Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX
xx xxx 20. xxxxxxxx 1993,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [1] xx xxxxx xxxxxxxx 93/21/EHS [2], x xxxxxxx na xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, xx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxx každá xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx článek 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xx příslušných xxxxxx, xxxxx obdržely oznámení xxxx xxxxx, xxx xx základě xxxxxxxx xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxxx rizika pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, ale xxx xx nezaručovaly xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxxxx, xxx Xxxxxx stanovila xxxx xxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, je xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx brát x xxxxx fyzikálně-chemické x toxikologické xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx x úvahu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx skutečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS;
vzhledem x xxxx, že výsledky xxxxxxxxxx rizika xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x uvedení xxxxx xx xxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x svých xxxxxxxx, x xxxx, xxx x xxx příslušný xxxxx xxxxxxx písemnou xxxxxx Komisi;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci [4], která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx opatření xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxx
Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxx zásady xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx použijí definice xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/EHS.
2. Xxx účely xxxx xxxxxxxx se:
a) "identifikací xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) "posouzením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)" rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx úrovní xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevem x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "posouzením xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" xxxxxx xxxxx xxxxxxx x intenzity xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xxxx dojít ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx složce životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předpokládané xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx zahrnovat "xxxxx xxxxxx", tj. xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti;
e) "xxxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xx xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zahrnovat:
i) úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.3, 2.4 x 2.5 xxxxxx VII X, XXX B xxxx XXX X, xxxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxxxxx předložené v xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx posuzování xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x charakterizaci xxxxxx. Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 x 5.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx ozónové xxxxxx, xxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxx x článcích 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx posuzování xxxxxxxx vezme příslušný xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx složky životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx jedná x její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx důvodně xxxxxxxxxxxx.
4. Z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se neobjeví xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2, xx. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4 nebo xx. 14 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
xx) Xxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx, které další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posuzování, xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx do xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx množství uvedeného x xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx jsou vyžadovány xxxxxxxx.
xx) Látka vyžaduje xxxxxxxxx x příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. 4 xxxx xx), xxx) xxxx iv), xxxx xxxxxxxxx xxxxx informovat xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zaslat xxxxxxxxxx k těmto xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Komisi x xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX.
6. Xxx xxxxxxxxxxx doporučení xxx snížení rizika xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx za xxxxxxxx zvýšení expozice xxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx xxxx složek životního xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
1. X každé látky xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xx identifikace xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx vlastnosti x potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxxx X X x XX X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokračuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx X B x XX X:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) charakterizace xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1:
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx účinku nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx x) x x odst. 1 písm. b) x xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xxxx i), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x určitému xxxxxx xxxx vlastnosti, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neexistují jiné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí
1. X xxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx identifikace xxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveny xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1:
x) x látek xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. a) x x) a xxxxxxx se závěr xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xxxx x), pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x
xx) u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx vhodné je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx, např. údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 1 xxxx x) a použije xx závěr xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 bodu x).
Článek 6
Posuzování xxxxxx: xxxxxx
1. Xx provedení xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 x 5 a x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxxxxxxx orgán xxxx, x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx ze xxxx xxxxxx xx. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 5.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4, xx. 14 xxxx. 1 xxxx 16 xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxx způsobem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx článků 4 x 5 x x xxxxxxx s xxxxxxxxx X, II x XXX x x případě potřeby xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Obsah xxxxxxx xxxxxx pro Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 4 x 5 x xxxxxxxxxx závěrů xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze V. Xxxx zprávu zašle Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zpráva xx xxxxxx Komisi.
2. Xxxxxxxx x souladu x článkem 18 xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx věci xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Závěrečná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 1993 a xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 1993.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Paleokrassas
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Úř. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx zkoušky vhodné xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx výsledky nevedly xx xxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx i)), xxxx xxxxxxxxx charakterizovat xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx účinku, pokud xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxx sledování, xxxx. pozitivní xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx.
1.2 X těch xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx xx)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xx základě vztahu xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Posouzení xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (koncentrace) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx level). Není-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx se xxxxxxxx dávka/koncentrace xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (LOAEL – xxx xxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hodnota LD50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx dávka v xxxxxxx, že se xxxxxx xxxxxx x xxxxx dávkou. X xxxxxxxxx xxxxxx stačí xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx způsobit xxxx účinky. Xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx ukázat, xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx XXXXX/XXXXX, jak je xxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx senzibilizace xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, stačí vyhodnotit, xxx látka xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx, xxxxxxx dosud xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx identifikovat xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx), x které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo může xxx exponováno. Xxxxx xxxxx xxxx brát x xxxxx prostorové x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx informacích uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxx XXX X, XXX B xxxx XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX x xx xxxxxx dostupných a xxxxxxxxxx informacích. Zvláštní xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje;
ii) xxxxxxxx xxxxx xx xxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx x/xxxx používá (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x výrobě, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx výrobním procesem, xxxxx xxxx významné (xxxx. tvorba xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál;
viii) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xx) typ x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (skupin) xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prognostické xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x obdobným způsobem xxxxxxx x průběhem xxxxxxxx.
3.4 Xx-xx látka xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx látce x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX [1], xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné důvody xxx sledování.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Pokud xxxx xxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I A xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k jednotlivým xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX x odhadem xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx). Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxx xxxxxxx expozice/N(L)OAEL. Xxxxxxxxx xxxxx rozhodne xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice a X(X)XXXX, který xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx žádný z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, vychází xxxxxxxxxxxxxx rizika vztahující xx x jednotlivým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx [2], x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx rozhodování, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) nejistotu plynoucí, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
iii) skupiny xxxxxxxxxxxx, xx něž xx vztahují xxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvalitativní xxxxx x xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx. Xx shrnutí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán souhrnné xxxxxx týkající se xxxxxxx toxicity xxxx xxxxx.
[1] Xx. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, že není xxxxxxxxx xxxxxxx X(X)XXXX, xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jedné xxxxx xxxx koncentrace, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx při xxxxxxxxx pravděpodobnosti výskytu xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v úvahu.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxx x xxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx potenciál
Skupiny obyvatelstva
1. Xxxxxxxxxx
2. Spotřebitelé
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX B
1. Xxxxxxxxxxxx nebezpečí
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x dané xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nevedly xx xxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx x)), xxxx xxxxxxxxx charakterizovat riziko xxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx xx)), není xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, pokud xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Jestliže xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xx. 4 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx XXX A, XXX X nebo XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dojde x xxxxxxxxxxxx účinku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx ukáže, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx závěr xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4) xxxx. x). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukáže, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde, xxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 4 xxx xx).
4. Xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx byla vypracována xxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx i)), xxxxxxxxx xxxxx zváží, zda xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika, a xxxxx při tom x úvahu zejména:
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxx závislosti xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x toxikologických xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxxxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx") nebo R 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) údaje x látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2 Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx, xx xxxxxxxx rozumné xxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x nejsou xxxxxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (čl. 5 xxxx. 2 xxx xx)), přijme xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) xxxx xxx).
2. Xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx)
2.1 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx koncentrace xxxxx, xxx jejíž xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx XXXX (xxxxxxxxx xx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx – xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.2 Hodnota XXXX xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxx účinku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX X xxxx XXX X směrnice 67/548/XXX a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VIII (xxxxxx 1 x 2) xxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx PNEC xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na hodnoty xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, např. XX50 (xxxxxx xxxxxxx dávky), XX50 (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. růstu), XXXX(X) (dávka (koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx LOEL(C) (xxxxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkem).
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nejistoty při xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx druhů xx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxx a xxxxx xxxx trvání xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx [1].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Cílem posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx by xx xxxxx nacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx možno hodnotu XXX xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx PEC nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rozptyl xxxxxx látek.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII X, VII X, XXX C nebo x příloze VIII xxxxxxxx 67/548/XXX, které x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xx trhu;
iii) xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. samotná xxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x výrobě, xxxx-xx významné;
vi) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx tání, xxx xxxx, tlak par, xxxxxxxxx xxxxxx, rozpustnost xx xxxx, rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x degradaci;
viii) xxxxxxx x dobu xxxxxx expozice.
3.4 U xxxxx uváděných xx xxx x množstvích xxxxxxx než 10 xxx xx rok (xxxx 50 tun xxxxxx) xx obvykle xxxxxxx hodnota XXX xxxx kvantitativní odhad xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, do něhož xxxx daná látka xxxxxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxx PEC x PNEC tak, xxx xxxx možno xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxxxxx je xxxxx XXX/XXXX xxxxx xxxx xxxxx než 1, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 4 xxx x). Xx-xx xxxxx xxxxx větší xxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán na xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 xxxxxx i) až xx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxxxx xx), xxx) xxxx xx) xx xxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxx PEC/PNEC, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx očekávaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X souladu x xx. 5 xxxx. 1 lze xxxxxxx charakterizaci xxxxxx xx xxxxxx x xxxx než jedné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxx závěry x xxxxxxxxx souhrnné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze tento xxxxxx snížit. Nižší xxxxxxxxx faktor se xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oddílu 5.1 xxxxxxx I, xxxxxx 4.1 xxxxxxx XX x xxxxxx 5.1 přílohy XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přehled ve xxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx informace (xx. 3 xxxx. 4 xxxx ii) x xxx)) nebo xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx (čl. 3 xxxx. 4 bod xx)) je xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato doporučení xxxxx x xxxxx xx. 3 odst. 6.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX RIZIKA
1. Písemná xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx xxxx doklady:
i) xxxxxx xxxxxx závěrů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 x x xxxxxxx s xxxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 nebo xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx, xx xxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxx x) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxx x zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) nebo iii) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxx xx) xxxxx xxx danou xxxxx xx vztahu x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, skupinám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
x) souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 5.
2. X xxxxxxx, xx charakterizace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 přílohy X X x xxxxxx 4 xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx xxxxx.