxxxxx xx dekantován xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x agarovém xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroorganizmu. Xxxxxx xxxxxx zón xx xxxxx úměrný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Mikroorganizmus: Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 9341 (XXXX 8340, XXXX 8553)
3.1 Udržování xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx médium (4.1) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 24 xxxxx při 30 °C. Xxxxxxx xxxxxxxxx v chladničce xxx xxxxxxx xxxxx 4 °X. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx.
3.2 Příprava xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [2]
Xx dříve xxxxxxxxxxxx šikmého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xx 3 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3). Tuto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 250 xx kultivačního xxxxx (4.1) obsaženého x Xxxxxxx xxxxx x inkubujte 18 xx 20 xxxxx xxx 30 °X. Xxxxxxxx xxxxxx do 25 ml xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3) x xxxxxxxxxxx. Zřeďte xxxxxxxx na 1/10 xxxxxxxx chloridu xxxxxxx (4.3). Xxxxxxxx transmise xxxxxxxx musí být xxxxx 75 %, xxxxxx xxx 650 xx v 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3.). Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx týden xxx xxx 4 °C.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4.1 Kultivační xxxxxx [3]
|
Xxxxxx xxxxxx |
6,0 x |
|
Xxxxxxx |
4,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxxxxx |
3,0 x |
|
Xxxxxxx z masa |
1,5 x |
|
Xxxxxxx |
1,0 x |
|
Xxxx |
10,0 až 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 6,5 xx 6,6 (xx sterilizaci). |
|
|
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx [4] |
|
|
Xxxxxxx |
5,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxxxxx |
4,0 g |
|
Extrakt x xxxx |
3,0 g |
|
Agar |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 8,0 (xx xxxxxxxxxxx). |
|
4.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 0,8 % (xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xx 1000 xx; xxxxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx, xX 8,0
|
Dihydrogen xxxxxxxxxxx xxxx draselný X2XXX4 |
16,7 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX2XX4 |
0,5 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx sodný XxXXX3 |
20,0 x |
|
Xxxx xx |
1000 ml |
4.5 Xxxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx (4.4)
50/50 (objemově).
4.6 Xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx (x XX).
5. Xxxxxxxxxx roztoky
Rozpusťte xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky (4.6.) xx xxxxx (4.5.) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující 1000 IU xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x zazátkované xxxxx xxx 4 °C xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx.
X tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupným xxxxxxx směsí (4.5.) xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
X8 |
1 |
XX/xx |
|
X4 |
0,5 |
XX/xx |
|
X2 |
0,25 |
XX/xx |
|
X1 |
0,125 |
XX/xx |
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1 Extrakce
Odvažte 20,0 x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, 1,0 xx 20,0 x x xxxxxxx. Přidejte 100 ml xxxxx (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx roztok supernatantu xxxxx (4.5), abyste xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= X8).
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx spiramycinu xxxxx xxx 2,5 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provedena následovně. Xxxxxxx 20,0 x xxxxxx. Přidejte 100 xx směsi (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Odstřeďujte několik xxxxx, xxxxxxxx 50 xx roztoku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx 4 xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx rotační odparce xxx teplotě xxxxxxxxxxxxx 40 °X. Xxxxxx xxxxxx xxxxx (4.5), xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= U8).
6.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx X8 připravte xxxxxxX4 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,5 XX/xx), X2 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,25 XX/xx) x U1 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,125 IU/ml) xxxxxx postupného ředění (1 + 1) xxxxx (4.5).
7. Xxxxxxxx xxxxxx
7.1 Naočkování xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (4.2) bakteriální suspenzí (3.2) xxx xxx 50 °X. Předběžnými xxxxxx xx miskách xx xxxxxxxxx xxxxxx (4.2) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.2 Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku (X8, X4, S2, S1) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roztoku (X8, X4, U2, U1). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx misky xxxxxxxxxx velké, xxx xxxxxxxxxx udělat v xxxxxxxx médiu nejméně xxx xxxxxx x xxxxxxxx 10 xx 13 xx x xxxxxxx 30 xx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx miskách xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxx x kroužkem x hliníku nebo xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, 200 xx x průměru x 20 xx vysokým.
Rozlijte xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (4.2.), xxxxxxxxxxxxx xxxx x 7.1., xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xx xxxxxx (60 xx xx xxxxx x xxxxxxx 200 ml). Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x umístěte xx nich xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x standardních roztoků (xxxx 0,10 x 0,15 ml xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx každé stanovení xxxxxxxx vyhodnocení 32 xxxxxxxxxxx xxx.
7.3 Inkubace
Inkubujte xxxxx 16 xx 18 hodin xxx 30 ± 2 °X.
8. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vynášejte xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. Utvořte nejvhodnější xxxxxx standardního xxxxxxx x xxxxxxxx, například xxx xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxx xxx xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx (XX) s xxxxxxxx xxxxxxx:
x) XX = 7s1 + 4x2+ x4 – 2x8 / 10
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx (XX) x použitím xxxxxxx:
x) XX = 7x8 + 4x4+ x2 – 2x1 / 10
Podobně xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx extraktu (XX) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (UH) xxxxxxxxxx x1, x2, x4 x x8 xx x1, x2, x4, x s8 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]
Xxxxxxxxxxxx vypočtené xxxxxxx SL x XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx je tak, xxxxxx xxxxxxx "nejhodnější" xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zaznamenejte XX x XX x xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" křivku xxx xxxxxxx.
X nepřítomnosti jakéhokoli xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx praktické účely xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx hodnoty (SH — SL) x (XX — XX) xxxxxxxxxx xxxx xxx x 10 % xx jejich xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x1 x x1 xxxx x8 x s8, xxxxx být vyřazeny x XX, XX, XX x XX xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx:
x) XX = 5x1 + 2x2 – x4 / 6 xxxx 5x2 + 2x4 – x8 / 6
x′) XX = 5x4 + 2x2 – x1 / 6 xxxx 5x8 + 2x4 – s2 / 6
x xxxxxxx xxx XX x XX. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xxx výsledek xxxxxxxxx xx tří xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx v závěrečném xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxx křivky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx X) x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx použity xxx nebo xxxxx xxxxxx xxx ohodnocení xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx
x) Xxx A = (x1+ u2+ x4+ x8 – x1 – s2 – x4 – s8) × 0,602 / x4+ x8+ x4+ x8 – x1 – x2 – x1 – x2
Xxx xxx xxxxxx
x) Log X = (x1+ x2+ x4 – x1 – x2 – s4) × 0,401 / u4+ x4 – x1 – x1
xxxx
x´) Log X = (x2+ x4+ x8 – x2 – s4 – x8) × 0,401 / x8+ x8 – x2 – x2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx × X
(X8 = X8 × A)
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 0,5 xx 2,0, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx, roztoků xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxx xxxxxxxxx aktivita xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xx přibližný x xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovení. Pokud xxxx stále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx spiramycinu xx xxxxxxxx krmiva.
9. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx překročit:
- 2 xx/xx x absolutní xxxxxxx pro obsahy xxxx xxxxxxxxxxx do 10 mg/kg,
- 20 % vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx 10 xx 25 mg/kg,
- 5 xx/xx x xxxxxxxxx xxxxxxx pro obsahy 25 xx 50 xx/xx,
- 10 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxx 50 xx/xx.
[1] 1 mg xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx 3200 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX).
[2] Xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[3] Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx komerční xxxxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxx x dávající xxxxxx xxxxxxxx.
[4] Xxxx xxx použito xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx médium xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx výsledky.
[5] Xxxx xxxxxxx "x" x "u" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zón.